ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 203

European flag  

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 50
31. augusta 2007


Číslo oznamu

Obsah

Strana

 

II   Oznámenia

 

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

 

Komisia

2007/C 203/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber) ( 1 )

1

 

IV   Informácie

 

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

 

Komisia

2007/C 203/02

Výmenný kurz eura

2

2007/C 203/03

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2007 do 31. júla 2007[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ]

3

2007/C 203/04

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2007 do 31. júla 2007[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES ]

10

 

V   Oznamy

 

SPRÁVNE POSTUPY

 

Európsky parlament

2007/C 203/05

Oznámenie o výberovom konaní PE/110/S

14

 

POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

 

Komisia

2007/C 203/06

Oznámenie rumunskej vlády týkajúce sa smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/22/ES o podmienkach udeľovania a používania povolení na vyhľadávanie, prieskum a ťažbu uhľovodíkov ( 1 )

15

2007/C 203/07

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4866 – Arques/Actebis) ( 1 )

25

2007/C 203/08

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.4713 – Aviva/Hamilton) ( 1 )

26

 


 

(1)   Text s významom pre EHP

SK

 


II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/1


Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.4688 – Nestlé/Gerber)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 203/01)

Dňa 27. júla 2007 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v angličtine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32007M4688. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva. (http://eur-lex.europa.eu)


IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/2


Výmenný kurz eura (1)

30. augusta 2007

(2007/C 203/02)

1 euro=

 

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,3610

JPY

Japonský jen

157,33

DKK

Dánska koruna

7,4472

GBP

Britská libra

0,67800

SEK

Švédska koruna

9,3832

CHF

Švajčiarsky frank

1,6402

ISK

Islandská koruna

86,71

NOK

Nórska koruna

7,9590

BGN

Bulharský lev

1,9558

CYP

Cyperská libra

0,5842

CZK

Česká koruna

27,594

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

255,44

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,6974

MTL

Maltská líra

0,4293

PLN

Poľský zlotý

3,8271

RON

Rumunský lei

3,2616

SKK

Slovenská koruna

33,740

TRY

Turecká líra

1,7943

AUD

Austrálsky dolár

1,6677

CAD

Kanadský dolár

1,4454

HKD

Hongkongský dolár

10,6142

NZD

Novozélandský dolár

1,9404

SGD

Singapurský dolár

2,0761

KRW

Juhokórejský won

1 280,02

ZAR

Juhoafrický rand

9,7932

CNY

Čínsky juan

10,2633

HRK

Chorvátska kuna

7,3212

IDR

Indonézska rupia

12 820,62

MYR

Malajzijský ringgit

4,7689

PHP

Filipínske peso

63,695

RUB

Ruský rubeľ

34,9280

THB

Thajský baht

44,344


(1)  

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.


31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/3


Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2007 do 31. júla 2007

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004  (1) ]

(2007/C 203/03)

