3.10.2014   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 349/1

(1)

Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (4) a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (5) sa stanovuje komplexný právny rámec pre povoľovanie geneticky modifikovaných organizmov (ďalej len „GMO“), ktorý sa v plnej miere vzťahuje na GMO určené na účely pestovania v celej Únii ako osivo alebo iný množiteľský materiál rastlín (ďalej len „GMO určené na pestovanie“).

(2)

Podľa uvedeného právneho rámca sa vyžaduje, aby GMO určené na pestovanie podstúpili individuálne posúdenie rizika predtým, než sa povolí ich uvedenie na trh Únie v súlade s prílohou II k smernici 2001/18/ES. Cieľom uvedeného postupu povoľovania je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského života a zdravia, zdravia zvierat a dobrých životných podmienok zvierat, životného prostredia a záujmov spotrebiteľov a zároveň zabezpečiť účinné fungovanie vnútorného trhu. Na celom území Únie by sa mala dosiahnuť a udržiavať jednotná vysoká úroveň ochrany zdravia a životného prostredia.

(3)

Okrem povolenia na uvedenie na trh musia geneticky modifikované odrody spĺňať aj požiadavky práva Únie týkajúcich sa uvádzania osiva a množiteľského materiálu rastlín na trh, ktoré sú stanovené najmä v smerniciach Rady 66/401/EHS (6), 66/402/EHS (7), 68/193/EHS (8), 98/56/ES (9), 99/105/ES (10), 2002/53/ES (11), 2002/54/ES (12), 2002/55/ES (13), 2002/56/ES (14), 2002/57/ES (15) a 2008/90/ES (16). Pokiaľ ide o uvedené smernice, smernice 2002/53/ES a 2002/55/ES obsahujú ustanovenia, ktoré členským štátom umožňujú za určitých presne vymedzených podmienok zakázať používanie odrody na celom svojom území alebo na jeho časti alebo stanoviť primerané podmienky pre pestovanie odrody.

(4)

Keď je GMO v súlade s právnym rámcom Únie povolený na účely pestovania a spĺňa, pokiaľ ide o odrodu, ktorá má byť uvedená na trh, požiadavky práva Únie týkajúce sa uvádzania osiva a množiteľského materiálu rastlín na trh, nesmú členské štáty zakázať alebo obmedziť jeho voľný pohyb na svojom území, ani mu v takomto pohybe brániť, a to s výnimkou podmienok stanovených v práve Únie.

(5)

Skúsenosti ukázali, že pestovanie GMO je téma, ktorou sa dôkladnejšie zaoberajú členské štáty. Oblasti týkajúce sa uvádzania GMO na trh a ich dovozu by sa naďalej mali regulovať na úrovni Únie, aby zostal zachovaný vnútorný trh. Pestovanie si však v určitých prípadoch môže vyžadovať väčšiu pružnosť, keďže je oblasťou s výraznými národnými, regionálnymi a miestnymi aspektmi vzhľadom na svoje prepojenie s využívaním pôdy, miestnymi poľnohospodárskymi štruktúrami a ochranou alebo zachovávaním biotopov, ekosystémov a typov krajiny. Táto flexibilita by nemala nepriaznivo ovplyvňovať spoločný postup povoľovania, najmä hodnotiaci proces.

(6)

Na účely obmedzenia alebo zákazu pestovania GMO niektoré členské štáty v dôsledku nových alebo dodatočných informácií, ktoré sa sprístupnili odo dňa súhlasu a ktoré ovplyvňujú posudzovanie environmentálnych rizík, alebo v dôsledku prehodnotenia existujúcich informácií, využili bezpečnostné doložky a núdzové opatrenia podľa článku 23 smernice 2001/18/ES a článku 34 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Iné členské štáty využili oznamovací postup ustanovený v článku 114 ods. 5 a 6 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ), na základe ktorého sa vyžaduje predloženie nových vedeckých dôkazov týkajúcich sa ochrany životného alebo pracovného prostredia. Okrem toho sa rozhodovací proces v prípade pestovania GMO ukázal ako obzvlášť náročný, a to vzhľadom na vyjadrenie národných záujmov, ktoré sa netýkajú len otázok spojených s bezpečnosťou GMO v súvislosti so zdravím alebo životným prostredím.

