PRÍLOHA

ODBORNÉ POŽIADAVKY

ČASŤ A

RÁMEC PRE ODBER VZORIEK A ANALÝZU

1.   Pôvod izolátov

Členské štáty zbierajú reprezentatívne izoláty na účely monitorovania antimikrobiálnej rezistencie aspoň z každej z nasledujúcich populácií zvierat a kategórií potravín:

a)

izoláty Salmonella spp. z: i) každej populácie nosníc, brojlerov a výkrmových moriek, z ktorých sa odobrali vzorky v rámci národných programov kontroly zavedených v súlade s článkom 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 2160/2003; ii) jatočných tiel brojlerov a výkrmových moriek, z ktorých sa odobrali vzorky na účely testovania a overenia zhody v súlade s bodom 2.1.5 kapitoly 2 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005; iii) jatočných tiel ošípaných na výkrm, z ktorých sa odobrali vzorky na účely testovania a overenia zhody v súlade s bodom 2.1.4 kapitoly 2 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005; iv) jatočných tiel hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, ak je produkcia mäsa z uvedených kusov hovädzieho dobytka v členskom štáte vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok, z ktorých sa odobrali vzorky na účely testovania a overenia zhody v súlade s bodom 2.1.3 kapitoly 2 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 2073/2005;

b)	izoláty C. jejuni zo vzoriek zo slepého vaku odobratých z brojlerov a výkrmových moriek, ak produkcia morčacieho mäsa v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok;

c)

izoláty z indikátorovej komenzálnej E. coli z/zo: i) vzoriek zo slepého vaku odobratých pri zabíjaní z brojlerov a výkrmových moriek, ak produkcia morčacieho mäsa v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok; ii) vzoriek zo slepého čreva odobratých pri zabíjaní z ošípaných na výkrm a hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, ak produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok;

d)

E. coli produkujúca ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu z/zo: i) vzoriek zo slepého vaku odobratých pri zabíjaní z brojlerov a výkrmových moriek, ak produkcia morčacieho mäsa v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok; ii) vzoriek zo slepého čreva odobratých pri zabíjaní z ošípaných na výkrm a hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, ak produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok; iii) vzoriek čerstvého mäsa brojlerov, bravčového mäsa a hovädzieho mäsa odobratých v maloobchodnej sieti;

e)	ak sa členský štát rozhodne testovať C. coli v súlade s článkom 2 ods. 3 písm. a), izoláty z/zo: i) vzoriek zo slepého vaku odobratých pri zabíjaní z brojlerov; ii) vzoriek zo slepého čreva odobratých pri zabíjaní z ošípaných na výkrm;

f)

ak sa členský štát rozhodne testovať E. faecalis a E. faecium v súlade s článkom 2 ods. 3 písm. b), izoláty z/zo: i) vzoriek zo slepého vaku odobratých pri zabíjaní z brojlerov a výkrmových moriek, ak produkcia morčacieho mäsa v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok; ii) vzoriek zo slepého čreva odobratých pri zabíjaní z ošípaných na výkrm a hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, ak produkcia mäsa z uvedeného hovädzieho dobytka v členskom štáte je vyššia ako 10 000 ton zabitých jedincov za rok.

Izoláty získané členským štátom z iného zdroja ako zo zdrojov uvedených v písm. a) až f) môže testovať príslušný orgán na antimikrobiálnu rezistenciu dobrovoľne a tieto izoláty sa môžu uchovávať oddelene, ak sa ohlasujú v súlade s bodom 2 časti B prílohy. Pri vykonávaní takéhoto testovania na antimikrobiálnu rezistenciu sa však uplatňujú špecifické odborné požiadavky uvedené v bodoch 3, 4 a 5.

