|
28.4.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 149/2 |
P9_TA(2022)0363
Účinné látky vrátane 8-hydroxychinolínu, chlorotolurónu a difenokonazolu
Uznesenie Európskeho parlamentu z 18. októbra 2022 o vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2022/1480 zo 7. septembra 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 2-fenylfenol (vrátane jeho solí, napr. sodnej soli), 8-hydroxychinolín, amidosulfurón, bensulfurón, bifenox, chlórmekvát, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, dimetachlór, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fénpropidín, fenpyrazamín, fludioxonyl, flufenacet, flumetralín, fostiazát, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, parafínový olej, penkonazol, pikloram, prohexadión, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etyl, chizalofop-P-tefuryl, nátrium-5-nitroguajakolát, nátrium-o-nitrofenolát, nátrium-p-nitrofenolát, síra, tebufénpyrad, tetrakonazol, tri-alát, triflusulfurón a tritosulfurón (2022/2785(RSP))
(2023/C 149/01)
Európsky parlament,
|
— |
so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1480 zo 7. septembra 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 2-fenylfenol (vrátane jeho solí, napr. sodnej soli), 8-hydroxychinolín, amidosulfurón, bensulfurón, bifenox, chlórmekvát, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, dimetachlór, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fénpropidín, fenpyrazamín, fludioxonyl, flufenacet, flumetralín, fostiazát, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, parafínový olej, penkonazol, pikloram, prohexadión, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etyl, chizalofop-P-tefuryl, nátrium-5-nitroguajakolát, nátrium-o-nitrofenolát, nátrium-p-nitrofenolát, síra, tebufénpyrad, tetrakonazol, tri-alát, triflusulfurón a tritosulfurón (1), |
|
— |
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a najmä na jeho článok 17, prvý odsek a článok 21, |
|
— |
so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/408 z 11. marca 2015 o vykonávaní článku 80 ods. 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zostavení zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť (3), |
|
— |
so zreteľom na článok 11 a 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (4), |
|
— |
so zreteľom na svoje uznesenie z 13. septembra 2018 o vykonávaní nariadenia (ES) č. 1107/2009 (5) o prípravkoch na ochranu rastlín, |
|
— |
so zreteľom na svoje uznesenia z 10. októbra 2019, 26. novembra 2020 a 6. októbra 2021, v ktorých vzniesol námietku proti predchádzajúcim predĺženiam obdobia platnosti schválenia účinných látok chlorotolurón a difenokonazol (6), |
|
— |
so zreteľom na článok 112 ods. 2 a 3 rokovacieho poriadku, |
|
— |
so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, |
|
A. |
keďže účinná látka 8-hydroxychinolín bola schválená v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 993/2011 (7); |
|
B. |
keďže účinná látka chlórtolurón bola 1. marca 2006 zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (8) smernicou Komisie 2005/53/ES (9) a považuje sa za schválenú podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a postup na obnovenie schválenia chlórtolurónu podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (10) prebieha od roku 2013; |
|
C. |
keďže účinná látka difenokonazol bola 1. januára 2009 zaradená do prílohy I k smernici 91/414/EHS smernicou Komisie 2008/69/ES (11) a považuje sa za schválenú podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009; |
|
D. |
keďže obdobie schválenia 8-hydroxychinolínu už bolo predĺžené o jeden rok vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/1449 (12) a teraz opäť vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/1480, ktorým sa predlžuje obdobie platnosti schválenia do 31. decembra 2023; |
