V Bruseli28. 4. 2023

COM(2023) 217 final

2023/0124(COD)

Návrh

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY

o detergentoch a povrchovo aktívnych látkach a o zmene nariadenia (EÚ) 2019/1020 a zrušení nariadenia (ES) č. 648/2004

(Text s významom pre EHP)

{SEC(2023) 170 final} - {SWD(2023) 113 final} - {SWD(2023) 114 final} - {SWD(2023) 115 final}


DÔVODOVÁ SPRÁVA

1.KONTEXT NÁVRHU

Dôvodyciele návrhu

Detergenty zohrávajúnašom každodennom živote ústrednú úlohu. Prispievajúzabezpečeniu zdraviahygienytakmer všetkých oblastiach ľudskej činnosti, od domácnostíškôl až po telocvične, kancelárie, nemocnice, hotelyreštaurácie. Detergenty sú však chemikálievnútornými vlastnosťami, ktoré môžu predstavovať riziká pre zdravie ľudíživotné prostredie.nariadení Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/200431. marca 2004detergentoch 1 (ďalej len „nariadeniedetergentoch“) sa stanovujú pravidlá,ktorými musia byť detergentysúlade, aby bolo možné ich umiestňovanie na trh EÚvoľný pohyb na ňom. Týmito pravidlami sa zabezpečuje bezpečné používanie detergentov (požiadavky na označovanieďalšie informácie)vysoká úroveň environmentálnych vlastností detergentovpovrchovo aktívnych látok 2 pre detergenty (požiadavky na biodegradovateľnosťlimity fosforu).

V hodnotení nariadeniadetergentochroku 2019 3 sa identifikovalo viacero slabých stránok, ktoré sa prejavili od prijatia právnych predpisovroku 2004. Kontrolou vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisovchemikáliách (okrem REACH) 4 sa poukázalo na zložitosť regulačného rámca EÚ pre chemikálie. Táto zložitosť sa pripísala veľkému počtu jednotlivých právnych predpisov pre konkrétne produktysektory, medzi ktorými existujú vzájomné prepojenia. Kontrolou vhodnosti sa poukázalo aj na existujúci priestor na zjednodušenie, pokiaľ ideoznamovanie informácií používateľom výrobkov na etiketáchneúmerným množstvom informácií,zistilo sa, že používanie inovatívnych nástrojov na oznamovanie informáciívýrobkochsúčasnosti nie je optimálne.

V aktualizovanej priemyselnej stratégii prijatejmáji 2021 5 sa ďalej zdôrazňuje význam urýchlenia zelenejdigitálnej transformácie priemyslu EÚ, čo sa okrem iného podporuje súdržnýmstabilným regulačným rámcom.

V oznámení Komisie zo 16. marca 2023názvom Dlhodobá konkurencieschopnosť EÚ: výhľad na obdobie po roku 2030 6 sa uvádza, ako môže EÚ môže stavať na svojich silných stránkachdosiahnuť viac ako len prekonávať priepasťoblasti rastuinovácií.záujme posilnenia konkurencieschopnosti Komisia navrhuje pracovať na deviatich vzájomne sa posilňujúcich faktoroch vrátane fungujúceho jednotného trhudigitalizácie prostredníctvom širokého využívania digitálnych nástrojovcelom hospodárstve.

V pracovnom programe Komisie na rok 2022 7 sa okrem toho uvádza revízia nariadeniadetergentoch ako iniciatíva REFIT.

Vzhľadom na nedostatky, ktoré boli identifikovanéhodnotení nariadenia 8 a v kontrole vhodnosti týkajúcej sa chemikálií 9 ktoré boli dôkladne rozpracovanéspráveposúdení vplyvurevízii nariadeniadetergentoch 10 , sa tento návrh zameriava na aktualizáciu pravidieldetergentoch, posilnenie presadzovania, aby na trh Únie vstupovalo viac detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré súsúladepríslušnými požiadavkami,na riešenie týchto problémov:

1.V nariadenídetergentoch sa nezohľadňuje nový vývoj na trhu: Od prijatia uvedeného nariadeniaroku 2004 sa vyvinuli inovatívne výrobkyudržateľné nové postupy, ktoré sasúčasných pravidlách buď nezohľadňujú (mikrobiálne čistiace prostriedky), alebo nie je zrejmé, čiako sanich zohľadňujú (napríklad predaj formou plnenia do náhradných náplní).

2.Nedostatok účinných požiadaviek na informáciedetergentoch: Legislatívne prekrývanie medzi nariadenímdetergentochnariadenímklasifikácii, označovaníbalení (CLP) 11 často vedietomu, že sa rovnaká látka sa na tej istej etikete uvádza dvakrát alebo trikrátniekedy pod úplne odlišnými názvami. Ďalším prekrývaním medzi týmito právnymi predpismi EÚ je opakovanie informáciísúvislostireakciou na ohrozenie zdraviaprípade detergentov klasifikovaných ako nebezpečné na základe nariadenia CLP (zoznamy zložiek na základe nariadeniadetergentochinformácie pre toxikologické informačné centrá na základe nariadenia CLP).

Súladexistujúcimi ustanoveniamitejto oblasti politiky

Návrhom sa zaisťuje, aby pravidlá Únie, ktoré sa konkrétne týkajú detergentov, zostali doplnkové ku všeobecným ustanovenia uplatniteľným na chemikálie – vrátane detergentov – uvádzané na trh Únie, konkrétnenariadeniu CLPnariadeniu REACH 12 . Tak akoprípade existujúceho nariadeniadetergentoch sa ustanoveniamitomto návrhu riešia obavy, ktoré sa konkrétne týkajú detergentov.

Tento návrh jesúladeprioritamisúčasnými trendmioblasti štandardizovanej digitalizácie vrátane záverovdigitalizácii informáciívýrobkuhodnotení nového legislatívneho rámca 13 . Používaním pasu výrobku, ktorý Komisia navrhla vo svojom návrhu nariadeniaekodizajne udržateľných výrobkov 14 , sa zaistí konzistentnosťmožno dosiahnuť synergické účinky, keď sa uvedené nariadenie bude vzťahovať na detergentypovrchovo aktívne látky.

Okrem toho satomto návrhu zohľadňuje aj legislatívny návrh nariadeniaobalochodpadeobalov 15 , ktorý sa zameriava na zníženie množstva obalov uvádzaných na trhhľadiska ich objemuhmotnostina zabránenie vzniku odpaduobalov, najmä minimalizáciou obalov (používanie len nevyhnutne potrebného množstva obalov). Uvedenou požiadavkou na minimalizáciu sa zníži priestor na informácie pre spotrebiteľov na etikete, čím sa budú výrobcovia podnecovaťskúmaniu možností, ktoré ponúka digitálne označovanie.návrhuobalochodpadeobalov sa navyše od podnikov, ktoré ponúkajú výrobky formou plnenia do náhradných náplní, vyžaduje, aby koncovým používateľom poskytli určité informácieaby zabezpečili, aby miesta plnenia do náhradných náplní spĺňali požiadavky stanovenéuvedenom nariadení. Tento návrh je okrem tohosúlade ajEurópskym vyhlásenímdigitálnych právachzásadáchdigitálnom desaťročí 16 .

Súladostatnými politikami Únie

Návrhom sa poskytne koherentnýstabilný regulačný rámec, ktorým sa podporuje zelenádigitálna transformácia priemyslu EÚ, ktoré sa oznámiliaktualizovanej európskej priemyselnej stratégiiroku 2021 17 a v nedávno prijatom Priemyselnom plánekontexte Zelenej dohody určenom pre vek emisnej neutrálnosti 18 . Je to ajsúlade so širším vývojomoblasti politiky EÚregulácie, pokiaľ idebudúcuprebiehajúcu regulačnú činnosť na základe dokumentu Chemikálie – stratégia udržateľnosti 19 . Navrhované nové pravidlámikrobiálnych čistiacich prostriedkoch budúsúladedobrovoľnou schémou stanovenou nariadenímenvironmentálnej značke EÚ 20 . Navrhované nové pravidládigitálnom označovaní budúsúladedigitalizáciou etikiet na chemikáliách, najmä na základe revízie nariadenia CLPnariadeniaproduktoch na hnojenie 21 . Odzrkadľuje satom vývoj pravidiel Únie pre biocídne výrobky od prijatia nariadeniadetergentochdopĺňajú sa tým tieto pravidlá.

2.PRÁVNY ZÁKLAD, SUBSIDIARITA A PROPORCIONALITA

Právny základ

Návrh má rovnaký právny základ ako existujúce nariadenie o detergentoch, t. j. článok 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie.

Subsidiarita (v prípade inej ako výlučnej právomoci)

Hodnotením nariadenia o detergentoch sa dospelo k záveru, že pridaná hodnota existencie harmonizačných pravidiel pre sprístupňovanie detergentov na trhu a ich uvádzanie na trh je nesporná. Nariadením o detergentoch sa prispelo k dosiahnutiu rovnakých podmienok pre výrobcov detergentov, čím sa spoločnostiam uľahčuje cezhraničné obchodovanie a dosahujú sa pozitívne výsledky pre zdravie ľudí a životné prostredie.

Počas konzultačných činností na účely hodnotenia navyše existovala medzi zainteresovanými stranami všeobecná zhoda, že otázky, ktorými sa nariadenie zaoberá, si aj naďalej vyžadujú opatrenia na úrovni EÚ. Dôvodom je to, že aspekty, ktorými sa zaoberá nariadenie o detergentoch z hľadiska ochrany zdravia ľudí a životného prostredia, majú celoeurópsky rozmer. Platí to aj pre identifikované problémy, ktoré nepredstavujú žiadne konkrétne charakteristiky na vnútroštátnej alebo nižšej úrovni, ale skôr majú celoeurópsky vplyv (napríklad predaj formou plnenia do náhradných náplní, mikrobiálne čistiace prostriedky, nedostatočné pochopenie a informovanosť zákazníkov v súvislosti s etiketami chemikálií). Tieto otázky je preto potrebné riešiť na úrovni EÚ s cieľom zaistiť dobré fungovanie jednotného trhu a rovnakú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia v celej EÚ.

Regulačným opatrením na úrovni EÚ by sa zabezpečil regulačný kontext umožňujúci inovácie v súvislosti s novými druhmi výrobkov, novými marketingovými technikami a novými technológiami označovania na celom jednotnom trhu, pričom by sa poskytovala rovnaká úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia v celej EÚ. Aktualizovali by sa ním právne predpisy zahrnutím inovatívnych výrobkov a udržateľných nových postupov do rozsahu pôsobnosti nariadenia, znížilo by sa regulačné zaťaženie pre výrobcov detergentov prostredníctvom zjednodušených a zefektívnených požiadaviek (na informácie) a právne predpisy by sa prispôsobili digitálnemu veku zavedením digitálneho označovania. Regulačným opatrením tohto druhu by sa: i) pomáhalo ďalšiemu rozvoju jednotného trhu; ii) poskytla právna istota a rovnaké podmienky pre hospodársky sektor a iii) zaistila optimalizovaná ochrana zdravia ľudí a životného prostredia.

Proporcionalita

Týmto návrhom sa nahrádza existujúce nariadenie EÚ. Jeho cieľom je čo najviac odstrániť nadbytočné prekrývanie právnych predpisov, čím sa zníži regulačné zaťaženie bez toho, aby sa ohrozila súčasná úroveň ochrany zdravia a životného prostredia. Uvedený účinok bude mať aj uľahčenie predaja formou plnenia do náhradných náplní a regulačné uznanie digitálneho označovania. Nové opatrenia týkajúce sa mikrobiálnych čistiacich prostriedkov vychádzajú z najnovších vedeckých poznatkov o účinkoch výrobkov na tomto rozvíjajúcom sa trhu.

Zavedením pasu výrobku, ktorý obsahuje informácie o dodržiavaní predpisov, sa účinne dosiahne zníženie množstva detergentov a povrchovo aktívnych látok, ktoré nie sú v súlade s príslušnými požiadavkami, na trhu Únie, a to aj prostredníctvom online predaja. Nariadením sa zabezpečí, aby sa detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré sa predložia colnému úradu, prepustili do voľného obehu a uviedli na trh Únie, len ak majú príslušný pas výrobku. Povedie to k výraznému zvýšeniu efektívnosti pre orgány dohľadu nad trhom aj colné orgány, pričom hospodárskemu sektoru tým nevzniknú neprimerané náklady. V tejto súvislosti sa budú uplatňovať rovnaké technické požiadavky ako v prípade pasu výrobku, ktorý sa navrhuje v rámci návrhu o ekodizajne udržateľných výrobkov, aby sa predišlo zdvojovaniu úsilia v oblasti digitalizácie v rámci hospodárskeho sektora a zaistila sa interoperabilita s pasmi výrobku zhotovenými na základe iných právnych predpisov Únie.

3.VÝSLEDKY HODNOTENÍ EX POST, KONZULTÁCIÍ SO ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENÍ VPLYVU

Hodnotenia ex post/kontroly vhodnosti existujúcich právnych predpisov

Hodnotením nariadenia o detergentoch sa dospelo k záveru, že uvedené nariadenie funguje dobre a je vo všeobecnosti účinné z hľadiska dosahovania svojich cieľov, konkrétne zaistenia voľného pohybu detergentov a povrchovo aktívnych látok na jednotnom trhu a poskytovania vysokej úrovne ochrany zdravia ľudí a životného prostredia. Hodnotením sa však identifikovalo aj viacero slabých stránok a oblastí, ktoré treba ďalej zlepšiť a ktoré vyšli najavo počas praktického uplatňovania nariadenia od jeho prijatia v roku 2004. Identifikovali sa najmä určité prekrývania medzi nariadením o detergentoch a ďalšími právnymi predpismi EÚ o chemikáliách (najmä nariadením CLP, nariadením o biocídnych výrobkoch a nariadením REACH). Tieto prekrývania často vedú k zdvojovaniu, pokiaľ ide o požiadavky na označovanie, čím vzniká zbytočné zaťaženie hospodárskeho sektora detergentov. Uvedenými prekrývaniami sa ohrozuje aj účinné oznamovanie bezpečnostných informácií a informácií o používaní spotrebiteľom, keďže v dôsledku toho etikety obsahujú neúmerné množstvo informácií, pričom ich text je nejasný a duplicitný. Hodnotením sa ďalej dospelo k záveru, že používanie inovatívnych digitálnych nástrojov na oznamovanie takýchto informácií v súčasnosti nie je optimálne.

Kontrolou vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisov o chemikáliách (okrem REACH) sa poukázalo na zložitosť regulačného rámca EÚ pre chemikálie. Táto zložitosť sa pripísala vloženým súvislostiam medzi rôznymi právnymi predpismi, ktoré sa uplatňujú na tie isté výrobky. V súlade so zisteniami hodnotenia týkajúceho sa detergentov sa kontrolou vhodnosti týkajúcou sa chemikálií takisto dospelo k záveru, že informovanie spotrebiteľov o nebezpečnosti a bezpečnosti možno zjednodušiť a že používanie inovatívnych digitálnych nástrojov na oznamovanie takýchto informácií v súčasnosti nie je také dobré, ako by mohlo byť.

Cieľom tohto návrhu je riešiť zistenia hodnotenia detergentov a kontroly vhodnosti týkajúcej sa chemikálií.

Konzultácie so zainteresovanými stranami

Na účely prípravy tohto návrhu Komisia uskutočnila viacero konzultačných činností s cieľom zhromaždiť dôkazy a stanoviská širokého radu zainteresovaných strán, pokiaľ ide o identifikované problémy týkajúce sa súčasných právnych predpisov a možné riešenia. Súčasťou týchto činností bola 12-týždňová špecializovaná verejná konzultácia, ktorá sa skončila 25. mája 2022, seminár pre zainteresované strany, ktorý sa konal 12. mája 2022, diskusie s členskými štátmi v rámci pracovnej skupiny pre detergenty, (orientačné a cielené) rozhovory so zainteresovanými stranami a získanie spätnej väzby v reakcii na úvodné posúdenie vplyvu zo strany Komisie. Medzi zainteresované strany, s ktorými sa uskutočnili konzultácie, patrili vnútroštátne orgány, priemyselné združenia, spoločnosti, spotrebiteľské organizácie, občianska spoločnosť a akademická obec.

Konzultačnými činnosťami sa potvrdila široká podpora zainteresovaných strán (vrátane hospodárskeho sektora, orgánov verejnej správy a zástupcov občianskej spoločnosti) pre digitalizáciu niektorých označovaných informácií a zachovanie zoznamu zložiek pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné. Spomedzi čiastkových možností na zefektívnenie požiadaviek na označovanie hospodársky sektor mierne uprednostnil odstránenie duplicitných požiadaviek na základe nariadenia o detergentoch (čiastková možnosť 2). Táto skupina však takisto vyjadrila širokú podporu pre prvú čiastkovú možnosť, ktorú uprednostňovali aj ďalšie typy zainteresovaných strán, najmä orgány verejnej správy a zástupcovia občianskej spoločnosti.

Zainteresované strany takistoširokej miere podporili uľahčeniedigitalizovanie predaja detergentov formou plnenia do náhradných náplní. Je však potrebné poznamenať, že obchodné organizácieväčšie spoločnosti vyjadriliporovnaníinými zainteresovanými stranami, ako sú maléstredné podniky, mimovládne organizácieenvironmentálnespotrebiteľské organizácie, menšiu podporu doplneniu požiadaviek na predaj formou plnenia do náhradných náplní do nariadeniadetergentoch. Zavedenie všeobecných kritérií riadenia rizika mikrobiálnych čistiacich prostriedkov nezískalo medzi navrhovanými opatreniami na riadenie rizika širokú podporu 22 . Zainteresované stranyhospodárskeho sektora však uviedli, že zavedením pravidiel pre mikrobiálne čistiace prostriedky vo všeobecnosti na základe nariadeniadetergentoch by vzniklo zbytočné regulačné zaťaženie 23 .

Posúdenie vplyvu

Komisia vykonala posúdenie vplyvu revízie nariadenia o detergentoch. Výbor pre kontrolu regulácie vydal 16. septembra 2022 k návrhu posúdenia vplyvu kladné stanovisko. ‏Stanovisko výboru, ako aj záverečné posúdenie vplyvu a jeho zhrnutie, sa uverejňujú spolu s týmto návrhom.

Okrem základného scenára, keď sa neprijme žiadne opatrenie, sa v tomto posúdení vplyvu identifikujú dve možnosti (1a a 1b) na riešenie problému 1 (že sa nezohľadňuje nový vývoj na trhu) a dve možnosti (2a a 2b) na riešenie problému 2 (nedostatok účinných požiadaviek na informácie).

Možnosťou politiky 1a by sa zaistilo, aby spotrebitelia dostávali potrebné informácie pri nákupe detergentov v náhradnej náplni a aby sa pre výrobcov detergentov stanovili rovnaké pravidlá. Mikrobiálne čistiace prostriedky by začali patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o detergentoch a uložili by sa minimálne požiadavky na informácie (označovanie), aby koncoví používatelia mohli byť informovaní o prítomnosti mikróbov vo výrobku, prostredníctvom ktorých sa dosahuje čistiaca funkcia.

Možnosť politiky 1b vychádza z možnosti 1a v súvislosti s predajom formou plnenia do náhradných náplní tým, že sa v nej navyše navrhuje zavedenie digitálneho označovania pre detergenty v náhradnej náplni. S cieľom ďalej uľahčiť tento udržateľný postup a využiť jeho plný potenciál sa všetky označované informácie požadované na základe nariadenia o detergentoch, okrem návodu na dávkovanie, môžu uvádzať na digitálnej etikete. Pokiaľ ide o mikrobiálne čistiace prostriedky, v možnosti 1b sa navrhuje zavedenie požiadaviek na riadenie rizika pre tieto výrobky. Patria medzi ne všeobecné kritériá na používanie mikróbov v detergentoch, požiadavky na označovanie, určité obmedzenia používania mikróbov a doložka o preskúmaní.

Na základe možnosti politiky 2a by sa zrušil zoznam zložiek, a to pre nebezpečné detergenty aj pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné. V tejto možnosti sa navrhuje aj zefektívnenie požiadaviek na označovanie a zavedenie možnosti digitálneho označovania. Zefektívnenie by sa mohlo dosiahnuť buď tým, že by sa označovalo len raz v súlade s prísnejšími pravidlami (čiastková možnosť 1), alebo tým, že by sa odstránili duplicitné ustanovenia z nariadenia o detergentoch (čiastková možnosť 2). V prípade, že by sa výrobcovia rozhodnú pre digitálne označovanie, mohli by využiť aj možnosť poskytovať určité informácie len prostredníctvom digitálnej etikety. Výrobcovia by mohli na svoje výrobky umiestniť digitálne etikety len v prípade uplatnenia povinných zásad pre digitálne označovanie.

možnosti politiky 2b sa navrhuje len zrušenie duplicitnej požiadavky na poskytovanie zoznamu zložiek pre nebezpečné detergenty a jej zachovanie pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné, na základe nariadenia o detergentoch. Pokiaľ ide o označovanie, možnosť 2b je rovnaká ako uvedená možnosť 2a.

Uprednostňovanou kombináciou možností politiky je možnosť politiky 1b (PO1b) a možnosť politiky 2b (PO2b). Tieto možnosti celkovo získali lepšie hodnotenie v porovnaní s ich alternatívami z hľadiska celého radu kritérií (pozitívne hospodárske, sociálne, environmentálne a zdravotné vplyvy, účinnosť, efektívnosť a súdržnosť). Najmä sa očakáva, že možnosti 1b a 2b prinesú prínosy z hľadiska zníženia zaťaženia a úspor nákladov pre hospodársky sektor, ako aj lepšej čitateľnosti etikiet na detergentoch. Takisto sa od nich očakáva zníženie zaťaženia podnikov riešením rozsiahlych a prekrývajúcich sa požiadaviek na označovanie na základe širšieho regulačného rámca EÚ, ktorý sa uplatňuje na detergenty. Dosiahne sa to najmä odstránením všetkých duplicít v požiadavkách na informácie a ponúknutím flexibility pri poskytovaní niektorých informácií prostredníctvom digitálnej etikety. Dosiahli by sa aj úspory z rozsahu, keďže priestor na fyzickej etikete by umožnil začleniť viac jazykov, čo by znamenalo úspory nákladov z hľadiska distribúcie predaja, a dosiahol by sa plný potenciál jednotného trhu s detergentmi.

Stanovením harmonizovaných kritériíobjasnením požiadaviek na udržateľnejšie výrobky (mikrobiálne čistiace prostriedky)nové postupy (predaj formou plnenia do náhradných náplní) sa uľahčí zelená transformáciazároveň sa zaistí, aby sa nebránilo inováciám. Vzhľadom na to, žetýchto trhových segmentochsúčasnosti dominujú maléstredné podniky, zvýši sa tým prístup malýchstredných podnikovhodnotovým reťazcomna trhich celková integrácia, čím sa prispejedosiahnutiu cieľa udržateľného rozvoja 24 Organizácie Spojených národov č. 9 „Priemysel, inovácieinfraštruktúra“.

Kombináciou možností politiky 1b a 2b sa zaisťuje vyššia úroveň ochrany zdravia ľudí, bezpečnosti a životného prostredia a prispieva sa k dosiahnutiu cieľa udržateľného rozvoja č. 3 „Kvalita zdravia a života“ a cieľa udržateľného rozvoja č. 12 „Zabezpečiť udržateľné modely spotreby a výroby“. Zavedením opatrení na riadenie rizika pre mikrobiálne čistiace prostriedky sa najmä zaistí, aby mikróby použité v detergentoch boli bezpečné z hľadiska zdravia ľudí a životného prostredia, a koncovým používateľom sa umožní prijímať informované rozhodnutia a lepšie sa chrániť v prípade predchádzajúcej senzibilizácie alebo zraniteľnosti. Cielený a zjednodušený návod na použitie na etikete pomôže používateľom výrobkov tieto výrobky správne používať, čím sa zabezpečí optimalizovaná ochrana životného prostredia. Navyše sa zavedením osobitných požiadaviek na predaj formou plnenia do náhradných náplní zaistí, aby spotrebitelia dostali pri kúpe detergentov v náhradnej náplni všetky bezpečnostné informácie a informácie o používaní, a podporí sa udržateľný postup so značnými environmentálnymi prínosmi z hľadiska odpadu z obalov. Umožnením poskytovania niektorých označovaných informácií len digitálnou formou by sa znížilo množstvo odpadu vznikajúceho pri likvidácii nepoužitých etikiet.

Zefektívnenie a zjednodušenie požiadaviek na označovanie povedie k lepšej čitateľnosti a zrozumiteľnosti etikiet na detergentoch. Pomôže to koncovým používateľom jednoduchšie a rýchlejšie nájsť relevantné informácie, čo je zásadné najmä v prípade nehody.

Uprednostňuje sa čiastková možnosť 1 možnosti politiky 2a, podľa ktorej sa zložky označujú len raz na základe prísnejších uplatniteľných pravidiel, keďže sa ňou ponúkne vyššia úroveň ochrany zdravia ľudí. Okrem toho sa zavedením voliteľného digitálneho označovania na jednej strane ďalej zjednoduší používanie a zaistí dodatočná informovanosť, keďže nevyhnutné informácie, ktoré zostanú na fyzickej etikete, budú prehľadnejšie, a na druhej strane sa tým dosiahnu dodatočné prínosy pre zraniteľných a zrakovo postihnutých používateľov. Digitálnymi zásadami, ktoré sa budú uplatňovať v prípade, že sa hospodárske subjekty rozhodnú používať digitálne označovanie, sa ďalej zabezpečí vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí. A napokon, zachovaním zoznamu zložiek pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné, na základe nariadenia sa zaistí, aby úroveň ochrany zostala aj naďalej veľmi vysoká.