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

20. 7. 2007

MIRCERA

metoxypolyetylénglykol epoetín beta

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/07/400/001-016

Injekčný roztok

B03XA03

25. 7. 2007

23. 7. 2007

Orlistat GSK

orlistat

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

Tvrdá kapsula

A08AB01

25. 7. 2007

23. 7. 2007

OptiMARK

Gadoversetamid

Tyco Healthcare Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt/Donau

EU/1/07/398/001-014

Injekčný roztok

V08CA06

25. 7. 2007

30. 7. 2007

Aerinaze

desloratadín, pseudoefedríniumsulfát

SP Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/07/399/001-006

Tableta s riadeným uvoľňovaním

R06A X27

1. 8. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 7. 2007

Cellcept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brueningstraße 50

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/04/285/001-036

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

5. 7. 2007

2. 7. 2007

Naglazyme

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001

5. 7. 2007

3. 7. 2007

Ammonaps

Swedish Orphan International AB

Drottninggatan 98

S-111 60 Stockholm

EU/1/99/120/003-004

5. 7. 2007

9. 7. 2007

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

11. 7. 2007

9. 7. 2007

Avonex

Biogen Idec Ltd

5 Roxborough Way

Foundation Park

Maidenhead

Berkshire SL6 3UD

United Kindgom

EU/1/97/033/002-004

11. 7. 2007

9. 7. 2007

Rebetol

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

11. 7. 2007

9. 7. 2007

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

11. 7. 2007

9. 7. 2007

Simulect

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

11. 7. 2007

9. 7. 2007

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11. 7. 2007

16. 7. 2007

Neupopeg

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/02/228/001-003

18. 7. 2007

16. 7. 2007

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/227/001-003

18. 7. 2007

20. 7. 2007

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

27. 7. 2007

20. 7. 2007

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/98/065/001-002

26. 7. 2007

20. 7. 2007

Prialt

Eisai Limited, 3

Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

25. 7. 2007

20. 7. 2007

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

25. 7. 2007

23. 7. 2007

Trisenox

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort, Cedex

EU/1/02/204/001

25. 7. 2007

24. 7. 2007

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/020/001-009

26. 7. 2007

24. 7. 2007

Onsenal

Pharmacia-Pfizer EEIG

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Helixate NexGen

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

27. 7. 2007

24. 7. 2007

KOGENATE Bayer

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-009

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Preotact

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

EU/1/06/339/001-002

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-017

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-017

27. 7. 2007

24. 7. 2007

ReFacto

Wyeth Europa Ltd

untercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

27. 7. 2007

24. 7. 2007

Advate

Baxter AG

Industriesstrasse 67

A-1220 Vienna

EU/1/03/271/001-004

27. 7. 2007

25. 7. 2007

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-012

30. 7. 2007

25. 7. 2007

Kaletra

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-005

30. 7. 2007

25. 7. 2007

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/001-012

30. 7. 2007

25. 7. 2007

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

30. 7. 2007

25. 7. 2007

Agenerase

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30. 7. 2007

30. 7. 2007

BeneFix

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/004-007

1. 8. 2007

30. 7. 2007

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

1. 8. 2007

30. 7. 2007

Suboxone

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat, 73

B-1180 Brussel

EU/1/06/359/001-004

1. 8. 2007

30. 7. 2007

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

1. 8. 2007

30. 7. 2007

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100-104

D-60318 Frankfurt/Main

EU/1/02/218/001-011

2. 8. 2007

—   Odobratie obchodného povolenia (článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004)

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

9. 7. 2007

Trudexa

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-010

11. 7. 2007

—   Vydanie obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004): Povolené

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

10. 7. 2007

Suprelorin

Deslorelin acetátu

Cyton Biosciences Ltd

Hyland Mews

21 High Street

Clifton

Bristol BS8 2YF

United Kingdom

EU/2/07/072/001-002

Implantát

QH01CA93

12. 7. 2007

—   Úprava obchodného povolenia (článok 38 nariadenia (EHS) č. 726/2004): Povolená

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

16. 7. 2007

ProteqFlu

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/037/005

18. 7. 2007

16. 7. 2007

Advocate

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/019-030

18. 7. 2007

24. 7. 2007

ProMeris Duo

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/065/001-010

26. 7. 2007

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom


(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.


31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/10


Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2007 do 31. júla 2007

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES  (1) alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES  (2) ]

(2007/C 203/04)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

10. 7. 2007

Enurace 50

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

11. 7. 2007

11. 7. 2007

Ciprofloxacin Hikma

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

12. 7. 2007

20. 7. 2007

MIRCERA

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

24. 7. 2007

30. 7. 2007

BeneFix

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

31. 7. 2007

30. 7. 2007

Vantas

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

31. 7. 2007


(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.


PRÍLOHA I

NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

Členský štát

Žiadateľ alebo držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh

Vymyslený názov lieku

Lieková forma

Sila

Druh zvieraťa

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúčaná dávka

Holandsko, Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Taliansko, Španielsko a Spojené kráľovstvo

ACE Pharmaceuticals BV

Schepenveld 41

3891 ZK Zeewolde

Nederland

(31-36) 522 72 01

(31-36) 522 90 96

fs@ace-pharm.nl

Enurace 50

Tablety

50 mg

Suky

Na perorálne podanie, má sa podávať len s potravou

Odporúča sa počiatočná dávka 2 mg Ephedrine HCl na kg živej hmotnosti a deň, rozdelená do dvoch perorálnych dávok


PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Holandsko

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

 

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml

Rakúsko

 

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml

Nemecko

 

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Anwendung

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml

Írsko

 

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml

Taliansko

 

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml

Spojené kráľovstvo

 

Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B — Fervença

P-2705-906 Terrugem SNT

Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion

2 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

200 mg/100 ml


PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ A DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Dánsko

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

 

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg

Nemecko

 

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg

Írsko

 

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg

Taliansko

 

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg

Španielsko

 

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg

Spojené kráľovstvo

 

Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd

25-28 North Wall Quay

Dublin

Ireland

Vantas

50 mg

Implantát

Subkutánne

50 mg


V Oznamy

SPRÁVNE POSTUPY

Európsky parlament

31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/14


Oznámenie o výberovom konaní PE/110/S

(2007/C 203/05)

Európsky parlament organizuje výberové konanie:

PE/110/S – Dočasný zamestnanec – Asistent (AST 2) – fotograf.