|
E. |
keďže obdobie platnosti schválenia účinnej látky chlórtolurón už bolo predĺžené o jeden rok na základe vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 533/2013 (13) a následne od roku 2017 každoročne o ďalší rok na základe vykonávacích nariadení Komisie (EÚ) 2017/1511 (14), (EÚ) 2018/1262 (15), (EÚ) 2019/1589 (16), (EÚ) 2020/1511 (17), (EÚ) 2021/1449 a v teraz opäť vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/1480, čím sa obdobie platnosti schválenia predlžuje do 31. októbra 2023, ktoré bude siedmym predĺžením obdobia pôvodného schválenia; |
|
F. |
keďže obdobie platnosti difenokonazolu už bolo trikrát predĺžené o jeden rok na základe vykonávacích nariadení (EÚ) 2019/1589, (EÚ) 2020/1511 a (EÚ) 2021/1449 a teraz vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/1480, čím sa obdobie platnosti schválenia predlžuje do 31. decembra 2023; |
|
G. |
keďže Komisia nevysvetlila dôvody predĺženia a uviedla len, že: „keďže hodnotenie uvedených účinných látok sa oneskorilo z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, platnosť schválení uvedených účinných látok pravdepodobne uplynie pred prijatím rozhodnutia o ich obnovení“; |
8-hydroxychinolín
|
H. |
keďže v roku 2015 výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry (ECHA) vydal stanovisko, že 8-hydroxychinolín by sa mal klasifikovať ako látka s reprodukčnou toxicitou kategórie 1B (18); |
|
I. |
keďže v roku 2016 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vo svojom partnerskom preskúmaní hodnotenia rizika pesticídu 8-hydroxychinolín identifikoval niekoľko nedostatkov v údajoch a dve kritické oblasti, ktoré vzbudzujú obavy: na jednej strane sa má 8-hydroxychinolín klasifikovať ako reprodukčná toxicita kategórie 1B; na druhej strane by látka nespĺňala žiadne z prechodných ustanovení týchto schvaľovacích kritérií (bod 3.6.5 týkajúci sa ľudského zdravia na posúdenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém), keďže spolu s klasifikáciou boli v dostupných štúdiách pozorované nepriaznivé účinky na endokrinné orgány (19); |
|
J. |
keďže v roku 2017 bol 8-hydroxychinolín vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2065 (20) zaradený na „zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť“, pretože sa považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí, a pretože je v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (21) klasifikovaný ako toxický pre reprodukciu kategórie 1B; |
Chlórtolurón
|
K. |
keďže podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 má chlórtolurón harmonizovanú klasifikáciu ako veľmi toxický pre vodné organizmy, veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami pri podozrení, že spôsobuje rakovinu (Karc. 2) a podozrení, že poškodzuje nenarodené dieťa (Repr. 2); |
|
L. |
keďže chlórtolurón sa vo vedeckých publikáciách spája s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém (22); |
|
M. |
keďže v roku 2015 bol chlórtolurón vykonávacím nariadením (EÚ) 2015/408 zaradený na „zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť“, pretože sa považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí, a pretože spĺňa kritériá, podľa ktorých ho možno považovať za perzistentnú a toxickú látku; |
|
N. |
keďže Európsky parlament už vo svojich uzneseniach z 10. októbra 2019, z 26. novembra 2020 a zo 6. októbra 2021 vyjadril nesúhlas s predchádzajúcim predĺžením obdobia platnosti schválenia chlórtolurónu; |
|
O. |
keďže Komisia vo svojich odpovediach (23) na predchádzajúce námietky proti predĺženiu obdobia platnosti schválenia chlórtolurónu odkazuje len na „štúdiu, z ktorej vychádza posúdenie vplyvov vypracované pred prijatím nariadenia Komisie (EÚ) 2018/605“ (24), v ktorej „chlórtolurón nebol identifikovaný ako potenciálny endokrinný disruptor“, ale neuvádza, že táto štúdia neviedla k odstráneniu chlórtolurónu zo zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť; |
