PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

SOPURCLEAN

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0021157-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0021157-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny výrobkov

Názov

SOPURCLEAN

1.2. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	SOPURA N.V.
	Adresa	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko
Číslo autorizácie	EU-0021157-0000
Číslo položky v R4BP	EU-0021157-0000
Dátum autorizácie	18. mája 2020
Dátum skončenia platnosti autorizácie	30.apríla 2030

1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu

SOPURA N.V.

Adresa výrobcu

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko

Miesto výrobných priestorov

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgicko

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko

Názov výrobcu	SOPURA QUIMICA
Adresa výrobcu	Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko
Miesto výrobných priestorov	Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko

1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Kyselina oktánová
Názov výrobcu	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Adresa výrobcu	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia
Miesto výrobných priestorov	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

Účinná látka	Kyselina dekánová
Názov výrobcu	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Adresa výrobcu	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia
Miesto výrobných priestorov	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,1	2,7
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	0,3	1,5
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	0,0	19,5
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	0,0	18,0
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0,0	20,3
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	0,0	35,2
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2. Typy) úpravy

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,1	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	0,75	1,5
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0,0	12,6
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné rukavice.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému:

—	Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

—	Cirkulácia v uzavretom CIP systéme

Dávkovanie a frekvencia

—	Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

•	Kanister z polyetylénu s vysokou hustotou (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*1).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*1).

•	Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*1).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*1).

•	Stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad (IBC, PE-HD) obsahujúci 1100 až 1250 kg (*1)

•	Dodávky vo veľkom.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

—	Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

—	Ošetrené zariadenia (nádoby) a dávkovacie zariadenie sa musia po použití vypláchnuť pitnou vodou.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 2 – Namáčanie/vsakovanie

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ponáranie

Na dezinfekciu malých tvrdých neporéznych častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:

—	Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia.

—	Ponáranie.

Dávkovanie a frekvencia

—	Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do 20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*2).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*2).

•	Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*2).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*2).

•	IBC (interné kontajnery na voľne ložené látky, PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*2)

•	Dodávky vo veľkom.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Keď sa namáčací roztok stane vizuálne znečisteným, musí sa nahradiť čerstvým roztokom, denne vo všetkých prípadoch.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy po aplikácii:

Zariadenie vypláchnite pitnou vodou.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1. Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

•	Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú). Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

•

Dezinfekčný cyklus:

—	Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

—	Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

•	Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie, noste ochranný odev. Počas manipulácie s produktom používajte ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc určený držiteľom oprávnenia v rámci informácií o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

•	Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

•	Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

•	Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

•	V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

•	V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou.

•	Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

•	V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

•	NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

•	Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

•	Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

•	NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

•	V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

•	Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

•	Symptomatická a podporná liečba.

•	AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

•	Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

•	Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

•	Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

•	Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

•	Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Akýkoľvek produkt v meta SPC1 musí obsahovať dostatočné množstvá kyselín, aby sa dosiahlo pH ≤ 2 pri zriedení 1,5 %.

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SEPTACID BN
Číslo autorizácie	EU-0021157-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,5
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,5
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	31,2
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	4,2

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SEPTACID BN PS
Číslo autorizácie	EU-0021157-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,5
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,5
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	30,0
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	4,2

7.3. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCIP EC
Číslo autorizácie	EU-0021157-0003 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,1
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	0,75
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	7,8
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	12,6

7.4. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCLEAN BN
Číslo autorizácie	EU-0021157-0004 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	29,64
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	3,0

7.5. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCLEAN BN PS
Číslo autorizácie	EU-0021157-0005 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	30,0
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	2,5

META SPC 2

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	2,7	2,7
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	0,3	0,3
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	19,5	19,5
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	3,8	3,8
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	35,2	35,2
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1. Opis použitia

Tabuľka 3.

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—	Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

—	Cirkulácia v uzavretom CIP systéme.

Dávkovanie a frekvencia

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*3).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*3).

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*3).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*3)

•	IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*3)

•	Dodávky vo veľkom.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

—	Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 4

Použiť # 2 – Postriekanie

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Postriekanie

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych povrchov v kontakte so spracovaním potravín:

—	Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie

Dávkovanie a frekvencia

Maximálna miera aplikácie: 100 ml/m2 – Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*4).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*4).

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*4).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*4).

•	IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*4)

•	Dodávky vo veľkom.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Úplne automatizovaný proces, pri ktorom počas postriekania pracovníci nie sú prítomní.

Pracovníci sa vracajú do pracovného priestoru len vtedy, keď sa sprejovaný roztok vypustil.

