(1)

Vplyv prenosných chorôb zvierat a opatrení potrebných na kontrolu týchto chorôb môže byť ničivý pre jednotlivé zvieratá, populácie zvierat, držiteľov zvierat a hospodárstvo a môže mať významný vplyv na verejné zdravie a bezpečnosť potravín . [PN 2]

(2)

Ako ukázali nedávne skúsenosti, prenosné choroby zvierat môžu mať významný vplyv aj na zdravie ľudí a bezpečnosť potravín , ako napríklad v prípade vtáčej chrípky a salmonely. [PN 3]

(3)

Okrem toho možno pozorovať nepriaznivé dôsledky, pokiaľ ide o biodiverzitu, zmenu klímy a iné environmentálne aspekty. Zmena klímy môže ovplyvniť výskyt nových chorôb, rozšírenie existujúcich chorôb a geografické rozmiestnenie pôvodcov chorôb a vektorov vrátane tých, ktoré majú vplyv na voľne žijúce živočíchy.

(3a)

Riadna kontrola infekčných chorôb zvierat vrátane zoonotických ochorení je predpokladom pre funkčný jednotný trh so živými zvieratami, živočíšnymi produktmi a s potravinami. [PN 4]

(4)

S cieľom zabezpečiť vysoký štandard zdravia zvierat a verejného zdravia v Únii, racionálny rozvoj sektorov poľnohospodárstva a akvakultúry a zvýšiť produktivitu, mali by sa stanoviť pravidlá týkajúce sa zdravia zvierat na úrovni Únie. Tieto pravidlá sú okrem iného dôležité i z hľadiska ich prínosnosti k dokončeniu vnútorného trhu a k prevencii rozširovania infekčných chorôb.

(4a)

Článok 13 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) uznáva, že zvieratá sú cítiace bytosti. V právnych predpisoch Únie o dobrých životných podmienkach zvierat sa od majiteľov zvierat, držiteľov zvierat a príslušných orgánov požaduje, aby dodržiavali požiadavky týkajúce sa dobrých životných podmienok zvierat, a zaručili tak humánne zaobchádzanie so zvieratami a zabránili zbytočnej bolesti a utrpeniu. Takéto pravidlá vychádzajú z vedeckých poznatkov a môžu zlepšiť zdravie zvierat. [PN 5]

(5)

Súčasné právne predpisy Únie v oblasti zdravia zvierat pozostávajú zo súboru vzájomne prepojených a súvisiacich základných aktov, v ktorých sa stanovujú pravidlá týkajúce sa zdravia zvierat, ktoré sa uplatňujú na obchod v rámci Únie, pravidlá týkajúce sa vstupu zvierat a produktov do Únie, eradikácie chorôb, veterinárnych kontrol, notifikácie chorôb a finančnej podpory v súvislosti s rôznymi živočíšnymi druhmi, chýba však komplexný právny rámec, ktorým by sa stanovili harmonizované zásady v rámci celého sektora.

(5a)

Na to, aby ustanovenia právnych predpisov Únie v oblasti zdravia zvierat boli čo najjednoznačnejšie, čím by sa zaistilo ich plnohodnotné a správne uplatňovanie, je potrebné určiť kritérium a zásadu organizovania delegovaných a vykonávacích aktov prijatých podľa tohto nariadenia. [PN 6]

(6)

Stratégiu Európskej únie týkajúcu sa zdravia zvierat (2007 – 2013), ktorá bola vytvorená v duchu zásady „prevencia je lepšia ako liečba“, schválila Komisia vo svojom oznámení Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov z 19. septembra 2007. Jej cieľom je klásť väčší dôraz presadzovať zdravie zvierat kladením väčšieho dôrazu na preventívne opatrenia, dohľad nad chorobami, kontrolu chorôb a výskum v tejto oblasti, aby sa znížil výskyt chorôb zvierat a minimalizovali následky pri výskyte ohniska nákazy. Navrhuje sa prijatie „jednotného a zjednodušeného regulačného rámca týkajúceho sa zdravia zvierat“ v záujme priblíženia medzinárodným normám a pri súčasnom zabezpečení odhodlanej zaangažovanosti za vysoké normy zdravia zvierat. [PN 7]

(7)

Cieľom tohto nariadenia je realizovať záväzky a vízie stanovené v uvedenej stratégii týkajúcej sa zdravia zvierat vrátane zásady „jedno zdravie“ a skonsolidovať právny rámec Únie pre spoločnú politiku v oblasti zdravia zvierat prostredníctvom jednotného, zjednodušeného a flexibilného regulačného rámca pre zdravie zvierat.

(7a)

V oznámení Komisie o novej stratégii Európskej únie týkajúcej sa zdravia zvierat sa zdôrazňuje, že keďže sa niektoré nákazlivé patogénne látky môžu ľahko šíriť z jedného hospodárstva na druhé, je pri preventívnych opatreniach a opatreniach biologickej bezpečnosti nevyhnutné prijať spoločný prístup. [PN 8]

(8)

Zvieratá môžu trpieť širokou škálou infekčných alebo neinfekčných chorôb. Mnohé choroby je možné liečiť, ovplyvňujú len jednotlivé choré zviera alebo sa nerozširujú na iné zvieratá alebo ľudí. Prenosné choroby však môžu mať širší vplyv na zdravie zvierat alebo verejné zdravie s citeľnými účinkami na úrovni populácie. Pravidlá týkajúce sa zdravia zvierat stanovené v tomto nariadení by mali byť obmedzené na tento druhý typ chorôb.

(9)

Pri stanovovaní uvedených veterinárnych pravidiel zdravia zvierat je nevyhnutné, aby sa venovala pozornosť prepojeniu medzi zdravím zvierat a verejným zdravím, životným prostredím, bezpečnosťou potravín a krmív, dobrými životnými podmienkami zvierat, potravinovou bezpečnosťou a hospodárskymi, sociálnymi, a kultúrnymi aspektmi a najmä dobrými životnými podmienkami zvierat, a to kvôli vzájomnej závislosti dobrých životných podmienok zvierat a zdravia zvierat . [PN 9]

(10)

V rozhodnutí Rady 94/800/ES (3), sa v mene bývalého Európskeho spoločenstva schvaľuje Dohoda o založení Svetovej obchodnej organizácie (WTO) a tiež dohody uvedené v prílohách 1, 2 a 3 k uvedenej dohode, ktoré zahŕňajú dohodu o uplatňovaní sanitárnych a fytosanitárnych opatrení (ďalej len „dohoda o SPS“), pokiaľ ide o tú časť uvedených záležitostí, ktorá spadá do kompetencie Európskeho spoločenstva. Dohodou o SPS sa právne upravuje uplatňovanie opatrení potrebných na ochranu života alebo zdravia ľudí, zvierat, rastlín, aby opatrenia neviedli k ľubovoľnej či neoprávnenej diskriminácii medzi členmi WTO. Ak existujú medzinárodné normy, je nutné z nich vychádzať. Členovia však majú právo stanoviť svoje vlastné príslušné normy za predpokladu, že takéto normy sú založené na vedeckých dôkazoch.

(11)

Pokiaľ ide o zdravie zvierat, dohoda o SPS obsahuje odkazy na normy Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) týkajúce sa veterinárnych podmienok pre medzinárodný obchod. Opatrenia EÚ v oblasti zdravia zvierat by mali byť v záujme zmiernenia rizika narušenia obchodu zamerané na dosiahnutie vhodnej úrovne konvergencie s normami OIE.

(12)

Za osobitných okolností, keď je značne ohrozené zdravie ľudí alebo zvierat, ale pretrváva vedecká neistota, sa v článku 5 ods. 7 dohody o SPS, ktorého výklad pre Úniu sa nachádza v oznámení Komisie z 2. februára 2000 o zásade predbežnej opatrnosti, umožňuje členom tejto dohody prijať predbežné opatrenia na základe dostupných relevantných informácií. Za takýchto okolností je člen WTO povinný získať dodatočné informácie nevyhnutné na objektívnejšie posúdenie rizika a preskúmať opatrenie v primeranej časovej lehote.

(13)

Posúdenie rizika, na základe ktorého sa prijímajú opatrenia podľa tohto nariadenia, by malo byť založené na dostupných vedeckých dôkazoch a vykonané nezávisle, objektívne a transparentne. Takisto je potrebné riadne zohľadniť stanoviská Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín zriadeného nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4).

(14)

V nariadení (ES) č. 1069/2009 Európskeho parlamentu a Rady (5) sa stanovujú pravidlá týkajúce sa zdravia ľudí a zvierat, pokiaľ ide o určité vedľajšie živočíšne produkty a odvodené produkty s cieľom zabrániť rizikám, ktoré predstavujú uvedené produkty pre verejné zdravie a zdravie zvierat a minimalizovať ich, a najmä chrániť bezpečnosť potravinového a krmivového reťazca. s cieľom zabrániť akémukoľvek prekrývaniu právnych predpisov Únie, toto nariadenie by sa malo uplatňovať iba na vedľajšie živočíšne produkty a odvodené produkty v prípade, že nie sú stanovené osobitné pravidlá v nariadení (ES) č. 1069/2009 a existuje riziko pre zdravie zvierat. Napríklad v nariadení (ES) č. 1069/2009 sa neupravuje spôsob zaobchádzania s vedľajšími živočíšnymi produktmi a odvodenými produktmi v súvislosti s opatreniami na kontrolu chorôb, preto sú tieto otázky riadne pokryté týmto nariadením.

(15)

Okrem toho osobitné pravidlá týkajúce sa prenosných chorôb zvierat vrátane tých, ktoré sú prenosné na ľudí („zoonózy“) sú už stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 (6), v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES (7) a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (8), pričom osobitné pravidlá týkajúce sa prenosných chorôb u ľudí sú stanovené v rozhodnutí Európskeho parlamentu a Rady č. 2119/98/ES (9). Uvedené akty by mali zostať v platnosti po prijatí tohto nariadenia. s cieľom vyhnúť sa akémukoľvek prekrývaniu právnych predpisov Únie by sa toto nariadenie malo uplatňovať len na zoonózy, a to pokiaľ už nie sú stanovené osobitné pravidlá v uvedených iných právnych aktoch Únie.

(16)

Choroby, ktoré sa vyskytujú u voľne žijúcich populácií zvierat majú škodlivý vplyv na sektory poľnohospodárstva a akvakultúry, na verejné zdravie, životné prostredie a na biodiverzitu. Preto je vhodné, aby sa toto nariadenie v takýchto prípadoch vzťahovalo aj na voľne žijúce zvieratá ako potenciálne obete uvedených chorôb, aj ako ich vektory.

(17)

Choroby zvierat sa neprenášajú len priamym stykom medzi zvieratami alebo medzi zvieratami a ľuďmi. Šíria sa ďalej aj prostredníctvom vodných a vzdušných systémov, vektorov ako napr. hmyz alebo sperma, vajíčka a embryá použité pri umelom oplodňovaní, pri darovaní vajíčka alebo prenose embrya. Pôvodcovia chorôb sa môžu nachádzať aj v potravinách a iných produktoch živočíšneho pôvodu, ako sú koža, kožušina, perie, rohovina a akýkoľvek iný materiál získaný z tela zvieraťa. Okrem toho sa pôvodcovia chorôb môžu šíriť aj prostredníctvom rôznych iných objektov, akými sú napríklad dopravné vozidlá, vybavenie, krmivo, seno a slama. Preto účinné pravidlá týkajúce sa zdravia zvierat musia pokrývať všetky cesty infekcie a všetok materiál, ktorý(-é) sa na nich podieľa(-jú).

(18)

Choroby zvierat môžu mať škodlivý vplyv na distribúciu živočíšnych druhov vo voľnej prírode a ovplyvniť tak biodiverzitu. Mikroorganizmy, ktoré spôsobujú choroby zvierat, môžu preto spadať pod definíciu cudzích inváznych druhov uvedenú v dohovore OSN o biologickej diverzite. v opatreniach stanovených v tomto nariadení sa takisto zohľadňuje biodiverzita, a preto by sa toto nariadenie malo vzťahovať aj na živočíšne druhy a pôvodcov chorôb vrátane tých, ktoré sú vymedzené ako invázne živočíšne druhy a ktoré zohrávajú úlohu pri prenose chorôb zahrnutých v tomto nariadení, alebo sú nimi postihnuté.

(19)

V právnych predpisoch Únie prijatých pred týmto nariadením sú veterinárne pravidlá zdravia zvierat pre suchozemské a vodné živočíchy stanovené samostatne. v  V smernici Rady 2006/88/ES (10) sa stanovujú osobitné pravidlá týkajúce sa vodných živočíchov. Ale vo väčšine prípadov sa hlavné zásady dobrej správy vecí verejných v oblasti zdravia zvierat a správneho chovu zvierat vzťahujú na obidve skupiny živočíšnych druhov. Preto by sa mali do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia zahrnúť suchozemské zvieratá aj vodné živočíchy, pričom uvedené veterinárne pravidlá zdravia zvierat by sa mali podľa potreby zosúladiť. Pokiaľ však ide o niektoré aspekty, najmä registráciu a schvaľovanie zariadení a vysledovateľnosť a premiestňovanie zvierat v rámci Únie, toto nariadenie je v súlade s prístupom prijatým v minulosti, ktorý spočíva v stanovení rôznych súborov pravidiel pre zdravie suchozemských zvierat a vodných živočíchov v dôsledku ich odlišných prostredí, z ktorých vyplývajú rôzne požiadavky na ochranu zdravia. [PN 10]

(20)

V právnych predpisoch Únie, ktoré boli prijaté pred týmto nariadením, a najmä v smernici Rady 92/65/EHS (11) sa takisto stanovujú základné pravidlá týkajúce sa zdravia iných druhov zvierat, ktoré nie sú upravené v iných aktoch Únie, ako sú napríklad plazy, obojživelníky, morské cicavce a iné živočíchy, ktoré nie sú podľa vymedzenia v tomto nariadení vodnými živočíchmi ani suchozemskými zvieratami. Takéto druhy obyčajne nepredstavujú závažné zdravotné riziko pre ľudí alebo iné zvieratá, a preto sa na ne uplatňuje len zopár veterinárnych pravidiel, ak vôbec nejaké. s cieľom vyhnúť sa nadbytočnej administratívnej záťaži a nákladom by toto nariadenie malo byť v súlade s prístupom prijatým v minulosti, ktorý konkrétne spočíva v stanovovaní právneho rámca pre podrobné pravidlá v oblasti zdravia zvierat týkajúce sa premiestňovania takýchto zvierat a produktov z nich, ktoré majú byť stanovené v prípade, že si to budú vyžadovať súvisiace riziká.

(21)

Držanie spoločenských zvierat vrátane okrasných vodných živočíchov v domácnostiach a nekomerčných okrasných akváriách, tak v interiéri, ako aj v exteriéri, predstavuje vo všeobecnosti nižšie riziko pre zdravie v porovnaní s inými spôsobmi držania alebo premiestňovania zvierat v širšom meradle, ako napríklad tie, ktoré sú bežné v poľnohospodárstve. Preto nie je vhodné, aby sa všeobecné požiadavky týkajúce sa registrácie, vedenia záznamov a premiestňovania v rámci Únie vzťahovali na takéto zvieratá, keďže by to predstavovalo neoprávnenú administratívnu záťaž a náklady. Požiadavky na registráciu a vedenie záznamov by sa preto nemali uplatňovať na držiteľov spoločenských zvierat. Okrem toho by sa mali stanoviť osobitné pravidlá pre nekomerčné presuny spoločenských zvierat v rámci Únie.

(22)

Niektoré vymedzené skupiny zvierat, pre ktoré existujú v tomto nariadení osobitné veterinárne pravidlá, sa musia zapísať ako druhy do zoznamu v prílohe z dôvodu širokého rozsahu skupiny. Toto je prípad skupiny cicavcov s kopytami klasifikovaných ako kopytníky. Je možné, že tento zoznam bude potrebné v budúcnosti upraviť vzhľadom na zmeny v taxonómii, vedecký vývoj alebo technické aktualizácie odôvodnené pokrokom vo vede. Obdobne je možné, že aj zoznam druhov spoločenských zvierat bude treba upraviť v dôsledku vývoja spoločnosti alebo zmenených návykov pri držaní spoločenských zvierat, a to najmä, ak tieto zvieratá prenášajú choroby. z tohto dôvodu by sa s cieľom zohľadniť takéto zmeny mala právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o zoznamy spoločenských zvierat a kopytníkov uvedené v prílohách I a II k tomuto nariadeniu.

(23)

Prevencia a kontrola prostredníctvom regulačných opatrení nie je pri všetkých prenosných chorobách zvierat možná ani žiaduca: napríklad ak je choroba príliš rozšírená, nie sú k dispozícii diagnostické nástroje alebo ak môže súkromný sektor prijať opatrenia na vlastnú kontrolu choroby. Regulačné opatrenia na prevenciu a kontrolu prenosných chorôb zvierat môžu mať významné hospodárske dôsledky pre relevantné odvetvia a zároveň môžu narušiť obchod. Preto je nevyhnutné, aby sa tieto opatrenia uplatňovali iba ak sú primerané a potrebné, napr. ak choroba predstavuje závažné riziko pre zdravie zvierat či verejné zdravie, alebo existuje podozrenie na takéto riziko.

(24)

Okrem toho by sa opatrenia na prevenciu a kontrolu prenosných chorôb zvierat mali v prípade každej choroby „šiť na mieru“, aby sa zohľadnil jej jedinečný epidemiologický profil a následky. Preventívne a kontrolné pravidlá, ktoré sa uplatňujú na každú z nich, by preto mali vychádzať z konkrétnej choroby a mala by sa venovať veľká pozornosť odlišným regionálnym podmienkam . [PN 11]

(25)

Pri prenosných chorobách zvierat sa chorobný stav zvyčajne spája s klinickými alebo patologickými prejavmi infekcie. na účely tohto nariadenia, ktorého cieľom je kontrolovať šírenie určitých prenosných chorôb a ich eradikácia, by však choroba mala mať širšie vymedzenie s cieľom zahrnúť iných prenášačov pôvodcov choroby.

