Uznesenie Všeobecného súdu z 11. decembra 2023 – UY/Komisia

(Vec T-108/23) (1)

(„Žaloba o neplatnosť - Lieky na humánne použitie - Smernica 2001/83/ES - Povolenie na uvedenie na trh lieku Spikevax - Vakcína proti COVID-19 - Neexistencia záujmu na konaní - Neexistencia priamej dotknutosti - Neexistencia osobnej dotknutosti - Neprípustnosť“)

(C/2024/2312)

Jazyk konania: nemčina

Účastníci konania

Žalobca: UY (v zastúpení: R. Holzeisen, avocate)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, splnomocnení zástupcovia)

Predmet veci

Žalobou podanou na základe článku 263 ZFEÚ sa žalobca domáha zrušenia po prvé vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2022) 7163 (final) z 3. októbra 2022, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 udeľuje povolenie na uvedenie humánneho lieku Spikevax – elasomeran na trh a ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2021) 94 final, po druhé vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 5686 (final) z 23. júla 2021, ktorým sa mení a dopĺňa povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Spikevax – mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ na trh udelené rozhodnutím C(2021) 94 final zo 6. januára 2021, po tretie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 94 final, ktorým sa udeľuje podmienečné povolenie uviesť liek „COVID-19 Vaccine Moderna – mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ pre použitie v humánnej medicíne na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, po štvrté prílohy I časti IV bodu 2.1 poslednej vety smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), a po piate prílohy smernice Komisie 2009/120/ES zo 14. septembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, pokiaľ ide o lieky na inovatívnu liečbu (Ú. v. EÚ L 242, 2009, s. 3).

Výrok

1.	Žaloba sa zamieta ako neprípustná.

2.	Nie je opodstatnené rozhodnúť o návrhu na vstup vedľajšieho účastníka do konania podanom Európskym parlamentom.

3.	UY znáša svoje vlastné trovy konania, ako aj trovy konania vynaložené Európskou komisiou.

4.	Parlament znáša svoje vlastné trovy konania.

(1) Ú. v. EÚ C 155, 2.5.2023.