|
P. |
keďže po prijatí delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2017/2100 (25) a nariadenia (EÚ) 2018/605 Komisia poverila úrad EFSA a agentúru ECHA vypracovaním harmonizovaných usmernení s cieľom zabezpečiť, aby sa kritériá týkajúce sa endokrinných disruptorov prijaté Úniou dôsledne uplatňovali na hodnotenie biocídov a pesticídov v Únii; keďže však tieto usmernenia, ktorých súčasťou sú nové testy OECD, boli uverejnené v júni 2018 (26), ale neboli použité na posúdenie vlastností chlórtolurónu narúšajúcich endokrinný systém; |
|
Q. |
keďže chlórtolurón preto nebol podrobený riadnemu posúdeniu, ktoré by umožnilo nepovažovať ho za endokrinný disruptor; |
|
R. |
keďže návrh hodnotiacej správy o obnovení v súvislosti s chlórtolurónom mal byť predložený do roku 2016, ale bol predložený až o tri roky neskôr, v roku 2019, a o ďalšie tri roky neskôr ho EFSA zjavne stále neposúdil; |
Difenokonazol
|
S. |
keďže je podozrenie, že difenokonazol používaný samostatne, ako aj v kombinácii s rôznymi azolmi, ako je penkonazol, vyvoláva u húb Aspergillus fumigatus (27) rezistenciu voči triazolu; |
|
T. |
keďže rezistencia huby Aspergillus fumigatus voči triazolu je vo verejnom zdraví čoraz väčším problémom (28); keďže z údajov z niekoľkých štúdií (29) jasne vyplýva, že za zlyhanie liečby pacientov, ktorým v klinickom prostredí nebola nikdy podávaná azolová liečba, sú zodpovedné poľnohospodárske azoly; |
|
U. |
keďže sa zistilo, že každý štvrtý pacient prijatý do intenzívnej starostlivosti pre zdravotné problémy súvisiace s ochorením COVID-19 je infikovaný hubou Aspergillus fumigatus, pričom 15 % z nich malo diagnostikovaný jej rezistentný variant; keďže títo pacienti sú takmer neliečiteľní a ich miera prežitia sa odhaduje len na 20 % (30); |
|
V. |
keďže predĺženie obdobia platnosti schválenia látok, ktoré vedú k rezistencii voči antimykotikám, je zo zdravotného hľadiska neprijateľné; |
Všeobecné úvahy týkajúce sa predĺženia obdobia platnosti schválenia
|
W. |
keďže cieľom nariadenia (ES) č. 1107/2009 je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia, zdravia zvierat a životného prostredia a súčasne zaistiť konkurencieschopnosť poľnohospodárstva Únie; keďže osobitná pozornosť by sa mala venovať ochrane zraniteľných skupín obyvateľstva vrátane tehotných žien, dojčiat a detí; |
|
X. |
keďže by sa mala uplatňovať zásada predbežnej opatrnosti a keďže v nariadení (ES) č. 1107/2009 sa stanovuje, že látky by sa mali do prípravkov na ochranu rastlín pridávať iba vtedy, ak sa preukázalo, že prinášajú zjavný úžitok pre rastlinnú výrobu a že sa v ich prípade neočakávajú žiadne škodlivé účinky na zdravie ľudí alebo zvierat ani žiadne neprijateľné účinky na životné prostredie; |
|
Y. |
keďže v nariadení (ES) č. 1107/2009 sa stanovuje, že v záujme bezpečnosti by sa obdobie platnosti schválenia účinných látok malo časovo obmedziť; keďže obdobie platnosti schválenia by malo byť úmerné možným rizikám spojeným s použitím týchto látok, ale v tomto prípade je zrejmé, že táto úmernosť chýba; |
|
Z. |
keďže článok 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009 nemožno chápať tak, že umožňuje predĺženie schválenia účinnej látky na neobmedzené obdobie, ale mal by sa skôr chápať tak, že stanovuje obmedzené a výnimočné predĺženie na niekoľko mesiacov alebo najviac na jeden rok, aby sa zabránilo akémukoľvek prerušeniu uvádzania fytosanitárnych výrobkov na trh a ich predaja, s náležitým ohľadom na požiadavku dosiahnuť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia, ktorá je hlavným cieľom nariadenia (ES) č. 1107/2009 a zároveň základnou zásadou zakotvenou v primárnom práve Únie, konkrétne v článkoch 35 a 37 Charty základných práv Európskej únie a v článkoch 168 a 191 Zmluvy o fungovaní Európskej únie; |