(26)

Niektoré prenosné choroby zvierat sa nerozširujú ľahko na iné zvieratá alebo ľudí, a teda nespôsobujú rozsiahle hospodárske škody ani významnú ujmu na biodiverzite. Preto nepredstavujú vážne ohrozenie zdravia zvierat ani verejného zdravia v Únii, a môžu sa teda, ak je to žiaduce, riešiť prostredníctvom vnútroštátnych právnych predpisov.

(27)

V prípade prenosných chorôb zvierat, ktoré síce nepodliehajú opatreniam stanoveným na úrovni Únie, ale majú istý hospodársky význam pre súkromný sektor na miestnej úrovni, by mal súkromný sektor za pomoci príslušných orgánov členských štátov prijať opatrenia na prevenciu alebo kontrolu takýchto chorôb, napríklad prostredníctvom samoregulačných opatrení alebo vypracovaním kódexov dobrých postupov.

(28)

Na rozdiel od prenosných chorôb zvierat opísaných v odôvodneniach 26 a 27, choroby zvierat s vysokou prenosnosťou sa môžu ľahko šíriť cez hranice a, ak ide navyše o zoonózy, môžu mať takisto vplyv na verejné zdravie a bezpečnosť potravín. Preto by sa toto nariadenie malo vzťahovať na choroby zvierat s vysokou prenosnosťou a zoonózy.

(29)

V opatrení č. 5 uvedenom v oznámení Komisie Európskemu parlamentu a Rade – Akčný plán proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie – sa zdôrazňuje preventívna úloha tohto nariadenia, ktoré by malo viesť k očakávanému zníženiu miery používania antibiotík u zvierat. Zvyšuje sa odolnosť mikroorganizmov proti antimikrobiálnym látkam, na ktoré predtým reagovali. Táto odolnosť sťažuje liečbu infekčných chorôb u ľudí a zvierat. z toho dôvodu by sa malo k mikroorganizmom, u ktorých sa vyvinula antimikrobiálna rezistencia, pristupovať ako k prenosným chorobám, a teda by mali byť zahrnuté do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.

(30)

Nové nebezpečenstvá spojené s určitými chorobami alebo druhmi môžu vznikať najmä najmä na základe zmien v životnom prostredí, klíme, chove hospodárskych zvierat, tradičných spôsoboch chovu, ale aj spoločenských zmien. a zmien v hospodárskych a obchodných vzťahoch v rámci Únie aj za jej hranicami . Ak nedôjde k ich úplnej eradikácii, mohli by sa choroby, ktoré sa v súčasnosti vyskytujú len v obmedzených geografických oblastiach, rozšíriť a spôsobiť tak hospodárske škody v rozsiahlejších oblastiach. Okrem toho pokrok vo vede môže takisto viesť k novým poznatkom a zvýšenému povedomiu o existujúcich chorobách. Okrem toho Súčasne platí, že choroby a druhy, ktoré sú dôležité dnes, môžu byť v budúcnosti iba okrajové. Preto by mal byť rozsah pôsobnosti tohto nariadenia široký a stanovené pravidlá by sa mali zameriavať na choroby s vysokou mierou relevantnosti pre verejnosť. Medzinárodný epizootický úrad (ďalej len „OIE“) vypracoval s podporou Európskej komisie systém uprednostňovania a kategorizácie chorôb v rámci štúdie pod názvom „Zapisovanie a kategorizácia prioritných chorôb vrátane chorôb prenosných na ľudí“, ako aj nástroj na takúto činnosť. Týmto nariadením by sa mal zaviesť takýto prístup do právnych predpisov Únie. [PN 12]

(31)

Na účely zabezpečenia jednotných podmienok na vykonávanie tohto nariadenia na úrovni Únie, pokiaľ ide o prenosné choroby zvierat, Je nevyhnutné stanoviť harmonizovaný zoznam prenosných chorôb zvierat („choroby zo zoznamu“). Vykonávacie právomoci na stanovenie takéhoto zoznamu by sa mali preniesť na Komisiu , ktorý by sa mal uviesť v tabuľke v prílohe k tomuto nariadeniu . Právomoc prijímať akty, ktorými sa mení takýto zoznam, by sa mala delegovať na Komisiu v súlade s článkom 290 ZFEÚ . [PN 13]

(32)

V budúcnosti sa môžu vyskytnúť objavujúce sa choroby, ktoré môžu predstavovať vážne riziká pre verejné zdravie a zdravie zvierat a výrazne ovplyvniť zdravie, hospodárstvo alebo životné prostredie. Po posúdení takýchto chorôb a prípadnom prijatí dočasných núdzových opatrení, môže byť nutná rýchla reakcia na takéto choroby aj ich zaradenie do zoznamu chorôb. Preto by sa mala právomoc prijímať akty v súlade s postupom pre naliehavé prípady delegovať na Komisiu v týchto riadne odôvodnených prípadoch zahŕňajúcich riziká pre verejné zdravie alebo zdravie zvierat.

(33)

Choroby zo zoznamu si vyžiadajú rôzne riadiace prístupy. Niektoré vysoko nákazlivé choroby, ktoré sa v súčasnosti v Únii nevyskytujú, si vyžadujú prísne opatrenia na ich okamžité odstránenie hneď po tom, čo sa vyskytnú. v prípade iných chorôb, ktoré sa už môžu vyskytovať v niektorých častiach Únie, je potrebná ich povinná alebo dobrovoľná eradikácia. v obidvoch prípadoch je vhodné, aby sa zaviedli obmedzenia týkajúce sa premiestňovania zvierat a produktov, ako napríklad zákaz premiestňovania z a do postihnutých oblastí alebo jednoducho testovanie pred odoslaním. v iných prípadoch môže byť vhodné iba dohliadať na rozšírenie choroby, bez prijatia ďalších opatrení. To by bolo vhodné najmä v prípade výskytu objavujúcej sa choroby, o ktorej sa vie len málo.

(34)

Mali by sa stanoviť kritériá, aby sa zabezpečilo, že sa zohľadnenia všetky príslušné aspekty pri rozhodovaní o tom, ktoré z prenosných chorôb zvierat by sa mali zapísať do zoznamu na účely tohto nariadenia a pri stanovovaní uplatniteľnosti osobitných opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb v tomto nariadení na rôzne choroby zo zoznamu, v záujme zabezpečenia súdržnosti a súladu. s cieľom zabezpečiť, aby sa zohľadnil technický a vedecký pokrok, ako aj vývoj príslušných medzinárodných noriem, by sa mala právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o prípadné zmeny a doplnenia týchto kritérií.

(35)

Pravidlá týkajúce sa prevencie a kontroly konkrétnej prenosnej choroby v tomto nariadení by sa mali uplatňovať na druhy zvierat, ktoré môžu prenášať príslušnú chorobu ako vektory alebo ktoré sú na ňu vnímavé. na zabezpečenie jednotných podmienok vykonávania tohto nariadenia Je preto nevyhnutné stanoviť harmonizovaný zoznam druhov, na ktoré by sa mali vzťahovať opatrenia týkajúce sa špecifických chorôb zo zoznamu na úrovni Únie (ďalej len „druhy zo zoznamu“), a preto by sa mali vykonávacie právomoci na stanovenie tohto zoznamu preniesť na Komisiu ktoré by sa mali uviesť v tabuľke v prílohe k tomuto nariadeniu . Právomoc prijímať akty, ktorými sa mení takýto zoznam, by sa mala delegovať na Komisiu v súlade s článkom 290 ZFEÚ . [PN 14]

(36)

Na každú chorobu zo zoznamu by sa mala koherentne a dôsledne uplatňovať rôzna kategória oosbitných pravidiel týkajúcich sa prevencie a kontroly chorôb, ktoré sú stanovené v tomto nariadení, a to na základe významu a úrovne vplyvu choroby zo zoznamu, jej rozšírenia, prevalencie a jej výskytu v Únii, rizika jej šírenia, ako aj na základe dostupnosti opatrení týkajúcich sa prevencie a kontroly uvedenej choroby zo zoznamu. [PN 15]

(37)

V záujme zabezpečenia jednotných podmienok vykonávania tohto nariadenia, pokiaľ ide o opatrenia na prevenciu a kontrolu chorôb, ktoré sa uplatňujú na choroby zo zoznamu, Je potrebné určiť a stanoviť v zozname , ako sa budú pravidlá stanovené v tomto nariadení uplatňovať na choroby zo zoznamu na úrovni Únie. Preto by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci, aby stanovila, ktoré choroby zo zoznamu podliehajú ktorým pravidlám. Takýto zoznam by sa mal viesť a aktualizovať v tabuľke v prílohe k tomuto nariadeniu. Právomoc prijímať akty, ktorými sa mení takýto zoznam, by sa mala delegovať na Komisiu v súlade s článkom 290 ZFEÚ. [PN 16]

(38)

Prevádzkovatelia, odborníci na zvieratá a držitelia spoločenských zvierat, ktorí pracujú so zvieratami, majú najlepšie predpoklady na pozorovanie a zabezpečenie zdravia zvierat, za ktoré sú zodpovední. Preto by mali niesť hlavnú zodpovednosť za vykonávanie opatrení na prevenciu a kontrolu šírenia chorôb medzi zvieratami a produktmi, za ktoré sú zodpovední, a mali by sa individuálne aj kolektívne snažiť o zlepšenie postupov v oblasti zdravia zvierat . [PN 17]

(39)

Biologická bezpečnosť je jedným z kľúčových nástrojov, ktorý majú prevádzkovatelia a iné subjekty pracujúce so zvieratami k dispozícii na účely predchádzania zavlečeniu prenosných chorôb zvierat do populácie zvierat a ich vývoju a šíreniu v rámci aj mimo nej. Význam biologickej bezpečnosti sa uznáva aj v posúdení vplyvu prijatia právnej úpravy EÚ v oblasti zdravia zvierat, v ktorej sa podrobne posudzujú jej možné vplyvy. s cieľom zabezpečiť, aby boli opatrenia biologickej bezpečnosti, ktoré uplatňujú prevádzkovatelia, odborníci na zvieratá a držielia zvierat, dostatočne pružné, aby boli prispôsobené typu produkcie a druhom alebo kategóriám príslušných zvierat a aby odrážali miestne okolnosti a technický vývoj, mala by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o dodatočné a podrobnejšie požiadavky biologickej bezpečnosti.

(40)

Biocídne výrobky, ako sú dezinfekčné prostriedky na veterinárnu hygienu alebo na potravinové a krmivové priestory, insekticídy, repelenty alebo rodenticídy zohrávajú dôležitú úlohu v stratégiách biologickej bezpečnosti, a to tak na úrovni hospodárstiev, ako aj počas prepravy zvierat. Preto by mali byť považované za súčasť biologickej bezpečnosti.

(41)

Poznať zdravie zvierat vrátane symptómov príznakov a následkov chorôb, ako aj možných prostriedkov prevencie vrátane biologickej bezpečnosti, liečby a kontroly je predpokladom pre účinné riadenie zdravia zvierat a kľúčom na zabezpečenie včasného diagnostikovania chorôb zvierat. Prevádzkovatelia a iní odborníci na zvieratá by preto mali podľa potreby získať takéto poznatky. Tieto poznatky sa môžu získať rôznymi spôsobmi, napr. formálnym vzdelávaním, ale aj prostredníctvom poľnohospodárskeho poradenského systému existujúceho v sektore poľnohospodárstva alebo neformálnym vzdelávaním, ku ktorému môžu byť vnútroštátne a európske poľnohospodárske organizácie a iné organizácie cennými prispievateľmi. Tieto alternatívne spôsoby získavania takýchto poznatkov by sa mali týmto nariadením tiež uznať. To isté možno povedať aj o držiteľoch spoločenských zvierat, pričom je nutné zohľadniť ich odlišné postavenie a odlišnú mieru zodpovednosti. [PN 18]

(42)

Keďže veterinárni lekári a odborníci na zdravie vodných živočíchov zohrávajú kľúčovú úlohu vo všetkých aspektoch riadenia zdravia zvierat, mali by sa v tomto nariadení stanoviť všeobecné pravidlá týkajúce sa ich úloh a povinností.

(43)

Veterinárni lekári majú vzdelanie a odbornú kvalifikáciu, ktorá zaručuje, že získali vedomosti, zručnosti a schopnosti potrebné okrem iného na diagnostikovanie chorôb a liečbu zvierat. Okrem toho existuje v niektorých členských štátoch z historických dôvodov alebo z dôvodu nedostatku veterinárnych lekárov, ktorí sa zaoberajú chorobami vodných živočíchov, špecializované povolanie – tzv. „odborníci na zdravie vodných živočíchov“. Títo odborníci obyčajne nie sú veterinárni lekári, pôsobia však v oblasti medicíny vodných živočíchov. v tomto nariadení by sa preto malo rešpektovať rozhodnutie tých členských štátov, ktoré uznávajú uvedené povolanie. v uvedených prípadoch by mali mať odborníci na zdravie vodných živočíchov rovnaké úlohy a povinnosti ako veterinárni lekári, pokiaľ ide o špecifickú oblasť ich práce. Tento prístup je v súlade so Zákonníkom zdravia zvierat OIE pre vodných živočíchov.

(44)

S cieľom zabezpečiť, aby veterinárni lekári alebo odborníci v oblasti zdravia vodných živočíchov, ktorí vykonávajú činnosti patriace do rozsahu tohto nariadenia, boli primerane kvalifikovaní a absolvovali vhodnú odbornú prípravu, mala by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o ich kvalifikáciu a odbornú prípravu.

(45)

Členské štáty a najmä ich príslušný orgán zodpovedný za zdravie zvierat patria k hlavným aktérom v oblasti prevencie a kontroly prenosných chorôb zvierat. Príslušný orgán pre zdravie zvierat zohráva dôležitú úlohu, pokiaľ ide o dohľad nad chorobami, ich eradikáciu, opatrenia na ich kontrolu, pohotovostné plánovanie, zvyšovanie informovanosti o chorobách, uľahčovanie premiestňovania zvierat a medzinárodný obchod tým, že vydáva veterinárne osvedčenia. Pri výkone svojich úloh podľa tohto nariadenia závisia členské štáty od svojho prístupu k primeranej infraštruktúre, primeraným finančným a ľudským zdrojom na celom svojom území vrátane laboratórnej kapacity a vedeckých a iných príslušných odborných znalostí.

(46)

Vzhľadom na obmedzené zdroje nemôže príslušný orgán vykonávať všetky činnosti, ktoré sa od neho vyžadujú v rámci tohto nariadenia. Preto je potrebné stanoviť právny základ pre delegovanie výkonu uvedených činností na veterinárnych lekárov. v snahe a iných kvalifikovaných odborníkov . Z rovnakého dôvodu má zásadný význam, aby u týchto veterinárnych lekárov a odborníkov neexistovali konflikty záujmov. S cieľom zabezpečiť stanovenie potrebných podmienok na všeobecné uplatňovanie opatrení v oblasti prevencie a kontroly chorôb v celej Únii, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie ZFEÚ, pokiaľ ide o poverenie veterinárnych lekárov výkonom týchto činností a ich príslušnú odbornú prípravu. [PN 19]

(47)

Optimálne riadenie zdravia zvierat možno dosiahnuť len v spolupráci s držiteľmi zvierat, prevádzkovateľmi, veterinárnymi lekármi, odborníkmi na zdravie zvierat, inými zainteresovanými stranami a obchodnými partnermi. na zabezpečenie ich podpory je potrebné organizovať rozhodovacie postupy a uplatňovanie opatrení stanovených v tomto nariadení jasným a transparentným spôsobom. Preto by mali príslušné orgány prijať vhodné opatrenia na informovanie verejnosti, najmä ak existujú primerané dôvody na podozrenie, že zvieratá alebo produkty môžu predstavovať riziko pre zdravie ľudí alebo verejné zdravie , bezpečnosť potravín alebo životné prostredie a v prípade, že ide o verejný záujem. [PN 20]

(48)

V záujme zabránenia uvoľňovaniu pôvodcov chorôb z laboratórií, ústavov a iných zariadení, v ktorých sa zaobchádza s pôvodcami chorôb, je dôležité, aby uvedené zariadenia prijali vhodné opatrenia týkajúce sa biologickej bezpečnosti, biologickej neškodnosti a zabránenia úniku pôvodcov chorôb. v tomto nariadení by sa preto mali stanoviť bezpečnostné opatrenia, ktoré sa musia dodržiavať pri zaobchádzaní s pôvodcami chorôb, vakcínami a inými biologickými produktmi alebo pri ich preprave. Táto povinnosť by sa mala uplatňovať aj na akúkoľvek právnickú alebo fyzickú osobu, ktorá je zapojená do takejto činnosti. s cieľom zabezpečiť dodržiavanie bezpečnostných noriem pri zaobchádzaní s vysoko nákazlivými biologickými pôvodcami, vakcínami a inými biologickými produktmi by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o bezpečnostné opatrenia v týchto laboratóriách, ústavoch a zariadeniach, a premiestňovanie pôvodcov chorôb.

(49)

Včasné zistenie chorôb a jasný postup ich notifikovania a podávania správ o nich sú rozhodujúce z hľadiska efektívnej kontroly chorôb. s cieľom dosiahnuť účinnú a rýchlu reakciu by sa malo každé podozrenie na výskyt ohniska určitých chorôb zo zoznamu alebo jeho potvrdenie bezodkladne oznámiť príslušnému orgánu veterinárnym lekárom alebo odborníkom v oblasti zdravia vodných živočíchov . Súčasne je nutné zaistiť profesionálny prístup k oznamovaniu a podávaniu správ, aby sa zabránilo zbytočnému vyvolávaniu strachu v zdravotnej oblasti . Uvedené notifikovacie oznamovacie povinnosti by preto mali byť uplatniteľné na každú fyzickú a právnickú osobu s cieľom zabezpečiť, aby žiadny výskyt ohniska choroby nezostal nepovšimnutý platiť pre všetkých prevádzkovateľov, odborníkov na zvieratá a držiteľov spoločenských zvierat . [PN 21]

(50)

Veterinárni lekári sú kľúčovými aktérmi pri šetrení chorôb a dôležitým článkom medzi prevádzkovateľmi a príslušným orgánom. Preto by im mali prevádzkovatelia hlásiť prípady abnormálneho úhynu, iné závažné problémy súvisiace s chorobou alebo prípady výrazného poklesu objemu produkcie s neurčitou príčinou.