2.   Frekvencia odberu vzoriek, veľkosť vzoriek a koncepcia odberu

2.1.   Frekvencia odberu vzoriek

Členské štáty vykonávajú každé dva roky odber vzoriek, zber a testovanie antimikrobiálnej citlivosti stanovené v článkoch 2 až 4 v prípade každej kombinácie druhov baktérií a typu vzorky populácií zvierat alebo kategórií potravín uvedených v bode 1 tejto časti, ako aj špecifické monitorovanie Salmonella spp. a E. coli produkujúcich ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu, v súlade s bodom 4 tejto časti a v súlade s týmto rotačným systémom:

a)	v rokoch 2014, 2016, 2018 a 2020 u nosníc, brojlerov a čerstvého mäsa z nich a u výkrmových moriek. V roku 2014 však nie je povinné špecifické monitorovanie indikátorovej komenzálnej E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu v súlade s bodom 4.1;

b)	v rokoch 2015, 2017 a 2019 u ošípaných, u hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, u bravčového mäsa a u hovädzieho mäsa.

2.2.   Veľkosť vzoriek

Členské štáty testujú 170 izolátov na antimikrobiálnu citlivosť v prípade každej kombinácie druhov baktérií a typu vzorky z populácie zvierat alebo kategórie potravín uvedených v bode 1 písm. a), b), c), e) a f). V členských štátoch s produkciou nižšou ako 100 000 ton hydinového mäsa zo zabitých jedincov za rok a nižšou ako 100 000 ton bravčového mäsa z jedincov zabitých za rok (1) sa však testuje 85 namiesto 170 izolátov v prípade každej zodpovedajúcej špecifickej kombinácie.

V tých členských štátoch, v ktorých je v ktoromkoľvek danom roku k dispozícii vyšší počet izolátov pre niektoré z kombinácií druhov baktérii a typu vzorky z populácie zvierat alebo kategórie potravín uvedených v bode 1 písm. a), b), c) e) a f), sa do testovania na antimikrobiálnu citlivosť zahŕňajú všetky izoláty alebo reprezentatívny náhodný výber, ktorých počet je rovnaký alebo vyšší ako počet izolátov vyžadovaný v súlade s prvým odsekom.

V tých členských štátoch, v ktorých v ktoromkoľvek danom roku v dôsledku nízkej prevalencie baktérií alebo nízkeho počtu epidemiologických jednotiek pri niektorých kombináciách druhov baktérií a type vzorky z populácie zvierat alebo kategórie potravín uvedených v bode 1 písm. a), b) c), e) a f) nie je možné dosiahnuť počet izolátov vyžadovaný v súlade s prvým odsekom, sa všetky dostupné izoláty na konci obdobia monitorovania zahrnú do testovania antimikrobiálnej citlivosti.

Pri špecifickom monitorovaní indikátorovej komenzálnej E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu podľa bodu 4.1 členské štáty analyzujú 300 vzoriek odobratých z každej populácie zvierat a kategórie potravín uvedených v bode 1 písm. d). V členských štátoch s produkciou nižšou ako 100 000 ton hydinového mäsa zo zabitých jedincov za rok, nižšou ako 100 000 ton bravčového mäsa zo zabitých jedincov za rok, a nižšou ako 50 000 ton hovädzieho mäsa zo zabitých jedincov za rok (2) členské štáty analyzujú 150 namiesto 300 vzoriek v prípade každej zodpovedajúcej špecifickej kombinácie.

2.3.   Koncepcia odberu vzoriek

Izoláty, ktoré sú testované na antimikrobiálnu citlivosť, ako sa stanovuje v článku 2, sa získavajú z programov monitorovania na základe náhodnej koncepcie odberu vzoriek. Bakteriálne izoláty uvedené v článku 2 musia pochádzať z náhodne vybratých epidemiologických jednotiek alebo musia byť náhodne vybraté v rámci bitúnkov. V prípade odberu vzoriek z chorých zvierat sa výsledok testovania antimikrobiálnej citlivosti pri ohlasovaní zaznamenáva oddelene v súlade s časťou B bodom 2.

Príslušný orgán zabezpečuje náhodný charakter odberu vzoriek a jeho správne vykonávanie.

