		ISSN 1977-1037
Úradný vestník Európskej únie		C 356

Slovenské vydanie	Informácie a oznámenia	Zväzok 57 9. októbra 2014

Číslo oznamu	Obsah	Strana
	II Oznámenia
	OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE
	Európska komisia
2014/C 356/01	Začatie konania (Vec M.7265 – Zimmer/Biomet) ( 1 )	1

	IV Informácie
	INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE
	Rada
2014/C 356/02	Oznámenie určené osobám, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia ustanovené v rozhodnutí Rady 2011/486/SZBP vykonávanom vykonávacím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP a v nariadení Rady (EÚ) č. 753/2011 vykonávanom vykonávacím nariadením Rady (EÚ) č. 1057/2014 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Afganistane	2

2014/C 356/03	Oznámenie určené osobám a subjektom, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia ustanovené v rozhodnutí Rady 2013/183/SZBP zmenenom rozhodnutím Rady 2014/700/SZBP o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike	4

	Európska komisia
2014/C 356/04	Výmenný kurz eura	5

	Dvor audítorov
2014/C 356/05	Osobitná správa č. 15/2014 Fond pre vonkajšie hranice podporil finančnú solidaritu, ale jeho pridaná hodnota EÚ bola obmedzená a celkové výsledky nebolo možné merať	6

	INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU
	Stály výbor štátov EZVO
2014/C 356/06	Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2011	7

2014/C 356/07	Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2012	22

2014/C 356/08	Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2012	37

	V Oznamy
	KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE
	Európska komisia
2014/C 356/09	Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) ( 1 )	52

2014/C 356/10	Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.7095 – SOCAR/DESFA) ( 1 )	53

	INÉ AKTY
	Európska komisia
2014/C 356/11	Uverejnenie žiadosti o zmenu podľa článku 50 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny	54

2014/C 356/12	Oznámenie určené osobám menom Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjektom s názvom Ansar Al-Shari’a v Tunisku (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB), ktoré boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1058/2014 pridané do zoznamu podľa článkov 2, 3 a 7 nariadenia Rady (ES) č. 881/2002, ktoré ukladá niektoré špecifické obmedzujúce opatrenia namierené proti niektorým osobám a subjektom spojeným so sieťou al Káida	63


	(1) Text s významom pre EHP

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/1

Začatie konania

(Vec M.7265 – Zimmer/Biomet)

(Text s významom pre EHP)

2014/C 356/01

Dňa 3. októbra 2014 Komisia rozhodla o začatí konania vo vyššie uvedenej veci potom, ako zistila, že oznámená koncentrácia vyvoláva vážne obavy o jej zlučiteľnosti so spoločným trhom. Začatie konania otvára druhú fázu preskúmania oznámenej koncentrácie a je bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci. Rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1).

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k oznámenej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 15 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia, v opačnom prípade tieto pripomienky nemusia byť v predmetnom konaní plne zohľadnené. Pripomienky je možné zaslať faxom (+32 22964301) alebo poštou s uvedením čísla konania M.7265 – Zimmer/Biomet na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Rada

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/2

Oznámenie určené osobám, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia ustanovené v rozhodnutí Rady 2011/486/SZBP vykonávanom vykonávacím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP a v nariadení Rady (EÚ) č. 753/2011 vykonávanom vykonávacím nariadením Rady (EÚ) č. 1057/2014 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Afganistane

2014/C 356/02

Nasledujúce informácie sú určené osobám, ktoré sa uvádzajú v prílohe k rozhodnutiu Rady 2011/486/SZBP (1) vykonávanom vykonávacím rozhodnutím Rady 2014/701/SZBP (2) a v prílohe I k nariadeniu Rady (EÚ) č. 753/2011 (3) vykonávanom vykonávacím nariadením Rady (EÚ) č. 1057/2014 (4) o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Afganistane.

Bezpečnostná rada Organizácie Spojených národov prijala rezolúciu 1988 (2011), ktorou sa ukladajú reštriktívne opatrenia voči osobám a subjektom označeným pred dňom prijatia tejto rezolúcie za členov Talibanu a voči iným osobám, skupinám, podnikom a subjektom s nimi spojeným, ktoré sa uvádzajú v časti A (Osoby spojené s Talibanom) a časti B (Subjekty a iné skupiny a podniky spojené s Talibanom) konsolidovaného zoznamu výboru zriadeného na základe rezolúcií 1267 (1999) a 1333 (2000), ako aj voči iným osobám, skupinám, podnikom a subjektom spojeným s Talibanom.

Výbor zriadený podľa bodu 30 rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN č. 1988 (2011) zmenil a aktualizoval 11. februára, 18. marca, 16. mája, 30. júla a 20. augusta 2014 zoznam osôb, skupín, podnikov a subjektov, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia.

Dotknuté osoby môžu kedykoľvek podať výboru OSN zriadenému podľa bodu 30 rezolúcie BR OSN 1988 (2011) žiadosť o opätovné posúdenie rozhodnutí zaradiť ich do zoznamu OSN spolu s podpornou dokumentáciou. Takéto žiadosti sa majú zaslať na túto adresu:

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

Viac informácií je k dispozícii na adrese: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Rada Európskej únie v nadväznosti na rozhodnutie OSN stanovila, že osoby označené OSN by sa mali zaradiť do zoznamov osôb, skupín, podnikov a subjektov, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia ustanovené v rozhodnutí 2011/468/SZBP a nariadení (EÚ) č. 753/2011. Dôvody zaradenia dotknutých osôb do zoznamov sa uvádzajú v príslušných záznamoch v prílohe k rozhodnutiu a v prílohe I k nariadeniu.

Dotknuté osoby upozorňujeme na možnosť podať žiadosť na príslušné orgány relevantného členského štátu alebo štátov uvedené na internetových stránkach obsiahnutých v prílohe II k nariadeniu (EÚ) č. 753/2011, s cieľom získať povolenie na použitie zmrazených finančných prostriedkov na základné potreby alebo osobitné platby (pozri článok 5 uvedeného nariadenia).

Dotknuté osoby môžu podať Rade žiadosť o opätovné posúdenie rozhodnutia zaradiť ich do uvedených zoznamov spolu s podpornou dokumentáciou, pričom žiadosť zašlú na túto adresu:

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Dotknuté osoby sa tiež upozorňujú na možnosť napadnúť rozhodnutie Rady na Všeobecnom súde Európskej únie v súlade s podmienkami ustanovenými v článku 275 druhom odseku a v článku 263 štvrtom a šiestom odseku Zmluvy o fungovaní Európskej únie.

(1) Ú. v. EÚ L 199, 2.8.2011, s. 57.

(2) Ú. v. EÚ L 293, 9.10.2014, s. 37.

(3) Ú. v. EÚ L 199, 2.8.2011, s. 1.

(4) Ú. v. EÚ L 293, 9.10.2014, s. 1.

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/4

Oznámenie určené osobám a subjektom, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia ustanovené v rozhodnutí Rady 2013/183/SZBP zmenenom rozhodnutím Rady 2014/700/SZBP o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike

2014/C 356/03

Osoby a subjekty, ktoré sa uvádzajú v prílohe I k rozhodnutiu Rady 2013/183/SZBP (1) zmenenom rozhodnutím Rady 2014/700/SZBP (2) o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike, sa upozorňujú na tieto skutočnosti:

Bezpečnostná rada Organizácie Spojených národov rozhodla, že tieto osoby sa zaradia na zoznam osôb a subjektov, na ktoré sa vzťahujú opatrenia uložené UNSCR 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) a 2094 (2013).

Dotknuté osoby a subjekty môžu kedykoľvek predložiť výboru Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov zriadenému podľa rezolúcie č. 1718 (2006) spolu s podpornou dokumentáciou žiadosť o prehodnotenie rozhodnutí, na základe ktorých boli zaradené na zoznam OSN. Táto žiadosť by sa mala zaslať na adresu:

Focal Point možno kontaktovať na tejto adrese:

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300

E-mail: delisting@un.org

Viac informácií nájdete na stránke: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

Rada Európskej únie v nadväznosti na rozhodnutie OSN okrem toho rozhodla, že príslušné osoby a subjekty by sa mali zaradiť na zoznam osôb a subjektov, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia uvedené v prílohe I k rozhodnutiu 2013/183/SZBP o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike. Dôvody určenia týchto osôb a subjektov sa uvádzajú v príslušných záznamoch v uvedenej prílohe.

Dotknuté osoby a subjekty upozorňujeme na možnosť predložiť príslušným orgánom daného členského štátu alebo štátov uvedeným na internetových stránkach v prílohe II k nariadeniu Rady (ES) č. 329/2007 (3) žiadosť o povolenie použiť zmrazené finančné prostriedky na základné potreby alebo osobitné platby (pozri článok 7 uvedeného nariadenia).

Dotknuté osoby a subjekty môžu zaslať Rade spolu s podpornou dokumentáciou žiadosť o prehodnotenie rozhodnutia, na základe ktorého boli zaradené na uvedený zoznam, a to na adresu:

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Dotknuté osoby a subjekty tiež upozorňujeme na možnosť napadnúť rozhodnutie Rady na Všeobecnom súde Európskej únie v súlade s podmienkami ustanovenými v článku 275 druhom odseku a v článku 263 štvrtom a šiestom odseku Zmluvy o fungovaní Európskej únie.

(1) Ú. v. EÚ L 111, 23.4.2013, s. 52.

(2) Ú. v. EÚ L 293, 9.10.2014, s. 34.

(3) Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2007, s. 1.

Európska komisia

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/5

Výmenný kurz eura (1)

8. októbra 2014

2014/C 356/04

1 euro =

	Mena	Výmenný kurz
USD	Americký dolár	1,2645
JPY	Japonský jen	136,97
DKK	Dánska koruna	7,4442
GBP	Britská libra	0,78700
SEK	Švédska koruna	9,1322
CHF	Švajčiarsky frank	1,2132
ISK	Islandská koruna
NOK	Nórska koruna	8,1945
BGN	Bulharský lev	1,9558
CZK	Česká koruna	27,480
HUF	Maďarský forint	307,92
LTL	Litovský litas	3,4528
PLN	Poľský zlotý	4,1919
RON	Rumunský lei	4,4108
TRY	Turecká líra	2,8992
AUD	Austrálsky dolár	1,4416
CAD	Kanadský dolár	1,4131
HKD	Hongkongský dolár	9,8080
NZD	Novozélandský dolár	1,6210
SGD	Singapurský dolár	1,6173
KRW	Juhokórejský won	1 360,58
ZAR	Juhoafrický rand	14,1770
CNY	Čínsky juan	7,7624
HRK	Chorvátska kuna	7,6440
IDR	Indonézska rupia	15 490,74
MYR	Malajzijský ringgit	4,1388
PHP	Filipínske peso	56,673
RUB	Ruský rubeľ	50,5925
THB	Thajský baht	41,238
BRL	Brazílsky real	3,0246
MXN	Mexické peso	17,0353
INR	Indická rupia	77,6300

(1) Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

Dvor audítorov

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/6

Osobitná správa č. 15/2014 „Fond pre vonkajšie hranice podporil finančnú solidaritu, ale jeho pridaná hodnota EÚ bola obmedzená a celkové výsledky nebolo možné merať“

2014/C 356/05

Európsky dvor audítorov týmto informuje, že bola uverejnená osobitná správa č. 15/2014 „Fond pre vonkajšie hranice podporil finančnú solidaritu, ale jeho pridaná hodnota EÚ bola obmedzená a celkové výsledky nebolo možné merať“.

