02013R0564 — SK — 19.11.2014 — 001.002


Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 564/2013

z 18. júna 2013

o poplatkoch splatných Európskej chemickej agentúre podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní

(Text s významom pre EHP)

(Ú. v. ES L 167 19.6.2013, s. 17)

Zmenené a doplnené:

 

 

Úradný vestník

  Č.

Strana

Dátum

 M1

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1155/2014 z 29. októbra 2014,

  L 309

28

30.10.2014




▼B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 564/2013

z 18. júna 2013

o poplatkoch splatných Európskej chemickej agentúre podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní

(Text s významom pre EHP)



KAPITOLA I

POPLATKY

Článok 1

Poplatky za činnosť v súvislosti s účinnými látkami

Agentúra vyberá poplatky stanovené v tabuľke 1 prílohy I za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti so schválením a obnovením schválenia účinných látok, ako aj zaradením do prílohy I k uvedenému nariadeniu.

Článok 2

Poplatky za činnosť v súvislosti s autorizáciou Únie pre biocídne výrobky

Agentúra vyberá poplatky stanovené v tabuľke 1 prílohy II za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti s autorizáciou Únie pre biocídne výrobky.

Článok 3

Ďalšie poplatky

1.  Agentúra vyberá poplatky stanovené v prílohe III za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti so stanovením technickej ekvivalencie, žiadosťami o vzájomné uznanie, žiadosťami o zaradenie do zoznamu príslušných osôb a žiadosťami o zachovanie dôvernosti informácií predložených agentúre.

2.  Agentúra vyberá ročné poplatky stanovené v prílohe III za každý biocídny výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov, ktoré Únia autorizovala. Ročný poplatok je splatný v deň prvého a každého nasledujúceho výročia nadobudnutia účinnosti povolenia uviesť výrobok na trh. Tento poplatok sa vzťahuje na predchádzajúci rok.

Článok 4

Poplatky za odvolania proti rozhodnutiu agentúry podľa článku 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

1.  Agentúra vyberá poplatok stanovený v prílohe III za každé odvolanie proti rozhodnutiu agentúry podľa článku 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

2.  Odvolanie sa pokladá za doručené odvolacej rade až vtedy, keď je agentúre doručený príslušný poplatok.

3.  Ak odvolacia rada považuje odvolanie za neprípustné, poplatok sa nerefunduje.

4.  Agentúra refunduje poplatok vybraný v súlade s odsekom 1, ak výkonný riaditeľ agentúry opraví rozhodnutie v súlade s článkom 93 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ( 1 ) alebo ak sa v konaní o odvolaní rozhodne v prospech odvolávajúcej sa strany.

Článok 5

Možnosti refundácie v prípade alternatív schválených účinných látok, ktoré spĺňajú jedno z kritérií vylúčenia

1.  Ak sa agentúre predloží žiadosť o schválenie účinnej látky, ktorá môže byť v zmysle druhého pododseku článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vhodnou alternatívou schválenej účinnej látky spĺňajúcej jedno z kritérií vylúčenia podľa článku 5 ods. 1 uvedeného nariadenia, môže žiadateľ požiadať o refundáciu poplatku, ktorý sa uhrádza agentúre.

2.  Komisia rozhoduje o žiadosti po tom, čo získa od agentúry stanovisko podľa článku 8 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré zároveň obsahuje odporúčanie o tom, či táto účinná látka je vhodnou alternatívou v zmysle druhého pododseku článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

3.  Ak Komisia rozhodne, že táto účinná látka je vhodnou alternatívou, agentúra o tom informuje žiadateľa a v plnej výške refunduje poplatok uvedený v odseku 1.



KAPITOLA II

PODPORA PRE MALÉ A STREDNÉ PODNIKY

Článok 6

Uznanie štatútu malého a stredného podniku (MSP)

1.  Pred tým, než potenciálny žiadateľ predloží agentúre žiadosť o schválenie účinnej látky, obnovenie je schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o autorizáciu Únie pre biocídny výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov v súlade s článkami 7 ods. 1, 13 ods. 1, 28 ods. 4, 43 ods. 1 alebo 45 ods. 1 uvedeného nariadenia, v ktorej uplatňuje nárok na zníženie poplatku pre MSP, predloží agentúre príslušné informácie preukazujúce nárok na takéto zníženie na základe štatútu MSP v zmysle odporúčania 2003/361/ES.