|
AA. |
keďže súčasný výklad článku 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009 zo strany Komisie je v rozpore so všeobecnými cieľmi tohto nariadenia a zámerom spoluzákonodarcov; |
|
AB. |
keďže Komisia a členské štáty majú možnosť a povinnosť konať v súlade so zásadou predbežnej opatrnosti, keď sa zistí, že by mohlo byť poškodené zdravie, ale pretrváva vedecká neistota, a to prijatím dočasných opatrení manažmentu rizík, ktoré sú potrebné na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia; |
|
AC. |
keďže konkrétne v článku 21 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa ustanovuje, že Komisia môže kedykoľvek preskúmať schválenie účinnej látky, najmä ak sa vzhľadom na nové vedecko-technické poznatky domnieva, že existujú náznaky, že látka už nespĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 uvedeného nariadenia, a keďže toto preskúmanie môže viesť k zrušeniu alebo zmene schválenia látky; |
|
AD. |
keďže identifikácia troch účinných látok ako látok, ktoré sa majú nahradiť, neprispela k žiadnemu zmierneniu rizika z dôvodu nedostatočného vykonávania systému povinnej náhrady zo strany členských štátov, ako sa stanovuje v článku 50 nariadenia (ES) č. 1107/2009; |
|
AE. |
keďže Komisia sa vo svojej stratégii Z farmy na stôl a stratégii biodiverzity zaviazala do roku 2030 znížiť celkové používanie a riziko chemických pesticídov o 50 % a používanie nebezpečnejších pesticídov o 50 %; |
|
AF. |
keďže nebezpečnejšie pesticídy sú definované ako pesticídy obsahujúce účinné látky, ktoré spĺňajú hraničné kritériá stanovené v bodoch 3.6.2 až 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 alebo sú identifikované ako látky, ktoré sa majú nahradiť v súlade s kritériami uvedenými v bode 4 uvedenej prílohy, čo zahŕňa účinné látky 8-hydroxychinolín, chlórtolurón a difenokonazol, ako aj etofenprox, flufenacet, lenacil, nikosulfurón, nikosulfurón a tri-alát, v súvislosti s ktorými sa vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/1480 predlžujú obdobia platnosti schválenia o jeden rok bez toho, aby sa vykonalo riadne opätovné posúdenie ich rizík; |
|
AG. |
keďže neustále predlžovanie obdobia platnosti schválenia týchto najnebezpečnejších chemických pesticídov bez riadneho, úplného a včasného opätovného posúdenia ich nebezpečných vlastností je kontraproduktívne pre dosiahnutie cieľov Európskej zelenej dohody; |
|
AH. |
keďže podľa článku 4 ods. 7 a bodu 3.6.4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 účinná látka nemôže byť schválená, ak je reprodukčne toxická kategórie 1B, s výnimkou prípadov, ak je na základe zdokumentovaných dôkazov zahrnutých v žiadosti potrebná účinná látka na kontrolu vážneho nebezpečenstva pre zdravie rastlín, ktoré nemožno zastaviť inými dostupnými prostriedkami vrátane nechemických metód, pričom v týchto prípadoch sa musia prijať opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že sa expozícia ľudí a životného prostredia účinnej látke minimalizuje, alebo ak je vystavenie ľudí tejto účinnej látke v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľné, t. j. ak sa prípravok používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (31); |
|
AI. |