Táto správa je k dispozícii na nahliadnutie alebo stiahnutie na internetovej stránke Európskeho dvora audítorov http://eca.europa.eu

Správu môžete získať zdarma v tlačenej podobe po zaslaní žiadosti Dvoru audítorov na adresu:

Európsky dvor audítorov

oddelenie „Audit: vypracúvanie správ“

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

alebo po vyplnení elektronickej objednávky na internetovej stránke EU Bookshop.

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/7

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2011

2014/C 356/06

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 15. júna 2012 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2011:

Príloha I	Zoznam nových povolení
Príloha II	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
Príloha III	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
Príloha IV	Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
Príloha V	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení

V období od 1. júla do 31. decembra 2011 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Výrobok	Krajina	Dátum udelenia povolenia
EU/1/09/543/001-002	Cayston (1)	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/10/642/001-004	Ibandronic Acid Teva	Nórsko	23.8.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V	Nórsko	19.7.2011
EU/1/10/649/001-016	Clopidogrel Teva Pharma B.V.	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Nórsko	17.8.2011
EU/1/10/652/001-003	TOBI Podhaler	Island	9.8.2011
EU/1/10/654/001-004	Leflunomide ratiopharm	Nórsko	25.8.2011
EU/1/10/660/001-002	Potactasol	Nórsko	24.8.2011
EU/1/10/661/001-002	Fluenz	Nórsko	23.8.2011
EU/1/11/672/001-006	Xeplion	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Nórsko	22.8.2011
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Island	10.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Island	18.8.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Nórsko	6.12.2011
EU/1/11/689/001-002	IOA	Island	25.11.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Nórsko	18.8.2011
EU/1/11/690/001-002	Zoely	Island	9.8.2011
EU/1/11/691/001-005	Eliquis	Island	8.8.2011
EU/1/11/693/001-016	Rivastigmin Actavis	Nórsko	19.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Nórsko	1.8.2011
EU/1/11/694/001-002	Nulojix	Island	6.7.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Nórsko	23.8.2011
EU/1/11/695/001-055	Leganto	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Nórsko	5.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001-002	Bydureon	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide Sun	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Nórsko	22.8.2011
EU/1/11/697/001-012	Temozolomide SUN	Island	9.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Nórsko	18.8.2011
EU/1/11/698/001-002	Yervoy	Island	21.7.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Nórsko	23.8.2011
EU/1/11/699/001-002	Fampyra	Island	9.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Nórsko	27.7.2011
EU/1/11/700/001-002	Benlysta	Island	21.7.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Nórsko	26.9.2011
EU/1/11/701/001-028	Levetiracetam Teva	Island	16.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam Ratiopharm	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Nórsko	26.9.2011
EU/1/11/702/001-031	Levetiracetam ratiopharm	Island	16.9.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/703/001-002	Xgeva	Nórsko	15.8.2011
EU/1/11/703/001-002	XGEVA	Island	21.7.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Nórsko	16.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Island	10.8.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Nórsko	19.9.2011
EU/1/11/705/001-002	Vibativ	Island	16.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Nórsko	23.9.2011
EU/1/11/706/001-033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Island	14.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Nórsko	12.9.2011
EU/1/11/707/001-011	Trajenta	Island	14.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Nórsko	22.9.2011
EU/1/11/708/001-004	Entacapone Orion	Island	26.8.2011
EU/1/11/709/001-004	Buccolam	Nórsko	27.9.2011
EU/1/11/709/001-03	Buccolam	Island	1.11.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Nórsko	15.9.2011
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Island	16.9.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/711/001-030	Matever	Island	13.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Island	6.11.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Island	13.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Nórsko	26.9.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga 250 mg Tafla	Island	19.9.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Nórsko	25.11.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Nórsko	21.12.2011
EU/1/11/716/001-005	Eurartesim	Island	10.11.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Nórsko	6.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Island	25.11.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Nórsko	11.10.2011
EU/1/11/718/001-006	Dexdor	Island	30.9.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Nórsko	18.10.2011
EU/1/11/719/001-060	Telmisartan Teva Pharma	Island	6.11.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Nórsko	6.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla	Island	8.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Nórsko	18.10.2011
EU/1/11/728/001-010	Pramipexole Accord	Island	10.10.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Island	14.12.2011
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Nórsko	7.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Nórsko	15.12.2011
EU/1/11/731/001-012	Komboglyze	Island	8.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Nórsko	20.12.2011
EU/1/11/732/001-013	Desloratadine Teva	Island	8.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Nórsko	20.12.2011
EU/1/11/733/001-004	Dificlir	Island	14.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Nórsko	21.12.2011
EU/1/11/734/001-011	Edarbi	Island	17.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Nórsko	21.12.2011
EU/1/11/735/001-011	Ipreziv	Island	17.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Nórsko	6.12.2011
EU/1/11/736/001	EDURANT	Island	14.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Nórsko	6.12.2011
EU/1/11/737/001-002	Eviplera	Island	14.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Group	Island	14.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Island	8.12.2011
EU/1/11/740/001	Ameluz	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/2/07/078/011-014	Rheumocam	Nórsko	6.7.2011
EU/2/10/110/001-002	Coxevac	Nórsko	22.8.2011
EU/2/10/112/001-005	BTVPUR AlSap 1	Nórsko	22.8.2011
EU/2/10/113/001-005	BTVPUR AlSap 1-8	Nórsko	23.8.2011
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Island	12.7.2011
EU/2/11/124/001-008	Zuprevo	Nórsko	6.7.2011
EU/2/11/125/001-008	Certifect	Nórsko	1.9.2011
EU/2/11/126/001	MS-H-vakcína – Mycoplasma synoviae	Nórsko	5.7.2011
EU/2/11/127/001	Recuvyra	Nórsko	6.12.2011
EU/2/11/127/001	RECUVYRA	Island	11.11.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Nórsko	14.9.2011
EU/2/11/128/001-003	Emdocam	Island	8.9.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Nórsko	19.8.2011
EU/2/11/129/001-004	Proteq West Nile	Island	12.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Nórsko	17.8.2011
EU/2/11/130/001-003	Zulvac 1 Bovis	Island	18.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Nórsko	17.8.2011
EU/2/11/131/001-006	Zulvac 1 Ovis	Island	12.8.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Nórsko	19.9.2011
EU/2/11/132/001-004	Nobivac Myxo-RHD	Island	20.9.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam	Nórsko	6.10.2011
EU/2/11/133/001-003	Recocam 20 mg/ml	Island	23.9.2011
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Island	19.12.2011
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Island	19.12.2011

(1) Podmienečné povolenie na uvedenie na trh s povolením na uvedenie na trh, na ktoré sa nevzťahujú osobitné povinnosti.

PRÍLOHA II

Povolenia, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Výrobok	Krajina	Dátum obnovenia platnosti povolenia
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	Cancidas	Nórsko	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Island	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/01/200/001-002	Viread	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/336/001	Tygacil	Island	13.7.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Nórsko	1.9.2011
EU/1/06/340/001-002	Ganfort	Island	8.7.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Nórsko	20.9.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Island	9.8.2011
EU/1/06/343/001-007	Baraclude	Nórsko	6.7.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Nórsko	19.7.2011
EU/1/06/35/001-003	Livensa	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Nórsko	18.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Island	9.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Nórsko	12.8.2011
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Island	9.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Nórsko	12.8.2011
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Island	10.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Nórsko	1.9.2011
EU/1/06/355/001-003	ATryn	Island	18.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Nórsko	17.8.2011
EU/1/06/356/001-009	Exjade	Island	9.8.2011
EU/1/06/357/001-008, 018-021	Gardasil	Island	11.8.2011
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021	Gardasil	Nórsko	19.8.2011
EU/1/06/358/001-008, 018-021	Silgard	Island	10.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/358/001-021	Silgard	Nórsko	12.8.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Nórsko	14.10.2011
EU/1/06/359/001-004	Suboxone	Island	4.10.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Nórsko	3.8.2011
EU/1/06/360/001-013	Champix	Island	7.7.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Nórsko	21.9.2011
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Island	21.9.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Nórsko	6.10.2011
EU/1/06/362/001-004	Byetta	Island	8.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Nórsko	14.10.2011
EU/1/06/363/001-015	Sprycel	Island	7.11.2011
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Nórsko	23.12.2011
EU/1/06/364/001-004, 006-008	Adrovance	Island	7.12.2011
EU/1/06/364/006-008	Adrovance	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Nórsko	14.10.2011
EU/1/06/365/001-003	Elaprase	Island	6.11.2011
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/368/001-168	Insulin Human Winthrop	Island	6.12.2011
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Island	7.12.2011
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Island	22.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Nórsko	17.8.2011
EU/1/08/468/001	INTELENCE	Island	11.8.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Nórsko	19.9.2011
EU/1/09/543/001-002	Cayston	Island	19.9.2011
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Nórsko	21.10.2011
EU/1/96/024/001-005	Crixivan	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010	Crixivan	Nórsko	18.8.2011
EU/1/96/024/001-010	Crixivan	Island	10.8.2011
EU/2/06/059/001	Convenia	Nórsko	6.7.2011
EU/2/06/060/001-002	Poulvac Flufend H5N3 RG	Island	11.8.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Nórsko	14.9.2011
EU/2/06/061/001-004	Nobilis Influenza H5N2	Island	8.9.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Nórsko	18.8.2011
EU/2/06/062/001-005	Cerenia	Island	12.8.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Nórsko	8.12.2011
EU/2/06/064/001-004	ProMeris	Island	21.11.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Island	4.12.2011
EU/2/06/065/001-010	ProMeris Duo	Nórsko	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-Tic	Nórsko	8.12.2011
EU/2/06/066/001-012	Prac-tic	Island	25.11.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Nórsko	27.9.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Island	23.9.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Nórsko	6.10.2011
EU/2/99/016/001-006	Porcilis Pesti	Island	7.10.2011

PRÍLOHA III

Povolenia, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Výrobok	Krajina	Dátum predĺženia platnosti povolenia
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Nórsko	6.7.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Nórsko	12.9.2011
EU/1/01/176/007-009	Zometa	Island	12.11.2011
EU/1/02/221/011-016	Pegasys	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/03/248/013-023	Levitra	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/03/249/013-015	Vivanza	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Nórsko	23.9.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/03/260/034-038	Stalevo	Island	13.9.2011
EU/1/03/262/009-010	Emend	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Nórsko	7.9.2011
EU/1/03/270/004-005	Kentera	Island	9.9.2011
EU/1/03/271/007-010	Advate	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/05/322/002	Yttriga	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/06/332/010-012	Omnitrope	Nórsko	25.8.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Nórsko	20.12.2011
EU/1/07/392/003	Circadin	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/07/401/016	Alli	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/07/422/007-008	Tasigna	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/07/422/009-012	Tasigna	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/08/442/009-013	Pradaxa	Island	10.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/08/442/009-014	Pradaxa	Nórsko	17.8.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Nórsko	15.12.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Island	20.12.2011
EU/1/09/508/011	Synflorix	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Nórsko	1.8.2011
EU/1/09/531/010-021	Instanyl	Island	13.7.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Island	5.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Nórsko	27.9.2011
EU/1/09/610/031-060	Telmisartan Teva	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/10/614/003	Menveo	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/10/636/004-007	Daxas	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/10/646/003-006	VPRIV	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Nórsko	27.9.2011
EU/1/10/647/003-004	Myclausen	Island	3.10.2011
EU/1/95/003/011-012	Betaferon	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Nórsko	14.10.2011
EU/1/97/055/005-009	Viramune	Island	5.10.2011
EU/1/98/090/021-022	Micardis	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/99/119/019-023	NovoRapid	Lichtenštajnsko	31.8.2011
EU/1/99/126/022	Enbrel	Island	13.7.2011
EU/2/08/090/010-018	Loxicom	Nórsko	15.8.2011
EU/2/08/090/010-026	Loxicom	Island	22.7.2011
EU/2/08/090/019-026	Loxicom	Nórsko	27.9.2011

