ktorým sa ustanovuje program schválených prídavných látok v potravinách v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 32,

1. Týmto nariadením sa ustanovuje program prehodnocovania schválených prídavných látok v potravinách Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“), ako je stanovené v článku 32 nariadenia (ES) č. 1333/2008.

2. Schválené prídavné látky v potravinách, ktorých prehodnotenie bolo ukončené v čase prijatia tohto nariadenia, sa opätovne neprehodnocujú. Uvedené prídavné látky v potravinách sa uvádzajú v prílohe I.

1. Schválené prídavné látky v potravinách sa prehodnocujú v tomto poradí a v rámci týchto lehôt:

2. Pre určité prídavné látky v potravinách v rámci funkčných skupín uvedených v odseku 1 sú konkrétnejšie lehoty stanovené v prílohe II k tomuto nariadeniu. Uvedené prídavné látky v potravinách sa prehodnocujú ako prvé spomedzi ostatných prídavných látok v potravinách tej istej funkčnej skupiny.

3. Odchylne od odsekov 1 a 2 môže EFSA na žiadosť Komisie alebo z vlastnej iniciatívy kedykoľvek začať prioritné prehodnocovanie prídavnej látky v potravinách alebo skupiny prídavných látok v potravinách, ak sa objavia nové vedecké dôkazy, ktoré

1. S cieľom získať údaje od zainteresovaných prevádzkovateľov podnikov a/alebo od ostatných zainteresovaných strán vyhlasuje EFSA otvorenú/-é výzvu/-y na predkladanie údajov týkajúcich sa prídavných látok v potravinách, ktoré sú predmetom prehodnocovania. Pri určovaní časového rozvrhu pre predkladanie údajov vyhradzuje EFSA primerané časové obdobie po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť zainteresovaným prevádzkovateľom podnikov a/alebo iným zainteresovaným stranám splniť si túto povinnosť.

1. Zainteresovaný/-í prevádzkovateľ/-lia podniku/-ov a všetky ostatné zainteresované strany predkladajú údaje súvisiace s prehodnocovaním prídavnej látky v potravinách uvedené v článku 5 ods. 2 v rámci obdobia stanoveného EFSA v jeho výzve na predkladanie údajov. Pri predkladaní údajov zainteresovaný prevádzkovateľ podniku a ostatné zainteresované strany zahŕňajú údaje požadované EFSA, pričom čo možno najpresnejšie dodržiavajú platné usmernenie o predkladaní materiálov na hodnotenia potravinárskych prídavných látok (9).

2. Ak existuje viac zainteresovaných prevádzkovateľov podnikov, môžu, ak je to možné, predkladať údaje spoločne.

3. Ak sú počas prehodnocovania potrebné dodatočné informácie, ktoré sa pokladajú za relevantné pre prehodnotenie konkrétnej prídavnej látky v potravinách, EFSA požaduje od zainteresovaných prevádzkovateľov podnikov a prostredníctvom otvorenej výzvy na predkladanie údajov vyzýva ostatné zainteresované strany, aby predložili tieto informácie. Stanovuje lehotu, v rámci ktorej sa uvedené informácie predkladajú, pričom prípadne zváži názory zainteresovaného prevádzkovateľa podniku a/alebo iných zainteresovaných strán vzhľadom na požadovanú dobu. V takýchto prípadoch vyžaduje EFSA dodatočné informácie v dostatočnom predstihu tak, aby to nemalo vplyv na celkové lehoty na prehodnotenie stanovené v článku 3 ods. 1 a v prílohe II.

4. Informácie, ktoré neboli predložené v rámci lehoty stanovenej EFSA, nebudú zohľadnené pri prehodnocovaní. EFSA sa môže však vo výnimočných prípadoch so súhlasom Komisie rozhodnúť zohľadniť informácie predložené po lehote, ak uvedené informácie majú význam z hľadiska prehodnotenia prídavnej látky v potravinách.

5. Ak neboli požadované informácie predložené EFSA v rámci stanovených lehôt, príslušná prídavná látka v potravinách môže byť vyňatá zo zoznamu Únie v súlade s postupom stanoveným v článku 10 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1333/2008 (10).

V rámci prehodnocovania prídavnej látky v potravinách informuje/-ú zainteresovaný/-í prevádzkovateľ/-lia podniku/-ov alebo akákoľvek zainteresovaná strana Komisiu a EFSA o všetkých environmentálnych rizikách v súvislosti s výrobou a používaním uvedenej prídavnej látky v potravinách alebo s jej odpadom.

1. Informácie, ktorých uverejnenie by mohlo významne poškodiť postavenie prevádzkovateľov podnikov alebo iných zainteresovaných strán v rámci hospodárskej súťaže môžu byť predmetom dôverného spracovania.

