1.   Toto nariadenie sa vzťahuje na výrobky navrhnuté alebo určené, výlučne alebo nevýlučne, na hranie pre deti do veku 14 rokov (ďalej len „hračky“).

Na účely tohto nariadenia sa výrobok považuje za určený na hranie pre deti do veku 14 rokov alebo pre deti akejkoľvek inej špecifickej vekovej skupiny mladšie ako 14 rokov, ak rodič alebo dozerajúca osoba môže odôvodnene predpokladať, že daný výrobok je na základe svojich funkcií, rozmerov a vlastností určený na hranie pre deti príslušnej vekovej skupiny. [PN 39]

2.   Toto nariadenie sa nevzťahuje na výrobky uvedené v prílohe I.

3.   Komisia pred uplatňovaním tohto nariadenia podľa článku 56, ako aj po uplatňovaní tohto nariadenia, ak je to potrebné na riešenie existujúcich bezpečnostných rizík, prijíma je splnomocnená prijímať vykonávacie akty, v ktorých sa určí, či konkrétne výrobky alebo kategórie výrobkov spĺňajú alebo nespĺňajú kritériá stanovené v odseku 1 tohto článku, a preto ich možno alebo nemožno považovať za hračky v zmysle tohto nariadenia. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 50 ods. 2. [PN 40]

3a.     Toto nariadenie sa vykonáva s náležitým ohľadom na zásadu predbežnej opatrnosti. [PN 41]

1.   Členské štáty z dôvodov týkajúcich sa zdravia a bezpečnosti alebo iných aspektov, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, nebránia tomu, aby sa hračky, ktoré sú v súlade s týmto nariadením, sprístupňovali na trhu , ani to nezakazujú či neobmedzujú . [PN 60]

2.   Členské štáty na veľtrhoch, výstavách, predvádzacích a podobných podujatiach nebránia vystavovaniu hračky, ktorá nespĺňa požiadavky stanovené v tomto nariadení, a to za predpokladu, že sa na viditeľnom označení jasne uvádza, že hračka nezodpovedá požiadavkám tohto nariadenia a nebude sprístupnená na trhu dovtedy, kým ich nebude spĺňať.

Počas veľtrhov, výstav a predvádzacích podujatí hospodárske subjekty prijmú primerané opatrenia, ktorými sa zabezpečí ochrana osôb.

1.   Hračky sa uvádzajú na trh len vtedy, ak spĺňajú základné bezpečnostné požiadavky, ktoré zahŕňajú bezpečnostné požiadavky stanovené v odseku 2 (ďalej len „všeobecná bezpečnostná požiadavka“) a bezpečnostné požiadavky stanovené v prílohe II (ďalej len „osobitné bezpečnostné požiadavky“).

2.   Hračky nesmú predstavovať riziko pre bezpečnosť alebo zdravie používateľov alebo tretích strán vrátane psychického a duševného zdravia, pohody a kognitívneho vývoja detí, ak sa používajú na zamýšľaný účel alebo predvídateľným spôsobom, a to s prihliadnutím na správanie detí. [PN 62]

Pri posudzovaní rizika uvedeného v prvom pododseku výrobca digitálne pripojených hračiek v prípade potreby a pri vynaložení primeraného maximálneho úsilia takisto zohľadní všetky riziká pre duševné zdravie, ako aj pre kognitívny vývoj detí, ktoré môžu vzniknúť, keď sa takéto hračky používajú v súlade s ich zamýšľaným použitím. [PN 63]

Výrobca uplatňuje druhý pododsek spôsobom, ktorý je primeraný jeho schopnosti náležite posúdiť tieto riziká. [PN 64]

Pri posudzovaní rizika uvedeného v prvom pododseku sa prihliada na schopnosť používateľov a prípadne aj ich dozerajúcich osôb. Ak je hračka určená pre deti vo veku do 36 mesiacov alebo pre iné špecifikované vekové skupiny, musí sa prihliadať na schopnosť používateľov v tejto konkrétnej vekovej skupine.

3.   Hračky uvedené na trh musia spĺňať základné bezpečnostné požiadavky počas predvídateľného obdobia používania.

1.   Ak je to potrebné na zaistenie bezpečného používania hračiek a zdravia detí , hračky sa označia všeobecným upozornením, v ktorom sa uvádzajú príslušné obmedzenia vzťahujúce sa na používateľov. Obmedzenia vzťahujúce sa na používateľov musia obsahovať aspoň minimálny alebo maximálny vek používateľa a v prípade potreby požadované schopnosti používateľa, maximálnu hmotnosť alebo minimálnu hmotnosť používateľa a potrebu zabezpečiť, aby sa daná hračka používala len pod dohľadom dospelej osoby. [PN 65]

2.    Tieto kategórie Na kategóriách hračiek sa označujú upozorneniami v súlade s pravidlami pre každú kategóriu stanovenými uvedených v prílohe III sa uvádzajú upozornenia. [PN 66]

Hračky nesmú byť označené jedným alebo viacerými upozorneniami uvedenými v prílohe III v prípade, že tieto upozornenia odporujú zamýšľanému použitiu hračky podľa jej funkcie, rozmerov a vlastností.

3.   Výrobca uvedie upozornenia na hračke jasne viditeľným a ľahko čitateľným, ľahko zrozumiteľným a presným spôsobom na pripevnenej etikete alebo na obale a v prípade potreby aj v návode na použitie, ktorý je priložený k hračke. Na malých hračkách, ktoré sa predávajú bez obalu, sa umiestnia príslušné upozornenia priamo na ne , ak to povrch hračky umožňuje . Ak to nie je možné, upozornenia sa umiestnia na etikete. Výrobca môže pridať QR kód s odkazom na návod v digitálnej podobe, ale upozornenia vždy vyznačí na hračke, umiestnenej fyzickej etikete alebo obale. [PN 77]

Pred kúpou musia byť upozornenia , ktoré ovplyvňujú rozhodnutie o kúpe hračky, pre spotrebiteľa jasne viditeľné, a to aj v prípadoch, keď sa nákup uskutočňuje pri predaji na diaľku a online . Upozornenia musia byť dostatočne veľké, aby bola zabezpečená ich okamžitá viditeľnosť a čitateľnosť na internete . Komisia prijme vykonávacie akty, v ktorých určí kritériá týkajúce sa viditeľnosti a čitateľnosti upozornení, a to aj pre online predaj, po uplynutí 12 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. [PN 78]

4.   Na etiketách a návode na použitie sa upriami pozornosť detí alebo ich dozerajúcich osôb na inherentné nebezpečenstvá a riziká pre zdravie a bezpečnosť detí spojené s používaním týchto hračiek vzhľadom na vekovú skupinu detí, pre ktorú sú tieto hračky určené, a na spôsoby, ako sa týmto nebezpečenstvám a rizikám možno vyhnúť. [PN 79]

1.   Pri uvádzaní hračiek na trh výrobcovia zabezpečia, aby boli navrhnuté a vyrobené v súlade so základnými bezpečnostnými požiadavkami.

2.   Pred uvedením hračiek na trh výrobcovia vypracujú požadovanú technickú dokumentáciu v súlade s článkom 23 a vykonajú alebo si nechajú vykonať príslušný postup posudzovania zhody uvedený v článku 22.

Ak sa postupom uvedeným v prvom pododseku preukáže, že hračka spĺňa uplatniteľné požiadavky stanovené v tomto nariadení, výrobcovia pred uvedením hračky na trh:

3.   Výrobcovia uchovávajú aktualizujú technickú dokumentáciu a  uchovávajú digitálny pas výrobku počas obdobia desiatich rokov od uvedenia posledného kusu modelu hračky, na ktorú sa vzťahuje daná dokumentácia alebo digitálny pas výrobku, na trh. [PN 83]

4.   Výrobcovia zabezpečia, aby boli zavedené postupy, vďaka ktorým bude v sériovej výrobe zachovaná zhoda hračiek s týmto nariadením. Primerane sa musia zohľadňovať zmeny návrhu či vlastností hračiek a zmeny harmonizovaných noriem uvedených v článku 13 alebo spoločných špecifikácií uvedených v článku 14, s odkazom na ktoré sa vyhlasuje zhoda hračky alebo ktorých uplatnením sa overuje jej zhoda.

Ak je to potrebné to výrobcovia z hľadiska ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov považujú za potrebné vzhľadom na riziká, ktoré hračka predstavuje, vykonávajú skúšky vzoriek hračiek, ktoré sa uvádzajú na trh. [PN 84]

5.   Výrobcovia zabezpečia, aby bolo na hračkách umiestnené typové číslo, číslo šarže, sériové číslo alebo číslo modelu alebo iný prvok, ktorý umožní ich identifikáciu, alebo, ak to rozmer a charakter hračky neumožňujú, aby sa požadované informácie uviedli na obale alebo v sprievodnej dokumentácii hračky.

