|
2.12.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 406/28 |
Rozsudok Všeobecného súdu z 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisia
(Vec T-783/17) (1)
(„Humánne lieky - Pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Články 31 a 116 smernice 2001/83/ES - Zásada obozretnosti - Rovnosť zaobchádzania - Proporcionalita - Nestrannosť“)
(2019/C 406/36)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: GE Healthcare A/S (Oslo, Nórsko) (v zastúpení: D. Scannell, barrister, G. Castle a S. Oryszczuk, solicitors)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: M. Wilderspin a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2017) 7941 final z 23. novembra 2017, ktoré sa v rámci článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), týka povolení na uvedenie gadolíniových kontrastných látok určených na humánne použitie, ktoré obsahujú jednu alebo viaceré z účinných látok „kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová“, na trh, v rozsahu v akom sa toto rozhodnutie týka výrobku Omniscan
Výrok rozsudku
|
1. |
Žaloba sa zamieta. |
|
2. |
GE Healthcare A/S je povinná nahradiť trovy konania, vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia. |