2.  V prípade žiadosti o schválenie účinnej látky, obnovenie jej schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa o tejto otázke rozhoduje vzhľadom na výrobcu účinnej látky, ktorého potenciálny žiadateľ zastupuje. V prípade žiadosti o autorizáciu výrobku alebo obnovenie autorizácie výrobku sa o tejto otázke rozhoduje vzhľadom na potenciálneho držiteľa autorizácie.

3.  Agentúra uverejňuje zoznam príslušných informácií, ktoré sa majú predkladať v súlade s odsekom 1.

4.  Agentúra do 45 dní od prijatia všetkých príslušných informácií uvedených v odseku 1 rozhoduje o prípadnom uznaní štatútu MSP.

5.  Uznanie podniku ako MSP je na účely žiadostí predložených podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platné dva roky.

6.  Proti rozhodnutiu agentúry podľa odseku 4 možno podať odvolanie v súlade s článkom 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Článok 7

Zníženia poplatkov

1.  Na MSP usadeným v Únii sa vzťahujú zníženia poplatkov splatných agentúre podľa tabuľky 2 prílohy I a tabuľky 2 prílohy II.

2.  Poplatky za žiadosti o schválenie účinnej látky, obnovenie jej schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa môžu znížiť len vtedy, keď nejde o účinnú látku, ktorá sa má nahradiť.

3.  Poplatky za žiadosti o autorizáciu alebo obnovenie autorizácie biocídneho výrobku sa môžu znížiť len vtedy, keď výrobok neobsahuje účinnú látku, ktorá sa má nahradiť.



KAPITOLA III

PLATBY

Článok 8

Spôsob platby

1.  Poplatky stanovené týmto nariadením sa platia v eurách.

2.  Platby sa uskutočňujú až po vystavení faktúry agentúrou.

3.  Odchylne od odseku 2, platby splatné podľa článku 4 sa uskutočňujú v čase podania odvolania.

4.  Platby sa uskutočňujú prevodom na bankový účet agentúry.

Článok 9

Identifikácia platby

1.  Pri každej platbe, okrem platieb uvedených v článku 8 ods. 3, sa v políčku pre odkaz uvádza číslo faktúry.

2.  Pri platbách uvedených v článku 8 ods. 3 sa v políčku pre odkaz uvádza identita odvolávajúcej(-ich) sa strany (strán) a, ak je k dispozícii, číslo rozhodnutia napadnutého odvolaním.

3.  Ak účel platby nemožno zistiť, agentúra stanovuje lehotu, v rámci ktorej jej musí platiaca strana písomne oznámiť účel platby. Ak agentúre nie je doručené oznámenie o účele platby v tejto lehote, platba sa považuje za neplatnú a príslušná suma sa refunduje platiacej strane.

Článok 10

Dátum platby

1.  Pokiaľ nie je stanovené inak, poplatky sú splatné do 30 dní od dátumu vystavenia faktúry agentúrou.

2.  Za dátum uskutočnenia platby sa považuje deň, ku ktorému je plná výška platby pripísaná na bankový účet agentúry.

3.  Platba sa považuje za uskutočnenú včas, ak je predložený dostatočný dokumentačný dôkaz, ktorým sa preukáže, že platiaca strana dala príkaz na prevod na bankový účet uvedený na faktúre v príslušnej lehote. Potvrdenie o prevodnom príkaze vydané finančnou inštitúciou sa považuje za dostatočný dôkaz.

Článok 11

Nedostatočná platba

1.  Lehota na platbu sa pokladá za dodržanú iba vtedy, ak bola včas zaplatená plná suma poplatku.

2.  Ak sa faktúra vzťahuje na skupinu transakcií, agentúra môže akýkoľvek nedoplatok priradiť ku ktorejkoľvek z príslušných transakcií. Kritériá na priradenie nedoplatkov stanovuje správna rada agentúry.

Článok 12

Refundácia preplatkov

1.  Pravidlá refundácie preplatkov platiacej strane stanovuje výkonný riaditeľ agentúry a uverejňujú sa na webovej stránke agentúry.