6.   Výrobcovia buď na hračke alebo, ak to nie je možné uskutočniteľné , na jej obale alebo v sprievodnej dokumentácii hračky alebo v digitálnom pase výrobku uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku a poštovú a alebo elektronickú adresu, na ktorých ich možno kontaktovať. Výrobcovia musia uviesť jedno konkrétne miesto, kde ich možno kontaktovať. [PN 85]

7.   Výrobcovia zabezpečia, aby bol k hračkám pripojený návod na použitie a bezpečnostné pokyny v jazyku alebo jazykoch, ktoré sú pre spotrebiteľov a iných koncových používateľov vrátane osôb so zdravotným postihnutím ľahko zrozumiteľné, podľa určenia dotknutého členského štátu. Tieto pokyny a informácie musia byť jasné, zrozumiteľné a čitateľné. [PN 86]

8.   Ak sa výrobcovia na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka, ktorú uviedli na trh, nie je v zhode s týmto nariadením, bezodkladne prijmú nápravné opatrenia potrebné na dosiahnutie zhody hračky, prípadne na jej stiahnutie z trhu či spätné prevzatie. [PN 87]

Ak sa výrobcovia na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka predstavuje riziko, bezodkladne o tom informujú: [PN 88]

9.   Na základe odôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu mu výrobcovia poskytnú všetky informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody hračky v jazyku, ktorý je pre tento orgán ľahko zrozumiteľný. Na žiadosť tohto orgánu s ním spolupracujú pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú hračky, ktoré uviedli na trh.

10.   Výrobcovia zabezpečia, aby ostatné hospodárske subjekty, hospodársky subjekt uvedený v článku 4 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1020 a  prevádzkovatelia online trhy v dotknutom dodávateľskom reťazci boli včas informované o akomkoľvek nesúlade, ktorý výrobcovia zistili. [PN 90]

11.   Výrobcovia verejne sprístupnia komunikačné kanály ako telefónne číslo, elektronickú adresu, špecifický oddiel svojej webovej stránky alebo iný komunikačný kanál, ktoré spotrebiteľom alebo iným koncovým používateľom umožňujú podávať sťažnosti týkajúce sa bezpečnosti hračiek a informovať výrobcov o akejkoľvek nehode alebo probléme s bezpečnosťou, s ktorým sa v súvislosti s danými hračkami stretli. Výrobcovia pritom prihliadajú na potreby týkajúce sa prístupnosti pre osoby so zdravotným postihnutím. Komunikačný kanál musí obsahovať odkaz na sekciu portálu Safety Gate, ktorá je uvedená v článku 34 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2023/988 a slúži na prenos informácií o hračkách, ktoré môžu predstavovať riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov. [PN 91]

12.   Výrobcovia musia prešetrovať sťažnosti a informácie uvedené v odseku 11 a viesť interný register týchto sťažností a informácií, ako aj spätných prevzatí a akýchkoľvek iných nápravných opatrení prijatých s cieľom dosiahnuť zhodu výrobku s týmto nariadením.

13.   Interný register uvedený v odseku 12 obsahuje iba osobné údaje, ktoré sú potrebné na to, aby výrobca prešetril sťažnosť alebo informácie uvedené v odseku 11. Takéto údaje sa uchovávajú len tak dlho, ako je potrebné na účely prešetrovania, a v žiadnom prípade nie dlhšie ako päť rokov po ich zápise do registra.

1.   Výrobca môže písomným splnomocnením vymenovať splnomocneného zástupcu. Keď výrobcovia ukončia splnomocnenie svojho splnomocneného zástupcu, informujú o tom orgán dohľadu nad trhom. Splnomocneného zástupcu môže vymenovať aj výrobca usadený v Únii. [PN 92]

2.   Povinnosti stanovené v článku 7 ods. 1 a povinnosť vypracovať technickú dokumentáciu uvedenú v článku 7 ods. 2 nesmú byť súčasťou splnomocnenia splnomocneného zástupcu.

3.   Splnomocnený zástupca musí vykonávať úlohy, ktorými ho v splnomocnení poveril výrobca, a na požiadanie poskytnúť orgánom dohľadu nad trhom kópiu splnomocnenia. Splnomocnenie umožňuje splnomocnenému zástupcovi vykonávať prinajmenšom tieto úlohy:

4.   Ak výrobca, ktorý nie je usadený v Únii, vymenuje splnomocneného zástupcu, ako sa uvádza v odseku 1 tohto článku, písomné splnomocnenie zahŕňa úlohy stanovené v článku 4 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

1.   Dovozcovia uvádzajú na trh len hračky, ktoré sú v súlade s týmto nariadením.

2.   Pred uvedením hračiek na trh dovozcovia zabezpečia, aby:

Ak sa dovozcovia na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka nespĺňa základné bezpečnostné požiadavky, hračku neuvedú informujú výrobcu a zabránia uvedeniu hračky na trh dovtedy, kým výrobca nezabezpečí, že ich spĺňa ich nebude spĺňať. [PN 101]

Ak sa dovozcovia na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka predstavuje riziko, bezodkladne o tom informujú: [PN 102]

3.   Dovozcovia buď na hračke alebo, ak to nie je možné, na jej obale alebo v sprievodnej dokumentácii hračky uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku a poštovú a elektronickú adresu, na ktorých ich možno kontaktovať.

4.   Dovozcovia zabezpečia, aby v čase, keď sú za hračku zodpovední, ich podmienky uskladnenia alebo prepravy neohrozovali súlad hračky so základnými bezpečnostnými požiadavkami.

5.   Ak to dovozcovia z hľadiska ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov alebo iných koncových používateľov považujú za potrebné vzhľadom na riziká, ktoré hračka predstavuje, vykonávajú skúšky vzoriek hračiek, ktoré sa uvádzajú na trh.

6.   Ak sa dovozcovia domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka, ktorú uviedli na trh, nie je v zhode s príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi Únie, bezodkladne prijmú nápravné opatrenia potrebné na dosiahnutie zhody hračky, prípadne na jej stiahnutie z trhu či spätné prevzatie.

Ak sa dovozcovia domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka, ktorú uviedli na trh, predstavuje riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov a iných koncových používateľov, bezodkladne o tom informujú výrobcu a príslušné vnútroštátne orgány členských štátov, v ktorých hračku sprístupnili na trhu, pričom uvedú podrobnosti najmä o danom nesúlade a o akýchkoľvek prijatých nápravných opatreniach a informujú spotrebiteľov alebo iných koncových používateľov podľa článku 35 alebo 36 nariadenia (EÚ) 2023/988, alebo oboch . [PN 104]

7.   Dovozcovia musia pre potreby vnútroštátnych orgánov dohľadu nad trhom uchovávať jedinečný identifikátor výrobku vzťahujúci sa na danú hračku počas obdobia desiatich rokov od uvedenia posledného kusu modelu hračky na trh, ako aj a zabezpečovať, aby bola týmto orgánom na požiadanie sprístupnená technická dokumentácia uvedená v článku 23. [PN 105]

8.   Na základe odôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu dovozcovia poskytnú takémuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody hračky v jazyku, ktorý je pre tento orgán ľahko zrozumiteľný. Na žiadosť tohto orgánu s ním spolupracujú pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú hračky, ktoré uviedli na trh.

9.   Dovozcovia overia, či výrobca verejne sprístupnil spotrebiteľom alebo iným koncovým používateľom komunikačný kanál uvedený komunikačné kanály uvedené v článku 7 ods. 11, ktorý im umožňuje podávať sťažnosti týkajúce sa bezpečnosti hračiek a informovať o akejkoľvek nehode alebo probléme s bezpečnosťou, s ktorými sa v súvislosti s hračkou stretli. Ak komunikačný kanál nie je komunikačné kanály nie sú k dispozícii, dovozcovia takýto kanál ich zriadia, pričom zohľadnia potreby prístupnosti pre osoby so zdravotným postihnutím. [PN 106]

10.   Dovozcovia prešetria sťažnosti a informácie uvedené v odseku 9 tohto článku, ktoré prijali prostredníctvom komunikačného kanála sprístupneného výrobcom alebo prostredníctvom komunikačného kanála sprístupneného samotnými dovozcami a ktoré sa týkajú hračiek, ktoré sprístupnili na trhu. Dovozcovia uvedené sťažnosti, ako aj spätné prevzatia a akékoľvek nápravné opatrenia prijaté s cieľom dosiahnuť zhodu hračiek s týmto nariadením zaevidujú do registra uvedeného v článku 7 ods. 12 alebo do svojho vlastného interného registra.

Dovozcovia včas informujú výrobcu, distribútorov a prípadne prevádzkovateľov online trhov o vykonanom prešetrovaní a o výsledkoch prešetrovania. [PN 107 Netýka sa slovenskej verzie]

11.   Osobné údaje obsiahnuté v internom registri dovozcov uvedenom v odseku 10 sú iba také údaje, ktoré dovozca potrebuje na prešetrenie sťažnosti alebo informácií uvedených v odseku 9. Takéto údaje sa uchovávajú len tak dlho, ako je potrebné na účely prešetrovania, a v žiadnom prípade nie dlhšie ako päť rokov po ich zápise do registra.

1.   Pri sprístupňovaní hračky na trhu musia distribútori s náležitou pozornosťou uplatňovať požiadavky tohto nariadenia.