Na základe uprednostňovanej možnosti je pre fungovanie jednotného trhu prínosom zavedenie harmonizovaných pravidiel pre mikrobiálne čistiace prostriedky a predaj formou plnenia do náhradných náplní, pričom sa tým zaistia rovnaké podmienky. Uprednostňovaná možnosť nebude pre spoločnosti znamenať žiadne alebo zanedbateľné náklady a prinesie veľkú úsporu nákladov. Najväčší vplyv – vo forme úspory nákladov – má zrušenie zoznamu zložiek pre nebezpečné detergenty, pričom sa odhaduje úspora 7 miliónov EUR ročne. Súčasný formát zoznamu zložiek sa zachová, aby sa predišlo zbytočným dodatočným nákladom a komplikovanosti pre hospodársky sektor, najmä pre malé a stredné podniky.

V prípade malých a stredných podnikov sa očakáva malé dodatočné ročné zaťaženie v dôsledku požiadaviek na riadenie rizika pre mikrobiálne čistiace prostriedky, a to v rozsahu približne 200 000 EUR na spoločnosť. Je však potrebné poznamenať, že to je horná hranica odhadu, pričom pri výpočte sa vychádzalo z priemerných nákladov na skúšanie a z najvyššieho počtu šarží uvádzaného výrobcami. Tento údaj sa takisto pravdepodobne bude líšiť v závislosti od viacerých faktorov (napríklad veľkosť spoločnosti alebo portfólia, súčasná úroveň súladu atď.), avšak v žiadnom prípade nebude mať negatívny vplyv na výrobcov (najmä malé a stredné podniky), ktorí počas rozhovorov uviedli, že uvedené náklady sú v prijateľnom rozsahu. V prípade spoločností, ktoré v súčasnosti pracujú na „známych mikróboch“, sa očakáva, že náklady v súvislosti s novými požiadavkami budú zanedbateľné, keďže mnohé z navrhovaných požiadaviek už spĺňajú alebo ich môžu splniť pri zanedbateľných nákladoch. Tieto spoločnosti preto budú môcť pracovať a rozširovať svoju výrobu bez toho, aby znášali dodatočné náklady.

Uprednostňovaná možnosť je v súlade so zásadou proporcionality. Neprekračuje rámec toho, čo je potrebné na dosiahnutie sledovaných cieľov. Odstránením prekrývania právnych predpisov sa zaistí väčší súlad so širším regulačným rámcom EÚ, ktorý sa uplatňuje na detergenty. Uľahčenie predaja formou plnenia do náhradných náplní je v súlade so zastrešujúcimi iniciatívami EÚ, ktoré sa zameriavajú na znižovanie vplyvu na životné prostredie, a s cieľom udržateľného rozvoja č. 12 „Zabezpečiť udržateľné modely spotreby a výroby“. Zavedenie (voliteľného) digitálneho označovania pre detergenty v náhradnej náplni aj všeobecne je v súlade s prechodom do digitálneho veku a so súbežnými iniciatívami týkajúcimi sa digitalizácie v oblasti chemikálií, ako je napríklad nariadenie CLP a nariadenie o produktoch na hnojenie. Postupným nadobúdaním skúseností a dôvery v súvislosti s digitálnym označovaním by sa mohlo v budúcnosti zvýšiť množstvo informácií dostupných digitálne, čo môže ďalej zvýšiť potenciál zjednodušenia pre hospodársky sektor.

Regulačná vhodnosťzjednodušenie

Jedným z hlavných cieľov tejto iniciatívy je zjednodušiť pravidlá uplatňované na detergenty a znížiť regulačné zaťaženie pre výrobcov detergentov.

·Zjednodušenímzefektívnením požiadaviek na označovanie sa zníži regulačné zaťaženie hospodárskych subjektov, keďže pre ne bude jednoduchšie dodržiavať pravidlá.

·Zrušením zoznamu zložiek pre nebezpečné detergenty sa dosiahne úspora nákladov vo výške 7 miliónov EUR ročne.

·Návrhom sa takisto ruší povinné zapojenie schválených laboratórií, ktoré museli vykonávať skúšky podľa nariadenia.

·Návrhom sa odstraňuje povinnosť, aby boli výrobcovia detergentovpovrchovo aktívnych látok usadeníEÚ. Zavedením pasu výrobkunových ustanovenídohľade nad trhomdetergentmi sa však zaistí, aby všetky detergentypovrchovo aktívne látky uvádzané na trh EÚ bolisúladepožiadavkami bez ohľadu na miesto usadenia výrobcu.

·Odhaduje sa, že uľahčením predaja formou plnenia do náhradných náplní sa dosiahnu úspory nákladov pre hospodársky sektor detergentov vďaka menšiemu množstvu likvidovaného plastového odpadu. Hoci tieto úspory nebolo možné kvantifikovať, podľa základného scenára sa odhadujú na 3,3 milióna EUR. Celkovo sa odhaduje, že uprednostňovanou možnosťou sahospodárskom sektore detergentov dosiahne úspora nákladov vo výške viac ako 10 miliónov EUR ročne.

4.VPLYV NA ROZPOČET

Návrh nebude mať vplyv na rozpočet EÚ.

5.ĎALŠIE PRVKY

Plány vykonávania, spôsob monitorovania, hodnoteniapodávania správ

Na posúdenie účinnosti bude Komisia monitorovať vykonávanie a uplatňovanie týchto nových ustanovení a súlad s nimi. Nariadenie stanovuje pravidelné hodnotenie a preskúmanie zo strany Komisie a predloženie súvisiacej verejnej správy Európskemu parlamentu a Rade.

Podrobné vysvetlenie konkrétnych ustanovení návrhu

Kapitola I – Všeobecné ustanovenia

Navrhované nariadenie sa vzťahuje na detergenty a povrchovo aktívne látky, ktoré sa uvádzajú na trh buď samostatne, alebo ako súčasť detergentov. Okrem toho sa navrhovaným nariadením aj naďalej stanovujú prísne požiadavky na biodegradovateľnosť povrchovo aktívnych látok. V porovnaní s nariadením (ES) č. 648/2004 sa však zaviedla možnosť rozšíriť v budúcnosti rozsah pôsobnosti, aby sa nariadenie vzťahovalo aj na biodegradovateľnosť látok a zmesí v detergentoch. Rozšírený rozsah pôsobnosti sa vzťahuje aj na digitalizáciu etikiet detergentov a na bezpečnosť mikroorganizmov v detergentoch.

V návrhu sa zachováva vymedzenie viacerých existujúcich pojmov, zavádza sa ním však aj nové vymedzenie pojmu detergent. Toto vymedzenie pojmu do veľkej miery vychádza z vymedzenia uvedeného v nariadení (ES) č. 648/2004, na jednej strane sa však spresnilo a na druhej strane sa aktualizovalo, aby zahŕňalo aj nové výrobky, do ktorých sú mikroorganizmy zámerne pridávané.

V návrhu sa používa aj všeobecné vymedzenie pojmovrozhodnutia 768/2008/ES 25 uvádza saňom dodatočné vymedzenie pojmovsúvislostipasom výrobku,tosúladevymedzením pojmov stanovenýchnávrhueurópskych udržateľných výrobkoch. Vymedzenie pojmu plnenie do náhradných náplní je zosúladenévymedzením pojmu, ktoré sa používanávrhuobalochodpadeobalov.

Kapitola II – Požiadavky na výrobky

Rovnako ako v prípade nariadenia (ES) č. 648/2004 musia povrchovo aktívne látky spĺňať kritériá úplnej biodegradovateľnosti, aby sa mohli uvádzať na trh, a to buď samostatne, alebo ako súčasť detergentov. Týmto návrhom sa prvýkrát zavádzajú bezpečnostné požiadavky, ktoré musia spĺňať mikroorganizmy v detergentoch.

Zachovávajú sa obmedzenia obsahu fosfátov a iných zlúčenín fosforu v spotrebiteľských pracích detergentoch a v spotrebiteľských detergentoch pre automatické umývačky riadu.

Kapitola III – Povinnosti hospodárskych subjektov

Návrhom sa zefektívňujú povinnosti výrobcov, dovozcov a distribútorov vo vzťahu k povinnostiam stanoveným v rozhodnutí č. 768/2008/ES. Objasňujú sa tým príslušné povinnosti, ktoré sú úmerné povinnostiam hospodárskych subjektov. Namiesto vydania vyhlásenia o zhode, ako sa stanovuje v rozhodnutí 768/2008/ES, výrobca zhotoví pre detergent alebo povrchovo aktívnu látku pas výrobku, ktorý bude obsahovať príslušné informácie o dodržiavaní predpisov. Od výrobcov detergentov a povrchovo aktívnych látok sa už viac nevyžaduje, aby boli usadení v EÚ. Avšak v prípade, že výrobcovia nie sú usadení v EÚ, mali by určiť splnomocneného zástupcu, aby v ich mene vykonával osobitné úlohy.

Výrobcovia budú musieť posúdiť zhodu detergentov a povrchovo aktívnych látok s cieľom zaistiť, aby spĺňali požiadavky stanovené v nariadení. V návrhu sa stanovuje len posúdenie zhody prvou stranou (vlastné vyhlásenie) a vychádza sa z príslušného modulu A rozhodnutia 768/2008/ES.

Zoznam zložiek sa v súčasnosti vyžaduje len pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné. Tento zoznam zložiek sa bude musieť na požiadanie priamo poskytnúť aj ustanoveným orgánom členských štátov, ktoré sú zodpovedné za prijímanie informácií súvisiacich s reakciou na ohrozenie zdravia (toxikologické informačné centrá). Odteraz bude zoznam zložiek súčasťou technickej dokumentácie, ktorú budú musieť výrobcovia vypracovať.

Kapitola IV – označenie CE a označovanie

Po dokončení posúdenia zhody musia výrobcovia umiestniť označenie CE na detergenty a povrchovo aktívne látky v súlade so všeobecnými zásadami a pravidlami, ktoré sa uplatňujú na označenie CE.

V návrhu sa zachováva väčšina existujúcich pravidiel týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v nariadení (ES) č. 648/2004, a zároveň sa ním zavádza možnosť digitálnej etikety opísaná v predchádzajúcom texte.

Kapitola V – Pas výrobku

Z hľadiska rovnakých podmienok na jednotnom trhu je dôležité na jednej strane zaistiť väčšiu transparentnosťhodnotovom reťazci, pokiaľ idehlavné charakteristiky detergentovpovrchovo aktívnych látok,na druhej strane posilniť presadzovanie pravidielzáujme zníženia nesúladu. Namiesto využívania EÚ vyhláseniazhode, ako sa stanovujerozhodnutí 768/2008/ES, satomto návrhu uplatňuje inovatívny spôsob na dosiahnutie uvedeného dvojakého cieľa.hodnotení nového legislatívneho rámca 26 sa uvádzalo, žerámci možnej budúcej revízie rámca môže byť potrebné zvážiť zavedenie možnosti pasu výrobku. Podľa hodnotenia by pas výrobku mohol zahŕňať elektronické vyhláseniezhodeopis postupu posudzovania zhody.hodnotení sa poukazuje na to, že digitalizáciou informáciívýrobku by sa mohli zefektívniť práce orgánov dohľadu nad trhomcolných orgánov.

Na zaistenie nadčasového charakteru tohto nariadenia satomto návrhu EÚ vyhláseniezhode stanovenérozhodnutí 768/2008/ES nahrádza povinnosťou, aby detergentypovrchovo aktívne látky mali pas výrobku, ktorým sa preukazuje súladpožiadavkami tohto nariadenia. Pas výrobku bude prostredníctvom nosiča údajov prepojenýjedinečným identifikátorom výrobkubude spĺňať rovnaké technické požiadavky ako pas výrobku na základe nariadeniaekodizajne udržateľných výrobkov 27 . Odkaz na pas výrobku sa musí uložiť do centrálneho registra Komisie, ktorý sa zriadi na základe nariadeniaekodizajne udržateľných výrobkov,tieto informácie sa musia predložiť colnému úradu.

Kapitola VI – Dohľad nad trhom

Okrem pasu výrobku sa týmto návrhom vytvára jasnejší rámec pre lepšie presadzovanie pravidiel. Potvrdzuje sa ním, že nariadenie (EÚ) 2019/1020 sa bude aj naďalej uplatňovať na detergenty a povrchovo aktívne látky. Návrhom sa navyše stanovujú podrobnejšie ustanovenia o dohľade nad trhom na základe rozhodnutia 768/2008/ES. Osobitným ustanovením na základe rozhodnutia 768/2008/ES sa ďalej uvádzajú osobitné dôvody na konanie v prípade detergentov a povrchovo aktívnych látok, ktoré vyhovujú požiadavkám, ale predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Týmto ustanovením sa Komisii v konečnom dôsledku udeľuje právomoc prijímať za určitých okolností opatrenia proti konkrétnym detergentom alebo povrchovo aktívnym látkam.

Kapitola VII – Delegované právomoci a postup výboru

Návrhom sa Komisia oprávňuje prijímať delegované akty s cieľom zohľadniť technický a vedecký pokrok, nové vedecké dôkazy a úroveň digitálnej pripravenosti/gramotnosti. Táto právomoc by sa mala na Komisiu delegovať najmä s cieľom i) doplniť všeobecné požiadavky týkajúce sa digitálneho označovania; ii) zmeniť zoznam označovaných informácií, ktoré sa môžu poskytovať len v digitálnom formáte; iii) upraviť limit alergénnych vonných látok, keď sú v nariadení (ES) č. 1223/2009 stanovené individuálne koncentračné limity pre vonné alergény založené na riziku; iv) stanoviť požiadavky na biodegradovateľnosť látok a zmesí iných ako povrchovo aktívne látky v detergentoch (vrátane kapsúl s detergentom), keď sa to vyžaduje na základe nových vedeckých dôkazov; v) zmeniť konkrétne informácie, ktoré by mali byť zahrnuté do pasu, ako aj informácie, ktoré majú byť zahrnuté v registri Komisie; vi) určiť dodatočné informácie uchovávané v registri, ktoré majú kontrolovať colné orgány; vii) poskytnúť prílohu k tomuto nariadeniu obsahujúcu zoznam číselných znakov kombinovanej nomenklatúry, ako sa stanovuje v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2658/87, a opisy výrobkov detergentov a povrchovo aktívnych látok a aktualizovať takúto prílohu; a viii) zmeniť prílohy I až VII.

V návrhu sa Komisia oprávňuje prijímať v prípade potreby vykonávacie akty na zabezpečenie jednotného uplatňovania tohto nariadenia. Komisii by sa predovšetkým mali udeliť vykonávacie právomoci v záujme určenia podrobných technických požiadaviek týkajúcich sa pasu výrobku pre detergenty a povrchovo aktívne látky. Uvedené právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie.

Komisii by sa takisto mali udeliť vykonávacie právomoci s cieľom určiť, či je vnútroštátne opatrenie v súvislosti s detergentom alebo povrchovo aktívnou látkou, ktorá predstavuje riziko pre zdravie alebo bezpečnosť osôb alebo pre životné prostredie, opodstatnené. Komisii by sa takisto mali udeliť vykonávacie právomoci s cieľom určiť, či je vnútroštátne opatrenie v súvislosti s detergentmi a povrchovo aktívnymi látkami, ktoré sú v súlade s príslušnými požiadavkami, o ktorých sa členský štát domnieva, že predstavujú riziko pre zdravie alebo bezpečnosť osôb alebo pre životné prostredie, opodstatnené. Vzhľadom na svoj osobitný a technický charakter sa tieto vykonávacie akty nebudú prijímať v súlade s ustanoveniami o vykonávacích aktoch stanovenými v nariadení (EÚ) č. 182/2011.

Kapitola VIII – Prechodné a záverečné ustanovenia

Na posúdenie účinnosti bude Komisia monitorovať vykonávanie a uplatňovanie týchto nových ustanovení, ako aj súlad s nimi. Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu s posúdením účinnosti nariadenia po piatich rokoch jeho uplatňovania. Návrhom sa stanovuje aj preskúmanie bezpečnostných požiadaviek týkajúcich sa mikroorganizmov v detergentoch a možnosť povoliť používanie viacerých kmeňov mikroorganizmov v detergentoch.

Navrhované nariadenie sa začne uplatňovať dva a pol roka po nadobudnutí účinnosti, aby sa na jednej strane umožnilo Komisii pripraviť vykonávanie technických požiadaviek na pas výrobku a na druhej strane aby sa výrobcom a členským štátom poskytol čas prispôsobiť sa novým požiadavkám stanoveným v tomto nariadení. Predpokladajú sa prechodné ustanovenia pre detergenty a povrchovo aktívne látky, ktoré boli vyrobené v súlade s nariadením (ES) č. 648/2004, aby bol možné predať zásoby, ktoré sa v čase, keď sa toto nariadenie začne uplatňovať, nachádzajú buď v distribučnom reťazci, alebo v sklade výrobcov alebo dovozcov. Nariadenie (ES) č. 648/2004 sa zruší a nahradí navrhovaným nariadením.

2023/0124 (COD)

Návrh

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY

o detergentoch a povrchovo aktívnych látkach a o zmene nariadenia (EÚ) 2019/1020 a zrušení nariadenia (ES) č. 648/2004

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 114,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskehosociálneho výboru 28 ,

konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom,

keďže:

(1)Podmienky pre uvedenie detergentovpovrchovo aktívnych látok pre detergenty na trhich sprístupnenie na trhu sa harmonizovali prostredníctvom nariadenia Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/2004 29 .

(2)Hodnotením nariadenia (ES) č. 648/2004 30 zo strany Komisie sa dospelozáveru, že celkovo sa uvedeným nariadením do veľkej miery dosiahli jeho ciele. Hodnotením sa však identifikovalo aj viacero slabých stránokoblastí na ďalšie zlepšenie.posledných rokoch sa zásadne zmenil regulačný rámec pre chemikálie, čo viedlonesúdržnostizdvojovaniu pravidiel uplatniteľných na detergentyobzvlášť na požiadavky na informácienich. Je preto potrebné zaistiť konzistentnosťodstrániť duplicitné požiadavky na informácie.

(3)Nastal nový vývoj na trhu, najmä vývoj detergentov obsahujúcich mikroorganizmypredaj detergentov formou plnenia do náhradných náplní, na ktorý sa úplne alebo čiastočne nevzťahuje nariadenie (ES) č. 648/2004. Na druhej strane digitalizácia ponúka príležitosti na zjednodušenie, zníženie zaťaženia, jednoduchšie používaniezrozumiteľnosť bezpečnostných informáciíinformáciípoužívaní, ktorésúčasnosti chýbajú. Preto je potrebné zohľadniť novovzniknuté výrobkypostupyzintenzívniť úsilieoblasti digitalizáciesúlade so všeobecnými cieľmi Úniehľadiska udržateľnosti, zelenejdigitálnej transformácie.

(4)Kontrola vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisovchemikáliách 31 [okrem nariadenia Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 1907/2006 32 ] poukázala na zložitosť regulačného rámca Únie pre chemikáliepripisuje ju veľkému počtu jednotlivých právnych predpisov pre konkrétne výrobkysektory, medzi ktorými existujú vzájomné prepojenia. Poukázala aj na existujúci priestor na zjednodušenie, pokiaľ ideoznamovanie informácií používateľom výrobkov na etiketáchneúmerným množstvom informácií,zistila, žesúčasnosti sa nevyužívajú inovatívne nástroje na oznamovanie informáciívýrobkoch. Je preto potrebné zjednodušiť súčasné pravidlá, aby sa znížilo zaťaženie hospodárskych subjektov, zlepšilo sa porozumenie spotrebiteľovuľahčil sa dohľad nad trhom. Nariadenie (ES) č. 648/2004 by sa preto malo nahradiť.

(5)V rozhodnutí Európskeho parlamentuRady č. 768/2008/ES 33 sa stanovujú spoločné zásadyreferenčné ustanovenia, ktoré sa majú uplatňovaťsektorových právnych predpisoch, aby sa zabezpečil jednotný základ pre revíziu daných právnych predpisov. Nový právny rámec pre detergentypovrchovo aktívne látky by sa mal čo najviac zosúladiťtýmito spoločnými zásadamireferenčnými ustanoveniami.

(6)V záujme zaistenia právnej istotyrovnakých podmienok pre hospodárske subjekty by vymedzenie pojmu detergent malo zahŕňať všetky výrobky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti harmonizácie, vrátane novovyvinutých detergentov obsahujúcich zámerne pridané mikroorganizmy. Toto vymedzenie pojmu by malo zahŕňať aj výrobky na čistenie povrchu ovociazeleniny.

(7)Keďže sa povrchovo aktívne látky predávajú predovšetkýmrámci transakcií medzi podnikmi na účely ich použitia pri výrobe detergentov, nie je potrebné, aby sa na ne vzťahovali rovnaké požiadavky ako na detergenty. Mali by sa preto stanoviť minimálne pravidlá pre povrchovo aktívne látky, konkrétne pravidlá týkajúce sa úplnej biodegradovateľnosti, minimálneho súboru označovaných informáciípovinnosti hospodárskych subjektov vypracovať technickú dokumentáciuzhotoviť pas výrobku.

(8)Toto nariadenie by malo dopĺňať existujúce pravidlá stanovenéiných legislatívnych nástrojochnemalo by mať vplyv na uplatňovanie existujúcich právnych predpisov Únie týkajúcich sa aspektov ochrany zdravia, bezpečnostiživotného prostredia, na ktoré sa toto nariadenie nevzťahuje. Toto nariadenie by malo najmä uplatňovať bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie (ES) č. 1907/2006, nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) 528/2012 34 nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) 1272/2008 35 .

(9)Povrchovo aktívne látky sú surfaktanty, ktoré pomáhajú narušiť rozhranie medzi vodouolejmi alebo nečistotou. Sú jednouhlavných zložiek používanýchdetergentoch. Povrchovo aktívne látky by však mohli predstavovať riziko pre životné prostredie, keďže sa vypúšťajú do kanalizačných systémov alebo priamo do povrchových vôd.cieľom predísť všetkým nepriaznivým účinkom, ktoré by povrchovo aktívne látky mohli mať na životné prostredie, je potrebné stanoviť požiadavky, ktorými sa zaistí, aby boli povrchovo aktívne látky úplne biodegradovateľné, keď sa uvádzajú na trh samostatnesú určené na použitiedetergentoch alebo keď sú súčasťou detergentov.

(10)Hlavnou zložkou používanoudetergentoch je fosfor. Fosforjeho zlúčeniny by však mohli spôsobiť poškodenie ekosystémovvodného prostredia, pretože prispievajúeutrofizácii.cieľom zaistiť vysokú úroveň ochrany životného prostrediaznížiť príspevok detergentovuvedenému javu je potrebné stanoviť harmonizované limity obsahu fosfátovzlúčenín fosforuspotrebiteľských pracích detergentoch a v spotrebiteľských detergentoch pre automatické umývačky riadu. Podobné obmedzenia sa nevyžadujú pre ďalšie druhy detergentov buď preto, že ich príspevok nie je významný, alebo preto, žesúčasnosti nie súdispozícii vhodné alternatívy.

(11)V posledných rokoch boli vyvinuté nové čistiace výrobky, ktoré ako aktívne zložky obsahujú živé mikroorganizmy. Mikroorganizmy majú vlastnú biológiuspôsob reakcie na životné prostredie. Vzhľadom na ich schopnosť rozmnožovať sa existuje jasný rozdiel medzi konvenčnýmimikrobiálnymi detergentmi. Inherentné nebezpečenstvávyplývajúce riziká nemajú preto nevyhnutne rovnaký charakter akoprípade chemikálií, najmäsúvislosti so schopnosťou mikroorganizmov prežívaťmnožiť sarôznych prostrediachvytvárať rad rôznych metabolitovtoxínov, ktoré môžu byť potenciálne významnétoxikologického hľadiska.

(12)Vzhľadom na to, že mikroorganizmy nepodliehajú registrácii podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006 ani podľa iných právnych predpisov Únie,ktorých sa od výrobcov požaduje, aby preukázali bezpečnosť zamýšľaného použitia, mali by byť oprávnené na použitiedetergentoch lenrozsahu,akom boli jasne identifikovanépodložené údajmi preukazujúcimi, že ich použitie je bezpečnémali by podliehať osobitným požiadavkám na ich bezpečnosť. Mali by sa preto učiť harmonizované pravidlá upravujúce bezpečnosť mikroorganizmovdetergentoch, ako aj príslušné skúšobné metódy, aby hospodárske subjekty mohli preukázať súladuvedenými pravidlami. Vyžadujú sa obmedzeniahľadiska formátu,akom sa detergenty obsahujúce mikroorganizmy uvádzajú na trh, ak súich zložení obsiahnuté senzibilizujúce látky.záujme zaistenia vysokej ochrany zdravia ľudí,to ajprípade senzibilizovaných osôb, by sa preto detergenty obsahujúce mikroorganizmyuvádzané na trh vo formáterozprašovačom mali posúdiť, či sú bezpečné na používanietomto formáte.

