Ochrana laboratórnych zvierat

ZHRNUTIE K DOKUMENTU:

Smernica 2010/63/EÚ o ochrane zvierat používaných na vedecké účely

AKÝ JE CIEĽ TEJTO SMERNICE?

• V smernici sa stanovujú opatrenia navrhnuté na ochranu zvierat používaných na vedecké účely vrátane zvierat používaných v základnom a aplikovanom výskume, najmä na výrobu liekov pre ľudí a zvieratá a na testovanie bezpečnosti a účinnosti výrobkov a látok.
• Zavádzajú sa ňou aj ochranné opatrenia pre zvieratá používané na účely vysokoškolského vzdelávania a odbornej prípravy.
• Smernica je významným krokom smerom k dosiahnutiu konečného cieľa, ktorým je úplné nahradenie postupov používajúcich živé zvieratá na vedecké a vzdelávacie účely hneď, ako to z vedeckého hľadiska bude možné.
• Nahrádza sa ňou a zrušuje smernica 86/609/EHS.

HLAVNÉ BODY

S cieľom chrániť laboratórne zvieratá a umožniť ďalší pokrok vo výskume majú tieto opatrenia obmedziť testovanie na zvieratách na absolútne minimum a stanoviť povinné normy týkajúce sa používania a chovu zvierat a starostlivosti o ne. Prísne normy pre dobré životné podmienky zvierat sú prospešné pre zvieratá aj pre vedu.

Rozsah pôsobnosti

• Smernica sa uplatňuje na všetky živé stavovce okrem človeka a tiež na určité bezstavovce, ktoré pravdepodobne vnímajú bolesť (sépia, chobotnica atď.).
• Na používanie primátov (okrem človeka) na testovanie sa vzťahujú obmedzenia a používanie ľudoopíc (šimpanzov učenlivých, šimpanzov bonobo, goríl a orangutanov) je zakázané.

Oblasti testovania na zvieratách

Testovanie na zvieratách je schválené len pri postupoch, ktorých účelom je:

• základný výskum,
• translačný alebo aplikovaný výskum zameraný na prevenciu, diagnostiku alebo liečbu chorôb ľudí alebo zvierat,
• vývoj, výroba alebo testovanie kvality, účinnosti a bezpečnosti liekov, potravín, krmív, chemických látok atď.,
• ochrana prirodzeného prostredia v záujme zdravia ľudí alebo zvierat,
• výskum zameraný na ochranu druhov,
• vysokoškolské vzdelávanie alebo odborné vzdelávanie,
• súdne vyšetrovanie.

Hodnotenie projektov zahŕňajúcich pokusy na zvieratách

• Používanie zvierat na pokusné účely je povolené v prípade, že neexistuje žiadna uspokojivá náhradná metóda.
• Projekty, ktoré zahŕňajú pokusy na živých zvieratách, musí posúdiť príslušný orgán. Nemôžu začať, dokiaľ nezískajú pozitívne posúdenie, ktoré preukáže, že použitie zvierat je odôvodnené a že očakávané výhody prevažujú nad poškodením, ktoré sa zvieraťu spôsobí, pričom sa zohľadnia etické aspekty.
• Počet zvierat použitých v projekte sa musí obmedziť na minimum, ale bez ohrozenia cieľov projektu.
• Životné podmienky a metódy používané pri postupoch musia minimalizovať u zvierat akúkoľvek zbytočnú bolesť, utrpenie alebo strach.

Dobré životné podmienky zvierat

• Zvieratá používané na pokusné účely musia dostávať vhodnú starostlivosť a zaobchádzanie.
• Zariadenia majú zabezpečiť nasledovné.
  • Zvieratá sú umiestnené v klietkach, ktoré sú pre ne dostatočne veľké, a v prostredí prispôsobenom ich druhom v súlade s normami uvedenými v prílohe III k smernici,
  • Spoločenské zvieratá sú umiestnené v klietkach a použijú sa techniky na „obohatenie“ prostredia s cieľom zvýšiť rozsah činností zvieraťa, najmä na podporu fyzickej aktivity, skúmania a kognitívnych činností v súlade s ich prirodzeným správaním.
  • Ustanoví sa orgán pre dobré životné podmienky zvierat, ktorý bude poskytovať poradenstvo o otázkach dobrých životných podmienok zvierat a o nových spôsoboch, ktorými je možné „nahradiť, obmedziť a zjemniť“ používanie zvierat (známe ako zásada „troch R“ z anglického replace, reduce, refine). Členom tohto orgánu má byť osoba zodpovedná za dobré životné podmienky zvierat a poradenstvo mu má poskytovať určený veterinárny lekár. Ich prácu podporujú národné výbory na ochranu používaných zvierat zriadené v jednotlivých členských štátoch EÚ.
• Spôsoby usmrcovania musia obmedzovať bolesť, utrpenie a strach, ktoré zvieratá prežívajú. Zvieratá môže v zariadení chovateľa, dodávateľa alebo používateľa usmrcovať len osoba s požadovanými zručnosťami, a to spôsobmi uvedenými v prílohe IV k smernici.
• Vo všeobecnosti majú mať všetky osoby, ktoré sú v kontakte so zvieratami, primerané odborné vzdelanie a prax a ich spôsobilosť sa musí pred tým, než začnú pracovať bez dohľadu, posúdiť.