2.   Pred sprístupnením hračky na trhu distribútori overia, či boli splnené tieto podmienky:

Ak sa distribútori na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka nespĺňa základné bezpečnostné požiadavky, hračku nesprístupnia informujú výrobcu a zabránia sprístupneniu hračky na trhu dovtedy, kým výrobca nezabezpečí, že ich spĺňa ich nebude spĺňať. [PN 109]

Ak sa distribútori na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka predstavuje riziko, bezodkladne o tom informujú: [PN 110]

3.   Distribútori zabezpečia, aby v čase, keď sú za hračku zodpovední, podmienky uskladnenia alebo prepravy neohrozovali jej súlad so základnými bezpečnostnými požiadavkami.

4.   Ak sa distribútori na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka, ktorú sprístupnili na trhu, nie je v súlade s týmto nariadením, zabezpečia bezodkladné prijatie nápravných opatrení potrebných na dosiahnutie zhody tejto hračky, prípadne na jej stiahnutie z trhu či spätné prevzatie. [PN 112]

Ak sa distribútori domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že hračka, ktorú sprístupnili na trhu, predstavuje riziko, bezodkladne o tom podľa potreby informujú výrobcu alebo dovozcu a orgány dohľadu nad trhom členských štátov, v ktorých hračku sprístupnili na trhu, pričom uvedú podrobnosti najmä o danom nesúlade a o akýchkoľvek prijatých nápravných opatreniach a informujú spotrebiteľov alebo iných koncových používateľov v súlade s článkom 35 alebo 36 nariadenia (EÚ) 2023/988 alebo obomi . [PN 113]

5.   Na základe odôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu mu distribútori poskytnú všetky informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody výrobku v jazyku, ktorý je pre tento orgán ľahko zrozumiteľný. Na žiadosť tohto orgánu s ním distribútori spolupracujú pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú hračky, ktoré sprístupnili na trhu.

1.   Hospodárske subjekty na požiadanie orgánov dohľadu nad trhom identifikujú:

2.   Hospodárske subjekty musia byť schopné predložiť informácie uvedené v odseku 1 počas obdobia desiatich rokov od uvedenia hračky na trh v prípade výrobcu, a počas obdobia desiatich rokov po prijatí dodávok hračky v prípade iných hospodárskych subjektov.

1.   Pri hračkách, ktoré sú v zhode so spoločnými špecifikáciami uvedenými v odseku 2 tohto článku alebo ich časťami, sa predpokladá zhoda so základnými bezpečnostnými požiadavkami, pokiaľ sa na dané požiadavky vzťahujú uvedené spoločné špecifikácie alebo ich časti.

2.   Komisia môže vo vykonávacích aktoch prostredníctvom delegovaných aktov, ktorými sa toto nariadenie doplní, stanoviť spoločné špecifikácie pre základné bezpečnostné požiadavky len vtedy , ak sú splnené tieto podmienky: [PN 118]

Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 50 ods. 3. [PN 123]

2a.     Pri príprave delegovaného aktu podľa odseku 2 Komisia zohľadní názory príslušných orgánov a expertných skupín. [PN 124]

3.   Keď sa odkazy na harmonizovanú normu uverejnia v Úradnom vestníku Európskej únie, Komisia posúdi, či treba zrušiť alebo zmeniť vykonávacie delegované akty uvedené v odseku 2 tohto článku, ktoré sa vzťahujú na rovnakú základnú požiadavku na bezpečnosť. [PN 125]

1.   Označenie CE sa na hračku, na etiketu pripevnenú na hračku alebo na obal hračky umiestni viditeľne, čitateľne a nezmazateľne.

Odchylne od prvého pododseku sa v prípade malých hračiek a hračiek pozostávajúcich z malých častí môže označenie CE umiestniť na sprievodnom letáku hračky.

Odchylne od prvého pododseku, ak v prípade hračiek predávaných na prezentačných pultových stojanoch nie je technicky možné umiestniť označenie CE na každú jednotlivú hračku a ak prezentačný pultový stojan pôvodne slúžil ako obal hračky, možno označenie CE umiestniť na tento prezentačný pultový stojan.

Ak označenie CE umiestnené na hračke nie je z vonkajšej strany obalu viditeľné, umiestni sa aj na obal.

2.   Označenie CE sa na hračku umiestni pred jej uvedením na trh.

3.   Za označením CE, ak je uplatniteľné v súlade s článkom 6, nasleduje piktogram alebo akékoľvek iné upozornenie označujúce osobitné riziko alebo použitie.

4.   Členské štáty vychádzajú pri zabezpečovaní správneho uplatňovania režimu úpravy označenia CE z existujúcich mechanizmov a v prípade nesprávneho používania tohto označenia prijmú náležité opatrenia.

1.   Pred uvedením hračky na trh vytvoria vyhotovia výrobcovia pre uvedenú hračku digitálny pas výrobku. Digitálny pas výrobku musí spĺňať požiadavky stanovené v tomto článku a článku 18 a v iných príslušných harmonizačných právnych predpisoch Únie, v ktorých sa vyžaduje vyhlásenie o zhode EÚ, a nahrádza všetky požadované vyhlásenia o zhode EÚ . [PN 128]

2.    Digitálny pas výrobku: [PN 129]

2a.     Prístupové práva uvedené v odseku 2 písm. f) tohto článku musia zahŕňať:

3.   Okrem informácií uvedených v odseku 2 môže digitálny pas výrobku obsahovať informácie uvedené v časti II prílohy VI. [PN 135]

4.   Vytvorením digitálneho pasu výrobku výrobca preberá zodpovednosť za súlad hračky s týmto nariadením a akýmikoľvek ďalšími právnymi predpismi Únie uplatniteľnými na hračky . [PN 136]

5.   Dátový nosič sa musí fyzicky nachádzať na hračke alebo na etikete pripevnenej k hračke v súlade s vykonávacím aktom prijatým v súlade s odsekom 10. V prípade malých hračiek a hračiek obsahujúcich malé časti možno sa dátový nosič alternatívne umiestniť umiestni na obal. Musí byť jasne viditeľný pre spotrebiteľa pred akoukoľvek kúpou, ako aj pre orgány dohľadu nad trhom, a to aj v prípadoch, keď sa hračka sprístupňuje prostredníctvom predaja na diaľku. [PN 137]

6.   Ak sa v ďalších právnych predpisoch Únie vyžaduje, aby informácie o hračke boli dostupné prostredníctvom dátového nosiča, na poskytnutie informácií požadovaných podľa tohto nariadenia a takýchto iných právnych predpisov Únie sa použije jediný dátový nosič.

7.   Ak sa v ďalších právnych predpisoch Únie, ktoré sa vzťahujú na hračky, vyžaduje digitálny pas výrobku, vytvorí sa pre hračky jediný digitálny pas výrobku, ktorý obsahuje informácie požadované podľa tohto nariadenia, ako aj všetky ďalšie informácie, ktoré sa pre digitálny pas výrobku vyžadujú podľa uvedených ďalších právnych predpisov Únie. [PN 138]

8.   Odchylne od odseku 2 písm. c), ak sú požiadavky na informácie týkajúce sa látok vzbudzujúcich obavy v hračkách stanovené v delegovanom akte prijatom v súlade s článkom 4 nariadenia …/… [Úrad pre publikácie: vložte – nariadenie o požiadavkách na ekodizajn udržateľných výrobkov], informácie uvedené v časti I písm. k) prílohy VI k tomuto nariadeniu sa už nevyžadujú. [PN 139]

9.   Hospodárske subjekty môžu okrem informácií uvedených v odsekoch 6 a 7 prostredníctvom dátového nosiča uvedeného v odseku 5 sprístupniť aj iné informácie. V takom prípade sa tieto informácie jasne oddelia od informácií požadovaných podľa tohto nariadenia a prípadne podľa ďalších právnych predpisov Únie.

10.   Komisia prijme vykonávacie akty, v ktorých určí osobitné je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 s cieľom doplniť nariadenie tak, že sa určia základné a technické požiadavky týkajúce sa digitálneho pasu výrobku pre hračky do... (12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia) . Tieto požiadavky sa týkajú najmä: [PN 140]

Uvedené vykonávacie delegované akty sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 50 ods. 3 46 ods. 2 . [PN 142]

1.    Digitálny pas výrobku musí byť plne interoperabilný s  digitálnymi pasmi výrobkov požadovanými podľa ďalších právnych predpisov Únie v súvislosti s technickými, sémantickými a organizačnými aspektmi komunikácie medzi koncovými bodmi a výmeny údajov. [PN 144]

2.   Všetky informácie uvedené v  digitálnom pase výrobku musia vychádzať z otvorených noriem vypracovaných v interoperabilnom formáte , a to aj na účely prenosu informácií prostredníctvom portálu Safety Business Gateway a portálu Safety Gate uvedených v článkoch 27 a 34 nariadenia (EÚ) 2023/988. a Musia byť strojovo čitateľné, štruktúrované a vyhľadateľné; v súlade so základnými požiadavkami stanovenými v nariadení.../... [nariadenie o ekodizajne udržateľných výrobkov]. Digitálny pas výrobku musí byť navrhnutý a prevádzkovaný prístupným spôsobom a zahŕňať zásadu bezpečnosti a ochrany súkromia už v štádiu návrhu. [PN 145]

3.   Spotrebitelia alebo iní koncoví používatelia, hospodárske subjekty a iné relevantné subjekty musia mať k  digitálnemu pasu výrobku bezplatný prístup na základe svojich príslušných prístupových práv v súlade s právnymi predpismi Únie . [PN 146]