(51)

S cieľom zabezpečiť efektívnu a účinnú notifikáciu a objasniť rôzne okolnosti týkajúce sa abnormálneho úhynu a iné závažné symptómy choroby by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚdelegovať na Komisiu, pokiaľ ide o kritériá určovania prípadov výskytu príslušných okolností, s ktorými sa spája notifikačná povinnosť, a pravidlá prípadného ďalšieho šetrenia.

(52)

Pri výskyte určitých chorôb zo zoznamu je preto nevyhnutné, aby boli Komisii a ostatným členským štátom notifikované tieto prípady výskytu chorôb. Vďaka takémuto notifikovaniu Únii budú môcť susediace alebo iné postihnuté členské štáty prijať preventívne opatrenia, ak sú takýmto spôsobom opodstatnené. s cieľom zabezpečiť jednotné podmienky takéhoto notifikovania Únii by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci.

(53)

Na druhej strane, bezprostredná notifikácia a opatrenia nie sú v prípade niektorých chorôb nutné. v uvedených prípadoch je zhromažďovanie informácií a podávanie správ o výskyte uvedených chorôb nevyhnutné na kontrolu situácie, pokiaľ ide o chorobu, a v prípade potreby na prijatie súvisiacich opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb. Táto požiadavka podávať správy sa môže vzťahovať aj na choroby, na ktoré sa vzťahuje povinnosť notifikovania Únii, ale v prípade ktorých sú na realizáciu účinných opatrení na prevenciu a kontrolu príslušnej choroby potrebné dodatočné informácie. S  cieľom zabezpečiť, aby sa správne informácie a údaje, ktoré sú potrebné na zabránenie šíreniu alebo na kontrolu každej osobitnej choroby, zozbierali v správnom časovom rámci, by sa mala na Komisiu delegovať by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o záležitosti, ktoré treba hlásiť.

(54)

Hlavným účelom notifikácie chorôb a podávania správ o nich je poskytnúť spoľahlivé, transparentné a dostupné epidemiologické údaje. na úrovni Únie by sa mal zriadiť počítačový informačný systém na účinný zber a riadenie údajov o dohľade nad chorobami zo zoznamu, prípadne objavujúcimi sa chorobami alebo patogénmi odolnými proti antimikrobiálnym látkam. Uvedený systém by mal podporovať optimálnu dostupnosť údajov, uľahčenie výmeny údajov a zníženie administratívnej záťaže pre príslušné orgány členských štátov prostredníctvom zlúčenia notifikovania chorôb a podávania správ o nich v rámci Únie a na medzinárodnej úrovni do jedného procesu (t. j. WAHIS/WAHID databáza OIE). Mal by sa takisto zabezpečiť súlad s výmenou informácií podľa smernice 2003/99/ES.

(55)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania pravidiel týkajúcich sa notifikácie chorôb a podávania správ o nich Únii by sa mali vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila zoznam chorôb, na ktoré sa vzťahujú pravidlá notifikovania a predkladania správ Únii, uvedené v tomto nariadení, a zároveň aby stanovila potrebné postupy, formáty, výmeny údajov a informácií, pokiaľ ide o notifikáciu chorôb a podávanie správ o nich.

(56)

Dohľad je kľúčový prvok politiky zameranej na kontrolu chorôb. Malo by sa ním zabezpečiť včasné zistenie výskytu prenosných chorôb u zvierat a ich efektívne notifikovanie, čím by sa malo sektoru a príslušnému orgánu umožniť vykonať pokiaľ možno včasné opatrenia na prevenciu a kontrolu a príslušnú chorobu eradikovať. Okrem toho by sa mali poskytnúť informácie o zdravotnom štatúte zvierat v každom členskom štáte a v Únii, ktorými by sa odôvodnil štatút bez výskytu choroby a uľahčil obchod s tretími krajinami.

(57)

Prevádzkovatelia svoje zvieratá pravidelne sledujú, a preto sú v najlepšej pozícii spozorovať abnormálny úhyn alebo iné závažné symptómy príznaky choroby. Prevádzkovatelia sú preto základom akéhokoľvek dohľadu a nevyhnutnou súčasťou dohľadu vykonávaného príslušným orgánom. V kontexte tohto nariadenia a s ohľadom na voľne žijúce zvieratá by sa mala uznať úloha poľovníkov ako subjektu na monitorovanie chorôb, a to vzhľadom na ich skúsenosti a znalosti, pokiaľ ide o choroby postihujúce voľne žijúce zvieratá. Podobne poľovnícke združenia a držitelia lovných práv by mohli tiež dopĺňať prácu prevádzkovateľov pri monitorovaní voľne žijúcich živočíchov. [PN 22]

(58)

Na zabezpečenie úzkej spolupráce a výmeny informácií medzi prevádzkovateľmi a veterinárnymi lekármi alebo odborníkmi v oblasti zdravia vodných živočíchov a na doplnenie dohľadu realizovaného prevádzkovateľmi by mali byť zariadenia, podľa typu produkcie a iných relevantných faktorov, predmetom veterinárnych návštev. S cieľom zabezpečiť primeranú úroveň dohľadu nad rizikami súvisiacimi s rôznymi typmi zariadení by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o kritériá a obsah takýchto veterinárnych návštev v rôznych typoch zariadení.

(59)

Je dôležité, aby mal príslušný orgán zavedený systém dohľadu nad chorobami zo zoznamu, ktoré podliehajú takémuto dohľadu. To by malo platiť aj v prípade objavujúcich sa chorôb, ktorých potenciálne zdravotné riziká by sa mali posúdiť, a zároveň zozbierať epidemiologické údaje na takéto posúdenie. v záujme zabezpečenia najlepšieho využitia zdrojov, informácie by sa mali byť zhromažďovať, vymieňať a používať čo najúčinnejším a najefektívnejším spôsobom.

(60)

Metodika, frekvencia a intenzita dohľadu by sa mala prispôsobiť každej špecifickej chorobe a mal by sa zobrať do úvahy špecifický účel dohľadu, zdravotný štatút zvierat v príslušnom regióne a akýkoľvek ďalší dohľad vykonávaný prevádzkovateľmi.

(61)

V niektorých prípadoch môže byť v závislosti od epidemiologického profilu choroby a príslušných rizikových faktorov potrebné zaviesť štruktúrovaný program dohľadu. v tomto prípade je vhodné, aby členské štáty vypracovali programy epidemiologického dohľadu. Právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ by sa mala delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o plán dohľadu, kritériá úradného potvrdenia výskytu ohnísk, definície prípadov týchto chorôb a požiadavky na programy dohľadu týkajúce sa ich obsahu, informácií, ktoré majú byť zahrnuté, a obdobia ich uplatňovania.

(62)

S cieľom zlepšiť koordináciu medzi členskými štátmi a zabezpečiť, že tieto programy dohľadu sú v súlade s cieľmi Únie, mali by sa predložiť Komisii a ostatným členským štátom pre informáciu. Okrem toho by mal členský štát vykonávajúci program dohľadu tiež podávať Komisii pravidelné správy o výsledkoch uvedeného programu dohľadu. s cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania programov dohľadu by sa mali vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila zoznam chorôb, na ktoré sa vzťahujú programy dohľadu, a aby vytvorila harmonizované postupy, formáty a harmonizovanú výmenu údajov a informácií.

(63)

Členské štáty, ktoré nie sú bez výskytu chorôb zo zoznamu, na ktoré sa podľa tohto nariadenia vzťahujú eradikačné opatrenia stanovené v tomto nariadení, alebo tie členské štáty, o ktorých nie je známe, že sú bez výskytu uvedených chorôb, by mali mať povinnosť vypracovať programy povinnej eradikácie s cieľom eradikovať uvedené choroby, ak je ich eradikácia v Únii povinná, alebo možnosť vypracovať programy dobrovoľnej eradikácie s cieľom eradikovať uvedené choroby, ktorých eradikácia sa v Únii plánuje, ale nie je povinná. na zabezpečenie jednotných podmienok so všeobecným uplatnením v celej Únii je potrebné stanoviť harmonizované požiadavky na takéto programy povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie. s cieľom zabezpečiť účinnú eradikáciu chorôb by sa mala právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o ciele stratégií na kontrolu chorôb, kontrolné opatrenia v rámci programov povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie a požiadavky týchto programov. [PN 23]

(63a)

Na druhej strane existujú niektoré choroby s významom pre Úniu, ale v ich prípade nie je potrebné vyžadovať od členských štátov, aby ich eradikovali. Členské štáty majú možnosť zaviesť v prípade týchto chorôb dobrovoľné eradikačné programy, ak sa rozhodnú, že eradikácia je v ich prípade dôležitá. Takého dobrovoľné eradikačné programy by boli uznané na úrovni Únie. Tento program by zahŕňal vykonávanie určitých relevantných opatrení na kontrolu choroby. Môže tiež členským štátom umožňovať, aby pod podmienkou schválenia Komisiou požadovali určité záruky pri prijímaní zvierat z iných členských štátov alebo tretích krajín, ako je dodatočné testovanie na príslušnú chorobu a vyhlásenie o výsledkoch testov v certifikáte o premiestňovaní. Ich program môže byť tiež oprávnený na finančný príspevok Únie, ak sa choroba uvádza v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012  (12) a ak bola predložená žiadosť o financovanie. [PN 24]

(63b)

Na zabezpečenie jednotných podmienok so všeobecným uplatnením v celej Únii je potrebné stanoviť harmonizované požiadavky na takéto povinné alebo dobrovoľné eradikačné programy. S cieľom zabezpečiť účinnú eradikáciu chorôb by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o ciele stratégií na kontrolu chorôb, kontrolné opatrenia v rámci programov povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie a požiadavky týchto programov. [PN 25]

(64)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania programov eradikácie chorôb by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila postupy, pokiaľ ide o predkladanie takýchto programov, ukazovatele výkonnosti a podávanie správ.

(65)

Okrem toho by členské štáty mali mať možnosť vyhlásiť celé svoje územia, pásma alebo kompartmenty za oblasti bez výskytu jednej alebo viacerých chorôb zo zoznamu, ktoré podliehajú pravidlám týkajúcim sa programov povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie, a to preto, aby boli chránené pred zavlečením takýchto chorôb zo zoznamu z iných častí Únie alebo z tretích krajín či území. na tieto účely by sa mal zaviesť jasný harmonizovaný postup vrátane potrebných kritérií na udelenie štatútu bez výskytu choroby. v záujme zabezpečenia jednotných podmienok na uplatňovanie uznávania štatútu bez výskytu choroby v rámci Únie je potrebné, aby bol takýto štatút bez výskytu choroby úradne schválený, a preto by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci týkajúce sa schvaľovania takého štatútu.

(66)

Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE) zaviedla koncept kompartmentácie v rámci zákonníkov zdravia suchozemských a vodných zvierat (zákonníky OIE). v právnych predpisoch Únie prijatých pred týmto nariadením sa uvedený koncept uznáva iba v súvislosti s konkrétnymi druhmi a chorobami zvierat uvedenými v osobitných právnych predpisoch Únie, konkrétne v súvislosti s vtáčou chrípkou a chorobami vodných živočíchov. v tomto nariadení by sa mala stanoviť možnosť využitia systému kompartmentov v súvislosti s inými živočíšnymi druhmi alebo chorobami. Na účely stanovenia podrobných podmienok uznávania kompartmentov, pravidiel ich schvaľovania a požiadaviek na ne by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala delegovať na Komisiu.

(67)

Členské štáty by mali zverejniť svoje územia, pásma a kompartmenty bez výskytu chorôb s cieľom informovať obchodných partnerov a uľahčiť obchod.

(68)

Na účely stanovenia podrobných podmienok uznávania štatútu bez výskytu choroby by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o kritériá na získanie takéhoto štatútu, dôkazy potrebné na preukázanie stavu bez výskytu choroby, osobitné opatrenia na prevenciu a kontrolu chorôb, obmedzenia, informácie, ktoré sa majú poskytnúť, výnimky a podmienky na údržbu, pozastavenie, odobratie alebo obnovenie štatútu bez výskytu choroby.

(69)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania postupov na získanie štatútu bez výskytu choroby by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby vypracovala zoznam chorôb, na ktoré sa môže vzťahovať kompartmentácia, a stanovila podrobné pravidlá týkajúce sa formátov na podávanie žiadostí a výmenu informácií.

(70)

Prítomnosť úplne neimúnnej populácie zvierat vnímavých na určité choroby zo zoznamu si vyžaduje neustálu informovanosť o týchto chorobách a pripravenosť na ne. Pohotovostné plány sa v minulosti osvedčili ako kľúčový nástroj na úspešnú kontrolu núdzových situácií vzniknutých v súvislosti s výskytom choroby. N a zabezpečenie tohto účinného a efektívneho nástroja na kontrolu núdzových situácií súvisiacich s chorobou, ktorý by sa dal pružne prispôsobiť takýmto núdzovým situáciám, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o podrobné požiadavky a podmienky týkajúce sa pohotovostných plánov.

(71)

Skúsenosti z predchádzajúcich kríz v oblasti zdravia zvierat poukazujú na výhody špecifických, podrobných a rýchlych postupov riadenia núdzových situácií vzniknutých v súvislosti s výskytom choroby. Týmito organizačnými postupmi by mala zabezpečiť rýchla a účinná reakcia a zlepšiť koordinácia úsilia všetkých zúčastnených strán, a najmä príslušných orgánov a zainteresovaných strán.

(72)

Na zabezpečenie uplatniteľnosti pohotovostných plánov v skutočných núdzových situáciách je nevyhnutné systémy použiť a odskúšať ich funkčnosť. na tento účel by mali príslušné orgány členských štátov vykonávať simulačné cvičenia v spolupráci s príslušnými orgánmi susediacich členských štátov, tretích krajín a území, ak je to možné a relevantné.

(73)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania pohotovostných plánov a simulačných cvičení by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá na praktické vykonávanie týchto plánov a cvičení.

(74)

Veterinárne lieky ako napríklad vakcíny, hyperimúnne séra a antimikrobiálne látky zohrávajú dôležitú úlohu pri prevencii a kontrole prenosných chorôb zvierat. v posúdení vplyvu prijatia všeobecného právneho predpisu EÚ týkajúceho sa zdravia zvierat sa zdôrazňuje najmä význam vakcín ako nástroja na prevenciu, kontrolu a eradikáciu chorôb zvierat.

(75)

V stratégiách kontroly niektorých prenosných chorôb zvierat sa však v záujme zachovania účinnosti týchto stratégií vyžaduje zakázať alebo obmedziť používanie určitých veterinárnych liekov. Napríklad hyperimúnne séra alebo antimikrobiálni pôvodcovia môžu zakrývať expresiu choroby, znemožniť zistenie pôvodcu choroby alebo sťažiť rýchlu a diferenciálnu diagnózu a tým ohroziť správne zistenie choroby , čím sa značne ohrozuje verejné zdravie a zdravie zvierat . [PN 26]

(76)

Avšak tieto kontrolné stratégie sa v prípade rôznych chorôb zo zoznamu môžu podstatne líšiť. Preto by sa v tomto nariadení mali stanoviť pravidlá používania veterinárnych liekov na prevenciu a kontrolu niektorých chorôb zo zoznamu a harmonizované kritériá, ktoré treba zohľadniť pri určovaní, či použiť (alebo nepoužiť) vakcíny, hyperimúnne séra a antimikrobiálne látky a akým spôsobom. s  S cieľom zabezpečiť flexibilný prístup, riešenie osobitostí rôznych chorôb zo zoznamu a dostupnosť účinných liečebných postupov by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o obmedzenia, zákazy alebo povinnosti používať určité veterinárne lieky v rámci kontroly určitých chorôbzo zoznamu. v naliehavom prípade by v záujme riešenia vznikajúcich rizík s možnými ničivými dôsledkami pre zdravie zvierat alebo verejné zdravie, hospodárstvo, spoločnosť alebo životné prostredie malo byť možné, aby sa tieto opatrenia prijali podľa postupu pre naliehavé prípady. [PN 27]

(77)

Na základe záverov znaleckého posudku týkajúceho sa bánk s vakcínami a/alebo diagnostikami pre závažné choroby (13) zvierat by Únia a členské štáty mali mať možnosť vytvoriť si zásoby antigénov, vakcín a diagnostických činidiel pre choroby zo zoznamu, ktoré predstavujú vážne ohrozenie zdravia zvierat alebo verejného zdravia. Zriadením banky Únie pre antigény, vakcíny a diagnostické činidlá by sa podporili ciele Únie v oblasti zdravia zvierat, a to tým, že banka umožňuje rýchlu a účinnú reakciu v prípade potreby zdrojov a predstavuje efektívne využívanie obmedzených zdrojov.

(78)

V záujme zabezpečenia takej rýchlej a účinnej reakcie by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o zriaďovanie a riadenie takýchto bánk, ako aj bezpečnostné normy a požiadavky na ich prevádzku. v tomto nariadení by sa však nemali stanovovať pravidlá financovania opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb ani očkovania.