Ak je však preplatok nižší ako 200 EUR a príslušná strana výslovne nepožiadala o refundáciu, preplatok sa nerefunduje.

2.  Žiadne nerefundované preplatky nie je možné započítať ako platby uskutočnené v prospech budúcich platieb agentúre.

Článok 13

Refundácia platieb v prípade žiadostí zamietnutých pred schválením alebo počas schválenia alebo stiahnutých počas posudzovania

1.  Agentúra refunduje 90 % vybraného poplatku, ak sa žiadosť o schválenie účinnej látky alebo autorizáciu biocídneho výrobku predložená v súlade s článkom 7 ods. 1 alebo článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o malú alebo závažnú zmenu výrobku zamietnu pred fázou validácie alebo počas fázy validácie.

2.  Agentúra refunduje 75 % vybraného poplatku, ak sa žiadosť o schválenie účinnej látky alebo autorizáciu biocídneho výrobku predložená v súlade s článkom 7 ods. 1 alebo článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o malú alebo závažnú zmenu výrobku stiahnu pred predložením hodnotiacej správy hodnotiacim príslušným orgánom agentúre.

Ak sa žiadosť stiahne po predložení hodnotiacej správy hodnotiacim príslušným orgánom agentúre, vybraný poplatok sa nerefunduje.

3.  Pravidlá refundácie zostávajúcej sumy platiacej strane stanovuje výkonný riaditeľ agentúry a uverejňujú sa na webovej stránke agentúry.



KAPITOLA IV

ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 14

Refundácia v prípade spravodajcov

V prípade členov výboru pre biocídne výrobky, ktorí plnia úlohu spravodajcov, sa refundácia uskutočňuje z poplatkov zaplatených v súlade s článkom 80 ods. 2 príslušnými orgánmi členských štátov, ktoré pôsobia ako hodnotiaci príslušný orgán.

Článok 15

Poplatky za administratívne alebo technické služby

1.  Na základe priaznivého stanoviska Komisie môže agentúra rozhodnutím správnej rady zaviesť poplatky za administratívne alebo technické služby, ktoré poskytuje v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012 na žiadosť jednej zo strán s cieľom uľahčiť ich realizáciu. Výkonný riaditeľ agentúry môže rozhodnúť o tom, že poplatok nevyberie od medzinárodných organizácií alebo krajín, ktoré agentúru žiadajú o pomoc.

2.  Tieto poplatky sa stanovujú na takej úrovni, aby pokryli náklady na služby poskytované agentúrou, a nepresahujú rámec toho, čo je na pokrytie týchto nákladov potrebné.

3.  Tieto poplatky sa uhrádzajú do 30 kalendárnych dní od dátumu vystavenia faktúry agentúrou.

Článok 16

Predbežný odhad

Správna rada agentúry pri príprave odhadu celkových výdavkov a príjmov na nadchádzajúci rozpočtový rok v súlade s článkom 96 ods. 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady ( 2 ) (ES) č. 1907/2006 vyhotovuje špecifický predbežný odhad príjmov z poplatkov vyplývajúcich z činností zverených agentúre v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012 oddelene od príjmov z akýchkoľvek dotácií od Únie.

Článok 17

Preskúmanie

Komisia každý rok preskúma poplatky stanovené v tomto nariadení vzhľadom na mieru inflácie meranú prostredníctvom európskeho indexu spotrebiteľských cien, ktorý uverejňuje Eurostat. Prvé preskúmanie sa vykoná najneskôr do 1. januára 2015.

Komisia bude zároveň priebežne preskúmavať toto nariadenie na základe nových dôležitých informácií, ktoré súvisia s východiskovými predpokladmi očakávaných príjmov a výdavkov agentúry. Komisia toto nariadenie preskúma najneskôr do 1. januára 2015, aby sa v prípade potreby zmenilo a doplnilo, pričom sa zohľadnia najmä zdroje, ktoré agentúra a príslušné orgány členských štátov potrebujú na zabezpečenie služieb podobnej povahy. V rámci preskúmania sa zohľadňuje vplyv na MSP a v prípade potreby sa prehodnocujú miery zníženia poplatkov prípustné pre MSP.