3a.     Od spotrebiteľov sa nevyžaduje registrácia, sťahovanie alebo inštalácia žiadneho softvéru, ani poskytnutie hesla na prístup k digitálnemu pasu výrobku. [PN 147]

4.   Údaje uvedené v  digitálnom pase výrobku musí uchovávať hospodársky subjekt zodpovedný za jeho vytvorenie alebo hospodárske subjekty oprávnené konať v jeho mene. [PN 148]

5.   Ak údaje uvedené v  digitálnom pase výrobku uchováva alebo inak spracúva hospodársky subjekt oprávnený konať v mene hospodárskych subjektov, ktoré uvádzajú danú hračku na trh, tento iný subjekt nesmie predávať, opätovne používať alebo spracúvať takéto údaje, či už v plnej miere alebo len čiastočne, nad rámec toho, čo je nevyhnutné na poskytovanie príslušných skladovacích alebo spracovateľských služieb. [PN 149]

6.   Hospodárske subjekty nesmú sledovať, analyzovať ani využívať žiadne informácie o používaní na iné ako absolútne a striktne nevyhnutné účely súvisiace s poskytovaním informácií na pase výrobku online. [PN 150]

1.   Pred uvedením hračky na trh a po prijatí delegovaných aktov v súlade s článkom 17 ods. 10 tohto nariadenia hospodárske subjekty nahrajú do registra zriadeného podľa článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ)…/… [Úrad pre publikácie Úradný vestník : vložte poradové číslo nariadenia o požiadavkách na ekodizajn udržateľných výrobkov] (ďalej len „register“) jedinečný identifikátor výrobku a jedinečný identifikátor subjektu súvisiace s danou hračkou. [PN 152]

2.   Komisia, orgány dohľadu nad trhom a colné orgány majú na vykonávanie svojich povinností podľa tohto nariadenia efektívny prístup k informáciám uloženým v registri uvedenom v odseku 1. [PN 153]

1.   Hračky vstupujúce na trh Únie podliehajú overovaniam a iným opatreniam stanoveným v tomto článku.

2.   Deklaranti v zmysle vymedzenia v článku 5 bode 15 nariadenia (EÚ) č. 952/2013 musia v colnom vyhlásení na prepustenie každej hračky do voľného obehu uvádzať jedinečný identifikátor výrobku.

3.   Colné orgány overujú, či jedinečný identifikátor výrobku, ktorý uviedol deklarant v súlade s odsekom 2 tohto článku, zodpovedá jedinečnému identifikátoru výrobku uvedenému v registri v súlade s článkom 19 ods. 1.

4.   Okrem overovania uvedeného v odseku 3 tohto článku colné orgány overujú súlad informácií, ktoré deklaranti sprístupňujú colným orgánom, s inými informáciami uchovávanými v registri a uvedenými v delegovanom akte uvedenom v článku 46 ods. 3.

5.   Overovania uvedené v odsekoch 3 a 4 tohto článku sa vykonávajú elektronicky a automaticky pomocou prepojenia medzi registrom uvedeným v článku 19 ods. 1 a systémom centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení uvedeným v {článku 13 [Úrad pre publikácie: vložte poradové číslo pre nariadenie (EÚ) …/… o požiadavkách na ekodizajn udržateľných výrobkov].

6.   Odseky 3, 4 a 5 tohto článku sa uplatňujú odo dňa, keď sa sprevádzkuje prepojenie medzi registrom a systémom centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení uvedeným v {článku 13 [Úrad pre publikácie: vložte poradové číslo nariadenia (EÚ)…/… o požiadavkách na ekodizajn udržateľných výrobkov].

Komisia na tento účel uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie oznámenie, v ktorom uvedie dátum sprevádzkovania prepojenia.

7.   Colné orgány môžu získať a používať informácie o hračkách uvedené v  digitálnom pase výrobku a v registri na plnenie svojich povinností podľa právnych predpisov Únie vrátane riadenia rizika v súlade s článkami 46 a 47 nariadenia (EÚ) č. 952/2013. [PN 155]

8.   Overovania a iné opatrenia stanovené v tomto článku sa vykonávajú na základe zoznamu kódov tovaru a opisov výrobkov uvedených v prílohe VII.

9.   Overovania a opatrenia stanovené v tomto článku nemajú vplyv na uplatňovanie ďalších právnych aktov Únie upravujúcich prepustenie výrobkov do voľného obehu vrátane článkov 46, 47 a 134 nariadenia (EÚ) č. 952/2013 a na kontroly uvedené v kapitole VII nariadenia (EÚ) 2019/1020.

1.     Komisia v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi poskytuje komplexnú pomoc MSP, od ktorých sa vyžaduje vytvorenie digitálneho pasu výrobku pre hračky, a to tak, že im poskytne osobitné usmernenia k efektívnemu zavedeniu a prevádzkovaniu digitálneho pasu výrobku pre hračky a nástroj na automatický preklad do jazykov, ako sa uvádza v článku 17 ods. 2 písm. e).

Táto pomoc uvedená v prvom pododseku sa poskytne najneskôr do... [12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

2.     Komisia vyhodnotí možnosť vytvorenia online nástroja, ktorý by MSP poskytoval základné informácie a funkcie potrebné na vytvorenie digitálneho pasu výrobku pre ich výrobky. [PN 156]

1.   Aby výrobcovia preukázali, že hračka spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, musia pred uvedením hračky na trh vykonať posúdenie bezpečnosti vrátane analýzy nebezpečenstiev, ktoré môže hračka predstavovať, ako aj posúdenie potenciálneho vystavenia takýmto nebezpečenstvám. musí prinajmenšom:

Posúdenie bezpečnosti sa zahrnie do technickej dokumentácie uvedenej v článku 23. [PN 157]

2.    Toto posúdenie bezpečnosti musí najmä:

Posúdenie bezpečnosti sa zahrnie do technickej dokumentácie uvedenej v článku 23. [PN 158]

1.   Výrobcovia používajú postupy posudzovania zhody uvedené v odsekoch 2 a 3.

2.   Ak výrobca uplatnil harmonizované normy, na ktoré bol uverejnený odkaz v Úradnom vestníku Európskej únie, alebo spoločné špecifikácie, ktoré sa vzťahujú na všetky príslušné bezpečnostné požiadavky na danú hračku, výrobca použije postup vnútornej kontroly výroby uvedený v časti I prílohy IV.

3.   Výrobca použije postup EÚ skúšky typu stanovený v časti II prílohy IV spolu s postupom zhody s typom stanoveným v časti III uvedenej prílohy v týchto prípadoch:

4.   Certifikát EÚ skúšky typu vydaný v súlade s časťou II bodom 6 prílohy IV sa preskúma vždy, keď je to potrebné, najmä v prípade zmeny výrobného procesu, surovín alebo častí hračky, v každom prípade však každých päť rokov.

1.   Technická dokumentácia obsahuje všetky relevantné údaje alebo podrobnosti o prostriedkoch, ktoré výrobca použil na zabezpečenie toho, aby hračka spĺňala základné bezpečnostné požiadavky. Obsahuje najmä dokumenty uvedené v prílohe V.

2.   Technická dokumentácia sa vypracuje v jednom z úradných jazykov Únie.

3.   Na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu nad trhom určitého členského štátu výrobca poskytne preklad príslušných častí technickej dokumentácie do jazyka uvedeného členského štátu.

Keď orgán dohľadu nad trhom požiada výrobcu o technickú dokumentáciu alebo preklad jej častí, môže stanoviť lehotu v trvaní 30 dní, dokedy má výrobca danú dokumentáciu či preklad poskytnúť, pokiaľ nie je opodstatnené určiť kratšiu lehotu z dôvodu vážneho a bezprostredného rizika pre zdravie a bezpečnosť.

4.   Ak výrobca nedodržiava povinnosti stanovené v odsekoch 1, 2 a 3, orgán dohľadu nad trhom mu môže nariadiť, aby dal notifikovanej osobe vykonať skúšku na svoje vlastné náklady v určenom čase, aby sa overilo spĺňanie základných bezpečnostných požiadaviek.

1.   Členské štáty určia notifikujúci orgán, ktorý je zodpovedný za stanovenie a vykonávanie nevyhnutných postupov na posudzovanie a notifikáciu orgánov posudzovania zhody na účely tohto nariadenia a za monitorovanie notifikovaných osôb vrátane súladu s článkom 30.

2.   Členské štáty môžu rozhodnúť, že posudzovanie a monitorovanie uvedené v odseku 1 vykonáva vnútroštátny akreditačný orgán v zmysle nariadenia (ES) č. 765/2008 a v súlade s ním.

3.   Ak notifikujúci orgán deleguje posudzovanie, notifikáciu alebo monitorovanie uvedené v odseku 1 tohto článku na iný ako vládny subjekt, alebo ho inak poverí výkonom týchto úloh, uvedený subjekt je právnickou osobou a mutatis mutandis spĺňa požiadavky stanovené v článku 26. Tento subjekt má okrem toho zavedené opatrenia na pokrytie záväzkov vyplývajúcich z jeho činností.