(79)

Mali by sa stanoviť kritériá prednostného prístupu k zdrojom bánk Únie pre antigény, vakcíny a diagnostické činidlá, aby sa zabezpečila ich účinná distribúcia v núdzových situáciách. Podobne by sa pre tie členské štáty, ktoré ešte nevytvorili národné banky pre antigény, vakcíny a diagnostické činidlá, alebo podľa ktorých sú zásoby v bankách Únie obmedzené, mali zaviesť kritériá prístupu ku zdrojom iných členských štátov. [PN 28]

(80)

Z bezpečnostných dôvodov súvisiacich s bioterorizmom a agroterorizmom by sa s určitými podrobnými informáciami o bankách Únie pre antigény, vakcíny a diagnostické činidlá malo zaobchádzať ako s dôvernými informáciami a ich uverejnenie by malo byť zakázané.

(81)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky riadenia bánk Únie pre antigény, vakcíny a diagnostické činidlá by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila podrobné pravidlá týkajúce sa výberu biologických produktov, ktoré sa majú zahrnúť do uvedených bánk pre určité choroby, podrobné pravidlá týkajúce sa zásobovania, množstiev, skladovania, dodávania, procedurálnych a technických požiadaviek na vakcíny, antigény a diagnostické činidlá a frekvencie a obsahu informácií predkladaných Komisii.

(82)

V prípade výskytu ohniska choroby zo zoznamu, o ktorej sa predpokladá, že predstavuje vysoké riziko pre zdravie zvierat alebo verejné zdravie v Únii, je potrebné prijať okamžité kontrolné opatrenia na eradikáciu tejto choroby zo zoznamu v záujme ochrany zdravia zvierat, verejného zdravia a príslušných sektorov.

(83)

Prevádzkovatelia, odborníci na zvieratá a držitelia spoločenských zvierat by mali mať hlavnú zodpovednosť za kontrolu a prevenciu šírenia prenosných chorôb zvierat. Mali by prijať okamžité opatrenia v prípade podozrenia alebo potvrdenia vysoko nákazlivých chorôb.

(84)

Príslušný orgán by mal byť zodpovedný za začatie prvých šetrení na potvrdenie alebo vylúčenie výskytu ohniska vysoko nákazlivej choroby zo zoznamu, o ktorej sa predpokladá, že predstavuje vysoké riziko pre zdravie zvierat alebo verejné zdravie v Únii.

(85)

Príslušný orgán by mal zaviesť predbežné opatrenia na kontrolu choroby s cieľom zabrániť možnému rozšíreniu choroby zo zoznamu a vykonať epidemiologický prieskum.

(85a)

V súlade so smernicou 2003/99/ES členské štáty majú predkladať Komisii každoročne správu o trendoch v oblasti zoonóz, ich zdrojoch a pôvodcoch a antimikrobiálnej rezistencii. Podobne by členské štáty mali v rámci plánov a programu kontrol ustanovených v nariadení (EÚ) č. xxxx/xxxx (nariadenie o úradných kontrolách)  (14)  (*1) a v nariadení (ES) č. 2160/2003 prijať strategické opatrenia na monitorovanie, prevenciu a kontrolu iných infekčných chorôb zvierat vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu. Tieto opatrenia by mali zahŕňať stratégiu správneho chovu zvierat a zodpovedného používania veterinárnych liekov. [PN 29]

(86)

Hneď ako sa choroba zo zoznamu potvrdí, príslušný orgán by mal prijať potrebné opatrenia na kontrolu choroby, v prípade potreby aj zriadiť reštrikčné pásma na účely eradikácie tejto choroby a prevencie jej ďalšieho šírenia.

(86a)

Opatrenia na kontrolu chorôb, ktoré sa stanú potrebnými v prípade výskytu ohniska choroby, môžu mať nepriaznivý vplyv na biodiverzitu a ochranu genetických zdrojov poľnohospodárskych zvierat. V súlade s Dohovorom o biologickej rozmanitosti a stratégiou EÚ v oblasti biodiverzity by príslušný orgán mal pri rozhodovaní o uplatnení opatrení na kontrolu choroby zohľadňovať vplyv na biodiverzitu a genetické zdroje poľnohospodárskych zvierat. [PN 30]

(87)

Výskyt choroby zo zoznamu u voľne žijúcich zvierat môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie držaných zvierat alebo naopak . Preto by sa v prípade potreby mali stanoviť osobitné pravidlá týkajúce sa opatrení na kontrolu a eradikáciu choroby u voľne žijúcich zvierat alebo v prípade potreby u držaných zvierat . [PN 31]

(88)

V prípade chorôb zo zoznamu, ktoré nie sú vysoko nákazlivé a podliehajú povinnej eradikácii, by sa mali vykonať opatrenia na kontrolu chorôb, aby sa predišlo rozšíreniu uvedených chorôb zo zoznamu najmä do neinfikovaných oblastí. Uvedené opatrenia však môžu byť miernejšie alebo odlišné v porovnaní s tými, ktoré sa uplatňujú na najnebezpečnejšie choroby zo zoznamu. v tomto nariadení by sa preto v súvislosti s uvedenými chorobami mali stanoviť osobitné pravidlá. Členské štáty by tiež mali vykonať takéto opatrenia na kontrolu chorôb. Úroveň a intenzita opatrení na kontrolu choroby by mali byť primerané a mali by sa v nich zohľadniť charakteristiky príslušnej choroby zo zoznamu, jej distribúcia a jej význam pre dotknutý členský štát alebo región a Úniu ako celok. [PN 32]

(89)

S cieľom zabezpečiť, aby prevádzkovatelia, držitelia spoločenských zvierat a príslušné orgány účinne vykonali opatrenia na kontrolu chorôb stanovené v tomto nariadení a súčasne zohľadniť osobitosti opatrení na kontrolu konkrétnych chorôb zo zoznamu a súvisiace rizikové faktory, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o podrobné opatrenia na kontrolu choroby v prípade podozrenia na chorobu alebo jej potvrdenia v zariadeniach a reštrikčných pásmach.

(90)

S cieľom stanoviť možnosť prijatia osobitných dočasných opatrení na kontrolu chorôb zo strany Komisie v prípade, že opatrenia na kontrolu chorôb stanovené v tomto nariadení nie sú dostatočné alebo vhodné na riešenie uvedeného rizika, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci, pokiaľ ide o stanovenie osobitných opatrení na kontrolu chorôb na určitý obmedzený čas.

(91)

Registrácia určitých prepravcov a zariadení, ktorí(-é) držia suchozemské zvieratá alebo zaobchádzajú so zárodočnými produktmi alebo ich prepravujú, je potrebná na to, aby príslušné orgány mohli vykonávať primeraný dohľad, ako aj na vykonanie prevencie, kontroly a eradikácie prenosných chorôb zvierat.

(92)

Ak určitý typ zariadenia, kde sa držia suchozemské zvieratá alebo kde sa zaobchádza so zárodočnými produktmi, resp. kde sa takého produkty skladujú, predstavuje osobitné riziko pre zdravie zvierat, malo by takéto zariadenie podliehať schváleniu príslušným orgánom.

(93)

S cieľom zabrániť neodôvodnenej administratívnej záťaži a nákladom, a to najmä pre malé a stredné podniky (MSP), by sa mala členským štátom poskytnúť flexibilita na prispôsobenie systému registrácie a schvaľovania miestnym a regionálnym podmienkam a spôsobom výroby.

(94)

V záujme zníženia administratívnej záťaže by sa mala registrácia a schvaľovanie podľa možnosti integrovať do registračného alebo schvaľovacieho systému, ktorý už mohol členský štát zaviesť na iné účely.

(95)

Prevádzkovatelia bezprostredne poznajú zvieratá, o ktoré sa starajú. Preto by mali viesť aktualizované záznamy informácií, ktoré sú relevantné pre posúdenie zdravotného štatútu zvierat, vysledovateľnosť a epidemiologický preiskum v prípade výskytu choroby zo zoznamu. Tieto záznamy by mali byť ľahko prístupné príslušnému orgánu.

(96)

S cieľom zabezpečiť verejnú dostupnosť aktuálnych informácií o registrovaných zariadeniach a prepravcoch a schválených zariadeniach by mal príslušný orgán vypracovať a viesť register takýchto zariadení a prepravcov. Právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ by sa mala delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o informácie obsiahnuté v registri zariadení a prepravcov a požiadavky na vedenie záznamov, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa majú zaznamenať, výnimky z požiadaviek na vedenie záznamov a osobitné dodatočné požiadavky na zárodočné produkty.

(97)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania požiadaviek stanovených v tomto nariadení, pokiaľ ide o registráciu a schvaľovanie zariadení a vedenie záznamov a registrov by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá týkajúce sa povinností, pokiaľ ide o informácie, výnimky a iné pravidlá, formáty prevádzkových špecifikácií registrov a záznamov.

(98)

Účinná vysledovateľnosť je kľúčovým prvkom politiky na kontrolu chorôb. Mali by sa zaviesť identifikačné a registračné požiadavky špecifické pre rôzne druhy držaných suchozemských zvierat a zárodočných produktov s cieľom uľahčiť účinné uplatňovanie pravidiel prevencie a kontroly chorôb stanovených v tomto nariadení. Okrem toho je dôležité stanoviť možnosť zavedenia systému identifikácie a registrácie druhov, pre ktoré v súčasnosti neexistujú takéto opatrenia, alebo v prípade, že to opodstatňujú meniace sa okolnosti a súvisiace riziká.

(99)

S cieľom zabezpečiť hladké fungovanie systému identifikácie a registrácie, ako aj vysledovateľnosť, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o povinnosti týkajúce sa databáz, určenie príslušného orgánu, podrobné požiadavky identifikácie a registrácie pre rôzne druhy zvierat a dokumentov.

(100)

Je vhodné znížiť administratívnu záťaž a náklady a umožniť, aby bol systém pružný v situácii, keď je možné splniť požiadavky na vysledovateľnosť inými prostriedkami než tými, ktoré sú stanovené v tomto nariadení. Komisia by preto mala byť oprávnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o výnimky z požiadaviek týkajúcich sa identifikácie a registrácie.

(101)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky na realizáciu systému identifikácie a registrácie, ako aj vysledovateľnosti, by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá týkajúce sa technických špecifikácií databáz, prostriedkov identifikácie, dokumentov a formátov, lehôt a kritérií na výnimky z takýchto systémov.

(102)

Dôležitým nástrojom na zabránenie zavlečeniu a šíreniu prenosnej choroby zvierat je využívanie obmedzení týkajúcich sa premiestňovania zvierat a produktov, ktoré môžu danú chorobu prenášať. Obmedzenie premiestňovania zvierat a produktov však môže mať vážny vplyv na hospodárstvo a môže zasahovať do fungovania vnútorného trhu. Takéto obmedzenia by sa preto mali uplatňovať len vtedy, ak je to nevyhnutné a primerané súvisiacim rizikám. Tento prístup je v súlade so zásadami stanovenými v dohode o SPS a s medzinárodnými normami OIE.

(103)

Všeobecné požiadavky stanovené v tomto nariadení by sa mali uplatňovať na každý prípad premiestňovania zvierat, ako je zákaz premiestňovania zvierat zo zariadenia s abnormálnym úhynom alebo zo zariadenia, v ktorom sa vyskytli symptómy choroby s neurčitou príčinou, alebo požiadavky na prevenciu počas prepravy.

(104)

V súčasnom právnom rámci uvedenom v právnych predpisoch Únie upravujúcich premiestňovanie suchozemských zvierat sú stanovené harmonizované pravidlá najmä na premiestňovanie suchozemských zvierat a produktov medzi členskými štátmi, pričom sa ponecháva v právomoci členských štátov stanovovanie potrebných požiadaviek na premiestňovanie v rámci ich územia. v posúdení vplyvu všeobecného právneho predpisu EÚ týkajúceho sa zdravia zvierat sa podrobne porovnáva súčasná situácia s možnosťou uplatnenia harmonizácie na úrovni Únie aj na pravidlá premiestňovania v rámci členských štátov. Dospelo sa k záveru, že súčasný prístup by sa mal zachovať, pretože úplná harmonizácia všetkých prípadov premiestňovania by bola veľmi zložitá a prínosy, pokiaľ ide o uľahčenie premiestňovania medzi členskými štátmi, neprevažujú nad možným negatívnym vplyvom takejto harmonizácie na schopnosť kontrolovať choroby.

(105)

Na zvieratá premiestňované medzi členskými štátmi sa uplatňuje súbor základných veterinárnych požiadaviek. Ide najmä o zákaz premiestňovania zvierat zo zariadení s abnormálnym úhynom alebo so symptómami s príznakmi choroby spôsobenými neznámou príčinou. Úhyn zvierat, dokonca aj abnormálny, ktorý sa spája s vedeckými postupmi povolenými podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ (15) a ktorý nie je infekčného pôvodu súvisiaceho s chorobami zo zoznamu, by však nemal byť dôvodom na zabránenie premiestňovaniu zvierat určených na vedecké účely. Príslušný orgán by však mal tento úhyn registrovať. [PN 33]

(106)

V tomto nariadení by sa však mala stanoviť pružnosť na uľahčenie premiestňovania druhov a kategórií suchozemských zvierat, ktoré predstavujú malé riziko, pokiaľ ide o šírenie chorôb zo zoznamu medzi členskými štátmi. Okrem toho by sa mali stanoviť ďalšie možnosti výnimiek v prípade, že členské štáty alebo prevádzkovatelia úspešne zaviedli alternatívne opatrenia na zmiernenie rizika, akými sú vysoká úroveň biologickej bezpečnosti a účinné systémy dohľadu.

(107)

Kopytníky a hydina sú skupiny druhov zvierat s veľkým hospodárskym významom, ktoré podliehajú špecifickým požiadavkám na premiestňovanie stanoveným v právnych predpisoch Únie, ktoré boli prijaté pred týmto nariadením, konkrétne v smernici Rady 64/432/EHS (16), v smernici Rady 91/68/EHS (17), v smernici Rady 2009/156/ES (18), v smernici Rady 2009/158/ES (19), a čiastočne v smernici 92/65/EHS. Hlavné pravidlá premiestňovania uvedených druhov by sa mali stanoviť v tomto nariadení. Podrobné požiadavky, ktoré v značnej miere závisia od chorôb, ktoré sa môžu prenášať rôznymi druhmi alebo kategóriami zvierat, by mali byť regulované v následných aktoch Komisie, s prihliadnutím na osobitosti príslušných chorôb, druhov a kategórií zvierat.

(108)

Keďže premiestňovanie a  zhromažďovanie kopytníkov a hydiny predstavuje mimoriadne vysoké riziko nákazy, je vhodné v tomto nariadení stanoviť osobitné pravidlá na účely ochrany zdravia dotknutých zvierat a prevencie šírenia prenosných chorôb zvierat. [PN 34]

(109)

V závislosti od chorôb a druhov zo zoznamu je potrebné stanoviť osobitné veterinárne požiadavky pre niektoré druhy zvierat iné ako držané kopytníky a hydina. Pravidlá pre tieto druhy boli stanovené aj v právnom rámci uplatniteľnom pred týmto nariadením, a najmä v smernici 92/65/EHS. v uvedenej smernici sú stanovené osobitné pravidlá premiestňovania druhov zvierat vrátane včiel a čmeliakov, opíc, psov a mačiek atď., a v tomto nariadení by sa preto mal stanoviť právny základ pre prijímanie delegovaných a vykonávacích aktov stanovujúcich osobitné pravidlá premiestňovania uvedených druhov zvierat.

(110)

Zariadenia so špeciálnym režimom, ktoré sa zvyčajne používajú na držanie laboratórnych zvierat alebo zvierat zo ZOO, si obyčajne vyžadujú vysokú úroveň biologickej bezpečnosti, priaznivý a riadne kontrolovaný zdravotný štatút, a k premiestňovaniu u nich dochádza v menšej miere, alebo iba v rámci uzavretých okruhov uvedených zariadení. Štatút zariadení so špeciálnym režimom, o ktoré si môžu prevádzkovatelia dobrovoľne požiadať, sa prvýkrát zaviedol v smernici 92/65/EHS, v ktorej sa stanovujú pravidlá a požiadavky na schvaľovanie a požiadavky na premiestňovanie týkajúce sa schválených orgánov, ústavov a centier. Tento systém umožňuje výmenu zvierat medzi uvedenými zariadeniami s obmedzenými požiadavkami na premiestňovanie a zároveň poskytuje zdravotné záruky v rámci okruhu zariadení so špeciálnym režimom. Preto ho prevádzkovatelia všeobecne prijali a používajú ho ako dobrovoľnú možnosť. z tohto dôvodu je vhodné zachovať v tomto nariadení koncepciu zariadení so špeciálnym režimom a stanoviť aj pravidlá premiestňovania zvierat medzi týmito zariadeniami.

(111)

Na vedecké účely, ako je výskum alebo diagnostické účely, a najmä na tie účely, ktoré sú povolené v súlade so smernicou 2010/63/EÚ, môže byť potrebné premiestňovanie zvierat, ktoré nespĺňajú všeobecné veterinárne požiadavky na zdravie zvierat stanovené v tomto nariadení a predstavujú väčšie riziko pre zdravie zvierat. Uvedené druhy premiestňovania by nemali byť ustanoveniami tohto nariadenia zakázané ani neprimerane obmedzené, čo by mohlo brániť realizácii inak povolených výskumných činností a oddialiť vedecký pokrok. Je však dôležité, aby sa v tomto nariadení stanovili pravidlá na zabezpečenie bezpečného premiestňovania uvedených zvierat a registrácie príslušným orgánom . [PN 35]

(112)

Spôsoby premiestňovania cirkusových zvierat, zvierat držaných v zoologických záhradách, zvierat určených na výstavy a určitých iných zvierat sa často odlišujú od modelov premiestňovania iných držaných druhov. Pri prispôsobovaní pravidiel Únie týkajúcich sa premiestňovania takýchto zvierat by sa mali osobitne zohľadniť špecifické riziká a alternatívne opatrenia na zmiernenie rizika.