3. Na účely odseku 1 určuje/-ú zainteresovaný/-í prevádzkovateľ/-lia podniku/-ov a ostatné zainteresované strany, ktoré z poskytnutých informácií si želajú, aby boli spracované ako dôverné. V takýchto prípadoch sa poskytuje overiteľné odôvodnenie.

4. Na žiadosť EFSA rozhoduje Komisia po konzultácii s príslušným zainteresovaným prevádzkovateľom podniku a/alebo s ostatnými zainteresovanými stranami, ktoré informácie môžu zostať dôverné a v súlade s tým informuje EFSA a členské štáty.

5. Komisia, EFSA a členské štáty prijímajú v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (11) opatrenia potrebné na zabezpečenie primeranej dôvernosti informácií získaných v rámci pôsobnosti tohto nariadenia okrem informácií, ktoré sa musia zverejniť v prípade, že si to okolnosti vyžadujú v záujme ochrany zdravia ľudí, zvierat alebo životného prostredia.

6. Vykonávanie odsekov 1 až 5 nemá vplyv na obeh informácií medzi Komisiou, EFSA a členskými štátmi.

Každý rok v decembri informuje EFSA Komisiu a členské štáty o pokroku v programe prehodnocovania.

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

(4) Potravinárske prídavné látky v Európe 2000, Stav hodnotení bezpečnosti potravinárskych prídavných látok povolených v EÚ, Severská rada ministrov, TemaNord 2002:560.

(5) Usmernenie o predkladaní materiálov na hodnotenia potravinárskych prídavných látok vypracované Vedeckým výborom pre potraviny. Stanovisko oznámené 11. júla 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 v konečnom znení.

(9) V súčasnosti stanovisko vydané SCF 11. júla 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 v konečnom znení.

PRÍLOHA I

Zoznam schválených prídavných látok v potravinách schválených pred 20. januárom 2009, ktorých prehodnotenie EFSA je dokončené v čase prijatia tohto nariadenia

Číslo E	LÁTKA	Rok posledného hodnotenia SCF alebo EFSA	Status prehodnotenia EFSA
E 102	tartrazín	2009	prehodnotenie ukončené 23. septembra 2009
E 104	chinolínová žltá	2009	prehodnotenie ukončené 23. septembra 2009
E 110	žltá SY (FCF), pomarančovožltá S	2009	prehodnotenie ukončené 24. septembra 2009
E 122	azorubín, karmín	2009	prehodnotenie ukončené 24. septembra 2009
E 124	Ponceau 4R, košenilová červená A	2009	prehodnotenie ukončené 23. septembra 2009
E 129	Allura červená AC	2009	prehodnotenie ukončené 23. septembra 2009
E 160d	lykopén	2008	prehodnotenie ukončené 30. januára 2008
E 234	nizín	2006	prehodnotenie ukončené 26. januára 2006
E 173	hliník	2008	prehodnotenie ukončené 22. mája 2008
E 214	etyl-p-hydroxybenzoát	2004	prehodnotenie ukončené 13. júla 2004
E 215	etyl-p-hydroxybenzoan sodný	2004	prehodnotenie ukončené 13. júla 2004
E 218	metyl-p-hydroxybenzoát	2004	prehodnotenie ukončené 13. júla 2004
E 219	metyl-p-hydroxybenzoan sodný	2004	prehodnotenie ukončené 13. júla 2004
E 235	natamycín	2009	prehodnotenie ukončené 26. novembra 2009
E 473	sacharózoestery mastných kyselín	2006	prehodnotenie ukončené 23. novembra 2004, revidované 26. januára 2006
E 474	sacharózoglyceroly	2006	prehodnotenie ukončené 23. novembra 2004, revidované 26. januára 2006
E 901	včelí vosk, biely a žltý	2007	prehodnotenie ukončené 27. novembra 2007

PRÍLOHA II

Špecifické prirority pre určité prídavné látky v potravinách v rámci funkčných skupín prídavných látok v potravinách uvedené v článku 3 ods. 1 a 2

ČASŤ I: POTRAVINÁRSKE FARBIVÁ

V rámci celkovej lehoty 31. decembra 2015, ktorá je stanovená pre prehodnocovanie potravinárskych farbív v článku 3 ods. 1, sú stanovené tieto konkrétne lehoty pre tieto potravinárske farbivá:

Tieto potravinárske farbivá sa vyhodnocujú do 15. apríla 2010

E 123	amaranth
E 151	briliantová čierna BN, čierna PN
E 154	hnedá FK
E 155	hnedá HT a
E 180	litolrubín BK

Tieto potravinárske farbivá sa vyhodnocujú do 31. decembra 2010

E 100	kurkumín
E 127	erythorosin
E 131	patentná modrá V
E 132	indigotín, indigo karmín
E 133	brilantná modrá FCF
E 142	zelená S
E 150a	obyčajný karamel
E 150b	kaustický sulfitový karamel
E 150c	amoniakový karamel
E 150d	amoniakový sulfitový karamel
E 161b	lutein
E 161g	kantaxantín
E 170	uhličitan vápenatý

