DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/217

zo 4. októbra 2019,

ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení a opravuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (1), a najmä jeho článok 37 ods. 5 a článok 53 ods. 1,

keďže:

(1)	V tabuľke 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa uvádza zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok na základe kritérií stanovených v častiach 2 až 5 prílohy I k uvedenému nariadeniu.

(2)

Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) boli podľa článku 37 nariadenia (ES) č. 1272/2008 predložené návrhy na zavedenie harmonizovanej klasifikácie a označovania určitých látok a na aktualizáciu alebo vypustenie harmonizovanej klasifikácie a označovania určitých iných látok. Na základe stanovísk k týmto návrhom, ktoré vydal výbor pre hodnotenie rizík (RAC) pôsobiaci v rámci agentúry, ako aj na základe pripomienok zainteresovaných strán je vhodné zaviesť, aktualizovať alebo vypustiť položky harmonizovanej klasifikácie a označovania určitých látok. Ide o tieto stanoviská RAC (2):

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre 4,4’-sulfonyldifenol, polymér s chloridom amónnym (NH4Cl), chloridom fosforečným a fenolom,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre dinátrium-4-amino-6-{4-[4-(2,4-diaminofenyldiazenyl)fenylsulfamoyl]fenyldiazenyl}-5-hydroxy-3-(4-nitrofenyldiazenyl)naftalén-2,7-disulfonát,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre fenylbis(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfán-oxid,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre kobalt,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre bis(amidosíran) nikelnatý, nikélium-bis(sulfamát),

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre etylénoxid, oxirán,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre 2,4,6,8-tetrametyl-1,3,5,7-tetraoxacyklooktán, metaldehyd,

—	stanovisko z 15. marca 2017 pre 2-benzyl-2-(dimetylamino)-1-(4-morfolinofenyl)bután-1-ón,

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre pyridát (ISO), O-(3-fenyl-6-chlórpyridazín-4-yl)-S-oktyl-tiokarbonát,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre dodecyl-metakrylát,

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre 2-fenylhexánnitril,

—	stanovisko z 15. marca 2017 pre tiabendazol (ISO), 2-(tiazol-4-yl)benzimidazol,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre N,N-dietyl-3-metylbenzamid, deet,

—	stanovisko zo 14. septembra 2017 pre oxid titaničitý,

—	stanovisko z 15. marca 2017 pre metylhydrargýrium-chlorid,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre benzo[r,s,t]pentafén,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre dibenzo[b,def]chryzén, dibenzo[a,h]pyrén,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre 2,2’-iminodietanol, N-(C13-15-rozvetvené a lineárne alkyl) deriváty,

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre cyflumetofén (ISO), ORS)-2-(4-terc-butylfenyl)-2-kyano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluór-o-tolyl)propanoát,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre pentakálium-2,2‘,2“,2“‘,2“"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre kyselinu N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octovú),

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre pentanátrium-(karboxylátometyl)iminobis(etylénennitrilo)tetraacetát,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre diizohexyl-ftalát,

—	stanovisko z 9. júna 2017 pre fludioxonyl (ISO), 4-(2,2-difluór-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrol-3-karbonitril,

—	stanovisko z 22. septembra 2017 pre halosulfurón-metyl (ISO), O-metyl-5-[((4,6-dimetoxy-2-pyrimidinyl)amino)karbonylaminosulfonyl]-3-chlór-1-metyl-1H-pyrazol-4-karboxylát,

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre 2-metylimidazol,

—	stanovisko z 15. marca 2017 pre (RS)-2-metoxy-N-metyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamid, mandestrobín,

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre karboxín (ISO), N-fenyl-2-metyl5,6-dihydro-1,4-oxatiín-3-karboxamid, 5,6-dihydro-2-metyl-1,4-oxatiín-3-karboxanilid,

—

stanovisko z 5. decembra 2017 pre metaflumizón (ISO), (EZ)-2′-[2-(4-kyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluór-m-tolyl)etylidén]-4-(trifluórometoxy)karbanilohydrazid [E-izomér ≥ 90 %, Z-izomér ≤ 10 % relatívneho obsahu] [1] (E)-2’-[2-(4-kyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluór-m-tolyl)etylidén]-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]karbanilohydrazid [2],

—	stanovisko z 5. decembra 2017 pre dibutylbis(pentán-2,4-dionáto-O,O’)stanium.