(113)

Aby sa zabezpečilo dosiahnutie cieľov uvedených v odôvodneniach 102 až 112 tohto nariadenia, mala by sa na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o opatrenia na prevenciu chorôb v doprave, osobitné pravidlá premiestňovania niektorých druhov zvierat a osobitné okolnosti, ako napríklad zhromažďovanie zvierat alebo odmietnuté zásielky a osobitné požiadavky alebo výnimky týkajúce sa premiestňovania na iné ako na vedecké účely.

(114)

S cieľom zabezpečiť možnosť stanovenia osobitných pravidiel premiestňovania v prípade, keď nie sú pravidlá premiestňovania dostatočné alebo vhodné na obmedzenie šírenia určitej choroby, mali by sa vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila osobitné pravidlá premiestňovania na obmedzené časové obdobie.

(115)

Držané suchozemské zvieratá, ktoré sú premiestňované medzi členskými štátmi by mali spĺňať požiadavky na takéto premiestňovanie. Hospodársky významné druhy predstavujúce zdravotné riziko by malo sprevádzať veterinárne osvedčenie vydané príslušným orgánom.

(116)

Pokiaľ je to technicky, prakticky a finančne uskutočniteľné, mal by sa využiť pokrok vo vývoji informačných technológií na zníženie administratívnej záťaže pre prevádzkovateľov a príslušný orgán, pokiaľ ide o certifikáciu a notifikáciu prostredníctvom informačných technológií, s cieľom nahradiť papierovú dokumentáciu, a uľahčiť tak postupy notifikovania, pričom by sa mali tieto technológie využívať na viaceré účely a v čo najväčšej miere.

(117)

Prevádzkovateľ, ktorý premiestňuje zvieratá do iného členského štátu, by mal v prípadoch, keď sa nevyžaduje veterinárne osvedčenie vydané príslušným orgánom, vydať čestné vyhlásenie, ktorým potvrdzuje, že zvieratá spĺňajú požiadavky na premiestňovanie stanovené v tomto nariadení.

(118)

Aby sa zabezpečilo plnenie cieľov uvedených v odôvodneniach 115, 116 a 117 tohto nariadenia, mala by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa obsahu, informačné povinnosti, výnimky z požiadaviek veterinárnej certifikácie, osobitné pravidlá certifikácie a povinnosti úradných veterinárnych lekárov vykonávať vhodné kontroly pred podpísaním veterinárneho osvedčenia.

(119)

Informovanie o premiestňovaní zvierat a zárodočných produktov medzi členskými štátmi a v niektorých prípadoch v rámci území jednotlivých členských štátov je nevyhnutné na zabezpečenie vysledovateľnosti zvierat a uvedených zárodočných produktov v prípade, že môže byť takého premiestňovanie spojené s rizikom šírenia prenosných chorôb zvierat. Preto by sa takéto premiestňovanie malo notifikovať a registrovať. na tento účel by sa mal použiť systém IMSOC stanovený v článku 130 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. xxxx/xxxx (*2) (nariadenie o úradných kontrolách).

(120)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky plnenia pravidiel stanovených v tomto nariadení o veterinárnej certifikácii a notifikovaní premiestňovania zvierat by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá týkajúce sa vzorov veterinárnych osvedčení, čestných vyhlásení, formátov a lehôt na notifikovanie premiestňovania suchozemských zvierat, ako aj vodných živočíchov, zárodočných produktov, a ak je to relevantné, aj produktov živočíšneho pôvodu.

(121)

Osobitný charakter premiestňovania spoločenských zvierat predstavuje riziko pre zdravie zvierat, ktoré je značne odlišné od rizika pre iné držané zvieratá. v tomto nariadení by sa preto mali stanoviť osobitné pravidlá pre Takéto premiestňovanie. s cieľom zabezpečiť by sa preto malo naďalej riadiť už prijatými ustanoveniami . To zabezpečí , aby spoločenské zvieratá nepredstavovali závažné riziko šírenia chorôb zvierat, mala by sa. Právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o podrobné pravidlá týkajúce sa premiestňovania uvedených zvierat. v záujme zabezpečenia jednotných podmienok plnenia veterinárnych požiadaviek, ktoré boli stanovené v tomto nariadení a ktoré sa týkajú premiestňovania spoločenských zvierat, mali by sa vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá týkajúce sa opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb, ktoré sa majú prijať v súvislosti s takýmto premiestňovaním by sa v súlade s článkom 290 ZFEÚ mala udeliť Komisii bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 576/2013  (20). [PN 36]

(122)

Voľne žijúce zvieratá môžu z rôznych dôvodov predstavovať riziko pre zdravie zvierat a verejné zdravie, napríklad ak sú premiestnené do zariadenia alebo z jedného prostredia do iného. Je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia týkajúce sa premiestňovania týchto zvierat s cieľom vyhnúť sa šíreniu prenosných chorôb zvierat. S s cieľom zabezpečiť, aby voľne žijúce zvieratá nepredstavovali závažné riziko šírenia prenosných chorôb zvierat, mala by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o dodatočné požiadavky týkajúce sa premiestňovania voľne žijúcich suchozemských zvierat.

(123)

Zárodočné produkty môžu predstavovať podobné riziko šírenia nákazy infikovaním živých zvierat prenosnými chorobami zvierat. Okrem toho existujú špecifiká pri ich produkcii, ktoré súvisia s vyššími požiadavkami na zdravie plemenných zvierat a ktoré si vyžadujú prísnejšie alebo osobitné veterinárne požiadavky týkajúce sa darcovských zvierat. V v záujme zaistenia bezpečného premiestňovania zárodočných produktov, jeho očakávaného vysokého štandardu, pokiaľ ide o zdravie zvierat, a zohľadnenia určitých osobitných použití, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ preniesť na Komisiu, pokiaľ ide o podrobné požiadavky na premiestňovanie zárodočných produktov určitých živočíšnych druhov, osobitné požiadavky, ako je napríklad ich premiestňovanie na vedecké účely, a výnimky z povinnosti veterinárnej certifikácie.

(124)

Produkty živočíšneho pôvodu môžu predstavovať riziko šírenia prenosných chorôb zvierat. Prostredníctvom požiadaviek na bezpečnosť potravín týkajúcich sa produktov živočíšneho pôvodu, ktoré sú stanovené v právnych predpisoch Únie, sa zabezpečili správne hygienické postupy a znížili riziká, ktoré takéto produkty predstavujú pre zdravie zvierat. v niektorých prípadoch by sa však mali v tomto nariadení stanoviť osobitné veterinárne opatrenia, akými sú kontrola chorôb a núdzové opatrenia, aby sa zabezpečilo, že sa produktmi živočíšneho pôvodu nešíria choroby zvierat. V v záujme zabezpečenia bezpečného premiestňovania produktov živočíšneho pôvodu v týchto osobitných prípadoch by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚdelegovať na Komisiu, pokiaľ ide o podrobné pravidlá premiestňovania produktov živočíšneho pôvodu v súvislosti s prijatými opatreniami na kontrolu chorôb, povinnosti týkajúce sa veterinárnej certifikácie a výnimky z uvedených pravidiel, ak to dovoľuje riziko spojené s takýmto premiestňovaním a zavedené opatrenia na zmiernenie rizika.

(125)

Keď členské štáty prijímajú vnútroštátne opatrenia týkajúce sa premiestňovania zvierat a zárodočných produktov, alebo sa rozhodnú prijať vnútroštátne opatrenia na obmedzenie vplyvu prenosných chorôb zvierat iných ako chorôb zo zoznamu na svojom území, tieto vnútroštátne opatrenia by nemali môžu zasahovať do pravidiel vnútorného trhu stanovených v právnych predpisoch Únie len vtedy, ak je to vedecky odôvodnené na základe kontroly infekčnej choroby a primerané vo vzťahu k riziku . Preto je vhodné, aby sa stanovil rámec pre takéto vnútroštátne opatrenia a aby sa zabezpečilo, že tieto opatrenia nepresahujú limity povolené v rámci právnych predpisov Únie. [PN 37]

(126)

Registrácia a schvaľovanie zariadení pre akvakultúru je potrebná na to, aby mohli príslušné orgány vykonávať primeraný dohľad, ako aj na prevenciu, kontrolu a eradikáciu prenosných chorôb zvierat. v smernici 2006/88/ES sa vyžaduje, aby boli povolené všetky zariadenia, ktoré premiestňujú vodné živočíchy. Uvedený systém povoľovania by sa mal v rámci tohto nariadenia zachovať aj napriek skutočnosti, že v niektorých úradných jazykoch Únie sa na tento systém povoľovania používajú rôzne termíny v tomto nariadení v porovnaní so smernicou 2006/88/ES.

(127)

Pri zabíjaní a spracúvaní živočíchov akvakultúry, ktoré podliehajú opatreniam na kontrolu chorôb, sa môžu rozširovať prenosné choroby zvierat, napríklad ako dôsledok vypúšťania odpadových vôd obsahujúcich patogény zo zariadení na spracovanie živočíchov. Je preto potrebné dať spracovateľským zariadeniam, ktoré spĺňajú opatrenia na zmiernenie rizika, súhlas na takéto zabíjanie a spracúvanie. Preto by sa v tomto nariadení malo stanoviť schvaľovanie zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválené na kontrolu chorôb.

(128)

Príslušný orgán by mal vypracovať a viesť takýto register s cieľom zabezpečiť verejnú dostupnosť aktuálnych informácií týkajúcich sa registrovaných a schválených zariadení. Právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ by sa mala delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o informácie, ktoré treba zaznamenať do registrov zariadení pre akvakultúru, ako aj požiadavky na vedenie záznamov týkajúce sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov.

(129)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania pravidiel stanovených v tomto nariadení, ktoré sa týkajú registrácie a schvaľovania zariadení pre akvakultúru a zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb, vedenia záznamov a registrov zariadení, by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá týkajúce sa povinností súvisiacich s informovaním, výnimiek a iných vykonávacích pravidiel, ako aj formátu a prevádzkových špecifikácií registrov a záznamov.

(130)

Keďže nie je vo väčšine prípadov možné jednotlivo identifikovať vodné živočíchy, vedenie záznamov v zariadeniach pre akvakultúru, zariadeniach pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb a vedenie záznamov prepravcami je základným nástrojom na zabezpečenie vysledovateľnosti vodných živočíchov. Záznamy sú cenné aj pre dohľad nad zdravotnou situáciou v zariadeniach.

(131)

Podobne ako v prípade suchozemských zvierat je potrebné stanoviť harmonizované pravidlá premiestňovania vodných živočíchov vrátane pravidiel o veterinárnej certifikácii a notifikovaní premiestňovania.

(132)

V smernici 2006/88/ES sa stanovujú pravidlá premiestňovania vodných živočíchov, ktoré sa uplatňujú tak na premiestňovanie v rámci jednotlivých členských štátov, ako aj medzi nimi. Hlavným určujúcim faktorom pre pravidlá premiestňovania vodných živočíchov je zdravotný štatút členského štátu, pásiem a kompartmentov určenia, pokiaľ ide o choroby zo zoznamu.

(133)

Ten istý systém by sa mal stanoviť aj v tomto nariadení. Mal by sa však do istej miery prispôsobiť a spružniť s cieľom podporiť členské štáty v snahe zlepšiť zdravotný štatút svojich populácií vodných živočíchov.

(134)

V záujme zabezpečenia kontroly premiestňovania vodných živočíchov by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, pokiaľ ide o opatrenia na prevenciu chorôb uplatniteľné na prepravu, osobitné pravidlá premiestňovania určitých kategórií vodných živočíchov na rôzne účely, osobitné požiadavky alebo výnimky týkajúce sa určitých druhov premiestňovania, ako je premiestňovanie na vedecké účely a ďalšie požiadavky na premiestňovanie voľne žijúcich vodných živočíchov.

(135)

S cieľom zabezpečiť možnosť dočasných výnimiek a osobitných požiadaviek na premiestňovanie vodných živočíchov v prípade, keď nie sú pravidlá premiestňovania stanovené v tomto nariadení dostatočné alebo vhodné na obmedzenie šírenia určitej choroby zo zoznamu, mali by sa vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila osobitné pravidlá premiestňovania alebo výnimky na obmedzené časové obdobie.

(136)

Akvakultúrna produkcia Únie je veľmi rozmanitá, pokiaľ ide o druhy a systémy produkcie a táto diverzifikácia rýchlo stúpa. Toto môže oprávňovať prijímanie vnútroštátnych opatrení týkajúcich sa chorôb iných ako chorôb, ktoré sú v súlade s týmto nariadením považované za choroby zo zoznamu, na úrovni členských štátov. Takéto vnútroštátne opatrenia by však mali byť odôvodnené, potrebné a úmerné cieľom, ktoré sa majú dosiahnuť. Okrem toho by nemali ovplyvňovať premiestňovanie medzi členskými štátmi, pokiaľ to nie je nevyhnutné na zabránenie zavlečeniu choroby alebo na kontrolu šírenia tejto choroby. Vnútroštátne opatrenia, ktoré majú vplyv na obchod medzi členskými štátmi, by sa mali schvaľovať a pravidelne prehodnocovať na úrovni Únie.

(137)

V súčasnosti sa choroby zo zoznamu týkajú druhov zvierat iných ako tie, ktoré sú v tomto nariadení vymedzené ako suchozemské zvieratá a vodné živočíchy, ako sú napríklad plazy, obojživelníky, hmyz a iné, iba vo veľmi obmedzenom rozsahu. Preto nie je vhodné vyžadovať, aby sa všetky ustanovenia tohto nariadenia uplatňovali na uvedené živočíchy. Ak by sa však do zoznamu zapísala choroba, ktorá sa týka iných druhov ako suchozemských zvierat a vodných živočíchov, mali by sa príslušné veterinárne požiadavky tohto nariadenia vzťahovať na uvedené druhy s cieľom zabezpečiť možnosť prijatia vhodných a primeraných opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb.

(138)

S cieľom zabezpečiť, aby bolo možné stanoviť pravidlá premiestňovania uvedených zvierat, ktoré nie sú v tomto nariadení vymedzené ako suchozemské zvieratá a vodné živočíchy, a zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z nich získaných, mala by sa v prípade opodstatneného rizika delegovať na Komisiu právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o registráciu a schvaľovanie zariadení, vedenie záznamov a registre, požiadavky na identifikáciu, registráciu a vysledovateľnosť pri premiestňovaní, povinnosti týkajúce sa veterinárnej certifikácie, čestného vyhlásenia a notifikácie premiestňovania zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu uvedených druhov.

(139)

V prípade potreby zabezpečiť jednotné podmienky plnenia veterinárnych požiadaviek týkajúcich sa uvedených iných druhov zvierat a zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z nich získaných by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila podrobné pravidlá týkajúce sa uvedených požiadaviek.

(140)

Na to, aby sa zabránilo zavlečeniu chorôb zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb do Únie, je nevyhnutné, aby sa zaviedli účinné pravidlá týkajúce sa vstupu zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré môžu prenášať takéto choroby, do Únie.

(141)

V požiadavkách na vstup zvierat a produktov do Únie by sa mali odrážať požiadavky na premiestňovanie zvierat a produktov tej istej kategórie, druhu a ich plánované použitie v Únii.

(142)

S cieľom zaistiť, že zvieratá, zárodočné produkty a produkty živočíšneho pôvodu z tretích krajín alebo území spĺňajú veterinárne požiadavky, ktorými sa poskytujú záruky rovnocenné zárukám poskytnutým v právnych predpisoch Únie, je dôležité, aby sa na ne vzťahovali vhodné kontroly zo strany príslušného orgánu tretích krajín alebo území vyvážajúcich do Únie. Ak je to relevantné, zdravotný štatút tretej krajiny alebo územia pôvodu by sa mal overiť pred schválením vstupu takýchto zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu. Preto iba tretie krajiny a územia, ktoré môžu preukázať, že spĺňajú veterinárne normy pre vstup zvierat a produktov do Únie, by mali byť oprávnené na ich vývoz do Únie a byť zapísané do zoznamu na uvedený účel.

(143)

V aktoch Únie prijatých pred dátumom prijatia tohto nariadenia neboli v prípade niektorých druhov a kategórií zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu vytvorené zoznamy Únie obsahujúce tretie krajiny a ich územia, z ktorých je povolený vstup do Únie. Kým sa neprijmú plánované pravidlá podľa tohto nariadenia, malo by sa členským štátom v uvedených prípadoch dovoliť, aby určili, z ktorých krajín a území môžu uvedené zvieratá, zárodočné produkty a produkty živočíšneho pôvodu vstúpiť na ich územie. Pri určovaní týchto krajín by mali členské štáty zohľadniť kritériá stanovené v tomto nariadení, ktoré sa týkajú zoznamov Únie obsahujúcich tretie krajiny a územia.

(144)

S cieľom zabezpečiť plnenie veterinárnych požiadaviek na vstup do Únie stanovených v tomto nariadení a ich súlad so zásadami v zákonníkoch zdravia zvierat OIE, mali by byť všetky zvieratá, zárodočné produkty a produkty živočíšneho pôvodu vstupujúce do Únie sprevádzané veterinárnym osvedčením vydaným príslušným orgánom tretej krajiny alebo územia pôvodu, ktorým sa potvrdzuje, že všetky veterinárne požiadavky na vstup do Únie sú splnené. Mali by sa povoliť odchýlky od tohto pravidla pre komodity, ktoré predstavujú nízke riziko pre zdravie zvierat.

(145)

Veterinárne osvedčenia môžu samé osebe stačiť, ale certifikácia sa v právnych predpisoch Únie často vyžaduje na iné účely, napríklad na potvrdenie plnenia požiadaviek týkajúcich sa verejného zdravia alebo dobrých životných podmienok zvierat či produktov. Túto skutočnosť treba zohľadniť. v záujme minimalizácie administratívnej záťaže a nákladov by sa malo povoliť, aby tieto veterinárne osvedčenia zahŕňali aj príslušné informácie požadované v rámci iných právnych predpisov Únie týkajúcich sa bezpečnosti potravín a krmív.