(13)V záujme zaistenia vysokej úrovne ochrany aspektov verejného záujmuzaručenia spravodlivej hospodárskej súťaže na vnútornom trhu by hospodárske subjekty mali byť zodpovedné za súlad detergentov alebo povrchovo aktívnych látoktýmto nariadením,to vo vzťahuich príslušným úlohámdodávateľskom reťazci. Vždy, keď je to vhodné, by výrobcoviadovozcovia mali vykonať skúšanie vzoriek detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré sprístupnili na trhu,cieľom chrániť zdraviebezpečnosť spotrebiteľovživotné prostredie.

(14)Všetky hospodárske subjekty, ktoré zasahujú do dodávateľskéhodistribučného reťazca, by mali prijať primerané opatreniacieľom zabezpečiť, aby na trhu Únie sprístupňovali iba detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré súsúladetýmto nariadením. Je potrebné stanoviť jasnéprimerané rozdelenie povinností, ktoré zodpovedá úlohe každého hospodárskeho subjekturámci dodávateľskéhodistribučného reťazca.

(15)Aby mohli hospodárske subjekty preukázaťpríslušné orgány overiť, že detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré boli sprístupnené na trhu, spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, je potrebné stanoviť postup posudzovania zhody. Rozhodnutím č. 768/2008/ES sa stanovujú moduly postupov posudzovania zhody, od najmenej prísneho až po ten najprísnejší,to úmerne úrovni možného rizikaúrovni požadovanej bezpečnosti.cieľom zabezpečiť súlad medzi jednotlivými sektormizabrániť variantom ad hoc sarozhodnutí č. 768/2008/ES určuje, že postupy posudzovania zhody by sa mali vyberať spomedzi uvedených modulov.

(16)Výrobca, ktorý má podrobné znalosti procesu návrhuvýrobného procesu, má najlepšie predpoklady na zaistenie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypožiadavkami tohto nariadenia. Výrobcovia by preto mali byť výlučne zodpovední za vykonanie postupu posudzovania zhody pre detergentypovrchovo aktívne látky. Na posudzovanie zhody detergentovpovrchovo aktívnych látok by sa mal uplatňovať modul A. Výrobcovia by takisto mali zostaviť technickú dokumentáciu, ktorou sa preukazuje súlad detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypríslušnými pravidlamiskúšobnými metódami.

(17)S cieľom uľahčiť výrobcom dodržiavanie povinností podľa tohto nariadenia by sa výrobcom usadenýmÚnii malo umožniť určiť splnomocneného zástupcu, abyich mene vykonával osobitné úlohy.záujme zaistenia jasnéhoprimeraného rozdelenia povinností medzi výrobcomsplnomocneným zástupcom je navyše potrebné stanoviť zoznam úloh, ktorými by mali mať výrobcovia možnosť poveriť splnomocnených zástupcov.záujme zaistenia vykonateľnostiúčinnosti požiadaviekoblasti dohľadu nad trhomtoho, aby sa na trh Únie umiestňovali len detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré súsúladepríslušnými požiadavkami, by určenie splnomocneného zástupcu malo byť povinné, ak je výrobca usadený mimo Únie.

(18)Na uľahčenie komunikácie medzi hospodárskymi subjektmi, orgánmi dohľadu nad trhomspotrebiteľmi by mali hospodárske subjektyrámci svojich kontaktných údajov uvádzať okrem poštovej adresy aj adresu svojho webového sídla.

(19)S cieľom chrániť fungovanie vnútorného trhuzaistiť splnenie cieľa poskytovania vysokej úrovne ochrany zdraviaživotného prostredia je potrebné stanoviť, žesúladetýmto nariadením musia byť aj detergentypovrchovo aktívne látkytretích krajín, ktoré vstupujú na trh Únie. Predovšetkým treba zabezpečiť, aby výrobcoviasúvislostitýmito výrobkami vykonali náležité postupy posudzovania zhody. Takisto je potrebné stanoviť pravidlá pre dovozcov, aby sa zaistil súlad detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré uvádzajú na trh,uvedenými požiadavkamiaby dokumentácia vypracovaná výrobcamipodľa potreby označenie CE bolidispozícii na účely kontroly zo strany príslušných vnútroštátnych orgánov. Takisto by sa malo zaviesť ustanovenie,ktorom sa dovozcom ukladá povinnosť zabezpečiť, aby pre tieto výrobky boldispozícii pas výrobku.

(20)Keďže dovozcovia zohrávajú kľúčovú úlohu pri zaisťovaní súladu dovážaných detergentovpovrchovo aktívnych látok na trhu Únie, mali by pri uvádzaní detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh na výrobku uvádzať svoje meno, registrovaný obchodný názov alebo registrovanú ochrannú známku, poštovú adresu a, ak súdispozícii, elektronické spôsoby komunikácie, prostredníctvom ktorých ich možno kontaktovať.

(21)Keďže distribútor sprístupňuje detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trhu po tom, ako ich sprístupnil výrobca alebo dovozca, mal by pristupovaťuplatniteľným požiadavkámnáležitou starostlivosťou. Distribútor by mal takisto zaistiť, aby jeho nakladaniedetergentom alebo povrchovo aktívnou látkou nemalo nepriaznivý vplyv na súlad detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypožiadavkami tohto nariadenia.

(22)Vzhľadom na to, že distribútoridovozcovia sú blízkotrhuzohrávajú dôležitú úlohu pri zabezpečovaní súladu výrobkovpredpismi, mali by byť zapojení do úloh dohľadu nad trhom, ktoré vykonávajú príslušné vnútroštátne orgány,mali by byť pripravení aktívne sa zúčastňovaťuvedeným orgánom poskytovať všetky potrebné informácie týkajúce sa dotknutého detergentu alebo povrchovo aktívnej látky.

(23)Hospodárske subjekty, ktoré buď uvádzajú detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trh pod vlastným menom alebo ochrannou známkou, alebo ich upravujú takým spôsobom, že by to mohlo mať vplyv na súladtýmto nariadením, by sa mali považovať za výrobcovmali by prevziať povinnosti výrobcov.iných prípadoch by hospodárske subjekty, ktoré detergent alebo povrchovo aktívnu látku už na trh uviedli iné hospodárske subjekty, len zabalia alebo prebalia, mali byť schopné preukázať, že súladpožiadavkami tohto nariadenia nebol ovplyvnený,to tak, že na obale uvedú svoju totožnosťuchovajú si kópiu pôvodných označovaných informácií.

(24)Označenie CE, ktoré vyjadruje zhodu detergentutýmto nariadením, je viditeľným výsledkom celého procesu zahŕňajúceho posudzovanie zhodyširšom zmysle.nariadení Európskeho parlamentuRady (ES) č. 765/2008 36 sa stanovujú všeobecné zásady označenia CE. Uvedené nariadenie by malo byť uplatniteľné na detergenty, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie,tocieľom zabezpečiť, aby výrobky, na ktoré sa vzťahuje voľný pohyb tovarurámci Únie, spĺňali požiadavky na vysokú úroveň ochrany verejných záujmov, ako je zdravieživotné prostredie.súladenariadením (ES) č. 765/2008 by označenie CE malo byť jediným označením zhody vypovedajúcimzhode detergentuharmonizačnými právnymi predpismi Únie.

(25)S cieľom zaistiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí by sa malo od výrobcov vyžadovať, aby poskytli zoznam zložiek pre detergenty, ktoré nie sú nebezpečné.cieľom optimalizovať účinnosť príslušných požiadaviekvzhľadom na systém súvisiacireakciou na ohrozenie zdravia, už zavedený podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008, by mali výrobcovia tieto informácie na požiadanie sprístupniť toxikologickým informačným centrám.

(26)Etikety sprostredkúvajú používateľom dôležité informáciepoužívaníbezpečnostné informácie, ako je prítomnosť látok senzibilizujúcich pokožku alebo dýchacie cesty (napríklad alergénnych vonných látok, konzervačných látok alebo enzýmov)detergentochpovrchovo aktívnych látkach. Poskytovaním informáciíobsahu uvedených látok na etiketách detergentovpovrchovo aktívnych látok sa používateľomalergiami alebopredispozíciami na alergiu umožňuje prijímať informované rozhodnutiaznižujú sa možné reakcie súvisiacepoužitím detergentovpovrchovo aktívnych látok. Preto je pre detergentypovrchovo aktívne látky potrebné stanoviť požiadavky na označovanie.

(27)Keďže sa na označovanie detergentovpovrchovo aktívnych látok môžu vzťahovať viaceré právne predpisy Únie, informácie na etiketách detergentovpovrchovo aktívnych látok je potrebné zefektívniť tak, že keď sa na etiketách detergentovpovrchovo aktívnych látok vyžadujú podobné informácie na základe rôznych právnych predpisov Únie, tieto informácie sa poskytnú len razsúladeprísnejšími pravidlami. Na jednej strane sa tým pre koncových používateľov zlepší čitateľnosťzrozumiteľnosť etikiet detergentovpovrchovo aktívnych látokna druhej strane sa zníži regulačné zaťaženie pre výrobcov detergentovpovrchovo aktívnych látok.

(28)Vonné látky sú organické zlúčeninycharakteristickými, zvyčajne príjemnými vôňami, ktoré sa vo veľkej miere používajúdetergentoch, ale ajmnohých ďalších výrobkoch, ako sú parfumyiné parfumované kozmetické výrobky. Tieto látky by mohli pri kontakte, najmäsenzibilizovaných osôb, spôsobiť alergickú reakciu,to aj pri nízkych koncentráciách. Je preto dôležité poskytovať informácieprítomnosti jednotlivých alergénnych vonných látokdetergentoch, aby sa senzibilizované osoby mohli vyhnúť kontaktulátkou, na ktorú sú alergické. Preto je potrebné stanoviť prísne požiadavky na označovanie alergénnych vonných látok.prípade týchto látok by sa však mohla uplatňovať aj požiadavka na označovanie na základe nariadenia (ES) č. 1272/2008. Mali by sa preto stanoviť osobitné požiadavky na označovanie, ktoré by sa uplatňovali lenprípade nesplnenia prahových hodnôt pre označovanie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008. Nielenže sa tým predíde zbytočnému zaťaženiu hospodárskych subjektov, ale zaistí sa aj to, aby koncoví používatelia dostali jasne prezentované informácie, čím sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany zdravia aj pre senzibilizované osoby.

(29)Pre určité látky, ako sú konzervačné látky, sú potrebné dodatočné požiadavky na označovanie, aby sa zistila vysoká úroveň ochrany zdravia. Požiadavky na označovanie konzervačných látok by sa preto mali vzťahovať nielen na konzervačné látky, ktoré výrobca pridal do detergentu zámerne, ale aj na tie, ktoré pochádzajú zo zmesí zložiek detergentuktoré sa často označujú ako „prenesené konzervačné látky“.

(30)Na etikete spotrebiteľských pracích detergentovspotrebiteľských detergentov pre automatické umývačky riadu by sa mali uvádzať informáciesprávnom množstve detergentu, ktoré potrebujú spotrebitelia použiť na účely čistenia, konkrétne informáciedávkovaní,tocieľom predísť potenciálnemu nadmernému používaniu detergentov, čím by sa znížilo celkové množstvo detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré sa dostávajú do životného prostredia.

(31)Digitálne označovanie by mohlo zlepšiť poskytovanie označovaných informácií,to tak, že sa ním na jednej strane zabráni tomu, aby sa na fyzických etiketách uvádzalo neúmerné množstvo informácií,na druhej strane sa používateľom umožní, aby pri čítaní textu využívali rôzne možnosti, ktoré sú dostupné lendigitálnych formátoch, napr. väčšie písmo, automatické vyhľadávanie, využitie reproduktorov či preklad do iných jazykov. Poskytovanie digitálnych etikiet by mohlo viesť ajefektívnejšiemu riadeniu povinností týkajúcich sa označovania zo strany hospodárskych subjektov tým, že sa uľahčí aktualizácia označovaných informácií, znížia sa náklady na označovanieumožní sa cielenejšie informovanie používateľov. Preto by sa malo hospodárskym subjektom umožniť poskytovať určité označované informácie len prostredníctvom digitálnej etiketysúladeurčitými podmienkamizáujme zaistenia vysokej úrovne ochrany používateľov detergentov.

(32)Aby sa predišlo zbytočnému administratívnemu zaťaženiu hospodárskych subjektovvzhľadom na to, že vo väčšine prípadov je digitálna etiketa len doplnkovoufyzickej etikete, mali by mať hospodárske subjekty možnosť rozhodnúť sa, či budú používať digitálne etikety alebo poskytovať všetky informácie len na fyzickej etikete.poskytovaní digitálnej etikety by mali rozhodovať výrobcoviadovozcovia, ktorí zodpovedajú za poskytovanie presného súboru označovaných informácií.

(33)Digitálne označovanie by takisto mohlo spôsobiť problémy zraniteľným skupinám obyvateľstva so žiadnymi alebo nedostatočnými digitálnymi zručnosťamiviesťprehĺbeniu digitálnej priepasti.uvedeného dôvodu by konkrétne informácie, ktoré sa majú poskytovať len na digitálnej etikete, mali odzrkadľovať aktuálny stav digitalizácie spoločnostikonkrétnu situáciu používateľov detergentov. Navyše by na fyzickej etikete mali zostať všetky označované informácie týkajúce sa ochrany zdraviaživotného prostredia, ako aj minimálny návod na použitie detergentu, aby všetci koncoví používatelia mohli prijímať informované rozhodnutia pred kúpou detergentuaby sa zaistilo bezpečné narábaniením.

(34)Výnimka by sa však mala uplatniťprípade detergentov, ktoré sa koncovým používateľom predávajúnáhradnej náplni. Na to, aby sa úplne využili nielen prínosy, ktoré ponúka digitalizácia, ale aj veľké environmentálne prínosyhľadiska zníženia objemu obalovsúvisiaceho odpaduobalov, ktoré ponúka postup predaja formou plnenia do náhradných náplní, by saprípade spotrebiteľských pracích detergentov malo povoliť, aby sa všetky označované informácie poskytovali digitálnevýnimkou návodu na dávkovanie.

(35)V záujme zaistenia rovnakých podmienok pre hospodárske subjekty, ktoré sprístupňujú detergenty na trhu, a v záujme ochrany koncových používateľov by sa mali stanoviť všeobecné požiadavky pre digitálne označovanie. Hospodárske subjekty by napríklad mali zaistiť voľnýjednoduchý prístupdigitálnym etiketám, ako aj oddelenie povinných označovaných informácií požadovaných na základe tohto nariadenia od ostatných informácií.

(36)Vzhľadom na súčasný rozvoj digitálnych zručností by hospodárske subjekty mali poskytovať koncovým používateľom označované informácie aj alternatívnymi prostriedkami, keď títo používatelia nemajú možnosť prístupudigitálnej etikete. Táto povinnosť by sa mala uložiť ako bezpečnostné opatrenie, aby sa znížili všetky potenciálne rizikádôsledku nedostupnosti označovaných informácií, najmä pokiaľ idedetergentynáhradnej náplni,prípade ktorých sa môžu všetky informácie poskytovať na digitálnej etikete.

(37)Keďže detergenty majú rovnaké použitiepredstavujú rovnaké riziká bez ohľadu na formát,akom sa sprístupňujú na trhu, hospodárske subjekty, ktoré sprístupňujú detergenty na trhunáhradnej náplni, by mali zaistiť, aby tieto detergenty bolisúladerovnakými požiadavkami akoprípade detergentovspotrebiteľskom balení. Okrem toho by sa spotrebiteľom mali poskytnúť požadované označované informácie ajprípade, že sa rozhodnú pre detergentynáhradnej náplni. Na predaj detergentov formou plnenia do náhradných náplní by sa preto malo výslovne vzťahovať toto nariadenie, aby sa zaistila vysoká úroveň ochrany zdraviaživotného prostrediarovnaké podmienky pre hospodárske subjekty.

(38)Zabezpečením vysledovateľnosti detergentu alebo povrchovo aktívnej látkyrámci celého dodávateľského reťazca sa prispievazjednodušeniuzefektívneniu dohľadu nad trhom. Účinný systém vysledovateľnosti uľahčuje úlohu orgánov dohľadu nad trhom zistiť hospodársky subjekt zodpovedný za sprístupnenie nevyhovujúcich detergentov alebo povrchovo aktívnych látok na trhu.

(39)Výrobcovia by mali vytvoriť pas výrobkucieľom poskytovať informáciesúlade detergentovpovrchovo aktívnych látoktýmto nariadením, ako aj so všetkými ďalšími právnymi predpismi,ktorými musí byť detergent alebo povrchovo aktívna látkasúlade.cieľom uľahčiť kontroly detergentovpovrchovo aktívnych látokumožniť účastníkom dodávateľského reťazcakoncovým používateľom prístuppotrebným informáciám, ako sú zložkynávod na použitie, by sa informáciepase výrobku mali poskytovať digitálnepriamo prístupným spôsobom prostredníctvom nosiča údajov, ktorý je umiestnený na etikete detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, na ich obale alebosprievodnej dokumentácii. Orgány dohľadu nad trhom, hospodárske subjektykoncoví používatelia by preto mali prostredníctvom nosiča údajov získať okamžitý prístupinformáciámdodržiavaní predpisov alebo ďalším informáciámdetergente alebo povrchovo aktívnej látke.

(40)Aby sa predišlo duplicite investícií do digitalizácie zo strany všetkých zúčastnených subjektov vrátane výrobcov, orgánov dohľadu nad trhomcolných orgánov, by pas výrobku zriadený na základe tohto nariadenia mal byť plne interoperabilnýpasom výrobku, ktorý sa vyžaduje na základe ďalších právnych predpisov Únie.

(41)Najmänávrhu nariadenia Európskeho parlamentuRady (EÚ) …/…, [ktorým sa zriaďuje rámec na stanovenie požiadaviek na ekodizajn udržateľných výrobkovzrušuje smernica 2009/125/ES], sa takisto stanovujú požiadavkytechnické špecifikácie, pokiaľ idedigitálny pas výrobku, zriadenie centrálneho registra Komisie,ktorom sa budú uchovávať informáciepasu výrobku,prepojenie uvedeného registracolnými informačnými systémami.uvedenom nariadení by sa mohli do jeho rozsahu pôsobnostistrednodobom horizonte zahrnúť detergenty alebo povrchovo aktívne látky, čím by sa vyžadovalo, aby pre ne boldispozícii digitálny pas výrobku.

(42)Pas výrobku pre detergentypovrchovo aktívne látky zhotovený podľa tohto nariadenia by preto mal byťsúladerovnakými požiadavkamitechnickými prvkami, aké sú stanovenénariadení (EÚ) …/…požiadavkách na ekodizajn udržateľných výrobkov, vrátane jeho technických, sémantickýchorganizačných aspektov komunikácie medzi koncovými bodmiprenosu údajov.

(43)Keď saďalších právnych predpisoch Únie, ktoré sa uplatňujú na detergentypovrchovo aktívne látky, vyžaduje pas výrobku, pre detergentypovrchovo aktívne látky by mal byťdispozícii jediný pas výrobku, ktorý obsahuje informácie vyžadované na základe tohto nariadeniainých právnych predpisov Únie.

(44)Je rozhodujúce, aby bolo výrobcom aj používateľom jasné, že zhotovením pasu výrobku pre detergent alebo povrchovo aktívnu látkuprípadným pripojením označenia CE výrobca vyhlasuje, že detergent alebo povrchovo aktívna látka jesúlade so všetkými uplatniteľnými požiadavkamiže za to nesie plnú zodpovednosť.

(45)Keď sa určité informácie poskytujú len digitálne, je potrebné objasniť, že sa tieto informácie musia poskytnúť osobitnemusia byť zreteľne odlíšené od ostatných informácií, pričom sa však poskytujú prostredníctvom jediného nosiča údajov. Uľahčí sa tým práca orgánov dohľadu nad trhom, poskytne sa však aj jasnosť koncovým používateľom, pokiaľ iderôzne informácie, ktoré sú imdispozíciidigitálnom formáte.

(46)Kapitola VII nariadenia Európskeho parlamentuRady (EÚ) 2019/1020 37 , ktorým sa stanovujú pravidlá kontroly výrobkov, ktoré vstupujú na trh Únie, sa uplatňuje na detergentypovrchovo aktívne látky. Orgány zodpovedné za uvedené kontroly, ktorými sú takmer vo všetkých členských štátoch colné orgány, majú vykonávať kontroly na základe analýzy rizík, ako sa uvádzačlánkoch 4647 nariadenia Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 952/2013 38 ,jeho vykonávacích právnych predpisochpríslušných usmerneniach. Týmto nariadením by sa preto nemala žiadnym spôsobom meniť kapitola VII nariadenia (EÚ) 2019/1020spôsob, akým sú orgány zodpovedné za kontroly výrobkov vstupujúcich na trh Únie organizovanéako vykonávajú svoje činnosti.

(47)Okrem rámca kontrol stanovenéhokapitole VII nariadenia (EÚ) 2019/1020 by mali colné orgány mať možnosť automaticky overiť, žeprípade dovážaných detergentovpovrchovo aktívnych látok, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, existuje pas výrobku,tocieľom posilniť kontroly na vonkajších hraniciach Úniepredchádzať vstupu detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré nie súsúladepríslušnými požiadavkami, na trh Únie.

(48)Keď sa detergentypovrchovo aktívne látky pochádzajúcetretích krajín predložia na prepustenie do voľného obehu, colné orgány by mali zaistiť, aby hospodársky subjekt sprístupnil colným orgánom odkaz na pas výrobkuaby tento odkaz zodpovedal jedinečnému identifikátoru výrobku, ktorý je uloženýregistri pasov výrobkov zriadenom Komisiou podľa [článku 12 nariadenia (EÚ) …/…ekodizajne udržateľných výrobkov]. Prepojením medzi uvedeným registrominformačným systémom pre colníctvo, ako sa stanovuje[článku 13 nariadenia (EÚ) .../...ekodizajne udržateľných výrobkov], by sa malo umožniť automatické overenie pasu výrobku predloženého colným orgánomprípade uvedeného detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, aby sa zaistilo, že sa do voľného obehu prepustia len detergentypovrchovo aktívne látkyplatným odkazom na jedinečný identifikátor výrobku, ako je uvedenýregistri.

(49)V prípade, že súregistri pasov výrobkov zriadenom Komisiou podľa [článku 12 nariadenia (EÚ) …/…ekodizajne udržateľných výrobkov] uložené ďalšie informácie okrem jedinečného identifikátora výrobkujedinečného identifikátora subjektu, Komisia by mala mať možnosť stanoviťdelegovanom akte, že colné orgány môžu overovať súlad medzi týmito dodatočnými informáciamiinformáciami, ktoré colným orgánom sprístupnil hospodársky subjekt,cieľom zlepšiť súlad detergentovpovrchovo aktívnych látok, ktoré boli umiestnené do colného režimu „prepustenie do voľného obehu“týmto nariadením.

(50)Informácie uvedenépase výrobku môžu colným orgánom poskytnúť viac podkladov pre riadenie rizíktým ho uľahčiťumožniť lepšie zameranie kontrol na vonkajších hraniciach Únie. Colné orgány by preto mali mať možnosť získaťpoužívať informácie uvedenépase výrobkusúvisiacom registri na plnenie svojich úlohsúladeprávnymi predpismi Únie vrátane riadenia rizikasúladenariadením (EÚ) č. 952/2013.

(51)Je vhodné zabezpečiť, aby saÚradnom vestníku Európskej únie uverejnilo oznámenie,ktorom sa uvedie dátum sprevádzkovania prepojenia medzi registromsystémom centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení uvedeným[článku 13 nariadenia (EÚ).../...ekodizajne udržateľných výrobkov], aby sa uľahčil prístup verejnostiuvedeným informáciám.

(52)Automatickým overovaním odkazu na pas výrobku colnými orgánmiprípade detergentovpovrchovo aktívnych látok vstupujúcich na trh Únie by sa nemali nahradiť ani zmeniť povinnosti orgánov dohľadu nad trhom, ale mal by sa ním len doplniť celkový rámec kontrol výrobkov, ktoré vstupujú na trh Únie. Orgány dohľadu nad trhom by malisúladenariadením (EÚ) 2019/1020 vykonávať kontroly informácií uvedenýchpasoch výrobkov, kontroly výrobkovrámci trhu a v prípade odkladu prepustenia do voľného obehu zo strany orgánov určených na vykonávanie kontrol na vonkajších hraniciach Únie určovať súladvážne riziká výrobkov podľa kapitoly VII nariadenia (EÚ) 2019/1020.

(53)Dohľad nad trhom predstavuje nevyhnutný nástroj, pretože zabezpečuje správnejednotné uplatňovanie právnych predpisov Únie. Nariadením (EÚ) 2019/1020 sa stanovuje rámec pre dohľad nad trhomvýrobkami, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie. Členské štáty by preto mali organizovaťvykonávať dohľad nad trhomdetergentmipovrchovo aktívnymi látkamisúladeuvedeným nariadením.