V prípade odberu vzoriek na bitúnkoch, ako sa uvádza v časti A bode 1, sa odber vzoriek vykonáva na bitúnkoch, ktoré spracúvajú minimálne 60 % špecifickej domácej populácie zvierat v členskom štáte, a začína sa s bitúnkami s najväčším počtom zabitých zvierat.

Do monitorovania stanoveného v tomto rozhodnutí sa zhrnie najviac jeden izolát z každého druhu baktérií z rovnakej epidemiologickej jednotky za rok. Epidemiologickú jednotku pre nosnice, brojlery a výkrmové morky predstavuje kŕdeľ. V prípade ošípaných na výkrm a hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka je epidemiologickou jednotkou chov.

2.3.1.   Reprezentatívny odber vzoriek na bitúnku

Plán náhodného odberu vzoriek je rozvrstvený na jednotlivé bitúnky tak, že každému bitúnku je pridelený počet vzoriek zo zvierat z domácich chovov, ktoré sa odoberajú v každom bitúnku, proporcionálne vzhľadom na ročný počet zabitých zvierat na bitúnku.

Zozbierané vzorky na bitúnku sa rovnomerne distribuujú každý mesiac v roku, čím sa umožní pokrytie rôznych období.

Z každej epidemiologickej jednotky sa odoberie len jedna reprezentatívna vzorka obsahu zo slepého čreva na vytvorenie zoskupenia, ktorá sa získa buď z jediného jatočného tela, alebo z niekoľkých kusov. Odber vzoriek je inak založený na náhodnom výbere, pokiaľ ide o dni odberu v každom mesiaci a o to, z ktorých dávok sa majú odobrať vzorky vo vybraný deň odberu vzoriek.

Aby sa dosiahol požadovaný počet izolátov s prihliadnutím na prevalenciu monitorovaných druhov baktérií, určuje sa počet biologických vzoriek, ktoré sa majú odobrať v súlade s bodom 1 písm. a), b), c), e) a f) časti A.

2.3.2.   Zber reprezentatívnych izolátov Salmonella spp. odobratých v rámci národných programov kontroly Salmonella spp. v príslušných populáciách zvierat a v rámci nariadenia (ES) č. 2073/2005

Testovanie antimikrobiálnej citlivosti sa vykonáva maximálne na jednom izoláte na sérovar Salmonella z rovnakej epidemiologickej jednotky za rok.

Ak je počet izolátov Salmonella, ktoré sú každoročne k dispozícii na populáciu zvierat v členskom štáte, vyšší ako počet izolátov vyžadovaný v súlade s bodom 2.2, vykonáva sa náhodný výber aspoň 170 alebo 85 izolátov zo zbierky každoročne dostupných izolátov v členskom štáte tak, aby sa zabezpečila geografická reprezentatívnosť a rovnomerné rozloženie dátumov odberu vzoriek v priebehu roku. Naopak v prípade nízkej prevalencie sa na citlivosť testujú všetky izoláty Salmonella.

2.3.3.   Odber vzoriek v maloobchodnej sieti

Členské štáty odoberajú v maloobchodnej sieti náhodné vzorky z čerstvého mäsa z brojlerov, z bravčového mäsa a hovädzieho mäsa bez predbežného výberu vzoriek na základe pôvodu potravín.

3.   Antimikrobiálne látky určené na testovanie citlivosti, epidemiologické medzné hodnoty a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú použiť na testovanie antimikrobiologickej citlivosti izolátov

Členské štáty testujú antimikrobiálne látky a výsledky interpretujú pomocou epidemiologických medzných hodnôt a rozsahov koncentrácií, ktoré sú stanovené v tabuľkách 1, 2 a 3 s cieľom zistiť citlivosť Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikátorových komenzálnych E. coli, E. faecalis a E. faecium.

Použijú sa zrieďovacie metódy podľa metód opísaných Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) a Inštitútom pre klinické a laboratórne normy (CLSI), ktoré sú prijaté za medzinárodnú referenčnú metódu (norma ISO 20776-1:2006).

Tabuľka 1

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania antimikrobiálnej rezistencie, prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať u Salmonella spp. a indikátorovej komenzálnej E. coli (prvý panel).

