Vec T‑125/17

BASF Grenzach GmbH

proti

Európskej chemickej agentúre

Rozsudok Všeobecného súdu (piata rozšírená komora) z 20. septembra 2019

„REACH – Hodnotenie látok – Triklosán – Rozhodnutie ECHA, ktorým sa žiada o doplňujúce informácie – Článok 51 ods. 6 nariadenia č. 1907/2006 – Odvolanie podané na odvolaciu radu – Poslanie odvolacej rady – Kontradiktórne konanie – Rozsah preskúmania – Hĺbka preskúmania – Právomoci odvolacej rady – Článok 93 ods. 3 nariadenia č. 1907/2006 – Článok 47 ods. 1 prvá veta nariadenia č. 1907/2006 – Relevantné informácie – Proporcionalita – Článok 25 nariadenia č. 1907/2006 – Príloha XIII nariadenia č. 1907/2006 – Údaje získané za relevantných okolností – Perzistencia – Neurotoxicita – Reprodukčná toxicita – Článok 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 771/2008 – Oneskorené predloženia vedeckého stanoviska“

  1. Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Rozhodnutie Európskej chemickej agentúry (ECHA), ktorým sa žiada o doplňujúce informácie v kontexte hodnotenia látky – Poslanie odvolacej rady – Kontradiktórne konanie – Rozsah preskúmania – Povinnosť odvolacej rady vykonať „de novo“ preskúmanie vedeckých údajov, ktoré hodnotila ECHA na prvom stupni – Neexistencia – Preskúmanie vymedzené tvrdeniami uvádzanými žalobkyňou, ktoré sa týkajú existencie pochybení v rozhodnutí ECHA

    [Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 46 ods. 1, článok 50, článok 51 ods. 2 až 8, článok 52 ods. 1 a 2, článok 93 ods. 3 a 4, článok 133 ods. 3 a 4; nariadenie Komisie č. 771/2008, článok 6 ods. 1 písm. e) a f), článok 7 ods. 1 a 2 písm. b) a c) a článok 12 ods. 1 a 2]

    (pozri body 59 – 61, 63 – 86, 92, 97, 104, 106, 112, 115, 120, 126, 129, 226, 280, 334, 448)

  2. Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Rozhodnutie Európskej chemickej agentúry (ECHA), ktorým sa žiada o doplňujúce informácie v kontexte hodnotenia látky – Odvolanie podané na odvolaciu radu ECHA – Poslanie odvolacej rady – Kontradiktórne konanie – Hĺbka preskúmania – Posúdenie veľmi komplexných skutkových okolností vedeckej a technickej povahy – Preskúmanie zákonnosti obmedzené na posúdenie existencie zjavne nesprávnych posúdení – Vylúčenie

    (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006; nariadenie Komisie č. 1238/2007, článok 1 ods. 2, a č. 771/2008, článok 1 ods. 1 druhý pododsek)

    (pozri body 87 – 89, 124)

Zhrnutie

V rozsudku BASF Grenzach/ECHA (T‑125/17) z 20. septembra 2019, ktorý bol vydaný v rozšírenej komore, sa Všeobecný súd po prvýkrát vyjadril k poslaniu a právomociam odvolacej rady Európskej chemickej agentúry (ECHA) a najmä k rozsahu a hĺbke preskúmania vykonaného uvedenou radou v rámci odvolania podaného na túto radu proti rozhodnutiu ECHA, ktorým sa žiada o doplňujúce informácie týkajúce sa hodnotenia látky triklosán podľa nariadenia č. 1907/2006 ( 1 ).

Žalujúca spoločnosť, ktorá je výrobcom triklosánu, je jediným registrujúcim tejto látky v zmysle uvedeného nariadenia. Po tom, čo ECHA prijala rozhodnutie, v ktorom požiadala žalobkyňu o doplňujúce informácie, podala táto žalobkyňa odvolanie na odvolaciu radu tejto agentúry, ktoré bolo čiastočne zamietnuté. Vo svojej žalobe podanej na Všeobecný súd sa žalobkyňa domáhala zrušenia rozhodnutia odvolacieho senátu ECHA z dôvodov založených na tom, že uvedená odvolacia rada si nesplnila svoju úlohu preskúmania, pretože opomenula vykonať „de novo“ preskúmanie vedeckých posúdení, na ktorých bolo založené pôvodné rozhodnutie ECHA. Keďže žalobkyňa so svojimi tvrdeniami neuspela, Všeobecný súd žalobu zamietol na základe nasledujúcich úvah.