(54)Nariadenie (EÚ) 2019/1020 sa už uplatňuje na detergentypovrchovo aktívne látky, keďže nariadenie (ES) č. 648/2004 sa uvádzajeho prílohe I.záujme zaistenia právnej istoty je však potrebné objasniť, že pravidládohľade nad vnútorným trhom a o kontrole výrobkov vstupujúcich na vnútorný trh, ktoré sú stanovenénariadení (EÚ) 2019/1020, sa uplatňujú aj na detergentypovrchovo aktívne látky, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie. Toto nariadenie by členským štátom nemalo brániť vo výbere príslušných orgánov na vykonávanie uvedených úloh. Nariadenie (EÚ) 2019/1020 by sa preto malo upraviť tak, aby obsahovalo odkaz na toto nariadenie.

(55)V nariadení (ES) č. 648/2004 sa stanovil ochranný postup, ktorý umožňuje Komisii preskúmať oprávnenosť opatrenia prijatého niektorým členským štátom proti detergentompovrchovo aktívnym látkam,ktorých sa domnieva, že predstavujú riziko.cieľom zvýšiť transparentnosťskrátiť čas spracovania je potrebné zlepšiť predchádzajúci ochranný postup tak, aby bol efektívnejšíaby vychádzalodborných znalostí, ktoré majú členské štátydispozícii. Predchádzajúci systém by sa mal nahradiť postupom,rámci ktorého by boli zainteresované strany informovanézamýšľaných opatreniach, ktoré sa majú prijaťsúvislostidetergentmi alebo povrchovo aktívnymi látkami, ktoré predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Orgánom dohľadu nad trhom by sa malo umožniť, abyspoluprácipríslušnými hospodárskymi subjektmi začali konať ešteranej fáze, pokiaľ idetakéto detergentypovrchovo aktívne látky. Komisia by mala prostredníctvom vykonávacích aktov a s ohľadom na ich osobitnýtechnický charakter určiť,to bez uplatnenia nariadenia (EÚ) č. 182/2011, či je opodstatnené vnútroštátne opatrenie vzťahujúce sa na detergent alebo povrchovo aktívnu látku predstavujúcu riziko.

(56)Zo skúsenostínariadením (ES) č. 648/2004 vyplynulo, že detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré bolisúladeuplatniteľnými požiadavkami,osobitných prípadoch predstavovali riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Mali by sa prijať ustanoveniacieľom zaistiť, aby orgány dohľadu nad trhom prijali opatrenie proti detergentu alebo povrchovo aktívnej látke, ktoré predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie,to ajprípade, že súsúladeprávnymi požiadavkami. Komisia by mala prostredníctvom vykonávacích aktov a s ohľadom na ich osobitnýtechnický charakter určiť,to bez uplatnenia nariadenia (EÚ) č. 182/2011, či je opodstatnené vnútroštátne opatreniesúvislostidetergentmipovrchovo aktívnymi látkami, ktoré súsúladepríslušnými požiadavkami,ktorých sa členský štát domnieva, že predstavujú riziko pre zdravie alebo bezpečnosť ľudí alebo pre životné prostredie.

(57)S cieľom zohľadniť technickývedecký pokrok alebo nové vedecké dôkazyúroveň digitálnej pripravenosti by sa mala Komisii udeliť právomoc prijímať aktysúladečlánkom 290 Zmluvyfungovaní Európskej únie, pokiaľ ideďalšie doplnenie všeobecných požiadaviek týkajúcich sa digitálneho označovania; zmenu označovaných informácií, ktoré sa môžu poskytovať lendigitálnom formáte; zmenu limitu alergénnych vonných látok, keď súnariadení (ES) č. 1223/2009 stanovené individuálne koncentračné limity založené na riziku pre vonné alergény; zmenu existujúcich požiadaviek na biodegradovateľnosťcieľom zaviesť požiadavky na biodegradovateľnosť látokzmesí iných ako povrchovo aktívne látkydetergentoch (vrátane kapsúldetergentom), keď sa to vyžaduje na základe nových vedeckých dôkazov;zmenu príloh I až VII. Komisia by mala byť takisto splnomocnená na zmenu konkrétnych informácií, ktoré by mali byť zahrnuté do pasu výrobku, ako aj informácií, ktoré majú byť zahrnutéregistri Komisie. Komisia by ďalej mala byť splnomocnená doplniť toto nariadenie určením dodatočných informácií uchovávanýchregistri, ktoré majú kontrolovať colné orgány.cieľom uľahčiť prácu colných orgánov vo vzťahudetergentompovrchovo aktívnym látkampožiadavkám stanovenýmtomto nariadení by Komisia mala byť splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť toto nariadenie poskytnutím prílohy obsahujúcej zoznam číselných znakov kombinovanej nomenklatúry, ako sa stanovujeprílohe Inariadeniu (EHS) č. 2658/87,opisov výrobkov detergentovpovrchovo aktívnych látok,aktualizáciou tejto prílohy.

(58)Pri prijímaní aktov podľa tohto nariadenia je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie,to aj na úrovni expertov,aby sa tieto konzultácie viedlisúlade so zásadami stanovenýmiMedziinštitucionálnej dohode13. apríla 2016lepšej tvorbe práva 39 . Predovšetkýmzáujme rovnakého zastúpenia pri príprave delegovaných aktov sa všetky dokumenty doručujú Európskemu parlamentuRaderovnakom čase ako expertomčlenských štátovexperti Európskeho parlamentuRady majú systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú prípravou delegovaných aktov.

(59)S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia by sa Komisii mali udeliť vykonávacie právomocizáujme určenia podrobných technických požiadaviek týkajúcich sa pasu výrobku pre detergentypovrchovo aktívne látky. Uvedené právomoci by sa mali vykonávaťsúladenariadením Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 182/2011 40 .

(60)Vzhľadom na potrebu zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudíživotného prostrediazohľadniť nový vývoj založený na vedeckých faktoch by Komisia mala predložiť Európskemu parlamentuRade správuuplatňovaní tohto nariadenia. Komisia by vo svojej správe mala okrem iného posúdiť, či toto nariadenie dosahuje svoje ciele, pričom by sa zohľadnil vplyv na maléstredné podniky.

(61)S cieľom zaistiť vysokú úroveň ochrany zdraviaživotného prostredia, podporovať inovácieposilniť konkurencieschopnosť by Komisia mala posúdiť bezpečnostné požiadavky pre detergenty obsahujúce mikroorganizmymožnosť povoliť použitie nových mikroorganizmov alebo kmeňov mikroorganizmovdetergentoch.

(62)Týmto nariadením sa zavádza možnosť zabezpečiťurčitých situáciách všetky požiadavky týkajúce sa digitálneho označovania alebo ich časť len prostredníctvom digitálnych etikietvyžaduje sa ním zhotovenie digitálneho pasu výrobku pre detergentypovrchovo aktívne látky. Je preto potrebné poskytnúť dostatočný čas hospodárskym subjektom, aby si splnili svoje povinnosti na základe tohto nariadenia, členským štátom, aby zriadili administratívnu infraštruktúru potrebnú na jeho vykonávanie,Komisii, aby pripravila vykonávanie technických požiadaviek na pas výrobku.dôsledku toho by sa uplatňovanie tohto nariadenia malo odložiť až do dňa, keď bude možné takéto prípravy reálne dokončiť.

(63)S cieľom zaistiť právnu istotupredchádzať vzniku odpadu musia mať hospodárske subjekty možnosť predať zásoby, ktoré sadeň začatia uplatňovania tohto nariadenia nachádzajú buďdistribučnom reťazci, alebosklade. Preto je potrebné zabezpečiť prechodné opatrenia, na základe ktorých možno sprístupniť na trhu detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré boli uvedené na trhsúladenariadením (ES) č. 648/2004 pred dátumom začatia uplatňovania tohto nariadenia, bez toho, aby tieto výrobky museli byťsúladepožiadavkami na výrobky stanovenými týmto nariadením. Distribútori by preto mali mať možnosť dodávať detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré boli uvedené na trh,to zásoby, ktoré sa už nachádzajúdistribučnom reťazci, do dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia.

(64)Mali by sa zaviesť aj prechodné opatrenia, na základe ktorých možno uviesť na trh detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré sadeň začatia uplatňovania tohto nariadenia ešte nenachádzajúdistribučnom reťazci,to bez toho, aby tieto výrobky museli byťsúladepožiadavkami stanovenými týmto nariadením, za predpokladu, žečase ich uvedenia na trh súnaďalejsúladenariadením (ES) č. 648/2004. Výrobcoviadovozcovia by preto mali mať možnosť uvádzať na trh detergentypovrchovo aktívne látky, teda zásoby, ktoré sa ešte nenachádzajúdistribučnom reťazci, po dátume začatia uplatňovania tohto nariadenia.

(65)Keďže cieľ tohto nariadenia,to zaručiť fungovanie vnútorného trhuzároveň zaistiť, aby detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré sa nachádzajú na trhu, spĺňali požiadavky zabezpečujúce vysokú úroveň ochrany zdraviaživotného prostredia, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, aledôvodov jeho rozsahuúčinkov ho možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatreniasúlade so zásadou subsidiarity, ako sa stanovuječlánku 5 ZmluvyEurópskej únii.súlade so zásadou proporcionality stanovenouuvedenom článku toto nariadenie nepresahuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa,

PRIJALI TOTO NARIADENIE:

KAPITOLA I

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

Článok 1

Predmet úpravy

1.Týmto nariadením sa stanovujú pravidlá voľného pohybu detergentovpovrchovo aktívnych látok na vnútornom trhuzároveň sa zabezpečuje vysoký stupeň ochrany zdraviaživotného prostredia.

2.Toto nariadenie nemá vplyv na uplatňovanie týchto právnych aktov:

a)nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1907/2006 41 ;

b)nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1272/2008 42 ;

c)nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 528/2012 43 .

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

1.„detergent“ je niektorátýchto možností:

látka, zmes alebo mikroorganizmus alebo kombinácia dvoch alebo viacerých takýchto materiálov, ktoré sú určené na čistenie textílií, riadu alebo povrchov;

zmes určená na namáčanie (predpieranie), pláchanie alebo bielenie textílií alebo namáčanie (predumytie), oplachovaniebielenie riadu;

zmes určená na úpravu ohmatových vlastností textílií, ktoré majú dopĺňať pranie textílií;

2.„spotrebiteľský prací detergent“ je detergent určený na pranie uvedený na trh na účely neprofesionálneho použitia vrátane použitia vo verejných práčovniach;

3.„spotrebiteľský detergent pre automatické umývačky riadu“ je detergent uvedený na trh na účely neprofesionálneho použitiaautomatických umývačkách riadu;

4.„detergent obsahujúci mikroorganizmy“ je detergent, do ktorého bol zámerne pridaný jeden alebo viac mikroorganizmov,to buď osobitne, alebo prostredníctvom jednej zo zložiek detergentu;

5.„profesionálny detergent“ je detergent určený na čistenie iné ako domácke čistenie, vykonávané špecializovaným personálom, ktorý používa špecifické prípravky;

6.„čistenie“ je proces, pri ktorom dochádzauvoľňovaniu nežiaducich usadenínpovrchu alebo vnútra usadenej vrstvy a k ich prevedeniu do stavu roztoku alebo disperzie;

7.„látka“ je látkazmysle vymedzeniačlánku 3 bode 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006;

8.„zmes“ je zmeszmysle vymedzeniačlánku 3 bode 2 nariadenia (ES) č. 1907/2006;

9.„mikroorganizmus“ je mikroorganizmuszmysle vymedzeniačlánku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012;

10.„geneticky modifikované mikroorganizmy“ sú mikroorganizmy,prípade ktorých došlodôsledku použitia génovej alebo bunkovej technológie alebo akýmkoľvek iným spôsobom, ktorý sa prirodzene nevyskytuje pri párení alebo prirodzenej rekombinácii,zmene genetického materiálu;

11.„povrchovo aktívna látka“ je akákoľvek organická látka alebo zmes používanádetergentoch, ktorá má povrchovo aktívne vlastnostiktorá pozostávajednej alebo viacerých hydrofilnýchjednej alebo viacerých hydrofóbnych skupín takého druhuveľkosti, vďaka ktorým je schopná plniť všetky tieto funkcie:

znižovať povrchové napätie vody pod 45 mN/m,

vytvárať kryciu alebo adsorpčnú monovrstvu na rozhraní voda – vzduch,

vytvárať emulzie a/alebo mikroemulzie a/alebo micely,

adsorbovať sa na rozhraní voda – tuhá látka,

12.„konečná aeróbna biodegradácia“ je stupeň biodegradácie, ktorý sa dosiahne, keď látku alebo zmes za prítomnosti kyslíka úplne spotrebujú mikroorganizmy, čo vyústi do jej rozkladu na oxid uhličitý, voduminerálne soli akýchkoľvek iných prítomných prvkov, čo sa meria skúšobnými metódami uvedenýmiprílohe Ina nové mikrobiálne bunkové zložky.

13.„sprístupnenie na trhu“ je každé spoplatnené alebo bezodplatné dodanie na distribúciu, spotrebu alebo používanie na trhu Únierámci obchodnej činnosti;

14.„uvedenie na trh“ je prvé sprístupnenie na trhu Únie;

15.„výrobca“ je každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá vyrába detergent alebo povrchovo aktívnu látku alebo ich nechá navrhnúť alebo vyrobiť,uvádza tento detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou;

16.„splnomocnený zástupca“ je každá fyzická alebo právnická osoba usadenáÚnii, ktorá od výrobcu dostala písomné splnomocnenie konať pri konkrétnych úloháchjeho mene;

17.„dovozca“ je každá fyzická alebo právnická osoba usadenáÚnii, ktorá uvádza na trh Únie detergent alebo povrchovo aktívnu látkutretej krajiny;

18.„distribútor“ je každá fyzická alebo právnická osobadodávateľskom reťazci iná ako výrobca alebo dovozca, ktorá sprístupňuje detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trhu;

19.„hospodársky subjekt“ je výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca alebo distribútor;

20.„dohľad nad trhom“ je činnosť vykonávaná orgánmi dohľadu nad trhomopatrenia nimi prijímané na zabezpečenie súladu výrobkovpožiadavkami stanovenýmitomto nariadení;

21.„orgán dohľadu nad trhom“ je orgán dohľadu nad trhomzmysle vymedzeniačlánku 3 bode 4 nariadenia (EÚ) 2019/1020;

22.„spätné prevzatie“ je spätné prevzatiezmysle vymedzeniačlánku 3 bode 22 nariadenia (EÚ) 2019/1020;

23.„stiahnutie“ je stiahnutiezmysle vymedzeniačlánku 3 bode 23 nariadenia (EÚ) 2019/1020;

24.„označenie CE“ je označenie, ktorým výrobca vyjadruje, že detergent spĺňa uplatniteľné požiadavky stanovenéharmonizačných právnych predpisoch Únie týkajúcich sa umiestňovania daného označenia;

25.„nápravné opatrenie“ je opatreniezmysle vymedzeniačlánku 3 bode 16 nariadenia (EÚ) 2019/1020;

26.„prepustenie do voľného obehu“ je režim stanovenýčlánku 201 nariadenia (EÚ) č. 952/2013;

27.„nosič údajov“ je lineárny čiarový kód, dvojrozmerný symbol alebo iné médium na automatické získavanie identifikačných údajov, ktoré možno prečítať príslušným zariadením;

28.„jedinečný identifikátor výrobku“ je jedinečný reťazec znakov, ktorý umožňuje identifikáciu výrobkuposkytuje webový odkaz na pas výrobku;

29.„jedinečný identifikátor subjektu“ je jedinečný reťazec znakov na identifikáciu hospodárskych subjektov zapojených do hodnotového reťazca výrobkov;

30.„colné orgány“ sú colné orgányzmysle vymedzeniačlánku 5 bode 1 nariadenia (EÚ) č. 952/2013;

31.„systém centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení“ je systém uvedenýčlánku 4 nariadenia Európskeho parlamentuRady (EÚ) 2022/2399 44 ;

32.„individuálne balenie“ je balenie,ktorom sa detergent alebo povrchovo aktívna látka sprístupňuje na trhuktoré má výrobok, ktorý jeňom obsiahnutý, sprevádzať na miesto použitia;

33.„plnenie do náhradných náplní“ je činnosť, pri ktorej sa detergent plní na mieste predajaveľkej nádoby do vlastného obalu koncového používateľa,to buď manuálne, alebo pomocou automatického alebo poloautomatického zariadenia;

34.„šarža“ je vymedzené množstvo hotových výrobkov, ktoré spĺňa tieto podmienky:

vyrába sarámci jedného výrobného procesu alebo série procesov počas toho istého výrobného cyklu;

má mať jednotné zloženie pri skúšanísúladerovnakými skúšobnými metódami a

je jasne vymedzená typovým číslom, číslom šarže alebo iným prvkom umožňujúcim jej identifikáciu.

35.„koncový používateľ“ je každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá má bydlisko alebo je usadenáÚnii, ktorej boli detergent alebo povrchovo aktívna látka sprístupnené buď ako spotrebiteľovi na použitie mimo výkonu akejkoľvek obchodnej, podnikateľskej, remeselnej alebo profesijnej činnosti alebo ako profesionálnemu koncovému používateľovi na použitie počas výkonu jeho priemyselnej alebo profesijnej činnosti.

KAPITOLA II

POŽIADAVKY NA VÝROBKY

Článok 3

Voľný pohyb

1.Detergentypovrchovo aktívne látky sa môžu uvádzať na trh len vtedy, ak súsúladetýmto nariadením.

2.Členské štáty nesmú zakazovať, obmedzovať ani sťažovať uvádzanie detergentov alebo povrchovo aktívnych látok, ktoré súsúladetýmto nariadením, na trh.

Článok 4

Biodegradovateľnosť

1.Detergentypovrchovo aktívne látky musia spĺňať požiadavky na biodegradovateľnosť stanovenéprílohe I.

2.Odsek 1 sa neuplatňuje na tieto povrchovo aktívne látky:

a)povrchovo aktívne látky, ktoré sú účinné látkyzmysle článku 3 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012ktoré sa používajú ako dezinfekčné prostriedky, ak spĺňajú ktorúkoľvektýchto podmienok:

i)povrchovo aktívne látky sú zahrnuté do zoznamu schválených účinných látok Únie, ako sa stanovuječlánku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012;

ii)povrchovo aktívne látky sú zahrnuté do kontrolného programu stanovenéhodelegovanom nariadení Komisie (EÚ) č. 1062/2014 45 ;

b)povrchovo aktívne látky, ktoré sú zložkami biocídnych výrobkov autorizovanýchsúladenariadením (EÚ) č. 528/2012;

c)povrchovo aktívne látky, ktoré sú zložkami biocídnych výrobkovktoré sa môžu sprístupňovať na trhu alebo používaťsúladečlánkom 89 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Článok 5
Detergenty obsahujúce mikroorganizmy

Detergenty obsahujúce mikroorganizmy musia spĺňať požiadavky stanovené v prílohe II.

Článok 6

Obmedzenia týkajúce sa obsahu fosfátov a iných zlúčenín fosforu

Detergenty uvedené v prílohe III musia spĺňať obmedzenia týkajúce sa obsahu fosfátov a iných zlúčenín fosforu stanovené v uvedenej prílohe.

KAPITOLA III

POVINNOSTI HOSPODÁRSKYCH SUBJEKTOV

Článok 7
Povinnosti výrobcov

1.Pri uvádzaní detergentov alebo povrchovo aktívnych látok na trh výrobcovia zabezpečia, aby uvedené detergenty alebo povrchovo aktívne látky boli navrhnutévyrobenésúladetýmto nariadením.

2.Výrobcovia vypracujú technickú dokumentáciu uvedenúprílohe IVvykonajú postup posudzovania zhody uvedenýuvedenej prílohe.

Ak sa postupom uvedeným v prvom pododseku preukáže, že detergent alebo povrchovo aktívna látka spĺňa uplatniteľné požiadavky, výrobcovia:

a)zhotovia pas výrobkusúladečlánkom 18,

b)zabezpečia, aby bol nosič údajov vytlačený alebo inak umiestnený na etikete alebo na obale detergentu alebo povrchovo aktívnej látky viditeľnýmčitateľným spôsobomsúladečlánkom 18 ods. 3,

c)v prípade potreby umiestnia označenie CEsúladečlánkom 14;

d)pred uvedením detergentov alebo povrchovo aktívnych látok na trh výrobcovia zahrnú odkaz na pas výrobku do registra uvedenéhočlánku 20 ods. 1.

3.Výrobcovia uchovávajú technickú dokumentáciupas výrobku počas desiatich rokov po uvedení detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, na ktoré sa vzťahuje táto dokumentácia alebo pas výrobku, na trh.

4.Výrobcovia zabezpečia, aby sa zaviedli postupy na zachovanie súladu sériovej výrobypríslušnými požiadavkami. Zmenynavrhovaní výrobku alebo jeho charakteristikáchzmenyskúšobných metódach, na ktoré sa odkazuje vo vyhlásení zhody výrobku, sa primerane zohľadnia.

Ak sa to považuje za vhodné vzhľadom na účinnosť detergentu alebo povrchovo aktívnej látky alebo vzhľadom na nimi predstavujúce riziká, výrobcovia vykonávajú skúšky vzoriek takýchto detergentov alebo povrchovo aktívnych látok, prešetrujú a v prípade potreby vedú evidenciu sťažností, detergentov alebo povrchovo aktívnych látok, ktoré nie sú v súlade s príslušnými požiadavkami a spätných prevzatí takýchto detergentov alebo povrchovo aktívnych látok a o každom takomto monitorovaní informujú distribútorov.

5.Výrobcovia uvádzajúci na trh detergenty alebo povrchovo aktívne látky zabezpečia, aby spĺňali požiadavky na označovanie stanovenéčlánkoch 15, 1617.

6.Výrobcovia uvádzajúci na trh detergenty, ktoré nespĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečnézmysle nariadenia (ES) č. 1272/2008, poskytnú ustanoveným orgánom členských štátov uvedenýmčlánku 45 uvedeného nariadenia zoznam zložiek uvedenýbode 2.2 písm. e) prílohy IV.

Výrobcovia poskytnú zoznam zložiek ustanoveným orgánom členských štátov uvedeným v prvom pododseku v týchto prípadoch:

a) na žiadosť ustanovených orgánov členských štátov;

b) ak detergent, v súvislosti s ktorým sa zoznam už požadoval, už nezodpovedá informáciám uvedeným v tomto zozname.

Ustanovený orgán uvedený v prvom pododseku a zdravotnícky personál, ktorému sa poskytli informácie obsiahnuté v zozname, zachováva dôvernosť a používa ich len na lekárske účely.

7.Výrobcovia, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh, nie súsúladetýmto nariadením, bezodkladne prijmú nápravné opatrenia potrebné na zabezpečenie súladu tohto detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, či prípadne na ich stiahnutie alebo spätné prevzatie. Okrem toho, ak sa výrobcovia domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh, predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, bezodkladnetom informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov,ktorých detergent alebo povrchovo aktívnu látku sprístupnili na trhu, pričom uvedú podrobnosti najmäakomkoľvek nesúlade a o všetkých prijatých nápravných opatreniach.

8.Výrobcovia poskytnú príslušnému vnútroštátnemu orgánu na základe jeho odôvodnenej žiadosti všetky informáciedokumentáciu,papierovej alebo elektronickej forme, ktoré sú potrebné na preukázanie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkytýmto nariadením,tojazyku, ktorý je pre tento orgán ľahko zrozumiteľný. Na žiadosť uvedeného orgánuním výrobcovia spolupracujúsúvislostikaždým opatrením prijatýmcieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh.

Článok 8

Splnomocnený zástupca

1.Výrobcovia môžu písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu.

2.Ak výrobca nie je usadenýÚnii, detergent alebo povrchovo aktívna látka sa môžu uviesť na trh Únie len vtedy, ak výrobca písomným splnomocnením určí splnomocneného zástupcu.

3.Splnomocnený zástupca vykonáva úlohy, ktorými houvedenom splnomocnení poveril výrobca. Splnomocnený zástupca na požiadanie poskytne kópiu uvedeného splnomocnenia príslušnému orgánu.

Splnomocnenie umožňuje splnomocnenému zástupcovi vykonávať prinajmenšom tieto úlohy:

a)overiť, či bol pas výrobku zhotovenýsúladečlánkom 7 ods. 2 písm. a), či bola vypracovaná technická dokumentáciači výrobca vykonal postup posudzovania zhodysúladečlánkom 7 ods. 2;

b)uchovávať pas výrobkutechnickú dokumentáciu pre potreby vnútroštátnych orgánov dohľadu nad trhom počas desiatich rokov od uvedenia detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, na ktoré sa vzťahujú uvedené dokumenty, na trh;

c)poskytnúť príslušnému vnútroštátnemu orgánu dohľadu na základe jeho odôvodnenej žiadosti všetky informáciedokumentáciu, ktoré sú potrebné na preukázanie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypožiadavkami stanovenýmitomto nariadení;

d)spolupracovaťpríslušnými vnútroštátnymi orgánmi na ich žiadosťsúvislostikaždým opatrením prijatýmcieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje detergent alebo povrchovo aktívna látka, na ktoré sa vzťahuje splnomocnenie splnomocneného zástupcu.

e)vypovedať splnomocnenie, ak výrobca nedodržiava povinnosti výrobcu podľa tohto nariadenia.

