|
30.12.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 334/35 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. novembra 2005 do 19. novembra 2005
(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES) 2001/83 (1) alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82 (2))
(2005/C 334/07)
Vydanie, zachovanie a úprava štátneho povolenia na uvedenie na trh
|
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držitelia povolenia na uvedenie na trh |
Príslušný členský štát |
Dátum notifikácie |
|
7. 11. 2005 |
Coversyl |
Pozri prílohu |
Pozri prílohu |
24. 11. 2005 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, SPÔSOB PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Vymyslený názov |
Sila |
Lieková forma |
Spôsob podania |
|
Rakúsko |
Servier Austria GmbH |
COVERSUM |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Rakúsko |
Servier Austria GmbH |
COVERSUM |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Belgicko |
Servier Benelux S.A. |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Belgicko |
Servier Benelux S.A. |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Dánsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Dánsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Fínsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Fínsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Francúzsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Francúzsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Nemecko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSUM COR |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Nemecko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSUM |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Grécko |
Servier Hellas Pharmaceuticals S.A. |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Grécko |
Servier Hellas Pharmaceuticals S.A. |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Island |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Island |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Írsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Írsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Taliansko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Luxemburgsko |
Servier Benelux S.A. |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Luxemburgsko |
Servier Benelux S.A. |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Holandsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Holandsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Nórsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Nórsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Portugalsko |
Servier Portugal — Especialidades Farmacêuticas |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Portugalsko |
Servier Portugal — Especialidades Farmacêuticas |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Španielsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Švédsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Švédsko |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Veľká Británia |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
2 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |
|
Veľká Británia |
Les Laboratoires Servier |
COVERSYL |
4 mg |
Tablety |
Perorálne použitie |