(1)

Rozhodnutím Komisie 2009/184/ES (2) sa povolilo uviesť na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejku T45 (ďalej len „repka olejka T45“) alebo sú z nej vyrobené. Rozsah pôsobnosti uvedeného povolenia sa vzťahoval aj na uvádzanie výrobkov iných ako potraviny a krmivá s obsahom repky olejky T45 na trh na rovnaké použitia, ako je použitie akejkoľvek inej repky olejky, a to s výnimkou pestovania.

(2)

Žiadateľ vo svojich žiadostiach a v oznámeniach určených Komisii uviedol, že komercializácia osiva repky olejky T45 bola po období výsadby v roku 2005 ukončená.

(3)

Tieto žiadosti sa preto vzťahovali len na prítomnosť repky olejky T45 v dôsledku jej pestovania v tretích krajinách v minulosti.

(4)

V nadväznosti na požiadavky týkajúce sa monitorovania stanovené v rozhodnutí 2009/184/ES žiadateľ preukázal, že v komodite repky olejky z tretích krajín sú stále prítomné stopové množstvá repky olejky T45 a táto komodita sa dováža do Únie.

(5)

V dôsledku toho spoločnosť Bayer CropScience AG, ktorá je držiteľom povolenia, predložila Komisii 9. januára 2018 v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť o obnovenie tohto povolenia.

(6)

Žiadateľ vo svojej žiadosti opätovne potvrdil, že žiadosť sa vzťahuje len na prítomnosť repky olejky T45 v potravinách a krmivách v dôsledku jej pestovania v tretích krajinách do roku 2005.

(7)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 14. februára 2019 komplexné priaznivé stanovisko (3) týkajúce sa repky olejky T45 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Dospel k záveru, že žiadosť o obnovenie neobsahovala dôkazy o nových nebezpečenstvách, zmenenej expozícii či vedeckých pochybnostiach, ktoré by zmenili závery pôvodného posúdenia rizika v prípade repky olejky T45, ktoré úrad prijal v roku 2008 (4).

(8)

Úrad vo svojom stanovisku zo 14. februára 2019 zohľadnil všetky otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(9)

Takisto dospel k záveru, že plán monitorovania účinkov na životné prostredie, ktorý predložila spoločnosť Bayer CropScience AG a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovanými spôsobmi použitia výrobkov.

(10)

Vzhľadom na uvedené závery by sa malo obnoviť povolenie uvádzať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú repku olejku T45 alebo sú z nej vyrobené, ako aj výrobky, ktoré nie sú určené na použitie ako potraviny alebo krmivá a ktoré obsahujú repku olejku T45 na rovnaké použitia, ako je použitie akejkoľvek inej repky olejky, a to s výnimkou pestovania.

(11)

Zo stanoviska úradu vyplýva, že v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú potrebné žiadne osobitné požiadavky na označovanie. Podľa článku 12 ods. 2) a článku 24 ods. 2) nariadenia (ES) č. 1829/2003, ako aj článku 4 ods. 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (5) sa všeobecné požiadavky na vysledovateľnosť a označovanie nevzťahujú na náhodnú alebo technicky nevyhnutnú prítomnosť geneticky modifikovaného materiálu v potravinách alebo krmivách v množstve, ktoré nepresiahne 0,9 %.

(12)

Aby bolo možné ďalej monitorovať postupné vyraďovanie repky olejky T45, mala by sa aj naďalej pravidelne hlásiť jej prítomnosť v dovážaných výrobkoch, ako sa uvádza v rozhodnutí 2009/184/ES.

(13)

Listom z 1. augusta 2018 spoločnosť Bayer CropScience AG požiadala Komisiu, aby jej práva a povinnosti týkajúce sa všetkých povolení a doteraz nevybavených žiadostí o povolenie geneticky modifikovaných výrobkov previedla na spoločnosť BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Listom z 19. októbra 2018 spoločnosť BASF Agricultural Solutions Seed US LLC potvrdila tento prevod a udelila spoločnosti BASF SE povolenie konať ako jej zástupca v Únii.

(14)

Žiadateľ 17. mája 2019 požiadal Komisiu, aby obmedzila rozsah pôsobnosti rozhodnutia o obnovení a tým umožnila prítomnosť repky olejky T45 v potravinách a krmivách v množstve, ktoré nepresahuje 0,9 %. Na základe tejto žiadosti je rozsah pôsobnosti tohto rozhodnutia obmedzený na prítomnosť repky olejky T45 v potravinách a krmivách v maximálnom množstve 0,9 %.

(15)

Geneticky modifikovanej repke olejke T45 bol v rámci jej prvotného povolenia udeleného rozhodnutím 2009/184/ES pridelený jednoznačný identifikátor v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (6). Tento jednoznačný identifikátor by sa mal používať aj naďalej.

(16)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností uvedených v pláne monitorovania. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (7).

(17)

Stanovisko úradu neoprávňuje ukladať osobitné podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú uvádzania potravín a krmív obsahujúcich geneticky modifikovanú repku olejku T45 alebo z nej vyrobených na trh, ich používania a manipulácie s nimi, a to vrátane požiadaviek monitorovania spotreby potravín a krmív po umiestnení na trh, alebo osobitné podmienky či obmedzenia týkajúce sa ochrany konkrétnych ekosystémov/životného prostredia alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(18)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(19)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8).

(20)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Tento vykonávací akt sa považoval za nevyhnutný, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,