PRÍLOHA IV

Povolenia, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2011 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Výrobok	Krajina	Dátum zrušenia povolenia
EU/1/02/225/001-002	Xigris	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/1/03/259/001-006	Onsenal	Nórsko	5.8.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Nórsko	29.11.2011
EU/1/05/313/001-009	Ablavar	Island	6.11.2011
EU/1/08/470/014-015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/478/001	Očkovacia látka proti prepandemickej chrípke – Prepandemic influenza vaccine (H5N1)	Lichtenštajnsko	31.10.2011
EU/1/08/478/001	Očkovacia látka proti prepandemickej chrípke – Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals	Island	6.11.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Nórsko	5.8.2011
EU/1/09/547/001-007	Clopidogrel Sandoz	Island	23.8.2011
EU/1/10/629/001	Humenza	Nórsko	5.8.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Nórsko	22.9.2011
EU/2/06/063/001-003	Yarvitan	Island	26.8.2011
EU/1/06/349/001-010	Avaglim	Nórsko	18.8.2011

PRÍLOHA V

Povolenia, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2011 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Výrobok	Krajina	Dátum pozastavenia platnosti povolenia
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštajnsko	31.12.2011
EU/2/08/088/001-003	Acticam	Island	23.8.2011

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/22

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2012

2014/C 356/07

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 15. júla 2013 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. januára do 30. júna 2012:

Príloha I	Zoznam nových povolení
Príloha II	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
Príloha III	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
Príloha IV	Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
Príloha V	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení

V období od 1. januára do 30. júna 2012 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum udelenia povolenia
EU/1/11/711/001-030	Matever	Nórsko	1.6.2012
EU/1/11/712/001-028	Levetiracetam Accord	Nórsko	13.4.2012
EU/1/11/713/001-040	Levetiracetam Actavis	Nórsko	16.4.2012
EU/1/11/715/001-002	Plenadren	Island	23.4.2012
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Nórsko	13.4.2012
EU/1/11/721/001-021	Paglitaz	Island	17.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Nórsko	11.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazon Accord	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/722/001-030	Pioglitazone Accord	Island	20.4.2012
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Nórsko	23.5.2012
EU/1/11/723/001-021	Pioglitazone Krka	Island	20.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova lab.	Nórsko	19.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercaptopurine Nova Laboratories	Island	3.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova Laboratories	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/729/001-006	Onduarp	Nórsko	8.5.2012
EU/1/11/730/001-060	Rasitrio	Island	3.2.2012
EU/1/11/738/001-003	Levetiracetam Actavis Gr.	Nórsko	1.3.2012
EU/1/11/739/001-008	Dasselta	Nórsko	16.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Island	5.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Nórsko	16.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam SUN	Nórsko	27.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam Sun	Island	9.1.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Nórsko	13.2.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Island	24.1.2012
EU/1/11/742/001-010	Efavirenz Teva	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Nórsko	13.2.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Island	19.1.2012
EU/1/11/743/001-015	Repaglinide Accord	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Island	22.1.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Island	3.2.2012
EU/1/11/745/001-009	Desloratadine Actavis	Nórsko	13.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Nórsko	13.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Island	3.2.2012
EU/1/11/746/001-012	Desloratadine ratiopharm	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Island	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Island	7.2.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/749/001-003	Caprelsa	Island	9.3.2012
EU/1/11/749/001-002	Caprelsa	Nórsko	13.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Nórsko	30.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Island	14.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Nórsko	14.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Island	7.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Nórsko	1.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Island	9.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Nórsko	10.5.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Island	24.5.2012
EU/1/12/753/001-012	Signifor	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Nórsko	10.4.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Island	3.4.2012
EU/1/12/754/001-021	Sepioglin	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Nórsko	13.4.2012
EU/1/12/755/001-027	Pioglitazone Actavis	Island	30.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Glidipion (pôvodne Ogliton)	Nórsko	13.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Island	13.4.2012
EU/1/12/756/001-027	Pioglitazone Actavis Group	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Nórsko	11.4.2012
EU/1/12/757/001-030	Pioglitazone Teva	Island	23.4.2012
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Nórsko	17.4.2012
EU/1/12/758/001-030	Pioglitazone Teva Pharma	Island	25.4.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Nórsko	8.5.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronic acid Actavis	Island	16.5.2012
EU/1/12/759/001-003	Zoledronsäure Actavis	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Nórsko	18.5.2012
EU/1/12/760/001-002	Bronchitol	Island	9.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Nórsko	30.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabine Teva	Island	20.5.2012
EU/1/12/761/001-002	Capecitabin Teva	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Island	20.5.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabin Accord	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Island	16.5.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabin Krka	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/763/001-018	Capecitabine Krka	Nórsko	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Nórsko	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Island	29.5.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/12/765/001-004	Sabervel	Island	9.5.2012
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Nórsko	8.5.2012
EU/1/12/765/001-006	Sabervel	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Nórsko	10.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Island	20.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Nórsko	1.5.2012
EU/1/12/767/001-007	Nimenrix	Island	16.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzol Zentiva	Island	25.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzol Zentiva	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/12/769/001-003	Docelaxol Accord	Island	12.6.2012
EU/1/12/769/001-003	Docelaxol Accord	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docelaxol Kabi	Nórsko	19.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docelaxol Kabi	Island	13.6.2012
EU/1/12/770/001-004	Docelaxol Kabi	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/2/11/134/001-014	Inflacam	Nórsko	6.1.2012
EU/2/11/135/001-003	Panacur AquaSol	Nórsko	10.2.2012
EU/2/11/136/001	Truscient	Nórsko	6.1.2012
EU/2/11/136/001	TruScient	Island	12.1.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Nórsko	13.2.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Island	25.1.2012
EU/2/11/137/001-015	Activyl Tick Plus	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Island	14.3.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Nórsko	3.4.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Island	4.4.2012
EU/2/12/139/001-003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Lichtenštajnsko	30.4.2012

PRÍLOHA II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. januára do 30. júna 2012 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum obnovenia platnosti povolenia
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Island	14.5.2012
EU/1/01/200/001-002	Viread	Nórsko	6.1.2012
EU/1/01/200/001-002	Viread	Island	5.1.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Nórsko	8.3.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Island	7.2.2012
EU/1/02/209/001-008	Dynastat	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Nórsko	6.3.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Island	14.3.2012
EU/1/02/212/001-026	Vfend	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Nórsko	19.1.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Island	20.1.2012
EU/1/02/216/001-002	Invanz	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Nórsko	8.5.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Island	20.5.2012
EU/1/02/220/001-006	Tracleer	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Nórsko	8.3.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Island	19.6.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/06/334/001-005	Evoltra	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/06/347/001-008	Sutent	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Nórsko	11.4.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Island	22.3.2012
EU/1/06/366/005-022	Tandemact	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Nórsko	6.3.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Island	7.2.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/370/001-039	Exforge	Nórsko	16.1.2012
EU/1/06/370/001-039	EXFORGE	Island	3.2.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Island	8.2.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/372/001-039	Copalia	Nórsko	11.1.2012
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Nórsko	16.1.2012
EU/1/06/373/001-039	Imprida	Island	6.2.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Nórsko	17.1.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Island	12.1.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva (pôvodne Winthrop)	Nórsko	14.2.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Zentiva	Island	7.2.2012
EU/1/06/376/001-033	Irbesartan Winthrop	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva (pôvodne Winthrop)	Nórsko	16.4.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT Zentiva	Island	22.3.2012
EU/1/06/377/001-028	Irbesartan HCT	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Nórsko	6.3.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Island	24.1.2012
EU/1/06/378/001-017	Inovelon	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Island	9.3.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168	Insulin Human Winthrop	Nórsko	6.1.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Nórsko	14.2.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Island	6.2.2012
EU/1/07/382/001-018	Xelevia	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Nórsko	26.3.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Island	11.5.2012
EU/1/07/383/001-018	Januvia	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Nórsko	10.4.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Island	23.3.2012
EU/1/07/384/003-005	Docetaxel Winthrop	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Nórsko	11.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Island	10.4.2012
EU/1/07/386/001-018	Toviaz	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Nórsko	2.5.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Island	9.5.2012
EU/1/07/387/001-026	Advagraf	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Nórsko	8.5.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Island	16.5.2012
EU/1/07/388/001-003	Sebivo	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Nórsko	10.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Island	10.4.2012
EU/1/07/389/001-003	Orencia	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Nórsko	8.5.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Island	16.5.2012
EU/1/07/390/001-004	Altargo	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Nórsko	3.5.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Island	9.5.2012
EU/1/07/391/001-004	Revlimid	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Nórsko	16.5.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Island	10.5.2012
EU/1/07/392/001-003	Circadin	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Nórsko	20.6.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Island	20.6.2012
EU/1/07/396/001-003	Pergoveris	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Nórsko	27.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Nórsko	18.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/399/001-006	Aerinaze	Island	20.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Island	7.6.2012
EU/1/07/400/008-013, 017-024	Mircera	Nórsko	14.6.2012
EU/1/07/400/017-024	Mircera	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Nórsko	29.6.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Nórsko	19.3.2012
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Island	9.3.2012
EU/1/07/440/001-003	Tyverb	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Nórsko	2.5.2012
EU/1/07/440/001-006	Tyverb	Island	11.5.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Island	17.2.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Nórsko	18.5.2012
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Nórsko	19.6.2012
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Nórsko	19.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001-004	Fampyra	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/2/05/053/001-003	Naxcel	Nórsko	14.2.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Nórsko	13.2.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Island	18.1.2012
EU/2/06/068/001-004	Ypozane	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/06/070/001-008	Meloxidyl	Island	13.1.2012
EU/2/07/071/001-003	SLENTROL	Island	7.5.2012
EU/2/07/071/001-003	Slentrol	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Island	21.6.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Island	13.6.2012
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/2/07/075/001-004	Circovac	Island	4.6.2012

PRÍLOHA III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. januára do 30. júna 2012 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum predĺženia platnosti povolenia
EU/1/00/141/002	Myocet	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/02/222/05	Tamiflu	Island	6.2.2012
EU/1/03/262/009-010	Emend	Nórsko	5.1.2012
EU/1/03/262/009-010	Emend	Island	3.2.2012
EU/1/03/271/007-010	Advate	Nórsko	23.1.2012
EU/1/03/271/007-010	Advate	Island	17.1.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Nórsko	13.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Island	17.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/06/339/003	Preotact	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/08/465/021	Clopidogrel Zentiva	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/08/468/002	INTELENCE	Island	3.1.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Nórsko	14.3.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Island	14.3.2012
EU/1/08/470/018-019	Vimpat	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/08/472/011-021	Xarelto	Nórsko	4.1.2012
EU/1/08/475/035-060	Olanzapin Mylan	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/09/536/003-004	Topotecan Actavis	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Island	7.6.2012
EU/1/09/551/013-027	Vizarsin	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/09/571/002	Očkovacia látka proti pandemickej chrípke – Pandemic influenza Vaccine H5N1 Baxter	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/667/004	Esbriet	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/699/003-004	Fampyra	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/701/029-032	Levetiracetam Teva	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/11/703/003	Xgeva	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/704/002	Victrelis	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/11/720/002	Incivo	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/97/044/009	Tasmar	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Nórsko	13.2.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Island	7.2.2012
EU/2/07/078/015-017	Rheumocam	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/2/08/085/002-006	Easotic	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/08/090/027	Loxicom	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/2/10/114/003	Hiprabovis IBR Marker Live	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/2/97/004/049	Metacam	Lichtenštajnsko	29.2.2012