Článok 18

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.




PRÍLOHA I

Poplatky týkajúce sa účinných látok



Tabuľka 1

Štandardné poplatky

Všeobecný opis úlohy; príslušné ustanovenie v nariadení (EÚ) č. 528/2012

Osobitná podmienka alebo opis úlohy

Poplatok (EUR)

Schválenie účinnej látky; článok 7 ods. 2

Poplatok za prvý typ výrobku, v prípade ktorého sa príslušná účinná látka schválila

120 000

Ďalší poplatok za ďalší typ výrobku

40 000

Ďalší poplatok za typ výrobku (prvý a každý ďalší typ výrobku), ak sa účinná látka má nahradiť v súlade s článkom 10 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

20 000

Poplatok za zmenu a doplnenie schválenia, iné ako pridanie typu výrobku

20 000

Obnovenie schválenia; článok 13 ods. 3

Poplatok za prvý typ výrobku, v prípade ktorého sa žiada o obnovenie schválenia príslušnej účinnej látky

15 000

Ďalší poplatok za ďalší typ výrobku

1 500

Ďalší poplatok za prvý typ výrobku, v prípade ktorého sa žiada o obnovenie schválenia príslušnej účinnej látky, ak je potrebné úplné hodnotenie v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

25 000

Ďalší poplatok za ďalší typ výrobku, ak je potrebné úplné hodnotenie v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

2 500

Ďalší poplatok za typ výrobku (prvý a každý ďalší typ výrobku), ak sa účinná látka má nahradiť v súlade s článkom 10 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

20 000

Zaradenie do zoznamu účinných látok v prílohe I; článok 28

Poplatok za prvé zaradenie do zoznamu účinných látok v prílohe I

10 000

Poplatok za zmenu a doplnenie zaradenia účinnej látky do prílohy I

2 000

Oznámenie v súlade s článkom 3a nariadenia (ES) č. 1451/2007

Poplatok za kombináciu látky/typu výrobku.

Poplatok za oznámenie sa odpočítava od následnej žiadosti v súlade s článkom 7 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

10 000



Tabuľka 2

Zníženia poplatkov v prípade žiadostí o schválenie, obnovenie schválenia a zaradenie účinnej látky do prílohy I, ak je výrobca účinnej látky MSP so sídlom v Únii, okrem prípadov, ak sa účinná látka má nahradiť

Typ podniku

Zníženie (% štandardného poplatku)

Mikropodnik

60

Malý podnik

40

Stredný podnik

20




PRÍLOHA II

Poplatky za autorizáciu Únie pre biocídne výrobky



Tabuľka 1

Štandardné poplatky

Všeobecný opis úlohy; príslušné ustanovenie v nariadení (EÚ) č. 528/2012

Osobitná podmienka alebo opis úlohy

Poplatok (EUR)

Udelenie autorizácie Únie, jediný výrobok; článok 43 ods. 2

Poplatok za výrobok, ktorý nie je identický so zástupcom (s jedným zo zástupcov) výrobku hodnoteného na účely schválenia látky

80 000

 

Poplatok za výrobok, ktorý je identický so zástupcom (s jedným zo zástupcov) výrobku hodnoteného na účely schválenia látky

40 000

 

Ďalší poplatok za výrobok, ak sa vyžaduje porovnávacie posúdenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

40 000

 

Ďalší poplatok za výrobok, ak je požadovaná autorizácia dočasná v súlade s článkom 55 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

10 000

Udelenie autorizácie Únie, skupina biocídnych výrobkov; článok 43 ods. 2

Poplatok za skupinu

150 000

 

Ďalší poplatok za skupinu, ak sa vyžaduje porovnávacie posúdenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

60 000

 

Ďalší poplatok za skupinu, ak je požadovaná autorizácia dočasná v súlade s článkom 55 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

15 000

Oznámenie ďalšieho výrobku v rámci skupiny biocídnych výrobkov agentúre; článok 17 ods. 6

Poplatok za ďalší výrobok

2 000

Autorizácia Únie pre ten istý biocídny výrobok; článok 17 ods. 7

Poplatok za výrobok predstavujúci „ten istý výrobok“ v zmysle vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (1)

2 000

Závažná zmena autorizovaného výrobku alebo skupiny výrobkov; článok 50 ods. 2

Poplatok za žiadosť

40 000

Malá zmena autorizovaného výrobku alebo skupiny výrobkov; článok 50 ods. 2

Poplatok za žiadosť

15 000

Administratívna zmena autorizovaného výrobku alebo skupiny výrobkov; článok 50 ods. 2

Poplatok za oznámenie

2 000

Odporúčanie týkajúce sa klasifikácie zmeny autorizovaného výrobku alebo skupiny výrobkov; článok 50 ods. 2

Poplatok za žiadosť v súlade s nariadením (EÚ) č. 354/2013.

