02012D0715 — SK — 30.11.2023 — 006.002
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE z 22. novembra 2012, ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovuje zoznam tretích krajín s regulačným rámcom uplatniteľným na účinné látky humánnych liekov a príslušnou kontrolou a presadzovaním právnych predpisov, ktoré zabezpečujú úroveň ochrany verejného zdravia rovnocennú s úrovňou ochrany v Únii (Text s významom pre EHP) (Ú. v. ES L 325 23.11.2012, s. 15) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
L 113 |
22 |
25.4.2013 |
||
|
L 152 |
52 |
5.6.2013 |
||
|
L 169 |
71 |
21.6.2013 |
||
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2015/1057 z 1. júla 2015, |
L 171 |
23 |
2.7.2015 |
|
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2019/769 zo 14. mája 2019, |
L 126 |
70 |
15.5.2019 |
|
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/172 z 24. januára 2023, |
L 24 |
37 |
26.1.2023 |
|
|
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/2484 z 9. novembra 2023, |
L |
1 |
10.11.2023 |
|
Opravené a doplnené:
|
Korigendum, Ú. v. ES L , 17.11.2023, s. 1 ((EÚ) 2023/24842023/2484) |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 22. novembra 2012,
ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovuje zoznam tretích krajín s regulačným rámcom uplatniteľným na účinné látky humánnych liekov a príslušnou kontrolou a presadzovaním právnych predpisov, ktoré zabezpečujú úroveň ochrany verejného zdravia rovnocennú s úrovňou ochrany v Únii
(Text s významom pre EHP)
(2012/715/EÚ)
Článok 1
Zoznam tretích krajín uvedený v článku 111b ods. 1 smernice 2001/83/ES je stanovený v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
PRÍLOHA
Zoznam tretích krajín s regulačným rámcom uplatniteľným na účinné látky vyvážané do Únie a príslušnou kontrolou a presadzovaním právnych predpisov, ktoré zabezpečujú úroveň ochrany verejného zdravia rovnocennú s úrovňou ochrany v Únii
|
Tretia krajina |
Poznámky |
|
Austrália |
|
|
Brazília |
|
|
Kanada |
|
|
Izrael (1) |
|
|
Japonsko |
|
|
Južná Kórea |
|
|
Švajčiarsko |
|
|
Taiwan (2) |
|
|
Spojené štáty |
|
|
(1)
Ďalej sa rozumie ako územie Izraelského štátu bez území pod izraelskou správou od júna 1967, konkrétne bez Golanských výšin, pásma Gazy, východného Jeruzalema a zvyšku Predjordánska. |
|
( *1 ) Toto rozhodnutie sa nemá interpretovať ako vyjadrenie oficiálnej pozície Európskej únie vzhľadom na právny štatút Taiwanu.