4.Povinnosti stanovenéčlánku 7 ods. 1povinnosť vypracovať technickú dokumentáciu uvedenúčlánku 7 ods. 2 nesmú byť súčasťou splnomocnenia splnomocneného zástupcu.

Článok 9

Povinnosti dovozcov

1.Dovozcovia uvádzajú na trh iba detergenty alebo povrchovo aktívne látky, ktoré súsúladepríslušnými požiadavkami.

2.Pred uvedením detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh dovozcovia zabezpečia, aby:

a)výrobca vykonal postup posudzovania zhodyvypracoval technickú dokumentáciu uvedenúčlánku 7 ods. 2,

b)sa na detergente uvádzalo označenie CE uvedenéčlánku 14,

c)výrobca zhotovil pas výrobku uvedenýčlánku 7 ods. 2,

d)príslušné informáciepase výrobku boli zahrnuté do registra uvedenéhočlánku 20 ods. 1.

3.Ak sa dovozca domnieva alebo má dôvod nazdávať sa, že detergent alebo povrchovo aktívna látka nie súsúladetýmto nariadením, nesmie uviesť detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trh, kým sa nezabezpečí ich súlad. Okrem toho, ak detergent alebo povrchovo aktívna látka predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, dovozcatom informuje výrobcuorgány dohľadu nad trhom.

4.Dovozcovia musia na etikete detergentu alebo povrchovo aktívnej látky uviesť svoj názov, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku, ako aj poštovúe-mailovú adresu, na ktorej ich možno kontaktovať. Kontaktné údaje sa uvádzajújazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre koncových používateľovorgány dohľadu nad trhom.

5.Dovozcovia zabezpečia, aby detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré uvádzajú na trh, spĺňali požiadavky na označovanie stanovenéčlánkoch 15, 1617.

6.Dovozcovia zabezpečia, aby skladovacieprepravné podmienkyčase, kým sú za detergent alebo povrchovo aktívnu látku zodpovední, neohrozovali súladtýmto nariadením.

7.Ak sa to považuje za vhodné vzhľadom na účinnosť detergentu alebo povrchovo aktívnej látky alebo vzhľadom na nimi predstavujúce riziká, dovozcovia vykonávajú skúšky vzoriek takýchto detergentov alebo povrchovo aktívnych látok, prešetrujú a v prípade potreby vedú evidenciu sťažností, detergentov alebo povrchovo aktívnych látok, ktoré nie súsúladepríslušnými požiadavkamispätných prevzatí takýchto detergentov alebo povrchovo aktívnych látok a o každom takomto monitorovaní informujú distribútorov.

8.Dovozcovia, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh, nie jesúladetýmto nariadením, bezodkladne prijmú nápravné opatrenia potrebné na zabezpečenie súladu tohto detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, či prípadne na ich stiahnutie alebo spätné prevzatie. Okrem toho, ak sa dovozcovia domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh, predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, bezodkladnetom informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov,ktorých detergent alebo povrchovo aktívnu látku sprístupnili na trhu, pričom uvedú podrobnosti najmäakomkoľvek nesúlade a o akýchkoľvek prijatých nápravných opatreniach.

9.Dovozcovia uchovávajú odkaz na jedinečný identifikátor výrobku pre potreby orgánov dohľadu nad trhom počas desiatich rokov od uvedenia detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trhzabezpečia, aby bola týmto orgánom na ich žiadosť sprístupnená technická dokumentácia.

10.Dovozcovia poskytnú príslušnému vnútroštátnemu orgánu na základe jeho odôvodnenej žiadosti všetky informáciedokumentáciu,papierovej alebo elektronickej forme, ktoré sú potrebné na preukázanie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkytýmto nariadením,tojazyku, ktorý je pre tento orgán ľahko zrozumiteľný. Na žiadosť uvedeného orgánuním dovozcovia spolupracujúsúvislostikaždým opatrením prijatýmcieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktoré uviedli na trh.

Článok 10

Povinnosti distribútorov

1.Pri sprístupňovaní detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trhu distribútorináležitou pozornosťou uplatňujú požiadavky tohto nariadenia.

2.Pred sprístupnením detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trhu distribútori overia, či boli splnené tieto podmienky:

a)k detergentu alebo povrchovo aktívnej látke sú priložené požadované dokumentyetiketa, ktorá spĺňa požiadavky stanovenéčlánkoch 15, 1617,

b)na detergente sa uvádza označenie CE uvedenéčlánku 14,

c)výrobca splnil požiadavky stanovenéčlánku 7 ods. 23 alebo prípadne dovozca splnil požiadavky stanovenéčlánku 9 ods. 2.

3.Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka nie súsúladetýmto nariadením, nesmie detergent alebo povrchovo aktívnu látku sprístupniť na trhu, kým sa nezabezpečí ich súlad. Okrem toho, ak detergent alebo povrchovo aktívna látka predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, distribútortom informuje výrobcu a v relevantných prípadoch splnomocneného zástupcu alebo dovozcu, ako aj orgány dohľadu nad trhom.

4.Distribútori zabezpečia, aby skladovacieprepravné podmienkyčase, kým sú za detergent alebo povrchovo aktívnu látku zodpovední, neohrozovali súladtýmto nariadením.

5.Distribútori, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívna látka, ktorý sprístupnili na trhu, nie jesúladetýmto nariadením, zaistia, že sa prijmú nápravné opatrenia potrebné na zabezpečenie súladu tohto detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, či prípadne na ich stiahnutie alebo spätné prevzatie. Okrem toho, ak sa distribútori domnievajú alebo majú dôvod sa nazdávať, že detergent alebo povrchovo aktívnu látku, ktoré sprístupnili na trhu, predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, bezodkladnetom informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov,ktorých detergent alebo povrchovo aktívnu látku sprístupnili na trhu, pričom uvedú podrobnosti najmäakomkoľvek nesúladepredpismi a o akýchkoľvek prijatých nápravných opatreniach.

6.Distribútori poskytnú príslušnému vnútroštátnemu orgánu na základe jeho odôvodnenej žiadosti všetky informáciedokumentáciu,papierovej alebo elektronickej forme, ktoré sú potrebné na preukázanie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkytýmto nariadením. Na žiadosť uvedeného orgánuním distribútori spolupracujúsúvislostikaždým opatrením prijatýmcieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré sprístupnili na trhu.

Článok 11

Prípady, v ktorých sa povinnosti výrobcov uplatňujú na dovozcov a distribútorov

Dovozca alebo distribútor sa na účely tohto nariadenia považuje za výrobcu a vzťahujú sa naňho povinnosti výrobcu podľa článku 7, ak uvedený dovozca alebo distribútor uvedie detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou alebo upraví detergent alebo povrchovo aktívnu látku, ktorý už bol uvedený na trh, takým spôsobom, že to môže mať vplyv na súlad s týmto nariadením.

Článok 12

Balenie a prebaľovanie dovozcami a distribútormi

Ak dovozca alebo distribútor balí alebo prebaľuje detergent alebo povrchovo aktívnu látku a nevzťahujú sa naň povinnosti výrobcu podľa článku 11, tento dovozca alebo prípadne distribútor má tieto povinnosti:

a)zabezpečí, aby sa na obale uviedlo jeho meno, registrované obchodné meno alebo registrovaná ochranná známkapoštová adresaaby sa pred uvedenými informáciami uviedol text „Zabalil:“ alebo „Prebalil:“,

b)zabezpečí súladčlánkami 14 až 17;

c)uchová odkaz na jedinečný identifikátor výrobku pre potreby orgánov dohľadu nad trhom počas desiatich rokov od sprístupnenia detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trhu.

Článok 13

Identifikácia hospodárskych subjektov

1.Hospodárske subjekty na požiadanie orgánov dohľadu nad trhom identifikujú:

a)každý hospodársky subjekt, ktorý im dodal detergent alebo povrchovo aktívnu látku,

b)každý hospodársky subjekt, ktorému detergent alebo povrchovo aktívnu látku dodali.

2.Hospodárske subjekty musia byť schopné predložiť informácie uvedenéprvom odseku počas desiatich rokov po tom, čo im boli detergent alebo povrchovo aktívna látka dodané,počas desiatich rokov po tom, čo dodali detergent alebo povrchovo aktívnu látku.

KAPITOLA IV

OZNAČENIE CE A OZNAČOVANIE

Článok 14

Pravidlá a podmienky umiestnenia označenia CE

1.Označenie CE sa riadi všeobecnými zásadami stanovenýmičlánku 30 nariadenia (ES) č. 765/2008.

2.Označenie CE sa na detergent umiestni viditeľne, čitateľnenezmazateľne pred jeho uvedením detergentu na trh.

Označenie CE sa umiestni buď na etikete alebo na obale detergentu, alebo, ak sa detergent dodáva voľne ložený, do sprievodnej dokumentácie k detergentu.

Ak môžu hospodárske subjekty poskytnúť len digitálnu etiketu v súlade s článkom 16 ods. 2, označenie CE sa uvedie na digitálnej etikete.

3.Členské štáty vychádzajú pri zabezpečovaní správneho uplatňovania režimu označovania CEexistujúcich mechanizmov a v prípade nesprávneho používania tohto označenia prijmú náležité opatrenia.

Článok 15

Všeobecné požiadavky na označovanie

1.Detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré sa na trhu sprístupňujúindividuálnom balení alebonáhradných náplniach, musia byť sprevádzané etiketou.

2.Hospodársky subjekt, ktorý detergent sprístupňuje na trhu priamo koncovému používateľovináhradnej náplni, poskytne fyzickú etiketu alebo nosič údajov, prostredníctvom ktorého je digitálna etiketa prístupná koncovému používateľovi.

3.Etiketa detergentovpovrchovo aktívnych látok obsahuje tieto informácie:

a)typové číslo, číslo šarže alebo iný prvok umožňujúci ich identifikáciu,

b)meno výrobcu, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známkupoštovúe-mailovú adresu, na ktorej ho možno kontaktovať.rámci poštovej adresy sa uvedie jedno konkrétne miesto, na ktorom možno výrobcu kontaktovať;

c)názovobchodné meno výrobku;

d)obsah detergentu alebo povrchovo aktívnej látkysúladečasťou A prílohy V;

e)návod na použitieosobitné bezpečnostné opatrenia, ak je to potrebnérelevantné.

Informácie uvedené v písmenách a), b) a c) prvého pododseku sa uvádzajú vo všetkých dokumentoch sprevádzajúcich detergenty a povrchovo aktívne látky prepravované ako voľne ložené.

4.Okrem informácií uvedenýchodseku 3 musí etiketa spotrebiteľských pracích detergentovspotrebiteľských detergentov pre automatické umývačky riadu obsahovať informáciedávkovanísúladečasťou B prílohy V.

5.Informácie uvedenéodsekoch 34 sa poskytujújazyku, ktorý je pre koncových používateľov ľahko zrozumiteľný, podľa určenia dotknutého členského štátu,sú jasné, pochopiteľnézrozumiteľné. Keď sa detergent alebo povrchovo aktívna látka sprístupnia na trhu, etiketa je prístupná na účely kontroly.

Článok 16

Formy označovania

1.Ak sa detergenty alebo povrchovo aktívne látky sprístupňujú na trhu, musia byť sprevádzané prvkami označovania stanovenýmičlánku 15 ods. 3prípadnečlánku 15 ods. 4tejto forme:

a)na fyzickej etikete,

b)na digitálnej etiketeso zduplikovaním na fyzickej etikete.

Odchylne od písmena b) prvého pododseku sa prvky označovania stanovené v časti C prílohy V nemusia duplikovať na fyzickej etikete. Okrem toho, ak sa na digitálnej etikete uvádzajú informácie o dávkovaní spotrebiteľských pracích detergentov v súlade s bodmi 1 a 2 časti B prílohy V, na fyzickej etikete sa môže uviesť zjednodušená dávkovacia tabuľka stanovená v časti D prílohy V.

2.Odchylne od odseku 1, ak sa detergenty sprístupňujú na trhu priamo koncovému používateľovináhradných náplniach, prvky označovania stanovenéčlánku 15 ods. 34 sa môžu uvádzať len na digitálnej etiketevýnimkou informáciídávkovaní spotrebiteľských pracích detergentov, ako sa stanovuječasti B bodoch 12 prílohy V, ktoré sa musia uvádzať aj na fyzickej etikete.

Článok 17

Požiadavky na digitálne označovanie

1.Ak sú detergentypovrchovo aktívne látky označené digitálnou etiketousúladečlánkom 16, na túto etiketu sa uplatňujú tieto pravidlá:

a)všetky prvky označovania uvedenéčlánku 15 ods. 3prípadnečlánku 15 ods. 4 sa poskytujú na jednom miesteoddelene od iných informácií;

b)informácie na digitálnej etikete sa musia dať vyhľadať;

c)k informáciám na digitálnej etikete musia mať prístup všetci používateliaÚnii;

d)digitálna etiketa musí byť prístupná bezplatne bez toho, aby bola potrebná predchádzajúca registrácia, sťahovanie alebo inštalácia aplikácií, alebo poskytnutie hesla;

e)informácie sa na digitálnej etikete sa musia uvádzať ajohľadom na potreby zraniteľných skupínpodľa potreby sa prispôsobujú tak, aby sa týmto skupinám umožniluľahčil prístupinformáciám;

f)digitálna etiketa musí byť dostupná prostredníctvom bežne používaných technológiímusí byť kompatibilná so všetkými hlavnými operačnými systémamiprehliadačmi;

g)ak je digitálna etiketa dostupná vo viac než jednom jazyku, výber jazyka by nemal závisieť od geografickej lokality koncového používateľa;

h)digitálna etiketa musí byťdispozícii počas desiatich rokov po uvedení detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh,to ajprípade platobnej neschopnosti, likvidácie alebo ukončenia činnosti hospodárskeho subjektu, ktorý ju vytvoril,Únii, alebo počas dlhšieho obdobiasúladepožiadavkami ďalších právnych predpisov Únie, ktoré sa vzťahujú na informácie uvedené na etikete;

i)informácie na digitálnej etikete musia byť prístupné prostredníctvom nosiča údajov.

2.Nosič údajov sa fyzicky nachádza na detergente alebo povrchovo aktívnej látke, na ich obale alebosprievodnej dokumentácii.

Okrem požiadavky uvedenej v prvom pododseku, ak sa detergenty a povrchovo aktívne látky sprístupňujú na trhu v náhradných náplniach, nosič údajov sa musí nachádzať v mieste plnenia do náhradných náplní.

Nosič údajov musí byť jasne viditeľný pre koncového používateľa pred akýmkoľvek nákupom a pre orgány dohľadu nad trhom, a to prípadne aj v prípadoch, keď sa detergent alebo povrchovo aktívna látka sprístupňujú prostredníctvom predaja na diaľku.

3.Ak hospodárske subjekty poskytujú digitálnu etiketu,nosiču údajov sa pripojí vyhlásenie „Komplexnejšie informácievýrobku sú dostupné online“ alebo podobné vyhlásenie.

4.Hospodárske subjekty používajúce digitálnu etiketu nesmú sledovať, analyzovať ani využívať žiadne informáciepoužívaní na iné ako absolútne nevyhnutné účely súvisiaceposkytovaním informácií na digitálnej etikete online.

5.Hospodárske subjekty, ktoré poskytujú digitálnu etiketu, poskytujú informácie uvedené na digitálnej etikete inými prostriedkamiktoromkoľvektýchto prípadov:

a)na základe ústnej alebo písomnej žiadosti koncového používateľa;

b)ak je digitálna etiketa dočasne nedostupná,to ajčase nákupu.

Hospodárske subjekty poskytujú informácie uvedené v prvom pododseku nezávisle od nákupu detergentu alebo povrchovo aktívnej látky a bezplatne.

KAPITOLA V

PAS VÝROBKU

Článok 18

Pas výrobku

1.Pred uvedením detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh zhotovia výrobcovia pre tieto výrobky pas výrobku. Pas výrobku musí spĺňať požiadavky stanovenétomto článkučlánku 19.

2.Pas výrobku musí spĺňať tieto požiadavky:

a)musí zodpovedať špecifickej šarži detergentu alebo povrchovo aktívnej látky;

b)musí saňom uviesť, že bol preukázaný súlad detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypožiadavkami stanovenýmitomto nariadení, a v prípade potreby sa musia uviesť použité skúšobné metódy;

c)musí obsahovať aspoň informácie uvedenéprílohe VI;

d)musí byť aktuálny;

e)musí sa preložiť do jazyka alebo jazykov požadovaných členským štátom,ktorom sa EÚ detergent alebo povrchovo aktívnu látku uvádza na trh alebo sprístupňuje na trhu.

f)musí byť prístupný koncovým používateľom, orgánom dohľadu nad trhom, colným orgánom, Komisiiiným hospodárskym subjektom;

g)musí byťdispozícii počas desiatich rokov po uvedení detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh,to ajprípade platobnej neschopnosti, likvidácie alebo ukončenia činnosti hospodárskeho subjektu, ktorý vytvoril pas výrobku,Únii;

h)musí byť prístupný prostredníctvom nosiča údajov;

i)musí spĺňať osobitnétechnické požiadavky stanovené podľa odseku 8.

3.Nosič údajov sa musí fyzicky nachádzať na detergente alebo povrchovo aktívnej látke, na ich obale alebosprievodnej dokumentáciisúladevykonávacím aktom uvedenýmodseku 8.

Okrem požiadavky uvedenej v prvom pododseku, ak sa detergenty a povrchovo aktívne látky sprístupňujú na trhu v náhradných náplniach, nosič údajov sa musí nachádzať v mieste plnenia do náhradných náplní.

Nosič údajov musí byť jasne viditeľný pre koncového používateľa pred akýmkoľvek nákupom a pre orgány dohľadu nad trhom, a to prípadne aj v prípadoch, keď sa detergent alebo povrchovo aktívna látka sprístupňujú prostredníctvom predaja na diaľku.

4.Ak hospodárske subjekty poskytujú digitálnu etiketu, na prístuppasu výrobkudigitálnej etikete sa použije jediný nosič údajov.

5.Ak saďalších právnych predpisoch Únie vyžaduje, aby informáciedetergente alebo povrchovo aktívnej látke boli dostupné prostredníctvom nosiča údajov, na poskytnutie informácií požadovaných podľa tohto nariadeniainých právnych predpisov Únie sa použije jediný nosič údajov.

6.Ak saďalších právnych predpisoch Únie, ktoré sa vzťahujú na detergentypovrchovo aktívne látky, vyžaduje pas výrobku, zhotoví sa pre detergentypovrchovo aktívne látky jediný pas výrobku, ktorý obsahuje informácie stanovenéodseku 2, ako aj všetky ďalšie informácie, ktoré sa pre pas výrobku vyžadujú podľa uvedených ďalších právnych predpisov Únie.

7.Hospodárske subjekty môžu okrem informácií uvedenýchodsekoch 56 prostredníctvom nosiča údajov uvedenéhoodseku 6 sprístupniť aj iné informácie.takom prípade sa tieto informácie jasne oddelia od informácií požadovaných podľa tohto nariadeniaprípadne podľa ďalších právnych predpisov Únie.

8.Zhotovením pasu výrobku výrobca preberá zodpovednosť za súlad detergentu alebo povrchovo aktívnej látkytýmto nariadením.

9.Komisia prijme vykonávací akt,ktorom určí osobitnétechnické požiadavky týkajúce sa pasu výrobku pre detergentypovrchovo aktívne látky.týchto požiadavkách sa stanovujú aspoň tieto prvky:

a)typy nosičov údajov, ktoré sa majú použiť;

b)grafická úprava,akej sa uvádza nosič údajov,jeho umiestnenie;

c)technické prvky pasu,súvislostiktorými sa použijú vymedzené európske alebo medzinárodné normy;

d)subjekty, ktoré môžu uvádzať alebo aktualizovať informáciepase výrobku,prípade potreby vrátane zhotovenia nového pasu výrobku, vrátane výrobcov, príslušných vnútroštátnych orgánovKomisie alebo akejkoľvek organizácie konajúcejich mene,druhy informácií, ktoré tieto subjekty môžu zaviesť alebo aktualizovať;

Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania podľa článku 28 ods. 2.

Článok 19

Technický návrh a fungovanie pasu výrobku

Technický návrh a fungovanie pasu výrobku musia spĺňať tieto základné požiadavky:

a)pasy výrobkov zhotovené podľa tohto nariadenia musia byť plne interoperabilnépasmi výrobkov požadovanými ďalšími právnymi predpismi Úniesúvislostitechnickými, sémantickýmiorganizačnými aspektmi komunikácie medzi koncovými bodmiprenosu údajov;

b)všetky informácie uvedenépase výrobku musia vychádzaťotvorených noriem vypracovanýchinteroperabilnom formátemusia byť strojovo čitateľné, štruktúrovateľnévyhľadateľné;

c)koncoví používatelia, hospodárske subjektyiné príslušné subjekty musia maťpasu výrobku bezplatný prístup;

d)údaje uvedenépase výrobku musí uchovávať hospodársky subjekt zodpovedný za jeho zhotovenie alebo hospodárske subjekty oprávnené konaťjeho mene;

e)ak údaje uvedenépase výrobku uchovávajú alebo inak spracúvajú hospodárske subjekty oprávnené konaťmene hospodárskych subjektov, ktoré uvádzajú detergent alebo povrchovo aktívnu látku na trh, tieto subjekty nesmú úplne alebo čiastočne predávať, opätovne používať alebo spracúvať takéto údaje nad rámec toho, čo je nevyhnutné na poskytovanie príslušných skladovacích alebo spracovateľských služieb;

f)hospodárske subjekty nesmú sledovať, analyzovať ani využívať žiadne informáciepoužívaní na iné ako absolútne nevyhnutné účely súvisiaceposkytovaním informácií na pase výrobku online.

Článok 20

Register pasov výrobkov

1.Pred uvedením detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trh hospodárske subjekty vložia do registra zriadeného podľa článku 12 ods. 1 nariadenia (EÚ).../...ekodizajne udržateľných výrobkov jedinečný identifikátor výrobkujedinečný identifikátor subjektu súvisiacehodetergentom alebo povrchovo aktívnou látkou.

2.Komisia, orgány dohľadu nad trhomcolné orgány majú na vykonávanie svojich povinností podľa tohto nariadenia prístup do registra uvedenéhoodseku 1.

Článok 21

Colné kontroly týkajúce sa pasu výrobku

1.Detergentypovrchovo aktívne látky vstupujúce na trh Únie podliehajú overovaniuiným opatreniam stanovenýmtomto článku.

2.Deklarantizmysle vymedzeniačlánku 5 bode 15 nariadenia (EÚ) č. 952/2013 uvedú jedinečný identifikátor výrobkucolnom vyhlásení na prepustenie akéhokoľvek detergentu alebo povrchovo aktívnej látky do voľného obehu.

3.Colné orgány overujú, či sa jedinečný identifikátor výrobku, ktorý uviedol deklarantsúladeodsekom 2 tohto článku, zhodujejedinečným identifikátorom výrobku uvedenýmregistrisúladečlánkom 20 ods. 1.

4.Okrem overovania uvedenéhoodseku 3 colné orgány overujú súlad informácií, ktoré deklaranti sprístupňujú colným orgánom,inými informáciami uchovávanýmiregistri uvedenomčlánku 20 ods. 1 uvedenýmidelegovanom akte uvedenomčlánku 26 ods. 3.

5.Overovanie uvedenéodsekoch 34 sa vykonáva elektronickyautomaticky pred prepustením do voľného obehu.

6.Na účely odsekov 3 až 5 sa používa prepojenie medzi registrom uvedenýmčlánku 20 ods. 1systémom centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení uvedeným[článku 13 nariadenia (EÚ).../...ekodizajne udržateľných výrobkov].

7.Odseky 3, 45 sa uplatňujú odo dňa, keď sa uvedie do prevádzky prepojenie medzi registromsystémom centrálneho elektronického priečinka EÚ pre colníctvo na výmenu osvedčení uvedeným[článku 13 nariadenia (EÚ).../...ekodizajne udržateľných výrobkov].

Komisia na tento účel uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie oznámenie, v ktorom uvedie dátum sprevádzkovania prepojenia.

8.Colné orgány môžu získaťpoužívať informácie uvedenépase výrobkuregistri uvedenomčlánku 20 ods. 1 na plnenie svojich povinností podľa právnych predpisov Únie vrátane riadenia rizikasúladečlánkami 4647 nariadenia (EÚ) č. 952/2013.

9.Overovanieiné opatrenia stanovenétomto článku sa vykonávajú na základe zoznamu číselných znakov kombinovanej nomenklatúry, ako sa stanovujeprílohe Inariadeniu (EHS) č. 2658/87, podľa ktorého sa zatrieďujú detergentypovrchovo aktívne látky, ako aj opisy výrobkov týchto detergentovpovrchovo aktívnych látok.

10.Overovanieopatrenia stanovenétomto článku nemajú vplyv na uplatňovanie ďalších právnych aktov Únie upravujúcich prepustenie výrobkov do voľného obehu vrátane článkov 46, 47134 nariadenia (EÚ) č. 952/2013, ani na kontroly uvedenékapitole VII nariadenia (EÚ) 2019/1020.

