PRÍLOHA

ČASŤ 1

CAS č. 75-45-6		Einecs č. 200-871-9
Štruktúrny vzorec:
Názov podľa Einecs:	Difluórchlórmetán
Názov podľa IUPAC:	Difluórchlórmetán
Spravodajský štát:	Taliansko
Klasifikácia (1):	Žiadna

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako východisková surovina pre ostatné chemické látky, ako sú fluórované polyméry a ako konečný produkt prevažne ako chladiace médium v kompresorových chladiacich zariadeniach.

Ďalej sa táto látka používa na vyfukovanie peny s látkou HCFC-22, ktorá je od 1. januára 2004 zakázaná (2). V tomto hodnotení rizík sa neuvažovali emisie, ktoré vznikajú pri tomto spôsobe používania.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnocovania rizík pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

ČASŤ 2

CAS č. 1163-19-5		Einecs č. 214-604-9
Štruktúrny vzorec:
Názov podľa Einecs:	Bis(pentabrómfenyl)éter
Názov podľa IUPAC:	Bis(pentabrómfenyl)éter
Spravodajský štát:	Francúzsko (ľudské zdravie) a Spojené kráľovstvo (životné prostredie)
Klasifikácia:	Žiadna

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložili spravodajské členské štáty (3).

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako aditívny retardér horenia pri výrobe polymérov, predovšetkým na používanie v elektrických zariadeniach a v závesových a čalúnnických tkaninách. Ďalej sa táto látka v menšom rozsahu používa ako prísada spomaľujúca horenie v styrénovom kaučuku, polykarbonátoch, polyamidoch a tereftalátoch, a v termoplastických lepidlách.

Nebolo možné získať informácie o používaní celkového množstva látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, preto môžu existovať určité spôsoby použitia, ktorými sa toto vyhodnotenie rizík nezaoberá.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík týkajúcich sa vývojových neurotoxických účinkov tejto látky.

Potrebné sú tieto informácie:

—	podrobnejší výskum vývojovej neurotoxicity prostredníctvom pokusov na potkanoch alebo myšiach.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení.

K tomuto záveru sa v správe o vyhodnotení rizika dospelo z dôvodu, že vystavenie spotrebiteľov vplyvu tejto látky sa považovalo za zanedbateľné. Najnovšie informácie síce poukazujú na to, že spotrebitelia môžu byť vystavení vplyvu bis(pentabrómfenyl)éteru uvoľňovaného zo spotrebných výrobkov, vystavenie vplyvu tejto látky však ešte kvantifikované a uvažované v hodnotení rizika založenom na v súčasnosti dostupnom profile nebezpečenstva.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík týkajúcich sa vystavenia vplyvu tejto látky a rizík týkajúcich sa vývojových neurotoxických účinkov tejto látky.

Potrebné sú tieto informácie:

—	vhodný program biologického monitorovania človeka vrátane materského mlieka a krvi, a potreba analýzy vývoja spolu s každoročným podávaním správy počas obdobia desiatich rokov,

—	podrobnejší výskum vývojovej neurotoxicity prostredníctvom pokusov na potkanoch alebo myšiach.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

VODNÝ A POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu obáv týkajúcich sa perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností tejto látky.

Potrebné sú tieto informácie:

—	program monitorovania životného prostredia vrátane vtákov, splaškových kalov, sedimentu a ovzdušia na účely stanovenia tendencií v úrovni kontaminácie pre túto látku a jej toxicitnejších a bioakumulatívnejších degradačných produktov s každoročným podávaním správ počas obdobia desiatich rokov.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

ČASŤ 3

CAS č. 100-97-0		Einecs č. 202-905-8
Štruktúrny vzorec:
Molekulárny vzorec:	C6H12N4
Názov podľa Einecs:	1,3,5,7-tetraazaadamantán
Názov podľa IUPAC:	1,3,5,7-tetraazatricyklo[3.3.1.13,7]dekán
Spravodajský štát:	Nemecko
Klasifikácia (4):	F; R11 R42/43

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložili spravodajský členský štát (3).

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä na výrobu živíc a kaučuku. Ďalej sa táto látka v menšom rozsahu používa v palivových tabletách pre kempingové piecky.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov:

—	obavy z podráždenia kože v dôsledku dermálnej expozície vyplývajúcej zo všetkých scenárov,

—	obavy zo systematickej toxicity v dôsledku opakovaného vystavenia pokožky vplyvu látky vyplývajúceho z prípravy fenolových živíc,

—	obavy z vývojovej toxicity v dôsledku opakovanej dermálnej expozície vyplývajúcej z prípravy fenolových živíc, z výroby palivových tabliet a z výroby prípravkov používaných na ochranu pred koróziou a ako fotochemikálie.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy z podráždenia kože v dôsledku dermálnej expozície vyplývajúcej z kozmetických prípravkov, a to i pri nízkych koncentráciách, a z používania pevných palivových tabliet (manipulácia/lámanie).

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizík sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

Pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy na ochranu pracovníkov, ktoré sú v súčasnosti platné na úrovni Spoločenstva, sa považujú za dostatočný rámec na to, aby v potrebnom rozsahu obmedzili riziká, ktoré tieto látky predstavujú pre pracovníkov, a preto sa uplatňujú.

Pre SPOTREBITEĽOV

Existujúce legislatívne opatrenia na ochranu spotrebiteľov, najmä ustanovenia smernice Rady 76/768/EHS (5) o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov a smernice 2001/95/ES o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, sa považujú za dostatočné na riešenie identifikovaných rizík pre spotrebiteľov.

---

(1)  Táto chemická látka v súčasnosti nie je uvedená v prílohe k smernici 67/548/EHS.

(2)  Nariadenie (ES) č. 2037/2000 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu.

(3)  Komplexnú správu o hodnotení rizík, ako aj jej zhrnutie možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(4)  Smernica Komisie 96/54/ES z 30. júla 1996, ktorou sa ktorou sa po dvadsiaty druhýkrát technickému pokroku prispôsobuje smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok (Ú. v. ES L 248, 30.9.1996, s. 3).

(5)  Návrh Komisie na rekodifikáciu smernice 76/768/EHS bol prijatý 5. februára 2008.