Podmienkou účasti v tomto výberovom konaní je ukončené najmenej dvojročné vysokoškolské štúdium v oblasti fotografovania osvedčené diplomom

alebo

stredoškolské vzdelanie osvedčené diplomom oprávňujúcim na vysokoškolské štúdium a najmenej trojročná odborná prax v oblasti súvisiacej s náplňou práce.

Uchádzači musia mať k termínu uzávierky na prijímanie prihlášok a po ukončení vzdelania najmenej trojročnú prax v oblasti súvisiacej s náplňou práce.

Toto oznámenie o výberovom konaní je zverejnené výhradne v nemeckom, anglickom a francúzskom jazyku. Úplne znenie sa nachádza v Úradnom vestníku C 203 A v týchto troch jazykoch.


POSTUPY TÝKAJÚCE SA UPLATŇOVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/15


Oznámenie rumunskej vlády týkajúce sa smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/22/ES o podmienkach udeľovania a používania povolení na vyhľadávanie, prieskum a ťažbu uhľovodíkov

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 203/06)

Oznámenie o vyhlásení 8. kola výberového konania v Rumunsku

1.

Na základe článku 3 ods. 2 písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/22/ES z 30. mája 1994 o podmienkach udeľovania a používania povolení na vyhľadávanie, prieskum a ťažbu uhľovodíkov (1), Národná agentúra pre nerastné zdroje, príslušný orgán ustanovený v článku 10 smernice 94/22/ES, týmto vyzýva všetky zainteresované strany, aby v rámci 8. kola výberového konania predložili svoje žiadosti o koncesné dohody na ťažbu ropy.

2.

8. kolo výberového konania organizuje Národná agentúra pre nerastné zdroje v súlade so zákonom č. 238/2004 o rope a vykonávacími predpismi zákona č. 238/2004 o rope schválenými rozhodnutím vlády č. 2075/2004, zmenenými a doplnenými rozhodnutím vlády č. 350/2007.

3.

Cieľom 8. kola výberového konania je uzavrieť dohody o prieskume a následnej ťažbe uhľovodíkov pre deväť prieskumných oblastí uvedených v tabuľke 1 a uzavrieť dohody o prevádzkovaní ťažby uhľovodíkov z 26 národných oblastí uvedených v tabuľke 2.

Tabuľka 1

ŤAŽOBNÉ OBLASTI PRE VÝBEROVÉ KONANIE

č.

OBLASŤ

SÚRADNICE

STEREO 70

X

Y

1

E VIII — 1 BOTOŞANI

743.455

598.902

749.070

634.736

739.013

644.735

728.688

649.160

719.464

614.339

2

E VIII — 1 DOROHOI

719.464

614.339

728.687

649.160

703.989

661.063

692.004

632.040

3

E VIII — 3 HÂRLĂU

692.005

632.040

703.990

661.063

687.505

671.896

679.370

678.189

666.370

648.555

4

E VIII — 4 PRUT

666.370

648555

679.370

678189

654990

694115

639.354

665.959

5

E VIII — 5 IAŞI

639.354

665.959

654.990

694.115

650.403

694.592

628.335

711.056

614.971

687.432

6

E VIII — 6 SIRET

614971

687.432

628.335

711.056

612.675

731.602

605.945

733.223

588.127

711.064

7

EVIII — 7 HUŞI

588.127

711.064

605.945

733.223

576.797

745.578

547.367

746.950

8

E VIII — 8 EST DEPRESIUNEA PANNONICĂ

347.700

644.000

332.369

618.539

317.617

630.962

290.130

603.320

297502

590615

291.217

578.630

280.347

583.288

272.272

575.834

284.990

555.354

251.000

548.000

244.047

549.307

306.000

626.000

306.000

632.500

308.000

632.500

308.000

640.000

317.500

640.000

317.500

632.000

327.000

632.000

327.000

644.000

9

E VIII — 9 ANINA

430.673

255.771

426.572

266.078

384.444

252.657

384.971

239.503

Tabuľka 2

PREVÁDZKOVÉ OBLASTI PRE VÝBEROVÉ KONANIE

č.