(3)

Odhady akútnej toxicity (ATE) sa používajú hlavne na určenie klasifikácie akútnej toxicity pre ľudské zdravie v súvislosti so zmesami, ktoré obsahujú látky klasifikované ako akútne toxické. Zahrnutím harmonizovaných hodnôt ATE do záznamov uvedených v prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa uľahčuje harmonizácia klasifikácie zmesí a poskytuje podpora pre orgány presadzovania. Na základe ďalších vedeckých posúdení niektorých látok sa okrem látok navrhovaných v stanoviskách RAC vypočítali hodnoty ATE pre metylhydrargýrium-chlorid, pentakálium-2,2‘,2“,2“‘,2“"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát, kyselinu N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octovú), pentanátrium-(karboxylátometyl)iminobis(etylénennitrilo)tetraacetát (DTPA), etylénoxid, oxirán a metaldehyd (ISO), 2,4,6,8-tetrametyl-1,3,5,7-tetraoxacyklooktán. Tieto hodnoty ATE by sa mali vložiť do predposledného stĺpca tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.

(4)

Výbor RAC vo svojom vedeckom stanovisku z 22. septembra 2017 týkajúcom sa kobaltu navrhol, aby sa táto látka klasifikovala ako karcinogén kategórie 1B so špecifickým koncentračným limitom ≥ 0,01 %. Metodika použitá na určenie špecifického koncentračného limitu si však vyžadovala ďalšie posúdenie, najmä pokiaľ ide o jeho uplatniteľnosť na zlúčeniny kovov. Preto je vhodné, aby sa zatiaľ do tabuľky 3 v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 neuviedol žiadny špecifický koncentračný limit pre kobalt, v prípade ktorého by sa mal uplatňovať všeobecný koncentračný limit ≥ 0,1 %, a to v súlade s tabuľkou 3.6.2 v prílohe I k uvedenému nariadeniu.

(5)

Výbor RAC vo svojom vedeckom stanovisku zo 14. septembra 2017 týkajúcom sa oxidu titaničitého navrhol, aby sa táto látka klasifikovala ako karcinogén kategórie 2 pri vdychovaní. Keďže karcinogenita pľúc spôsobená oxidom titaničitým súvisí s vdychovaním respirabilných častíc oxidu titaničitého, ich retenciou a slabou rozpustnosťou v pľúcach, v zázname o oxide titaničitom je vhodné vymedziť respirabilné častice oxidu titaničitého. Predpokladá sa, že za pozorovanú toxicitu v pľúcach a následný vznik nádoru sú zodpovedné uložené častice oxidu titaničitého, nie však oxid titaničitý vo forme rozpustenej látky. S cieľom vyhnúť sa neodôvodnenej klasifikácii foriem tejto látky, ktoré nie sú nebezpečné, by sa mali stanoviť osobitné poznámky pre klasifikáciu a označovanie látky a zmesí, ktoré ju obsahujú. Okrem toho treba informovať používateľov o preventívnych opatreniach, ktoré sa musia prijať v záujme minimalizovania nebezpečenstva pre ľudské zdravie, keďže by sa pri používaní zmesí obsahujúcich oxid titaničitý mohol vytvárať nebezpečný prach alebo kvapôčky.

