21.9.2004 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 296/5 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1646/2004,
z 20. septembra 2004,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu (1), najmä na jeho články 6, 7 a 8,
keďže:
(1) |
V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú postupne pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v Spoločenstve používajú na veterinárne liečivé prípravky podávané hospodárskym zvieratám. |
(2) |
Maximálne hladiny rezíduí sa stanovia až po preskúmaní všetkých dôležitých informácií o bezpečnosti rezíduí látky, ktoré sa týkajú spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín, Výborom pre veterinárne liečivé prípravky. |
(3) |
Stanovenie maximálne povolených hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu sa uskutoční špecifikovaním druhov zvierat s možnosťou výskytu rezíduí, ako aj ich hladín v príslušných tkanivách mäsa získaného z liečeného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakteristiky rezídua, ktorá sa týka sledovania rezíduí (markera rezídua). |
(4) |
S cieľom obmedziť podávanie veterinárnych liečivých prípravkov niektorým druhom hospodárskych zvierat (2) sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú na prísne vedeckom základe extrapoláciou maximálnych hladín rezíduí určených pre iné druhy zvierat. |
(5) |
Na kontrolu rezíduí podľa príslušnej legislatívy Spoločenstva sa maximálne hladiny rezíduí zvyčajne stanovujú pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek. Pečeň a obličky sa však väčšinou odstraňujú z mŕtvych zvierat a vstupujú do medzinárodného obchodu, maximálne povolené hladiny rezíduí sa preto vždy stanovujú aj pre svaly alebo tukové tkanivá. |
(6) |
Pri veterinárnych liečivých prípravkoch pre nosnice, dojnice alebo medonosné včely sa maximálne povolené hladiny stanovujú aj pre vajcia, mlieko a med. |
(7) |
V prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sú uvedené albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, thiabendazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin a dexamethason. |
(8) |
Pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia je povolené primerané obdobie, v ktorom členské štáty vykonajú úpravy na uvedenie príslušných veterinárnych liečivých prípravkov na trh, čo je zaručené smernicou 2001/82/ES (3) Európskeho parlamentu a Radou, ktorá zohľadňuje opatrenia tohto nariadenia. |
(9) |
Opatrenia tohto nariadenia sú v súlade s názorom Stáleho výboru pre veterinárne liečivé prípravky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa ustanovenia v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Bude sa uplatňovať od šesťdesiateho dňa po jeho uverejnení.
Toto nariadenie je záväzné v plnom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. septembra 2004
Za Komisiu
Olli REHN
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1101/2004 (Ú. v. EÚ L 211, 12.6.2004, s. 3).
(2) Prevod používania veterinárnych liečivých prípravkov z Komisie na Radu a Európsky parlament KOM(2000) 806 v konečnom znení.
(3) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a upravená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
Nasledujúca(-e) látka(-y) je(sú) zahrnutá(é) do prílohy I nariadenia (EHS) č. 2377/90:
2. |
Antiparazitické činidlá |
2.1. |
Činidlá proti endoparazitom |
2.1.3. |
Benzimidazoly a pro-benzimidazoly |
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druhy zvierat |
Maximálne hladiny rezíduí |
Cieľové tkanivá |
„Albendazol |
Súhrn – albendazol sulphoxid, albendazol sulphon, a albendazol 2-amino sulphon, vyjadrený ako albendazol |
Všetky prežúvavce |
100 μg/kg |
Sval |
100 μg/kg |
Tuk |
|||
1 000 μg/kg |
Pečeň |
|||
500 μg/kg |
Oblička |
|||
100 μg/kg |
Mlieko |
|||
Febantel |
Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon |
Všetky prežúvavce |
50 μg/kg |
Sval |
50 μg/kg |
Tuk |
|||
500 μg/kg |
Pečeň |
|||
50 μg/kg |
Oblička |
|||
10 μg/kg |
Mlieko |
|||
Fenbendazol |
Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon |
Všetky prežúvavce |
50 μg/kg |
Sval |
50 μg/kg |
Tuk |
|||
500 μg/kg |
Pečeň |
|||
50 μg/kg |
Oblička |
|||
10 μg/kg |
Mlieko |
|||
Oxfendazol |
Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon |
Všetky prežúvavce |
50 μg/kg |
Sval |
50 μg/kg |
Tuk |
|||
500 μg/kg |
Pečeň |
|||
50 μg/kg |
Oblička |
|||
10 μg/kg |
Mlieko |
|||
Thiabendazol |
Súhrn -thiabendazol a 5-hydroxythiabendazol |
Kozy |
100 μg/kg |
Sval |
100 μg/kg |
Tuk |
|||
100 μg/kg |
Pečeň |
|||
100 μg/kg |
Oblička |
|||
100 μg/kg |
Mlieko“ |
2.1.4. |
Deriváty fenolu vrátane salicylanidov |
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druhy zvierat |
Maximálne hladiny rezíduí |
Cieľové tkanivá |
„Oxyclozanid |
Oxyclozanid |
Všetky prežúvavce |
20 μg/kg |
Sval |
20 μg/kg |
Tuk |
|||
500 μg/kg |
Pečeň |
|||
100 μg/kg |
Oblička |
|||
10 μg/kg |
Mlieko“ |
2.2. |
Činidlá proti ektoparazitom |
2.2.2. |
Formamidíny |
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druhy zvierat |
Maximálne hladiny rezíduí |
Cieľové tkanivá |
„Amitraz |
Súhrn - amitraz a všetky metabolity s obsahom polovice 2,4-dimethylanilinu, vyjadrený ako amitraz |
Kozy |
200 μg/kg |
Tuk |
100 μg/kg |
Pečeň |
|||
200 μg/kg |
Oblička |
|||
10 μg/kg |
Mlieko“ |
2.2.3. |
Pyrethroidy |
Farmakologicky aktívna(-e) látka-(y) |
Marker rezídua |
Druhy zvierat |
Maximálne hladiny rezíduí |
Cieľové tkanivá |
„Cypermethrin |
Cypermethrin (súhrn izomérov) |
Všetky prežúvavce |
20 μg/kg |
Sval |
200 μg/kg |
Tuk |
|||
20 μg/kg |
Pečeň |
|||
20 μg/kg |
Oblička |
|||
20 μg/kg |
Mlieko (1) |
|||
Deltamethrin |
Deltamethrin |
Všetky prežúvavce |
10 μg/kg |
Sval |
50 μg/kg |
Tuk |
|||
10 μg/kg |
Pečeň |
|||
10 μg/kg |
Oblička |
|||
20 μg/kg |
Mlieko |
5. |
Kortikoidy |
5.1. |
Glukokortikoidy |
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druhy zvierat |
Maximálne hladiny rezíduí |
Cieľové tkanivá |
„Dexamethason |
Dexamethason |
Kozy |
0,75 μg/kg |
Sval |
2 μg/kg |
Pečeň |
|||
0,75 μg/kg |
Oblička |
|||
0,3 μg/kg |
Mlieko“ |
(1) Ďalšie opatrenia v smernici Komisie 98/82/ES treba dodržiavať (Ú. v. ES L 290, 29.10.1998, s. 25).“