4.   Notifikujúci orgán nesie plnú zodpovednosť za úlohy vykonávané orgánom uvedeným v odseku 3.

1.   Notifikujúci orgán sa zriaďuje tak, aby nevznikali žiadne konflikty záujmov s orgánmi posudzovania zhody.

2.   Notifikujúci orgán má takú organizačnú štruktúru a funguje takým spôsobom, aby zabezpečil objektivitu a nestrannosť svojich činností.

3.   Notifikujúci orgán má takú organizačnú štruktúru, aby každé rozhodnutie týkajúce sa notifikácie orgánu posudzovania zhody prijali odborne spôsobilé osoby iné ako osoby, ktoré vykonali posúdenie.

4.   Notifikujúci orgán neponúka ani neposkytuje žiadne činnosti, ktoré vykonávajú orgány posudzovania zhody, ani poradenské služby na komerčnom či konkurenčnom základe , poskytuje však hospodárskym subjektom informácie o postupoch posudzovania a o orgánoch posudzovania zhody, ak o to požiadajú . [PN 160]

5.   Notifikujúci orgán zabezpečuje dôvernosť informácií, ktoré získa.

6.   Notifikujúci orgán má na riadne účinné vykonávanie svojich úloh k dispozícii dostatočný počet odborne spôsobilých zamestnancov a primerané zdroje . [PN 161]

7.   Notifikujúci orgán monitoruje povahu a počet úloh vykonávaných dcérskymi spoločnosťami alebo subdodávateľmi notifikovaných osôb v súlade s článkom 30.

1.   Na účely notifikácie podľa tohto nariadenia musí orgán posudzovania zhody spĺňať požiadavky stanovené v odsekoch 2 až 11. Je akreditovaný v súlade s nariadením (ES) č. 765/2008.

2.   Orgány posudzovania zhody sú zriadené podľa vnútroštátneho práva členského štátu a majú právnu subjektivitu.

3.   Orgán posudzovania zhody je orgánom tretej strany, ktorý je nezávislý od organizácie alebo hračky, ktorú posudzuje.

Pod podmienkou preukázania jeho nezávislosti a absencie konfliktu záujmov možno za orgán tretej strany na účely prvého pododseku považovať subjekt, ktorý patrí do obchodného združenia alebo profesijnej federácie, ktoré zastupujú podniky zapojené do navrhovania, výroby, dodávania, montáže, používania alebo údržby hračiek, ktoré posudzuje.

4.   Orgánom posudzovania zhody, jeho vrcholovým manažmentom a zamestnancami tohto orgánu, ktorí sú zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody, nesmú byť návrhári, výrobcovia, dodávatelia, osoby vykonávajúce montáž, nákupcovia, vlastníci, používatelia alebo osoby vykonávajúce údržbu hračiek, ktoré posudzujú, ani splnomocnení zástupcovia žiadnej z týchto strán. Tým sa nevylučuje možnosť použitia posudzovaných hračiek, ktoré je potrebné na vykonávanie činností daného orgánu posudzovania zhody, ani použitia týchto hračiek na osobné účely.

Orgán posudzovania zhody, jeho vrcholový manažment a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody nesmú byť priamo zapojení do navrhovania, výroby, uvádzania na trh, montáže, používania alebo údržby týchto hračiek, ani zastupovať strany zapojené do týchto činností. Nepodieľajú sa na žiadnej činnosti, ktorá by mohla ovplyvniť ich nezávislý úsudok alebo bezúhonnosť vo vzťahu k činnostiam posudzovania zhody, na ktorých vykonávanie sú notifikované. Týka sa to najmä poradenských služieb.

Orgány posudzovania zhody zabezpečia, aby činnosti ich pomocných orgánov alebo ich subdodávateľov neovplyvňovali dôvernosť, objektivitu a nestrannosť ich činností posudzovania zhody.

5.   Orgány posudzovania zhody a ich zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody na najvyššej úrovni odbornej integrity a nevyhnutnej technickej spôsobilosti v danej oblasti a nesmú podliehať žiadnym tlakom a stimulom, najmä finančným, ktoré by mohli ovplyvniť ich rozhodnutie alebo výsledky ich činností posudzovania zhody, najmä zo strany osôb alebo skupín osôb, ktoré majú záujem na výsledku týchto činností.

6.   Orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať úlohy posudzovania zhody, ktoré mu boli pridelené na základe prílohy IV a v súvislosti s ktorými bol notifikovaný, či už ide o úlohy vykonávané samotným orgánom posudzovania zhody, alebo v jeho mene a na jeho zodpovednosť.

Orgán posudzovania zhody má vždy a pre každý postup posudzovania zhody a pre každý typ alebo kategóriu hračiek, v súvislosti s ktorými bol notifikovaný, k dispozícii:

Orgán posudzovania zhody má nevyhnutné prostriedky na primeraný výkon zdroje na účinné vykonávanie technických a administratívnych úloh spojených s činnosťami posudzovania zhody a má prístup k všetkým potrebným zariadeniam alebo vybaveniu. [PN 162]

7.   Zamestnanci zodpovední za výkon činností posudzovania zhody (ďalej len „zamestnanci, ktorí vykonávajú posudzovanie“) majú:

8.   Treba zabezpečiť nestrannosť orgánu posudzovania zhody, jeho vrcholového manažmentu a zamestnancov, ktorí vykonávajú posudzovanie.

Odmeňovanie vrcholového manažmentu orgánu posudzovania zhody a jeho zamestnancov, ktorí vykonávajú posudzovanie, nezávisí od počtu vykonaných posúdení ani výsledkov týchto posúdení.

9.   Orgány posudzovania zhody uzavrú poistenie zodpovednosti za škodu, ak túto zodpovednosť nenesie členský štát v súlade s vnútroštátnym právnym predpisom alebo ak za posudzovanie zhody nie je priamo zodpovedný samotný členský štát.

10.   Zamestnanci orgánu posudzovania zhody sú povinní dodržiavať služobné tajomstvo, pokiaľ ide o všetky informácie získané pri vykonávaní svojich úloh podľa prílohy IV, nie však vo vzťahu k príslušným orgánom členského štátu, v ktorom daný orgán vykonáva svoju činnosť. Práva duševného vlastníctva a obchodné tajomstvá v súlade so smernicou (EÚ) 2016/943 sú chránené. [PN 165]

11.   Orgány posudzovania zhody sa zúčastňujú na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovanej osoby zriadenej podľa článku 40, alebo zabezpečia, aby jeho zamestnanci, ktorí vykonávajú posudzovanie, boli o nich informovaní, a ako všeobecné usmernenie uplatňujú administratívne rozhodnutia a dokumenty, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny.

1.   Ak notifikovaná osoba zadá špecifické úlohy spojené s posudzovaním zhody subdodávateľovi alebo využíva dcérsku spoločnosť, zabezpečí, aby subdodávateľ alebo dcérska spoločnosť spĺňali požiadavky stanovené v článku 28, a zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje notifikujúci orgán.

2.   Notifikované osoby nesú plnú zodpovednosť za úlohy vykonávané subdodávateľmi alebo pomocnými orgánmi bez ohľadu na to, kde majú sídlo.

3.   Notifikované osoby sú schopné preskúmať úlohy vykonávané subdodávateľmi alebo dcérskymi spoločnosťami vo všetkých ich prvkoch.

4.   Vykonávanie činností možno zadať subdodávateľovi alebo zveriť dcérskej spoločnosti iba so súhlasom klienta.

5.   Notifikované osoby musia pre potreby notifikujúceho orgánu uchovávať príslušnú dokumentáciu týkajúcu sa posúdenia kvalifikácie subdodávateľa alebo dcérskej spoločnosti a nimi vykonanej práce podľa prílohy IV.

1.   Orgán posudzovania zhody predkladá žiadosť o notifikáciu podľa tohto nariadenia notifikujúcemu orgánu členského štátu, v ktorom má sídlo.

2.   K žiadosti uvedenej v odseku 1 musí byť pripojený opis činností posudzovania zhody a hračiek, v súvislosti s ktorými tento orgán tvrdí, že je odborne spôsobilý, ako aj osvedčenie o akreditácii vydané vnútroštátnym akreditačným orgánom, v ktorom sa potvrdzuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa požiadavky stanovené v článku 28.

1.   Notifikujúce orgány môžu notifikovať iba orgány posudzovania zhody, ktoré spĺňajú požiadavky stanovené v článku 28.

2.   Notifikujúce orgány Komisii a iným členským štátom notifikujú orgány posudzovania zhody prostredníctvom elektronického nástroja notifikácie vyvinutého a riadeného Komisiou.

3.   V notifikácii sú zahrnuté všetky podrobnosti o činnostiach posudzovania zhody a príslušné osvedčenie o akreditácii. V notifikácii sú zahrnuté aj informácie o všetkých úlohách, ktoré majú vykonávať dcérske spoločnosti a subdodávatelia.

4.   Dotknutý orgán môže vykonávať činnosti notifikovanej osoby iba v prípade, že Komisia ani ostatné členské štáty nevzniesli proti tomu námietky do dvoch mesiacov od notifikácie.

Na účely tohto nariadenia sa za notifikovanú osobu pokladá iba takýto orgán.

5.   Notifikujúci orgán informuje Komisiu a ostatné členské štáty o všetkých následných relevantných zmenách týkajúcich sa notifikácie.

