6.11.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 275/1


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1648

z 29. októbra 2018,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie xylo-oligosacharidov na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,

keďže:

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

(3)

Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a aktualizácii únijného zoznamu.

(4)

Spoločnosť Longlive Europe Food Division Ltd. (ďalej len „žiadateľ“) predložila 4. mája 2016 príslušnému orgánu Maďarska žiadosť o umiestnenie xylo-oligosacharidov na trh Únie ako novej zložky potravín v zmysle článku 1 ods. 2 písm. e) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). Podľa žiadosti sa majú xylo-oligosacharidy používať v niekoľkých kategóriách potravín, konkrétne v pekárskych a mliečnych výrobkoch, ovocných nátierkach, čokoládových cukrovinkách a sójových nápojoch určených pre bežnú populáciu.

(5)

Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, v súvislosti s ktorou nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, považuje za žiadosť predloženú podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(6)

Žiadosť o umiestnenie xylo-oligosacharidov ako novej potraviny na trh Únie bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, pričom spĺňa aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283.

(7)

Dňa 18. júla 2016 vydal príslušný orgán Maďarska svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že xylo-oligosacharidy spĺňajú kritériá novej zložky potravín stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

(8)

Komisia postúpila 12. júna 2017 prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom. Ostatné členské štáty vzniesli odôvodnené námietky v rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, pokiaľ ide o špecifikácie, stabilitu, predpokladaný denný príjem a toxikologické štúdie.

(9)

Vzhľadom na námietky ostatných členských štátov Komisia konzultovala 6. septembra 2017 s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o ďalšie posúdenie xylo-oligosacharidov ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.

(10)

Úrad prijal 27. júna 2018„Vedecké stanovisko k bezpečnosti xylo-oligosacharidov ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283“ (4). Toto stanovisko je v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(11)

Uvedené stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby sa dalo konštatovať, že xylo-oligosacharidy, ak sa používajú ako zložka v pekárskych a mliečnych výrobkoch, ovocných nátierkach, čokoládach a sójových nápojoch, sú pri navrhovaných spôsoboch a v navrhovaných množstvách použitia v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(12)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 (5), sa stanovujú požiadavky na mlieko a mliečne výrobky, ktoré sa uplatňujú na xylo-oligosacharidy, keď sa používajú ako zložka v mliečnych výrobkoch. Podľa bodu 2 časti III prílohy VII k tomuto nariadeniu nie je možné xylo-oligosacharidy použiť v mliečnych výrobkoch s cieľom úplne alebo čiastočne nahradiť akúkoľvek mliečnu zložku. Používanie xylo-oligosacharidov ako novej potraviny v mliečnych výrobkoch by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom obmedziť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1.   Xylo-oligosacharidy špecifikované v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaraďujú do únijného zoznamu povolených nových potravín podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470.

2.   Zápis v únijnom zozname uvedenom v odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

3.   Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia nariadenia (EÚ) č. 1308/2013.

Článok 2

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach, Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7): 5361

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12 2013, s. 671).


PRÍLOHA

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

1.

Do tabuľky 1 (Povolené nové potraviny) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

„Xylo-oligosacharidy

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (**)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚xylo-oligosacharidy‘“

 

Biely chlieb

14 g/kg

Celozrnný chlieb

14 g/kg

Raňajkové cereálie

14 g/kg

Sušienky

14 g/kg

Sójový nápoj

3,5 g/kg

Jogurt (*)

3,5 g/kg

Ovocné nátierky

30 g/kg

Čokoládové cukrovinky

30 g/kg

(*)

Pri použití v mliečnych výrobkoch nesmú xylo-oligosacharidy úplne ani čiastočne nahradiť žiadnu zložku mlieka.

(**)

Maximálne úrovne vypočítané na základe špecifikácií pre práškovú formu 1.

2.

V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Špecifikácia

„Xylo-oligosacharidy

Opis:

Nová potravina je zmes xylo-oligosacharidov (XOS), ktoré sa získavajú z kukuričných klasov (Zea mays subsp. mays) prostredníctvom hydrolýzy pomocou xylanázy z Trichoderma reesei, po ktorej nasleduje proces purifikácie.

Charakteristiky/Zloženie

Parameter

Prášková forma 1

Prášková forma 2

Forma sirupu

Vlhkosť (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70 – 75

Proteíny (g/100 g):

< 0,2

Popol (%)

≤ 0,3

pH

3,5 – 5,0

Celkový obsah sacharidov (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Obsah XOS (sušina) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Ostatné sacharidy (g/100 g) (a)

2,5 – 7,5

2–16

1,5–31,5

Celkový obsah monosacharidov (g/100 g)

0-4,5

0-13

0-29

Glukóza (g/100 g)

0-2

0-5

0-4

Arabinóza (g/100 g)

0-1,5

0-3

0-10

Xylóza (g/100 g)

0-1,0

0-5

0-15

Celkový obsah disacharidov (g/100 g)

27,5-48

25-43

26,5-42,5

Xylobióza (XOS MP2) (g/100 g)

25-45

23-40

25-40

Celobióza (g/100 g)

2,5-3

2-3

1,5-2,5

Celkový obsah oligosacharidov (g/100 g)

41-77

36-72

32-71

Xylotrióza (XOS MP3) (g/100 g)

27-35

18-30

18-30

Xylotetraóza (XOS MP4) (g/100 g)

10-20

10-20

8-20

Xylopentaóza (XOS MP5) (g/100 g)

3-10

5-10

3-10

Xylohexaóza (XOS MP6) (g/100 g)

1-5

1-5

1-5

Xyloheptaóza (XOS MP7) (g/100 g)

0-7

2-7

2-6

Maltodextrín (g/100 g) (b)

0

20-25

0

Meď (mg/kg)

< 5,0

Olovo (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (JTK (c)/25 g)

negatívne

E. coli (NP (d)/100 g)

negatívne

Kvasinky (JTK/g):

< 10

Plesne (JTK/g):

< 10

MP: miera polymerizácie

(a)

K iným uhľovodíkom patria monosacharidy (glukóza, xylóza a arabinóza) a celobióza.

(b)

Obsah maltodextrínu sa vypočíta podľa množstva pridaného do procesu.

(c)

JTK: jednotky tvoriace kolónie

(d)

NP: najpravdepodobnejší počet“