Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh z 10. november 2022

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Lieková forma Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) Dátum oznámenia 10.11.2022 VidPrevtyn Beta očkovacia látka proti COVID-19 (rekombinantná, s adjuvansom) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Roztok a emulzia na injekčnú emulziu J07BX03 10.11.2022

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.