25.1.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 23/4 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/108
z 24. januára 2019,
ktorým sa povoľuje zmena špecifikácií novej zložky potravín lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. |
(2) |
Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa prijalo vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín. |
(3) |
Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a aktualizácii únijného zoznamu. |
(4) |
Rozhodnutím Komisie 2009/752/ES (3) sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povolilo uvedenie lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) na trh ako novej zložky potravín na použitie v určitých potravinových výrobkoch a potravinách. V uvedenom rozhodnutí sa najvyššie množstvo fosfolipidov stanovilo na 50 %. |
(5) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2016/598 (5) sa v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 povolilo rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín na použitie vo výživových doplnkoch. V uvedenom rozhodnutí sa minimálne množstvo fosfolipidov stanovilo na 35 %. |
(6) |
Použitie novej zložky potravín „olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ bolo príslušnými orgánmi Fínska povolené v určitých kategóriách potravín (6). Minimálne množstvo fosfolipidov sa stanovilo na 60 %. |
(7) |
Podmienky používania obidvoch olejov, „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“, sú rovnaké a sú založené na najvyšších prípustných kombinovaných množstvách kyseliny ikozapentaénovej a kyseliny dokozahexaénovej. Odlišujú sa však obsahom fosfolipidov, ktorý je v prípade „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ stanovený v rozmedzí od 35 % do 50 % a v prípade „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ na minimálne 60 %. Preto súčasné povolenia nezahŕňajú obsah fosfolipidov v „oleji z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v rozmedzí od 50 % do 60 %. |
(8) |
Spoločnosť Aker BioMarine A/S (ďalej len „žiadateľ“) 29. augusta 2018 požiadala Komisiu o zmenu špecifikácií novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ požiadal o zvýšenie najvyššieho prípustného obsahu fosfolipidov z 50 % na menej ako 60 %, čím sa pokryje rozsah koncentrácie fosfolipidov, ktorý v súčasnosti nie je povolený. |
(9) |
Komisia sa domnieva, že nie je pre potrebné, aby Európsky úrad pre bezpečnosť potravín v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vykonal hodnotenie bezpečnosti súčasnej žiadosti vzhľadom na skutočnosť, že ak určité množstvá danej novej zložky potravín boli posúdené a určené za bezpečné, tak potom sú aj menšie množstvá tej istej zložky bezpečné. Povolené najvyššie prípustné kombinované množstvá kyseliny ikozapentaénovej a kyseliny dokozahexaénovej sú v prípade „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v zmysle vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470 rovnaké. Navrhovanou zmenou množstva fosfolipidového oleja v špecifikácii „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ sa nemenia bezpečnostné aspekty, ktoré podporili jeho povolenie a povolenie „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej Euphausia superba“, na základe ktorých sa dospelo k záveru, že množstvo fosfolipidov nad aj pod 60 % je bezpečné. |
(10) |
Navrhovaná zmena špecifikácií obsahu fosfolipidov sa týka rozdielu v obsahu fosfolipidov „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“. Preto je vhodné zmeniť v špecifikáciách novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ obsah fosfolipidov na navrhované množstvo. |
(11) |
Informácie uvedené v žiadosti poskytujú dostatočné dôvody na to, aby sa dalo skonštatovať, že zmeny špecifikácií novej zložky potravín „olej z pancierovky antarktickej Euphausia superba“ sú v súlade s článkom 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(12) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(13) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín, ako sa stanovuje v článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283, ktorý sa týka novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej Euphausia superba“, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. januára 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Rozhodnutie Komisie 2009/752/ES z 12. októbra 2009, ktorým sa povoľuje uvedenie na trh lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 268, 13.10.2009, s. 33).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/598 zo 14. apríla 2016, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 103, 19.4.2016, s. 34).
(6) List z 13. mája 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_sk.pdf).
PRÍLOHA
Zápis týkajúci sa „oleja z pancierovky antarktickej Euphausia superba“ v tabuľke 2 (Špecifikácie) prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa nahrádza takto:
Povolená nová potravina |
Špecifikácie |
„Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) |
Opis/definícia: Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extračného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním. Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC). Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C Fosfolipidy: ≥ 35 % až < 60 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %“ |