5.10.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 251/13

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1481

zo 4. októbra 2018,

ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,

keďže:

(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch a potravinárskych arómach a podmienky ich používania.

(3)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(4)

Oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312) sú látky povolené ako antioxidanty v rôznych potravinách, ako aj v potravinárskych arómach v súlade s prílohami II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(5)

V článku 32 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje, že všetky prídavné látky v potravinách, ktoré už boli povolené v Únii pred 20. januárom 2009, podliehajú novému hodnoteniu rizika, ktoré vykoná Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

(6)

Na tento účel bol schválený program na prehodnotenie prídavných látok v potravinách stanovený v nariadení Komisie (EÚ) č. 257/2010 (3). Podľa nariadenia (EÚ) č. 257/2010 sa prehodnotenie antioxidantov malo dokončiť do 31. decembra 2015.

(7)

Úrad vydal 5. mája 2015 vedecké stanovisko k prehodnoteniu dodecylgalátu (E 312) ako prídavnej látky v potravinách (4). V stanovisku uviedol, že zodpovedajúce toxikologické údaje o dodecylgaláte neboli k dispozícii. Úrad preto nemohol potvrdiť bezpečnosť dodecylgalátu ako prídavnej látky v potravinách a dospel k záveru, že prijateľný denný príjem (ADI) uvedenej skupiny látok pre propylgalát (E 310), oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312) by už nemal platiť. V stanovisku sa uvádza, že na primerané posúdenie bezpečnosti dodecylgalátu ako prídavnej látky v potravinách by bola potrebná dostatočná toxikologická databáza.

(8)

Úrad vydal 1. októbra 2015 vedecké stanovisko k prehodnoteniu oktylgalátu (E 311) ako prídavnej látky v potravinách (5). V stanovisku uviedol, že dostatočné toxikologické údaje o oktylgaláte neboli k dispozícii. Úrad preto nemohol potvrdiť bezpečnosť oktylgalátu ako prídavnej látky v potravinách a dospel k záveru, že prijateľný denný príjem uvedenej skupiny látok pre propylgalát (E 310), oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312) by už nemal platiť. V stanovisku sa uvádza, že na primerané posúdenie bezpečnosti oktylgalátu ako prídavnej látky v potravinách by bola potrebná dostatočná toxikologická databáza.

(9)

Komisia uverejnila 30. mája 2017 verejnú výzvu na predloženie vedeckých a technologických údajov o propylgaláte (E 310), oktylgaláte (E 311) a dodecylgaláte (E 312) (6) so zameraním na potrebné údaje identifikované vo vedeckých stanoviskách k prehodnoteniu uvedených látok ako prídavných látok v potravinách. Požadované toxikologické údaje o oktylgaláte (E 311) a dodecylgaláte (E 312) sa však nezaviazal predložiť žiaden hospodársky subjekt. Bez týchto údajov úrad nemôže dokončiť prehodnotenie bezpečnosti oktylgalátu a dodecylgalátu ako prídavných látok v potravinách, a preto nemožno zistiť, či uvedené látky stále spĺňajú podmienky podľa článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1333/2008 na zaradenie do zoznamu Únie s povolenými prídavnými látkami v potravinách.

(10)

Oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312) je preto vhodné zo zoznamu Únie s povolenými prídavnými látkami v potravinách vylúčiť.

(11)

V zmysle článku 10 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa zoznam Únie s povolenými prídavnými látkami v potravinách zmení v súlade s postupom uvedeným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (7).

(12)

V článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sa stanovuje, že k aktualizácii zoznamu Únie s prídavnými látkami v potravinách môže dôjsť buď na podnet Komisie, alebo po podaní žiadosti.

(13)

Preto by sa prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 mali zmeniť odstránením oktylgalátu (E 311) a dodecylgalátu (E 312) zo zoznamu Únie s povolenými prídavnými látkami v potravinách, keďže ich zaradenie do zoznamu už nie je možné odôvodniť vzhľadom na chýbajúce primerané toxikologické údaje.

(14)

Je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého by sa potraviny s obsahom oktylgalátu (E 311) a/alebo dodecylgalátu (E 312), ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, mohli uvádzať na trh aj naďalej.

(15)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa vypúšťajú zápisy týkajúce sa prídavných látok oktylgalát (E 311) a dodecylgalát (E 312).

Článok 3

Potraviny obsahujúce oktylgalát (E 311) a/alebo dodecylgalát (E 312), ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa môžu naďalej uvádzať na trh do 25. apríla 2019.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 4. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 257/2010 z 25. marca 2010, ktorým sa ustanovuje program schválených prídavných látok v potravinách v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách (Ú. v. EÚ L 80, 26.3.2010, s. 19).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(5):4086.

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(10):4248.

(6)  http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en.

(7)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1).

PRÍLOHA

1.

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

a)

V časti B tabuľke 3: Prídavné látky iné ako farbivá a sladidlá sa vypúšťa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 311 oktylgalát a E 312 dodecylgalát;

b)

V časti C tabuľke 5: Iné prídavné látky, ktoré sa môžu regulovať v kombinácii sa písmeno k) „E 310 – 320: Galáty, TBHQ a BHA“ nahrádza takto:

„k)

 E 310 – 320: Propylgalát, TBHQ a BHA

Číslo E

Názov

E 310

Propylgalát

E 319

Terciárny butylhydrochinón (TBHQ)

E 320

Butylovaný hydroxyanizol (BHA)“

c)

Časť E sa mení takto:

1.