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3. Opis použitia

Tabuľka 5

Použiť # 3 – Manuálna dezinfekcia

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Manuálna aplikácia

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí a povrchov používaných v procese výroby potravín:

—	Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie.

—	Po optimálnej dobe kontaktu s dezinfekčným prostriedkom sa malé časti musia utrieť alebo očistiť mopom alebo kefou.

Dávkovanie a frekvencia

Maximálna miera aplikácie: 100 ml/m2 – Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*5).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*5).

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*5).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*5).

•	IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*5)

•	Dodávky vo veľkom.

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4. Opis použitia

Tabuľka 6

Použiť # 4 – Namáčanie/vsakovanie

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Otvorený sytém: ponáranie

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:

—	Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia.

—	Ponáranie.

Dávkovanie a frekvencia

—	Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*6).

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*6).

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*6).

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*6).

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*6)

Dodávky vo veľkom.

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Keď sa namáčací roztok stane vizuálne znečisteným, musí sa nahradiť čerstvým roztokom, denne vo všetkých prípadoch.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1. Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

•	Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

•

Dezinfekčný cyklus:

—	Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,0 %. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %.

—	Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

—	Dezinfekcia sprejovaním/manuálna dezinfekcia: Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namočili.

•	Konečné vypláchnutie: nie je potrebné.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas fázy miešania a plnenia a aplikácie: noste ochranný odev. Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

•	Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

•	Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

•	Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

•	V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

•	V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou.

•	Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

•	V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

•	NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

•	Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

•	Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

•	NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

•	V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

•	Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

•	Symptomatická a podporná liečba.

•	AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

•	Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

•	Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety…), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

•	Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

•	Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

•	Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCLEAN NR
Číslo autorizácie	EU-0021157-0006 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	2,7
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	0,3
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	19,5
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	3,8
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	35,2

META SPC 3

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	18,0	18,0
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Škodlivý pri vdýchnutí.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte lekára.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1. Opis použitia

Tabuľka 7

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—	Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

—	Cirkulácia v uzavretom CIP systéme

Dávkovanie a frekvencia

—	Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*7).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*7).

•	Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*7).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*7).

•	IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*7)

•	Dodávky vo veľkom.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

—	Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

Počas fázy miešania a plnenia:

—	Používajte respiračnú masku.

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1. Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

•	Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

•

Dezinfekčný cyklus:

—	Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

—	Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C (a viac, až do +20-25 °C).

•	Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

Noste ochranný odev. Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

•	Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

•	Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

•	Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

•	V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

•	V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou).

•	Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

•	V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

•	NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

•	Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

•	Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

•	NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

•	V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

•	Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

•	Symptomatická a podporná liečba.

•	AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

•	Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

•	Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

•	Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

•	Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

•	Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCLEAN OP-N
Číslo autorizácie	EU-0021157-0007 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	18,0

META SPC 4

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1. Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

Meta SPC 4

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 4

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	4,68	4,68
Kyselina propiónová		Iná ako účinná látka	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Kyselina fosforečná		Iná ako účinná látka	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Kyselina dusičná		Iná ako účinná látka	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	20,3	20,3
Kyselina glykolová		Iná ako účinná látka	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Kyselina mliečna		Iná ako účinná látka	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Kyselina citrónová		Iná ako účinná látka	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1. Opis použitia

Tabuľka 8

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—	Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

—	Cirkulácia v uzavretom CIP systéme.

Dávkovanie a frekvencia

—	Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*8).

•	Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*8).

•	Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*8).

•	Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*8).

•	IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*8)

•	Dodávky vo veľkom.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

—	Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1. Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

•	Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinný krok čistenia so studeným alkalickým roztokom.

•

Dezinfekčný cyklus:

—	Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím:1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

—	Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

•	Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

•	Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

•	Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

•	Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

•	V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

•	V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou).

•	Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

•	V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

•	NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

•	Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

•	Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

•	NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

•	V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

•	Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

•	Symptomatická a podporná liečba.

•	AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

•	Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

•	Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

•	Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

•	Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

•	Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	SOPURCLEAN CIP OP
Číslo autorizácie	EU-0021157-0008 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Kyselina oktánová		Účinná látka	124-07-2	204-677-5	1,8
Kyselina dekánová		Účinná látka	334-48-5	206-376-4	1,2
Kyselina sírová		Iná ako účinná látka	7664-93-9	231-639-5	4,68
Kyselina metánsulfónová		Iná ako účinná látka	75-75-2	200-898-6	20,3

(*1) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*2) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(*3) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*4) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*5) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*6) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(*7) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(*8) V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(4) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.