1.   

Listom zo 6. novembra 2020, ktorý Komisia dostala 10. novembra 2020, Dánsko oznámilo Komisii svoj záujem zachovať (1) v dánskych právnych predpisoch vnútroštátne ustanovenia o používaní dusitanov ako prídavných látok v mäsových výrobkoch, ktoré sa líšia od nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (2). Vyhláška č. 1247 z 30. októbra 2018 o prídavných látkach atď. v potravinách (BEK nr 1247 af 30. 10. 2018, Udskriftsdato: 3. 9. 2020, Miljø- og Fødevareministeriet). Oznámenie sa týka látok dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250) (dusitany) v časti E prílohy II k nariadeniu, kategória potravín 8 (zoznam EÚ).

2.   

V pôvodne prijatej smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES (4) boli stanovené maximálne hladiny rezíduí dusitanov a dusičnanov v rozličných mäsových výrobkoch. Oproti tomu sa smernicou 2006/52/ES zaviedla zásada odporúčaná v stanovisku EFSA z roku 2003, podľa ktorej by sa pri dusitane draselnom (E 249) a dusitane sodnom (E 250) mala kontrola dusitanov riadiť maximálnymi množstvami, ktoré sa môžu pridať počas výroby mäsových výrobkov. Takýmto množstvom je 150 mg/kg pri mäsových výrobkoch vo všeobecnosti a 100 mg/kg pri sterilizovaných mäsových výrobkoch.

Formou výnimky sú v smernici 2006/52/ES uvedené maximálne hladiny rezíduí pre určité špecifické mäsové výrobky vyrábané tradičným spôsobom, v prípade ktorých nebolo možné kontrolovať vstupné množstvá z dôvodu ich tradičného procesu výroby.

Toto povolené používanie dusitanov bolo presunuté do nového povoleného zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, ktorý bol vytvorený na základe nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011 (5).

3.   

Dánska vyhláška č. 1247 umožňuje pridávať do mäsových výrobkov dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250), len pokiaľ sa neprekročia špecifické pridané množstvá. V závislosti od príslušných výrobkov sú tieto maximálne množstvá 0, 60, 100 alebo 150 mg/kg. Na rozdiel od nariadenia (ES) č. 1333/2008 neobsahujú dánske ustanovenia žiadne výnimky zo zásady stanovenia maximálnych pridaných množstiev dusitanov, preto nedovoľujú umiestniť na trh určité mäsové výrobky vyrábané tradičným spôsobom z iných členských štátov. Pokiaľ ide o uplatňovanie hladín 0 a 60 mg/kg, dánske právne predpisy navyše v prípade viacerých mäsových výrobkov stanovujú nižšie hladiny pridaných množstiev dusitanov ako uvedené nariadenie.

4.   

Dánske ustanovenia sú preto v prípade pridávania dusitanov do mäsových výrobkov prísnejšie ako nariadenie (ES) č. 1333/2008.

5.   

Dánsko tiež upozorňuje na to, že nižšími maximálnymi pridanými množstvami v dánskych ustanoveniach sa ďalej minimalizuje riziko, ktoré predstavujú nitrozamíny a ktoré vyvoláva najväčšie obavy.

Dánsko zdôrazňuje, že napriek tomu, že jeho pravidlá stanovujúce nižšie hladiny dusitanov, ktoré možno pridávať do mäsových výrobkov, platia už mnoho rokov, nikdy nedošlo k problémom s uchovávaním príslušných výrobkov, a že Dánsko má v porovnaní s ostatnými členskými štátmi veľmi nízky počet prípadov botulizmu, pričom od obdobia pred rokom 1980 nebol zaznamenaný ani jeden prípad spôsobený mäsovými výrobkami.

Z najnovších údajov, ktoré poskytlo Dánsko, vyplýva, že vývoj modelov spotreby sa výrazne nezmenil. Dánska konzumácia mäsa sa nezvyšuje a zostáva stabilná, čo platí aj pre studené kusy mäsa, ktoré obsahujú pridané dusitany. Dovoz mäsových výrobkov z iných členských štátov sa až na pár výkyvov naďalej zvyšuje.

6.   

Komisia preto začala štúdiu ad hoc, ukončenú v januári 2016, pokiaľ ide o používanie a potrebu dusitanov v priemysle v rôznych kategóriách mäsových výrobkov vrátane ochrany proti Clostridium botulinum. Výsledky na základe údajov zozbieraných prostredníctvom prehľadu odbornej literatúry, prieskumu a odborného seminára zorganizovaného na účely tejto štúdie naznačujú, že existuje možnosť prehodnotiť súčasné povolené maximálne množstvá dusitanov.