Postup

• Jediné schválené postupy sú tie, ktoré boli odsúhlasené v rámci schváleného projektu.
• Postupy sa:
  • klasifikujú podľa stupňa krutosti na základe prílohy VIII k smernici,
  • vykonávajú v anestézii alebo s použitím inej metódy, napríklad analgézie, okrem prípadov, kedy to nie je vhodné alebo kedy sa anestézia považuje za traumatizujúcejšiu pre zviera ako samotný postup.
• Život zvieraťa sa musí vždy, keď je to možné, zachovať. Postupy sú navrhnuté tak, aby viedli k smrti čo najmenšieho počtu zvierat a aby znížili trvanie a intenzitu utrpenia.
• Opätovné použitie zvieraťa je jedným zo spôsobov, ako znížiť celkový počet laboratórnych zvierat. Pred opätovným použitím zvieraťa sa musí vziať do úvahy skutočná krutosť kumulovaných postupov, zdravotný stav zvieraťa a stanovisko veterinárneho lekára.
• Na konci postupu musí veterinárny lekár alebo spôsobilá osoba rozhodnúť o tom, či sa zviera môže ponechať nažive. Zvieratám, ktoré sa ponechajú nažive, sa musí poskytnúť vhodná starostlivosť a umiestnenie tak, ako sú vymedzené v prílohe III.

Povolenie

• Chovatelia, dodávatelia a používatelia a ich zariadenia musia mať schválenie, ktoré udelil príslušný orgán, a musia byť u tohto orgánu registrované.
• Schválené zariadenia musia byť zariadené a vybavené spôsobom vhodným pre umiestnené druhy zvierat a v prípade, že sa vykonávajú postupy, na vykonávanie postupov.
• Majú viesť záznamy, v ktorých zaznamenávajú všetky nové poznatky o zvieratách, ich pôvode a účele. Tieto záznamy sa uchovávajú po dobu piatich rokov a sú sprístupnené verejnosti.
• Každý pes, mačka a primát (okrem človeka) musí mať navyše individuálny spis s identifikáciou a záznamom, ktorý obsahuje dôležité reprodukčné, veterinárne a sociálne informácie vrátane projektov, v ktorých bolo zviera použité.

Inšpekcie

• Príslušné orgány vykonávajú pravidelné inšpekcie všetkých chovateľov, dodávateľov a používateľov a ich zariadení, aby zabezpečili plnenie požiadaviek tejto smernice.
• Frekvencia inšpekcií sa stanoví na základe rizík špecifických pre každé zariadenie. Inšpekcie sa však každý rok vykonávajú aspoň u jednej tretiny zariadení používateľov, pričom sa primeraný podiel týchto inšpekcií vykonáva bez predchádzajúceho upozornenia.
• U chovateľov, dodávateľov a používateľov primátov (okrem človeka) sa inšpekcie vykonávajú aspoň raz za rok.

Transparentnosť

• Členské štáty EÚ musia každoročne zhromažďovať a zverejňovať štatistické informácie o používaní zvierat pri postupoch vrátane informácií o skutočnej krutosti postupov a o pôvode a druhoch primátov (okrem človeka), ktoré sa pri postupoch použili.
• Okrem toho musia členské štáty zverejňovať netechnické zhrnutia projektu (NTS) schválených projektov do 6 mesiacov od schválenia. NTS nesmú narušiť anonymitu používateľov.
• Členské štáty môžu vyžadovať, aby sa v týchto zhrnutiach špecifikovalo, či sa má projekt spätne posúdiť a do akého termínu. V takom prípade musia zabezpečiť, aby sa zhrnutie aktualizovalo na základe výsledkov akéhokoľvek posúdenia.
• Európska komisia vytvorila dve otvorené databázy obsahujúce ročné štatistické údaje členských štátov (Alures Statistical EU Database) a netechnické zhrnutia projektov (Alures NTS EU Database).

Podávanie správ

• Členské štáty musia do 10. novembra 2023 a potom každých 5 rokov zaslať informácie o vykonávaní smernice Komisii a predložiť a zverejniť ich vo formáte stanovenom vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2020/569. Najneskôr do 6 mesiacov musí Komisia zverejniť a pravidelne aktualizovať celoeunijný prehľad na základe údajov.
• Členské štáty EÚ musia každoročne zhromažďovať a zverejňovať štatistické informácie o používaní zvierat pri postupoch vrátane informácií o skutočnej krutosti postupov a o pôvode a druhoch primátov (okrem človeka), ktoré sa pri postupoch použili. Tieto štatistiky musia predložiť Komisii najneskôr do 10. novembra nasledujúceho roku vo formáte stanovenom Komisiou. Komisia uverejní výročnú súhrnnú správu o štatistických údajoch predložených členskými štátmi.

ODKEDY SA PRAVIDLÁ UPLATŇUJÚ?

Smernica mala byť transponovaná do vnútroštátnych právnych predpisov do 10. novembra 2012. Tieto pravidlá sa uplatňujú od 1. januára 2013.

KONTEXT

Ďalšie informácie:

• Zvieratá vo vedeckom výskume (Európska komisia).

HLAVNÝ DOKUMENT

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ z 22. septembra 2010 o ochrane zvierat používaných na vedecké účely (Ú. v. EÚ L 276, 20.10.2010, s. 33 – 79).

Následné zmeny smernice 2010/63/EÚ boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.

SÚVISIACE DOKUMENTY

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/569 zo 16. apríla 2020, ktorým sa stanovuje spoločný formát a informačný obsah na predkladanie informácií, ktoré majú členské štáty vykazovať podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ o ochrane zvierat používaných na vedecké účely a ktorým sa zrušuje vykonávacie rozhodnutie Komisie 2012/707/EÚ (Ú. v. EÚ L 129, 24.4.2020, s. 16 – 50).

Odporúčanie Komisie 2007/526/ES z 18. júna 2007 o usmerneniach týkajúcich sa umiestnenia zvierat používaných na pokusné a iné vedecké účely a starostlivosti o ne (Ú. v. EÚ L 197, 30.7.2007, s. 1 – 89).

Posledná aktualizácia 02.09.2022