Odkaz na rozhodnutie (2)

Dátum rozhodnutia

Názov látky

Držiteľ autorizácie

Číslo autorizácie

Autorizované použitie

Dátum uplynutia lehoty na preskúmanie

Odôvodnenie rozhodnutia

C(2023) 4320

3. júla 2023

etoxylovaný 4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol („4-terc-oktyfenol“)

č. ES –; č. CAS –

etoxylovaný 4-nonylfenol, rozvetvený a lineárny (4-NPnEO)

č. ES –; č. CAS –

Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305, Mannheim, Nemecko

REACH/23/16/0

4-terc-oktyfenol v zložení a náplni diagnostických testov in vitro (IVD), ako sa uvádza v tabuľke 1 prílohy

4. januára 2028

V súlade s článkom 60 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sociálno-ekonomické prínosy vyplývajúce z používania látky prevyšujú riziko pre zdravie ľudí a životné prostredie a neexistujú žiadne alternatívne látky ani technológie.

REACH/23/16/1

4-NPnEO v zložení a náplni diagnostických testov in vitro (IVD), ako sa uvádza v tabuľke 1 prílohy

REACH/23/16/2

4-terc-oktyfenol v diagnostických testoch in vitro (IVD), ako sa uvádza v tabuľke 2 prílohy

REACH/23/26/3

4-NPnEO v diagnostických testoch in vitro (IVD), ako sa uvádza v tabuľke 2 prílohy

REACH/23/16/4

4-terc-oktyfenol pri výrobe bielkovín a pri konjugácii latexových guľôčok, pričom sa obidva produkty používajú ako zložky alebo ako prvky na výrobu zložiek diagnostických testov in vitro (IVD), produktov určených na výskum alebo na kontrolu kvality a ďalších analytických aplikácií, ako sa uvádza v tabuľke 3 prílohy

REACH/23/16/5

4-NPnEO pri výrobe bielkovín a pri konjugácii latexových guľôčok, pričom sa obidva produkty používajú ako zložky alebo ako prvky na výrobu zložiek diagnostických testov in vitro (IVD), produktov určených na výskum alebo na kontrolu kvality a ďalších analytických aplikácií, ako sa uvádza v tabuľke 3 prílohy