Okrem toho v nariadení Komisie (EÚ) č. 257/2010 (7) sa vyžaduje, aby úrad EFSA prehodnotil bezpečnosť používania dusitanov. Úrad EFSA poskytol 15. júna 2017 (8) vedecké stanovisko k prehodnoteniu dusitanu draselného (E 249) a dusitanu sodného (E 250) ako prídavných látok v potravinách. Úrad EFSA stanovil prijateľný denný príjem dusitanu na 0,07 mg/kg telesnej hmotnosti na deň a objasnil, že expozícia dusitanu v dôsledku jeho použitia ako prídavnej látky v potravinách neprekračovala u bežnej populácie tento prijateľný denný príjem, okrem mierneho prekročenia u detí na najvyššej percentilovej stupnici. Ak sa však všetky zdroje expozície dusitanom v strave zvažovali spolu (prídavné látky v potravinách, prirodzená prítomnosť a kontaminácia), prijateľný denný príjem by sa pri priemernej expozícii prekročil u dojčiat, batoliat a detí, pričom pri najvyššej expozícii by sa prekročil vo všetkých vekových skupinách. Expozícia endogénnym nitrozamínom nevyvolávala veľké obavy, avšak existovali isté obavy z expozície exogénnym nitrozamínom. V stanovisku EFSA sa tiež konštatuje, že by bol potrebný ďalší výskum na odstránenie neistoty a medzier v poznatkoch a že nie je možné jasne rozlíšiť nitrozamíny vyrobené z dusitanov pridávaných na povolených úrovniach od tých, ktoré sa nachádzajú v matrici potraviny bez pridania vonkajších dusitanov. V epidemiologických štúdiách sa do istej miery preukázala spojitosť medzi i) dusitanmi v strave a druhmi rakoviny tráviaceho ústrojenstva a ii) kombináciou dusitanu a dusičnanu zo spracovaného mäsa a rakovinou hrubého čreva a konečníka a taktiež existujú dôkazy spojitosti medzi N-nitrózodimetylamínom a rakovinou hrubého čreva a konečníka.

Závery predbežnej štúdie s členskými štátmi, štúdie ad hoc, pokiaľ ide o používanie dusitanov v priemysle, prehodnotenie zo strany úradu EFSA a údaje, ktoré poskytlo Dánsko, umožňujú Komisii ďalej zvážiť možné prehodnotenie maximálnych množstiev dusitanov. O tomto preskúmaní maximálnych úrovní dusitanov sa v súčasnosti diskutuje s členskými štátmi.

7.   

Komisia spracuje toto oznámenie v súlade s článkom 114 ods. 4 a ods. 6 ZFEÚ. V článku 114 ods. 4 sa stanovuje, že ak po prijatí harmonizačného opatrenia EÚ členský štát z dôležitých dôvodov uvedených v článku 36 ZFEÚ alebo týkajúcich sa ochrany životného alebo pracovného prostredia chce zachovať prísnejšie vnútroštátne ustanovenia, upovedomí o nich Komisiu a uvedie dôvody ich zachovania. Od oznámenia dánskych ustanovení má Komisia šesť mesiacov na ich schválenie alebo zamietnutie. Počas tohto obdobia Komisia preverí, či je zachovanie dánskych ustanovení oprávnené z dôležitých dôvodov uvedených v článku 36 alebo týkajúcich sa ochrany životného prostredia, či nie sú prostriedkom svojvoľnej diskriminácie alebo skrytého obmedzovania obchodu a či nepredstavujú zbytočnú a neprimeranú prekážku pre fungovanie vnútorného trhu.

8.   

Každá strana, ktorá sa chce k tomuto oznámeniu vyjadriť, musí zaslať svoje pripomienky Komisii do 30 dní po uverejnení tohto oznámenia. Pripomienky predložené po tejto lehote sa nebudú zohľadňovať.

9.   

1.   

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

Podnik Sanacorp Pharmahandel GmbH získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách kontrolu nad celými podnikmi Leopold Fiebig GmbH & Co. KG a Gerda Nückel GmbH.

Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy akcií.

2.   

3.   

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

4.   

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť toto referenčné číslo:

M.10141 — Sanacorp Pharmahandel/Leopold Fiebig and Gerda Nückel

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

e-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa:

1.   

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

Podnik PPG získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách výlučnú kontrolu nad celým podnikom Tikkurila.

Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy akcií.

2.   

3.   

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

4.   

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť toto referenčné číslo:

M.10123 — PPG/Tikkurila

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

e-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa: