|
7.6.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 195/26 |
Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2016
(2018/C 195/11)
Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru
Na vedomie Spoločnému výboru EHP
So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28.mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 17. marca 2017 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2016:
|
Príloha I |
Zoznam nových povolení |
|
Príloha II |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená |
|
Príloha III |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená |
|
Príloha IV |
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené |
|
Príloha V |
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená |
PRÍLOHA I
Zoznam nových povolení
V období od 1. júla do 31. decembra 2016 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum udelenia povolenia |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (zmena na nepodmienené povolenie) |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (zmena na nepodmienené povolenie) |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Nórsko |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Nórsko |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Nórsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Nórsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Island |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Nórsko |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Nórsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Nórsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Nórsko |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Nórsko |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Nórsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Island |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Nórsko |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Nórsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Nórsko |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Nórsko |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Nórsko |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Nórsko |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Nórsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Nórsko |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Nórsko |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Nórsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Nórsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Island |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Nórsko |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Nórsko |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Nórsko |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Nórsko |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Nórsko |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Nórsko |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Nórsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Nórsko |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Nórsko |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Island |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Nórsko |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Nórsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Nórsko |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Nórsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Nórsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Nórsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Nórsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Nórsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Nórsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Island |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Nórsko |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Nórsko |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Nórsko |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Island |
19.12.2016 |
PRÍLOHA II
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola obnovená
V období od 1. júla do 31. decembra 2016 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum obnovenia platnosti povolenia |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Nórsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Nórsko |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Nórsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Nórsko |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Nórsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Nórsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Nórsko |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Nórsko |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Nórsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Nórsko |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Nórsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Island |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Nórsko |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Nórsko |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Island |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Nórsko |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Island |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Nórsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Nórsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Nórsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Nórsko |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Nórsko |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Nórsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Nórsko |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Nórsko |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Nórsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Nórsko |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Nórsko |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Island |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Nórsko |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Nórsko |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Nórsko |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Nórsko |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Nórsko |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Nórsko |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Nórsko |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Nórsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Nórsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Nórsko |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Nórsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Nórsko |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Nórsko |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Nórsko |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Island |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Nórsko |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Nórsko |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Nórsko |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Nórsko |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Island |
19.12.2016 |
PRÍLOHA III
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola predĺžená
V období od 1. júla do 31. decembra 2016 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum predĺženia platnosti povolenia |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Nórsko |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Nórsko |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Island |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Nórsko |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Nórsko |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Island |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Nórsko |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Nórsko |
29.8.2016 |
PRÍLOHA IV
Zoznam povolení, ktoré boli zrušené
V období od 1. júla do 31. decembra 2016 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum zrušenia povolenia |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Nórsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Nórsko |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Lichtenštajnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Nórsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke – Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (inaktivovaný adjuvovaný povrchový antigén) Novartis Vaccines and Dia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Nórsko |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Nórsko |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lichtenštajnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Nórsko |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Island |
26.7.2016 |
PRÍLOHA V
Zoznam povolení, ktorých platnosť bola pozastavená
V období od 1. júla do 31. decembra 2016 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení:
|
Číslo EÚ |
Liek |
Krajina |
Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Nórsko |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lichtenštajnsko |
31.8.2016 |