Antimikrobiálna látka	Druh	Interpretačné prahové hodnoty antimikrobiálnej rezistencie (mg/l)		Rozsah koncentrácií (mg/l) (počet jamiek v testovacej platničke)
		ECOFF (3)	Hraničná hodnota (4)
Ampicilín	Salmonella	> 8	> 8	1 – 64 (7)
	E. coli	> 8	> 8
Cefotaxím	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25 – 4 (5)
	E. coli	> 0,25	> 2
Ceftazidím	Salmonella	> 2	> 4	0,5 – 8 (5)
	E. coli	> 0,5	> 4
Meropeném	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03 – 16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
Kyselina nalidixová	Salmonella	> 16	ND	4 – 128 (6)
	E. coli	> 16	ND
Ciprofloxacín	Salmonella	> 0,064	> 1	0,015 – 8 (10)
	E. coli	> 0,064	> 1
Tetracyklín	Salmonella	> 8	ND	2 – 64 (6)
	E. coli	> 8	ND
Kolistín	Salmonella	> 2	> 2	1 – 16 (5)
	E. coli	> 2	> 2
Gentamicín	Salmonella	> 2	> 4	0,5 – 32 (7)
	E. coli	> 2	> 4
Trimethoprim	Salmonella	> 2	> 4	0,25 – 32 (8)
	E. coli	> 2	> 4
Sulfametoxazol	Salmonella	ND	ND	8 – 1 024 (8)
	E. coli	> 64	ND
Chloramfenikol	Salmonella	> 16	> 8	8 – 128 (5)
	E. coli	> 16	> 8
Azitromycín	Salmonella	ND	ND	2 – 64 (6)
	E. coli	ND	ND
Tigecyklín	Salmonella	> 1 (5)	> 2 (5)	0,25 – 8 (6)
	E. coli	> 1	> 2
ND: nie je k dispozícii

Tabuľka 2

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania antimikrobiálnej rezistencie, interpretačné prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať u C. jejuni a C. coli

Antibakteriálna látka	Druh	Interpretačné prahové hodnoty antimikrobiálnej rezistencie (mg/l)		Rozsah koncentrácií (mg/l) (počet jamiek v testovacej platničke)
		ECOFF (6)	Hraničná hodnota (7)
Erytromycín	C. jejuni	> 4	> 4	1 – 128 (8)
	C. coli	> 8	> 8
Ciprofloxacín	C. jejuni	> 0,5	> 0,5	0,12 – 16 (8)
	C. coli	> 0,5	> 0,5
Tetracyklín	C. jejuni	> 1	> 2	0,5 – 64 (8)
	C. coli	> 2	> 2
Gentamicín	C. jejuni	> 2	ND	0,12 – 16 (8)
	C. coli	> 2	ND
Kyselina nalidixová	C. jejuni	> 16	ND	1 – 64 (7)
	C. coli	> 16	ND
Streptomycín (8)	C. jejuni	> 4	ND	0,25 – 16 (7)
	C. coli	> 4	ND
ND: nie je k dispozícii

Tabuľka 3

Panel antimikrobiálnych látok, ktoré sa majú zahrnúť do monitorovania antimikrobiálnej rezistencie, prahové hodnoty EUCAST pre rezistenciu a rozsahy koncentrácií, ktoré sa majú testovať u E. faecalis a E. faecium