Tieto potravinárske farbivá sa vyhodnocujú do 31. decembra 2015

E 101	i) riboflavín ii) riboflavín-5′-fosfát
E 120	košenila, kyselina karmínová, karmíny
E 140	chlorofyly a chlorofíny: i) chlorofyly ii) chlorofíny
E 141	meďnaté komplexy chlorofylov a chlorofínov: i) meďnaté komplexy chlorofylov ii) meďnaté komplexy chlorofínov
E 153	aktívne uhlie
E 160b	Annatto, bixín, norbixín
E 160a	karotény: i) zmes karoténov, ii) beta-karotén
E 160c	extrakt papriky, kapsatín, kapsorubín
E 160e	Beta-apo-8′-karotenál (C 30)
E 160f	ethylester kyseliny beta-apo-8′- karoténovej (C 30)
E 162	cviklové farbivo, betanín
E 163	antokyaníny
E 171	titanová beloba
E 172	oxidy a hydroxidy železa
E 174	striebro
E 175	zlato

ČASŤ II: PRÍDAVNÉ LÁTKY INÉ AKO FARBIVÁ A SLADIDLÁ

V rámci celkovej lehoty 31. decembra 2018, ktorá je stanovená pre prehodnocovanie prídavných látok v potravinách iných ako farbivá a sladidlá v článku 3 ods. 1, sú stanovené tieto konkrétne lehoty pre určité prídavné látky v potravinách alebo skupiny prídavných látok v potravinách:

Konzervačné látky a antioxidanty E 200-203, E 210-215, E 218-252, E 280-285, E 300-E 321 a E 586 sa vyhodnocujú do 31. decembra 2015

s vyššou prioritou v rámci tejto skupiny pre:

E 310-312	galáty
E 320	butylhydroxyanizol (BHA)
E 321	butylhydroxytoluén (BHT)
E 220-228	oxid siričitý a siričitany
E 304	estery mastných kyselín kyseliny askorbovej: i) askorbyl-palmitát ii) askorbyl stearát
E 200-203	kyselina sorbová a sorbany
E 284	kyselina boritá
E 285	tetraboritan sodný (borax)
E 239	hexametyléntetramín
E 242	dimetyldikarbonát
E 249	dusitan draselný
E 250	dusitan sodný
E 251	dusičnan sodný
E 252	dusičnan draselný
E 280-283	kyselina propiónová a jej sodné, vápenaté a draselné soli
E 306	Extrakt tokoferolu
E 307	alfa-tokoferol
E 308	gama-tokoferol
E 309	delta-tokoferol

Emulgátory, stabilizátory, želírujúce činidlá E 322, E 400-E 419, E 422-E 495, E 1401-E 1451 sa vyhodnocujú do 31. decembra 2016

s vyššou prioritou v rámci tejto skupiny pre:

E 483	stearoyltartrát
E 491-495	estery sorbitanu
E 431	polyoxyetylén (40) stearát
E 432-436	polysorbáty
E 444	izobutyrát sacharózoacetátu
E 481	stearoyl-2-laktylát Na
E 482	stearoyl-2-laktylát Ca
E 414	arabská guma (1)
E 410	karobová guma (1)
E 417	guma tara (1)
E 422	glycerol
E 475	polyglycerolestery mastných kyselín

3.	E 551 oxid kremičitý, E 620-625 glutamany, E 1105 lysozým a E 1103 invertáza sa vyhodnocujú do 31. decembra 2016

Zvyšné prídavné látky v potravinách iné ako potravinárske farbivá a sladidlá sa vyhodnocujú do 31. decembra 2018

S vyššou prioritou

E 552	kremičitan vápenatý
E 553a	kremičitan Mg a trikremičitan Mg
E 553b	talek
E 558	bentonit
E 999	extrakt quillaia
E 338-343	kyselina fosforečná a fosfáty
E 450-452	difosfáty, trifosfáty a polyfosfáty
E 900	dimetylpolysiloxán
E 912	estery kyseliny montánovej
E 914	oxidovaný polyetylénový vosk
E 902	kandelila vosk
E 904	šelak
E 626-629	kyselina guanylová, guanylan disodný, guanylan didraselný a guanylan Ca
E 630-633	inozínová kyselina, inozinan disodný, Inozinan didraselný a inozinan Ca
E 634-635	Ca - 5′- ribonukleotidy a Na - 5′- ribonukleotidy
E 507-511	kyselina chlorovodíková, chlorid draselný, chlorid vápenatý, chlorid horečnatý
E 513	kyselina sírová

(1) Všetky prírodné gumy E 400-418 a E 425 sa vyhodnucujú súčasne.