Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 24. júla 2023 – Mylan Ireland/Komisia

(Vec T-256/23 R)

(„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Lieky na humánne použitie - Povolenie na uvedenie na trh - Návrh na nariadenie predbežných opatrení - Návrh na vydanie príkazu - Neexistencia naliehavosti“)

(2023/C 338/35)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyňa: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck a C. Dumont, advokáti)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu, L. Haasbeek a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)

Predmet veci

Svojím návrhom podaným na základe článkov 278 a 279 ZFEÚ sa žalobkyňa v podstate domáha na jednej strane odkladu výkonu vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2023) 3067 final z 2. mája 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2014) 601 final z 30. januára 2014, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh (ďalej len „PUT“) pre liek na humánne použitie Tecfidera – dimetylfumarát podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229), v znení zmien, ako aj akéhokoľvek ďalšieho následného rozhodnutia alebo aktu, ktorým sa predlžuje alebo nahrádza napadnuté rozhodnutie, a to v rozsahu, v akom sa týkajú žalobkyne, a na druhej strane vydania príkazu, aby sa Európska komisia zdržala prijatia akéhokoľvek iného opatrenia, ktoré by znamenalo zrušenie PUT, z ktorého má žalobkyňa prospech, alebo zákaz uvedenia na trh pre generické produkty dimetylfumarátu

Výrok

1.	Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.

2.	Konanie o návrhu spoločnosti Biogen Netherlands BV na vstup vedľajšieho účastníka do konania, ako aj o žiadosti spoločnosti Mylan Ireland Ltd o dôverné zaobchádzanie sa zastavuje.

3.	O trovách týkajúcich sa konania o nariadení predbežného opatrenia sa rozhodne neskôr.

4.	Každý účastník konania znáša svoje vlastné trovy konania týkajúce sa návrhu spoločnosti Biogen Netherlands na vstup vedľajšieho účastníka do konania.