Odkaz na rozhodnutie (2)

Dátum rozhodnutia

Názov látky

Držiteľ autorizácie

Číslo autorizácie

Autorizované použitie

Dátum uplynutia lehoty na preskúmanie

Odôvodnenie rozhodnutia

C(2023) 8143

1. decembra 2023

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol („4-terc-oktyfenol“)

č. ES –; č. CAS –

etoxylovaný 4-nonylfenol, rozvetvený a lineárny (4-NPnEO)

č. ES –; č. CAS –

Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Holandsko

REACH/23/34/0

4-terc-oktyfenol ako zložka tlmivých roztokov na tieto účely: 1) na výrobu antigénov (na dosiahnutie bunkovej extrakcie a bunkovej lýzy, nanášanie biologických antigénov na výrobky, inaktivácia mikroorganizmov, ktoré vytvárajú cielené antigény, a výmena rozpúšťadiel) a 2) na vykonávanie priebežnej a záverečnej kontroly kvality antigénov určených na použitie ako činidlá vo veterinárnej a v humánnej medicíne vo vedeckom výskume a vývoji a v diagnostických aplikáciách in vitro

4. januára 2033

V súlade s článkom 60 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sociálno-ekonomické prínosy vyplývajúce z používania látky prevyšujú riziko pre zdravie ľudí a životné prostredie a neexistujú žiadne alternatívne látky ani technológie.

REACH/23/34/1

4-NPnEO ako zložka tlmivých roztokov na tieto účely: 1) na výrobu antigénov (na dosiahnutie bunkovej extrakcie a bunkovej lýzy, nanášanie biologických antigénov na výrobky, inaktivácia mikroorganizmov, ktoré vytvárajú cielené antigény, a výmena rozpúšťadiel) a 2) na vykonávanie priebežnej a záverečnej kontroly kvality antigénov určených na použitie ako činidlá vo veterinárnej a v humánnej medicíne vo vedeckom výskume a vývoji a v diagnostických aplikáciách in vitro