Odvolanie podané 23. marca 2015: Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV proti rozsudku Všeobecného súdu (šiesta komora) z 22. januára 2015 vo veci T-140/12, Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV/European Medecines Agency (EMA)

(Vec C-138/15 P)

(2015/C 190/03)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Odvolatelia: Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV (v zastúpení: G. Morgan, solicitor, K. Bacon, barrister a E. S. Mackenzie, solicitor)

Ďalší účastníci konania: Európska agentúra pre lieky (EMA), Európska komisia

Návrhy odvolateľov

Odvolatelia navrhujú, aby Súdny dvor:

—	zrušil rozsudok Všeobecného súdu,

—	zrušil rozhodnutie EMA obsiahnuté v jej liste z 24. januára 2012, ktorým sa zamietla žiadosť odvolateľov o povolenie na uvedenie na trh,

—	zaviazal EMA na náhradu trov konania odvolateľov

Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia

Na podporu svojho odvolania odvolatelia uvádzajú jeden odvolací dôvod, v ktorom uvádzajú, že Všeobecný súd sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia pri výklade článku 8 nariadenia (ES) č. 141/2000 (1). Uvádzajú tri zjavne nesprávne právne posúdenia. Po prvé, Všeobecný súd údajne nesprávne vyložil článok 8 ods. 3 v spojení s článkom 8 ods. 1, keď nerozhodol, že druhý podobný liek na ojedinelé ochorenia registrovaný na základe výnimky uvedenej v článku 8 ods. 3 nemôže získať výhradné právo na trhu, ktoré sa poskytuje prvému lieku na ojedinelé ochorenia podľa článku 8 ods. 1.

Po druhé, prijal nesprávny záver, že jeho výklad článku 8 nemá za následok rozšírenie výhradného práva na trhu, ktoré patrí prvému lieku.

Po tretie, Všeobecný súd nesprávne opísal, a preto sa nedostatočne zaoberal dodatočným žalobným dôvodom k pôvodnému dôvodu smerujúcemu na zrušenie, ktorý vychádzal z toho, že hoci druhý liek nemôže získať výhradné postavenie na trhu na určitú dobu, toto výhradné právo by nemalo vylúčiť z trhu generickú verziu prvého lieku.

Odvolatelia žiadajú, aby Súdny dvor prijal konečný rozsudok, ktorým sa zruší napadnuté rozhodnutie.

(1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21).