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

V období od 1. januára do 30. júna 2012 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum zrušenia povolenia
EU/1/02/255/001-002	Xigris	Island	25.6.2012
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Nórsko	24.5.2012
EU/1/04/272/001-002	Photobarr	Island	20.5.2012
EU/1/04/272/001-002	PhotoBarr	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Island	5.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Island	11.4.2012
EU/1/06/351/001-003	Livensa	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/06/352/001-003	Intrinsa	Island	23.6.2012
EU/1/09/534/001-007	Clopidogrel Hexal	Island	2.3.2012
EU/1/09/534/001-007	Clopidgrel Hexal	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/09/548/001-007	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Island	2.3.2012
EU/1/09/548/001-007	Clopidgrel Acino Pharma GmbH	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Island	2.3.2012
EU/1/09/549/001-007	Clopidogrel Acino Pharma	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Island	20.6.2012
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/97/035/003-004	Refludan	Island	24.5.2012
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Nórsko	6.6.2012
EU/1/97/035/001-004	Refludan	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Island	17.4.2012
EU/2/00/028/002-008	Zubrin	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Nórsko	2.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Island	17.4.2012
EU/2/03/040/001-002	Gonazon	Lichtenštajnsko	30.4.2012
EU/2/06/060/001-002	Poulvac FluFend H5N3 RG	Lichtenštajnsko	30.6.2012

PRÍLOHA V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. januára do 30. júna 2012 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum pozastavenia platnosti povolenia
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Island	20.6.2012
EU/1/06/361/001-002	Luminity	Lichtenštajnsko	30.6.2012
EU/1/97/037/001	Vistide	Lichtenštajnsko	29.2.2012
EU/1/11/705/001	Vibativ	Island	27.6.2012

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/37

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2012

2014/C 356/08

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru lieky

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 8. novembra 2013 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2012:

Príloha I	Zoznam nových povolení
Príloha II	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
Príloha III	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
Príloha IV	Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
Príloha V	Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení

V období od 1. júla do 31. decembra 2012 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum udelenia povolenia
EU/1/11/685/001-005	Ibandronic acid Sandoz	Nórsko	31.7.2012
EU/1/11/719/001-062	Telmisartan Teva Pharma	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/11/744/001-002	Topotecan Eagle	Nórsko	30.8.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Nórsko	11.7.2012
EU/1/11/748/001-006	Docetaxel Mylan	Nórsko	17.12.2012
EU/1/12/762/001-018	Capecitabine Accord	Nórsko	13.8.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Nórsko	16.8.2012
EU/1/12/769/001-003	Docetaxel Accord	Nórsko	13.8.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic Acid Teva	Island	10.9.2012
EU/1/12/771/001-006	Zoledronic acid Teva	Nórsko	12.10.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Island	10.9.2012
EU/1/12/772/001-004	Zoledronic acid Teva Pharma	Nórsko	10.10.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Nórsko	5.9.2012
EU/1/12/773/001-003	Jakavi	Island	19.9.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Nórsko	14.8.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Island	20.7.2012
EU/1/12/774/001-002	Rienso	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Island	17.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Nórsko	19.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Nórsko	27.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/776/001-016	Fycompa	Island	11.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Island	14.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Nórsko	21.9.2012
EU/1/12/777/001-006	Inlyta	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Nórsko	15.8.2012
EU/1/12/778/001-003	Eklira Genuair	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Nórsko	15.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Island	27.8.2012
EU/1/12/779/001-006	Zoledronic acid medac	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Nórsko	31.7.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/780/001-028	Jentadueto	Island	17.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Nórsko	15.8.2012
EU/1/12/781/001-003	Bretaris Genuair	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Nórsko	6.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Island	21.8.2012
EU/1/12/782/001-002	Kalydeco	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Island	12.9.2012
EU/1/12/783/001-003	Zyclara	Nórsko	10.10.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Island	7.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Nórsko	25.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Island	6.9.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Nórsko	17.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Island	4.9.2012
EU/1/12/786/001-003	Zoledronic acid Mylan	Nórsko	12.10.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Island	14.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Nórsko	26.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Island	16.10.2012
EU/1/12/788/001-006	Seebri Breezhaler	Nórsko	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/789/001-006	Enurev Breezhaler	Nórsko	29.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/790/001-006	Tovanor Breezhaler	Nórsko	29.10.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Island	15.11.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Nórsko	6.12.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Island	15.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Nórsko	17.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Island	8.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Nórsko	14.11.2012
EU/1/12/793/001-004	Xalkori	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/794/001	Adcetris	Nórsko	10.12.2012
EU/1/12/794/001	Adectris	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Nórsko	6.12.2012
EU/1/12/795/001-010	Forxiga	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Nórsko	27.11.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001-002	Picato	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Nórsko	6.12.2012
EU/1/12/797/001-002	Eylea	Island	13.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Nórsko	12.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Island	10.12.2012
EU/1/12/798/001-004	Ibandronic acid Accord	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Island	12.12.2012
EU/1/12/799/001-029	Memantine Merz	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic Acid Hospira	Island	7.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Nórsko	17.12.2012
EU/1/12/800/001-004	Zoledronic acid Hospira	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Island	13.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/801/001-004	Constella	Nórsko	17.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Kapecitabín medac	Nórsko	13.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Kapecitabín medac	Island	18.12.2012
EU/1/12/802/001-042	Kapecitabín medac	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/2/09/099/001-006	Suvaxyn PCV	Island	8.11.2012
EU/2/11/122/001-003	Bluevac BTV8	Nórsko	18.7.2012
EU/2/12/138/001-003	RevitaCAM	Nórsko	19.9.2012
EU/2/12/140/001-008	Poulvac E. Coli	Island	23.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Island	5.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Nórsko	31.7.2012
EU/2/12/141/001-009	Porcilis ColiClos	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/12/142/001-006	Cardalis 2,5/20 mg	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Nórsko	28.8.2012
EU/2/12/143/001-005	Nobivac L4	Lichtenštajnsko	31.8.2012

PRÍLOHA II

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2012 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum obnovenia platnosti povolenia
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Nórsko	13.8.2012
EU/1/01/197/001-005	Foscan	Nórsko	7.9.2012
EU/1/02/222/001-005	Tamiflu	Nórsko	21.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Island	5.7.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Nórsko	27.8.2012
EU/1/02/223/001-003	Evra	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Island	21.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Nórsko	27.8.2012
EU/1/02/224/001-005	Ambirix	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Nórsko	2.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Island	14.8.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Nórsko	11.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Island	17.10.2012
EU/1/02/237/001-009	Cialis	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Island	22.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Nórsko	29.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/05/314/001	Kepivance	Nórsko	11.9.2012
EU/1/06/339/001-002	Preotact	Nórsko	28.8.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Nórsko	12.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Island	13.12.2012
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/06/371/001-039	Dafiro	Nórsko	26.9.2012
EU/1/06/376/001-039	Irbesartan Zentiva	Island	28.9.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Island	5.7.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Nórsko	13.8.2012
EU/1/07/394/001-009	Optaflu	Island	8.11.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Island	31.8.2012
EU/1/07/395/001-095	Invega	Nórsko	11.9.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Island	23.7.2012
EU/1/07/397/001-004	Siklos	Nórsko	9.8.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Island	5.7.2012
EU/1/07/398/001-014	Optimark	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Island	20.7.2012
EU/1/07/401/007-016	alli	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Island	29.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Nórsko	3.9.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Island	20.7.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Nórsko	7.8.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Island	11.9.2012
EU/1/07/404/001-008	Flebogamma DIF	Nórsko	12.10.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Island	19.9.2012
EU/1/07/405/001-040	Rasilez	Nórsko	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Island	12.9.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Nórsko	10.10.2012
EU/1/07/409/001-040	Riprazo	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Nórsko	27.8.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Island	20.7.2012
EU/1/07/410/001-052	Binocrit	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Island	19.7.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Nórsko	27.8.2012
EU/1/07/411/001-052	Epoetin alfa Hexal	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Island	20.7.2012
EU/1/07/412/001-052	Abseamed	Nórsko	27.8.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Island	7.9.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Nórsko	15.10.2012
EU/1/07/413/001-003	Gliolan	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Island	17.8.2012
EU/1/07/414/001-010, 018	Galvus	Nórsko	31.7.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Nórsko	24.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Island	25.8.2012
EU/1/07/415/001-056	Zalasta	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Island	3.9.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Nórsko	26.9.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Island	28.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/417/001-002	Yondelis	Nórsko	17.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Island	12.9.2012
EU/1/07/418/001-010	Celsentri	Nórsko	18.9.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Island	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Nórsko	12.10.2012
EU/1/07/419/001-012	Cervarix	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Island	14.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Nórsko	17.8.2012
EU/1/07/420/001-002	Cyanokit	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Island	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Nórsko	12.10.2012
EU/1/07/421/001-009	Glubrava	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Nórsko	24.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/422/001-012	Tasigna	Island	6.12.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Island	12.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Nórsko	22.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Nórsko	31.7.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Island	21.8.2012
EU/1/07/425/001-018	Eucreas	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Island	17.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Nórsko	24.10.2012
EU/1/07/426/001-011	Olanzapine Neopharma	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Nórsko	6.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Island	7.12.2012
EU/1/07/427/001-057	Olanzapine Teva	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Nórsko	26.9.2012
EU/1/07/430/001-002	Atripla	Island	12.10.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Island	7.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Nórsko	17.12.2012
EU/1/07/431/001-025	Retacrit	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Island	22.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Nórsko	24.8.2012
EU/1/07/432/001-022	Silapo	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Nórsko	15.10.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Island	15.10.2012
EU/1/07/435/001-018	Tesavel	Nórsko	15.10.2012
EU/1/07/437/001-004	IVEMEND	Island	7.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Nórsko	6.12.2012
EU/1/07/437/003-004	IVEMEND	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/07/438/001-006	Myfenax	Island	12.12.2012
EU/1/07/438/006	Myfenax	Nórsko	13.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Island	12.12.2012
EU/1/07/439/001-006	Mycophenolate mofetil Teva	Nórsko	17.12.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Island	16.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Nórsko	27.8.2012
EU/1/08/468/001-002	INTELENCE	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Nórsko	16.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Island	25.8.2012
EU/1/11/710/001-007	Votubia	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Island	16.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Nórsko	24.8.2012
EU/1/97/047/004-007	BeneFIX	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Island	23.7.2012
EU/2/02/032/001-002	Vaxxitek HVT + IBD	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Island	18.9.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Nórsko	23.10.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Nórsko	31.7.2012
EU/2/07/072/001-004	Suprelorin	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/07/074/001-006	Prilactone	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Island	6.12.2012
EU/2/07/077/001-005	Meloxivet	Lichtenštajnsko	31.10.2012