(7)

V súlade s článkom 2 ods. 2 ZFEÚ sú členské štáty preto oprávnené mať možnosť sa počas povoľovacieho postupu a po ňom rozhodnúť, že obmedzia alebo zakážu pestovanie GMO na svojom území tak, že vylúčia pestovanie konkrétneho GMO na celom území alebo časti územia tohto členského štátu. V tejto súvislosti sa zdá byť vhodné poskytnúť členským štátom v súlade so zásadou subsidiarity väčšiu pružnosť pri rozhodovaní o tom, či chcú na svojom území pestovať geneticky modifikované rastliny bez toho, aby počas povoľovacieho postupu alebo po ňom došlo k ovplyvneniu posúdenia rizík ustanoveného v systéme EÚ pre povoľovanie GMO, a nezávisle od opatrení, ktoré sú členské štáty oprávnené prijímať na základe uplatnenia smernice 2001/18/ES s cieľom predísť neúmyselnej prítomnosti GMO v iných výrobkoch. Poskytnutie tejto možnosti členským štátom by malo uľahčiť rozhodovací proces v oblasti GMO. Zároveň by sa pri zabezpečení väčšej zrozumiteľnosti pre dotknuté zainteresované strany v súvislosti s pestovaním GMO v Únii mala zachovať sloboda voľby pre spotrebiteľov, poľnohospodárov a hospodárske subjekty. Touto smernicou by sa preto malo podporiť hladké fungovanie vnútorného trhu.

(8)

Počas povoľovacieho postupu pre daný GMO by sa členskému štátu mala poskytnúť možnosť požiadať Komisiu, aby ohlasovateľovi/žiadateľovi predložila jeho žiadosť o úpravu geografického rozsahu pôsobnosti svojho ohlásenia alebo svojej žiadosti, ktoré predložil v súlade s časťou C smernice 2001/18/ES alebo v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 v tom zmysle, že celé územie alebo časť územia tohto členského štátu bude vylúčené z pestovania. Komisia by mala tento postup uľahčiť tým, že žiadosť členského štátu bezodkladne predloží ohlasovateľovi/žiadateľovi a ohlasovateľ/žiadateľ by mal na túto žiadosť reagovať v rámci ustanovenej lehoty.

(9)

Geografický rozsah pôsobnosti ohlásenia/žiadosti by sa mal zodpovedajúcim spôsobom upraviť, ak ohlasovateľ/žiadateľ vyjadrí explicitne alebo konkludentne súhlas so žiadosťou členského štátu v rámci ustanovenej lehoty odo dňa oznámenia, keď ho Komisia o uvedenej žiadosti upovedomila. Ak ohlasovateľ/žiadateľ žiadosť zamietne, mal by o tom upovedomiť Komisiu a členské štáty. Odmietnutím ohlasovateľa/žiadateľa upraviť geografický rozsah pôsobnosti ohlásenia/žiadosti však nie sú dotknuté právomoci Komisie podľa článku 19 smernice 2001/18/ES alebo článkov 7 a 19 nariadenia (ES) č. 1829/2003 takúto úpravu v nutnom prípade vykonať v nadväznosti na posúdenie environmentálnych rizík, ktoré uskutočnil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

(10)

Okrem toho a len v prípade, keď ohlasovateľ/žiadateľ odmietol upraviť geografický rozsah pôsobnosti ohlásenia/žiadosti v súvislosti s GMO na žiadosť členského štátu, by sa mala tomuto členskému štátu poskytnúť možnosť prijať odôvodnené opatrenia, ktorými sa obmedzí alebo zakáže pestovanie príslušného GMO predtým povoleného na celom svojom území alebo na jeho časti, a to na základe odlišných dôvodov ako tých, ktoré boli hodnotené v súlade s harmonizovaným súborom predpisov Únie, to jest so smernicou 2011/18/ES a nariadením (ES) č. 1829/2003, pričom tieto dôvody musia byť v súlade s právom Únie. Uvedené dôvody sa môžu týkať cieľov politiky v oblasti životného prostredia alebo poľnohospodárstva alebo to môžu byť iné závažné dôvody ako mestské a územné plánovanie, využívanie pôdy, sociálno-ekonomické vplyvy, koexistencia a verejná politika. Tieto dôvody je možné uplatniť jednotlivo alebo v kombinácii, v závislosti od konkrétnych okolností členského štátu, regiónu alebo oblasti, v ktorej sa budú opatrenia uplatňovať.

