25.10.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 289/15

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1881

z 24. októbra 2016,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 837/2012, pokiaľ ide o minimálnu aktivitu 6-fytázy produkovanej Aspergillus oryzae (DSM 22594) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd.)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

(1)

Používanie 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae (DSM 22594), patriacej do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“, bolo ako kŕmna doplnková látka na používanie pre hydinu, odstavčatá, ošípané na výkrm a prasnice povolené na desať rokov vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 837/2012 (2).

(2)

Držiteľ povolenia navrhol v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 zmenu podmienok povolenia pre príslušnú doplnkovú látku v tom zmysle, že v prípade prasníc sa minimálna aktivita zníži z 1 000 FYT/kg kompletného krmiva na 500 FYT/kg. K žiadosti priložil relevantné podporné údaje. Komisia túto žiadosť postúpila Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

(3)

Úrad dospel vo svojom stanovisku z 26. januára 2016 (3) k záveru, že navrhovaná dávka je pri minimálnej aktivite 500 FYT/kg kompletného krmiva účinná na zvýšenie zjavnej fekálnej stráviteľnosti fosforu. Znížením dávky navrhovanej v prípade prasníc sa nemenia predchádzajúce závery týkajúce sa bezpečnosti prasníc, spotrebiteľov, používateľov a životného prostredia. Úrad dospel k záveru, že doplnková látka je pre prasnice, spotrebiteľov a životné prostredie bezpečná; nie je dráždivá pre kožu ani oči, ale mala by sa považovať za kožný senzibilizátor. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné.

(4)

Podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.

(5)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 837/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 837/2012 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 24. októbra 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 7.

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2016 14(2):4393.

PRÍLOHA

„PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky aktivity na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť.

4a18

DSM Nutritional Products Ltd.

6-fytáza

(EC 3.1.3.26)

Zloženie doplnkovej látky

prípravok zo 6-fytázy (EC 3.1.3.26) produkovanej Aspergillus oryzae (DSM 22594) s minimálnou aktivitou:

 

10 000 FYT (1)/g v pevnom stave

 

20 000 FYT/g v tekutom stave

Charakteristika účinnej látky

6-fytáza (EC 3.1.3.26) produkovaná Aspergillus oryzae (DSM 22594)

Analytická metóda  (2)

na účely kvantifikácie 6-fytázy v krmive:

kolorimetrická metóda, ktorou sa meria anorganický fosfát, ktorý z fytátu uvoľní 6-fytáza (ISO 30024:2009)

hydina

ošípané na výkrm

prasiatka (odstavené)

—

500 FYT

—

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uviesť teplotu pri skladovaní, dátum minimálnej trvanlivosti a stabilitu pri granulovaní.

2.

Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva pre:

—

hydinu, prasiatka (odstavené) a ošípané na výkrm: 500 – 4 000 FYT,

—

prasnice: 500 – 4 000 FYT,

3.

Na použitie v krmive s obsahom fosforu viazaného na fytín viac ako 0,23 %.

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nie je možné takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, musia sa používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

5.

Na použitie pre odstavčatá s hmotnosťou do 35 kg.

9. októbra 2022

prasnice

500 FYT

(1)  1 FYT je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní za minútu 1 μmol anorganického fosfátu z fytátu za reakčných podmienok s koncentráciou fytátu 5,0 mM pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“