|
2.8.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 204/50 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2019/1301
z 26. júla 2019,
ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie 2013/327/EÚ, pokiaľ ide o obnovenie povolenia umiestniť na trh krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené, v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
[oznámené pod číslom C(2019) 5499]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 3 a článok 23 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/327/EÚ (2) sa povolilo umiestniť na trh potraviny, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené, a potraviny a krmivá vyrobené z uvedenej geneticky modifikovanej repky olejnej. |
|
(2) |
Rozhodnutím Komisie 2007/232/ES (3) sa predtým povolilo umiestniť na trh krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené. Uvedené povolenie sa vzťahovalo aj na výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené, určené na iné použitie, než je použitie v potravinách alebo krmivách, s výnimkou kultivácie. |
|
(3) |
Spoločnosť Bayer CropScience AG predložila 20. mája 2016 Komisii v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť o obnovenie povolenia umiestniť na trh výrobky, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie 2007/232/ES. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 28. novembra 2017 priaznivé stanovisko (4) v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Dospel k záveru, že žiadosť o obnovenie neobsahovala dôkazy o nových nebezpečenstvách, zmenenej expozícii ani o vedeckých pochybnostiach, ktoré by zmenili závery pôvodného posúdenia rizika v prípade repky olejnej línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, ktoré úrad prijal v roku 2005 (5). |
|
(5) |
Úrad vo svojom stanovisku zohľadnil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie príslušných vnútroštátnych orgánov s úradom podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
|
(6) |
Takisto dospel k záveru, že plán monitorovania účinkov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovanými spôsobmi použitia výrobkov. |
|
(7) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa povolenie umiestniť na trh výrobky, na ktoré sa vzťahuje rozhodnutie 2007/232/ES, malo obnoviť. |
|
(8) |
Žiadateľ Bayer CropScience 30. novembra 2017 požiadal Komisiu, aby zlúčila do jedného povolenia použitia repky olejnej línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o obnovenie, a použitia uvedenej repky olejnej, na ktoré sa vzťahuje vykonávacie rozhodnutie 2013/327/EÚ. Komisia listom z 5. decembra 2017 informovala žiadateľa, že zlúčenie nadobudne účinnosť rozšírením rozsahu pôsobnosti vykonávacieho rozhodnutia 2013/327/EÚ na výrobky, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o obnovenie z 20. mája 2016. Žiadateľ bol preto upozornený, že výsledkom zlúčenia by pre výrobky, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o obnovenie, platili podmienky povolenia stanovené vo vykonávacom rozhodnutí 2013/327/EÚ. |
|
(9) |
Komisia považuje žiadosť žiadateľa v zmysle zjednodušenia za odôvodnenú. Vykonávacie rozhodnutie 2013/327/EÚ by sa preto malo zmeniť s cieľom zahrnúť do jeho rozsahu pôsobnosti výrobky, na ktoré sa v súčasnosti vzťahuje rozhodnutie 2007/232/ES. |
|
(10) |
Spoločnosť Bayer CropScience AG listom z 1. augusta 2018 požiadala Komisiu o prevod svojich práv a povinností týkajúcich sa všetkých povolení na spoločnosť BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Spoločnosť BASF SE listom zo 6. augusta 2018 v mene spoločnosti BASF Agricultural Solutions Seed US LLC potvrdila súhlas s týmto prevodom. Tento prevod sa týka rozhodnutia 2007/232/ES a vykonávacieho rozhodnutia 2013/327/EÚ. |
|
(11) |
Repke olejnej línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 bol v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (6) pridelený jednoznačný identifikátor. Tento jednoznačný identifikátor by sa mal používať aj naďalej. |
|
(12) |
Zo stanoviska úradu vyplýva, že v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (7) potrebné žiadne špecifické požiadavky na označovanie. V snahe zabezpečiť, aby sa uvedené výrobky naďalej používali v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, by sa malo na označení výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené (s výnimkou potravín), jasne uviesť, že predmetné výrobky nie sú určené na kultiváciu. |
|
(13) |