V prvom rade, pokiaľ ide o rozsah úlohy preskúmania zo strany odvolacej rady ECHA, Všeobecný súd na úvod poznamenal, že v žiadnom z ustanovení nariadenia č. 1907/2006 ani nariadenia č. 771/2008 ( 2 ) sa výslovne nestanovuje, že odvolacia rada vykoná v rámci odvolania proti rozhodnutiu ECHA, ktorým sa žiada o doplňujúce informácie v súvislosti s hodnotením látky, preskúmanie „de novo“, aké si predstavuje žalobkyňa, t. j. preskúmanie týkajúce sa otázky, či je alebo nie je v čase, keď táto rada o odvolaní rozhoduje, možné, aby sa vzhľadom na všetky relevantné právne a skutkové okolnosti, najmä na otázky vedeckej povahy, zákonne prijalo nové rozhodnutie s rovnakým výrokom ako napadnuté rozhodnutie, ktoré jej bolo predložené. Naopak, z ustanovení týchto dvoch nariadení vyplýva, že odvolacia rada v rámci takéhoto odvolania skúma len to, či sa tvrdeniami predloženými žalobkyňou dá preukázať, že v napadnutom rozhodnutí došlo k pochybeniu. Všeobecný súd totiž konštatoval, že z dôvodu kontradiktórnej povahy konania pred odvolacou radou ECHA, ktoré je upravené vo všeobecných procesných pravidlách nariadenia č. 771/2008, je predmet tohto konania určený dôvodmi uvedenými žalobkyňou v rámci odvolania predloženého tejto rade, a teda že tento typ odvolania má za cieľ len preskúmať, či skutočnosti uvádzané žalobkyňou môžu preukázať, že v napadnutom rozhodnutí, ktoré jej bolo predložené, došlo k pochybeniam.

Okrem toho Všeobecný súd uviedol, že zo schémy nariadenia č. 1907/2006 vyplýva, že procesné pravidlá, ktoré sa vzťahujú na ECHA, keď prijíma rozhodnutie na prvom stupni, nie sú určené na to, aby sa vzťahovali priamo na odvolaciu radu. Všeobecný súd preto dospel k záveru, že odvolacia rada nie je povinná vykonať nové preskúmanie porovnateľné s preskúmaním vykonaným ECHA, keď táto rozhoduje na prvom stupni. Všeobecný súd predovšetkým zastával názor, že odvolacej rade neprináleží, aby zopakovala vedecké preskúmanie vykonané v pôvodnom rozhodnutí ECHA, keďže na jednej strane toto hodnotenie, ktoré sa má vykonať pri zohľadnení zásady obozretnosti, musí byť zverené výlučne vedeckým odborníkom, a na druhej strane žiadne z ustanovení nariadení č. 1907/2006 a 771/2008 nestanovuje takéto nové vedecké hodnotenie v rámci odvolacieho konania pred odvolacou radou.

V druhom rade, pokiaľ ide o hĺbku preskúmania zo strany odvolacej rady ECHA, Všeobecný súd rozhodol, že na rozdiel od preskúmania súdom Únie nemožno preskúmanie vykonávané odvolacou radou, ktoré sa týka posúdení veľmi komplexných skutkových okolností vedeckej povahy obsiahnutých v rozhodnutí ECHA, obmedziť na overenie existencie zjavných pochybení. Vzhľadom na príslušné vedecké a právnické kvalifikácie členov tvoriacich odvolaciu radu ECHA má totiž táto rada potrebnú odbornosť na to, aby sama mohla vykonávať tento typ posúdenia. Na základe právnych a vedeckých znalostí svojich členov preto musí uvedená rada preskúmať, či sa tvrdeniami predloženými žalobkyňou dá preukázať, že zistenia, na ktorých je uvedené rozhodnutie založené, obsahujú pochybenia.

( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 2006, s. 1).

( 2 ) Nariadenie Komisie (ES) č. 771/2008 z 1. augusta 2008, ktorým sa stanovujú pravidlá organizácie a postupov odvolacej rady Európskej chemickej agentúry (Ú. v. EÚ L 206, 2008, s. 5).