(6)

Pokiaľ ide o látky pentakálium-2,2‘,2“,2“‘,2“"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát, kyselina N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a pentanátrium-(karboxylátometyl)iminobis(etylénennitrilo)tetraacetát (DTPA), na základe odporúčania v stanoviskách výboru RAC z 9. júna 2017 by sa do prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 mala zaradiť klasifikácia týchto látok ako akútnych toxických látok kategórie 4 a látok toxických pre špecifický cieľový orgán (opakovaná expozícia, kategória 2), keďže sú k dispozícii dostatočné vedecké dôkazy odôvodňujúce tieto nové klasifikácie. Pokiaľ ide o látky pentakálium-2,2‘,2“,2“‘,2“"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát a kyselina N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová), na základe odporúčania v stanoviskách výboru RAC z 9. júna 2017 by sa do prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 mala zaradiť klasifikácia týchto látok ako látok dráždivých pre oči kategórie 2, keďže sú k dispozícii dostatočné vedecké dôkazy odôvodňujúce tieto nové klasifikácie. Klasifikácia látok pentakálium-2,2‘,2“,2“‘,2“"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát, kyselina N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a pentanátrium-(karboxylátometyl)iminobis(etylénennitrilo)tetraacetát (DTPA) ako látok kategórie 1B poškodzujúcich reprodukciu by sa však zaradiť nemala, pretože vzhľadom na nové vedecké údaje o toxicite, ktoré predložilo dané odvetvie po postúpení stanovísk RAC Komisii, sa vyžaduje ďalšie posúdenie výborom RAC.

(7)	Nariadenie (ES) č. 1272/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Nariadenie (ES) č. 1272/2008 obsahuje ustanovenia harmonizovanej klasifikácie, označovania a balenia týkajúce sa látky „smola, z vysokoteplotného uhoľného dechtu“. Komisia zmenila harmonizovanú klasifikáciu, označovanie a balenie uvedenej látky nariadením Komisie (EÚ) č. 944/2013 (3) s účinnosťou od 1. apríla 2016. Nariadenie (ES) č. 1272/2008 sa ďalej zmenilo nariadením Komisie (EÚ) 2018/669 (4). V nariadení (EÚ) 2018/669 sa však administratívnym nedopatrením nezohľadnili niektoré zmeny, ktorých platnosť nebola dotknutá rozsudkom Všeobecného súdu vo veci T-689/13 (5) potvrdeným rozsudkom Súdneho dvora vo veci C-691/15 P (6) a ktoré sa zaviedli v nariadení (EÚ) č. 944/2013. Uvedené nariadenie sa začne uplatňovať 1. decembra 2019. Nariadenie (ES) č. 1272/2008 by sa preto malo opraviť s účinnosťou od toho istého dátumu.

(9)	Uplatňovanie tohto nariadenia by sa malo odložiť s cieľom zabezpečiť, aby dodávatelia látok a zmesí mali čas prispôsobiť sa novým ustanoveniam o klasifikácii a označovaní.

(10)	S cieľom dosiahnuť súlad s prístupom, na ktorom je založený článok 61 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1272/2008, by dodávatelia mali mať možnosť uplatňovať ustanovenia o klasifikácii, označovaní a balení zavedené týmto nariadením na dobrovoľnom základe predo dňom začatia jeho uplatňovania,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny nariadenia (ES) č. 1272/2008

Nariadenie (ES) č. 1272/2008 sa mení takto:

1.	Príloha II sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

2.	Príloha III sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

3.	Príloha VI sa mení v súlade s prílohou III k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Oprava nariadenia (ES) č. 1272/2008

Príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa opravuje v súlade s prílohou IV k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. októbra 2021.

Článok 2 sa však uplatňuje od 1. decembra 2019.

Látky a zmesi sa môžu pred 1. októbrom 2021 klasifikovať, označovať a baliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, zmeneným týmto nariadením.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 4. októbra 2019

Za Komisiu

Predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

(2) https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 944/2013 z 2. októbra 2013, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L 261, 3.10.2013, s. 5).