Antibakteriálna látka	Druh	Interpretačné prahové hodnoty antimikrobiálnej rezistencie (mg/l)		Rozsah koncentrácií (mg/l) (počet jamiek v testovacej platničke)
		ECOFF (9)	Hraničná hodnota (10)
Gentamicín	E. faecalis	> 32	ND	8 – 1 024 (8)
	E. faecium	> 32	ND
Chloramfenikol	E. faecalis	> 32	ND	4 – 128 (6)
	E. faecium	> 32	ND
Ampicilín	E. faecalis	> 4	> 8	0,5 – 64 (8)
	E. faecium	> 4	> 8
Vankomycín	E. faecalis	> 4	> 4	1 – 128 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
Teikoplanín	E. faecalis	> 2	> 2	0,5 – 64 (8)
	E. faecium	> 2	> 2
Erytromycín	E. faecalis	> 4	ND	1 – 128 (8)
	E. faecium	> 4	ND
Chiuinupristín/ Dalfopristín	E. faecalis	ND	ND	0,5 – 64 (8)
	E. faecium	> 1	> 4
Tetracyklín	E. faecalis	> 4	ND	1 – 128 (8)
	E. faecium	> 4	ND
Tigecyklín	E. faecalis	> 0,25	> 0,5	0,03 – 4 (8)
	E. faecium	> 0,25	> 0,5
Linezolid	E. faecalis	> 4	> 4	0,5 – 64 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
Daptomycín	E. faecalis	> 4	ND	0,25 – 32 (8)
	E. faecium	> 4	ND
Ciprofloxacín	E. faecalis	> 4	ND	0,12 – 16 (8)
	E. faecium	> 4	ND
ND: nie je k dispozícii

4.   Špecifické monitorovanie Salmonella spp. a E. coli produkujúcich ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu

4.1.   Metóda detekcie E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu u brojlerov, výkrmových moriek, ošípaných na výkrm, hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka a čerstvého mäsa z brojlerov, bravčového mäsa a hovädzieho mäsa

Na účely odhadu počtu vzoriek obsahujúcich E. coli produkujúcu ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu spomedzi vzoriek zo slepého čreva/vaku odobratých z brojlerov, výkrmových moriek, ošípaných na výkrm, hovädzieho dobytka vo veku do jedného roka, z čerstvého mäsa z brojlerov, bravčového mäsa a hovädzieho mäsa v súlade s bodom 1 písm. d) tejto časti sa uplatňuje nasledujúca metóda.

Metóda na detekciu E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu začína krokom predpomnoženia po ktorom nasleduje inokulácia McConkey agaru s obsahom cefalosporínov 3. generácie v selektívnej koncentrácii podľa poslednej verzie podrobného štandardizovaného protokolu Referenčného laboratória Európskej únie pre antimikrobiálnu rezistenciu (11). Mikrobiálne druhy E. coli sa identifikujú pomocou primeraných metód.

Členský štát sa môže na základe epidemiologickej situácie rozhodnúť paralelne testovať druhé selektívne médium, ktoré inhibuje rast E. coli produkujúcej AmpC s cieľom špecifickej detekcie E. coli produkujúcej ESBL. Pri uplatnení tejto možnosti sa výsledky testovania druhého selektívneho média, ktoré inhibuje rast E. coli produkujúcej AmpC, zaznamenávajú oddelene pri ohlasovaní v súlade s časťou B bodom 2.

Členské štáty sa môžu rozhodnúť pre detekciu mikroorganizmov produkujúcich karbapenemázu použitím selektívneho predpomnoženia a následného naočkovania média obsahujúceho karbapenem, podľa poslednej verzie podrobného štandardizovaného protokolu Referenčného laboratória Európskej únie pre antimikrobiálnu rezistenciu (12).

Jeden suspektný izolát E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu získaný z každej pozitívnej vzorky slepého vaku/čreva a zo vzorky mäsa sa testuje na prvom paneli antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 1 a ďalej sa podrobí rozšírenému testovaniu citlivosti, ako sa stanovuje v bode 4.2, ak je rezistentný voči cefotaxímu alebo ceftazidímu alebo meropenému na základe interpretačných kritérií (epidemiologické medzné hodnoty) uvedených v tabuľke 1.