(146)

Choroby sa nemusia šíriť len prostredníctvom zvierat, zárodočných produktov, produktov živočíšneho pôvodu, vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov. Môžu sa šíriť napríklad aj prostredníctvom vozidiel, prepravných kontajnerov, sena, slamy, rastlinných produktov, materiálov, ktoré mohli prísť do styku s infikovanými zvieratami a vybavením. Mali by sa podľa potreby prijať opatrenia zabraňujúce týmto cestám prenosu chorôb uvedenými prostriedkami.

(147)

V záujme zabezpečenia primeranej úrovne podrobnosti požiadaviek na vstup do Únie by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ delegovať na Komisiu, aby doplnila a zmenila kritériá na zapísanie tretích krajín a území do zoznamu, kritériá na dočasné vylúčenie alebo vyňatie z uvedeného zoznamu, doplnila pravidlá schvaľovania zariadení v tretích krajinách a územiach, ako aj výnimky, veterinárne požiadavky pri vstupe zásielok z tretích krajín a území do Únie, obsah veterinárnych osvedčení a veterinárne požiadavky týkajúce sa pôvodcov chorôb, iných materiálov, dopravných prostriedkov a vybavenia, ktorými sa môžu prenášať choroby zvierat.

(148)

S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania veterinárnych požiadaviek na vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie by sa mali vykonávacie právomoci preniesť na Komisiu, aby stanovila pravidlá, ktoré sa okrem iného týkajú zoznamu tretích krajín a území, z ktorých sa povoľuje vstup zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie, a vzorov veterinárnych osvedčení.

(149)

Skúsenosti z minulosti ukázali, že pri výskyte ohniska závažnej nákazy v členských štátoch alebo v tretích krajinách či územiach, z ktorých zvieratá alebo produkty vstupujú do Únie, sa musia okamžite prijať opatrenia na prevenciu a kontrolu chorôb s cieľom obmedziť jej zavlečenie a rozšírenie. v takejto núdzovej situácii môže ísť o choroby zo zoznamu, objavujúce sa choroby alebo iné nebezpečenstvo pre zdravie zvierat. v tejto súvislosti by sa malo jasne uviesť, ktoré súbory opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb, ktoré sú stanovené v tomto nariadení, sa môžu používať v prípade výskytu choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby či nebezpečenstva. Vo všetkých týchto prípadoch je nevyhnutné, aby sa uvedené opatrenia mohli prijať v krátkom čase a bez akéhokoľvek odkladu. Keďže takýmito opatreniami by sa obmedzilo premiestňovanie v rámci Únie alebo do Únie, mali by sa takéto opatrenia uplatňovať na úrovni Únie vždy, keď je to možné.

(150)

S cieľom zabezpečiť účinnú a rýchlu reakciu na nové riziká by sa vykonávacie právomoci mali preniesť na Komisiu, aby stanovila núdzové opatrenia.

(151)

Komisia by mala prijať okamžite uplatniteľné vykonávacie akty v riadne odôvodnených prípadoch súvisiacich, okrem iného, so zapisovaním chorôb a druhov do zoznamu, s chorobami zo zoznamu, ktoré podliehajú súborom pravidiel týkajúcim sa prevencie a kontroly chorôb, vytváraním zásob, dodávaním, skladovaním, doručovaním a inými postupmi týkajúcimi sa bánk Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami, stanovovaním osobitných opatrení na kontrolu chorôb a výnimiek na obmedzené obdobie, osobitných pravidiel premiestňovania suchozemských zvierat a vodných živočíchov na obmedzené obdobie, núdzových opatrení, ako aj so zapisovaním tretích krajín a území do zoznamu pre vstup do Únie.

(152)

V tomto nariadení sa stanovujú všeobecné zásady a osobitné pravidlá prevencie a kontroly prenosných chorôb zvierat a zabezpečuje harmonizovaný prístup k zdraviu zvierat v celej Únii. Členské štáty by mali mať v niektorých oblastiach, akými sú všeobecné povinnosti súvisiace so zdravím zvierat, notifikácia, dohľad, registrácia a schvaľovanie alebo vysledovateľnosť, možnosť uplatňovať dodatočné či prísnejšie vnútroštátne opatrenia, alebo by sa mali v tom podporiť. Takéto vnútroštátne opatrenia by sa však mali povoliť iba vtedy, ak sa nimi neohrozuje dosiahnutie cieľov tohto nariadenia v oblasti zdravia zvierat a ak nie sú v rozpore s pravidlami stanovenými v tomto nariadení a za podmienky, že nebránia v premiestňovaní zvierat a produktov medzi členskými štátmi, pokiaľ to nie je nevyhnutné na zabránenie zavlečeniu choroby alebo na kontrolu jej šírenia.

(153)

Na vnútroštátne opatrenia uvedené v odôvodnení 152 by sa mal v záujme zníženia administratívnej záťaže vzťahovať zjednodušený postup notifikácie. Skúsenosti ukázali, že všeobecný postup notifikácie stanovený v smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES (21), je dôležitým nástrojom na riadenie a skvalitňovanie vnútroštátnych technických predpisov, pokiaľ ide o ich zvýšenú transparentnosť, zrozumiteľnosť a účinnosť, v neharmonizovaných alebo čiastočne harmonizovaných oblastiach. Je preto vhodné, aby sa uplatňoval tento všeobecný postup notifikovania stanovený v smernici 98/34/ES.

(154)

V súčasnosti sú pravidlá Únie týkajúce sa zdravia zvierat stanovené v týchto právnych aktoch Európskeho parlamentu a Rady a v následných aktoch Komisie prijatých podľa nich:

(155)

Pravidlá stanovené v právnych aktoch uvedených v odôvodnení 154 sa majú nahradiť týmto nariadením a následnými právnymi aktmi Komisie, ktoré sa majú prijať podľa tohto nariadenia. Preto by sa mali uvedené právne akty zrušiť. s cieľom zabezpečiť právnu zrozumiteľnosť a zabrániť právnemu vákuu by však zrušenie malo nadobudnúť účinnosť až po prijatí príslušných delegovaných a vykonávacích aktov podľa tohto nariadenia. Preto je potrebné splnomocniť Komisiu na určenie dátumov, kedy by zrušenie týchto právnych aktov malo nadobudnúť účinnosť.

(156)

V záujme zrozumiteľnosti právnych predpisov Únie by sa mali výslovne zrušiť tieto zastarané právne akty Rady v oblasti zdravia zvierat: rozhodnutie Rady 78/642/EHS (47); smernica Rady 79/110/EHS (48); smernica Rady 81/6/EHS (49); rozhodnutie Rady 89/455/EHS (50); smernica Rady 90/423/EHS (51); rozhodnutie Rady 90/678/EHS (52).

(157)

Požiadavky tohto nariadenia by sa nemali uplatňovať, kým nenadobudli účinnosť všetky delegované a vykonávajúce akty, ktoré má prijať Komisia podľa tohto nariadenia. v záujme poskytnutia dostatočného času dotknutým prevádzkovateľom na prispôsobenie sa novým pravidlám je vhodné stanoviť, aby medzi dátumom nadobudnutia účinnosti nových pravidiel a dátumom začiatku ich uplatňovania uplynulo aspoň 36 mesiacov.

(158)

V záujme zabezpečenia právnej istoty S cieľom zabezpečiť právnu istotu , pokiaľ ide o uplatňovanie pravidiel identifikácie a registrácie zvierat, opatrení na kontrolu chorôb zameraných na určité zoonózy a nekomerčné premiestňovanie spoločenských zvierat, by sa mala v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie delegovať na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty s ohľadom na v súlade s článkom 290 ZFEÚ, pokiaľ ide o  dátum ukončenia platnosti nariadení (ES) č. 1760/2000, (EÚ) č. XXX/XXX [Ex-998/2003] a (ES) č. 21/2004 a smerníc 92/66/EHS, 2000/75/ES, 2001/89/ES, 2002/60/ES, 2003/85/ES, a 2005/94/ES a 2008/71/ES. [PN 40]

(159)

Vykonávacie právomoci stanovené v tomto nariadení by sa mali uplatňovať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (53).

(160)

Osobitný význam majú vhodné Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie Komisie so zainteresovanými stranami , a to aj na úrovni odborníkov expertov . Komisia by mala pri príprave a vypracúvaní delegovaných aktov zabezpečiť simultánne, včasné a vhodné postúpenie príslušných dokumentov Európskemu parlamentu a Rade. [PN 41]

(161)

Týmto nariadením by sa nemala vytvoriť neprimeraná administratívna záťaž ani hospodársky vplyv na malé a stredné podniky. Osobitná situácia malých a stredných podnikov sa v tomto nariadení na základe konzultácií so zainteresovanými stranami berie do úvahy. o možnej všeobecnej výnimke z požiadaviek tohto nariadenia pre takéto podniky sa neuvažovalo vzhľadom na ciele verejného poriadku spočívajúce v ochrane zdravia zvierat a verejného zdravia. Pre takéto podniky by sa však malo stanoviť niekoľko výnimiek, pokiaľ ide o rôzne požiadavky tohto nariadenia, ktorými sa zohľadňujú existujúce riziká.

(162)

Ciele tohto nariadenia, najmä pokiaľ ide o stanovenie veterinárnych pravidiel pre zvieratá, zárodočné produkty, produkty živočíšneho pôvodu, vedľajšie živočíšne produkty a odvodené produkty, ak nie sú zahrnuté v osobitných pravidlách stanovených v iných právnych predpisoch Únie, a iný materiál, ktorým sa môžu šíriť prenosné choroby zvierat, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni jednotlivých členských štátov, ale je možné efektívnejšie dosiahnuť na úrovni Únie prostredníctvom spoločného a koordinovaného právneho rámca pre zdravie zvierat. Toto nariadenie je preto v súlade so zásadou subsidiarity uvedenou v článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie uvedených cieľov,

a)

pravidlá prevencie a kontroly chorôb zvierat, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo na ľudí.;

b)

nástroje a mechanizmy na uľahčenie pokroku pri vyhlasovaní oblastí a území bez výskytu choroby;

c)

prioritné opatrenia a

d)

rozdelenie zodpovednosti v oblasti zdravia zvierat . [PN 42]

a)

uprednostňovanie a kategorizácia chorôb týkajúcich sa Únie a zároveň povinnosti v oblasti zdravia zvierat v časti I;

b)

včasné zisťovanie chorôb, ich notifikovanie a podávanie správ o nich, programy dohľadu a eradikácie, ako aj štatút bez výskytu choroby v časti II;

c)

informovanosť o chorobách, pripravenosť na ne a ich kontrola v časti III;

d)

registrácia a schvaľovanie zariadení a prepravcov, premiestňovanie a vysledovateľnosť zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu v rámci Únie v časti IV;

e)

vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie a vývoz takýchto zásielok z Únie v časti V;

f)

núdzové opatrenia, ktoré sa majú prijať v prípade núdzovej situácie v časti VI.

a)

sa zabezpečuje

b)

sa zohľadňuje(-ú)

a)

držané , nedržané a voľne žijúce zvieratá; [PN 49]

b)

zárodočné produkty;

c)

produkty živočíšneho pôvodu;

d)

vedľajšie živočíšne produkty a odvodené produkty, bez toho, aby boli dotknuté pravidlá stanovené v nariadení (ES) č. 1069/2009;

e)

zariadenia, dopravné prostriedky, vybavenie a všetky ostatné cesty infekcie a materiál, ktorým sa šíria alebo môžu šíriť prenosné choroby zvierat.

a)

rozhodnutí č. 2119/98/ES;

b)

nariadení (ES) č. 999/2001;

c)

smernici 2003/99/ES;

d)

nariadení (ES) č. 2160/2003.

a)

suchozemské zvieratá a zvieratá, ktoré nie sú suchozemskými zvieratami, ale ktoré môžu prenášať choroby postihujúce suchozemské zvieratá;

b)

zárodočné produkty suchozemských zvierat;

c)

produkty živočíšneho pôvodu získané zo suchozemských zvierat.

a)

vodné živočíchy a živočíchy, ktoré nie sú vodnými živočíchmi, ale ktoré môžu prenášať choroby postihujúce vodné živočíchy;

b)

produkty živočíšneho pôvodu získané z vodných živočíchov.

a)

zvieratá, iné ako zvieratá vymedzené ako suchozemské zvieratá a vodné živočíchy v článku 4 ods. 1 a 4;

b)

zárodočné produkty a produkty živočíšneho pôvodu získané z iných zvierat uvedených v písm. a).

(1)

„zvieratá“ sú stavovce a bezstavovce;

(2)

„suchozemské zvieratá“ sú vtáky, suchozemské cicavce, včely a čmeliaky;

(3)

„vodné živočíchy“ sú zvieratá týchto druhov vo všetkých etapách života vrátane vajíčok, spermií a gamét:

(4)

„iné zvieratá“ sú zvieratá iných druhov ako tie, ktoré sú vymedzené ako suchozemské zvieratá a vodné živočíchy;

(5)

„držané zvieratá“ sú živé zvieratá, ktoré majú ľudia v držbe; v prípade vodných živočíchov ide o živočíchy akvakultúry; [PN 50]

(5a)

„nedržané zvieratá domestikovaných druhov“ sú zvieratá, ktoré nie sú alebo už nie sú pod dohľadom človeka; [PN 51]

(6)

„akvakultúra“ je chov vodných živočíchov s použitím techník, ktoré majú zvýšiť produkciu týchto zvierat nad úroveň prirodzenej kapacity prostredia, pričom živočíchy zostávajú majetkom jednej alebo viacerých fyzických alebo právnických osôb počas celého obdobia chovu alebo štádií chovu až po výlov a vrátane neho, okrem výlovu alebo lovu voľne žijúcich vodných živočíchov na účely ľudskej spotreby, ktoré sú následne dočasne držané pred zabitím bez toho, aby boli kŕmené;

(7)

„živočíchy akvakultúry“ sú vodné živočíchy, ktoré sú predmetom akvakultúry techník určených na zvýšenie produkcie nad prirodzenú kapacitu predmetného prostredia ; [PN 52]

(8)

„voľne žijúce zvieratá“ sú zvieratá iné ako držané zvieratá alebo nedržané zvieratá domestikovaných druhov ; [PN 53]

(9)

„hydina“ sú vtáky, ktoré sú chované alebo držané v zajatí na:

(10)

„vtáky chované v zajatí“ sú vtáky iné ako hydina, ktoré sú držané v zajatí na iné účely, ako sú účely uvedené v bode 9, vrátane tých vtákov, ktoré sú držané na účely predstavení, pretekov, výstav, súťaží, chovu alebo predaja;

(11)

„spoločenské zviera“ je zviera druhov uvedených v prílohe I, ktoré:

(12)

„držiteľ spoločenského zvieraťa“ je fyzická osoba, ktorá má v držbe spoločenské zviera;

(13)

„nekomerčné premiestňovanie“ je akékoľvek premiestňovanie spoločenských zvierat, ktoré nezahŕňa alebo nemá za cieľ, priamo alebo nepriamo, finančný zisk alebo prevod vlastníctva na nekomerčné účely, ako je vymedzené v článku 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 576/2013 ; [PN 54]

(14)

„choroba“ znamená výskyt infekcií a napadnutí u zvierat s alebo bez klinických alebo patologických prejavov, ktoré boli spôsobené jedným alebo viacerými pôvodcami chorôb prenosnými na zvieratá alebo na ľudí;

(15)

„choroby zo zoznamu“ sú choroby zapísané do zoznamu v súlade s článkom 5 ods. 2;

(16)

„objavujúca sa choroba“ je choroba iná ako choroba zo zoznamu, ktorá môže spĺňať kritériá pre choroby zo zoznamu stanovené v článku 6 ods. 1 písm. a), pretože ide o:

(17)

„profil choroby“ sú kritériá choroby uvedené v článku 6 ods. 1 písm. a);

(18)

„druhy zo zoznamu“ sú druhy zvierat alebo skupina druhov zvierat, ktoré sú zapísané do zoznamu v súlade s článkom 7 ods. 2, alebo v prípade objavujúcich sa chorôb, druhy zvierat alebo skupiny druhov zvierat, ktoré spĺňajú kritériá týkajúce sa druhov do zoznamu stanovené v článku 7 ods. 2;

(19)

„nebezpečenstvo“ je pôvodca choroby v zvierati či produkte alebo stav zvieraťa či produktu, ktorý môže mať nepriaznivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat;

(20)

„riziko“ je pravdepodobnosť vedecky dokázaného alebo dokázateľného výskytu a pravdepodobný rozsah biologických a hospodárskych dôsledkov vedecky dokázaného alebo dokázateľného nepriaznivého účinku na zdravie zvierat alebo verejné zdravie; [PN 56]

(21)

„biologická bezpečnosť“ je súbor riadiacich a fyzických opatrení, ktorých cieľom je znížiť riziko zavlečenia, rozvoja a rozšírenia chorôb alebo mikroorganizmov, ktoré si vytvorili antimikrobiálnu rezistenciu, do, z a v rámci: [PN 57]

(22)

„prevádzkovateľ“ je fyzická alebo právnická osoba zodpovedná za zvieratá a produkty vrátane držiteľov zvierat a prepravcov, ale s výnimkou držiteľov spoločenských zvierat a veterinárnych lekárov;

(23)

„odborník na zvieratá“ je fyzická alebo právnická osoba, ktorá pracuje so zvieratami alebo produktmi, iná ako prevádzkovatelia alebo veterinárni lekári;

(24)

„zariadenie“ sú akékoľvek priestory, akákoľvek štruktúra alebo akékoľvek prostredie, kde sa držia zvieratá alebo zárodočné produkty, okrem:

(25)

„zárodočné produkty“ sú:

(26)

„produkty živočíšneho pôvodu“ sú:

(27)

„vedľajšie živočíšne produkty“ sú celé telá zvierat alebo ich časti, produkty živočíšneho pôvodu alebo iné produkty získané zo zvierat, ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu, okrem zárodočných produktov;