(4) Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/669 zo 16. apríla 2018, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L 115, 4.5.2018, s. 1).

(5) Rozsudok Všeobecného súdu zo 7. októbra 2015, Bilbaína de Alquitranes a i./Komisia, T-689/13, EU:T:2015:767.

(6) Rozsudok Súdneho dvora z 22. novembra 2017, Komisia/Bilbaína de Alquitranes a i., C-691/15 P, EU:C:2017:882.

PRÍLOHA II

V časti 3 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa vkladajú tieto riadky EUH211 a EUH212:

„EUH211	Jazyk
	BG	Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
	ES	¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
	DE	Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
	EN	Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
	GA	Aire! D’fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
	IT	Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
	LV	Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
	LT	Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
	HU	Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Jista‘ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
	NL	Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
	PT	Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
	RO	Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
	SK	Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
	SL	Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
	FI	Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
	SV	Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.“

„EUH212	Jazyk
	BG	Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
	ES	¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
	CS	Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
	DE	Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
	EN	Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
	FR	Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
	GA	Aire! D’fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
	IT	Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
	LV	Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.“
	LT	Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
	HU	Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Meta jintuża dan, jista‘ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
	NL	Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
	PT	Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
	RO	Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
	SK	Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
	SL	Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
	FI	Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
	SV	Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.“

PRÍLOHA III

Príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa mení takto:

Časť 1 sa mení takto:

V bode 1.1.3.1 sa dopĺňajú tieto poznámky V a W:

„Poznámka V:

Ak sa má látka uviesť na trh vo forme vlákien (s priemerom < 3 μm, dĺžkou > 5 μm a pomerom strán ≥ 3:1) alebo vo forme častíc látky spĺňajúcich podmienky kritérií na vlákna podľa WHO alebo vo forme častíc s modifikovanou povrchovou chémiou, ich nebezpečné vlastnosti sa musia vyhodnotiť v súlade s hlavou II tohto nariadenia s cieľom posúdiť, či sa má uplatňovať vyššia kategória (Carc. 1B alebo 1A) a/alebo dodatočné spôsoby expozície (orálna alebo dermálna).“

Poznámka W:

„Zaznamenalo sa, že karcinogénne nebezpečenstvo tejto látky vzniká pri vdychovaní respirabilného prachu v množstvách, ktoré vedú k výraznému zníženiu čistiacich mechanizmov častíc v pľúcach.

Cieľom tejto poznámky je opísať špecifický druh toxicity tejto látky; nepredstavuje kritérium klasifikácie podľa tohto nariadenia.“;

b)	V bode 1.1.3.2 sa vkladá táto poznámka 10: „Poznámka 10: Ako karcinogénne pri vdychovaní sa klasifikujú len zmesi vo forme prášku obsahujúceho 1 % alebo vyšší podiel oxidu titaničitého, ktorý je vo forme častíc s aerodynamickým priemerom ≤ 10 μm alebo ktorý je súčasťou takýchto častíc.“

V časti 3 sa tabuľka 3 mení takto:

a)	Riadky s indexovými číslami 604-083-00-X a 611-159-00-6 sa vypúšťajú;

Riadky s indexovými číslami 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 a 648-055-00-5 sa nahrádzajú týmito zodpovedajúcimi riadkami:

Indexové číslo	Medzinárodná identifikácia látok	Číslo ES	Číslo CAS	Klasifikácia		Označovanie			Špecifické konc. limity, M-koeficienty a ATE	Poznámky
Indexové číslo	Medzinárodná identifikácia látok	Číslo ES	Číslo CAS	Kódy tried a kategórií nebezpečnosti	Kódy výstražných upozornení	Kódy piktogramov a výstražných slov	Kódy výstražných upozornení	Kódy ďalších výstražných upozornení	Špecifické konc. limity, M-koeficienty a ATE	Poznámky
„015-189-00-5	fenylbis(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfán-oxid	423-340-5	162881-26-7	Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 4	H317 H413	GHS07 Wng	H317 H413“
„027-001-00-9	kobalt	231-158-0	7440-48-4	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 4	H350 H341 H360F H334 H317 H413	GHS08 Dgr	H350 H341 H360F H334 H317 H413“
„028-018-00-4	bis(amidosíran) nikelnatý; nikélium-bis(sulfamát)	237-396-1	13770-89-3	Carc. 1A Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H410		orálna: ATE = 853 mg/kg bw (anhydrát) orálna: ATE = 1098 mg/kg bw (tetrahydrát) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M = 1“
„603-023-00-X	etylénoxid; oxirán	200-849-9	75-21-8	Flam. Gas 1 Press. Gas Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 3 STOT SE 3 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (nervová sústava) H314 H318	GHS02 GHS08 GHS06 GHS05 Dgr	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (nervová sústava) H314		inhalačná: ATE = 700ppm (plyny) orálna: ATE = 100 mg/kg bw“	U
„605-005-00-7	metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-tetrametyl-1,3,5,7- tetraoxacyklooktán	203-600-2	108-62-3	Flam. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H228 H361f H301 H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H228 H361f H301 H412		orálna: ATE = 283 mg/kg bw“
„606-047-00-9	2-benzyl-2-(dimetylamino)-1-(4- morfolinofenyl)bután-1-ón	404-360-3	119313-12-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410“
„607-232-00-7	pyridát (ISO); O-(3-fenyl-6-chlórpyridazín-4-yl)-S-oktyl-tiokarbonát	259-686-7	55512-33-9	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H315 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H315 H317 H410		orálna: ATE = 500 mg/kg bw M = 1 M = 10“
„607-247-00-9	dodecyl-metakrylát	205-570-6	142-90-5	STOT SE 3	H335	GHS07 Wng	H335		STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %“
„608-039-00-0	2-fenylhexánnitril	423-460-8	3508-98-3	Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2	H302 H411	GHS07 GHS09 Wng	H302 H411		orálna: ATE = 500 mg/kg bw“
„613-054-00-0	tiabendazol (ISO); 2-(tiazol-4-yl)benzimidazol	205-725-8	148-79-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 1“
„616-018-00-2	Dietyltoluamid (ISO): N, N- dietyl-3-metylbenzamid; [deet]	205-149-7	134-62-3	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H302 H315 H319	GHS07 Wng	H302 H315 H319		orálna: ATE = 1892 mg/kg bw“

Vkladajú sa tieto riadky:

Indexové číslo	Medzinárodná identifikácia látok	Číslo ES	Číslo CAS	Klasifikácia		Označovanie			Špecifické konc. limity, M-koeficienty a ATE	Poznámky
Indexové číslo	Medzinárodná identifikácia látok	Číslo ES	Číslo CAS	Kódy tried a kategórií nebezpečnosti	Kódy výstražných upozornení	Kódy piktogramov a výstražných slov	Kódy výstražných upozornení	Kódy ďalších výstražných upozornení		Poznámky
„022-006-002	oxid titaničitý; [vo forme prášku, ktorý obsahuje 1 % alebo vyšší podiel častíc s aerodynamickým priemerom ≤ 10 μm]	236-675-5	13463-67-7	Carc. 2	H351 (inhalácia)	GHS08 Wng	H351 (inhalácia)			V, W, 10
080-012-00-0	metylhydrargýrium-chlorid	204-064-2	115-09-3	Carc. 2 Repr. 1A Lact. Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H360Df H362 H330 H310 H300 H372 (nervový systém, obličky) H400 H410	GHS08 GHS06 GHS09 Dgr	H351 H360Df H362 H330 H310 H300 H372 (nervový systém, obličky) H410		inhalačná: ATE = 0,05 mg/l (prach alebo hmla) dermálna: ATE = 50 mg/kg bw orálna: ATE = 5 mg/kg bw	1
601-090-00-X	benzo[r,s,t]pentafén	205-877-5	189-55-9	Carc. 1B Muta. 2	H350 H341	GHS08 Dgr	H350 H341
601-091-00-5	dibenzo[b,def]chryzén; dibenzo[a,h]pyrén	205-878-0	189-64-0	Carc. 1B Muta. 2	H350 H341	GHS08 Dgr	H350 H341
603-236-00-8	2,2 ‘ – iminodietanol, N-(C13-15-rozvetvené a lineárne alkyl) deriváty	308-208-6	97925-95-6	Repr. 1B	H360D	GHS08 Dgr	H360D
607-733-00-0	cyflumetofén (ISO); ORS)-2-(4-terc-butylfenyl)-2-kyano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluór-o-tolyl)propanoát	–	400882-07-7	Carc. 2 Skin Sens. 1A	H351 H317	GHS08 GHS07 Wng	H351 H317
607-734-00-6	pentakálium-2,2‘,2“,2‘“,2““"-(etán-1,2-diylnitrilo)pentaacetát	404-290-3	7216-95-7	Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H332 H373 (inhalácia) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (inhalácia) H319		inhalačná: ATE = 1,5 mg/l (prach alebo hmla)
607-735-00-1	kyselina N-karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová)	200-652-8	67-43-6	Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H332 H373 (inhalácia) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (inhalácia) H319		inhalačná: ATE = 1,5 mg/l (prach alebo hmla)
607-736-00-7	pentanátrium-(karboxylátometyl)iminobis(etylénennitrilo)tetraacetát	205-391-3	140-01-2	Acute Tox. 4 STOT RE 2	H332 H373 (inhalácia)	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (inhalácia)		inhalačná: ATE = 1,5 mg/l (prach alebo hmla)
607-737-00-2	diizohexyl-ftalát	276-090-2	71850-09-4	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD
608-069-00-4	fludioxonyl (ISO); 4-(2,2-difluór-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrol-3-karbonitril	–	131341-86-1	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 10
613-329-00-5	halosulfurón-metyl (ISO); O-metyl-5-[((4,6-dimetoxy-2-pyrimidinyl)amino)karbonylaminosulfonyl]-3-chlór-1-metyl-1H-pyrazol-4-karboxylát	–	100784-20-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410		M = 1000 M = 1000
613-330-00-0	2-metylimidazol	211-765-7	693-98-1	Repr. 1B	H360Df	GHS08 Dgr	H360Df
616-225-00-8	(RS)-2-metoxy-N-metyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamid; mandestrobín	–	173662-97-0	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 10
616-226-00-3	karboxín (ISO); N-fenyl-2-metyl-5,6-dihydro-1,4-oxatiín-3-karboxamid; 5,6-dihydro-2-metyl-1,4-oxatiín-3-karboxanilid	226-031-1	5234-68-4	STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H373 (obličky) H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H373 (obličky) H317 H410		M = 1 M = 1
616-227-00-9	metaflumizón (ISO); (EZ)-2′-[2-(4-kyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluór-m-tolyl)etylidén]-4-(trifluórometoxy)karbanilohydrazid [E-izomér ≥ 90 %, Z-izomér ≤ 10 % relatívneho obsahu]; [1] (E)-2’-[2-(4-kyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluór-m-tolyl)etylidén]-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]karbanilohydrazid [2]	–	139968-49-3 [1] 852403-68-0 [2]	Repr. 2 Lact. STOT RE 2	H361fd H362 H373	GHS08 Wng	H361fd H362 H373
650-056-00-0	dibutylbis(pentán-2,4-dionáto-O,O’)stanium	245-152-0	22673-19-4	Repr. 1B STOT RE 1	H360FD H372 (imunitný systém)	GHS08 Dgr	H360FD H372 (imunitný systém)“.