KAPITOLA VI

DOHĽAD NAD TRHOM

Článok 22
Postup na vnútroštátnej úrovni pre zaobchádzaniedetergentmipovrchovo aktívnymi látkami, ktoré predstavujú riziko

1.Ak majú orgány dohľadu nad trhom jedného členského štátu dostatočný dôvod domnievať sa, že detergent alebo povrchovo aktívna látka predstavujú riziko pre zdravie alebo pre životné prostredie, vykonajúsúvislostidaným detergentom alebo povrchovo aktívnou látkou hodnotenie vzťahujúce sa na všetky príslušné požiadavky stanovenétomto nariadení. Príslušné hospodárske subjekty na uvedený účel podľa potreby spolupracujúorgánmi dohľadu nad trhom.

2.Ak orgány dohľadu nad trhom jedného členského štátu majú dostatočný dôvod domnievať sa, že skúška vykonanásúlademetódami uvedenýmiprílohe I alebo prílohe II priniesla nesprávne výsledky, vykonajú kontroly na overenie súladu detergentu alebo povrchovo aktívnej látkytýmto nariadenímsúladereferenčnými metódami stanovenýmiprílohách I, IIVII. Hospodárske subjekty nie sú povinné platiť za žiadnu opakovanú alebo dodatočnú skúšku za predpokladu, že počiatočná skúška preukázala súlad detergentov alebo povrchovo aktívnych látoktýmto nariadením.

3.Ak počas kontrol uvedenýchodseku 1 alebo 2 orgány dohľadu nad trhom zistia, že detergent alebo povrchovo aktívna látka nespĺňajú požiadavky stanovenétomto nariadení, bezodkladne požiadajú príslušné hospodárske subjekty, aby prijal všetky primerané nápravné opatrenia na zabezpečenie súladu daného detergentu alebo povrchovo aktívnej látkyuvedenými požiadavkami alebo jej stiahnutie alebo spätné prevzatieprimeranej lehote, ktorá je úmerná charakteru rizika uvedenéhoodseku 1.

4.Ak sa orgány dohľadu nad trhom domnievajú, že nesúladpožiadavkami presahuje hranice ich štátu, Komisiuorgány dohľadu nad trhom ostatných členských štátov informujúvýsledkoch hodnoteniaopatreniach,ktorých vykonanie požiadali daný hospodársky subjekt.

5.Tento hospodársky subjekt zabezpečí prijatie všetkých náležitých nápravných opatrenísúvislosti so všetkými dotknutými detergentmi alebo povrchovo aktívnymi látkami, ktoré sprístupnil na trhucelej Únii.

6.Ak príslušný hospodársky subjektlehote uvedenejodseku 3 neprijme primerané nápravné opatrenia, orgány dohľadu nad trhom prijmú všetky primerané predbežné opatreniacieľom zakázať alebo obmedziť sprístupnenie detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na svojom vnútroštátnom trhu, stiahnuť daný detergent alebo danú povrchovo aktívnu látkudaného trhu, alebo ich spätne prevziať.

Orgány dohľadu nad trhom o týchto opatreniach bezodkladne informujú Komisiu a orgány dohľadu nad trhom ostatných členských štátov.

Informácie uvedené v druhom pododseku zahŕňajú všetky dostupné podrobnosti, najmä údaje potrebné na identifikáciu detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, ktoré sú v súlade s príslušnými požiadavkami, údaje o pôvode detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, povahe údajného nesúladu a súvisiaceho rizika, informácie o charaktere a trvaní prijatých vnútroštátnych opatrení a stanoviská, ktoré predložil príslušný hospodársky subjekt.

7.Orgány dohľadu nad trhom iných členských štátov ako toho, ktorý začal postup podľa tohto článku, Komisiuorgány dohľadu nad trhom ostatných členských štátov bezodkladne informujúakýchkoľvek prijatých opatreniachakýchkoľvek dodatočných informáciách týkajúcich sa nesúladu dotknutého detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, ktoré majúdispozícii, a v prípade nesúhlasuprijatým vnútroštátnym opatrením ajsvojich námietkach.

8.Ak do troch mesiacov od doručenia informácií uvedenýchodseku 6 druhom pododseku nevznesie orgán dohľadu nad trhom žiadneho členského štátu ani Komisia námietku týkajúcu sa predbežného opatrenia prijatého členským štátom, dané opatrenie sa pokladá za opodstatnené.

9.Orgány dohľadu nad trhom zabezpečia bezodkladné prijatie náležitých reštriktívnych opatrení týkajúcich sa daného detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, ako je napríklad ich stiahnutie.

10.Ak sa na účely odsekov 4, 6, 78 Komisii alebo iným orgánom dohľadu nad trhom oznamujú informácie, vykonáva sa to prostredníctvom informačnéhokomunikačného systému uvedenéhočlánku 34 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

Článok 23
Ochranný postup Únie

1.V prípade vznesenia námietok po ukončení postupu stanovenéhočlánku 22 ods. 3, 45 voči opatreniu prijatému orgánom dohľadu nad trhom, alebo ak Komisia domnieva, že vnútroštátne opatrenie jerozporeprávnymi predpismi Únie, Komisia začne bezodkladne konzultovaťorgánmi dohľadu nad trhompríslušným hospodárskym subjektom, resp. subjektmi,uvedené vnútroštátne opatrenie zhodnotí. Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia prijme vykonávací akt určujúci, či uvedené vnútroštátne opatrenie je alebo nie je opodstatnené.

Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okrem nich ho bezodkladne oznámi aj príslušnému hospodárskemu subjektu, resp. subjektom.

2.Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za opodstatnené, všetky členské štáty prijmú nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie stiahnutia detergentu alebo povrchovo aktívnej látky, ktoré nie súsúladepríslušnými požiadavkami, zo svojho trhusúčasnetom informujú Komisiu.

3.Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za neopodstatnené, dotknutý členský štát je povinný dané opatrenie zrušiť.

Článok 24
Vyhovujúce detergentypovrchovo aktívne látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie

1.Ak po vykonaní hodnotenia podľa článku 22 ods. 1 orgán dohľadu nad trhom zistí, že hoci detergent alebo povrchovo aktívna látka súsúladetýmto nariadením, ale predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie, požiada príslušný hospodársky subjekt, aby prijal všetky primerané opatrenia na zabezpečenie toho, aby daný detergent alebo povrchovo aktívna látka pri uvedení na trh uvedené riziko už nepredstavovali alebo aby tento detergent alebo povrchovo aktívnu látkutrhu stiahol, alebo ho prevzal späťprimeranej lehote, ktorá je úmerná povahe uvedeného rizika.

2.Uvedený hospodársky subjekt zabezpečí prijatie nápravného opatreniasúvislosti so všetkými dotknutými detergentmi alebo povrchovo aktívnymi látkami, ktoré sprístupnil na trhucelej Únii.

3.Orgán dohľadu nad trhom bezodkladne informuje Komisiuorgány dohľadu nad trhom ostatných členských štátov. Uvedené informácie zahŕňajú všetky údaje, ktoré súdispozícii, najmä údaje potrebné na identifikáciu dotknutého detergentu alebo povrchovo aktívnej látky,pôvode detergentu alebo povrchovo aktívnej látkydodávateľskom reťazci,charaktere možného rizika, ako ajcharakteretrvaní prijatých vnútroštátnych opatrení.

4.Komisia začnedanej veci bezodkladne konzultovaťorgánmi dohľadu nad trhompríslušným hospodárskym subjektom alebo subjektmivyhodnotí prijaté vnútroštátne opatrenia. Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia prijme vykonávací akt,ktorom určí, či uvedené vnútroštátne opatrenie je alebo nie je opodstatnené,podľa potreby navrhne primerané opatrenia.

Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okrem nich ho okamžite oznámi aj príslušnému hospodárskemu subjektu, resp. subjektom.

Článok 25
Formálny nesúlad

1.Bez toho, aby bol dotknutý článok 22, ak orgán dohľadu nad trhom dospejejednémutýchto zistení, požiada príslušný hospodársky subjekt, aby daný nesúlad odstránil:

a)označenie CE bolo umiestnenérozporečlánkom 14 alebo vôbec nebolo umiestnené;

b)pas výrobku nebol zhotovenýsúladečlánkami 1819;

c)technická dokumentácia uvedenáčlánku 7 ods. 2 buď nie jedispozícii, alebo je neúplná;

d)nosič údajov, prostredníctvom ktorého jedispozícii pas výrobkuprípadne digitálna etiketa, sa nenachádza na detergente alebo povrchovo aktívnej látke, ich obale,sprievodnej dokumentácii alebo prípadnemieste plnenia do náhradných náplní;

e)nebola poskytnutá etiketa alebo označované informácie uvedenéčlánku 15prílohesú nepravdivé alebo neúplné.

2.Ak nesúlad uvedenýodseku 1 pretrváva, príslušný členský štát prijme všetky primerané opatrenia na obmedzenie alebo zákaz sprístupnenia detergentu alebo povrchovo aktívnej látky na trhu alebo zabezpečí ich spätné prevzatie alebo ich stiahnutietrhu.

KAPITOLA VII

DELEGOVANÉ PRÁVOMOCI A POSTUP VÝBORU

Článok 26
Delegované právomoci

1.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť prílohu VI, pokiaľ ideinformácie, ktoré sa majú uvádzaťpase výrobku, na účely ich prispôsobenia technickémuvedeckému pokrokuúrovni digitálnej pripravenosti orgánov dohľadu nad trhomkoncových používateľov.

2.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť článok 20 ods. 1 požadovaním, aby sa dodatočné informácierámci informácií uvedenýchprílohe VI uchovávaliregistri.

Komisia pri prijímaní delegovaných aktov v súlade s prvým pododsekom zohľadní tieto kritériá:

a)súdržnosťinými príslušnými aktmi Únie, ak je to relevantné;

b)potrebu umožniť overenie pravosti pasu výrobku;

c)relevantnosť informácií na účely zlepšenia efektívnostiúčinnosti kontrolrámci dohľadu nad trhomcolných kontrol detergentovpovrchovo aktívnych látok;

d)potrebu vyhnúť sa neprimeranej administratívnej záťaži pre hospodárske subjekty.

3.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom doplniť toto nariadenie určením dodatočných informácií uchovávanýchregistri uvedenomčlánku 20 ods. 1, ktoré majú colné orgány kontrolovať.

4.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť toto nariadenie poskytnutím prílohy obsahujúcej zoznam číselných znakov kombinovanej nomenklatúry, ako sa uvádzaprílohe Inariadeniu (EHS) č. 2658/87,opisov výrobkov detergentovpovrchovo aktívnych látok,aktualizáciou tejto prílohy.

5.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť prílohy I až VII, aby sa zohľadnil vedeckýtechnický pokrok.

6.Ak nové vedecké dôkazy poukazujú na potrebu zaviesť požiadavky na biodegradovateľnosť látokzmesídetergentoch iných ako povrchovo aktívne látky, vrátane kapsúldetergentom, Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť prílohu I, aby sa stanovili kritériá biodegradovateľnosti pre tieto látkyzmesiskúšobné metódy na overovanie ich dodržiavania.

Pri prijímaní delegovaných aktov v súlade s prvým pododsekom Komisia zohľadní súčasné výrobné postupy, dostupnosť technicky a ekonomicky uskutočniteľných alternatív a vplyv na malé a stredné podniky.

7.Ak súnariadení Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1223/2009 46 stanovené individuálne koncentračné limity založené na riziku pre vonné alergény, Komisiasúladečlánkom 27 prijme delegované aktycieľom zmeniť prílohu V, aby sa zodpovedajúcim spôsobom upravil limit alergénnych vonných látok uvedenýchprílohe IIIuvedenému nariadeniu.

8.Komisia do [OP: vložte dátum = prvý deň mesiaca nasledujúceho po 30 mesiacoch od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] prijmesúladečlánkom 27 delegované aktycieľom doplniť toto nariadenie určením osobitných požiadaviek na digitálne označovanie detergentov.týchto požiadavkách sa stanovia prinajmenšom druhy IT riešení, ktoré môžu hospodárske subjekty používať,alternatívne spôsoby poskytovania informácií na digitálnej etikete uvedenéčlánku 17.

Komisia pri prijímaní delegovaného aktu v súlade s prvým pododsekom zohľadní tieto kritériá:

a)súdržnosťinými príslušnými aktmi Únie, ak je to relevantné;

b)potrebu podporovať inovácie;

c)technologickú neutralitu charakterizovanú neexistenciou obmedzení alebo predpisov týkajúcich sa výberu technológie alebo zariadenia pokiaľ tým nie je dotknutá kompatibilitasnaha zamedziť interferencii;

d)potrebu zabezpečiť, aby digitálne označovanie neohrozovalo bezpečnosť koncového používateľaživotného prostredia;

e)úroveň digitálnej pripravenosti všetkých skupín obyvateľstvaÚnii.

9.Komisia jesúladečlánkom 27 splnomocnená prijímať delegované aktycieľom zmeniť prílohu V, pokiaľ ideoznačované informácie, ktoré môžu hospodárske subjekty poskytovať len digitálnesúladečlánkom 16, na účely ich prispôsobenia technickémuvedeckému pokrokuúrovni digitálnej pripravenosti koncových používateľov detergentov. Pri prijímaní daných delegovaných aktov Komisia prihliada na potrebu zabezpečenia vysokej úrovne ochrany zdraviaživotného prostredia.

Článok 27
Vykonávanie delegovanej právomoci

1.Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovenýchtomto článku.

2.Právomoc prijímať delegované akty uvedenéčlánku 26 sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú.

3.Delegovanie právomoci uvedenéčlánku 26 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutímodvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré saňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejneníÚradnom vestníku Európskej únie aleboneskoršiemu dátumu, ktorý jeňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.Komisia pred prijatím delegovaného aktu konzultujeodborníkmi určenými jednotlivými členskými štátmisúlade so zásadami stanovenýmiMedziinštitucionálnej dohode13. apríla 2016lepšej tvorbe práva.

5.Komisia oznamuje delegovaný akt hneď po jeho prijatí súčasne Európskemu parlamentuRade.

6.Delegovaný akt prijatý podľa článku 26 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietkulehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentuRade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlamentRada informovali Komisiusvojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺžidva mesiace.

Článok 28
Postup výboru

1.Komisii pomáha výbor pre detergenty. Uvedený výbor je výboromzmysle nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

2.Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011.

KAPITOLA VIII

PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 29
Sankcie

Členské štáty stanovia pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných v prípade porušenia tohto nariadenia a prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich uplatňovania. Stanovené sankcie musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Členské štáty bezodkladne informujú Komisiu o uvedených opatreniach, ako aj o všetkých následných zmenách, ktoré sa ich týkajú.

Článok 30

Zmena nariadenia (EÚ) 2019/1020

V prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2019/1020 sa bod 15 nahrádza takto:

„15. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) …/… z … o sprístupňovaní detergentov a povrchovo aktívnych látok na trhu (Ú. v. EÚ L …).“

Článok 31
Správa

Komisia do [OP: vložte dátum = 5 rokov od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia] predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia. Správa obsahuje posúdenie toho, ako toto nariadenie dosahuje svoje ciele, vrátane posúdenia vplyvu na malé a stredné podniky.

Článok 32

Preskúmanie týkajúce sa mikroorganizmov

Komisia do [OP: vložte dátum = 3 roky od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia] posúdi účinnosť a relevantnosť požiadaviek tohto nariadenia pre detergenty obsahujúce mikroorganizmy, ako aj možnosť zahrnúť nové mikroorganizmy alebo kmene mikroorganizmov povolené v detergentoch do prílohy II.

Článok 33
Zrušenie nariadenia (ES) č. 648/2004

Nariadenie (ES) č. 648/2004 sa zrušuje.

Odkazy na zrušené nariadenie sa považujú za odkazy na toto nariadenie a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe VIII.

Článok 34

Prechodné ustanovenia

Členské štáty nebránia sprístupneniu detergentov a povrchovo aktívnych látok na trhu, ktoré boli uvedené na trh pred [OP: vložte dátum = 30 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] v súlade s nariadením (ES) č. 648/2004 v znení platnom k ... [OP: vložte dátum = jeden deň pred 30 mesiacmi odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

Detergenty a povrchovo aktívne látky, ktoré sú uvedené na trh po [OP: vložte dátum uplatňovania = jeden deň pred 30 mesiacmi od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] a ktoré sú v čase ich uvedenia na trh v súlade s nariadením (ES) č. 648/2004 v znení platnom k [OP: vložte dátum uplatňovania = jeden deň pred 30 mesiacmi odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia] sa môžu sprístupniť na trhu do [OP: vložte dátum = 36 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

Článok 35

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie sa uplatňuje od [OP: vložte dátum = 30 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli

Za Európsky parlament    Za Radu

predseda    predseda/predsedníčka

(1)    Ú. v. EÚ L 104, 8.4.2004, s. 1.
(2)    Povrchovo aktívne látky sú surfaktanty, ktoré pomáhajú narušiť rozhranie medzi vodouolejmi a/alebo nečistotou. Sú jednouhlavných zložiek používanýchdetergentoch.
(3)    Evaluation of Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents [Hodnotenie nariadenia Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/200431. marca 2004detergentoch] [SWD(2019) 298] .
(4)    Fitness Check of the most relevant chemicals legislation (excluding REACH) [Kontrola vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisovchemikáliách (okrem nariadenia REACH)] [SWD(2019) 199] .
(5)    Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemusociálnemu výboruVýboru regiónov – Aktualizácia novej priemyselnej stratégie na rok 2020: Budovanie silnejšieho jednotného trhu pre obnovu Európy [COM(2021) 350 final].
(6)    Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemusociálnemu výboruVýboru regiónov – Dlhodobá konkurencieschopnosť EÚ: výhľad na obdobie po roku 2030; 168 final.
(7)    https://ec.europa.eu/info/publications/2022-commission-work-programme-key-documents_en.
(8)    Evaluation of Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents [Hodnotenie nariadenia Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/200431. marca 2004detergentoch] [SWD(2019) 298].
(9)    Fitness Check of the most relevant chemicals legislation (excluding REACH) [Kontrola vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisovchemikáliách (okrem nariadenia REACH)], [SWD(2019) 199].
(10)    Pracovný dokument útvarov Komisie – správaposúdení vplyvu pripojenánávrhu nariadenia Európskeho parlamentuRadydetergentochpovrchovo aktívnych látkach a o zmene nariadenia (EÚ) 2019/1020zrušení nariadenia (ES) č. 648/2004.
(11)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008klasifikácii, označovaníbalení látokzmesí,zmene, doplnenízrušení smerníc 67/548/EHS1999/45/ES a o zmenedoplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006.
(12)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1907/200618. decembra 2006registrácii, hodnotení, autorizáciiobmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry,zmenedoplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHSsmerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES2000/21/ES.
(13)    SWD(2022) 364.
(14)    Návrh nariadenia Európskeho parlamentuRady, ktorým sa zriaďuje rámec na stanovenie požiadaviek na ekodizajn udržateľných výrobkovzrušuje smernica 2009/125/ES,30. marca 2022 [COM(2022) 142 final].
(15)    Návrh nariadenia Európskeho parlamentuRadyobalochodpadeobalov,zmene nariadenia (EÚ) 2019/1020smernice (EÚ) 2019/904 a o zrušení smernice 94/62/ES [COM(2022) 677].
(16)     https://digital-strategy.ec.europa.eu/sk/library/european-declaration-digital-rights-and-principles .
(17)    Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemusociálnemu výboruVýboru regiónov – Aktualizácia novej priemyselnej stratégie na rok 2020: Budovanie silnejšieho jednotného trhu pre obnovu Európy [COM(2021) 350 final].
(18)    Priemyselný plánkontexte Zelenej dohody určený pre vek emisnej neutrálnosti: https://commission.europa.eu/document/41514677-9598-4d89-a572-abe21cb037f4_en .
(19)    Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemusociálnemu výboruVýboru regiónov, Chemikálie – stratégia udržateľnosti – Na cesteživotnému prostrediu bez toxických látok [COM(2020) 667 final].
(20)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 66/201025. novembra 2009environmentálnej značke EÚ.
(21)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) 2019/10095. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009(ES) č. 1107/2009ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003.
(22)    Zavedenie požiadaviek na označovanie na základe možnosti 1a bolo najviac uprednostňovanou možnosťou.
(23)    Týka sa to zavedenia požiadaviek vo všeobecnosti, t. j. na základe možnosti 1a aj možnosti 1b.
(24)     https://sdgs.un.org/goals .
(25)    Rozhodnutie Európskeho parlamentuRady č. 768/2008/ES9. júla 2008spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia 93/465/EHS; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj .
(26)    SWD(2022) 364.
(27)    Návrh nariadenia Európskeho parlamentuRady, ktorým sa zriaďuje rámec na stanovenie požiadaviek na ekodizajn udržateľných výrobkovzrušuje smernica 2009/125/ES,30. marca 2022 [COM(2022) 142 final].
(28)    Ú. v. EÚ C, , s. .
(29)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/200431. marca 2004detergentoch (Ú. v. EÚ L 104, 8.4.2004, s. 1).
(30)    Hodnotenie nariadenia Európskeho parlamentuRady (ES) č. 648/200431. marca 2004detergentoch [SWD(2019) 298] .
(31)    Fitness Check of the most relevant chemicals legislation (excluding REACH) [Kontrola vhodnosti najvýznamnejších právnych predpisovchemikáliách (okrem nariadenia REACH)], [SWD(2019) 199] .
(32)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1907/200618. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizáciiobmedzovaní chemikálií (REACH) azriadení Európskej chemickej agentúry,zmenedoplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHSsmerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
(33)    Rozhodnutie Európskeho parlamentuRady č. 768/2008/ES9. júla 2008spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia 93/465/EHS (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 82).
(34)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 528/201222. mája 2012sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhuich používaní (Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1).
(35)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008klasifikácii, označovaníbalení látokzmesí,zmene, doplnenízrušení smerníc 67/548/EHS1999/45/ES a o zmenedoplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
(36)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 765/20089. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditáciektorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30).
(37)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) 2019/102020. júna 2019dohľade nad trhomsúlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ESnariadení (ES) č. 765/2008(EÚ) č. 305/2011 (Ú. v. EÚ L 169, 25.6.2019, s. 1).
(38)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 952/20139. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).
(39)    Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1.
(40)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlávšeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).
(41)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1907/200618. decembra 2006registrácii, hodnotení, autorizáciiobmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry,zmenedoplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHSsmerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
(42)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008klasifikácii, označovaníbalení látokzmesí,zmene, doplnenízrušení smerníc 67/548/EHS1999/45/ES a o zmenedoplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
(43)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) č. 528/201222. mája 2012sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhuich používaní (Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1).
(44)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (EÚ) 2022/239923. novembra 2022, ktorým sa zriaďuje prostredie centrálneho elektronického priečinka Európskej únie pre colníctvoktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 952/2013 (Ú. v. EÚ L 317, 9.12.2022, s. 1).
(45)    Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(46)    Nariadenie Európskeho parlamentuRady (ES) č. 1223/200930. novembra 2009kozmetických výrobkoch (Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59).

V Bruseli28. 4. 2023

COM(2023) 217 final

PRÍLOHY

k

návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady

o detergentoch a povrchovo aktívnych látkach a o zmene nariadenia (EÚ) 2019/1020 a zrušení nariadenia (ES) č. 648/2004

{SEC(2023) 170 final} - {SWD(2023) 113 final} - {SWD(2023) 114 final} - {SWD(2023) 115 final}


PRÍLOHA I

POŽIADAVKY NA BIODEGRADOVATEĽNOSŤ PODĽA ČLÁNKU 4

KRITÉRIÁ ÚPLNEJ BIODEGRADOVATEĽNOSTI A SKÚŠOBNÉ METÓDY PRE POVRCHOVO AKTÍVNE LÁTKY A POVRCHOVO AKTÍVNE LÁTKY V DETERGENTOCH

1.Referenčná metóda laboratórneho skúšania úplnej biodegradovateľnosti povrchovo aktívnych látoktomto nariadení je založená na norme EN ISO 14593:1999 (skúška CO2 headspace).

2.Povrchovo aktívne látkypovrchovo aktívne látky obsiahnutédetergentoch musia byť úplne biodegradovateľné, ako sa určujesúladekritériami stanovenýmibode 3.

3.Povrchovo aktívne látkypovrchovo aktívne látky obsiahnutédetergentoch sa považujú za úplne biodegradovateľné, ak spĺňajú jednotýchto kritérií:

a)úroveň biodegradovateľnosti (mineralizácie) meraná podľa jednejďalej uvedených skúšobných metód je najmenej 60 % v priebehu 28 dní:

i)Norma EN ISO 14593:1999. Kvalita vody. Hodnotenie úplnej aeróbnej biodegradability organických látok vo vodnom prostredí. Metóda analýzy uvoľneného anorganického uhlíkauzavretých nádobách (skúška CO2 headspace);

ii)metóda C.4-C Vývoj oxidu uhličitého (CO2) (modifikovaná Sturmova skúška) opísanáčasti C časti IV prílohynariadeniu Komisie (ES) č. 440/2008 1 ;

iii)metóda C.4-D, skúška manometrickej respirometrie, opísanýčasti C častiprílohynariadeniu (ES) č. 440/2008;

iv)metóda C.4-E, skúška uzavretej fľaše, opísanáčasti C časti VI prílohynariadeniu (ES) č. 440/2008;

v)metóda C.4-F Ministerstva medzinárodného obchodupriemyslu, Japonsko (M.I.T.I.) opísanáčasti C časti VII prílohynariadeniu (ES) č. 440/2008;

vi)Norma ISO 10708:1997. Kvalita vody. Hodnotenie úplnej aeróbnej biodegradability organických látok vo vodnom prostredí. Metóda stanovenia biochemickej spotreby kyslíkadvojfázovej skúškeuzavretými fľašami;

b)úroveň biodegradovateľnosti (mineralizácie) meraná podľa jednejďalej uvedených skúšobných metód je najmenej 70 % v priebehu 28 dní:

i)metóda C.4-A skúška na úbytok rozpusteného organického uhlíkačasti C časti II prílohynariadeniu (ES) č. 440/2008;

ii)metóda C.4-B, modifikovaná skríningová skúška podľa OECD opísanáčasti C časti III prílohynariadeniu (ES) č. 440/2008.