4.2.   Metóda ďalšej charakterizácie a klasifikácie izolátov Salmonella spp. a E. coli, ktoré preukazujú rezistenciu voči tretej generácii cefalosporínov alebo meropenému

Všetky suspektné izoláty E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC alebo karbapenemázu identifikované pomocou selektívneho kultivačného média opísaného v bode 4.1, ako aj náhodne vybrané izoláty Salmonella spp. a E. coli, ktoré sú po testovaní pomocou prvého panelu antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 1 rezistentné na cefotaxím alebo ceftazidím alebo meropeném, sa ďalej testujú pomocou druhého panelu antimikrobiálnych látok v súlade s tabuľkou 4. Tento panel zahŕňa test synergie na cefoxitín, cefepím a klavulanát v kombinácii s cefotaxímom a ceftazidímom na detekciu produkcie ESBL a AmpC. Okrem toho druhý panel zahŕňa aj imipeném, meropeném a ertapeném na fenotypické overenie predpokladaných producentov karbapenemázy.

Tabuľka 4

Panel antimikrobiálnych látok, epidemiologických medzných hodnôt EUCAST a hraničných hodnôt rezistencie a rozsahov koncentrácií, ktoré sa majú použiť len na testovanie izolátov Salmonella spp. a indikátorovej komenzálnej E. coli rezistentných voči cefotaxímu alebo ceftazidímu alebo meropenému – (druhý panel)

Antibakteriálna látka	Druh	Interpretačné prahové hodnoty antimikrobiálnej rezistencie (mg/l)		Rozsah koncentrácií (mg/l) (počet jamiek v testovacej platničke)
		ECOFF (13)	Hraničná hodnota (14)
Cefoxitín	Salmonella	> 8	ND	0,5 – 64 (8)
	E. coli	> 8	ND
Cefepím	Salmonella	ND	ND	0,06 – 32 (10)
	E. coli	> 0,125	> 4
Cefotaxím + kyselina klavulánová (15)	Salmonella	ND (16)	ND (16)	0,06 – 64 (11)
	E. coli	ND (16)	ND (16)
Ceftazidím + kyselina klavulánová (15)	Salmonella	ND (16)	ND (16)	0,125 – 128 (11)
	E. coli	ND (16)	ND (16)
Meropeném	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03 – 16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
Termocilín	Salmonella	ND	ND	0,5 – 64 (8)
	E. coli	ND	ND
Imipeném	Salmonella	> 1	> 8	0,12 – 16 (8)
	E. coli	> 0,5	> 8
Ertapeném	Salmonella	> 0,06	> 1	0,015 – 2 (8)
	E. coli	> 0,06	> 1
Cefotaxím	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25 – 64 (9)
	E. coli	> 0,25	> 2
Ceftazidím	Salmonella	> 2	> 4	0,25 – 128 (10)
	E. coli	> 0,5	> 4
ND: nie je k dispozícii

4.3.   Kvantitatívna metóda posudzovania množstva E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC

Členské štáty, a najmä tie, ktoré zistili vysokú prevalenciu E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC metódou detekcie stanovenou v bode 4.1, môžu charakterizovať pomerné množstvo E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC v rámci celej populácie E. coli.

Vykonajú to kvantifikáciou E. coli produkujúcej ESBL alebo AmpC a celkovej E. coli prítomnej vo vzorke pomocou zrieďovacích metód a následným naočkovaním selektívneho média a neselektívneho média podľa poslednej verzie podrobného protokolu Referenčného laboratória Európskej únie pre antimikrobiálnu rezistenciu (17).

5.   Kontrola kvality a skladovanie izolátov

Laboratóriá určené príslušným orgánom na vykonávanie testovania antimikrobiálnej citlivosti izolátov zahrnutého do harmonizovaného programu monitorovania sa zapoja do systému zabezpečenia kvality vrátane skúšky odbornosti zavedených buď na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie, do identifikácie, typizácie a testovania citlivosti baktérií, na ktoré sa zameriava harmonizované monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie.

Izoláty skladujú národné referenčné laboratóriá pre antimikrobiálnu rezistenciu pri teplote – 80 °C počas obdobia minimálne piatich rokov. Ako alternatíva sa môžu použiť aj iné metódy skladovania za predpokladu, že zabezpečia životaschopnosť a to, že vo vlastnostiach kmeňov nenastanú zmeny.

