Žaloba o neplatnosť – Akty, ktoré možno napadnúť žalobou – Pojem – Akty so záväznými právnymi účinkami – Prípravné akty – Rozhodnutie Komisie obrátiť sa na výbor pre humánne lieky pre odôvodnené stanovisko – Akt, ktorý je prípravnou fázou poradného konania – Vylúčenie
(Článok 230 ES; smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83, článok 30)
Aktmi alebo rozhodnutiami, ktoré možno napadnúť žalobou o neplatnosť podľa článku 230 ES, sú iba tie opatrenia, ktoré sú právne záväzné a ktoré poškodzujú záujmy žalobkyne tým, že menia jej právne postavenie. Čo sa týka aktov alebo rozhodnutí, ktoré boli vydané v rámci viacstupňového konania, najmä v závere interného konania, možno ich v zásade napadnúť iba vtedy, ak ide o opatrenia, ktoré obsahujú konečné stanovisko inštitúcie, prijaté v závere tohto konania, nie však ak ide o predbežné opatrenia, ktoré konečné rozhodnutie iba pripravujú. Inak je tomu v prípade, ak akty alebo rozhodnutia prijaté v rámci prípravného konania, okrem toho, že vykazujú uvedené právne znaky, vlastné aktom, ktoré možno napadnúť žalobou, taktiež s konečnou platnosťou uzatvárajú osobitné konanie, odlišné od konaní, ktoré majú umožniť inštitúcii rozhodnutie vo veci samej.
Rozhodnutie Komisie obrátiť sa na výbor pre humánne lieky podľa článku 30 smernice 2001/83, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, na účely vypracovania odôvodneného stanoviska, akým je stanovisko o harmonizácii súhrnu údajov o prípravku, nie je aktom, ktorý možno napadnúť žalobou. Toto rozhodnutie totiž neobsahuje konečné stanovisko inštitúcie, ako ani neuzatvára s konečnou platnosťou osobitné konanie, odlišné od konania smerujúceho k rozhodnutiu o harmonizácii, ale obmedzuje sa iba na začatie poradného konania, takže predstavuje iba prípravnú fázu.
(pozri body 21 – 23, 26)