|
13.11.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 379/42 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1684
z 12. novembra 2020,
ktorým sa mení príloha VI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) vo svojom stanovisku z 13. decembra 2019 (2) (ďalej len „stanovisko VVBS“) dospel k záveru, že používanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate ako UV filtra v kozmetických výrobkoch v koncentrácii najviac 3 % je bezpečné. Inhalačná toxicita sa v stanovisku VVBS neposudzovala, keďže neboli poskytnuté žiadne údaje. Stanovisko VVBS sa teda neuplatňuje na žiadne kozmetické výrobky vo forme spreja, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc koncového používateľa pri vdychovaní. |
|
(2) |
VVBS zároveň vo svojom stanovisku dospel k názoru, že Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate je sekundárny amín, a preto je náchylný na nitrozáciu a tvorbu nitrozamínu. Nemal by sa používať v kombinácii s nitrozačnými látkami. Obsah nitrozamínu by mal byť menší ako 50 ppb. |
|
(3) |
Vzhľadom na uvedené stanovisko VVBS a s cieľom zohľadniť technický a vedecký pokrok by používanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate ako UV filtra v kozmetických výrobkoch malo byť povolené v koncentrácii najviac 3 % s výnimkou aplikácií, ktoré môžu viesť k expozícii pľúc koncového používateľa pri vdychovaní. |
|
(4) |
Príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(5) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. novembra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) VVBS/1605/19.
PRÍLOHA
V prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:
|
Referenčné číslo |
Identifikácia látky |
Podmienky |
Znenie podmienok použitia a upozornenia |
|||||||||||
|
Chemický názov/INN |
Názov v jednotnom zozname zložiek |
CAS číslo |
EC číslo |
Typ výrobku, časti tela |
Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku |
Iné |
||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||
|
„32 |
2-etoxyetyl (2Z)-2-kyano-2-[3-(3-metoxypropylamino) cyklohex-2-én-1-ylidén]acetát |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||