(28)

„odvodené produkty“ sú produkty získané prostredníctvom jedného ošetrenia alebo viacerých ošetrení, transformácií alebo jednotlivých krokov spracovania vedľajších živočíšnych produktov;

(29)

„produkty“ sú:

(30)

„úradná kontrola“ je úradná kontrola podľa vymedzenia v bode 1 článku 2 nariadenia (EÚ) č. XXX/XXX (*3) [nariadenie o úradných kontrolách];

(31)

„zdravotný štatút“ je štatút choroby, pokiaľ ide o všetky choroby zo zoznamu týkajúce sa konkrétneho druhu zo zoznamu, s ohľadom na:

(32)

„pásmo“ je:

(33)

„povodie“ je oblasť alebo kotlina ohraničená prírodnými prvkami, ako sú kopce alebo hory, do ktorej steká všetka odtekajúca voda;

(34)

„kompartment“ je subpopulácia zvierat nachádzajúca sa v jednom alebo viacerých zariadeniach a v prípade vodných živočíchov v jednom alebo vo viacerých zariadeniach pre akvakultúru v rámci spoločného systému riadenia biologickej bezpečnosti s odlišným zdravotným štatútom, pokiaľ ide o špecifickú chorobu alebo špecifické choroby podliehajúce vhodnému dohľadu, kontrole chorôb a opatreniam zameraným na biologickú bezpečnosť;

(35)

„karanténa“ je udržiavanie zvierat v izolácii pod kontrolou príslušného orgánu so žiadnym priamym či nepriamym kontaktom s inými zvieratami, aby sa zabezpečilo, že sa nerozšíria choroby, kým sú zvieratá určitý čas podrobované pozorovaniu, a ak je to vhodné, testovaniu a ošetrovaniu;

(36)

„epidemiologická jednotka“ je skupina zvierat s rovnakou pravdepodobnosťou vystavenia sa pôvodcovi choroby;

(37)

„ohnisko nákazy“ je jeden alebo viac prípadov v zariadení, domácnosti alebo na inom mieste, kde sú zvieratá držané alebo umiestnené; [PN 59]

(38)

„prípad“ je úradne potvrdený výskyt choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby u živého alebo mŕtveho zvieraťa;

(39)

„reštrikčné pásmo“ je pásmo, v ktorom sa uplatňujú obmedzenia týkajúce sa premiestňovania určitých zvierat alebo produktov a iné opatrenia na kontrolu chorôb s cieľom zabrániť rozšíreniu konkrétnej choroby do oblastí, v ktorých sa neuplatňujú žiadne obmedzenia; reštrikčné pásmo môže prípadne zahŕňať ochranné pásmo a pásmo dohľadu;

(40)

„ochranné pásmo“ je pásmo s jedným alebo viacerými prípadmi chorôb, ktoré sa stanovuje po úradnom potvrdení ohniska nákazy a v ktorom sa uplatňujú opatrenia na kontrolu chorôb s cieľom zabrániť rozšíreniu choroby z uvedeného pásma;

(41)

„pásmo dohľadu“ je pásmo stanovené po úradnom potvrdení výskytu ohniska nákazy, ktoré sa nachádza okolo ochranného pásma a v ktorom sa uplatňujú opatrenia na kontrolu chorôb s cieľom zabrániť rozšíreniu choroby z uvedeného pásma a z ochranného pásma;

(42)

„násadové vajcia“ sú vajcia znesené hydinou, ktoré sú určené na inkubáciu;

(43)

„kopytníky“ sú zvieratá zapísané do zoznamu v prílohe II;

(44)

„zariadenie pre zárodočné produkty“ je:

(45)

„liaheň“ je zariadenie, v ktorom sa zbierajú, skladujú, inkubujú a liahnu vajcia na dodávku:

(46)

„prepravca“ je prevádzkovateľ prepravujúci zvieratá na vlastné náklady alebo pre tretiu stranu;

(47)

„zariadenie so špeciálnym režimom“ je akékoľvek stále, geograficky obmedzené zariadenie, ktoré bolo vytvorené dobrovoľne a ktoré bolo schválené na účely premiestňovania, v ktorom sú zvieratá:

(48)

„zhromažďovanie“ je zhromažďovanie držaných suchozemských zvierat z viac ako jedného zariadenia na kratšiu dobu, než je doba pobytu požadovaná pre uvedený druh zvierat;

(49)

„doba pobytu“ je minimálna doba, počas ktorej musí zviera zostať v zariadení predtým, než je z neho premiestnené;

(50)

„IMSOC“ je počítačový informačný systém riadenia stanovený článkom 130 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. XXX/XXX (*4) [nariadenie o úradných kontrolách];

(50a)

„spracovateľská prevádzkareň“ je potravinársky podnik schválený v súlade s článkom 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004  (54) ; [PN 60]

(50b)

„zariadenie pre potraviny z vodných živočíchov“ je potravinársky podnik schválený v súlade s článkom 177 a hlavou II časti IV; [PN 61]

(51)

„zariadenie pre potraviny z vodných živočíchov schválené na kontrolu chorôb“ je potravinársky podnik schválený v súlade s týmito ustanoveniami:

(51a)

„veterinárny lekár“ je odborník s komplexným vedeckým vzdelaním, ktorý má od príslušného orgánu licenciu nezávisle, eticky a osobne zodpovedným spôsobom vykonávať všetky aspekty veterinárneho lekárstva v záujme zvierat, klienta a spoločnosti; [PN 63]

(51b)

„úradný veterinárny lekár“ je veterinárny lekár menovaný príslušnými orgánmi a primerane kvalifikovaný na uskutočňovanie úradných kontrol a iných úradných činností v súlade s ustanoveniami uvedenými v nariadení (EÚ) č. xxxx/xxxx  (*5) (nariadenie o úradných kontrolách). [PN 64]

a)

spoločenských zvierat uvedených v prílohe I;

b)

kopytníkov uvedených v prílohe II.

a)

choroby zo zoznamu uvedené v zozname v prílohe -I ; [PN 65]

b)

objavujúce sa choroby.

a)

choroby, v prípade ktorých je pravdepodobné, že budú mať podstatný vplyv aspoň na jednu z týchto oblastí:

b)

choroby, pri ktorých sú opatrenia na znižovanie rizika dostupné alebo sa môžu vytvoriť, a sú zároveň primerané rizikám, ktoré predstavujú takéto choroby.

a)

profil choroby, ktorý zahŕňa:

b)

vplyv choroby na:

c)

jej schopnosť vytvoriť krízovú situáciu a jej potenciálne využitie v oblasti bioterorizmu;

d)

uskutočniteľnosť, dostupnosť a účinnosť týchto opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb:

e)

vplyv opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb, pokiaľ ide o:

a)

vnímavosť rizikovej populácie zvierat;

b)

dĺžka inkubačnej doby a infekčnej periódy u zvierat;

c)

schopnosť uvedených zvierat prenášať uvedené špecifické choroby.

ca)

využitie takýchto zvierat na chovné, úžitkové alebo jatočné účely. [PN 79]

a)

choroby zo zoznamu, v prípade ktorých sa musia prijať okamžité eradikačné opatrenia ihneď po ich zistení, podliehajúce pravidlám, ktoré sa týkajú: [PN 83]

b)

choroby zo zoznamu podliehajúce , ktoré by mali byť kontrolované vo všetkých členských štátoch s dlhodobým cieľom ich eradikácie v celej Únii, pričom tieto choroby podliehajú pravidlám prevencie a kontroly chorôb, ktoré sa týkajú: [PN 84]

c)

choroby zo zoznamu podliehajúce , ktoré sa týkajú istých členských štátov a v prípade ktorých sú potrebné opatrenia, aby sa zabránilo ich rozšíreniu do častí Únie, ktoré sú úradne bez výskytu choroby alebo v ktorých sú zavedené programy na eradikáciu choroby, pričom tieto choroby podliehajú pravidlám prevencie a kontroly chorôb, ktoré sa týkajú: [PN 85]

d)

choroby zo zoznamu podliehajúce ustanoveniam uvedeným vyššie v písmenách a), b) a c) a iné choroby, v prípade ktorých sú potrebné opatrenia, aby sa zabránilo ich šíreniu po ich zavlečení do Únie alebo z dôvodu pohybov medzi členskými štátmi, pričom tieto choroby podliehajú pravidlám prevencie a kontroly chorôb, ktoré sa týkajú: [PN 86]

e)

choroby zo zoznamu podliehajúce ustanoveniam uvedeným vyššie v písmenách a) a b) a iné choroby, ktoré je potrebné kontrolovať v rámci Únie, pričom tieto choroby podliehajú pravidlám prevencie a kontroly chorôb, ktoré sa týkajú: [PN 87]

a)

úroveň vplyvu choroby na zdravie zvierat a verejné zdravie, dobré životné podmienky zvierat a hospodárstvo;

b)

prevalenciu, výskyt a rozšírenie choroby v Únii;

c)

dostupnosť, realizovateľnosť a účinnosť rôznych súborov opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb stanovených v tomto nariadení, pokiaľ ide o konkrétnu chorobu , pričom sa venuje veľká pozornosť prevažujúcim regionálnym podmienkam . [PN 91]

a)

zodpovedajú za zdravie držaných živočíchov a produktov, za ktoré sú zodpovední;

b)

prijímajú vhodné opatrenia biologickej bezpečnosti s  pomocou odborných príručiek v oblasti dobrej praxe, najmä pri uplatňovaní správnych mikrobiologických postupov, a s  ohľadom na súvisiace riziká, aby zabezpečili dobrý zdravotný stav týchto držaných zvierat a produktov , za ktoré sú zodpovední, a zabránili zavlečeniu chorôb, ich vývinu a množeniu multiplikácii u držaných zvierat, za ktoré sú zodpovední, a ich šíreniu medzi takýmito zvieratami a produktmi a mimo nich, okrem prípadov, keď je to osobitne schválené na vedecké účely vhodné na: [PN 92]

ba)

dodržiavajú zásadu správneho chovu zvierat; [PN 93]

bb)

zabezpečujú kontrolované používanie veterinárnych liekov. [PN 94]

a)

chorobách zvierat vrátane tých, ktoré sú prenosné na ľudí;

b)

zásadách biologickej bezpečnosti , správnom chove zvierat a zodpovednom používaní veterinárnych liekov ; [PN 96]

c)

vzájomnom pôsobení medzi zdravím zvierat, dobrými životnými podmienkami zvierat a ľudským zdravím.

a)

kategórií a druhov držaných zvierat alebo produktov, za ktoré sú zodpovední;

b)

typu produkcie;

c)

vykonávaných úloh.

a)

odbornou praxou alebo odborným vzdelávaním;

b)

príslušnými existujúcimi programami v sektoroch poľnohospodárstva alebo akvakultúry, ktoré sú relevantné pre zdravie zvierat;

c)

formálnym vzdelávaním. [PN 97]

a)

prijať všetky primerané opatrenia na to, aby sa zabránilo zavlečeniu, vývoju a šíreniu chorôb;

aa)

poskytovať prevádzkovateľom poradenstvo v oblasti opatrení na minimalizáciu rizika výskytu zoonotických chorôb, patogénov prenášaných potravinami, rezíduí a kontaminantov s cieľom zaistiť bezpečné potraviny; [PN 98]

b)

zabezpečiť včasné zistenie chorôb vykonaním náležitej diagnostiky a diferenciálnej diagnostiky na ich vylúčenie alebo potvrdenie pred začatím symptomatickej liečby;

c)

zohrávať aktívnu úlohu pri:

d)

spolupracovať s príslušným orgánom, prevádzkovateľmi, odborníkmi na zdravie zvierat a držiteľmi spoločenských zvierat pri vykonávaní opatrení na prevenciu a kontrolu chorôb stanovených v tomto nariadení;

da)

poskytovať prevádzkovateľom a odborníkom na zvieratá na základe najnovších dostupných poznatkov poradenstvo v oblasti súvisiacej s ochranou pred biologickými hrozbami a inými aspektmi zdravia zvierat, ktoré sú dôležité pre daný typ zariadenia a kategórie a druhy zvierat, ktoré sú v ňom držané. [PN 102]

a)

kvalifikovaný personál, zariadenia, vybavenie, finančné zdroje a účinnú organizáciu pokrývajúcu celé územie členského štátu;

b)

prístup do laboratórií s kvalifikovaným personálom, zariadeniami, vybavením a finančnými zdrojmi s cieľom zabezpečiť rýchlu a presnú diagnostiku a diferenciálnu diagnostiku chorôb zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb;

c)

veterinárnych lekárov s dostatočným odborným vzdelaním, ktorí sa zúčastňujú na vykonávaní činností uvedených v článku 11, ktoré patria do rozsahu tohto nariadenia.

a)

činnosťami týkajúcimi sa notifikovania a podávania správ stanovenými v kapitole I časti II a dohľadom stanoveným v kapitole 2 uvedenej časti;

b)

činnosťami súvisiacimi s:

a)

okolností a podmienok týkajúcich sa delegovania činností uvedených v odseku 1 a odseku 1a ; [PN 111]

b)

rozhodovania o tom, ktorými ďalšími činnosťami možno poveriť veterinárnych lekárov, okrem tých činností, ktoré sú uvedené v odseku 1 tohto článku, a za akých okolností a podmienok;

c)

minimálnych požiadaviek na odbornú prípravu veterinárnych lekárov stanovených v článku 12 ods. 1 písm. c)  a to v  súlade so smernicou 2005/36/ES . [PN 112]

a)

prijať vhodné opatrenia biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a opatrenia na zabránenie úniku pôvodcov chorôb a ich následného styku so zvieratami mimo laboratória alebo iného zariadenia, kde sa manipuluje s pôvodcami chorôb na výskumné účely;

b)

zabezpečiť, aby premiestňovaním pôvodcov chorôb, vakcín a iných biologických produktov medzi laboratóriami alebo inými zariadeniami nevzniklo riziko šírenia chorôb zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb.

a)

opatreniami biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a opatreniami na zabránenie úniku pôvodcov chorôb;

b)

požiadavkami na premiestňovanie pôvodcov chorôb, vakcín a iných biologických výrobkov.

a)

príslušnému orgánu výskyt ohniska choroby zo zoznamu uvedenej v článku 8 ods. 1 písm. e) alebo podozrenie naň; [PN 116]

b)

veterinárnemu lekárovi alebo odborníkovi v oblasti zdravia vodných živočíchov abnormálny úhyn a iné závažné symptómy príznaky prenosnej choroby alebo významné zníženie produktivity s neznámou príčinou u zvierat, na účely ďalšieho šetrenia vrátane odberu vzoriek na laboratórne vyšetrenie, ak si to vyžaduje situácia. [PN 117]

a)

kritérií, podľa ktorých sa určuje, či sa vyskytli okolnosti vyžadujúce notifikáciu uvedenú v odseku 1 písm. b) tohto článku;

b)

podrobných pravidiel ďalšieho šetrenia uvedeného v odseku 1 písm. b) tohto článku.

a)

pôvodcu ochorenia, prípadne aj subtyp;

b)

dátumy podozrenia na výskyt ohniska nákazy a jeho potvrdenia;

c)

miesto ohniska nákazy;

d)

akékoľvek súvisiace ohniská nákazy;

e)

zvieratá dotknuté ohniskom nákazy;

f)

akékoľvek prijaté opatrenia na kontrolu choroby v súvislosti s výskytom jej ohniska;

g)

možný alebo známy pôvod choroby zo zoznamu;

h)

použité diagnostické metódy.

a)

sa nevyžaduje bezodkladné notifikovanie výskytu ohnísk nákazy v súlade s článkom 17 ods. 1;

b)

sa vyžaduje bezodkladné notifikovanie výskytu ohniska v súlade s článkom 17 ods. 1, ale vyžaduje sa podať Komisii a ostatným členským štátom aj dodatočné informácie o:

a)

zistení chorôb zo zoznamu uvedených v odseku 1;

b)

výsledkoch dohľadu, keď je to nutné podľa pravidiel prijatých v súlade s článkom 29 písm. b) bodom ii);

c)

výsledkoch programov dohľadu, keď je to nutné podľa článku 27 ods. 3 a pravidiel prijatých v súlade s článkom 29 písm. b) bodom ii);

d)

eradikačných programoch, keď je to nutné podľa článku 33 a pravidiel stanovených vo vykonávacom akte prijatom v súlade s článkom 35.

a)

profil choroby;

b)

typ ohniska nákazy.

a)

informácie, ktoré majú členské štáty poskytnúť v rámci notifikovania a podávania správ Únii stanovených v článku 17 ods. 1 a článku 18 ods. 1;

b)

postupy na zriadenie a používanie počítačového informačného systému uvedeného v článku 20 a prechodné opatrenia na migráciu údajov a informácií z existujúcich systémov do nového systému a jeho plnú funkčnosť;

c)

formát a štruktúru údajov, ktoré sa ukladajú do počítačového informačného systému uvedeného v článku 20;

d)

termíny a frekvenciu notifikovania Únii stanoveného v článku 17 ods. 1 a podávania správ Únii stanoveného v článku 18 ods. 1;

e)

regióny pre notifikáciu a výkazníctvo stanovené v článku 19 ods. 2.