1.   Komisia pridelí každej notifikovanej osobe identifikačné číslo.

Pridelí mu len jedno identifikačné číslo, aj keď je tá istá osoba notifikovaná podľa niekoľkých aktov Únie.

2.   Komisia zverejní zoznam osôb notifikovaných podľa tohto nariadenia vrátane identifikačných čísiel, ktoré im boli pridelené, a činností, v súvislosti s ktorými boli notifikované.

Komisia zabezpečuje aktuálnosť uvedeného zoznamu.

1.   Ak notifikujúci orgán zistil alebo bol informovaný o tom, že notifikovaná osoba prestala spĺňať požiadavky stanovené v článku 28 alebo že si neplní povinnosti, notifikujúci orgán podľa potreby obmedzí, pozastaví alebo zruší notifikáciu v závislosti od závažnosti neplnenia uvedených požiadaviek alebo povinností. Bezodkladne o tom informuje Komisiu a ostatné členské štáty.

2.   V prípade obmedzenia, pozastavenia alebo odňatia notifikácie, alebo ak notifikovaná osoba prestala vykonávať svoju činnosť, notifikujúci členský štát prijme náležité opatrenia, aby zabezpečil spracovanie podkladov tejto osoby inou notifikovanou osobou, alebo aby boli k dispozícii príslušným notifikujúcim orgánom a orgánom dohľadu nad trhom na ich žiadosť.

1.   Komisia prešetrí všetky prípady, v súvislosti s ktorými má pochybnosti alebo je na pochybnosti upozornená, pokiaľ ide o spôsobilosť notifikovanej osoby alebo nepretržité plnenie požiadaviek a povinností, ktoré sa na notifikovanú osobu vzťahujú.

2.   Notifikujúci orgán poskytne Komisii na požiadanie všetky informácie, ktoré súvisia s podkladmi týkajúcimi sa notifikácie alebo zachovania odbornej spôsobilosti dotknutej notifikovanej osoby.

3.   Komisia zabezpečí dôverné zaobchádzanie so všetkými citlivými informáciami získanými počas jej prešetrovania.

4.   Ak Komisia zistí, že notifikovaná osoba nespĺňa požiadavky na notifikáciu, prostredníctvom vykonávacieho aktu požiada notifikujúci orgán, aby prijal potrebné nápravné opatrenia, a to v prípade potreby aj vrátane odňatia notifikácie.

1.   Notifikovaná osoba vykonáva posudzovanie zhody v súlade s postupom posudzovania zhody stanoveným v prílohe IV.

2.   Notifikované osoby vykonávajú činnosti posudzovania zhody stanovené v tomto nariadení primeraným spôsobom tak, aby sa predchádzalo zbytočnej záťaži hospodárskych subjektov. Vykonávajú svoju činnosť podľa tohto nariadenia s náležitým zreteľom na veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom pôsobí, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri danej hračke a hromadný či sériový charakter výrobného procesu.

Notifikované osoby pri vykonávaní svojich činností dbajú na striktnosť a úroveň ochrany, ktoré sú potrebné na zabezpečenie súladu hračky s požiadavkami stanovenými v tomto nariadení.

3.   Ak notifikovaná osoba zistí, že hračka nespĺňa základné bezpečnostné požiadavky, požiadavky v zodpovedajúcich harmonizovaných normách, ak sa takéto normy uplatňujú, alebo požiadavky v zodpovedajúcich spoločných špecifikáciách uvedených v článku 14, ak sa takéto špecifikácie uplatňujú, požiada, aby výrobca prijal náležité nápravné opatrenia, pričom nevydá certifikát EÚ skúšky typu, ako sa uvádza v časti II bode 6 prílohy IV.

4.   Keď po vydaní certifikátu EÚ skúšky typu notifikovaná osoba v rámci monitorovania zhody zistí, že hračka už nespĺňa požiadavky, požiada výrobcu, aby prijal náležité nápravné opatrenia, a ak to je potrebné, pozastaví alebo stiahne jeho certifikát EÚ skúšky typu.

5.   Keď sa nápravné opatrenia neprijmú alebo nemajú požadovaný účinok, notifikovaná osoba podľa potreby obmedzí, pozastaví alebo stiahne všetky certifikáty EÚ skúšky typu.

6.   Ak orgán dohľadu nad trhom informuje notifikovanú osobu, že hračka, pre ktorú notifikovaná osoba vydala certifikát EÚ skúšky typu, nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami, stiahne certifikát EÚ skúšky typu týkajúci sa danej hračky.

1.   Notifikované osoby informujú notifikujúci orgán:

2.   Notifikované osoby poskytnú iným osobám notifikovaným podľa tohto nariadenia, ktoré vykonávajú podobné činnosti posudzovania zhody týkajúce sa rovnakých hračiek, príslušné informácie o otázkach týkajúcich sa negatívnych a na požiadanie aj pozitívnych výsledkov posudzovania zhody.

3.   Notifikované osoby poskytnú orgánu dohľadu nad trhom na základe jeho odôvodnenej žiadosti všetky informácie a dokumentáciu, ktorá sa týka akéhokoľvek certifikátu EÚ skúšky typu, ktorý vydali alebo odňali, alebo ktorá sa týka akéhokoľvek odmietnutia vydať takýto certifikát, vrátane protokolov o skúškach, a technickú dokumentáciu uvedenú v článku 23.

1.   Ak orgány dohľadu nad trhom jedného členského štátu majú dostatočný dôvod domnievať sa, že hračka, na ktorú sa vzťahuje toto nariadenie, predstavuje riziko pre zdravie alebo bezpečnosť osôb detí , vykonajú hodnotenie týkajúce sa dotknutej hračky, ktoré bude zahŕňať všetky požiadavky stanovené v tomto nariadení. Bezodkladne informujú príslušný hospodársky subjekt v súlade s článkom 4 ods. 1 a 2 nariadenia (EÚ) 2019/1020 o postupe, ktorý začali, a o možnom riziku, ktoré identifikovali v súvislosti s hračkou, a poskytnú hospodárskemu subjektu možnosť reagovať. Príslušné hospodárske subjekty na uvedený účel podľa potreby spolupracujú s orgánmi dohľadu nad trhom. [PN 167]

Ak v priebehu uvedeného hodnotenia orgán dohľadu nad trhom zistí, že hračka nespĺňa požiadavky stanovené v tomto nariadení, bezodkladne požiada príslušný hospodársky subjekt, aby prijal náležité nápravné opatrenia v súlade s článkom 16 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020 v primeranej lehote stanovenej orgánom dohľadu nad trhom a s prihliadnutím na povahu rizika.

Orgán dohľadu nad trhom o tom informuje príslušnú notifikovanú osobu.

2.   Keď sa orgány dohľadu nad trhom domnievajú, že nesúlad sa neobmedzuje len na ich vnútroštátne územie, Komisiu a iné členské štáty informujú o výsledkoch posúdenia a o opatreniach, ktoré od príslušného hospodárskeho subjektu požadujú.

3.   Tento hospodársky subjekt je povinný zabezpečiť prijatie náležitých nápravných opatrení v súvislosti so všetkými dotknutými hračkami, ktoré sprístupnil na trhu v celej Únii.

4.   Ak príslušný hospodársky subjekt v rámci lehoty uvedenej v odseku 1 druhom pododseku neprijme primerané nápravné opatrenia, orgány dohľadu nad trhom prijmú náležité predbežné opatrenia s cieľom zakázať alebo obmedziť sprístupnenie hračky na svojom vnútroštátnom trhu, stiahnuť ju z daného trhu alebo ju spätne prevziať.

Orgány dohľadu nad trhom o týchto opatreniach bezodkladne informujú Komisiu a ostatné členské štáty.

5.   Informácie uvedené v odseku 4 druhom pododseku zahŕňajú všetky podrobné údaje, ktoré sú k dispozícii, najmä údaje potrebné na identifikáciu nevyhovujúcej hračky vrátane jedinečného identifikátora výrobku, pôvodu danej hračky, povahy údajného nesúladu a možného rizika, povahy a trvania prijatých vnútroštátnych opatrení, ako aj argumentácie príslušného hospodárskeho subjektu. Orgány dohľadu nad trhom predovšetkým uvedú, či je daný nesúlad spôsobený niektorým z týchto dôvodov:

6.   Orgány dohľadu nad trhom iných členských štátov ako členský štát, ktorý inicioval postup podľa tohto článku, bezodkladne informujú Komisiu a ostatné členské štáty o všetkých prijatých opatreniach, o akýchkoľvek dodatočných informáciách týkajúcich sa nesúladu dotknutej hračky, ktoré majú k dispozícii, a o svojich námietkach v prípade nesúhlasu s oznámeným vnútroštátnym opatrením.

7.   Ak do troch mesiacov od doručenia informácií uvedených v odseku 4 druhom pododseku nevznesie orgán dohľadu nad trhom členského štátu ani Komisia žiadnu námietku týkajúcu sa predbežného opatrenia prijatého členským štátom, dané opatrenie sa pokladá za opodstatnené.