PRÍLOHA III

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2012 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum predĺženia platnosti povolenia
EU/1/01/200/003-009	Viread	Island	18.12.2012
EU/1/04/274/001-002	Velcade	Nórsko	18.10.2012
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Nórsko	19.11.2012
EU/1/06/368/169-174	Insulin Human Winthrop	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/06/376/034, 036-039	Irbesartan Zentiva	Nórsko	30.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/06/377/029-034	Irbesartan HCT Zentiva	Nórsko	12.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Island	14.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Nórsko	24.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Nórsko	13.11.2012
EU/1/07/389/004-009	Orencia	Island	19.10.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Nórsko	25.9.2012
EU/1/07/391/005-006	Revlimid	Island	11.10.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Nórsko	31.7.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Island	3.9.2012
EU/1/09/514/021-023	Zebinix	Nórsko	25.9.2012
EU/1/10/616/025-036	Temozolomide HEXAL	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/10/617/025-036	Temozolomide Sandoz	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Island	11.12.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Nórsko	19.12.2012
EU/1/11/712/029-040	Levetiracetam Accord	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/11/731/013-014	Komboglyze	Nórsko	24.9.2012
EU/1/11/734/012-018	Edarbi	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/11/735/012-018	Ipreziv	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/12/752/002	Vepacel	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/97/030/196-201	Insuman	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Island	4.9.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Nórsko	10.10.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Island	13.9.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Nórsko	30.8.2012
EU/2/02/033/003-004	Dexdomitor	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/2/07/074/007-009	Prilactone	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Nórsko	6.12.2012
EU/2/07/078/018-020	Rheumocam	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/2/08/090/028	Loxicom	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/2/10/118/015-021	Activyl	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Island	5.9.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Nórsko	1.11.2012
EU/2/11/134/015-017	Inflacam	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Island	6.12.2012
EU/2/11/134/018-020	Inflacam	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/2/99/015/003-004	Oxyglobin	Lichtenštajnsko	31.12.2012

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2012 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum zrušenia povolenia
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Island	23.7.2012
EU/1/00/147/001-012	Hexavac	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Nórsko	8.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Island	30.8.2012
EU/1/01/193/001-002	MabCampath	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/02/205/005-006	Lumigan	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/02/209/001-004	Dynastat	Nórsko	18.7.2012
EU/1/04/281/001-002, 004	Erbitux	Nórsko	30.8.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Island	23.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Nórsko	4.7.2012
EU/1/07/407/001-040	Sprimeo	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Nórsko	10.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Island	20.9.2012
EU/1/09/513/001-020	Rivastigmine Teva	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Island	6.12.2012
EU/1/09/520/001-020	Exalief	Nórsko	30.7.2012
EU/1/09/570/001-060	Imprida HCT	Island	7.12.2012
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Island	14.11.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Nórsko	24.10.2012
EU/1/10/634/005-011	Ribavirin Mylan	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/11/638/001-080	Sprimeo HCT	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/11/669/005	Teysuno	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Nórsko	30.8.2012
EU/1/11/680/001-080	Riprazo HCT	Island	12.9.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Nórsko	6.7.2012
EU/1/11/683/001-080	Sprimeo HCT	Island	23.7.2012
EU/1/11/691/006-013	Eliquis	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/11/697/013-024	Temozolomide SUN	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/765/007-009	Sabervel	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/776/017-023	Fycompa	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/12/780/029-034	Jentadueto	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/96/006/008-011	NovoSeven	Lichtenštajnsko	31.12.2012
EU/1/97/040/001-002	Teslascan	Island	14.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Nórsko	23.8.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Island	7.9.2012
EU/1/99/099/001-006	Zerene	Lichtenštajnsko	31.10.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Nórsko	16.7.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Lichtenštajnsko	31.8.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Island	14.8.2012
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Lichtenštajnsko	31.12.2012

PRÍLOHA V

Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2012 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:

Číslo EÚ	Liek	Krajina	Dátum pozastavenia platnosti povolenia
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Island	14.12.2012
EU/1/09/509/001-004	Ribavirin Teva	Nórsko	6.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Island	14.12.2012
EU/1/09/527/001-016	Ribavirin Teva Pharma BV	Nórsko	6.12.2012

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/52

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Text s významom pre EHP)

2014/C 356/09

Európskej komisii bolo 30. septembra 2014 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik PCCR USA, Inc („PCCR“, Spojené štáty americké), dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve Polynt Group SàRL („Polynt Group“, Luxembursko) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách kontrolu nad celými podnikmi CCP Composites SA (Francúzsko), CCP Composites UK Limited (Spojené kráľovstvo), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Spojené štáty americké), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Južná Kórea), CCP Composites Resins España, SLU (Španielsko), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazília), CCP Australia Pty Ltd. (Austrália), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malajzia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Čína) (spolu označenými ako „CCP Composite Business“) prostredníctvom kúpy akcií.

2.	Predmet činnosti dotknutých podnikov: — PCCR: výroba a predaj živíc pre priemysel výroby náterových hmôt a kompozitných materiálov v Severnej Amerike (v USA a Kanade), — CCP Composite Business: výroba a predaj nenasýtených polyesterových živíc a gélových náterov na celom svete.

3.	Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Európska komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

Európska komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Európskej komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (+32 22964301), e-mailom na adresu: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu alebo poštou s uvedením referenčného čísla M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/53

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.7095 – SOCAR/DESFA)

(Text s významom pre EHP)

2014/C 356/10

Európskej komisii bolo 1. októbra 2014 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Štátna ropná spoločnosť Azerbajdžanskej republiky („SOCAR“, Azerbajdžan) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách kontrolu nad celým podnikom prevádzkovateľa prepravnej sústavy plynu v Grécku („DESFA“, Grécko) prostredníctvom kúpy akcií.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

— SOCAR: spoločnosť v úplnom vlastníctve Azerbajdžanskej republiky, ktorá pôsobí v oblasti prieskumu ložísk ropy a zemného plynu, ťažby, spracovania a prepravy ropy, zemného plynu a kondenzátu zemného plynu, predaja ropy a petrochemických výrobkov na domácom trhu a zahraničných trhoch, ako aj v oblasti dodávok zemného plynu podnikom a domácnostiam v Azerbajdžane,

— DESFA: bola založená v roku 2007 s cieľom prevádzky, údržby, riadenia, využívania a rozvoja prepravnej sústavy plynu v Grécku. Činnosť spoločnosti spravuje osobitný zákon, predstavuje verejnú službu a je predmetom dohľadu vlády.

3.	Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Európska komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

Európska komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

(1) Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

INÉ AKTY

Európska komisia

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/54

Uverejnenie žiadosti o zmenu podľa článku 50 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny

2014/C 356/11

Týmto uverejnením sa poskytuje právo vzniesť námietku proti žiadosti podľa článku 51 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 (1).

ŽIADOSŤ O ZMENU

NARIADENIE RADY (ES) č. 510/2006

o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín (2)

ŽIADOSŤ O ZMENU V SÚLADE S ČLÁNKOM 9

„COMTÉ“

ES č.: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

CHZO ( ) CHOP ( X )

1. Položka v špecifikácii výrobku, ktorej sa zmena týka

—

☐ Názov výrobku

—

☒ Opis výrobku

—

☐ Zemepisná oblasť

—

☐ Dôkaz o pôvode

—

☒ Spôsob výroby:

—

☒ Súvislosť

—

☒ Označovanie

—

☐ Vnútroštátne požiadavky

—

☐ Iné [uveďte]

2. Druh zmeny (zmien)

—

☐ Zmena jednotného dokumentu alebo zhrnutia

—

☒ Zmena špecifikácie zapísaného CHOP alebo CHZO, ku ktorému nebol uverejnený jednotný dokument ani zhrnutie

—

☐ Zmena špecifikácie, ktorá nevyžaduje zmenu uverejneného jednotného dokumentu [článok 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 510/2006]

—

☐ Dočasná zmena špecifikácie vyplývajúca z uloženia povinných sanitárnych alebo rastlinolekárskych opatrení orgánmi verejnej moci [článok 9 ods. 4 nariadenia (ES) č. 510/2006]

3. Zmena (zmeny)

3.1. Zmena bodu 2: Opis výrobku

Spresnila sa fáza zodpovedajúca opisu výrobku. Zrušil sa výraz „vyzrážaný“ (pridanie syridla je opísané v bode „Spôsob výroby“), ako aj málo presný výraz „pevný“.

Určil sa maximálny obsah tuku s cieľom predísť nadbytku netradičného tuku.

Sprísnilo sa vymedzenie rozmerov a hmotností na účely lepšej charakterizácie výrobku.

V špecifikácii sa vymedzilo nové balenie (strúhaný).

Pridali sa organoleptické vlastnosti s cieľom lepšie opísať výrobok.

V tejto kapitole sa pripomína minimálna dĺžka zrenia.

3.2. Zmena bodu 5: Spôsob výroby

5.1. Výroba mlieka

Doplnenie typov plemien (46 a 35) umožňuje uľahčiť kontrolu. Nahradením bývalého názvu plemena „Pie-Rouge de l’Est“ novým názvom „francúzsky Simmental“ sa nemení zoznam povolených tradičných plemien. Povolenie výrobkov pochádzajúcich z krížencov týchto dvoch plemien (Montbéliarde a francúzsky Simmental), ktoré predtým nebolo výslovné, je teraz výslovné.

Spresnili sa informácie o vysievaní lúk s cieľom podporiť diverzifikovanú flóru: „Lúky vysiate kratšie než päť rokov len jednou strukovinou, prípadne v kombinácii s jednou trávou, sú povolené maximálne na 15 % trávnatej plochy poľnohospodárskeho podniku. Na opätovné vysadenie ostatných lúk je povinné použiť dlhotrvajúce zmesi pozostávajúce minimálne z troch typov doplnkových druhov: trávy na kosenie, trávy na pastvu a strukoviny.“

Spresnenia o podmienkach hnojenia umožňujú posilniť väzbu na územie zachovaním prírodnej diverzifikovanej flóry a zamedzením pridávania denaturačných prísad.

„Množstvo minerálneho dusíkatého hnojiva nemôže v rámci poľnohospodárskeho podniku presiahnuť priemernú dávku 50 jednotiek na hektár trávnatej plochy. Trávnatá plocha sa nesmie spásať ani kosiť minimálne mesiac po aplikácii organického hnojiva a minimálne tri týždne po aplikácii každého minerálneho hnojiva. Organické hnojivá povolené na trávnatých plochách poľnohospodárskeho podniku pochádzajú z danej oblasti a patria medzi ne len kompost, hnoj, močovka a tekuté hnojivo. Musia spĺňať určité podmienky.

3.2.1.

Je zakázané používať organické hnojivá pochádzajúce zo zvierat kŕmených silážovaným krmivom, ak neboli predtým kompostované s cieľom zabezpečiť zničenie spór maslového kvasenia, kompost z rastlinného odpadu, ak nepochádza z poľnohospodárskeho podniku, kompost pochádzajúci zo spoločného kompostovania rastlinného odpadu okrem poľnohospodárskeho spoločného kompostovania hnoja a rastlinného odpadu.

Aplikovanie organických hnojív nepoľnohospodárskeho pôvodu je povolené na plochách poľnohospodárskeho podniku, ale len v prípade okamžitého prekrytia pôdou.

Na trávnatých plochách poľnohospodárskeho podniku je možné rozmetať len kompost pochádzajúci zo spoločného kompostovania, ktorého minimálne jednu tretinu tvorí hnoj pochádzajúci z poľnohospodárskeho podniku.“

S cieľom zachovať tradíciu pastvy sa dopĺňajú ustanovenia o kŕmení („Systémy kŕmenia založené na celkovom nulovom pasení sú zakázané. Doplnkové kŕmenie zeleným krmivom je obmedzené na jedno podanie krmiva denne vo vegetačnom období, pričom výživa z pastvy musí predstavovať minimálne polovicu každodennej dávky objemového krmiva.“), ako aj povinnosť pastvy, hneď ako to umožní nosnosť pôdy, a tak dlho, ako to umožňujú klimatické podmienky, nosnosť pôdy a prítomnosť trávy.