ČASŤ B

OHLASOVANIE

1.   Všeobecné ustanovenia o ohlasovaní údajov

Ak monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie vykonáva príslušný orgán z izolátov získaných príslušným orgánom v iných fázach potravinového reťazca ako tých, ktoré sú uvedené v bode 1 časti A, ale v súlade s odbornými špecifikáciami uvedenými v bodoch 3, 4 a 5 časti A, výsledky tohto monitorovania antimikrobiálnej rezistencie sa ohlasujú podľa bodu 2 tejto časti, no pri ohlasovaní sa zaznamenávajú oddelene a tým sa nezmení počet izolátov, ktoré sa majú testovať podľa bodu 2 časti A.

2.   Informácie, ktoré sa majú poskytnúť o každej samostatnej vzorke

Medzi ohlasované informácie sa zahrnú informácie uvedené v bodoch 2.1 až 2.6 týkajúce sa každého samostatného izolátu, pričom sa samostatne zohľadní každá kombinácia druhu baktérií a populácie zvierat a kombinácia druhu baktérií a potravín uvedené v bode 1 časti A.

Členské štáty predkladajú výsledky harmonizovaného monitorovania antimikrobiálnej rezistencie stanoveného v tomto rozhodnutí vo forme hrubých údajov na základe izolátov, pričom využívajú slovník údajov a elektronické formuláre na zber, ktoré poskytuje EFSA (18).

2.1.   Celkový opis vykonávania monitorovania antimikrobiálnej rezistencie

—	Opis koncepcií odberu vzoriek, postupov vrstvenia a zabezpečenia náhodného charakteru pre každú populáciu zvierat a kategóriu potravín

2.2.   Všeobecné informácie

—	Identifikátor alebo kód izolátu

—	Druh baktérií

—	Sérovar (pre Salmonella spp.)

—	Fagotypizácia Salmonella Enteriditis a Salmonella Typhimurium (nepovinné)

2.3.   Špecifické informácie týkajúce sa odberu vzoriek

—	Populácia zvierat určených na výrobu potravín alebo kategória potravín

—	Fáza odberu vzoriek

—	Typ vzorky

—	Osoba, ktorá vzorku odobrala

—	Stratégia odberu vzoriek

—	Dátum odberu vzoriek

—	Dátum izolácie

2.4.   Špecifické informácie týkajúce sa testovania antimikrobiálnej rezistencie

—	Identifikátor alebo kód izolátu vydaný laboratóriom, ktoré vykonáva testovanie antimikrobiálnej citlivosti izolátu

—	Dátum testovania citlivosti

—	Antimikrobiálna látka

2.5.   Špecifické informácie týkajúce sa zrieďovacích metód

—	Hodnota minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) (v mg/l)

2.6.   Výsledky testovania synergie

—	Testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na ceftazidím

—	Testovanie synergie s kyselinou klavulánovou na cefotaxím

---

(1)  Podľa najnovších údajov dostupných v Eurostate (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).

(2)  Pozri poznámku č. 1.

(3)  epidemiologické medzné hodnoty EUCAST

(4)  hraničné hodnoty EUCAST pre rezistenciu

(5)  dostupné údaje EUCAST o Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi a Paratyphi

ND: nie je k dispozícii

(6)  epidemiologické medzné hodnoty EUCAST

(7)  hraničné hodnoty EUCAST pre rezistenciu

(8)  na dobrovoľnom základe

ND: nie je k dispozícii

(9)  epidemiologické medzné hodnoty EUCAST

(10)  hraničné hodnoty EUCAST pre rezistenciu

ND: nie je k dispozícii

(11)  www.crl-ar.eu

(12)  Pozri poznámku č. 3.

(13)  epidemiologické medzné hodnoty EUCAST

(14)  hraničné hodnoty EUCAST pre rezistenciu

ND: nie je k dispozícii

(15)  4 mg/l kyseliny klavulánovej

(16)  Hodnoty sa porovnávajú s hodnotami cefotaxímu and ceftazidímu a interpretujú sa podľa usmernení CLSI alebo EUCAST týkajúcich sa testovania synergie.

(17)  Pozri poznámku č. 3.

(18)  www.efsa.europa.eu