EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,

keďže:

(1)	Spoločnosť DSM Nutritional Products Ltd. 8. novembra 2012 požiadala príslušné orgány Írska o umiestnenie trans-resveratrolu na trh ako novej zložky potravín v zmysle článku 1 ods. 2 písm. f) nariadenia (ES) č. 258/97.

(2)	Príslušný orgán Írska zodpovedný za hodnotenie potravín vydal 28. júna 2013 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že trans-resveratrol spĺňa kritériá pre nové zložky potravín stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

(3)	Dňa 4. septembra 2013 zaslala Komisia prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom.

(4)	V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky.

(5)	Komisia sa 3. apríla 2014 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) s požiadavkou vykonania dodatočného hodnotenia trans-resveratrolu ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.

(6)	Dňa 11. decembra 2015 dospel EFSA vo svojom stanovisku o bezpečnosti syntetického trans-resveratrolu ako novej potraviny k záveru (2), že trans-resveratrol používaný vo výživových doplnkoch určených pre dospelých je za navrhovaných podmienok použitia bezpečný.

(7)	Uvedené stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné konštatovať, že trans-resveratrol ako nová zložka potravín spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

(8)	Vo svojom stanovisku EFSA takisto uviedol, že môže dôjsť k vzájomnému pôsobeniu trans-resveratrolu a špecifických liekov, a preto treba informovať spotrebiteľov o jeho konzumácii spolu s liekmi.

(9)	Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) sa stanovujú požiadavky na výživové doplnky. Používanie trans-resveratrolu by sa malo schváliť bez toho, aby boli dotknuté uvedené právne predpisy.

(10)	Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Trans-resveratrol tak, ako je špecifikovaný v prílohe k tomuto rozhodnutiu, sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitie vo výživových doplnkoch vo forme kapsúl alebo tabliet určených pre dospelú populáciu len v maximálnej dennej dávke 150 mg, bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES.

Článok 2

1. Trans-resveratrol schválený týmto rozhodnutím musí byť na označení potravín, ktoré ho obsahujú, označený „trans-resveratrol“.

2. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať upozornenie, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products Ltd, Heanor Gate Ind. Est. Heanor, Derbyshire, Spojené kráľovstvo.

V Bruseli 19. júla 2016

Za Komisiu

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komisie

(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

Chemický názov	5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol
Chemický vzorec	C14H12O3
Molekulová hmotnosť	228,25 Da
CAS č.	501-36-0

Trans-resveratrol	najmenej 99 %
Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky)	najviac 0,5 %
Každá jednotlivá príbuzná látka	najviac 0,1 %
Olovo	najviac 1 ppm
Ortuť	najviac 0,1 ppm
Kadmium	najviac 0,5 ppm
Arzén	najviac 1 ppm
Strata sušením	najviac 0,5 %
Síranový popol	najviac 0,1 %
Diizopropylamín	najviac 50 mg/kg