keďže podľa článku 4 ods. 7 a bodu 3.6.5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 účinná látka nemôže byť schválená, ak sa považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí, s výnimkou prípadov, ak je na základe zdokumentovaných dôkazov zahrnutých v žiadosti potrebná účinná látka na kontrolu vážneho nebezpečenstva pre zdravie rastlín, ktoré nemožno zastaviť inými dostupnými prostriedkami vrátane nechemických metód, pričom v týchto prípadoch sa musia prijať opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že sa expozícia ľudí a životného prostredia účinnej látke minimalizuje, alebo ak je vystavenie ľudí tejto účinnej látke v prípravku na ochranu rastlín za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľné, t. j. ak sa prípravok používa v uzavretých systémoch alebo v iných podmienkach, ktoré vylučujú kontakt s ľuďmi, a rezíduá príslušnej účinnej látky v potravinách a krmive neprekračujú štandardné hodnoty stanovené v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005; |
|
AJ. |
keďže je neprijateľné, aby sa látky, ktoré pravdepodobne spĺňajú hraničné kritériá pre účinné látky, naďalej mohli používať v Únii, čím sa ohrozuje zdravie verejnosti a životného prostredia; |
|
AK. |
keďže žiadatelia môžu zneužívať skutočnosť, že Komisia medzi svoje pracovné metódy zaradila okamžité automatické predlžovanie období platnosti schválenia účinných látok bez dokončenia opätovného posúdenia rizík, a úmyselne predlžovať opätovné posúdenie poskytovaním neúplných údajov a požadovaním ďalších výnimiek a osobitných podmienok, čo vedie k neprijateľným rizikám pre životné prostredie a ľudské zdravie, pretože zatiaľ bude expozícia nebezpečnej látke pokračovať; |
|
AL. |
keďže vo svojom uznesení z 13. septembra 2018 vyzýva Komisiu a členské štáty, aby zabezpečili, že procesné predĺženie obdobia platnosti schválenia o čas trvania postupu na základe článku 17 nariadenia sa nepoužije v prípade aktívnych látok, ktoré sú mutagénne, karcinogénne a reprodukčne toxické, a preto sú zaradené do kategórie 1A alebo 1B, ani v prípade aktívnych látok, ktoré majú vlastnosti endokrinných disruptorov a sú škodlivé pre zdravie ľudí alebo zvierat, čo sa v súčasnosti týka látok, ako sú flumioxazín, tiakloprid, chlórtolurón a dimoxystrobín; |
|
AM. |
keďže po predchádzajúcich predĺženiach v roku 2021 niekoľkých účinných látok vrátane 8-hydroxychinolínu, chlórtolurónu a difenokonazolu sa podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2021/1449 predĺžila len jedna z 39 látok, na ktoré sa vzťahuje toto vykonávacie nariadenie, zatiaľ čo podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa predĺžili obdobia schválenia až 46 látok, pričom mnohé z nich sa predlžujú tretíkrát, štvrtýkrát, piatykrát, šiestykrát alebo dokonca siedmykrát; |
|
AN. |
keďže prístup Komisie k predĺženiu obdobia platnosti schválenia 46 účinných látok, hoci ten istý vykonávací akt obmedzuje možnosti námietky členských štátov vo výbore voči niektorým z týchto účinných látok vzbudzujúcich osobitné obavy vrátane 8-hydroxychinolínu, chlórtolurónu a difenokonazolu; |
|
AO. |
keďže mimovládne organizácie Európska akčná sieť proti pesticídom a Pollinis predložili žiadosti o vnútorné preskúmanie s cieľom namietať proti zákonnosti opakovaného predĺženia obdobia platnosti schválenia účinných látok dimoxystrobín a boskalid, pričom v prípade dimoxystrobínu bola podaná žaloba o neplatnosť (32); |
|
1. |
domnieva sa, že vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1480 prekračuje rámec vykonávacích právomocí, ktoré sú stanovené v nariadení (ES) č. 1107/2009; |
|
2. |
domnieva sa, že vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1480 nie je v súlade s právom Únie, pretože nedodržiava zásadu predbežnej opatrnosti; |
|
3. |
dôrazne odsudzuje vážne oneskorenia v procese opätovného udeľovania povolení a pri identifikácii látok narúšajúcich endokrinný systém; |
|
4. |
domnieva sa, že rozhodnutie predĺžiť obdobie platnosti schválení pre 8-hydroxychinolín, chlórtolurón a difenokonazol nie je v súlade s kritériami bezpečnosti stanovenými v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a nezakladá sa ani na dôkazoch bezpečného používania uvedených látok, ani na preukázanej naliehavej potrebe uvedených látok vo výrobe potravín v Únii; |
