15.5.2014   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 143/6

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 497/2014

zo 14. mája 2014,

ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie advantámu ako sladidla

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)

Uvedené zoznamy je možné aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(4)

V máji 2010 bola predložená žiadosť o autorizáciu používania advantámu ako sladidla v niekoľkých kategóriách potravín. Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 bola sprístupnená členským štátom.

(5)

Existuje technologická potreba používania advantámu ako intenzívneho sladidla v rôznych potravinových a stolových výrobkoch namiesto kalorických cukrov (sacharóza, glukóza, fruktóza atď.), aby sa mohol znížiť kalorický obsah týchto potravín. Možnosť pridávať advantám ako sladidlo do kategórií potravín, v ktorých sú intenzívne sladidlá schválené podľa prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, poskytne výrobcom väčšiu flexibilitu pri tvorbe potravín so zníženou energetickou hodnotou s podobným chuťovým profilom ako ich náprotivky s plnou energetickou hodnotou. Vďaka svojej chuti a sladkosti, ako aj dobrej stabilite, poskytuje advantám alternatívu k už schváleným intenzívnym sladidlám, takže spotrebitelia a potravinársky priemysel majú možnosť vybrať si zo širšieho výberu sladidiel, a tým aj znížiť príjem jednotlivých sladidiel.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť používania advantámu ako prídavnej látky a 31. júla 2013 vydal stanovisko (4). Prijateľný denný príjem advantámu stanovil na 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti za deň. Konzervatívne odhady expozície advantámu u dospelých a detí, ktorí konzumujú sladidlá vo veľkom objeme, boli nižšie než prijateľný denný príjem pri navrhovaných úrovniach použitia. Po posúdení všetkých údajov o stabilite, produktoch rozkladu, toxikologických vlastnostiach a expozícii úrad dospel k záveru, že advantám pri navrhovaných spôsoboch a úrovniach používania ako sladidla nepredstavuje bezpečnostné riziko.

(7)

Preto je vhodné povoliť používanie advantámu ako sladidla v kategóriách potravín uvedených v prílohe I k tomuto nariadeniu a prideliť tejto prídavnej látke E číslo „E 969“.

(8)

Keď sa advantám prvýkrát zapíše do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky, ktorý je stanovený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, jeho špecifikácie by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012.

(9)

Nariadenia (ES) č. 1333/2008 a (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. mája 2014

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(7):3301.

PRÍLOHA I

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

1.

V tabuľke 2 v časti B „Sladidlá“ sa za položku pre prídavnú látku E 968 vkladá táto nová položka Erytritol:

„E 969

Advantám“

2.

V časti E sa v uvedených kategóriách potravín v číselnom poradí vkladajú tieto položky pre E 969:

ČASŤ E: SCHVÁLENÉ PRÍDAVNÉ LÁTKY V POTRAVINÁCH A PODMIENKY ICH POUŽÍVANIA V KATEGÓRIÁCH POTRAVÍN

Kategória (číslo)

Číslo E

Názov

Najvyššie množstvo (mg/l prípadne mg/kg)

Poznámky pod čiarou

Obmedzenia/výnimka

01.4

Ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

 

„E 969

Advantám

10

 

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“

03

Zmrzliny

 

„E 969

Advantám

10

 

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“

04.2.2

Ovocie a zelenina v octe, oleji alebo náleve

 

„E 969

Advantám

3

 

iba sladkokyslé nakladané ovocie a zelenina“

04.2.3

Ovocie a zelenina v konzervách alebo vo fľašiach

 

„E 969

Advantám

10

 

iba ovocie so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“

04.2.4.1

Ovocné a zeleninové prípravky okrem kompótov

 

„E 969

Advantám

10

 

iba prípravky so zníženou energetickou hodnotou“

04.2.5.1

Extra džem a extra rôsol v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES

 