OBLASŤ

KRAJ

DRUH UHĽOVODÍKA

VYTÝČENIE HRANÍC

SÚRADNICE

HĹBKOVÝ INTERVAL

STEREO 70

HĹBKOVÁ VRSTEVNICA

(m)

1

P VIII — 1 ALĂMOR VEST

SIBIU

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

495795,56

418466,27

495368,91

418760,31

495147,70

418479,25

495578,80

418186,53

2

P VIII — 2 ARPĂŞEL

TIMIŞ

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

590403,90

247500,61

588790,10

250795,94

588273,02

251050,01

587665,78

250779,54

588806,49

248087,59

589200,64

247300,04

589615,35

247250,82

3

P VIII — 3 BOGEIU

BIHOR

Ropa

X

Y

Neobmedzený

642551,45

298228,60

642629,47

298364,88

642704,36

298660,64

642725,61

299522,17

642628,28

299643,70

642321,42

299669,90

642235,23

299396,43

642273,72

298326,18

4

P VIII — 4 CHEŢ

BIHOR

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

660582,22

296046,62

661135,42

297317,42

660249,82

297613,82

659003,02

297112,82

659604,22

296034,62

5

P VIII — 5 CIUTELEC

BIHOR

Ropa

X

Y

Neobmedzený

644987,70

302148,83

644337,72

303866,10

645476,45

303866,10

645612,20

302658,78

645189,05

302235,63

6

P VIII — 6 COPĂCENI

GIURGIU

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

309190,55

586588,74

309864,35

587098,92

310134,13

588294,74

309723,97

589443,62

7

P VIII — 7 DIENCI

OLT

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

362413,85

451809,79

362902,43

453186,67

362678,82

453785,4

361877,87

454355,58

360695,69

453244,14

360942,55

452299,18

8

P VIII — 8 DINDEŞTI

SATU MARE

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

(-1200)-(-1350)

677089,60

301997,71

677255,45

300851,22

678323,47

301068,99

678757,59

302000,04

678639,86

302680,76

677618,92

302670,21

9

P VIII — 9 DOLANI — TĂTĂRANI

DÂMBOVIŢA

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

389122,80

524438,64

388902,52

525593,80

389308,85

529636,99

389797,36

529924,07

389958,37

524981,93

10

P VIII — 10 FIERBINŢI TÂRG

IALOMIŢA

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

349838,15

611515,52

349700,00

613700,00

351600,00

617400,00

352261,40

617480,00

11

P VIII — 11 GLIGANU

ARGEŞ

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

347755,22

505003,46

346096,52

505159,99

346135,37

506298,11

346626,15

508745,52

347104,79

508759,87

347906,06

507042,92

12

P VIII — 12 GORNENI

GIURGIU

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

311202,02

570821,99

311660,83

571501,49

311960,18

572441,57

311781,50

573352,14

311781,50

573850,00

311780,00

573352,00

311242,55

572474,84

310629,84

570751,57

13

P VIII — 13 GRĂNICERI

TIMIŞ

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

444800,00

180000,00

444000,00

180000,00

444000,00

181000,00

445000,00

181000,00

14

P VIII — 14 GRIVIŢA

GALAŢI

Ropa + asociovaný zemný plyn + neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

481362,49

702951,15

479529,88

703374,06

478862,37

703816,78

479651,80

704483,53

482370,62

704402,00

15

P VIII — 15 MELINEŞTI

DOLJ

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

338458,48

398293,96

338404,06

400402,28

337937,28

400605,22

337460,01

399839,80

337203,67

399329,53

338199,52

398340,95

16

P VII — 16 OPORELU — CONSTANTINEŞTI

OLT

Ropa + asociovaný zemný plyn + neasociovaný zemný plyn

X

Y

(-1000)-(-3200)

343126,08

449695,66

345650,29

455366,44

345625,80

460817,28

346939,19

462401,47

345426,80

464039,49

344814,50

461266,39

343773,59

459245,40

344023,10

457356,67

342138,74

456658,40

339366,55

451324,45

339599,22

449380,36

341460,62

448935,86

17

P VIII — 17 PÂRÂIENI

VÂLCEA

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

(-1300)-(-1520)