|
5. |
vyzýva Komisiu, aby zrušila vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1480 a predložila výboru nový návrh, v ktorom zohľadní vedecké dôkazy o škodlivých vlastnostiach všetkých dotknutých látok, najmä pokiaľ ide o 8-hydroxychinolín, chlórtolurón and difenokonazol; |
|
6. |
vyzýva Komisiu, aby predkladala návrhy vykonávacích nariadení o predĺžení obdobia platnosti schválenia iba v prípade látok, u ktorých sa za súčasného stavu vedeckého poznania nepredpokladá, že Komisia navrhne neobnoviť povolenie pre príslušnú účinnú látku; |
|
7. |
vyzýva Komisiu, aby stiahla schválenia týkajúce sa látok, v prípade ktorých existuje dôkaz, že nesplnia kritériá bezpečnosti stanovené v nariadení (ES) č. 1107/2009, alebo odôvodnená pochybnosť v tomto smere; |
|
8. |
vyzýva Komisiu, aby riadne odôvodnila svoje rozhodnutia o predĺžení obdobia platnosti schválenia účinných látok v budúcnosti a aby prestala predkladať takéto návrhy na predĺženie „v balíku“ s cieľom zvýšiť kontrolu takýchto rozhodnutí zo strany členských štátov; |
|
9. |
vyzýva členské štáty, aby zabezpečili včasné a riadne opätovné posúdenie schválení účinných látok, o ktorých sú povinné podávať správy, a aby zaistili, že súčasné oneskorenia sa čo najrýchlejšie efektívne vyriešia; |
|
10. |
poveruje svoju predsedníčku, aby postúpila toto uznesenie Rade, Komisii a vládam a parlamentom členských štátov. |
(1) Ú. v. EÚ L 233, 8.9.2022, s. 43.
(2) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(3) Ú. v. EÚ L 67, 12.3.2015, s. 18.
(4) Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13.
(5) Ú. v. EÚ C 433, 23.12.2019, s. 183.
(6) Uznesenie Európskeho parlamentu z 10. októbra 2019 o návrhu vykonávacieho nariadenia Komisie, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, beta-cyflutrín, bifenox, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflubenzurón, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, pikloram, prosulfokarb, pyriproxyfén, tiofanát-metyl, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ C 202, 28.5.2021, s. 7);
Uznesenie Európskeho parlamentu z 26. novembra 2020 o vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/1511 zo 16. októbra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, bifenox, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ C 425, 20.10.2021, s. 87);
Uznesenie Európskeho parlamentu zo 6. októbra 2021 o vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/1449 z 3. septembra 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 2-fenylfenol (vrátane jeho solí, napr. sodnej soli), 8-hydroxychinolín, amidosulfurón, bifenox, chlórmekvát, chlórtolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, dimetachlór, etofenprox, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, parafínový olej, penkonazol, pikloram, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etyl, chizalofop-P-tefuryl, síra, tetrakonazol, tri-alát, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ C 132, 24.3.2022, s. 65).
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 993/2011 zo 6. októbra 2011, ktorým sa schvaľuje účinná látka 8-hydroxychinolín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a ktorým sa mení a dopĺňa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 263, 7.10.2011, s. 1).
(8) Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
(9) Smernica Komisie 2005/53/ES zo 16. septembra 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chlórtalonil, chlórtolurón, cypermetrín, daminozid a metyl-tiofanát ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 241, 17.9.2005, s. 51).
