9.10.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 253/1 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1495
z 8. októbra 2018,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky malatión
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 21 ods. 3 druhú alternatívu a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1) |
Účinná látka malatión bola zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh smernicou Komisie 2010/17/EÚ (3) pod podmienkou, že príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ, na ktorého žiadosť bol malatión schválený, okrem iného poskytol ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o akútne a dlhodobé riziko pre hmyzožravé vtáky. |
(2) |
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Dňa 25. apríla 2012 žiadateľ predložil spravodajskému členskému štátu, Spojenému kráľovstvu, dodatočné informácie s cieľom splniť požiadavky týkajúce sa potvrdzujúcich údajov, pokiaľ ide o hodnotenie rizika pre spotrebiteľov a hodnotenie akútneho a dlhodobého rizika pre hmyzožravé vtáky a kvantifikáciu rôznej účinnosti malaoxónu a malatiónu, a to v lehote stanovenej na predloženie týchto informácií. |
(4) |
Spojené kráľovstvo vyhodnotilo dodatočné informácie poskytnuté žiadateľom a 11. mája 2015 predložilo svoje hodnotenie vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
(5) |
V predmetnej záležitosti prebehli konzultácie s ďalšími členskými štátmi, žiadateľom i úradom a účastníci boli požiadaní o predloženie pripomienok k hodnoteniu vypracovanému spravodajským členským štátom. Úrad zverejnil 2. februára 2016 technickú správu (5), v ktorej zhrnul výsledky uvedených konzultácií týkajúcich sa malatiónu. |
(6) |
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatok k nej a technickú správu úradu a svoje preskúmanie finalizovali v januári 2018 vo forme revíznej správy Komisie o malatióne. |
(7) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom revíznej správy o malatióne. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. |
(8) |
Informácie, ktoré predložil žiadateľ, však nie sú dostatočné a neumožňujú Komisii vyvodiť záver, že úroveň akútneho a dlhodobého rizika pre vtáky vyplývajúca z použitia malatiónu je prijateľná. Okrem toho nie je možné reálne zmierniť takéto riziko inými opatreniami na zmiernenie rizika, ako je aplikácia v skleníkoch. |
(9) |
Vzhľadom na zistené vysoké riziko pre vtáky je preto vhodné ešte viac obmedziť podmienky používania malatiónu, a najmä povoliť len aplikácie v skleníkoch s trvalou konštrukciou. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(10) |
Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom malatiónu. |
(11) |
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom malatiónu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udelia akúkoľvek dobu odkladu, malo by toto obdobie uplynúť najneskôr 29. januára 2020. |
(12) |
Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné opatrenia
V súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 členské štáty v prípade potreby najneskôr do 29. apríla 2019 zmenia alebo zrušia existujúce autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom malatiónu ako účinnej látky.
Článok 3
Doba odkladu
Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a uplynúť najneskôr 29. januára 2020.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. októbra 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Smernica Rady 91/414/EHSz 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Smernica Komisie 2010/17/EÚ z 9. marca 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť malatión medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 60, 10.3.2010, s. 17).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) EFSA – Technická správa o výsledkoch konzultácií s členskými štátmi, žiadateľom a s EFSA o vyhodnotení potvrdzujúcich údajov týkajúcich sa malatiónu z hľadiska rizika pesticídov. Podporná publikácia EFSA 2016: EN-951. 61 s.
PRÍLOHA
Stĺpec „Osobitné ustanovenia“ v riadku 300 týkajúcom sa malatiónu v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa nahrádza takto:
„ČASŤ A
Autorizovať možno len použitia ako insekticídu v skleníkoch s trvalou konštrukciou. Autorizácie možno poskytnúť len profesionálnym používateľom.
ČASŤ B
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o malatióne, a najmä jej dodatky I a II, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
a) |
úniku zo skleníkov, napríklad úniku kondenzovanej vody, drenážnej vody, pôdy alebo umelého substrátu, s cieľom zamedziť rizikám pre vodné organizmy; |
b) |
ochrane opeľujúcich rojov zámerne umiestnených do skleníka; |
c) |
ochrane operátorov a pracovníkov, aby sa zaistilo, že v podmienkach používania je podľa potreby predpísané používanie vhodných osobných ochranných pomôcok; |
d) |
ochrane spotrebiteľov v prípade spracovaných komodít. |
Členské štáty zabezpečia, aby prípravky na báze malatiónu sprevádzali potrebné inštrukcie s cieľom predísť počas ich skladovania a prepravy akémukoľvek riziku vytvárania izomalatiónu prekračujúceho maximálne povolené množstvá.
V podmienkach povolenia sa musia uviesť opatrenia na zmiernenie rizika, ako aj ustanovenia týkajúce sa primeraného označovania prípravkov na ochranu rastlín.“