Predúprava sa nepoužíva a zásada desaťdňového okna sa neuplatňuje pri žiadnej zo skúšobných metód uvedených v písmenách a) a b).

4.Skúšky uvedenébode 3 vykonávajú laboratóriá, ktoré spĺňajú ktorúkoľvektýchto podmienok:

a)laboratóriá spĺňajú zásady správnej laboratórnej praxe stanovenésmernici Európskeho parlamentuRady 2004/10/ES 2 alebo medzinárodné normy uznané za rovnocenné;

b)laboratóriá sú akreditovanésúladenormou pre laboratóriá uvedenounariadení (ES) č. 765/2008.

PRÍLOHA II

POŽIADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÚCE MIKROORGANIZMY UVEDENÉ V ČLÁNKU 5

1.Mikroorganizmy zámerne pridané do detergentov musia spĺňať tieto podmienky:

a)musia mať číslo kolekcie kultúr amerického typu (American Type Culture Collection, ATCC), musia patriť do zbierky medzinárodného depozitného orgánu (International Depository Authority, IDA), alebo musia mať DNA identifikovanúsúladeprotokolom identifikácie kmeňa „Strain identification protocol“ (pomocou sekvencovania 16S ribozomálnej DNA alebo rovnocennou metódou);

b)musia patriť do obidvochtýchto možností:

i)do rizikovej skupiny I vymedzenejsmernici 2000/54/ES – biologické faktory pri práci;

ii)do zoznamu kvalifikovaného predpokladu bezpečnosti (QPS) vydaného Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).

Tento bod sa nevzťahuje na mikroorganizmy zámerne pridávané do detergentov, ktoré sa uvádzajú na trh na účely výskumu a vývoja.

2.Tieto patogénne mikroorganizmy nesmú byťžiadnomkmeňov zahrnuté vo finálnom výrobku pri kontrole použitím uvedených skúšobných metód alebo rovnocenných metód:

a)E. coli, skúšobná metóda ISO 16649-3:2005;

b)Streptococcus (Enterococcus), skúšobná metóda ISO 21528-1:2004;

c)Staphylococcus aureus, skúšobná metóda ISO 6888-1;

d)Bacillus cereus, skúšobná metóda ISO 7932:2004 alebo ISO 21871;

e)Salmonella, skúšobná metóda ISO 6579:2002 alebo ISO 19250.

3.Zámerne pridané mikroorganizmy nesmú byť geneticky modifikované mikroorganizmy.

4.Zámerne pridané mikroorganizmy musia byťvýnimkou prirodzenej rezistencie citlivé na každúhlavných tried antibiotík, konkrétne na aminoglykozid, makrolid, betalaktám, tetracyklínfluórchinolóny,súladediskovou difúznou metódou Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) alebo rovnocennou metódou.

5.Pri uvádzaní na trh musia mať detergenty obsahujúce mikroorganizmy štandardný počet mikroorganizmov rovný alebo vyšší ako 1 × 105 jednotiek tvoriacich kolónie (JTK) na mlsúladenormou ISO 4833-1:2014.

6.Minimálny čas použiteľnosti detergentu obsahujúceho mikroorganizmy nesmie byť kratší ako 24 mesiacovpočet mikroorganizmov sa každých 12 mesiacov nesmie znížiťviac ako 10 % v súladenormou ISO 4833-1:2014.

7.Mikroorganizmy obsiahnutédetergentoch, ktoré sa uvádzajú na trh vo forme rozprašovača, musia vyhovieť skúške akútnej inhalačnej toxicitysúlade so skúšobnou metódou B.2 opísanoučasti B prílohynariadeniu (ES) č. 440/2008.

8.Detergenty obsahujúce mikroorganizmy sa nesmú uvádzať na trhnáhradných náplniach.

9.Všetky tvrdenia výrobcu týkajúce sa pôsobenia mikroorganizmov obsiahnutých vo výrobku musia byť podložené skúškami vykonanými treťou stranou.

10.Na etikete alebo pri akomkoľvek inom označovaní je zakázané tvrdiť alebo poukazovať na to, že detergent má antimikrobiálny alebo dezinfekčný účinok, pokiaľ dotknutý detergent nie jesúladenariadením (EÚ) č. 528/2012.

11.Skúšky uvedenébodoch 2, 5, 6, 79 vykonávajú laboratóriá, ktoré spĺňajú ktorúkoľvektýchto podmienok:

a)laboratóriá spĺňajú zásady správnej laboratórnej praxe stanovenésmernici Európskeho parlamentuRady 2004/10/ES 3 alebo medzinárodné normy uznané za rovnocenné;

b)laboratóriá sú akreditovanésúladenormou pre laboratóriá uvedenounariadení (ES) č. 765/2008.

PRÍLOHA III

OBMEDZENIA OBSAHU FOSFÁTOV A INÝCH ZLÚČENÍN FOSFORU UVEDENÉ V ČLÁNKU 6

Detergenty

Obmedzenia

Spotrebiteľské pracie detergenty

Nesmú sa uvádzať na trh, ak je celkový obsah fosforu rovný alebo väčší ako 0,5 gramu v odporúčanom množstve detergentu, ktorý sa má použiť na hlavný cyklus prania pre štandardnú náplň práčky, ako sa vymedzuje v časti B prílohy V pre tvrdú vodu:

pre „bežne znečistené textílie“prípade detergentovvysokou účinnosťou,

pre „slabo znečistené textílie“prípade detergentov pre jemné textílie.

Spotrebiteľské detergenty pre automatické umývačky riadu

Nesmú sa uvádzať na trh, ak je celkový obsah fosforu rovný alebo väčší ako 0,3 gramu v štandardnej dávke, ako sa vymedzuje v časti B prílohy V.



PRÍLOHA IV

POSTUP POSUDZOVANIA ZHODY UVEDENÝ V ČLÁNKU 7 ODS. 2

Modul A – Vnútorná kontrola výroby

1.Opis modulu

Vnútorná kontrola výroby je postup posudzovania zhody, ktorým si výrobca plní povinnosti uvedené v bodoch 2, 3 a 4 a zaručuje a vyhlasuje na svoju vlastnú zodpovednosť, že dotknutý detergent alebo povrchovo aktívna látka spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú.

2.Technická dokumentácia

2.1.Výrobca vypracuje technickú dokumentáciu. Uvedená dokumentácia musí umožniť posúdenie zhody detergentu alebo povrchovo aktívnej látkypríslušnými požiadavkamimusí obsahovať primeranú analýzuposúdenie rizík.

2.2.V technickej dokumentácii sa špecifikujú uplatniteľné požiadavkyzahŕňa, ak je to pre posudzovanie relevantné, zloženieinformácievýrobezamýšľanom použití detergentu alebo povrchovo aktívnej látky. Technická dokumentácia musíprípade potreby obsahovať aspoň tieto prvky:

a)všeobecný opis detergentu alebo povrchovo aktívnej látkyich plánovaného použitia;

b)protokolyskúškach preukazujúce súladprílohou I, prípadneprílohami IIIII;

c)zoznam skúšobných metód použitých na preukázanie súladupožiadavkami tohto nariadenia;

d)výsledky uskutočnených výpočtovvykonaných skúšok;

e)zoznam zložiek, ktorý spĺňa tieto požiadavky:

i)uvádzajú saňom všetky zámerne pridané látkykonzervačné látky uvedenéčasti A prílohy V;

ii)pri každej zložke je uvedený jej všeobecný chemický názov alebo názov IUPAC a, ak jedispozícii, aj názov INCI, CAS číslo, názov podľa Európskeho liekopisu;

iii) všetky látky sa uvádzajúzostupnom poradí podľa hmotnostizoznam je rozdelený podľa týchto rozpätí hmotnostných percent:

1.10 % alebo viac;

2.1 % alebo viac, ale menej ako 10 %;

3.0,1 % alebo viac, ale menej ako 1 %;

4.menej ako 0,1 %.

Na účely písmena e) sa parfum, esenciálny olej alebo farbivo považujú za jednu zložku.

3.Výroba

Výrobca prijme všetky opatrenia potrebné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečila zhoda detergentu alebo povrchovo aktívnej látky s technickou dokumentáciou uvedenou v bode 2 a s požiadavkami tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú.



PRÍLOHA V

POŽIADAVKY NA OZNAČOVANIE

ČASŤ A – OZNAČOVANIE OBSAHU

Informácie, ktoré sa majú uvádzať na etiketách detergentov a povrchovo aktívnych látok sprístupnených na trhu

1.Rozpätia hmotnostných percent „menej ako 5 %“, „5 % alebo viac, ale menej ako 15 %“, „15 % alebo viac, ale menej ako 30 %“, „30 % a viac“ sa používajú na označenie obsahu zložiek uvedených ďalejtexte, ak sa pridávajúkoncentrácii vyššej ako 0,2 % hmotnosti:

a)fosfáty;

b)fosfonáty;

c)aniónové povrchovo aktívne látky;

d)katiónové povrchovo aktívne látky;

e)amfotérne povrchovo aktívne látky;

f)neiónové povrchovo aktívne látky;

g)bieliace činidlá na báze kyslíka;

h)bieliacie činidlá na báze chlóru;

i)EDTAjej soli;

j)NTA (kyselina nitrilotrioctová)jej soli;

k)fenolyhalogénované fenoly;

l)para-dichlórbenzén;

m)aromatické uhľovodíky;

n)alifatické uhľovodíky;

o)halogénované uhľovodíky;

p)mydlo;

q)zeolity;

r)polykarboxyláty.

2.Ak sa dopĺňajú nasledujúce triedy zložiek, uvedú sa bez ohľadu na ich koncentráciu:

a)enzýmy;

b)mikroorganizmy;

c)optické zosvetľovače;

d)parfumy.

3.Konzervačné látky sa uvádzajú podľa možnosti pomocou systému uvedenéhočlánku 33 nariadenia (ES) č. 1223/2009 bez ohľadu na ich koncentráciu za predpokladu, že spĺňajú tieto podmienky:

a)prispievajú ku kvalifikácii detergentu ako ošetreného výrobkuzmysle článku 3 ods. 1 písm. l) nariadenia (EÚ) č. 528/2012;

b)sú označené na zložke detergentu.

Podmienka uvedená v prvom pododseku písm. b) nemusí byť splnená, ak konzervačné látky neprekračujú koncentračné limity na vyvolanie reakcie uvedené v bode 3.4.3.3 /tabuľke 3.4.6 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 alebo v konečnom výrobku už nemajú funkciu konzervácie, a to ani v synergii s inými konzervačnými látkami.

4.Ak sú pridanékoncentráciách vyšších ako 0,01 % hmotnosti, alergénne vonné látky, ktoré sú uvedenépoložkách 45, 67 – 92[X] až [X] prílohy IIInariadeniu (ES) č. 1223/2009, sa označia pomocou systému uvedenéhočlánku 33 uvedeného nariadenia. Prvá veta sa nevzťahuje na alergénne vonné látky, ktoré spĺňajú prahové hodnoty týkajúce sa označovania podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008.

5.Požiadavky uvedenébodoch 1 až 4 sa neuplatňujú na profesionálne detergentypovrchovo aktívne látky za predpokladu, že informácie rovnocennéinformáciami požadovanýmiuvedených bodoch sú uvedenéoddiele 15 karty bezpečnostných údajov vypracovanejsúladečlánkom 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

6.Okrem informácií uvedenýchbodoch 1 až 5 musí etiketa detergentov obsahujúcich mikroorganizmy podľa potreby obsahovať tieto informácie:

a)označenie alebo bezpečnostné upozornenie, že výrobok sa nemá používať na povrchoch prichádzajúcich do stykupotravinami;

b)údajčase použiteľnosti daného výrobku;

c)v prípade potreby pokyny na používanie alebo osobitné bezpečnostné upozornenia.

ČASŤ B – OZNAČOVANIE INFORMÁCIÍ O DÁVKOVANÍ

Informácie, ktoré sa majú uvádzať na etikete spotrebiteľských pracích detergentov a spotrebiteľských detergentov pre automatické umývačky riadu

1.Etiketa spotrebiteľských pracích detergentov musí obsahovať tieto informácie:

a)odporúčané množstvá a/alebo návod na dávkovanie vyjadrenémililitroch alebo gramoch primerane pre štandardnú náplň práčky pri pranímäkkej, stredne tvrdejtvrdej vodeso zohľadnením jednocyklových alebo dvojcyklových pracích procesov;

b)pre detergentyvysokou účinnosťou počet štandardných náplní práčky „bežne znečistenými textíliami“pre detergenty určené pre jemné textílie, počet štandardných náplní práčky „slabo znečistenými textíliami“, ktoré možno opraťjedným balením detergentupoužitím stredne tvrdej vody zodpovedajúcej 2,5 milimolov CaCO3/l;

c)obsah každej odmernej nádobky, ak je priložená, sa uvádzamililitroch alebo gramochsú na nej označené dávky detergentu vhodné pre štandardnú náplň práčky pri použití mäkkej, stredne tvrdejtvrdej vody.

2.Na účely bodu 1 je štandardná náplň práčky 4,5 kg suchých textílií pre detergentyvysokou účinnosťou2,5 kg suchých textílií pre detergentynízkou účinnosťou. Detergent sa považuje za detergentvysokou účinnosťou, ak saprehlásení výrobcu nezdôrazňuje šetrnosťtextíliám, t. j. pranie pri nízkej teplote, jemné vláknafarby.

3.Na etikete spotrebiteľských detergentov pre automatické umývačky riadu sa uvádza štandardné dávkovanie vyjadrenégramoch alebo mililitroch alebopočtoch tabliet na hlavný umývací cyklus pre bežne znečistený riadplne naplnenej umývačke riadu pre 12 súprav, prípadneuvedením hodnôt pri použití mäkkej, stredne tvrdejtvrdej vody.

ČASŤ C – DIGITÁLNE OZNAČOVANIE

Iba na digitálnej etikete sa môžu v súlade s článkom 16 ods. 1 druhým pododsekom a spôsobom uvedeným v danej časti uvádzať tieto informácie o obsahu uvedené v časti A:

a)aniónové povrchovo aktívne látky;

b)katiónové povrchovo aktívne látky;

c)amfotérne povrchovo aktívne látky;

d)neiónové povrchovo aktívne látky;

e)fosfáty;

f)fosfonáty;

g)mydlo.

ČASŤ D – ZJEDNODUŠENÉ INFORMÁCIE O DÁVKOVANÍ SPOTREBITEĽSKÝCH PRACÍCH DETERGENTOV

Zjednodušená dávkovacia tabuľka obsahuje tieto informácie:

a)základné pokyny na použitie, ak je to relevantné;

b)odporúčané množstvá na základe strednej/priemernej tvrdosti vodyrôznych úrovní znečistenia textílií a

c)údajnáplni práčky.



PRÍLOHA VI

PAS VÝROBKU

Pas výrobku obsahuje tieto informácie:

a)jedinečný identifikátor výrobku detergentu alebo povrchovo aktívnej látky;

b)meno/názov, adresu výrobcu alebo splnomocneného zástupcu výrobcu, ako aj jedinečný identifikátor subjektu výrobcu;

c)identifikáciu detergentu alebo povrchovo aktívnej látky umožňujúcu vysledovateľnosť vrátane dostatočne jasnej farebnej fotografie umožňujúcej identifikáciu detergentu alebo povrchovo aktívnej látky;

d)kód tovaru, pod ktorým sú detergent alebo povrchovo aktívna látka zatriedenéčase zhotovenia pasu výrobku, ako sa stanovujenariadení Rady (EHS) č. 2658/87 4 ;

e)odkazy na právne akty Únie,ktorými je detergent alebo povrchovo aktívna látkasúlade;

f)úplný zoznam látok zámerne pridaných do detergentu alebo povrchovo aktívnej látkykonzervačných látok označenýchsúladečasťou A bodom 3 prvým pododsekom písm. b) prílohy V s použitím medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek alebo, ak nie jedispozícii, názov podľa Európskeho liekopisu,ak ani tento názov nie jedispozícii, bežný chemický názov alebo názov podľa Medzinárodnej únie pre čistúaplikovanú chémiu.

Povinnosť uvedená v písmene f) sa nevzťahuje na profesionálne detergenty ani povrchovo aktívne látky pre profesionálne detergenty, pre ktoré je k dispozícii karta bezpečnostných údajov uvedená v článku 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

PRÍLOHA VII

SKÚŠOBNÉ METÓDY UVEDENÉ V ČLÁNKU 22 ods. 2.

1.Referenčná metóda (potvrdzujúca skúška)

1.1.Vymedzenie

Táto metóda opisuje laboratórny model aktivovaného kalu a sekundárnu sedimentačnú nádobu, ktorá je určená na simuláciu úpravy odpadovej vody. Na túto skúšobnú metódu je možné použiť vylepšené zmodernizované prevádzkové podmienky ako sa uvádza v norme EN ISO 11733.

1.2.Zariadenie potrebné na meranie

Pri tejto metóde merania sa používa malé zariadenie pracujúce s aktivovaným kalom, ktoré je zobrazené na obrázku 1 a podrobnejšie na obrázku 2. Zariadenie pozostáva zo zásobníka na modelovú odpadovú vodu A, dávkovacieho čerpadla B, prevzdušňovacej nádoby C, sedimentačnej nádoby D, vzduchovej pumpy E na recirkuláciu aktivovaného kalu a nádoby F na zbieranie upravenej odtokovej vody.

Nádoby A a F musia byť zo skla alebo z vhodného plastu a s objemom najmenej 24 litrov. Čerpadlo B musí zabezpečovať stály prítok modelovej odpadovej vody do prevzdušňovacej nádoby; v bežnej prevádzke táto nádoba obsahuje tri litre zmiešanej tekutiny. V nádobe C je vo vrchole kužeľa zavesená prevzdušňovacia frita G. Množstvo vzduchu prechádzajúceho prevzdušňovačom sa monitoruje pomocou prietokometra H.

1.3.Modelová odpadová voda

Na vykonanie skúšky sa používa modelová odpadová voda. V jednom litri vodovodnej vody sa rozpustí:

160 mg peptónu,

110 mg mäsového extraktu,

30 mg močoviny, CO(NH2)2,

7 mg chloridu sodného, NaCl,

4 mg chloridu vápenatého, CaCl2.2H2O,

2 mg síranu horečnatého, MgSO4.7H2O,

28 mg hydrogenfosforečnanu didraselného, K2HPO4

a 10 ± 1 mg povrchovo aktívnej látky.

Modelová odpadová voda sa denne pripravuje čerstvá.

1.4.Príprava vzoriek

Povrchovo aktívne látky neznámeho zloženia sa skúmajú v pôvodnom stave. Musí sa stanoviť aktívny obsah povrchovo aktívnej látky vo vzorkách, aby sa mohla pripraviť modelová odpadová voda (bod 1.3).

1.5.Činnosť zariadenia

Najskôr sa modelovou odpadovou vodou naplní prevzdušňovacia nádoba C a sedimentačná nádoba D. Výšku nádoby D treba nastaviť tak, aby objem obsiahnutý v prevzdušňovacej nádobe C bol tri litre. Inokulácia sa vykoná pridaním 3 ml sekundárne vyčistenej odtokovej vody dobrej kvality, čerstvo odobranej z čistiarne upravujúcej prevažne odpadovú vodu z domácností. Túto odtokovú vodu treba v čase medzi odobratím vzorky a jej použitím uchovávať v aeróbnych podmienkach. Potom sa uvedie do prevádzky prevzdušňovač G, vzduchová pumpa E a dávkovacie zariadenie B. Modelová odpadová voda musí pretekať prevzdušňovacou nádobou C rýchlosťou jeden liter za hodinu, z toho vyplýva, že priemerný retenčný čas je tri hodiny.

Intenzita prevzdušňovania by sa mala regulovať tak, aby sa obsah nádoby C neustále udržiaval v suspenzii a obsah rozpusteného kyslíka bol najmenej 2 mg/l. Vhodným spôsobom treba zabrániť peneniu. Nesmú sa použiť protipeniace činidlá, ktoré inhibujú aktivovaný kal alebo obsahujú povrchovo aktívne látky. Vzduchová pumpa E sa nastaví tak, aby sa aktivovaný kal zo sedimentačnej nádoby nepretržite a pravidelne recykloval do prevzdušňovacej nádoby C. Kal, ktorý sa nahromadí okolo hornej časti prevzdušňovacej nádoby C, na dne sedimentačnej nádoby D alebo v cirkulačnom okruhu, treba najmenej raz za deň vrátiť späť do cirkulácie zoškrabaním kefkou alebo nejakým iným vhodným spôsobom. Ak sa kal neusadzuje, jeho sedimentovateľnosť je možné zvýšiť opakovaným pridaním 2 ml dávok 5 % roztoku chloridu železitého.

Odtoková voda zo sedimentačnej nádoby D sa počas 24 hodín zbiera v nádobe F, potom sa po dôkladnom premiešaní odoberie vzorka. Nádobu F je potom treba dôkladne vyčistiť.

1.6.Kontrola meracieho zariadenia

Obsah povrchovo aktívnej látky (v mg/l) v modelovej odpadovej vode sa stanoví bezprostredne pred použitím.

Obsah povrchovo aktívnej látky (v mg/l) v odtokovej vode zachytávanej počas 24 hodín v nádobe F by sa mal analyticky stanoviť rovnakou metódou ihneď po odbere; inak treba vzorky uchovať, najlepšie zmrazením. Koncentrácie sa stanovia s presnosťou na 0,1 mg/l povrchovej aktívnej látky.

Pre kontrolu účinnosti procesu sa najmenej dvakrát týždenne meria chemická spotreba kyslíka (ChSK) alebo obsah rozpusteného organického uhlíka (DOC) v odtokovej vode prefiltrovanej cez sklenú vatu a zozbieranej v nádobe F a v prefiltrovanej modelovej odpadovej vode v nádobe A.

Úbytok ChSK alebo DOC by sa mal stabilizovať pri dosiahnutí približne štandardného denného rozkladu povrchovo aktívnej látky na konci doby nábehu zobrazenej na obrázku 3.

Obsah sušiny v aktivovanom kale obsiahnutom v prevzdušňovacej nádobe by sa mal zisťovať dvakrát týždenne (v g/l). Ak je jej viac než 2,5 g/l, nadbytočný aktivovaný kal sa odstráni.

Skúška rozkladu sa vykonáva pri teplote miestnosti; táto teplota by mala byť stála a mala by sa udržiavať medzi 19 – 24 °C.

1.7.Výpočet bidegradovateľnosti

Percento rozkladu povrchovo aktívnej látky sa vypočítava denne na základe obsahu povrchovo aktívnej látky v mg/l v modelovej odpadovej vode a v zodpovedajúcej odtokovej vode zozbieranej v nádobe F.

Takto získané hodnoty degradovateľnosti by sa mali graficky znázorniť, ako sa uvádza na obrázku 3.

Degradovateľnosť povrchovo aktívnej látky sa vypočíta ako aritmetický priemer hodnôt získaných počas 21 dní po dobe nábehu a aklimatizácie, počas ktorých bol rozklad pravidelný a prevádzka zariadenia bola bezporuchová. Doba nábehu by v žiadnom prípade nemala presiahnuť šesť týždňov.

Denné hodnoty rozkladu sa vypočítajú s presnosťou na 0,1 %, konečný výsledok sa však zaokrúhli na najbližšie celé číslo.

V niektorých prípadoch je možné frekvenciu odberov vzoriek znížiť, na výpočet priemernej hodnoty by sa však mali použiť hodnoty najmenej zo 14 odberov získaných počas 21 dní nasledujúcich po dobe nábehu.

2.Stanovenie aniónových povrchovo aktívnych látok pri skúškach biodegradovateľnosti

2.1.Princíp

Metóda je založená na skutočnosti, že katiónové farbivo metylénová modrá tvorí modré soli s aniónovými povrchovo aktívnymi látkami (MBAS), ktoré je možné extrahovať chloroformom. V záujme vylúčenia interferencie sa extrahuje najskôr z alkalického roztoku a extrakt sa potom pretrepe s kyslým roztokom metylénovej modrej. Absorbancia oddelenej organickej fázy sa meria fotometricky pri vlnovej dĺžke maximálnej absorpcie 650 nm.

2.2.Chemikálievybavenie

2.2.1.Tlmivý roztok pH = 10

V deionizovanej vode sa rozpustí 24 g hydrogenuhličitanu sodného, NaHCO3 p. a. a 27 g bezvodého uhličitanu sodného, Na2CO3 p. a. a zriedi sa na objem 1 000 ml.