Ustanovenia týkajúce sa zákazu GMO umožňujú zachovať väzbu na územie.

Doplnili sa ustanovenia týkajúce sa mliekovej úžitkovosti na hektár trávnatej plochy. Je obmedzená s cieľom zachovať prejav charakteristík územia v syre. „Z dôvodov súvisiacich so zachovaním kvality a osobitosti syra Comté je obmedzená maximálna mlieková úžitkovosť trávnatých plôch a potenciálnych trávnatých plôch vyhradených na kŕmenie dojníc pre každý poľnohospodársky podnik na úrovni, ktorú dosahovala v najlepších rokoch 2008/2009 až 2012/2013, zvýšenej o 10 %. V každom prípade táto úžitkovosť nemôže presiahnuť 4 600 litrov mlieka ročne na hektár trávnatej plochy alebo potenciálnej trávnatej plochy.“ Zaťaženie stáda dojníc poľnohospodárskeho podniku je obmedzené na 1,3 dobytčej jednotky (UGB)/ha s cieľom zachovať väzbu na územie.

Ustanovenie týkajúce sa fermentovaných krmív (Poľnohospodársky podnik, ktorý sa preorientuje na výrobu syra Comté, musí najskôr prestať kŕmiť svoje stádo dojníc fermentovanými krmivami aspoň počas jedného roka) umožňuje obmedziť riziká kontaminácie baktériami maslového kvasenia. Spresnili sa podmienky spoločného ustajnenia stád s cieľom uľahčiť kontrolu (stádo dojníc určené na výrobu syra Comté musí byť oddelené od ostatných stád).

Zákaz podávania zmesí koncentrovaného krmiva so sekaným objemovým krmivom stádu dojníc umožňuje obmedziť riziká kontaminácie baktériami maslového kvasenia.

Dodržiavanie jednotlivých ustanovení týkajúcich sa výživy zahŕňa podmienku, že minimálne 70 % výživy stáda pochádza zo zemepisnej oblasti … Doplnil sa rámec kvality podávaného krmiva: zoznam zakázaných krmív, podmienky týkajúce sa doplnkového kŕmenia zeleným krmivom a podmienky podávania kŕmnej repy, buď z dôvodu nepriaznivého vplyvu na vôňu alebo chuť mlieka, alebo z dôvodu rizík kontaminácie baktériami maslového kvasenia.

Pridané spresnenia umožňujú predísť každému doplnkovému krmivu, ktoré by mohlo znehodnotiť alebo zmeniť vlastnosti mlieka, a tým aj syra.

S cieľom uľahčiť kontrolu sa spresnili podmienky podávania doplnkových krmív. „Podávanie doplnkových krmív (zrna, múky, pokrutín, sušených rastlín vyprodukovaných mimo poľnohospodárskeho podniku atď.) je obmedzené v priemere maximálne na 1 800 kg/dojnica/rok na stádo. Ročná spotreba doplnkového krmiva stáda jalovíc sa vypočíta podľa paušálu 500 kg na dobytčiu jednotku (DJ) jalovice.“ Doplnili sa spresnenia o podmienkach dojenia, ktoré majú vplyv na mliečnu flóru „Pred založením zväzku sa zakazuje používanie masti na dojenie a ošetrenie strukov dezinfekčným prípravkom, v podobe vlhčených obrúskov, postreku alebo každého iného postupu. Prvé streky sa musia vyliať. Mlieko sa nemôže dodať do výroby skôr než osem dní po otelení.“ Fungovanie prístroja na dojenie, zariadení na chladenie alebo ochladzovanie mlieka musí pravidelne kontrolovať kvalifikovaný technik. Okrem toho „Použitie dezinfekčných prostriedkov na čistenie, dezinfekciu alebo oplachovanie je povolené len v nevyhnutných prípadoch“.

5.2. Preprava mlieka

Doplnili sa spresnenia o podmienkach skladovania mlieka, vzhľadom na ich vplyv na mliečnu flóru „Mlieko je uskladnené buď na farme, vo výrobnom podniku, alebo na zbernom mieste, t. j. na mieste, kam mlieko priamo privážajú producenti. Ďalšie medziskladisko nie je povolené.“ Vymedzili sa teploty skladovania mlieka „musí byť uskladnené pri teplote od 10 °C do 18 °C“. Zo skúseností vyplýva, že mlieko, ktoré nikdy nebolo ochladené na menej než 10 °C, umožňuje lepšie zachovať osobitné organoleptické vlastnosti syra.

Pripomína sa, že syr Comté je možné vyrábať len zo zmesi mliek z viacerých poľnohospodárskych podnikov. Cieľom je dodržať tradíciu „kolektívneho“ výrobku. Doplnili sa spresnenia podmienok oddelenia mlieka určeného na výrobu syra Comté a ostatného mlieka.

5.3. Spracovanie na syr

Výrobný závod, ako aj jeho vybavenie sú presne vymedzené. Lehota na syrenie bola upravená, aby sa uľahčila kontrola. Namiesto „syrenie sa uskutočňuje najneskôr do 24 hodín po prvom dojení“ sa navrhuje „Syrenie sa uskutočňuje najneskôr: – pred poludním, ak je prvé dojenie z rána predchádzajúceho dňa; – pred polnocou, ak je prvé dojenie z večera predchádzajúceho dňa.“ Spresnilo sa ustanovenie o zariadeniach na zohrievanie mlieka doplnením, že prístroj na zohrievanie nemá byť vybavený oddelenými komorami, čo umožňuje uľahčenie kontroly.

Pridalo sa presnejšie vymedzenie povolených baktérií kvasenia a druhu použiteľného syridla s cieľom zachovať osobitné vlastnosti výrobku.

„Jedinými výrobnými fázami, pri ktorých je povolené prípravné plánovanie, sú zohrievanie a lisovanie“ a „Výroba v uzavretých kadiach je zakázaná“. Spôsob výroby totiž musí ostať manuálny, čo umožňuje zachovať prejavenie odborných znalostí syrára.

„Maximálna kapacita kadí je obmedzená na presypanie maximálne 12 syrov na kaďu“, aby sa zachovala kvalita syrov.

„V priebehu 24 hodín sa v tej istej kadi nemôžu uskutočniť viac ako tri výrobné cykly. Medzi každým výrobným cyklom sú povinné čistenie kefou, umývanie a oplachovanie kade“, aby sa umožnilo dostatočné uvoľnenie iónov medi, ktoré sú nevyhnutné pre výber mikroflóry syra. Pokiaľ ide o tlak pri lisovaní, „150 g/cm2“ sa nahradilo „100 g/cm2“. Ide o opravu chyby v predchádzajúcej špecifikácii.

5.4. Zrenie

Frekvencia otáčania vo fáze predchádzajúcej zreniu sa zrušila, lebo nebola prispôsobená všetkým šaržiam. Vlastnosti bochníkov sú veľmi premenlivé najmä v závislosti od ročných období. Je potrebné, aby osoba, ktorá má na starosti zrenie syra, prejavila svoje odborné znalosti prispôsobením frekvencie starostlivosti možnostiam schnutia syra. Táto starostlivosť, prispôsobená vo väčšine prípadov, nie je prispôsobená v prípade bochníkov s najväčším obsahom vody, najmä v okrajových častiach. V takýchto situáciách starostlivosť škodí kvalite (hrozí popraskaná kôra); je teda vhodnejšie neponáhľať sa so starostlivosťou a počkať na zníženie tejto vlhkosti. Dva tradičné postupy solenia suchou soľou a soľného nálevu sa presne vymedzili, lebo sú podstatné na vytvorenie charakteristických vlastností syra Comté. „Solenie suchou soľou je možné nahradiť soľným nálevom. V takom prípade sa musí vloženie do soľného nálevu uskutočniť do 24 hodín po vybratí z formy a starostlivosť o syr sa musí uskutočniť v lehote maximálne 48 hodín po vybratí zo soľného nálevu.“ Stanovilo sa použitie medzinárodnej metódy merania na určenie indexu zrelosti. „Proteolýza meraná indexom minimálnej zrelosti, ako sú nebielkovinové dusíkaté látky, predstavuje minimálne 15,5 % celkového obsahu dusíkatých látok, stanovením obsahu dusíka Kjeldahlovou metódou. Pre syry s obsahom tuku v sušine vyšším ako 52 % musí byť tento podiel vyšší alebo rovný 17,5 %.“ Pridanie potreby merania a zaznamenávania vlhkosti vzduchu umožňuje zjednodušiť kontrolu.

5.5. Krájanie a balenie

Vymedzil sa výraz spotrebiteľské balenie.

Stanovili sa podmienky strúhania. Balenie malých porcií syra Comté, a najmä strúhaného, predstavuje riziko znehodnotenia kvality výrobku, a preto si vyžaduje osobitné odborné znalosti. Určenie týchto prevádzkovateľov ako baliarní umožňuje podrobiť ich príslušným povinnostiam kontroly, a zabezpečiť tak riadnu vysledovateľnosť v záujme ochrany spotrebiteľa. „Porcie nižšej jednotkovej hmotnosti ako 40 gramov alebo porcie určené na strúhanie je možné zbaviť kôry. V prípade veľmi vlhkej alebo poškodenej kôry sa odkôrnenie musí urobiť hneď po rozkrojení. V prípade zdravej kôry sa musí uskutočniť do ôsmich hodín po prvom rozkrojení. Kusy bez kôry sa môžu skladovať na vzduchu maximálne 72 hodín; potom sa musia umiestniť do vákua. Uskladnenie vo vákuu nemôže trvať dlhšie než 15 dní.“

5.6. Technologické inovácie

Pridanie odseku umožňuje vymedzenie technologických inovácií.

3.3. Zmena bodu 6: Prvky odôvodňujúce spojenie so zemepisnou oblasťou

Položka „Spojenie so zemepisným pôvodom“ sa rozdelila na tri časti: „špecifickosť zemepisnej oblasti“, „špecifickosť výrobku“ a „príčinná súvislosť medzi zemepisnou oblasťou a akosťou alebo typickou vlastnosťou výrobku“ v záujme koherentnosti jednotného dokumentu. Táto kapitola bola v záujme lepšej zrozumiteľnosti prepísaná.

3.4. Zmena bodu 8: Špecifické pravidlá označovania

—	Odstránenie loga INAO a nahradenie symbolom „CHOP“ Európskej únie.

—	Povinnosť zreteľného uvedenia mena a adresy výrobcu alebo osôb, ktoré majú na starosti zrenie a spotrebiteľské balenie pre lepšiu informovanosť spotrebiteľa.

—	Veľkosť názvu „Comté“ (najmenej 2/3 veľkosti ostatných písmen), zákaz doplnkových pomenovaní, opis identifikačných značiek.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

NARIADENIE RADY (ES) č. 510/2006

o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín (3)

„COMTÉ“

ES č.: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

CHZO ( ) CHOP ( X )

1. Názov

„Comté“

2. Členský štát alebo tretia krajina

Francúzsko

3. Opis poľnohospodárskeho výrobku alebo potraviny

3.1. Druh výrobku

Trieda 1.3. Syry

3.2. Opis výrobku, na ktorý sa vzťahuje názov uvedený v bode 1

Comté je syr vyrábaný výlučne z kravského mlieka, ktoré sa spracúva surové. Ide o tepelne spracovaný, lisovaný syr solený na povrchu alebo v slanom náleve. V momente uvedenia na trh po období zrenia minimálne 120 dní je to syr slonovinovej až žltej farby zvyčajne s „otvorom“, ktorý môže dosahovať veľkosť malej čerešne.