(10) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
(11) Smernica Komisie 2008/69/ES z 1. júla 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť klofentezín, dikambu, difenokonazol, diflubenzurón, imazachin, lenacil, oxadiazón, pikloram a pyriproxyfén medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 172, 2.7.2008, s. 9).
(12) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1449 z 3. septembra 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 2-fenylfenol (vrátane jeho solí, napr. sodnej soli), 8-hydroxychinolín, amidosulfurón, bifenox, chlórmekvát, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, dimetachlór, etofenprox, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, parafínový olej, penkonazol, pikloram, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etyl, chizalofop-P-tefuryl, síra, tetrakonazol, tri-alát, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ L 313, 6.9.2021, s. 20).
(13) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 533/2013 z 10. júna 2013, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, chlórtalonil, chlórtolurón, cypermetrín, daminozid, forchlórfenurón, indoxakarb, tiofanát-metyl a tribenurón (Ú. v. EÚ L 159, 11.6.2013, s. 9).
(14) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1511 z 30. augusta 2017, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlórtalonil, chlórtolurón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, flufenacet, flurtamón, forchlórfenurón, fostiazát, indoxakarb, iprodión, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanát-metyl a tribenurón (Ú. v. EÚ L 224, 31.8.2017, s. 115).
(15) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1262 z 20. septembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 1-metylcyklopropén, beta-cyflutrín, chlórtalonil, chlórtolurón, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dimeténamid-p, diurón, fludioxonyl, flufenacet, flurtamón, fostiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanát-metyl a tribenurón (Ú. v. EÚ L 238, 21.9.2018, s. 62).
(16) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1589 z 26. septembra 2019, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, beta-cyflutrín, bifenox, chlorotolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflubenzurón, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, pikloram, prosulfokarb, pyriproxyfén, tiofanát-metyl, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ L 248, 27.9.2019, s. 24).
(17) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1511 zo 16. októbra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, bifenox, chlórtolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfurón a tritosulfurón (Ú. v. EÚ L 344, 19.10.2020, s. 18).
(18) Stanovisko výboru pre hodnotenie rizík z 5. júna 2015, v ktorom sa navrhuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie chinolín-8-olu na úrovni EÚ; 8-hydroxychinolín, https://echa.europa.eu/documents/10162/fb6bbac1-35b5-bf75-8592-0ccd93ad2615
(19) Záver úradu EFSA, partnerské preskúmanie posúdenia rizika pesticídu s účinnou zložkou 8-hydroxychinolín, Vestník EFSA 2016; 14(6):4493, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2016.4493
(20) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2065 z 13. novembra 2017, ktorým sa potvrdzujú podmienky schválenia účinnej látky 8-hydroxychinolín uvedené vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 540/2011 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408, pokiaľ ide o zaradenie účinnej látky 8-hydroxychinolín do zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť (Ú. v. EÚ L 295, 14.11.2017, s. 40).
(21) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
(22) Pozri tiež: Hong, M., Ping, Z., Jian, X., Testicular toxicity and mechanisms of chlorotoluron compounds in the mouse (Testikulárna toxicita a mechanizmy pôsobenia zlúčenín chlórtolurónu u myší), Toxicology Mechanisms and Methods (Mechanizmy a metódy v toxikológii) 2007; 17(8):483-8.