8.   Orgány dohľadu nad trhom iných členských štátov zabezpečia, aby sa v súvislosti s dotknutou hračkou bezodkladne prijali náležité reštriktívne opatrenia, ako napríklad stiahnutie hračky z ich trhu, a informujú o týchto opatreniach Komisiu a ostatné členské štáty.

9.   Informácie uvedené v odsekoch 2, 4, 6 a 8 tohto článku sa oznamujú prostredníctvom informačného a komunikačného systému uvedeného v článku 34 nariadenia (EÚ) 2019/1020. Týmto oznámením nie je dotknutá povinnosť orgánov dohľadu nad trhom oznamovať opatrenia prijaté v súvislosti s výrobkami, ktoré predstavujú vážne riziko v súlade s článkom 20 nariadenia (EÚ) 2019/1020 , a prísne presadzovať článok 19 daného nariadenia vzhľadom na zraniteľnosť detí voči chybným, nebezpečným alebo falšovaným výrobkom . [PN 168]

1.   Ak sú po ukončení postupu stanoveného v článku 41 ods. 3 a 4 vznesené námietky proti opatreniu prijatému členským štátom alebo ak má Komisia dôvody domnievať sa, že vnútroštátne opatrenie by mohlo byť v rozpore s právnymi predpismi Únie, Komisia začne bezodkladne konzultácie s členskými štátmi a príslušným hospodárskym subjektom alebo hospodárskymi subjektmi a vyhodnotí toto vnútroštátne opatrenie.

Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia prijme vykonávací akt určujúci, či uvedené vnútroštátne opatrenie je alebo nie je opodstatnené.

Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okrem nich ho bezodkladne oznámi aj príslušnému hospodárskemu subjektu, resp. subjektom.

2.   Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za opodstatnené, všetky členské štáty prijmú nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie stiahnutia alebo spätného prevzatia nevyhovujúcej hračky zo svojho trhu a informujú o tom Komisiu.

Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za neopodstatnené, dotknutý členský štát ho zruší.

3.   Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za opodstatnené a nesúlad hračky sa pripisuje nedostatkom v harmonizovaných normách uvedených v článku 13 tohto nariadenia alebo spoločným špecifikáciám uvedeným v článku 14 tohto nariadenia, Komisia uplatní postup stanovený v článku 11 nariadenia (EÚ) č. 1025/2012 alebo podľa potreby zmení spoločné špecifikácie.

1.   Bez toho, aby bol dotknutý článok 41, ak orgán dohľadu nad trhom dospeje k jednému z týchto zistení v súvislosti s hračkou, požiada príslušný hospodársky subjekt o odstránenie predmetného nesúladu:

2.   Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, dotknutý orgán dohľadu nad trhom prijme náležité opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupnenia hračky na trhu alebo zabezpečí jej spätné prevzatie alebo stiahnutie z trhu.

1.   Ak po vykonaní hodnotenia podľa článku 41 ods. 1 orgán dohľadu nad trhom zistí, že hoci je hračka sprístupnená na trhu v súlade s osobitnými bezpečnostnými požiadavkami, predstavuje riziko pre zdravie ľudí, požiada príslušný hospodársky subjekt, aby v primeranej lehote predpísanej orgánom dohľadu nad trhom prijal všetky náležité opatrenia na zabezpečenie toho, aby hračka pri sprístupnení na trhu toto riziko už nepredstavovala, stiahol danú hračku z trhu alebo ju prevzal späť.

2.   Hospodársky subjekt zabezpečí, aby sa v súvislosti so všetkými dotknutými hračkami, ktoré sprístupnil na trhu v celej Únii, prijali nápravné opatrenia.

3.   Orgán dohľadu nad trhom členského štátu bezodkladne informuje Komisiu a ostatné členské štáty o svojich zisteniach a akýchkoľvek následných opatreniach prijatých hospodárskym subjektom. V týchto informáciách sa uvedú všetky dostupné podrobnosti, ktoré sú k dispozícii, najmä údaje potrebné na identifikáciu dotknutej hračky vrátane jedinečného identifikátora výrobku, pôvodu a dodávateľského reťazca hračky, charakteru súvisiaceho rizika, a charakteru a trvania prijatých vnútroštátnych opatrení.

4.   Komisia začne bezodkladne konzultácie s členskými štátmi a príslušným hospodárskym subjektom alebo subjektmi a vyhodnotí prijaté vnútroštátne opatrenia. Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia prijme vykonávací akt, v ktorom určí, či uvedené vnútroštátne opatrenie je alebo nie je opodstatnené, a podľa potreby navrhne náležité opatrenia.

Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okrem nich ho okamžite oznámi aj príslušnému hospodárskemu subjektu, resp. subjektom.

5.   Informácie uvedené v odseku 3 tohto článku sa oznamujú prostredníctvom informačného a komunikačného systému uvedeného v článku 34 nariadenia (EÚ) 2019/1020. Týmto oznámením nie je dotknutá povinnosť orgánov dohľadu nad trhom oznamovať opatrenia prijaté v súvislosti s výrobkami, ktoré predstavujú vážne riziko v súlade s článkom 20 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

1.   Ak sa Komisia dozvie o hračke alebo osobitnej kategórii hračiek sprístupnenej na trhu, ktorá predstavuje riziko pre zdravie a bezpečnosť osôb, ale napriek tomu je buď v súlade s osobitnými bezpečnostnými požiadavkami, alebo vzbudzuje pochybnosti o takomto súlade, je splnomocnená prijať vykonávacie akty, ktorými stanoví opatrenia s cieľom zabezpečiť, aby už daná hračka alebo kategória hračiek pri sprístupňovaní na trhu nepredstavovala toto riziko, stiahnuť ju z trhu alebo ju spätne prevziať, ak sú splnené všetky tieto podmienky:

2.   Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 50 ods. 3. Komisia je splnomocnená prijať z riadne odôvodnených vážnych a naliehavých dôvodov týkajúcich sa ochrany zdravia a bezpečnosti osôb okamžite uplatniteľný vykonávací akt v súlade s postupom uvedeným v článku 50 ods. 4.

1.   Komisia je v súlade s článkom 47 splnomocnená prijímať delegované akty s cieľom zmeniť prílohu VI, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa majú uvádzať v  digitálnom pase výrobku, v záujme jej prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku a úrovni digitálnej pripravenosti orgánov dohľadu nad trhom, používateľov a ich dozerajúcich osôb. [PN 171]

2.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 s cieľom zmeniť článok 19 ods. 1 stanovením, aby sa v registri uchovávali dodatočné informácie v rámci informácií uvedených v prílohe VI alebo informácie o nesúlade hračky pri prijímaní opatrení v súlade s článkom 41 ods. 2 alebo 4 a s článkom 44 ods. 1.

Komisia pri prijímaní delegovaných aktov v súlade s prvým pododsekom zohľadní tieto kritériá:

3.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 s cieľom doplniť toto nariadenie o určenie, ktoré dodatočné informácie uchovávané v registri majú popri informáciách stanovených v článku 20 ods. 3 kontrolovať colné orgány.

4.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 s cieľom zmeniť prílohu VII k tomuto nariadeniu na účely úpravy zoznamu kódov tovaru a opisov výrobkov, ktoré sa majú používať na účely článku 20 ods. 8. Tieto úpravy vychádzajú zo zoznamu uvedeného v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2658/87.

5.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 s cieľom zmeniť prílohu III v záujme jej prispôsobenia vedeckému a technickému pokroku.

6.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 47 na účely zmeny časti C dodatku k prílohe II s cieľom povoliť, na špecifikované obdobie v hračkách určité použitie konkrétnej látky alebo zmesi, ktorá je zakázaná podľa časti III bodu 4 prílohy II, alebo obmedziť určité, už povolené použitie konkrétnej látky alebo zmesi. Pri posudzovaní žiadostí o výnimky a ich trvania Komisia zohľadní dostupnosť alternatív a všetky potenciálne nepriaznivé vplyvy na inováciu. Ak je to vhodné, celkový vplyv výnimky sa posudzuje na báze životného cyklu. Komisia šesť mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia prijme delegované akty v súlade s článkom 47 v záujme zmeny časti C dodatku k prílohe II v súvislosti s niklom s cieľom stanoviť obdobie platnosti výnimky zo všeobecného zákazu podľa časti III bodu 4 prílohy II pre uvedenú látku. Komisia odôvodní každú udelenú výnimku a zverejní ju ľahko prístupným a používateľsky ústretovým spôsobom. [PN 251]

7.   Používanie konkrétnej látky alebo zmesi, ktorá je zakázaná podľa časti III bodu 4 písm. a), b), db), dc), dd) a de) prílohy II, v hračkách môže byť povolené len vtedy, ak sú sa nepovolí, pokiaľ nebudú splnené všetky tieto podmienky: [PN 174]

7a.     Používanie konkrétnej látky alebo zmesi, ktorá je zakázaná podľa časti III bodu 4 písm. c), d) a da) prílohy II, v hračkách sa nepovolí, pokiaľ nebudú splnené všetky tieto podmienky:

7b.     Výnimky zo všeobecného zákazu v súlade s odsekmi 7 a 7a sú časovo obmedzené. Obdobie platnosti každej výnimky podlieha preskúmaniu a môže sa v jednotlivých prípadoch obnoviť pre každú látku alebo zmes. [PN 252]

8.   Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 47 prijímať delegované akty s cieľom meniť časti A a B dodatku k prílohe II na účely ich prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku:

9.   Na účely odsekov 6 a 7 až 8 Komisia systematicky a pravidelne vyhodnocuje výskyt nebezpečných chemických látok alebo zmesí v hračkách. V týchto hodnoteniach Komisia zohľadňuje správy orgánov dohľadu nad trhom a vedecké dôkazy predložené členskými štátmi a zainteresovanými stranami. [PN 178]

1.   Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovených v tomto článku.