Syr Comté obsahuje minimálne 45 gramov a maximálne 54 gramov tuku na 100 gramov syra po úplnom vysušení a obsah sušiny by nemal byť nižší ako 62 gramov na 100 gramov syra. Obsah soli nie je nižší než 0,6 gramu chloridu sodného na 100 gramov syra. Obsah vody v odtučnenej hmote syra nie je vyšší ako 54 %.

Syr Comté sa predkladá spotrebiteľom vo forme bochníka, ktorý má hmotnosť 32 – 45 kilogramov, priemer 55 – 75 centimetrov, rovnú alebo mierne vypuklú bočnú stranu s výškou 8 – 13 centimetrov, trenú, pevnú a zrnitú kôru zlatožltej až hnedej farby. Hrúbka v strede bochníka neprekračuje výšku bočných strán upravenú koeficientom 1,4.

Syr Comté sa môže spotrebiteľom predkladať aj v podobe balení porciovaného alebo strúhaného syra.

Chuť syra Comté je komplexná. Hoci je všeobecný senzorický rozsah rovnaký pre všetky bochníky, možno tvrdiť, že neexistujú dva úplne totožné bochníky syra Comté. Pri syre Comté bolo identifikovaných šesť hlavných skupín aróm (ovocná, mliečna, pražená, rastlinná, živočíšna, korenistá), ktoré zahŕňajú viac než 90 odtieňov.

3.3. Suroviny (len pri spracovaných výrobkoch)

Mlieko, ktoré sa používa na výrobu syra Comté, musí pochádzať výlučne od stád dojníc plemena Montbéliarde (typ plemena 46) alebo plemena francúzsky Simmental (typ plemena 35), alebo krížencov týchto dvoch plemien s osvedčenou príbuznosťou.

Mlieko musí byť zozbierané z okruhu ohraničeného priemerom maximálne 25 kilometrov. Toto ustanovenie, tým že obmedzuje dĺžku prepravy, chráni mlieko pred štrukturálnym znehodnotením spôsobeným prepravou. Umožňuje tak spracovanie mlieka za podmienok stanovených v špecifikácii (surové mlieko), ktorých cieľom je podporiť rozvoj endogénnej mliečnej flóry.

Na zachovanie kvality a osobitosti výrobku bola stanovená maximálna mlieková úžitkovosť na hektár potenciálne trávnatej plochy.

Pokiaľ ide o spracovanie mlieka, na zaručenie kvality výrobku je maximálna kapacita kadí obmedzená na presypanie maximálne 12 syrov na kaďu. V priebehu 24 hodín sa nemôžu uskutočniť viac než tri výrobné cykly v tej istej kadi.

3.4. Krmivo (len pri výrobkoch živočíšneho pôvodu)

S cieľom zabezpečiť úzke prepojenie medzi krajom a výrobkom prostredníctvom špecifickej výživy zo zemepisnej oblasti sú doplnkové krmivá obmedzené na 1 800 kg na dojnicu ročne. V poľnohospodárskom podniku musí byť účinne využívaná zatrávnená plocha minimálne 1 hektár na dojnicu. Pasenie je povinné tak dlho, kým to umožňujú klimatické podmienky, nosnosť pôdy a prítomnosť trávy. Všetky tieto ustanovenia zahŕňajú podmienku, že minimálne 70 % krmiva stáda pochádza zo zemepisnej oblasti. Základná kŕmna dávka dojníc pochádza v plnej miere zo zemepisnej oblasti.

S cieľom chrániť tradičnú pastvu sa počas vegetačného obdobia zakazujú prevádzkové systémy, pri ktorých sa všetko krmivo dopravuje priamo do kŕmneho žľabu, a pasenie musí ostať dominantné.

Fermentované krmivo v silážovanej alebo nesilážovanej forme je pre výživu stáda dojníc zakázané po celý rok v dôsledku technologických rizík pri výrobe a dozrievaní syrov spojených s týmito postupmi.

Vo výžive stáda dojníc sa povoľujú len suroviny a doplnkové krmivá pochádzajúce z produktov bez genetickej úpravy, aby sa zachoval tradičný charakter výživy.

3.5. Špecifické kroky výroby, ktoré sa musia uskutočniť vo vymedzenej zemepisnej oblasti

Produkcia mlieka, výroba a zrenie syrov sa uskutočňujú v zemepisnej oblasti.

3.6. Špecifické pravidlá krájania, strúhania, balenia atď.

Krájanie a balenie porcií syra Comté nadväzuje na fázu zrenia. Vyžaduje si osobitné odborné znalosti a má priamy a istý vplyv na kvalitu výrobku, keďže je potrebné roztriediť bochníky a odstrániť tie, ktoré nie sú vhodné na spotrebiteľské balenia. Tieto podmienky tak umožňujú čo najlepšie dodržať optimálne podmienky ochrany syra nad rámec jeho prezentácie v bochníkoch a zabezpečiť fyzickú a organoleptickú celistvosť syra Comté pre spotrebiteľa.

Tieto dôvody potvrdzujú v prípade spotrebiteľského balenia potrebu krájania a/alebo strúhania v zemepisnej oblasti.

V prípade spotrebiteľského balenia,

—	bochníky sa môžu krájať v lehote maximálne 15 celých dní nasledujúcich po dni vybratia z pivnice, kde prebieha zrenie. Počas tejto lehoty musia byť uskladnené pri teplote 4 °C – 8 °C a vlhkosti vzduchu maximálne 85 %,

—

porcie nižšej jednotkovej hmotnosti ako 40 gramov alebo porcie určené na strúhanie je možné zbaviť kôry. V prípade veľmi vlhkej alebo poškodenej kôry sa odkôrnenie musí urobiť hneď po rozkrojení. V prípade zdravej kôry sa musí uskutočniť do ôsmich hodín po prvom rozkrojení. Kusy bez kôry sa môžu skladovať na vzduchu maximálne 72 hodín; potom sa musia umiestniť do vákua. Uskladnenie vo vákuu nemôže trvať dlhšie než 15 dní,

—	na krájacej a baliacej linke nesmie súčasne prebiehať žiadny úkon s iným výrobkom, ako je označenie Comté.

Krájanie a strúhanie sú možné mimo zemepisnej oblasti, ak sa uskutočňujú pred očami spotrebiteľa.

3.7. Špecifické pravidlá označovania

Štítok každého syra s chráneným označením pôvodu „Comté“ musí obsahovať názov označenia uvedený písmenami, ktorých veľkosť zodpovedá aspoň dvom tretinám veľkosti najväčších písmen, ktoré sa nachádzajú na označení.

Na štítku sa musí nachádzať symbol „CHOP“ Európskej únie. Takisto sa na ňom môže uviesť „chránené označenie pôvodu“.

Výrobca alebo osoby, ktoré majú na starosti zrenie alebo spotrebiteľské balenie, musia zreteľne uviesť svoje meno a adresu, ktorá sa musí povinne nachádzať v danej oblasti.

Použitie akéhokoľvek prívlastku alebo iného označenia spojeného s uvedeným chráneným označením sa zakazuje na štítku, v reklame, na faktúrach alebo v obchodnej dokumentácii, okrem osobitných obchodných alebo výrobných značiek.

Na syroch predávaných s označením pôvodu „Comté“ musia byť uvedené stanovené identifikačné značky. Na každom bochníku musí byť najmä na bočnej strane pred opustením pivnice, kde dozrieva, umiestnená identifikačná páska zelenej alebo tehlovohnedej farby. Každá zabalená porcia musí byť označená logom „Comté clochettes vertes“. Pre spotrebiteľské porcie sú na prednej strane povinné logo „Comté clochette verte“ a pomenovanie „Comté“ písmenami, ktorých veľkosť zodpovedá aspoň dvom tretinám veľkosti najväčších písmen, s kódom farby zelená Pantone 349C.

Keď sa bochník predáva vcelku, musí sa na bočnej strane pod identifikačnou páskou nachádzať kazeínový štítok zelenej farby elipsovitého tvaru s týmito nápismi vytlačenými čiernou farbou: Francúzsko, Comté, číslo výrobného závodu a mesiac výroby. Deň výroby musí byť uvedený na kazeínovom štítku umiestnenom v blízkosti zeleného kazeínového štítka.

4. Stručné vymedzenie zemepisnej oblasti

Ohraničenie zemepisnej oblasti

Zemepisná oblasť sa rozprestiera na území týchto obcí:

Departement Ain:

kantóny Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel a Treffort-Cuisiat: všetky obce;

kantón Ambérieu-en-Bugey: obce Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant a Douvres;

kantón Coligny: obce Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon a Villemotier;

kantón Collonges: obce Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron a Saint-Jean-de-Gonville;

kantón Ferney-Voltaire: obce Sergy a Thoiry;

kantón Gex: obce Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux a Vesancy;

kantón Lagnieu: obce Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey a Villebois;

kantón Pont-d’Ain: obce Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont a Tossiat.

Departement Doubs:

kantóny Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte a Vercel-Villedieu-le-Camp: všetky obce;

kantón Hérimoncourt: obce Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont a Villars-lès-Blamont;

kantón Isle-sur-le-Doubs: obce Hyémondans a Lanthenans;

kantón Pont-de-Roide: obce Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux a Vernois-lès-Belvoir;

kantón Rougemont: obec Rillans.

Departement Jura:

všetky obce s výnimkou obcí kantónu Chemin.

Departement Saône-et-Loire:

kantón Beaurepaire-en-Bresse: obce Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard a Savigny-en-Revermont;

kantón Cuiseaux: obce Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse a Joudes;

kantón Pierre-de-Bresse: obce Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse a Torpes.

Departement Haute-Savoie:

kantón Seyssel: obce Challonges iba parcely č. 562 a) a 563 a) oddielu A šiesteho hárku.

5. Súvislosť so zemepisnou oblasťou

5.1. Špecifickosť zemepisnej oblasti

5.1.1. Prírodné faktory

Zemepisnú oblasť tvorí oblúk pohoria Jura, sústava vápenatých plošín a predĺžená časť na malej časti pohraničnej nížiny.

Príslušné poľnohospodárske regióny sa vyznačujú nízkou úrodnosťou pôdy a významným reliéfom, ako aj vápenatou a molasovou povahou geologického podložia.

Celá oblasť sa vyznačuje klímou kontinentálneho a zároveň severného typu s veľkými výkyvmi teploty medzi zimou a letom a zrážkami, ktoré sú napriek rozdeleniu počas celého roka veľmi výdatné v lete, a nízkou celoročnou priemernou teplotou (napriek veľkým letným horúčavám) a veľkým počtom mrazivých dní.

Ide o horské alebo podhorské prostredie, veľmi daždivé, s ročným úhrnom zrážok, ktorý nikdy nie je nižší než 900 mm a zvyčajne dosahuje viac ako 1 000 mm. Toto množstvo zrážok je veľké už v nízkej nadmorskej výške a zvyšuje sa smerom do vnútra pohoria. Sezónne rozloženie sa vyznačuje chýbajúcim obdobím sucha.

Na tomto území sa rozprestierajú lesy, tvorené spolovice smrekom, a pastviny. Osobitné geoklimatické podmienky oblasti (silné zrážky, chýbajúce letné sucho, vápenaté podložie) sú veľmi priaznivé na tvorbu kvalitného trávnatého porastu. Umožňujú totiž rozvoj prírodných lúk s veľmi bohatou flórou (najmä dvojklíčnolistových rastlín) a s osobitnou vápencovou flórou.

