|
10.7.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 182/18 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1114
z 9. júla 2015
o povolení L-valínu produkovaného z Escherichia coli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadenia (ES) č. 403/2009 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 848/2014 a (EÚ) č. 1236/2014
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania alebo zmeny takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené dve žiadosti o povolenie L-valínu. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosti sa týkajú povolenia L-valínu produkovaného z Escherichia coli NITE SD 00066 a L-valínu produkovaného z Escherichia coli NITE BP-01755 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len„úrad“) dospel v stanoviskách z 9. decembra 2014 (2) a z 29. apríla 2015 (3) k záveru, že L-valín produkovaný z Escherichia coli NITE SD 00066 a Escherichia coli NITE BP-01755 nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že sa z hľadiska výživy zvierat považuje za efektívny zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia uvedenej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Nariadením Komisie (ES) č. 403/2009 (4) a vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) č. 848/2014 (5) a (EÚ) č. 1236/2014 (6) sa povolil L-valín ako výživná doplnková látka. S cieľom objasniť, že tieto doplnkové látky majú rovnakú čistotu a neobsahujú rezíduá mikroorganizmov, z ktorých sú produkované, ich identifikačné číslo by sa malo harmonizovať, a to aj vtedy, ak produkujú z rôznych mikroorganizmov. |
|
(7) |
V dôsledku toho je požiadavka označovať L-valín v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach spolu s identifikačným číslom zastaraná. |
|
(8) |
Preto by sa nariadenie (ES) č. 403/2009 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 848/2014 a (EÚ) č. 1236/2014 mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(9) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Zmeny nariadenia (ES) č. 403/2009
Príloha k nariadeniu (ES) č. 403/2009 sa mení takto:
|
1. |
V prvom stĺpci sa text „3c3.7.1“ nahrádza textom „3c370“. |
|
2. |
V deviatom stĺpci sa vypúšťa druhý odsek. |
Článok 3
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 848/2014
V deviatom stĺpci prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 848/2014 sa vypúšťa druhý odsek.
Článok 4
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1236/2014
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 1236/2014 sa mení takto:
|
1. |
V prvom stĺpci sa text „3c369“ nahrádza textom „3c370“. |
|
2. |
V deviatom stĺpci sa vypúšťa tretí odsek. |
Článok 5
Prechodné opatrenia
1. L-valín povolený nariadením (ES) č. 403/2009 a vykonávacími nariadeniami (EÚ) č. 848/2014 a (EÚ) č. 1236/2014 a premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 30. januárom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 30. júlom 2015, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látku špecifikovanú v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 30. júlom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 30. júlom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob. Pokiaľ ide o krmivo určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín, lehota na výrobu a označovanie uvedená v prvej vete uplynie 30. júlom 2017.
Článok 6
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. júla 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(1):3965.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(5):4110.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 403/2009 zo 14. mája 2009 o povolení prípravku L-valín ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 120, 15.5.2009, s. 3).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 848/2014 zo 4. augusta 2014 o povolení L-valínu produkovaného Corynebacterium glutamicum ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadenia (ES) č. 403/2009, pokiaľ ide o označovanie kŕmnej doplnkovej látky L-valín (Ú. v. EÚ L 232, 5.8.2014, s. 13).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1236/2014 z 18. novembra 2014 o povolení L-valínu produkovaného Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 332, 19.11.2014, s. 26).
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy. |
|||||||||||||
|
3c370 |
— |
L-valín |
Zloženie doplnkovej látky L-valín najmenej 98 % (v sušine) Charakteristika účinnej látky L-valín (kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová) vyrábaný fermentáciou baktériou Escherichia coli NITE SD 00066 alebo Escherichia coli NITE BP-01755 Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metóda (1) Na stanovenie L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke: Monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-valínu. Na stanovenie valínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách: ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a spektrofotometrickou detekciou (HPLC/VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2). |
všetky druhy |
— |
|
|
|
30. júla 2025 |
||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.