(11)

Úroveň ochrany zdravia ľudí alebo zvierat a životného prostredia, ktorá bola stanovená pre celú Úniu, umožňuje jednotné vedecké posúdenie na celom území Únie a táto smernica by túto situáciu nemala zmeniť. Preto by mal členský štát – aby sa vyhol akémukoľvek zásahu do právomocí, ktoré majú posudzovatelia rizík a tí, ktorí riziká riadia, podľa smernice 2001/18/ES a nariadenia (ES) č. 1829/2003 – používať len dôvody týkajúce sa cieľov politiky životného prostredia, ktoré nie sú v rozpore s posudzovaním rizík pre zdravie a životné prostredie v kontexte povoľovacích postupov ustanovených v smernici 2001/18/ES a nariadení (ES) č. 1829/2003, ako napríklad zachovanie určitých typov prírodných a krajinných prvkov, určitých prirodzených prostredí a ekosystémov, ako aj špecifických ekosystémových funkcií a služieb.

(12)

Členské štáty by tiež mali mať možnosť založiť rozhodnutia, ktoré prijmú na základe smernice 2001/18/ES na dôvodoch týkajúcich sa sociálno-ekonomických vplyvov, ktoré môžu vyplynúť z pestovania GMO na území dotknutého členského štátu. Hoci sa opatrenia koexistencie riešili odporúčaním Komisie z 13. júla 2010 (17), členské štáty by mali mať tiež možnosť prijať opatrenia, ktorými sa podľa tejto smernice obmedzuje alebo zakazuje pestovanie povolených GMO na celom ich území alebo jeho časti. Uvedené dôvody môžu súvisieť s nerealizovateľnosťou alebo nemožnosťou zavedenia opatrení zabezpečujúcich koexistenciu v dôsledku osobitných geografických podmienok, potrebou predchádzať prítomnosti GMO v iných výrobkoch ako napríklad v špecifických alebo osobitných, potrebou chrániť rozmanitosť v poľnohospodárskej výrobe alebo s potrebou zabezpečiť čistotu osiva a množiteľského materiálu rastlín. Okrem toho Komisia na základe žiadosti v záveroch Rady z 5. decembra 2008 o geneticky modifikovaných organizmoch predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o sociálno-ekonomických dôsledkoch pestovania GMO. Závery tejto správy môžu členským štátom poskytnúť cenné informácie týkajúce sa rozhodovania na základe tejto smernice.

(13)

Obmedzenia alebo zákazy prijaté na základe tejto smernice by sa mali týkať pestovania a nie voľného pohybu a dovozu geneticky modifikovaných osív a množiteľského materiálu rastlín, ako výrobkov alebo ako ich súčasti, a ani produktov ich úrody, a okrem toho by mali byť v súlade so Zmluvami, najmä pokiaľ ide o zásadu nediskriminácie medzi domácimi a zahraničnými výrobkami, zásadu proporcionality a článok 34, článok 36 a článok 216 ods. 2 ZFEÚ.

(14)

Opatrenia členských štátov prijaté na základe tejto smernice, by mali byť predmetom postupu s kontrolou a poskytovania informácií na úrovni Únie Vzhľadom na úroveň kontroly a informácií Únie, nie je navyše potrebné uplatňovanie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES (18). Členské štáty môžu obmedziť alebo zakázať pestovanie GMO na celom svojom území alebo jeho časti odo dňa nadobudnutia účinnosti povolenia Únie a najneskôr dva roky od udelenia súhlasu alebo povolenia, pod podmienkou, že uplynulo ustanovené obdobie zastavenia konania, počas ktorého mala Komisia možnosť vyjadriť pripomienky k navrhovaným opatreniam.

(15)

Rozhodnutia o obmedzení alebo zákaze pestovania GMO členskými štátmi na celom ich území alebo časti ich územia by nemali brániť vykonávaniu biotechnologického výskumu za predpokladu, že sa pri jeho vykonávaní dodržiavajú všetky potrebné bezpečnostné opatrenia.