V kategórii 01.5 (Dehydrované mlieko v zmysle vymedzenia v smernici 2001/114/ES) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1)

iba mlieko v prášku do automatov“

2.

V kategórii 02.1 [Bezvodé tuky a oleje (okrem bezvodého mliečneho tuku)] sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA, samostatne alebo v kombinácii) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (41)

iba tuky a oleje určené na priemyselnú výrobu tepelne ošetrených potravín; olej a tuk určený na vyprážanie (okrem zvyškového oleja z olivových výliskov) a bravčová masť, rybací olej, hovädzí loj, hydinový tuk a baraní loj“

3.

V kategórii 02.2.2 [Iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok v zmysle vymedzenia v nariadení Rady (ES) č. 1234/2007 a tekutých emulzií] sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA, samostatne alebo v kombinácii) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (2)

iba tuk na vyprážanie“

4.

V kategórii 04.2.5.4 (Orechové maslá a orechové nátierky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (41)

iba spracované orechy“

5.

V kategórii 04.2.6 (Spracované zemiakové výrobky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

25

(1)

iba dehydrované zemiaky“

6.

V kategórii 05.3 (Žuvačky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 321 (Galáty, TBHQ, BHA a BHT) nahrádza takto:

 

„E 310 – 321

Propylgalát, TBHQ, BHA a BHT

400

(1)“

 

7.

V kategórii 06.3 (Cereálne raňajky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)

iba predvarené obilninové výrobky“

8.

V kategórii 06.7 (Predvarené alebo spracované obilniny) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1)

iba predvarené obilninové výrobky“

9.

V kategórii 07.2 (Jemné pečivo) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1)

iba zmesi na koláče“

10.

V kategórii 08.3.1 (Mäsové výrobky bez tepelného ošetrenia) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)

iba dehydrované mäso“

11.

V kategórii 08.3.2 (Tepelne ošetrené mäsové výrobky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)

iba dehydrované mäso“

12.

V kategórii 12.2.2 (Ochucovadlá a chuťové prísady) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 321 (Galáty, TBHQ, BHA a BHT) nahrádza takto:

 

„E 310 – 321

Propylgalát, TBHQ, BHA a BHT

200

(1) (13)“

 

13.

V kategórii 12.5 (Polievky a vývary) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)

iba dehydrované polievky a vývary“

14.

V kategórii 12.6 (Omáčky) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)“

 

15.

V kategórii 15.1 (Snacky na báze zemiakov, obilia, múky alebo škrobu) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1)

iba snacky na báze obilia“

16.

V kategórii 15.2 (Spracované orechy) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 320 (Galáty, TBHQ a BHA) nahrádza takto:

 

„E 310 – 320:

Propylgalát, TBHQ a BHA

200

(1) (13)“

 

17.

V kategórii potravín 17.1 (Doplnky dodávané v tuhej forme vrátane kapsúl, tabliet a podobných foriem okrem žuvacích foriem) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 321 (Galáty, TBHQ, BHA a BHT) nahrádza takto:

 

„E 310 – 321

Propylgalát, TBHQ, BHA a BHT

400

(1)“

 

18.

V kategórii 17.2 (Výživové doplnky dodávané v tekutej forme) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 321 (Galáty, TBHQ, BHA a BHT) nahrádza takto:

 

„E 310 – 321

Propylgalát, TBHQ, BHA a BHT

400

(1)“

 

19.

V kategórii potravín 17.3 (Výživové doplnky dodávané vo forme sirupu alebo v žuvacej forme) sa zápis týkajúci sa prídavných látok v potravinách E 310 – 321 (Galáty, TBHQ, BHA a BHT) nahrádza takto:

 

„E 310 – 321

Propylgalát, TBHQ, BHA a BHT

400

(1)“

 

2.

Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

a)

V časti 4 (Prídavné látky v potravinách vrátane nosičov v potravinárskych arómach) sa zápisy týkajúce sa prídavných látok v potravinách E 310, E 311, E 312, E 319 a E 320 nahrádzajú takto:

„E 310

Propylgalát

éterické oleje

1 000 mg/kg (propylgalát, TBHQ a BHA, samostatne alebo v kombinácii) v éterických olejoch

E 319

Terciárny butylhydrochinón (TBHQ)

E 320

Butylovaný hydroxyanizol (BHA)

arómy iné ako éterické oleje

100 mg/kg (1) (propylgalát)

200 mg/kg (1) (TBHQ a BHA, samostatne alebo v kombinácii) v arómach“

b)

V časti 4 (Prídavné látky v potravinách vrátane nosičov v potravinárskych arómach) sa poznámka pod čiarou (1) nahrádza takto:

„(1)

 Pravidlo proporcionality: ak sú použité kombinácie propylgalátu, TBHQ, a BHA, musia sa jednotlivé množstvá proporcionálne znížiť.“