(1)

Nariadením Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(2)

Špecifikácie prídavných látok v potravinách možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom, ktorý sa uvádza v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti podanej členským štátom alebo zainteresovanou stranou.

(3)

Etylénoxid je dôležitá chemická látka, ktorá má viacnásobné použitie vrátane použitia ako sterilizačné činidlo a ako surovina pri výrobe rôznych výrobkov. Etylénoxid je však látka vzbudzujúca obavy klasifikovaná ako karcinogénna, mutagénna a reprodukčne toxická v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (4). Nie je schválený ako biocídny výrobok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (5) ani ako účinná látka na použitie v prípravkoch na ochranu rastlín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (6).

(4)

Nariadením (EÚ) č. 231/2012 sa stanovuje, že etylénoxid sa nesmie používať v prídavných látkach v potravinách na účely sterilizácie. Neexistuje však kvantifikovaný limit pre prítomnosť etylénoxidu, pokiaľ ide o všetky prídavné látky v potravinách. V súlade s uvedeným nariadením sa stanovuje limit najviac 0,2 mg/kg etylénoxidu len pre tie prídavné látky v potravinách, pri výrobe ktorých sa používa etylénoxid. Tento limit bol prvýkrát stanovený smernicou Komisie 2003/95/ES (7) na základe stanoviska Vedeckého výboru pre potraviny zo 6. mája 2002 (8), ktorý dospel k záveru, že hoci odhadovaný príjem z tých niekoľkých prídavných látok v potravinách vyrobených s použitím etylénoxidu je veľmi nízky, príjem z potravinových zdrojov by mal byť čo najnižší, keďže etylénoxid je genotoxický aj karcinogénny.

(5)

Nedávno bolo v systéme RASFF uverejnených niekoľko oznámení o tom, že vo viacerých potravinách, a najmä vo viacerých prídavných látkach používaných na výrobu rôznych potravín sa našiel etylénoxid. Na základe uvedených oznámení a informácií o úradných kontrolách vykonaných členskými štátmi sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/2246 (9) stanovili opatrenia, pokiaľ ide o tovar neživočíšneho pôvodu, ktorý vstupuje do Únie z určitých tretích krajín, s cieľom chrániť ľudské zdravie v súvislosti s možným rizikom kontaminácie etylénoxidom. Pokiaľ však ide o prídavné látky v potravinách, presadzovanie práva Únie môže spôsobiť ťažkosti, pretože je ťažké určiť, či je dôvodom prítomnosti etylénoxidu jeho použitie pri sterilizácii prídavných látok v rozpore s nariadením (EÚ) č. 231/2012 alebo akýkoľvek iný dôvod.

(6)

S cieľom predísť týmto ťažkostiam a zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia je preto vhodné stanoviť, že prítomnosť etylénoxidu bez ohľadu na jeho pôvod nie je povolená pre žiadnu prídavnú látku v potravinách. Na tento účel by sa mal maximálny limit rezíduí etylénoxidu špecifický pre prídavné látky v potravinách stanoviť v týchto výrobkoch na úrovni kvantifikačného limitu, t. j. pri validovanej najnižšej koncentrácii rezíduí, ktorú možno v súčasnosti kvantifikovať a nahlásiť bežným monitorovaním validovanými kontrolnými metódami. S cieľom zabezpečiť súlad s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (10), najmä s limitmi, ktoré sa v ňom stanovujú pre suroviny používané na výrobu prídavných látok v potravinách, by sa rezíduá etylénoxidu mali vymedziť rovnakým spôsobom ako v uvedenom nariadení.

(7)

Keďže zmena špecifikácií pravdepodobne nebude mať nijaký negatívny vplyv na ľudské zdravie, hodnotenie bezpečnosti Európskym úradom pre bezpečnosť potravín v súlade s článkom 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 nie je potrebné.

(8)

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,