(16)

Keď nové a objektívne okolnosti odôvodňujú úpravu geografického rozsahu pôsobnosti súhlasu/povolenia GMO, a v každom prípade najskôr dva roky odo dňa vydania súhlasu/povolenia, členský štát by mal mať možnosť prostredníctvom Komisie požiadať držiteľa súhlasu/povolenia o úpravu jeho geografického rozsahu pôsobnosti. Ak držiteľ súhlasu/povolenia explicitne ani konkludentne nesúhlasí, mal by mať členský štát možnosť prijať odôvodnené opatrenia, ktorými sa pestovanie daného GMO obmedzí alebo zakáže. Dotknutý členský štát by mal Komisii oznámiť návrh uvedených opatrení najmenej 75 dní pred ich prijatím, aby mala Komisia možnosť k nim vyjadriť pripomienky, a počas tohto obdobia by sa mal zdržať prijímania a vykonávania uvedených opatrení. Po uplynutí ustanoveného obdobia zastavenia konania by členský štát mal mať možnosť prijať opatrenia v pôvodne navrhovanej forme alebo vo forme, v ktorej zohľadní pripomienky Komisie.

(17)

Členský štát by mal mať možnosť požiadať príslušný orgán alebo Komisiu, aby celé jeho územie alebo jeho časť opätovne začlenila do geografického rozsahu pôsobnosti súhlasu/povolenia, z ktorého boli predtým vyňaté. V takomto prípade by nemalo byť potrebné postúpiť žiadosť držiteľovi súhlasu/povolenia a žiadať ho o jeho súhlas. Geografický rozsah pôsobnosti súhlasu alebo rozhodnutia o povolení by mal primerane upraviť príslušný orgán, ktorý udelil písomný súhlas alebo Komisia podľa smernice 2001/18/ES alebo podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(18)

Písomné súhlasy alebo rozhodnutia o povolení, ktoré sa vydali alebo prijali s geografickým rozsahom pôsobnosti obmedzeným na určité oblasti, alebo opatrenia prijaté členskými štátmi v súlade s touto smernicou, ktorá obmedzujú alebo zakazujú pestovanie GMO, by nemali brániť používaniu povolených GMO inými členskými štátmi alebo ho zakazovať. Okrem toho by touto smernicou a vnútroštátnymi opatreniami prijatými podľa nej nemali byť dotknuté požiadavky práva Únie týkajúce sa neúmyselnej a náhodnej prítomnosti GMO v geneticky nemodifikovaných odrodách osiva a množiteľského materiálu rastlín a táto smernica ani vnútroštátne opatrenia prijaté podľa nej by nemali brániť pestovaniu odrôd, ktoré tieto požiadavky spĺňajú.

(19)

V nariadení (ES) č. 1829/2003 sa ustanovuje, že odkazy v častiach A a D smernice 2001/18/ES na GMO povolené podľa časti C uvedenej smernice sa rovnocenne vzťahujú aj na GMO povolené podľa uvedeného nariadenia. Preto by sa opatrenia prijaté členskými štátmi podľa smernice 2001/18/ES mali vzťahovať aj na GMO povolené podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(20)

Touto smernicou nie sú dotknuté povinnosti členských štátov v oblasti voľného pohybu konvenčného osiva, množiteľského materiálu rastlín a produktov ich úrody v súlade s príslušným právom Únie a v súlade so ZFEÚ.

(21)

V záujme zosúladenia cieľov tejto smernice s legitímnymi záujmami hospodárskych subjektov vo vzťahu k schváleným GMO alebo ku GMO, ktoré pred nadobudnutím účinnosti tejto smernice prechádzali procesom schvaľovania, by sa mali ustanoviť vhodné prechodné ustanovenia. Prechodné ustanovenia sú odôvodnené aj potrebou predísť vzniku možných narušení hospodárskej súťaže z dôvodu odlišného zaobchádzania s aktuálnymi držiteľmi povolení v porovnaní s budúcimi žiadateľmi o povolenie. V záujme právnej istoty by sa dĺžka obdobia, počas ktorého sa môžu prijímať takéto prechodné ustanovenia, mala obmedziť na čas, ktorý je nevyhnutne potrebný na zabezpečenie bezproblémového prechodu na nový režim. Takéto prechodné ustanovenia by mali preto členským štátom umožniť uplatniť ustanovenia tejto smernice na produkty, ktoré boli pred nadobudnutím účinnosti tejto smernice už schválené alebo ktoré prechádzali procesom schvaľovania, pod podmienkou, že to nebude mať vplyv na povolené geneticky modifikované odrody osiva a na povolený geneticky modifikovaný množiteľský materiál rastlín, ktoré už sú legálne vysadené.

(22)

V odporúčaní Komisie z 13. júla 2010 sa členským štátom poskytujú usmernenia pre rozvoj opatrení v oblasti koexistencie vrátane pohraničných oblastí.

(23)

Smernica 2001/18/ES by sa mala primeraným spôsobom zmeniť,