a)

sledujú zdravotný stav a správanie dobré životné podmienky zvierat, za ktoré sú zodpovední; [PN 123]

aa)

pozorujú akékoľvek zmeny v živočíšnych výrobkoch podliehajúcich ich zodpovednosti, ktoré by mohli viesť k podozreniu, že ich spôsobila choroba zo zoznamu alebo objavujúca sa choroba; [PN 124]

b)

všímajú si akékoľvek zmeny v normálnych produkčných parametroch zariadení, zvierat alebo zárodočných produktov, za ktoré sú zodpovední, ktoré môžu viesť k podozreniu, že ich spôsobila choroba zo zoznamu alebo objavujúca sa choroba;

c)

všímajú si abnormálny úhyn a iné závažné symptómy príznaky prenosnej choroby u zvierat, za ktoré sú zodpovední. [PN 125]

ca)

súhlasia s návštevami týkajúcimi sa zdravia zvierat zo strany veterinárneho lekára na účely zabránenia výskytu chorôb zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb, a to v súlade s kritériami stanovenými v článku 23; tieto návštevy sú taktiež spôsobom poskytovania poradenstva prevádzkovateľovi v záležitostiach biologickej bezpečnosti. [PN 126]

a)

typ zariadenia;

b)

kategórie a druhy zvierat držaných v zariadení;

ba)

epidemiologickú situáciu v pásme alebo regióne; [PN 129]

c)

akékoľvek iné príslušné systémy dohľadu, zabezpečovania kvality alebo úradné kontroly, ktorým podliehajú držané zvieratá a typ zariadenia.

a)

zisťovania akýchkoľvek informovania o príznakov výskytu chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb; [PN 131]

b)

poskytovania poradenstva pre prevádzkovateľa v oblasti biologickej bezpečnosti a iných záležitostí týkajúcich sa zdravia zvierat, ktoré majú význam pre typ zariadenia a kategórie, ako aj druhy zvierat držaných v zariadení.

ba)

poskytovania informácií príslušnému orgánu dopĺňajúcich dohľad podľa článku 25. [PN 132]

a)

dopĺňania:

b)

určovania typov zariadení, ktoré majú byť predmetom veterinárnych návštev. [PN 133]

a)

profil choroby;

b)

súvisiace rizikové faktory;

c)

zdravotný štatút v:

d)

dohľad vykonávaný prevádzkovateľmi v súlade s článkom 22 alebo inými verejnými orgánmi.

a)

profilom choroby;

b)

súvisiacimi rizikovými faktormi.

ba)

historickými skúsenosťami s chorobami v členskom štáte, pásme alebo kompartmente. [PN 135]

a)

štruktúry dohľadu, jeho prostriedkov, diagnostických metód, frekvencie, intenzity, cieľovej populácie zvierat a modelov odberu vzoriek pri dohľade uvedenom v článku 26;

b)

kritérií pre úradné potvrdenie a vymedzenia prípadov chorôb zo zoznamu uvedených v článku 8 ods. 1 písm. e), prípadne aj objavujúcich sa chorôb;

ba)

určovania, ktoré z chorôb zo zoznamu uvedených v písmene e) článku 8 ods. 1 majú byť predmetom programov dohľadu; [PN 136]

c)

požiadaviek na programy dohľadu podľa článku 27 ods. 1, pokiaľ ide o:

a)

určovania, ktoré z chorôb zo zoznamu uvedených v článku 8 ods. 1 písm. e) má byť predmetom programov dohľadu; [PN 137]

b)

formátu a postupov:

a)

zriadiť program eradikácie uvedenej choroby zo zoznamu alebo preukázania stavu bez jej výskytu, ktorý sa má vykonať v populáciách zvierat, ktorých sa uvedená choroba týka, a v príslušných častiach ich územia alebo v ich príslušných pásmach či kompartmentoch („program povinnej eradikácie“);

b)

predložiť Komisii návrh programu povinnej eradikácie na schválenie.

a)

členské štáty požiadajú o uznanie záruk zdravia zvierat v rámci Únie, pokiaľ ide o pohyb zvierat alebo produktov v prípade tejto choroby, alebo

b)

na dobrovoľný eradikačný program sa vzťahuje žiadosť o finančný príspevok Únie . [PN 140]

a)

návrhy programov povinnej eradikácie, ktoré jej boli predložené na schválenie v súlade s odsekom 1;

b)

návrhy programov dobrovoľnej eradikácie, ktoré jej boli predložené na schválenie v súlade s odsekom 2;

a)

cieľov, stratégií na kontrolu chorôb a čiastkových cieľov programov povinnej a dobrovoľnej eradikácie;

b)

výnimiek z požiadavky na predkladanie programov povinnej eradikácie a programov dobrovoľnej eradikácie na schválenie, ako sa uvádzajú v odseku 1 písm. b) a odseku 2 tohto článku, ak takéto schválenie nie je potrebné vzhľadom na prijatie pravidiel týkajúcich sa týchto programov podľa článku 31 ods. 2, článku 34 ods. 2 a článku 35;

c)

informácií, ktoré majú poskytovať členské štáty Komisii a ostatným členským štátom o výnimkách z požiadavky týkajúcej sa schvaľovania programov povinnej eradikácie a programov dobrovoľnej eradikácie uvedených v písmene b).

a)

opatrení na kontrolu choroby na eradikáciu pôvodcu choroby v zariadeniach, kompartmentoch alebo pásmach, v ktorých sa vyskytuje choroba, a na zabránenie opakovanej infekcii;

b)

dohľadu vykonávaného v súlade s pravidlami stanovenými v článku 26 až 29 s cieľom preukázať:

c)

opatrení na kontrolu choroby, ktoré sa majú vykonať v prípade pozitívnych výsledkov dohľadu.

a)

opatrení na kontrolu choroby podľa ustanovení odseku 1 písm. a);

b)

opatrení na kontrolu choroby, ktoré sa majú prijať, aby sa zabránilo opakovanej infekcii cieľovej populácie zvierat predmetnou chorobou v zariadeniach, pásmach a kompartmentoch;

c)

štruktúry dohľadu, jeho prostriedkov, diagnostických metód, frekvencie, intenzity, cieľovej populácie zvierat a modelov odberu vzoriek pri dohľade uvedených v článku 26;

d)

opatrení na kontrolu choroby, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu pozitívnych výsledkov tejto choroby zo zoznamu uvedených v odseku 1 písm. c);

e)

očkovania.

a)

opis epidemiologickej situácie choroby zo zoznamu, na ktorú sa vzťahuje program povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

b)

opis a vymedzenie geografickej a administratívnej oblasti, na ktorú sa vzťahuje program povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

c)

opis opatrení na kontrolu choroby v rámci programu povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie stanoveného v článku 31 ods. 1 a pravidiel prijatých podľa článku 31 ods. 2;

d)

odhadovanú dĺžku trvania programu povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

e)

čiastkové ciele a stratégie na kontrolu choroby pri vykonávaní programu povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

f)

analýzu odhadovaných nákladov a prínosov programu povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

fa)

presné označenie rôznych verejných orgánov a/alebo súkromných subjektov zapojených v rôznej miere do programov, ako aj jasné informácie o ich úlohách a zodpovednosti pri ich uskutočňovaní. [PN 142]

a)

pravidelné predbežné správy na účely monitorovania čiastkových cieľov uvedených v článku 32 písm. e), ktoré sa týkajú prebiehajúcich programov povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie;

b)

záverečnú správu po ukončení programu.

a)

nie sú splnené podmienky na žiadosť o štatút bez výskytu choroby na území členského štátu alebo v jeho pásme stanovený v článku 36 ods. 1, alebo o štatút bez výskytu choroby v jeho kompartmente stanovený v článku 37 ods. 1 alebo

b)

sa v prípade programov dobrovoľnej eradikácie nedajú splniť podmienky na žiadosť o štatút bez výskytu choroby a uvedený program už neplní svoj účel. v takom prípade musí príslušný orgán alebo Komisia program zrušiť v súlade s postupom, podľa ktorého bol zriadený.

a)

predkladania návrhov programov povinnej a dobrovoľnej eradikácie na schválenie;

b)

ukazovateľov výkonnosti; [PN 144]

c)

podávania správ Komisii a ostatným členským štátom o výsledkoch plnenia programov povinnej alebo dobrovoľnej eradikácie.

a)

žiaden druh zo zoznamu zapísaný v súvislosti s chorobou, na ktorú sa vzťahuje žiadosť o štatút bez výskytu choroby, sa nenachádza nikde na území členského štátu ani v príslušnom pásme či pásmach, na ktoré sa vzťahuje uvedená žiadosť;

b)

je známe, že pôvodca choroby nie je schopný prežiť nikde na území členského štátu, alebo v príslušnom pásme alebo pásmach, na ktoré sa vzťahuje uvedená žiadosť;

c)

v prípade chorôb zo zoznamu prenášaných iba vektormi nie je prítomný žiadny z vektorov alebo je o príslušných vektoroch známe, že by neboli schopné prežiť nikde na území členského štátu ani v príslušnom pásme či pásmach, na ktoré sa vzťahuje táto žiadosť;

d)

stav bez výskytu choroby zo zoznamu bol preukázaný:

a)

zavlečeniu choroby alebo chorôb zo zoznamu, na ktoré sa vzťahuje uvedená žiadosť, je možné účinne zabrániť na úrovni kompartmentu vzhľadom na profil choroby;

b)

kompartment, na ktorý sa vzťahuje žiadosť, podlieha jednému spoločnému systému riadenia biologickej bezpečnosti na účely zabezpečenia štatútu bez výskytu choroby v prípade všetkých zariadení, ktoré sú jeho súčasťou;

c)

kompartment, na ktorý sa vzťahuje žiadosť, schválil príslušný orgán na účely premiestňovania zvierat a produktov z neho v súlade s:

a)

zavlečeniu choroby alebo chorôb zo zoznamu, na ktoré sa vzťahuje uvedená žiadosť, je možné účinne zabrániť na úrovni kompartmentu vzhľadom na profil choroby;

b)

je splnená jedna alebo viacero z nasledujúcich podmienok:

c)

prevádzkovatelia zariadení v kompartmente majú zavedený spoločný systém riadenia biologickej bezpečnosti, aby zabezpečili, že kompartment má zaručený štatút bez výskytu choroby;

d)

kompartment, na ktorý sa vzťahuje žiadosť, schválil príslušný orgán na účely premiestňovania zvierat a produktov z neho v súlade s:

a)

požiadaviek na uznávanie štatútu kompartmentov bez výskytu choroby uvedených v odsekoch 1 a 2 tohto článku s ohľadom na profil chorôb zo zoznamu uvedených v článku 8 ods. 1 písm. a), b) a c), pokiaľ ide o:

b)

podrobných pravidiel schvaľovania štatútu kompartmentov bez výskytu choroby príslušným orgánom, ktoré sú uvedené v odsekoch 1 a 2 tohto článku;

c)

kompartmentov, ktoré sa nachádzajú na území viac ako jedného členského štátu.

a)

území alebo pásiem bez výskytu choroby stanovených v článku 36 ods. 1;

b)

kompartmentov so štatútom bez výskytu choroby stanovených v článku 37 ods. 1 a 2;

a)

podrobných pravidiel na udelenie štatútu členských štátov a ich pásiem bez výskytu choroby s ohľadom na rôzne profily choroby, ktoré sa týkajú:

b)

výnimiek z požiadavky na schválenie štatútu bez výskytu choroby zo strany Komisie, pokiaľ ide o jednu alebo viaceré choroby zo zoznamu uvedené v článku 8 ods. 1 písm. b) a c), ako sa stanovuje v článku 36 ods. 1, ak takéto schválenie nie je potrebné vzhľadom na skutočnosť, že podrobné pravidlá týkajúce sa stavu bez výskytu choroby už boli stanovené v pravidlách prijatých podľa písm. a) tohto článku;

c)

informácií, ktoré majú členské štáty poskytnúť Komisii a iným členským štátom na odôvodnenie vyhlásení štatútu bez výskytu choroby bez prijatia vykonávacieho aktu v súlade s článkom 36 ods. 3, ako sa stanovuje v písm. b) tohto článku.

a)

stanovenia chorôb zo zoznamu uvedených v článku 8 ods. 1 písm. a), b) a c), v prípade ktorých sa môžu zriadiť kompartmenty bez výskytu choroby v súlade s článkom 37;

b)

požiadaviek na informácie, ktoré sa majú predložiť, ako aj formátu a postupu, pokiaľ ide o:

a)

naďalej spĺňajú podmienky na udelenie štatútu bez výskytu choroby stanovené v článku 36 ods. 1 a článku 37 ods. 1 a 2, a pravidlách stanovených podľa odseku 3 tohto článku a článku 39;

b)

sa vykonáva dohľad podľa požiadaviek stanovených v článku 26 na účely overenia, či územie, pásmo alebo kompartment je naďalej bez výskytu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou mu bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby;

c)

sa uplatňujú obmedzenia na premiestňovanie zvierat, prípadne aj ich produktov, patriacich k druhom zo zoznamu alebo z nich získaných, v súvislosti s chorobou zo zoznamu, pre ktorú bol v súlade s pravidlami stanovenými v časti IV a v tohto nariadenia schválený alebo uznaný štatút územia, pásma alebo kompartmentu bez výskytu choroby;

d)

sa uplatňujú iné opatrenia biologickej bezpečnosti, aby sa zabránilo zavlečeniu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol oblasti schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby.

a)

dohľadu uvedeného v odseku 1 písm. b);

b)

opatrení biologickej bezpečnosti uvedených v odseku 1 písm. c).

a)

pozastaví prijme vhodné opatrenia na základe stupňa rizika, ktorý môže premiestňovanie druhov zo zoznamu, na ktoré sa vzťahuje choroba zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby, do iných členských štátov, pásiem alebo kompartmentov s vyšším zdravotným štatútom, pokiaľ ide o uvedenú chorobu zo zoznamu zvierat prinášať z hľadiska predmetnej choroby ; [PN 147]

b)

uplatní opatrenia na kontrolu choroby stanovené v hlave II časti III, ak je to dôležité na zabránenie šíreniu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby.

a)

nedošlo k predpokladanému porušeniu alebo

b)

predpokladané porušenie nemalo významný vplyv a členský štát môže poskytnúť záruky, že podmienky na udržanie jeho štatútu bez výskytu choroby sú znovu splnené.

a)

pôsobia v súlade s normou EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požiadavky na kompetentnosť skúšobných a kalibračných laboratórií“ a sú posudzované a akreditované v súlade s uvedenou normou vnútroštátnym akreditačným orgánom, ktorý pracuje v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008  (56);

b)

sú nestranné a bez konfliktu záujmov, pokiaľ ide o výkon ich úloh vo funkcii referenčného laboratória Únie;

c)

majú vhodne kvalifikovaný personál s primeranou odbornou prípravou v oblasti analytických, testovacích a diagnostických techník používaných v ich oblastiach pôsobnosti a príslušný podporný personál;

d)

majú infraštruktúru, vybavenie a produkty potrebné na vykonávanie im pridelených úloh alebo k nim majú prístup;

e)

zabezpečujú, aby mal ich personál dobré vedomosti o medzinárodných normách a postupoch a pri práci zohľadňoval najnovší vývoj v oblasti výskumu na vnútroštátnej úrovni, úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni;

f)

sú vybavené na vykonávanie svojich úloh v núdzových situáciách;

g)

v relevantných prípadoch sú vybavené na dodržiavanie noriem v oblasti biologickej bezpečnosti súvisiacich s ich prácou a na zohľadňovanie najnovšieho vývoja v oblasti výskumu na vnútroštátnej úrovni, úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni; sú vybavené na vykonávanie svojich úloh v núdzových situáciách; v relevantných prípadoch sú vybavené na dodržiavanie príslušných noriem v oblasti biologickej bezpečnosti.

i)

zabezpečujú, aby úradné laboratóriá pre zdravie zvierat podľa článku 42 e dostávali aktualizované informácie o dostupných metódach;

ii)

organizujú porovnávacie testy medzi laboratóriami a trvali na ich aktívnej účasti;

iii)

zisťujú a uspokojujú potreby personálu laboratórií v oblasti odbornej prípravy;

iv)

hodnotia kvalitu a udržateľnosť reakčných činidiel a súborov používaných v laboratórnej diagnostike a vytvárajú a šíria referenčné materiály.

a)

má odborné znalosti, vybavenie a infraštruktúru potrebné na vykonávanie analýz alebo testov či diagnostík na vzorkách;

b)

má dostatok personálu s vhodnou kvalifikáciou, odbornou prípravou a skúsenosťami;

c)

je nestranné a bez konfliktu záujmov, pokiaľ ide o vykonávanie jeho úloh ako úradné laboratórium;

d)

je schopné dodať výsledky analýzy, testu alebo diagnostiky včas;

e)

má zavedený systém zabezpečenia kvality na zaistenie správnych a spoľahlivých výsledkov používaných metód laboratórnej analýzy a diagnostiky.

a)

vytvorenie reťazca vydávania pokynov v rámci príslušného orgánu a spolu s inými verejnými orgánmi s cieľom zabezpečiť rýchly a účinný proces rozhodovania na úrovni jednotlivých členských štátov a na regionálnej a miestnej úrovni;

b)

rámec pre spoluprácu medzi príslušnými orgánmi a inými zúčastnenými verejnými orgánmi s cieľom zabezpečiť, aby sa činnosti prijali koherentným a koordinovaným spôsobom;

c)

prístup k:

d)

dostupnosť týchto centier a skupín s potrebnou expertízou, pokiaľ ide o pomoc príslušnému orgánu:

e)

vykonávanie opatrení na kontrolu chorôb stanovených v kapitole 1 hlavy II, pokiaľ ide o choroby zo zoznamu uvedené v článku 8 ods. 1 písm. a) a objavujúce sa choroby;

f)

prípadné ustanovenia o núdzovom očkovaní;

g)

zásady geografického vymedzenia reštrikčného pásma zriadeného príslušným orgánom v súlade s článkom 64 ods. 1;

h)

prípadnú koordináciu so susednými členskými štátmi a susednými tretími krajinami a územiami.

a)

ciele pohotovostných plánov, so zámerom zabezpečiť vysokú úroveň informovanosti o chorobách, pripravenosť na ne a rýchlu reakciu;

b)

profil chorôb zo zoznamu uvedených v článku 8 ods. 1 písm. a);

c)

nové poznatky o nástrojoch a vývoj v oblasti chorôb zo zoznamu a nástrojov na kontrolu chorôb a ich vývoj. [PN 158]