V prípade odporúčania klasifikovať zmenu ako administratívnu alebo malú sa poplatok za žiadosť odpočítava od následnej žiadosti alebo oznámenia v súlade s nariadením (EÚ) č. 354/2013.

2 000

Obnovenie autorizácie Únie, jediný výrobok; článok 45 ods. 3

Poplatok za výrobok

5 000

 

Ďalší poplatok za výrobok, ak je potrebné úplné hodnotenie v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

15 000

 

Ďalší poplatok za výrobok, ak sa vyžaduje porovnávacie posúdenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

40 000

Obnovenie autorizácie Únie, skupina biocídnych výrobkov; článok 45 ods. 3

Poplatok za skupinu výrobkov

7 500

 

Ďalší poplatok za skupinu výrobkov, ak je potrebné úplné hodnotenie v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

22 500

 

Ďalší poplatok za skupinu výrobkov, ak sa vyžaduje porovnávacie posúdenie v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

60 000

(1)   Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4.



Tabuľka 2

Zníženia poplatkov v prípade žiadostí o udelenie a obnovenie autorizácie Únie pre biocídne výrobky alebo skupiny biocídnych výrobkov, ak je potenciálny držiteľ autorizácie MSP so sídlom v Únii, okrem prípadov, ak výrobok obsahuje účinnú látku, ktorá sa má nahradiť

Typ podniku

Zníženie (% štandardného poplatku)

Mikropodnik

30

Malý podnik

20

Stredný podnik

10




PRÍLOHA III



Ďalšie poplatky

Všeobecný opis úlohy; príslušné ustanovenie v nariadení (EÚ) č. 528/2012

Osobitná podmienka alebo opis úlohy

Poplatok (EUR)

Technická ekvivalencia; článok 54 ods. 3

Poplatok, ak je rozdiel medzi zdrojmi účinnej látky obmedzený na zmenu v mieste výroby a žiadosť sa zakladá výlučne na analytických údajoch

5 000

Poplatok, ak je rozdiel medzi zdrojmi účinnej látky významnejší ako zmena v mieste výroby a žiadosť sa zakladá výlučne na analytických údajoch

20 000

Poplatok, ak nie sú splnené predchádzajúce podmienky

40 000

Ročný poplatok za biocídne výrobky autorizované Úniou; článok 80 ods. 1 písm. a)

Poplatok za autorizáciu Únie pre biocídny výrobok

10 000

Poplatok za autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov

20 000

Poplatok za predloženie žiadosti o vzájomné uznanie; článok 80 ods. 1 písm. a)

Poplatok za výrobok alebo skupinu výrobkov, ktorých sa žiadosť o vzájomné uznanie týka, stanovený za členský štát, v ktorom sa o vzájomné uznanie žiada

700

Odvolanie; článok 77 ods. 1

Poplatok za odvolanie

2 500

Predloženie informácií v súvislosti so zaradením do zoznamu príslušných osôb; článok 95

Poplatok za predloženie písomného povolenia na prístup k dokumentácii, ktorú už agentúra alebo hodnotiaci príslušný orgán považujú za kompletnú

2 000

Poplatok za predloženie písomného povolenia na prístup k časti dokumentácie, ktorú už agentúra alebo hodnotiaci príslušný orgán považujú za kompletnú, spolu s doplňujúcimi údajmi

20 000

Poplatok za predloženie novej dokumentácie

40 000

Žiadosti podľa článku 66 ods. 4 predložené agentúre

Poplatok za položku, v prípade ktorej sa vyžaduje dôvernosť

1 000



( 1 ) Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.

( 2 ) Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.