„E 969

Advantám

10

 

iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“

04.2.5.2

Džemy, rôsoly, marmelády a sladené gaštanové pyré v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES

 

„E 969

Advantám

10

 

iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“

04.2.5.3

Iné podobné ovocné alebo zeleninové nátierky

 

„E 969

Advantám

10

 

iba nátierky na báze sušeného ovocia so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“

05.1

Výrobky z kakaa a čokolády zahrnuté v smernici 2000/36/ES

 

„E 969

Advantám

20

 

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukrov“

05.2

Iné cukrovinky vrátane drobných cukríkov na osvieženie dychu

 

„E 969

Advantám

20

 

iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

10

 

iba nátierky na báze kakaa, mlieka, sušeného ovocia alebo tukov, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

20

 

iba cukrovinky na báze škrobu so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

10

 

iba cukrovinky bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

60

 

iba drobné cukríky na osvieženie dychu, bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

20

 

iba silne ochutené osviežujúce pastilky na hrdlo, bez prídavku cukru“

05.3

Žuvačky

 

„E 969

Advantám

200

 

iba s prídavkom cukrov alebo polyolov, ako zvýrazňovač chuti a/alebo vône

 

E 969

Advantám

400

 

iba bez prídavku cukru“

05.4

Dekorácie, povlaky a náplne okrem náplní na báze ovocia zahrnutých v kategórii 4.2.4

 

„E 969

Advantám

20

 

iba cukrovinky na báze škrobu, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

10

 

iba cukrovinky bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

20

 

iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 969

Advantám

4

 

iba omáčky“

06.3

Cereálne raňajky

 

„E 969

Advantám

10

 

iba cereálne raňajky s obsahom vlákniny vyšším ako 15 % a s obsahom otrúb najmenej 20 %, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“

07.2

Jemné pečivo

 

„E 969

Advantám

10

 

iba essoblaten (jedlé oblátky)

 

E 969

Advantám

17

 

iba jemné pečivo na špeciálne výživové účely“

09.2

Spracované ryby a produkty rybolovu vrátane mäkkýšov a kôrovcov

 

„E 969

Advantám

3

 

iba rybie výrobky v sladkokyslom náleve v konzervách a polokonzervách, marinády z rýb, kôrovcov a mäkkýšov“

11.4.1

Stolové sladidlá v tekutej forme

 

„E 969

Advantám

quantum satis“

 

 

11.4.2

Stolové sladidlá vo forme prášku

 

„E 969

Advantám

quantum satis“

 

 

11.4.3

Stolové sladidlá vo forme tabliet

 

„E 969

Advantám

quantum satis“

 

 

12.4

Horčica

 

„E 969

Advantám

4“

 

 

12.5

Polievky a vývary

 

„E 969

Advantám

2

 

len polievky so zníženou energetickou hodnotou“

12.6

Omáčky

 

„E 969

Advantám

4“

 

 

12.7

Šaláty a pikantné nátierky

 

„E 969

Advantám

4

 

len Feinkostsalat“

13.2

Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem výrobkov zahrnutých v kategórii potravín 13.1.5)

 

„E 969

Advantám

10“

 

 

13.3

Dietetické potraviny na regulovanie telesnej hmotnosti ako náhrada celodenného príjmu stravy alebo jedného denného jedla (celodenná strava alebo časť celkovej dennej stravy)

 

„E 969

Advantám

8“

 

 

14.1.3

Ovocné nektáre v zmysle vymedzenia v smernici Rady 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné produkty

 

„E 969

Advantám

6

 

len so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaného cukru“

14.1.4

Ochutené nápoje

 

„E 969

Advantám

6

 

len so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaného cukru“

14.2.1

Pivo a sladové nápoje

 