(23) Ďalšie kroky Komisie v nadväznosti na nelegislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o návrhu vykonávacieho nariadenia Komisie, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, beta-cyflutrín, bifenox, chlórtolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflubenzurón, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, pikloram, prosulfokarb, pyriproxyfén, tiofanát-metyl, triflusulfurón a tritosulfurón, SP(2019)669, https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2019/2826(RSP)&l=en;
Ďalšie kroky Komisie v nadväznosti na nelegislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2020/1511 zo 16. októbra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinných látok amidosulfurón, bifenox, chlórtolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfurón a tritosulfurón, SP(2021)129, https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2020/2853(RSP)&l=en;
Ďalšie kroky Komisie v nadväznosti na nelegislatívne uznesenie Európskeho parlamentu o vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/1449 z 3. septembra 2021, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok 2-fenylfenol (vrátane jeho solí, napr. sodnej soli), 8-hydroxychinolín, amidosulfurón, bifenox, chlórmekvát, chlórtolurón, klofentezín, klomazón, cypermetrín, daminozid, deltametrín, dikamba, difenokonazol, diflufenikán, dimetachlór, etofenprox, fenoxaprop-P, fénpropidín, fludioxonyl, flufenacet, fostiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfurón, parafínové oleje, parafínový olej, penkonazol, pikloram, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-etyl, chizalofop-P-tefuryl, síra, tetrakonazol, tri-alát, triflusulfurón a tritosulfurón, SP(2021)735, https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2021/2869(RSP)&l=en.
(24) Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).
(25) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
(26) Dokument EFSA a ECHA s usmerneniami na identifikáciu endokrinných disruptorov v súvislosti s nariadeniami (EÚ) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009, EFSA Journal 2018, 16(6):5311, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.
(27) Verweij, P.E., Lucas, J.A., Arendrup, M.C., Bowyer, P., Brinkmann, A.J.F., Denning, D.W., Dyer, P.S., Fisher, M.C., Geenen, P.L., Gisi, U., Hermann, D., Hoogendijk, A., Kiers, E., Lagrou, K., Melchers, W.J.G., Rhodes, J., Rietveld, A.G., Schoustra, S.E., Stenzel, K., Zwaan, B.J., a Fraaije, B.A., „The one health problem of azole resistance in Aspergillus fumigatus: current insights and future research agenda“, (Problém jedného zdravia v prípade rezistencie huby Aspergillus fumigatus voči azolu: Súčasné poznatky a program budúceho výskumu), Fungal Biology Reviews, zväzok 34, vydanie 4, 2020, s. 202 – 214, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1749461320300415
(28) Cao, D., Wang, F., Yu, S., Dong, S., Wu, R., Cui, N., Ren, J., Xu, T., Wang, S., Wang, M., Fang, H. a Yu, Y., „Prevalence of Azole-Resistant Aspergillus fumigatus is Highly Associated with Azole Fungicide Residues in the Fields“ (Prevalencia Aspergillus fumigatus rezistentného na azol je vysoko spojená s rezíduami azolových fungicídov na poliach), Environmental Science & Technology, 2021, 55(5), 3041-3049, https://www.researchgate.net/publication/349087541_Prevalence_of_AzoleResistant_Aspergillus_fumigatus_is_Highly_Associated_with_Azole_Fungicide_Residues_in_the_Fields
(29) Berger, S., El Chazli, Y., Babu, A.F., Coste, A.T., „Azole Resistance in Aspergillus fumigatus: A Consequence of Antifungal Use in Agriculture?“ (Aspergillus fumigatus rezistentný na azol: dôsledok antifungálneho použitia v poľnohospodárstve?), Frontiers in Microbiology 2017; 8: 1024, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5461301/
(30) https://huisarts.bsl.nl/levensbedreigende-schimmel-ontdekt-bij-kwart-coronapatienten-op-ic/
(31) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).
(32) Vec T-412/22, PAN Europe/Komisia, https://curia.europa.eu/juris/fiche.jsf?id=T%3B412%3B22%3BRD%3B1%3BP%3B1%3BT2022%2F0412%2FP&nat=or&mat=or&pcs=Oor&jur=C%2CT%2CF&num=T412%252F22&for=&jge=&dates=&language=en&pro=&cit=none%252CC%252CCJ%252CR%252C2008E%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252Ctrue%252Cfalse%252Cfalse&oqp=&td=%3BALL&avg=&lgrec=en&lg=&cid=13059188.