5.1.2. Ľudské faktory

V tomto prostredí priaznivom na pastvu sa uprednostňuje tento spôsob chovu dojníc tak dlho, kým to umožňujú klimatické podmienky, nosnosť pôdy a prítomnosť trávy. Chovatelia vybrali plemeno Montbéliarde, prispôsobené podmienkam prostredia, ktoré predstavuje takmer sto percent stád dojníc zemepisnej oblasti. Zachováva sa extenzívne obhospodarovanie lúk (obmedzenie zaťaženia, dusíka, koncentrátov …). Zemepisná oblasť má okrem toho osobitú „syrársku kultúru“. Je založená na spoločnom využívaní mlieka na výrobu syra vo veľkom rozsahu a vďaka nej sa vytvorila veľká solidarita a pravidlá spolunažívania.

Od 11. storočia sa totiž chovatelia tejto oblasti združili, aby každý deň zozbierali mlieko vyprodukované ich jednotlivými stádami s cieľom vyrábať bochník veľkých rozmerov. Výrobcovia sú ešte aj dnes vo veľkej väčšine organizovaní v družstvách a zhromažďujú mlieko vo výrobnom závode nazývanom „fruitière“ (syráreň).

Tradičné postupy pri výrobe tohto syra pretrvali až do súčasnosti v oblasti chovu dobytka obhospodarovaním pastvín a sušením pokosenej trávy a v oblasti výroby znalosťou správneho momentu krájania syreniny, jej premiešavania a zohrievania, ako aj presypania, lisovania a solenia, fázy predchádzajúcej zreniu a zrenia.

5.2. Špecifickosť výrobku

Comté je syr zo surového kravského mlieka, lisovaný, tepelne spracovaný, ktorý má formu veľkého bochníka s priemerom 55 – 75 centimetrov, s dlhým obdobím zrenia, vďaka čomu ide o trvanlivý syr.

Syr Comté má nízky obsah tuku, čo ho odlišuje od iných lisovaných, tepelne upravených syrov.

Obsah sušiny nie je nižší ako 62 gramov na 100 gramov syra a obsah vody v odtučnenej hmote syra nie je vyšší ako 54 %.

Obsah soli nie je nižší než 0,6 gramu chloridu sodného na 100 gramov syra.

Chuť syra Comté je komplexná. Hoci je všeobecný senzorický rozsah rovnaký pre všetky bochníky, možno tvrdiť, že neexistujú dva úplne totožné bochníky syra Comté. Bolo identifikovaných šesť hlavných skupín aróm (ovocná, mliečna, pražená, rastlinná, živočíšna, korenistá), ktoré zahŕňajú viac než 90 odtieňov.

5.3. Príčinná súvislosť medzi zemepisnou oblasťou a akosťou alebo typickou vlastnosťou výrobku (CHOP), alebo špecifickou akosťou, povesťou alebo inou typickou vlastnosťou výrobku (CHZO)

Práve v tomto náročnom prostredí, ktoré tvoria lesy a pastviny, kde nebolo možné rozvinúť iné zdroje, sa presadili veľké tvrdé syry. Pre ľudí usadených na tomto území bola výroba trvanlivého syra jediným spôsobom prípravy trvanlivej potraviny na základe využitia hojnosti letného mlieka, ktorá vydrží počas dlhých zím. Chovatelia v tejto oblasti teda vybrali plemeno kravy osobitne prispôsobené podmienkam prostredia a výrobe špecifického syra. Mlieko bolo zozbierané v syrárňach s cieľom vyrábať syr veľkých rozmerov a s dlhou trvanlivosťou, ktorý umožnil zhodnotiť bohatstvo tejto krajiny za hranicami danej oblasti. Výber tepelne upraveného syra umožnil bohatý výskyt dreva na kúrenie v blízkom okolí.

Zachovanie charakteristických vlastností lúk v chuti syrov podporujú osobitné odborné znalosti v každej etape prípravy výrobku.

V prvom rade má veľmi bohatá flóra spojená s prírodným prostredím zemepisnej oblasti veľmi priaznivý vplyv na rozvoj aromatického zloženia syrov. Táto rozmanitosť sa zachováva z dôvodu extenzívneho obhospodarovania lúk chovateľmi. Tento úzky vzťah medzi rozmanitosťou flóry a bohatou arómou syra Comté sa okrem iného preukázal v dvoch vedeckých štúdiách v roku 1994. Z hľadiska výroby znížený obsah tuku umožňuje zabrániť chuti lipolýzy a posilniť špecifické arómy syra Comté. Minimálny obsah sušiny a maximálny obsah vody v odtučnenej hmote syra umožňuje obmedziť nadbytok vody v syre a podporuje prejavenie aróm. Minimálny obsah soli tiež umožňuje lepšie vyniknutie aróm. Požiadavka otvorených kadí umožňuje zachovať uplatnenie syrárskych zručností, ako je znalosť správneho momentu krájania syreniny alebo momentu presypania. A napokon, osoba, ktorá má na starosti zrenie syra, využíva svoje odborné znalosti a citlivo prispôsobuje podmienky zrenia každej šarže. Aromatický výraz syra podnecovaný prírodnými faktormi prostredníctvom trávy a mikrobiálneho ekosystému je úplný až po dlhom období zrenia, ktorého priebeh je podporený smrekovými doskami, ktoré sú osobitne prispôsobené zreniu syra Comté. Výroba syra Comté umožňuje zachovať tradičné poľnohospodárske činnosti a veľkou mierou sa podieľa na rovnováhe miestneho hospodárstva.

Odkaz na uverejnenie špecifikácie

[Článok 5 ods. 7 nariadenia (ES) č. 510/2006 (4)]

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

(1) Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

(2) Ú. v. EÚ L 93, 31.3.2006, s. 12. Nahradené nariadením (EÚ) č. 1151/2012.

(3) Nahradené nariadením (EÚ) č. 1151/2012.

(4) Pozri poznámku pod čiarou č. 3.

9.10.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 356/63

Oznámenie určené osobám menom Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby a subjektom s názvom Ansar Al-Shari’a v Tunisku (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB), ktoré boli vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1058/2014 pridané do zoznamu podľa článkov 2, 3 a 7 nariadenia Rady (ES) č. 881/2002, ktoré ukladá niektoré špecifické obmedzujúce opatrenia namierené proti niektorým osobám a subjektom spojeným so sieťou al Káida

2014/C 356/12

V spoločnej pozícii 2002/402/SZBP (1) sa Únia vyzýva, aby zmrazila finančné prostriedky a hospodárske zdroje členov organizácie al Káida a ďalších s nimi spojených jednotlivcov, skupín, podnikov alebo subjektov uvedených v zozname vyhotovenom podľa rezolúcií BR OSN č. 1267 (1999) a č. 1333 (2000), ktorý má pravidelne aktualizovať výbor OSN zriadený podľa rezolúcie BR OSN č. 1267 (1999).

Zoznam vyhotovený týmto výborom OSN zahŕňa:

—

al Káidu,

—	fyzické alebo právnické osoby, subjekty, orgány a skupiny spojené s al Káidou, ako aj

—	právnické osoby, subjekty a orgány, ktoré sú vlastnené alebo kontrolované uvedenými osobami, subjektmi, orgánmi a skupinami alebo ktoré uvedené osoby, subjekty, orgány a skupiny podporujú.

Činy alebo aktivity, ktoré naznačujú, že osoba, skupina, podnik alebo subjekt sú „spojené“ s al Káidou, zahŕňajú:

a)	účasť na financovaní, plánovaní, napomáhaní, príprave alebo páchaní činov alebo aktivít al Káidy alebo ktorejkoľvek jej bunky, pobočky, frakčnej alebo odvodenej skupiny, alebo vykonávanie uvedeného v spojení s nimi, pod ich menom, v ich mene alebo na ich podporu;

b)	dodávanie, predaj alebo prevoz zbraní a súvisiaceho materiálu ktorejkoľvek z nich;

c)	nábor osôb pre ktorúkoľvek z nich alebo

d)	inú podporu činov a aktivít ktorejkoľvek z nich.

Bezpečnostná rada OSN rozhodla 23. septembra 2014 pridať do zoznamu sankčného výboru pre al Káidu tieto osoby a subjekty: Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a v Tunisku (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB).

Dotknuté osoby a subjekty môžu ombudsmanovi OSN kedykoľvek predložiť spolu s podpornou dokumentáciou žiadosť o prehodnotenie rozhodnutia zaradiť ich do uvedeného zoznamu OSN. Takúto žiadosť je potrebné zaslať na adresu:

United Nations – Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 2129632671

Fax: +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

Viac informácií možno nájsť na webovej stránke: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

V nadväznosti na rozhodnutie OSN uvedené v bode 2 prijala Komisia vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1058/2014 (2), ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Rady (ES) č. 881/2002 (3), ktoré ukladá niektoré špecifické obmedzujúce opatrenia namierené proti niektorým osobám a subjektom spojeným so sieťou al Káida. Touto zmenou podľa článku 7 ods. 1 písm. a) a článku 7a ods. 1 nariadenia (ES) č. 881/2002 sa do zoznamu v prílohe I k tomuto nariadeniu (ďalej len „príloha I“) pridávajú: Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a v Tunisku (ASS-T) a Abdallah Azzam Brigades (AAB).

Podľa nariadenia (ES) č. 881/2002 sa na osoby a subjekty zaradené do prílohy I vzťahujú tieto opatrenia:

zmrazenie všetkých finančných prostriedkov a hospodárskych zdrojov, ktoré im patria alebo sa nachádzajú v ich vlastníctve alebo držbe, ako aj zákaz (pre všetkých) sprístupniť im alebo v ich prospech, priamo alebo nepriamo, akékoľvek finančné prostriedky a hospodárske zdroje (článok 2 a článok 2a), ako aj

2.	zákaz priamo alebo nepriamo im poskytovať, predávať, dodávať alebo pre nich vykonávať technické poradenstvo, pomoc alebo odbornú prípravu súvisiace s vojenskými činnosťami (článok 3).

V článku 7a nariadenia (ES) č. 881/2002 sa stanovuje postup preskúmania, v rámci ktorého osoba, subjekt, orgán alebo skupina uvedené v zozname predložia pripomienky k dôvodom zaradenia do zoznamu. Osoby a subjekty, ktoré boli vykonávacím nariadením (EÚ) č. 1058/2014 pridané do prílohy I, môžu Komisiu požiadať o uvedenie dôvodov ich zaradenia do zoznamu. Takúto žiadosť je potrebné zaslať na túto adresu:

European Commission

„Restrictive measures“

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

5.	Do pozornosti dotknutých osôb a subjektov sa takisto dáva skutočnosť, že v súlade s podmienkami stanovenými vo štvrtom a v šiestom odseku článku 263 Zmluvy o fungovaní Európskej únie môžu vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1058/2014 napadnúť na Všeobecnom súde Európskej únie.

Pre poriadok sa do pozornosti osôb a subjektov zaradených do prílohy I dáva skutočnosť, že môžu predložiť príslušným orgánom daného členského štátu či štátov, ktoré sú uvedené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 881/2002, žiadosť o povolenie použiť zmrazené finančné prostriedky a hospodárske zdroje na pokrytie základných potrieb alebo na osobitné platby podľa článku 2a uvedeného nariadenia.

(1) Ú. v. ES L 139, 29.5.2002, s. 4.

(2) Ú. v. EÚ L 293, 9.10.2014, s. 12.

(3) Ú. v. ES L 139, 29.5.2002, s. 9.