„E 969

Advantám

6

 

len nealkoholické pivo alebo pivo s obsahom alkoholu neprekračujúcim 1,2 objemového %; ’Bière de table/Tafelbier/Table beer’ (obsah pôvodnej mladiny nižší než 6 %) s výnimkou jednoduchého piva získaného vrchným kvasením ’Obergäriges Einfachbier’; pivá s minimálnou kyslosťou 30 miliekvivalentov vyjadrené ako NaOH; tmavé pivá typu ’oud bruin’

 

E 969

Advantám

0,5

 

len pivo so zníženou energetickou hodnotou“

14.2.3

Jablčný a hruškový mušt

 

„E 969

Advantám

6“

 

 

14.2.8

Iné alkoholické nápoje vrátane zmesí alkoholických nápojov s nealkoholickými nápojmi a liehovinami s obsahom alkoholu nižším ako 15 %

 

„E 969

Advantám

6“

 

 

15.1

Snacky na báze zemiakov, obilia, múky alebo škrobu

 

„E 969

Advantám

5“

 

 

15.2

Spracované orechy

 

„E 969

Advantám

5“

 

 

16

Dezerty okrem výrobkov zahrnutých v kategórii 1, 3 a 4

 

„E 969

Advantám

10

 

len so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaného cukru“

17.1

Doplnky dodávané v tuhej forme vrátane kapsúl, tabliet a podobných foriem okrem žuvacích foriem

 

„E 969

Advantám

20“

 

 

17.2

Výživové doplnky dodávané v tekutej forme

 

„E 969

Advantám

6“

 

 

17.3

Výživové doplnky dodávané vo forme sirupu alebo v žuvacej forme

 

„E 969

Advantám

55“

 

 

PRÍLOHA II

V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa za položku pre prídavnú látku E 968 vkladá táto nová položka:

„E 969 ADVANTÁM

Synonymá

 

Definícia

Advantám (ANS9801) sa vyrába chemickou syntézou, pričom tento proces má tri fázy. Najprv sa vyrobí hlavný výrobný medziprodukt, 3-hydroxy-4-metoxyfenylpropenál (HMCA), potom sa hydrogenáciou vyrobí 3-(3-hydroxy-4-metoxyfenyl)propanál (HMPA). Napokon sa metanolový roztok HMPA (filtrát) spojí s aspartámom, aby sa vytvoril imín, z ktorého pod selektívnou hydrogenáciou vznikne advantám. Roztok sa nechá vykryštalizovať a surové kryštály sa premyjú. Produkt sa opäť nechá vykryštalizovať a kryštály sa oddelia, premyjú a vysušia.

Číslo CAS

714229-20-6

Chemický názov

N-[N-[3-(3-hydroxy-4-metoxyfenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-fenylalanín 1-metylester, monohydrát (IUPAC);

L-fenylalanín, N-[3-(3-hydroxy-4-metoxyfenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-metylester, monohydrát (CA)

Molekulový vzorec

C24H30N2O7·H2O

Molekulová hmotnosť

476,52 g/mol (monohydrát)

Rozbor

Najmenej 97,0 % a najviac 102,0 % na bezvodom základe

Opis

Biely až žltý prášok

Identifikácia

 

Bod topenia

101,5 °C

Čistota

 

N-[N-[3-(3-hydroxy-4-metoxyfenyl)propyl-α-aspartyl]-L-fenylalanín (ANS9801 – kyselina)

Najviac 1,0 %

Celkové ostatné súvisiace látky

Najviac 1,5 %

Zvyškové rozpúšťadlá

Izopropyl acetát: najviac 2 000 mg/kg

Metyl acetát: najviac 500 mg/kg

Metanol: najviac 500 mg/kg

2-propanol: najviac 500 mg/kg

Obsah vody

Najviac 5,0 % (metóda Karla Fischera)

Zvyšok po žíhaní

Najviac 0,2 %

Arzén

Najviac 2 mg/kg

Olovo

Najviac 1 mg/kg

Paládium

Najviac 5,3 mg/kg

Platina

Najviac 1,7 mg/kg“