16.7.2015   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 232/8

—

zákonodarca EÚ by mal v budúcich politických opatreniach v oblasti mobilného zdravotníctva posilniť zodpovednosť a pridelenie zodpovednosti subjektom zapojeným do navrhovania, ponuky a fungovania aplikácií (vrátane pôvodcov a výrobcov zariadení),

—

pôvodcovia a vydavatelia aplikácií by mali navrhovať zariadenia a aplikácie tak, aby sa zvýšila transparentnosť a úroveň informácií poskytovaných fyzickým osobám v súvislosti so spracúvaním ich osobných údajov a aby sa zabránilo zhromažďovaniu viac údajov, než je potrebné na vykonanie očakávanej funkcie. Mali by to vykonať začlenením nastavení týkajúcich sa súkromia a ochrany údajov do návrhu a ich uplatňovaním v rámci štandardných nastavení v prípade, že fyzické osoby nie sú vyzvané, aby si nastavili možnosti ochrany údajov manuálne, napríklad pri inštalovaní aplikácie na svojich inteligentných zariadeniach,

—

odvetvie by malo používať veľké dáta v mobilnom zdravotníctve na účely, ktoré sú prospešné pre fyzické osoby, a zabrániť ich používaniu na praktiky, ktoré by im mohli spôsobiť ujmu, ako napríklad diskriminačné profilovanie,

—

zákonodarca by mal zlepšiť bezpečnosť údajov a podnietiť uplatňovanie špecificky navrhnutého súkromia a v rámci štandardných nastavení prostredníctvom inžinierstva súkromia a vývoja stavebných blokov a nástrojov.

1.

Na začiatku 3. tisícročia sa začali odvetvia elektronickej komunikácie zbližovať, a tak sa začalo tvoriť nové podnikateľské prostredie a nová regulačná problematika. Podobne v súčasnosti odvetvie zdravotnej starostlivosti našlo nové možnosti rozvoja a rastu v konvergencii s novými technológiami (inteligentné zariadenia a súvisiace mobilné aplikácie). Cieľom tohto spojenia je v konečnom dôsledku poskytovanie zdravotnej starostlivosti používateľom prostredníctvom inteligentných zariadení a je to „nová a rýchlo sa rozvíjajúca oblasť, ktorá má potenciál prispieť k transformácii zdravotnej starostlivosti a zvýšiť jej kvalitu a účinnosť“ (1).

2.

Očakáva sa, že konvergenciou medzi technológiou a zdravotnou starostlivosťou sa dosiahne i) lepšia zdravotná starostlivosť za nižšie náklady, ii) posilnenie postavenia pacientov (t. j. lepšia kontrola nad vlastnou zdravotnou starostlivosťou) (2) a iii) jednoduchší a bezprostrednejší prístup k zdravotnej starostlivosti a online informáciám (napr. umožnením, aby doktori na diaľku sledovali pacientov a častejšie s nimi komunikovali prostredníctvom e-mailov).

3.

Dosiahnutie týchto cieľov bude možné vďaka návrhu a rozšíreniu mobilných zariadení (napr. prenosných počítačových zariadení) a aplikácií bežiacich na inteligentných zariadeniach používateľov. Vedia zachytiť rastúce množstvá osobných údajov (uchovávanie a výpočtová sila rastú exponenciálne súčasne s poklesom ich ceny) z vysokého počtu tzv. dátových senzorov, ktoré môžu byť ďalej spracúvané v dátových centrách poskytovateľov s bezpríkladnou počítačovou kapacitou. Kombinácia všadeprítomného používania a možnosti pripojenia, komerčné služby poskytované používateľom často zdarma (najmä mobilné aplikácie zadarmo) spolu s veľkými dátami a získavaním údajov zohráva veľmi dôležitú úlohu v elektronickom zdravotníctve, pretože vytvára elektronický obraz o každom z nás (takzvané quantified self) (3).

4.

Vzhľadom na vplyv, ktorý môže mať rozvoj elektronického zdravotníctva na práva fyzických osôb na súkromie a na ochranu osobných údajov, sme sa rozhodli vydať toto stanovisko na vlastný podnet.

5.

Jeho cieľom je upozorniť na najrelevantnejšie aspekty ochrany údajov v oblasti elektronického zdravotníctva, ktoré môžu byť v súčasnosti prehliadané alebo podceňované, v záujme zlepšenia dodržiavania súladu s existujúcim pravidlami ochrany údajov a otvorenia cesty k jednotnému uplatňovaniu týchto pravidiel. V stanovisku sa zároveň čerpá z prijatého stanoviska pracovnej skupiny podľa článku 29 pre mobilné aplikácie inštalované na inteligentných zariadeniach (4).

6.

Zaoberá sa aj dôsledkami tohto nového, rýchlo sa meniaceho scenára so zreteľom na zmeny, o ktorých sa uvažuje v navrhnutom všeobecnom nariadení o ochrane údajov.

7.

Toto stanovisko pozostáva z dvoch oddielov. V oddiele II sa zdôrazňujú najrelevantnejšie dôsledky elektronického zdravotníctva na ochranu údajov. V oddiele III sa skúmajú spôsoby postupovania pri začleňovaní požiadaviek na ochranu údajov do návrhu aplikácií v oblasti elektronického zdravotníctva. Zdôrazňuje sa pritom ďalšie legislatívne opatrenie, ktoré sa zároveň javí ako želateľné a potrebné na zabezpečenie účinnej reakcie na problematiku, ktorá z elektronického zdravotníctva vyplýva alebo pravdepodobne v budúcnosti vyplynie, z hľadiska dôstojnosti, súkromia, ochrany údajov a práva na osobnú identitu.

69.

Elektronické zdravotníctvo prináša množstvo nových príležitostí z hľadiska lepšej a pružnejšej zdravotnej starostlivosti pre fyzické osoby, lepšej prevencie chorôb a nižších nákladov na zdravotnú starostlivosť pre systémy sociálneho zabezpečenia a väčších príležitostí pre podniky. S cieľom dosiahnuť stav, v ktorom všetky tri uvedené kategórie môžu v plnom rozsahu požívať výhody vyplývajúce z tohto vývoja, je potrebné, aby každý prijal povinnosti, ktoré prichádzajú spolu s príležitosťami.

70.

Upozorňujeme najmä na zodpovednosť voči fyzickým osobám a na potrebu zachovať ich dôstojnosť a ich práva na súkromie a samourčenie. V kontexte rýchlej hospodárskej zmeny a dynamickej interakcie medzi rôznymi súkromnými a verejnými subjektmi by sa tieto základné zásady nemali prehliadať a súkromný zisk by sa nemal pretaviť do nákladov pre spoločnosť.

71.

V tomto smere poskytujú zásady a pravidlá o ochrane údajov usmernenie v odvetví, ktoré je ešte zväčša neregulované. Ak sa budú riadne dodržiavať, zvýši sa právna istota a dôvera v elektronické zdravotníctvo, čím sa prispeje k jeho úplnému rozvoju.