22.3.2014

Úradný vestník Európskej únie

C 85/17

Žaloba podaná 21. januára 2014 — Európska komisia/Poľská republika

(Vec C-29/14)

2014/C 85/32

Jazyk konania: poľština

Účastníci konania

Žalobkyňa: Európska komisia (v zastúpení: C. Gheorghiu a M. Owsiany-Hornung, splnomocnení zástupcovia)

Žalovaná: Poľská republika

Návrhy žalobkyne

—

určiť, že Poľská republika tým, že nezahrnula zárodočné bunky, ako aj embryonálne tkanivá a plodové tkanivá do vnútroštátnych právnych predpisov, ktorými sa preberá smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES z 31. marca 2004 ustanovujúca normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek (1), smernica Komisie 2006/17/ES z 8. februára 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o určité technické požiadavky na darcovstvo, odber a testovanie ľudských tkanív a buniek (2), a smernica Komisie 2006/86/ES z 24. októbra 2006, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o požiadavky na spätné sledovanie, o oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí a o určité technické požiadavky na kódovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek (3), si nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 31 smernice 2004/23/ES, článku 3 písm. b), článku 4 ods. 2, článku 7 a prílohy III smernice 2006/17/ES, ako aj z článku 11 smernice 2006/86/ES,

—	zaviazať Poľskú republiku na náhradu trov konania.

Žalobné dôvody a hlavné tvrdenia

Prebratie smerníc 2004/23, 2006/17 a 2006/86 zo strany Poľskej republiky do poľského právneho poriadku je neúplné, pretože zákon z 1. júla 2005 o odbere, uchovávaní a transplantovaní buniek, tkanív a orgánov, ktorým sa tieto smernice preberajú do poľského právneho poriadku, a vykonávacie právne akty k tomuto zákonu nezahŕňajú zárodočné bunky, embryonálne a plodové tkanivá.

V dôsledku toho v poľskom práve chýbajú predpisy, ktoré preberajú smernice 2004/23 a 2006/86 v rozsahu, v akom sa tieto smernice týkajú zárodočných buniek, embryonálnych a plodových tkanív.

Chýba zároveň prebratie ustanovení smernice 2006/17, ktoré sa týkajú zárodočných buniek, t. j. článok 3 písm. b), článok 4 ods. 2 a príloha III.

V konaním pred podaním žaloby Poľská republika potvrdila, že chýbajú vo vnútroštátnom práve príslušné predpisy, ale zároveň uviedla, že v „oblasti zárodočných buniek, ako aj embryonálnych a plodových tkanív sa ustanovenia smernice v širokej miere uplatňujú v každodennej klinickej praxi — boli prebraté na experimentálnej úrovni…“

Komisia zastáva názor, že predmetné predpisy musia byť prebraté v plnom rozsahu v podobe právne záväzných aktov.

(1) Ú. v. ES L 102, s. 48; Mim. vyd. 15/008, s. 291.

(2) Ú. v. EÚ L 38, s. 40.

(3) Ú. v. EÚ L 294, s. 32