25.6.2004   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 166/2

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. mája 2004 do 15. júna 2004

(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (1) )

(2004/C 166/02)

Vydanie povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č.  2309/93) : Povolené

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

1.6.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/01/04/278/001-009

4.6.2004

4.6.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Common-wealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

8.6.2004

8.6.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Strasse 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

11.6.2004

15.6.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited

189 Casteroe Road

Coleraine

Northerne Ireland

EU/1/03/270/001-002

18.6.2004

Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č.  2309/93) : Povolená

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo zápisu do registra spoločenstva

Dátum notifikácie

19.5.2004

Protopic

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

25.5.2004

25.5.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.5.2004

26.5.2004

Viagra

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

1.6.2004

26.5.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex France

EU/1/95/002/001-002

1.6.2004

26.5.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

1.6.2004

1.6.2004

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

7.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

18.6.2004

8.6.2004

Vfend

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.6.2004

9.6.2004

Vfend

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.6.2004

10.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

16.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.6.2004

10.6.2004

Herceptin

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.6.2004

10.6.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.6.2004

10.6.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.6.2004

15.6.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.6.2004

(1)  Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 1.