2.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 46 sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú päť rokov od...[deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. Komisia vypracuje správu týkajúcu sa delegovania právomoci najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia. Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje o rovnako dlhé obdobia, pokiaľ Európsky parlament alebo Rada nevznesú voči takémuto predĺženiu námietku najneskôr tri mesiace pred koncom každého obdobia. [PN 179]

3.   Delegovanie právomocí uvedené v článku 46 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa v ňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.   Komisia pred prijatím delegovaného aktu konzultuje s  príslušnými zainteresovanými stranami a odborníkmi určenými jednotlivými členskými štátmi v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva. [PN 180]

5.   Komisia oznamuje delegovaný akt hneď po jeho prijatí súčasne Európskemu parlamentu a Rade.

6.   Delegovaný akt prijatý podľa článku 46 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch troch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva tri mesiace. [PN 181]

1.   Žiadosti o posúdenie látky alebo zmesi, ktorá je zakázaná podľa časti III bodu 4 prílohy II na účely článku 46 ods. 6, sa predkladajú agentúre ECHA vo formáte a pomocou nástrojov na podávanie žiadostí uvedených v odseku 3 tohto článku. Žiadosti sa sprístupnia verejnosti ľahko prístupným a používateľsky ústretovým spôsobom. [PN 182]

2.    Bez toho, aby bol dotknutý druhý pododsek tohto odseku, každá osoba, ktorá predkladá žiadosť o posúdenie podľa odseku 1, môže požiadať, aby sa určité dôverné obchodné informácie nezverejňovali v súlade s príslušnými právnymi predpismi Únie . K žiadosti o zachovanie dôvernosti sa pripojí odôvodnenie, prečo by zverejnenie informácií mohlo poškodiť obchodné záujmy osoby predkladajúcej žiadosť o posúdenie alebo ktorejkoľvek inej dotknutej strany.

Agentúra ECHA bezplatne a v používateľsky ústretovom formáte zverejní tieto informácie:

3.    Do … [prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí jedného mesiaca odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] agentúra ECHA pripraví a zverejní formát a nástroje na predkladanie žiadostí o posúdenie v zmysle odseku 1, ako aj technické a vedecké usmernenia o tom, ako tieto žiadosti predkladať. [PN 184]

1.   Na účely článku 46 ods. 6 poskytne agentúra ECHA Komisii stanoviská k používaniu látok alebo zmesí, ktoré sú zakázané podľa časti III bodu 4 prílohy II, v hračkách, ak sa jej predloží žiadosť o posúdenie v súlade s článkom 48 ods. 1. Agentúra ECHA vo svojich stanoviskách posúdi, či sú kritériá stanovené v článku 46 ods. 6 druhom pododseku písm. a) a b) 7 a článku 46 ods. 7a pre osobitné použitie splnené. [PN 185]

1a.     Komisia vydá usmernenia k tomu, ako sa má toto posúdenie vykonať, najmä pokiaľ ide o dostupnosť alternatívnych látok alebo zmesí a spôsob riešenia kombinovaných účinkov expozície podľa tohto nariadenia. [PN 186]

2.   Agentúra ECHA môže osobu podávajúcu žiadosť požiadať o posúdenie alebo požiadať akúkoľvek tretiu stranu o predloženie ďalších informácií v stanovenej lehote. Agentúra ECHA vezme do úvahy všetky informácie predložené tretími stranami. Ak to agentúra ECHA považuje za potrebné na stanovenie primeraného obdobia platnosti výnimky, môže tiež osobu podávajúcu žiadosť o posúdenie požiadať, aby predložila substitučný plán. [PN 187]

3.   Stanoviská uvedené v odseku 1 sa zašlú Komisii a zverejnia ľahko prístupným a používateľsky ústretovým spôsobom do 12 mesiacov od prijatia žiadosti o posúdenie. [PN 188]

4.   Túto lehotu možno raz predĺžiť až o šesť mesiacov, ak si agentúra ECHA potrebuje vyžiadať informácie od tretej strany alebo ak sa agentúre ECHA predloží vysoký počet žiadostí o posúdenie podľa článku 48 ods. 1.

5.   Agentúra ECHA prehodnocuje svoje stanoviská k používaniu látok alebo zmesí uvedených v časti C dodatku k prílohe II, ktoré sú obsiahnuté v hračkách, aspoň každých päť rokov odo dňa nadobudnutia účinnosti delegovaného aktu prijatého v súlade s článkom 46 ods. 6.

6.   Komisia požiada agentúru ECHA o stanovisko k používaniu látok alebo zmesí uvedených v časti C dodatku k prílohe II, ktoré sú obsiahnuté v hračkách, hneď, ako sa Komisia dozvie o nových vedeckých informáciách alebo o technickom vývoji , ktoré môžu mať vplyv na povolené používanie konkrétnej látky alebo zmesi v hračkách. [PN 189]

7.   Na účely článku 46 ods. 7 , 7a a 8 môže Komisia požiadať agentúru ECHA o stanovisko k bezpečnosti konkrétnej látky alebo zmesi v hračkách, v ktorom sa zohľadní celková expozícia látke alebo zmesi z iných zdrojov a zraniteľnosť detí. [PN 190]

8.   Agentúra ECHA pri príprave stanoviska v súlade s ustanoveniami uvedenými v tomto článku zverejní informácie o začiatku posudzovania, prijatí stanoviska, ako aj o akýchkoľvek priebežných krokoch postupu posudzovania. Agentúra ECHA predovšetkým zverejní dané návrhy stanovísk a poskytne každej zainteresovanej strane príležitosť vyjadriť sa k týmto stanoviskám v lehote aspoň štyroch týždňov.

8a.     Agentúre ECHA sa na podporu činnosti poskytnú primerané zdroje. [PN 191]

1.   Komisii pomáha Výbor pre bezpečnosť hračiek. Uvedený výbor je výborom v zmysle nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

2.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 4 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

3.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

4.   Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 8 nariadenia (EÚ) č. 182/2011 v spojení s jeho článkom 5.

1.   Príslušné vnútroštátne orgány, notifikované osoby , Európska chemická agentúra a Komisia zachovávajú dôvernosť týchto informácií a údajov získaných pri vykonávaní svojich úloh v súlade s týmto nariadením: [PN 192]

2.   Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, informácie, ktoré sa na základe dôvernosti vymieňajú medzi príslušnými vnútroštátnymi orgánmi navzájom a medzi príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a Komisiou, sa nezverejňujú bez zohľadnenia stanoviska príslušného vnútroštátneho orgánu, od ktorého tieto informácie pochádzajú.

3.   Odseky 1 a 2 nemajú vplyv na práva a povinnosti Komisie, členských štátov a notifikovaných osôb, pokiaľ ide o výmenu informácií a šírenie upozornení, ani na povinnosti príslušných osôb, ktoré majú poskytovať informácie v zmysle trestného práva.

4.   Členské štáty a Komisia si môžu vymieňať dôverné informácie s regulačnými orgánmi tretích krajín, s ktorými uzavreli bilaterálne alebo multilaterálne zmluvy o zachovaní dôvernosti.

1.   Hračky uvedené na trh v súlade so smernicou 2009/48/ES pred … [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 30 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] môžu byť naďalej sprístupnené na trhu do … [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 42 50 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. [PN 195]

1a.     Hračky uvedené na trh v súlade so smernicou 2009/48/ES a v súlade s týmto nariadením sa nepovažujú za nevyhovujúce len z dôvodu chýbajúceho digitálneho pasu výrobku za predpokladu, že výrobca na žiadosť strán oprávnených na prístup k digitálneho pasu výrobku podľa tohto nariadenia sprístupní tie isté informácie obsiahnuté v pase. [PN 196]

2.   Kapitola VII tohto nariadenia sa uplatňuje mutatis mutandis namiesto článkov 42, 43 a 45 smernice 2009/48/ES na hračky, ktoré boli uvedené na trh v súlade s uvedenou smernicou pred … [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 30 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia], vrátane hračiek, v prípade ktorých sa už začal postup podľa článku 42 alebo 43 smernice 2009/48/ES pred … [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 30 50 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. [PN 197]

3.   Certifikáty ES skúšky typu vydané v súlade s článkom 20 smernice 2009/48/ES zostávajú v platnosti do … [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 42 24 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti od dátumu uplatňovania tohto nariadenia], ak dovtedy neuplynie ich platnosť. [PN 245]

1.   Do [Úrad pre publikácie: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po uplynutí 60 68 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] a potom každých päť rokov Komisia vykoná hodnotenie tohto nariadenia. Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o hlavných zisteniach. V správe sa posúdi:

2.   Ak to Komisia považuje za vhodné, k správe sa pripojí legislatívny návrh na zmenu príslušných ustanovení tohto nariadenia.