367509,39

408189,22

367878,36

408516,36

367855,59

409078,51

367545,50

409396,37

366681,30

409408,91

366335,48

409041,91

366355,81

408515,23

366785,12

408142,05

18

P VII — 18 POSTĂVARI

CĂLĂRAŞI

Neasociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

314109,82

598225,19

315327,45

599079,30

315855,79

600198,22

315075,53

602298,63

314732,13

602323,21

314032,34

600798,05

313585,47

598225,19

19

P VIII — 19 SALACEA

BIHOR

Neasociovaný zemný plyn + skvapalnený plyn

X

Y

Neobmedzený

665170,49

295031,62

667812,65

295049,27

667839,13

297048,44

666220,59

297010,52

20

P VIII — 20 SĂCEL

MARAMUREŞ

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

(0)-(-1600)

682431,70

455159,85

681152,19

455431,63

680917,10

457095,65

681133,79

458044,27

682001,69

458771,64

683194,82

455903,70

682987,89

455234,72

21

P VIII — 21 SĂLIŞTE

BIHOR

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

(0)-(-1400)

685120,40

450205,37

685232,22

450666,89

685312,73

451267,56

684812,36

451196,42

684699,88

450627,63

684652,68

450183,00

22

P VIII — 22 SÂNIOB

BIHOR

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

646185,22

281117,39

647441,20

284365,43

645180,72

284737,54

643726,30

285659,72

643582,03

283212,95

644068,70

280114,74

23

P VII — 22 SĂRVĂZEL

SATU MARE

Neasociovaný zemný plyn + skvapalnený plyn

X

Y

Neobmedzený

662400,00

303500,00

660700,00

304700,00

661300,00

305100,00

662400,00

304300,00

24

P VIII — 24 SILIŞTEA — MĂGURENI

VÂLCEA

Ropa + asociovaný zemný plyn + neasociovaný zemný plyn

X

Y

(0)-(-800)

389932,79

552835,31

391254,70

558920,41

392452,97

558837,99

391062,03

552587,00

25

P VIII — 25 STOIENIŢA

GORJ

Ropa + asociovaný zemný plyn + neasociovaný zemný plyn + skvapalnený plyn

X

Y

(-3300)-(4350)

355359,96

390779,90

354799,81

391280,13

355179,20

393280,23

355639,02

393423,74

356372,22

393321,41

356310,07

391579,37

26

P VIII — 26 SUDURĂU

SATU MARE

Ropa + asociovaný zemný plyn

X

Y

Neobmedzený

673917,25

307634,02

672524,65

307648,03

671917,84

308578,76

673280,52

309255,13

673717,43

308659,37

Úplné informácie ohľadom ponuky, prístupu k údajom a geologickým informáciám a platby poplatkov sú uvedené vo „Výberovom konaní na udelenie koncesie na ropné operácie“, ktoré je k dispozícii na webovej stránke Národnej agentúry pre nerastné zdroje: www.namr.ro. Ak chcete kópiu tohto dokumentu, pošlite, prosím, písomnú žiadosť. Aj vyššie uvedené právne akty sa môžu konzultovať na webovej stránke.

4.

Právnické osoby z Rumunska a zo zahraničia, ktoré majú záujem o účasť vo výberovom konaní, by mali svoje písomné ponuky na ťažobné oblasti uvedené v tabuľke 1 predložiť v rumunskom jazyku na adresu:

Agenţia Naţională pentru Resurse Minerale

În atenţia Bogdan Gabudeanu, Preşedinte

Str. Mendeleev nr. 36-38, cod 010366, sector 1

Bucureşti

România

do 15.00 hod. posledného dňa lehoty 100 pracovných dní počnúc prvým dňom po uverejnení tohto oznamu v Úradnom vestníku Európskej únie.

Ponuky na prevádzkové oblasti uvedené v tabuľke 2 by sa mali predložiť do 15.00 hod. posledného dňa lehoty 120 pracovných dní počnúc prvým dňom po uverejnení tohto oznamu v Úradnom vestníku Európskej únie.

Ponuky predložené po konečnom termíne sa nebudú brať do úvahy.

Ponuky sa budú otvárať na verejnom zasadnutí o 10.00 hod. prvého pracovného dňa po vyššie uvedenom konečnom termíne.

5.

Ponuky by mali obsahovať údaje a informácie uvedené v článkoch 32 až 35 vykonávacích predpisov zákona č. 238/2004 o rope schválených rozhodnutím vlády č. 2075/2004.

Pri vypracúvaní svojich ponúk môžu mať zainteresované právnické osoby prístup k údajom a geologickým informáciám, ktoré sprístupnila Národná agentúra pre nerastné zdroje v súlade s článkom 24 ods. 3 písm. c) až g) vykonávacích predpisov zákona č. 238/2004 o rope schválených rozhodnutím vlády č. 2075/2004.

