(1)

Komisii bola 22. januára 2015 doručená žiadosť spoločnosti Greenprotech o schválenie „výluhu z kostihoja lekárskeho“ ako základnej látky, ktorá sa má používať ako repelent proti hmyzu a rastlinný elicitor pre ovocné stromy, trávu a zeleninu. K uvedenej žiadosti boli priložené informácie vyžadované v článku 23 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(2)

Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o odbornú pomoc. Úrad 28. novembra 2019 predložil Komisii technickú správu týkajúcu sa „výluhu z kostihoja lekárskeho“ (2). Na základe uvedenej technickej správy a dokumentácie poskytnutej žiadateľom je vhodné vymedziť rozsah žiadosti, aby sa vzťahovala na účinnú látku „fermentovaný extrakt z listov Symphytum officinale L. (kostihoj lekársky)“.

(3)

Informácie, ktoré poskytol žiadateľ o fermentovanom extrakte z listov Symphytum officinale L. (kostihoj lekársky) neboli dostatočné, aby sa nimi dalo preukázať, že daná látka spĺňa kritériá potraviny vymedzené v článku 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (3).

(4)

Úrad dospel k záveru, že špecifikácia fermentovaného extraktu z listov Symphytum officinale L. (kostihoj lekársky) nie je presná. Úrad takisto uviedol, že kostihoj lekársky je známy tým, že obsahuje genotoxické a karcinogénne zložky, no informácie o koncentrácii genotoxických a karcinogénnych zložiek vo fermentovanom extrakte z listov Symphytum officinale L. neboli k dispozícii. Preto nebolo možné dospieť k záveru, že fermentovaný extrakt z listov Symphytum officinale L. sa nemá považovať za látku vzbudzujúcu obavy podľa článku 23 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(5)

Okrem toho dostupné informácie o fermentovanom extrakte z listov Symphytum officinale L. neumožnili úradu dokončiť posúdenie rizika nepotravinovej expozície a posúdenie rizika pre spotrebiteľov. Navyše neboli k dispozícii dostatočné informácie o expozícii životného prostredia a o rizikách pre necieľové organizmy.

(6)

Nebolo k dispozícii žiadne relevantné hodnotenie vykonané v súlade s inými právnymi predpismi Únie, ako sa uvádza v článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(7)

Komisia 19. mája 2020 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu (4) a 26. januára 2021 návrh nariadenia a dokončila ich na zasadnutie uvedeného výboru, ktoré sa konalo 24. marca 2021.

(8)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k návrhu revíznej správy Komisie. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(9)

Napriek argumentom, ktoré žiadateľ uviedol, nie je možné vyvrátiť obavy týkajúce sa danej látky.

(10)

Z uvedeného dôvodu nebolo možné konštatovať, že požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné neschváliť fermentovaný extrakt z listov Symphytum officinale L. (kostihoj lekársky) ako základnú látku.

(11)

Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie fermentovaného extraktu z Symphytum officinale L. (kostihoj lekársky) ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 alebo žiadosti o jeho schválenie ako účinnej látky v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,