(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje empentrín (číslo EC: neuv., č. CAS: 54406-48-3).

(2)

Empentrín bol vyhodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Za hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Belgicko, ktoré 24. júna 2016 predložilo hodnotiace správy spolu s odporúčaniami.

(4)

V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 13. decembra 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu (3).

(5)

Z tohto stanoviska vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 18 obsahujúcich empentrín nemožno očakávať, že spĺňajú požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(6)

Najmä podľa článku 6 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má žiadateľ predložiť dostatočné údaje, aby bolo možné zistiť, či účinná látka spĺňa kritériá vylúčenia uvedené v článku 5 ods. 1 uvedeného nariadenia. Hodnotiaci príslušný orgán žiadateľa niekoľkokrát požiadal o poskytnutie údajov o karcinogenite na účely vykonania tohto hodnotenia a žiadateľ neposkytol dostatočné údaje včas, v dôsledku čoho nebolo možné vyhodnotiť kritérium vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia.

(7)

Okrem toho sa pri posudzovaní rôznych scenárov v rámci hodnotenia rizík pre ľudské zdravie a životné prostredie zistili neprijateľné riziká a nepodarilo sa identifikovať žiadne bezpečné použitie.

(8)

Preto nie je vhodné schváliť empentrín na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,