Údaje a geologické informácie môžu byť sprístupnené po zaslaní písomnej žiadosti adresovanej predsedovi Národnej agentúry pre nerastné zdroje, po podpísaní dohody o mlčanlivosti a zaplatení zákonných poplatkov za získanie súboru údajov a poplatkov za konzultáciu a používanie informácií, ktoré patria Národnému fondu geologických údajov.

6.

Ustanovenia a kritériá uvedené v článku 5 ods. 1 smernice 94/22/ES na posudzovanie ponúk a technických a finančných možností účastníkov výberového konania sú ustanovené vo vykonávacích predpisoch zákona č. 238/2004 o rope schválených rozhodnutím vlády č. 2075/2004, uverejnených v Úradnom vestníku Rumunska č. 1170 z 10. decembra 2004, časť I, zmenených a doplnených rozhodnutím vlády č. 350/2007, uverejnených v Úradnom vestníku Rumunska č. 272 z 24. apríla 2007, časť I.

7.

Rozhodnutie o ponukách príjme Národná agentúra pre nerastné zdroje do 30 pracovných dní od termínu otvorenia ponúk a oznámi ho všetkým účastníkom výberového konania.

8.

Pokiaľ nebudú vznesené nijaké námietky voči výsledku výberového konania, rokovania s úspešnými účastníkmi výberového konania sa začnú do 15 dní od termínu oznámenia úspešnej ponuky.

Je predpoklad, že koncesné dohody o ťažbe ropy medzi Národnou agentúrou pre nerastné zdroje a úspešnými účastníkmi výberového konania sa podpíšu do šiestich mesiacov od začatia rokovaní.

Dohoda o rope nadobúda účinnosť po schválení rozhodnutím vlády.

9.

Podmienky a požiadavky týkajúce sa vykonávania a ukončenia činnosti sú stanovené zákonom č. 238/2004 o rope uverejnenom v Úradnom vestníku č. 535 z 15. júna 2004, časť I.

10.

Ďalšie informácie sa dajú získať z týchto zdrojov:

Webová stránka Národnej agentúry pre nerastné zdroje: www.namr.ro.

p. Gicu Boroşi, generálny riaditeľ, Tel.: (40) 21 317 01 84, e-mail: gicu.borosi@namr.ro

p. Mihai German, zástupca generálneho riaditeľa, Tel.: (40) 21 317 00 96, e-mail: mihai.german@namr.ro


(1)  Ú. v. EÚ L 164, 30.6.1994, s. 3.


31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/25


Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.4866 – Arques/Actebis)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 203/07)

1.

Komisii bolo dňa 24. augusta 2007 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Arques Industries AG („Arques“, Nemecko) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celými podnikmi Actebis Peacock GmbH & Co. KG (Nemecko), Beteiligungsgesellschaft Actebis Peacock mbH (Nemecko), Actebis S.A.S. (Francúzsko), Logiciels Applications Formation S.A.S. (Francúzsko), Actebis Computerhandels GmbH (Rakúsko) a Actebis Computers B.V. (Holandsko) („cieľové spoločnosti Actebis“) prostredníctvom kúpy akcií.

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

Arques a prepojené spoločnosti: reštrukturalizácia spoločností, veľkoobchodný a opätovný predaj výrobkov informačných technológií, montáž výrobkov informačných technológií,

cieľové spoločnosti Actebis: veľkoobchodný predaj výrobkov informačných technológií.

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4866 – Arques/Actebis na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel


(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.


31.8.2007   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 203/26


Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.4713 – Aviva/Hamilton)

(Text s významom pre EHP)

(2007/C 203/08)

1.

Komisii bolo dňa 23. augusta 2007 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Aviva Plc („Aviva“, Veľká Británia) získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celými podnikmi Hamilton Insurance Company Limited („Hamilton General“, Veľká Británia) a Hamilton Life Assurance Company Limited („Hamilton Life“, Veľká Británia) prostredníctvom kúpy akcií.

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

Aviva: pôsobí v oblasti všeobecného poistenia a životného poistenia, dlhodobého sporenia a správy fondov,

Hamilton General: pôsobí v oblasti všeobecného poistenia,

Hamilton Life: pôsobí v oblasti životného poistenia.

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004.

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (fax. č.: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44) alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.4713 – Aviva/Hamilton na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel


(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.