9.10.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 253/1


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1495

z 8. októbra 2018,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky malatión

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 21 ods. 3 druhú alternatívu a článok 78 ods. 2,

keďže:

(1)

Účinná látka malatión bola zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh smernicou Komisie 2010/17/EÚ (3) pod podmienkou, že príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ, na ktorého žiadosť bol malatión schválený, okrem iného poskytol ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o akútne a dlhodobé riziko pre hmyzožravé vtáky.

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Dňa 25. apríla 2012 žiadateľ predložil spravodajskému členskému štátu, Spojenému kráľovstvu, dodatočné informácie s cieľom splniť požiadavky týkajúce sa potvrdzujúcich údajov, pokiaľ ide o hodnotenie rizika pre spotrebiteľov a hodnotenie akútneho a dlhodobého rizika pre hmyzožravé vtáky a kvantifikáciu rôznej účinnosti malaoxónu a malatiónu, a to v lehote stanovenej na predloženie týchto informácií.

(4)

Spojené kráľovstvo vyhodnotilo dodatočné informácie poskytnuté žiadateľom a 11. mája 2015 predložilo svoje hodnotenie vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

(5)

V predmetnej záležitosti prebehli konzultácie s ďalšími členskými štátmi, žiadateľom i úradom a účastníci boli požiadaní o predloženie pripomienok k hodnoteniu vypracovanému spravodajským členským štátom. Úrad zverejnil 2. februára 2016 technickú správu (5), v ktorej zhrnul výsledky uvedených konzultácií týkajúcich sa malatiónu.

(6)

Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatok k nej a technickú správu úradu a svoje preskúmanie finalizovali v januári 2018 vo forme revíznej správy Komisie o malatióne.

(7)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom revíznej správy o malatióne. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(8)

Informácie, ktoré predložil žiadateľ, však nie sú dostatočné a neumožňujú Komisii vyvodiť záver, že úroveň akútneho a dlhodobého rizika pre vtáky vyplývajúca z použitia malatiónu je prijateľná. Okrem toho nie je možné reálne zmierniť takéto riziko inými opatreniami na zmiernenie rizika, ako je aplikácia v skleníkoch.

(9)

Vzhľadom na zistené vysoké riziko pre vtáky je preto vhodné ešte viac obmedziť podmienky používania malatiónu, a najmä povoliť len aplikácie v skleníkoch s trvalou konštrukciou. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom malatiónu.

(11)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom malatiónu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udelia akúkoľvek dobu odkladu, malo by toto obdobie uplynúť najneskôr 29. januára 2020.

(12)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Prechodné opatrenia

V súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 členské štáty v prípade potreby najneskôr do 29. apríla 2019 zmenia alebo zrušia existujúce autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom malatiónu ako účinnej látky.

Článok 3

Doba odkladu

Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a uplynúť najneskôr 29. januára 2020.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 8. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)   Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Smernica Rady 91/414/EHSz 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

(3)  Smernica Komisie 2010/17/EÚ z 9. marca 2010, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť malatión medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 60, 10.3.2010, s. 17).

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  EFSA – Technická správa o výsledkoch konzultácií s členskými štátmi, žiadateľom a s EFSA o vyhodnotení potvrdzujúcich údajov týkajúcich sa malatiónu z hľadiska rizika pesticídov. Podporná publikácia EFSA 2016: EN-951. 61 s.


PRÍLOHA

Stĺpec „Osobitné ustanovenia“ v riadku 300 týkajúcom sa malatiónu v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa nahrádza takto:

„ČASŤ A

Autorizovať možno len použitia ako insekticídu v skleníkoch s trvalou konštrukciou. Autorizácie možno poskytnúť len profesionálnym používateľom.

ČASŤ B

Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o malatióne, a najmä jej dodatky I a II, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

a)

úniku zo skleníkov, napríklad úniku kondenzovanej vody, drenážnej vody, pôdy alebo umelého substrátu, s cieľom zamedziť rizikám pre vodné organizmy;

b)

ochrane opeľujúcich rojov zámerne umiestnených do skleníka;

c)

ochrane operátorov a pracovníkov, aby sa zaistilo, že v podmienkach používania je podľa potreby predpísané používanie vhodných osobných ochranných pomôcok;

d)

ochrane spotrebiteľov v prípade spracovaných komodít.

Členské štáty zabezpečia, aby prípravky na báze malatiónu sprevádzali potrebné inštrukcie s cieľom predísť počas ich skladovania a prepravy akémukoľvek riziku vytvárania izomalatiónu prekračujúceho maximálne povolené množstvá.

V podmienkach povolenia sa musia uviesť opatrenia na zmiernenie rizika, ako aj ustanovenia týkajúce sa primeraného označovania prípravkov na ochranu rastlín.“