Plán monitorovania účinkov na životné prostredie stanovený vo vykonávacom rozhodnutí 2013/327/EÚ netreba zmeniť, pretože je v podstate totožný s plánom, ktorý úrad posúdil v rámci žiadosti o obnovenie. |
|
(14) |
Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
|
(15) |
Rozhodnutie 2007/232/ES by sa malo zrušiť. |
|
(16) |
Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(17) |
Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie tohto vykonávacieho aktu sa považovalo za nevyhnutné, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Zmeny
1. Vykonávacie rozhodnutie 2013/327/EÚ sa mení takto:
|
1. |
Názov sa nahrádza takto: „Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2013/327/EÚ z 25. júna 2013, ktorým sa povoľuje uviesť na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, sú z nej zložené alebo vyrobené, v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003“ |
|
2. |
Článok 2 sa nahrádza takto: „Článok 2 Povolenie Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v súlade s podmienkami stanovenými v tomto rozhodnutí povoľujú tieto výrobky:
|
|
3. |
Do článku 3 sa dopĺňa nový odsek: „Na označení výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú uvedenú v článku 2 alebo sú z nej zložené, ako aj v sprievodnej dokumentácii k týmto výrobkom, s výnimkou potravín a zložiek potravín, sa musí uviesť „neurčené na kultiváciu“. |
|
4. |
Dopĺňa sa nový článok 3a: „Článok 3a Metóda detekcie Na detekciu repky olejnej ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 a ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 sa uplatňuje metóda stanovená v písmene d) prílohy.“ |
|
5. |
Článok 6 sa nahrádza takto: „Článok 6 Držiteľ povolenia Držiteľom povolenia je spoločnosť BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Spojené štáty, zastúpená spoločnosťou BASF SE, Nemecko.“ |
|
6. |
Článok 8 sa nahrádza takto: „Článok 8 Adresát Toto rozhodnutie je určené spoločnosti BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Nemecko.“ |
2. Príloha k vykonávaciemu rozhodnutiu 2013/327/EÚ sa mení takto:
|
1. |
Písmeno a) sa nahrádza takto: „a) Žiadateľ a držiteľ povolenia:
zastúpená spoločnosťou BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Nemecko.“ |
|
2. |
Písmeno b) sa nahrádza takto: „b) Určenie a špecifikácia výrobkov
|
|
3. |
Do písmena c) sa dopĺňa nový druhý odsek: „Na označení výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú uvedenú v písmene b) alebo sú z nej zložené, ako aj v sprievodnej dokumentácii k týmto výrobkom, s výnimkou potravín a zložiek potravín, sa musí uviesť „neurčené na kultiváciu“. |
Článok 2
Zrušenie
Rozhodnutie 2007/232/ES sa zrušuje.
Článok 3
Adresát
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Nemecko.
V Bruseli 26. júla 2019
Za Komisiu
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2013/327/EÚ z 25. júna 2013, ktorým sa povoľuje uvedenie potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 alebo sú z nej zložené, alebo potravín a krmív vyrobených z uvedených geneticky modifikovaných organizmov na trh v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Ú. v. EÚ L 175, 27.6.2013, s. 57).
(3) Rozhodnutie Komisie 2007/232/ES z 26. marca 2007 o uvedení výrobkov z repky olejnej (Brassica napus L., línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3) geneticky modifikovaných na účely tolerancie voči herbicídu na báze glufozinátu amónneho na trh v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Vedecká skupina EFSA pre GMO, 2017. Vedecké stanovisko k posúdeniu geneticky modifikovanej repky olejnej línie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, pokiaľ ide o jej povolenie v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003 (žiadosť EFSA-GMO-RX-004). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(11):5067.
(5) EFSA, 2005. Stanovisko vedeckej skupiny pre geneticky modifikované organizmy, o ktoré požiadala Komisia, týkajúce sa žiadosti spoločnosti Bayer CropScience (referenčné číslo C/BE/96/01) o umiestnenie repky olejnej Ms8 × Rf3 s toleranciou voči glyfozátu na trh, odvodenej z geneticky modifikovaných rodičovských línií (Ms8, Rf3), o jej dovoz a spracovanie na krmivárske a priemyselné použitie podľa časti C smernice 2001/18/ES. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2005) 3(10):281, s. 23.
(6) Nariadenie Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5).
(7) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24).
(8) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1).