(1)

Spoločnosť Bayer CropScience Deutschland GmbH (ďalej len „žiadateľ“) predložila 29. augusta 2013 Nemecku (ďalej len „dotknutý členský štát“) žiadosť o vzájomné uznanie skupiny insekticídnych biocídnych výrobkov obsahujúcich účinnú látku deltametrín (ďalej len „sporná skupina výrobkov“). Žiadosti o vzájomné uznanie spornej skupiny výrobkov boli predložené aj niekoľkým ďalším členským štátom. Príslušný orgán Švédska konal ako členský štát zodpovedný za hodnotenie žiadosti podľa článku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (ďalej len „referenčný členský štát“).

(2)

V súlade s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko predložilo 23. februára 2017 námietku koordinačnej skupine, v ktorej uviedlo, že sporná skupina výrobkov nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. c) uvedeného nariadenia.

(3)

Nemecko sa domnieva, že množstvo účinnej látky v spornej skupine výrobkov, ktoré stanovil referenčný členský štát a ktoré je uvedené v návrhu zhrnutia charakteristík výrobku podľa článku 22 ods. 2 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, nie je správne. Nemecko tvrdí, že vylúčenie nečistôt účinnej látky pri vyjadrení kvantitatívneho zloženia, pokiaľ ide o hlavnú zložku uvedenej látky, nie je v súlade s vymedzením pojmu účinná látka podľa článku 3 ods. 1 písm. c) uvedeného nariadenia, ktorý sa odvoláva na vymedzenie pojmu látka v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2). Keďže podľa článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa látka vymedzuje ako chemický prvok a jeho zlúčeniny v prírodnom stave alebo získané akýmkoľvek výrobným postupom vrátane všetkých prísad potrebných na udržanie ich stability a všetkých nečistôt pochádzajúcich z použitého postupu, Nemecko vo svojej námietke tvrdí, že kvantitatívne zloženie by sa nemalo obmedzovať len na obsah účinnej látky bez nečistôt.

(4)

Sekretariát koordinačnej skupiny vyzval ostatné členské štáty a žiadateľa, aby k postúpeným sporným bodom predložili písomné pripomienky. Pripomienky predložili Belgicko, Dánsko, Francúzsko, Maďarsko, Nórsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo, dotknutý členský štát, referenčný členský štát a žiadateľ. Postúpené sporné body boli takisto predmetom diskusie na zasadnutiach koordinačnej skupiny 14. marca 2017 a 10. mája 2017.

(5)

Keďže sa v rámci koordinačnej skupiny nedospelo k žiadnej dohode, referenčný členský štát postúpil 18. mája 2017 nevyriešenú námietku Komisii podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisii zároveň predložil podrobné vyjadrenie k otázkam, na ktorých sa členské štáty nevedeli dohodnúť, a dôvody ich nezhody. Kópia tohto vyjadrenia bola zaslaná aj dotknutým členským štátom a žiadateľovi.

(6)

Referenčný členský štát, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Chorvátsko, Lotyšsko, Luxembursko, Nórsko, Slovinsko a Švajčiarsko autorizovali spornú skupinu výrobkov v období od 29. júna 2017 do 19. decembra 2017 podľa článku 34 ods. 7 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(7)

Podľa vymedzenia pojmu v článku 3 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 účinná látka je látka, ktorá pôsobí na škodlivé organizmy alebo proti nim. Podľa článku 3 ods. 2 uvedeného nariadenia sa na pojem „látka“ uplatňuje vymedzenie tohto pojmu v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006. Podľa uvedeného vymedzenia pojem látka zahŕňa aj všetky prísady potrebné na udržanie jej stability a všetky nečistoty pochádzajúce z použitého postupu. Predmetom hodnotenia rizika a hodnotenia účinnosti vykonaných na účely schválenia deltametrínu ako účinnej látky v súlade s článkom 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola účinná látka vrátane jej nečistôt a v samotnom schválení sa stanovuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky, ktorý musí spĺňať každý zdroj tejto účinnej látky.

(8)

Údaj o obsahu účinnej látky v spornej skupine výrobkov by preto nemal predstavovať len koncentráciu samotnej hlavnej zložky účinnej látky bez nečistôt.

(9)

Komisia poskytla 30. apríla 2018 žiadateľovi možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia vzala do úvahy pripomienky, ktoré žiadateľ predložil.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,