2.2.2.Neutrálny roztok metylénovej modrej

V deionizovanej vode sa rozpustí 0,35 g metylénovej modrej p. a. a zriedi sa na objem 1 000 ml. Roztok sa pripraví aspoň 24 hodín pred použitím. Absorbancia slepého stanovenia chloroformovej fázy meraná proti chloroformu nesmie pri 650 nm presiahnuť 0,015 na 1 cm hrúbky vrstvy.

2.2.3.Kyslý roztok metylénovej modrej

V 500 ml deionizovanej vody sa rozpustí 0,35 g metylénovej modrej p. a. a zmieša sa s 6,5 ml H2SO4 (ρ = 1,84 g/ml). Roztok sa zriedi deionizovanou vodou na objem 1 000 ml. Roztok sa pripraví aspoň 24 hodín pred použitím. Absorbancia slepého stanovenia chloroformovej fázy meraná proti chloroformu nesmie pri 650 nm presiahnuť 0,015 na 1 cm hrúbky vrstvy.

2.2.4.Chloroform (trichlórmetán) p. a. čerstvo destilovaný

2.2.5.Metylester kyseliny dodecylbenzénsulfónovej

2.2.6.Etanolový roztok hydroxidu draselného, KOH 0,1 M

2.2.7.Etanol čistý, C2H5OH

2.2.8.Kyselina sírová, H2SO4 0,5 M

2.2.9.Roztok fenolftaleínu

Rozpustí sa 1 g fenolftaleínu v 50 ml etanolu a za stáleho miešania sa pridá 50 ml deionizovanej vody. Prípadná zrazenina sa odfiltruje.

2.2.10.Metanolový roztok kyseliny chlorovodíkovej: 250 ml kyseliny chlorovodíkovej p. a. a 750 ml metanolu

2.2.11.Oddeľovací lievik, 250 ml

2.2.12.Odmerná banka, 50 ml

2.2.13.Odmerná banka, 500 ml

2.2.14.Odmerná banka, 1 000 ml

2.2.15.Bankaguľatým dnom, zábrusovou sklenenou zátkouspätným chladičom, 250 ml; varné kamienky

2.2.16.Merač pH

2.2.17.Fotometer na meranie pri 650 nmjeden až päťcentimetrovými kyvetami

2.2.18.Filtračný papier pre kvalitatívnu analýzu

2.3.Postup

Analytické vzorky sa nesmú odoberať cez penovú vrstvu.

Po dôkladnom vyčistení vodou sa zariadenie používané na analýzu musí pred použitím riadne premyť metanolovým roztokom kyseliny chlorovodíkovej (bod 2.2.10) a potom deionizovanou vodou.

Vodu vstupujúcu do zariadenia pracujúceho s aktivovaným kalom a odtokovú vodu, ktoré sa budú skúšať, treba prefiltrovať okamžite pri odobratí vzorky. Prvých 100 ml filtrátu sa vyleje.

Odmeraný objem vzorky, v prípade potreby zneutralizovaný, sa vleje do oddeľovacieho lievika s objemom 250 ml (bod 2.2.11). Objem vzorky by mal obsahovať 20 až 150 g MBAS. Pri nižšom obsahu MBAS možno použiť až 100 ml vzorky. Ak sa použije menej ako 100 ml, vzorka sa zriedi na objem 100 ml deionizovanou vodou. K vzorke sa pridá 10 ml tlmivého roztoku (bod 2.2.1), 5 ml neutrálneho roztoku metylénovej modrej (bod 2.2.2) a 15 ml chloroformu (bod 2.2.4). Zmes sa rovnomerne a opatrne pretrepáva jednu minútu. Po oddelení fáz sa chloroformová vrstva preleje do druhého oddeľovacieho lievika obsahujúceho 110 ml deionizovanej vody a 5 ml kyslého roztoku metylénovej modrej (bod 2.2.3). Zmes sa pretrepáva jednu minútu. Chloroformová vrstva sa prefiltruje cez vopred premytý vatový filter navlhčený chloroformom do odmernej banky (2.2.12).

Zásaditý a kyslý roztok sa trikrát extrahuje, pričom pre druhú a tretiu extrakciu sa použije10 ml chloroformu. Spojené chloroformové extrakty sa prefiltrujú cez ten istý vatový filter a doplnia sa v odmernej banke s objemom 50 ml (bod 2.2.12) po značku chloroformom použitým na premytie vaty. Zmeria sa absorbancia chloroformového roztoku fotometrom pri 650 nm v jeden až päťcentimetrových kyvetách oproti chloroformu. Pre celý postup sa vykoná slepý pokus.

2.4.Kalibračná krivka

Pripraví sa kalibračný roztok štandardnej látky metylesteru kyseliny dodecylbenzénsulfónovej (tetrapropylénový typ s mólovou hmotnosťou 340) po zmydelnení na draselnú soľ. MBAS sa počíta ako dodecylbenzénsulfonát sodný (mólová hmotnosť 348).

Z vážiacej pipety sa odváži 400 až 450 mg metylesteru kyseliny dodecylbenzénsulfónovej (bod 2.2.5) s presnosťou na 0,1 mg do banky s okrúhlym dnom a pridá sa 50 ml etanolového roztoku hydroxidu draselného (bod 2.2.6) a niekoľko varných kamienkov. Po nasadení spätného chladiča sa udržuje pri vare jednu hodinu. Po ochladení sa chladič a zábrusový sklenený spoj premyjú približne s 30 ml etanolu a tieto výplachy sa pridajú k obsahu banky. Roztok sa titruje kyselinou sírovou na fenolftaleín až kým sa neodfarbí. Uvedený roztok sa preleje do odmernej banky s objemom 1 000 ml (bod 2.2.14), doplní sa po značku deionizovanou vodou a premieša sa.

Potom sa časť z tohto zásobného roztoku povrchovo aktívnej látky ďalej zriedi. Odoberie sa 25 ml, preleje sa do odmernej banky s objemom 500 ml (bod 2.2.13), doplní po značku deionizovanou vodou a premieša sa.

Tento štandardný roztok obsahuje:

kde E = hmotnosť vzorky v mg.

Na zostavenie kalibračnej krivky sa postupne odoberú dávky 1, 2, 4, 6, 8 ml štandardného roztoku a zriedia sa vždy na objem 100 ml deionizovanou vodou. Ďalej sa postupuje tak, ako sa uvádza v bode 2.3 vrátane slepého pokusu.

2.5.Výpočet výsledkov

Množstvo aniónovej povrchovo aktívnej látky (MBAS) vo vzorke sa odčíta z kalibračnej krivky (bod 2.4). Obsah MBAS vo vzorke sa vypočíta zo vzorca:

kde: V = objem použitej vzorky v ml

Výsledky sa vyjadria ako dodecylbenzénsulfonát sodný (molárna hmotnosť 348).

2.6.Vyjadrenie výsledkov

Výsledky sa vyjadrujú ako MBAS v mg/l zaokrúhlené na jedno desatinné miesto.

3.Stanovenie neiónových povrchovo aktívnych látoktekutinách pri skúškach biodegradácie

3.1.Princíp

Povrchovo aktívne látky sa skoncentrujú a oddelia sa stripovaním plynom. Množstvo neiónových povrchovo aktívnych látok v použitej vzorke by malo byť v rozsahu 250 až 800 g.

Povrchovo aktívna látka získaná stripovaním plynom sa rozpustí v etylacetáte.

Po oddelení fáz a odparení rozpúšťadla sa neiónová povrchovo aktívna látka vyzráža vo vodnom roztoku modifikovaným Dragendorffovým činidlom (KBiI4 + BaCl2 + ľadová kyselina octová).

Zrazenina sa odfiltruje, premyje sa ľadovou kyselinou octovou a rozpustí sa v roztoku vínanu amónneho. Bizmut v roztoku sa titruje potenciometricky roztokom pyrolidín-1-karboditioátu sodného pri pH 4 – 5 s použitím hladkej platinovej indikátorovej elektródy a kalomelovej alebo striebornej/chloridostriebornej referenčnej elektródy. Táto metóda je použiteľná pre neiónové povrchovo aktívne látky obsahujúce 6 až 30 alkylénoxidových skupín.

Výsledok titrácie sa na konverziu na referenčnú látku nonylfenol kondenzovaný s 10 mólami etylénoxidu (NP 10) vynásobí empirickým faktorom 54.

3.2.Chemikálievybavenie

Na prípravu chemikálií sa používa deionizovaná voda.

3.2.1.    Čistý etylacetát, čerstvo destilovaný

3.2.2.    Hydrogenuhličitan sodný, NaHCO3 p. a.

3.2.3.    Zriedená kyselina chlorovodíková [20 ml koncentrovanej kyseliny chlorovodíkovej (HCl) zriedenej vodou na objem 1 000 ml]

3.2.4.    Metanol p. a., čerstvo destilovaný, uskladnenýsklenej fľaši

3.2.5.    Brómkrezolová červeň, 0,1 g100 ml metanolu

3.2.6.    Zrážacie činidlo: zrážacie činidlo je zmesou dvoch objemových dielov roztoku Ajedného objemového dielu roztoku B. Zmes sa uskladníhnedej fľašimôže sa použiť do jedného týždňa po zmiešaní.

3.2.6.1.    Roztok A

1,7 g dusičnanu bizmutitého, BiONO3.H2O p. a., sa rozpustí v 20 ml ľadovej kyseliny octovej a doplní sa vodou na objem 100 ml. Potom sa v 200 ml vody rozpustí 65 g jodidu draselného p. a. Tieto dva roztoky sa zmiešajú v odmernej banke s objemom 1 000 ml, pridá sa do nich 200 ml ľadovej kyseliny octovej (bod 3.2.7) a doplnia sa vodou na 1 000 ml.

3.2.6.2.    Roztok B

290 g chloridu bárnatého, BaCl2.2H2O p. a. sa rozpustí v 1 000 ml vody.

3.2.7.    Ľadová kyselina octová 99 – 100 % (nižšie koncentrácie nie sú vhodné)

3.2.8.    Roztok vínanu amónneho: 12,4 g kyseliny vínnej p. a. sa zmieša12,4 ml roztoku amoniaku p. a. (ρ = 0,910 g/ml)doplní sa vodou na 1 000 ml (alebo sa použije ekvivalentné množstvo vínanu amónneho p. a.).

3.2.9.    Zriedený roztok amoniaku: 40 ml roztoku amoniaku p. a. (ρ = 0,910 g/ml) sa zriedi vodou na ojem 1 000 ml.

3.2.10.    Štandardný octanový tlmivý roztok:kadičke sa500 ml vody rozpustí 40 g tuhého hydroxidu sodného p. a. a nechá sa vychladnúť. Pridá sa 120 ml ľadovej kyseliny octovej (bod 3.2.7). Dôkladne sa premieša, vychladípreleje do odmernej bankyobjemom 1 000 ml. Doplní sa vodou po značku.

3.2.11.    Roztok pyrolidín-1-karboditioátu sodného: 103 mg pyrolidín-1-karboditioátu sodného, C5H8NNaS2.2H2O, sa rozpustípribližne 500 ml vody, pridá sa 10 ml n-amyl alkoholu p. a. a 0,5 g NaHCO3 p. a. a doplní sa vodou na objem 1 000 ml.

3.2.12.    Roztok síranu meďnatého (na účely štandardizácie roztoku uvedenéhobode 3.2.11)

ZÁSOBNÝ ROZTOK

1,249 g síranu meďnatého, CuSO4.5H2O, p. a., sa zmieša s 50 ml 0,5 M kyseliny sírovej a doplní sa vodou na objem 1 000 ml.

ŠTANDARDNÝ ROZTOK

50 ml zásobného roztoku sa zmieša s 10 ml 0,5 M roztoku H2SO4 a doplní sa vodou na objem 1 000 ml.

3.2.13.    Chlorid sodný p. a.

3.2.14.    Zariadenie na stripovanie plynom (pozri obrázok 5) Priemer filtračnej frity musí byť rovnaký ako vnútorný priemer valca.

3.2.15.    Oddeľovací lievik, 250 ml

3.2.16.    Magnetické miešadlomagnetomveľkosťou 25 – 30 mm

3.2.17.    Goochov téglik, priemer perforovaného dna = 25 mm, typ G 4

3.2.18.    Kruhový filtračný papier zo sklenených vlákien, priemer 27 mmpriemerom vlákien 0,3 – 1,5 m.

3.2.19.    Dve filtračné bankyadaptérmigumenými manžetami, objem 500250 ml.

3.2.20.    Registračný potenciometer vybavený hladkou platinovou indikačnou elektródoukalomelovou alebo striebornou/chloridostriebornou referenčnou elektródourozsahom 250 mV,automatickou byretouobjemom 20 – 25 ml aleboalternatívnym manuálnym zariadením.

3.3.Postup

3.3.1.Koncentráciaoddelenie povrchovo aktívnej látky

Vodná vzorka sa prefiltruje cez filtračný papier pre kvalitatívnu analýzu. Prvých 100 ml filtrátu sa vyleje.

Odmerané množstvo vzorky, ktoré obsahuje 250 – 800 g neiónovej povrchovo aktívnej látky, sa umiestni do zariadenia na stripovanie, ktoré sa predtým premyje etylacetátom.

Aby sa zlepšil oddeľovací účinok, pridá sa 100 g chloridu sodného a 5 g hydrogenuhličitanu sodného.

Ak je objem vzorky väčší než 500 ml, tieto soli sa pridajú do zariadenia na stripovanie v tuhej forme a rozpustia sa prebublávaním dusíkom alebo vzduchom.

Ak sa použije menšie množstvo vzorky, uvedené soli sa rozpustia v 400 ml vody a potom sa pridajú do zariadenia na stripovanie.

Prileje sa voda tak, aby hladina dosiahla k vrchnému uzatváraciemu kohútiku.

Na vodnú hladinu sa opatrne prileje100 ml etylacetátu.

Premývačka sa v časti určenej pre plyn (dusík alebo vzduch) naplní do dvoch tretín etylacetátom.

Prístrojom sa nechá prebublávať plyn prietokovou rýchlosťou 30 – 60 l/h; odporúča sa použiť prietokomer. Intenzita prevzdušňovania sa musí na začiatku zvyšovať postupne. Rýchlosť prietoku plynu treba nastaviť tak, aby fázy zostali viditeľne oddelené z dôvodu minimalizácie zmiešania fáz a rozpustenia roztoku etylacetátu vo vode. Po piatich minútach sa prietok plynu zastaví.

Ak sa objem organickej fázy rozpustením vo vode zmenší o viac ako 20 %, treba postup vypudenia prchavých zložiek zopakovať a venovať osobitnú pozornosť rýchlosti prietoku plynu.

Organická fáza sa vypustí do oddeľovacieho lievika. Prípadná voda z vodnej fázy, ktorá sa usadila v oddeľovacom lieviku – malo by jej byť iba niekoľko ml – sa vráti do zariadenia na stripovanie. Fáza etylacetátu sa prefiltruje cez suchý filtračný papier pre kvalitatívnu analýzu do kadičky s objemom 250 ml.

Do zariadenia na stripovanie sa pridá ďalších 100 ml etylacetátu a znova sa ním nechá päť minút prebublávať dusík alebo vzduch. Organická fáza sa vypustí do oddeľovacieho lievika použitého pri prvom oddeľovaní, vodná fáza sa odstráni a organická fáza sa prefiltruje cez ten istý filter ako prvý diel etylacetátu. Oddeľovací lievik aj filter sa premyjú približne s 20 ml etylacetátu.

Etylacetátový extrakt sa vo vodnom kúpeli (v digestore) odparí do sucha. Na urýchlenie odparovania sa na hladinu roztoku zavedie jemný prúd vzduchu.

3.3.2.Zrážaniefiltrovanie

Sušina získaná podľa postupu uvedeného v bode 3.3.1 sa rozpustí v 5 ml etanolu, pridá sa 40 ml vody a 0,5 ml zriedeného roztoku HCl (3.2.3) a zmes sa premieša magnetickým miešadlom.

Do tohto roztoku sa z odmerného valca pridá 30 ml zrážacieho činidla (3.2.6). Po opakovanom miešaní sa vytvorí zrazenina. Po desiatich minútach sa zmes nechá najmenej päť minút stáť.

Zmes sa prefiltruje cez Goochov téglik, ktorého dno sa pokryje filtračným papierom zo sklených vlákien. Najprv sa filter premyje za odsávania približne 2 ml ľadovej kyseliny octovej. Potom sa kadička, magnet a téglik dôkladne umyjú ľadovou kyselinou octovou, ktorej sa spotrebuje približne 40 – 50 ml. Zrazeninu, ktorá sa usadila na stenách kadičky, nie je potrebné kvantitatívne preniesť na filter, pretože roztok zrazeniny sa pre filtráciu vráti do zrážacej kadičky a zostávajúca zrazenina sa potom rozpustí.

3.3.3.Rozpustenie zrazeniny

Zrazenina vo filtračnom tégliku sa rozpustí v horúcom roztoku vínanu amónneho (približne 80 °C) (bod 3.2.8), ktorý sa pridáva v troch dávkach po 10 ml. Každá dávka sa pred nasatím cez filter do banky nechá niekoľko minút stáť v tégliku.

Obsah filtračnej banky sa vloží do kadičky použitej na zrážanie. Steny kadičky sa opláchnu ďalšími 20 ml roztoku vínanu, aby sa rozpustil zvyšok zrazeniny.

Téglik, adaptér a filtračná banka sa starostlivo opláchnu s 150 – 200 ml vody a táto voda sa vráti do kadičky použitej na zrážanie.

3.3.4.Titrácia

Roztok sa premieša magnetickým miešadlom (bod 3.2.16), pridá sa niekoľko kvapiek brómkrezolovej červene (bod 3.2.5) a pridáva sa zriedený roztok amoniaku (bod 3.2.9), až kým sa sfarbenie nezmení na fialové (roztok je spočiatku mierne kyslý prítomnosťou zvyšku kyseliny octovej použitej na oplachovanie).

Potom sa pridá 10 ml štandardného octanového tlmivého roztoku (bod 3.2.10), do roztoku sa zavedú elektródy a potenciometricky sa titruje štandardným roztokom pyrolidín-1-karboditioátu sodného (bod 3.2.11), pričom je ústie byrety ponorené do roztoku.

Rýchlosť titrácie by nemala prekročiť 2 ml/min.

Konečný bod je priesečníkom dotyčníc k obom vetvám potenciálovej krivky.

Niekedy sa pozoruje, že inflexia potenciálovej krivky sa splošťuje; tomu sa dá predísť dôkladným vyčistením platinovej elektródy (vyleštením brúsnym papierom).

3.3.5.Slepý pokus

Súbežne s celým postupom sa vykoná slepý pokus s 5 ml metanolu a 40 ml vody podľa pokynov v bode 3.3.2. Spotreba pri slepej titrácii by mala byť nižšia než 1 ml, inak je podozrenie na nedostatočnú čistotu chemikálií (body 3.2.3, 3.2.7, 3.2.8, 3.2.9, 3.2.10), predovšetkým na ich obsah ťažkých kovov, a musia sa vymeniť. Slepý pokus sa musí zohľadniť pri výpočte výsledkov.

3.3.6.Kontrola faktora roztoku pyrolidín-1-karboditioátu sodného

Faktor roztoku pyrolidín-1-karboditioátu sodného sa stanovuje v deň použitia. Na tento účel sa po pridaní 100 ml vody a 10 ml štandardného octanového tlmivého roztoku (bod 3.2.10) titrujte 10 ml roztoku síranu meďnatého (bod 3.2.12) s roztokom pyrolidín-1-karboditioátu sodného. Ak je hodnota „a“ v ml, faktor f je:

a všetky výsledky titrácie sa vynásobia týmto faktorom.

3.4.Výpočet výsledkov

Každá neiónová povrchovo aktívna látka má svoj vlastný faktor, ktorý závisí od jej zloženia, najmä od dĺžky reťazca alkénoxidu. Koncentrácia neiónovej povrchovo aktívnej látky sa vyjadruje vo vzťahu k štandardnej látke – nonylfenolu s desiatimi jednotkami etylénoxidu (NP 10) – pre ktorú je konverzný faktor 0,054.

S použitím tohto faktora sa zistí množstvo povrchovo aktívnej látky prítomnej vo vzorke, vyjadrené v mg ekvivalentu NP 10, takto:

(b – c) × f × 0,054 = mg neiónovej povrchovo aktívnej látky ako NP 10

kde:

b

=

objem roztoku pyrolidín-1-karboditioátu sodného použitého na vzorku (ml)

c

=

objem roztoku pyrolidín-1-karboditioátu sodného použitého pri slepom pokuse (ml)

f

=

faktor roztoku pyrolidín-1-karboditioátu sodného

3.5.Vyjadrenie výsledkov

Výsledky sa vyjadrujú v mg/l ako NP 10 zaokrúhlené na jedno desatinné miesto.

Obrázok 1 Zariadenie pracujúce s aktivovaným kalom: prehľad

A

Zásobná nádoba

B

Dávkovacie zariadenie

C

Prevsdušňovacia nádoba (objem tri litre)

D

Sedimentačná nádoba

E

Vzduchová pumpa

F

Zberná nádoba

G

Prevzdušňovacia frita

H

Prietokomer vzduchu

I

Prívod vzduchu

Obrázok 2 Zariadenie pracujúce s aktivovaným kalom: detail (rozmery v milimetroch)

A

Hladina kvapaliny

B

Tvrdé PVC

C

Sklo alebo vodotesný plast (tvrdé PVC)

Výpočet biodegradovateľnosti3 – potvrdzujúca skúška

A

Doba nábehu

B

Doba použitá pre výpočet (21 dní)

C

Jednoducho biodegradovateľná povrchovo aktívna látka

D

Zložito biodegradovateľná povrchovo aktívna látka

E

Biodegradácia (%)

F

Čas (dni)

PRÍLOHA VIII

TABUĽKA ZHODY

Nariadenie (ES) č. 648/2004

Toto nariadenie

Článok 1 ods. 1

Článok 1 ods. 1

Článok 1 ods. 2

Článok 2 bod 1

Článok 2 bod 1

Článok 2 bod 1a

Článok 2 bod 2

Článok 2 bod 1b

Článok 2 bod 3

Článok 2 bod 2

Článok 2 bod 3

Článok 2 bod 6

Článok 2 bod 4

Článok 2 bod 7

Článok 2 bod 5

Článok 2 bod 8

Článok 2 bod 6

Článok 2 bod 11

Článok 2 bod 7

Článok 2 bod 8

Článok 2 bod 12

Článok 2 bod 9

Článok 2 bod 14

Článok 2 bod 9a

Článok 2 bod 13

Článok 2 bod 10

Článok 2 bod 15

Článok 2 bod 11

Článok 2 bod 12

Článok 2 bod 5

Článok 3 ods. 1

Článok 3 ods. 1 a článok 4 ods. 2

Článok 3 ods. 2

Článok 3 ods. 3

Článok 7 ods. 1

Článok 4 ods. 1

Článok 4 ods. 1

Článok 4 ods. 2

Článok 4 ods. 3

Článok 4a

Článok 6

Článok 5 ods. 1

Článok 5 ods. 2

Článok 5 ods. 3

Článok 5 ods. 4

Článok 5 ods. 5

Článok 5 ods. 6

Článok 6 ods. 1

Článok 6 ods. 2

Článok 6 ods. 3

Článok 6 ods. 4

Článok 7

Článok 8 ods. 1

Článok 8 ods. 2

Článok 8 ods. 3

Článok 8 ods. 4

Článok 9 ods. 1

Článok 8 ods. 2

Článok 9 ods. 2

Článok 9 ods. 3

Článok 7 ods. 6

Článok 10 ods. 1

Článok 10 ods. 2

Článok 22 ods. 2

Článok 11 ods. 1

Článok 1 ods. 2 písm. b)

Článok 11 ods. 2 a 3

Článok 15 ods. 3

Článok 11 ods. 4

Článok 15 ods. 4

Článok 11 ods. 5

Článok 15 ods. 5

Článok 11 ods. 6

Článok 12

Článok 28

Článok 13

Článok 26

Článok 13a ods. 1

Článok 27 ods. 1

Článok 13a ods. 2

Článok 27 ods. 2

Článok 13a ods. 3

Článok 27 ods. 3

Článok 13a ods. 4

Článok 27 ods. 5

Článok 13a ods. 5

Článok 27 ods. 6

Článok 14 ods. 1

Článok 3 ods. 2

Článok 14 ods. 2

Článok 14 ods. 3

Článok 14 ods. 4

Článok 14 ods. 5

Článok 15 ods. 1 prvý pododsek

Článok 24 ods. 1

Článok 15 ods. 1 druhý pododsek

Článok 24 ods. 3

Článok 15 ods. 2

Článok 25 ods. 4

Článok 16 ods. 1

Článok 16 ods. 2

Článok 17

Článok 33

Článok 18

Článok 29

Článok 19

Článok 35

(1)    Nariadenie Komisie (ES) č. 440/2008 z 30. mája 2008, ktorým sa ustanovujú testovacie metódy podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) (Ú. v. EÚ L 142, 31.5.2008, s. 1).
(2)    Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok (Ú. v. EÚ L 50, 20.2.2004, s. 44).
(3)    Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok (Ú. v. EÚ L 50, 20.2.2004, s. 44).
(4)    Nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. ES L 256, 7.9.1987, s. 1).