|
13.9.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 225/5 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1763
z 12. septembra 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Arrow Regulatory Limited (Írsko) predložila 14. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „Lactic acid Family – Quatchem“, ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Lotyšska s tým, že žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-WC050857-29. |
|
(2) |
Skupina výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“ obsahuje ako účinnú látku kyselinu (+)-L-mliečnu, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 3. |
|
(3) |
V súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre 16. mája 2022 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia. |
|
(4) |
V súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 13. decembra 2022 svoje stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o skupinu výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“ a záverečnú hodnotiacu správu o tejto skupine biocídnych výrobkov. |
|
(5) |
Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Lactic acid Family – Quatchem“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že jej možno podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia udeliť autorizáciu Únie a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
|
(6) |
V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 5. januára 2023 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie. |
|
(7) |
Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Spoločnosti Arrow Regulatory Limited (Írsko) sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0030143-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“ na trhu a jej používanie za podmienok stanovených v prílohe.
Autorizácia Únie je platná od 3. októbra 2023 do 30. septembra 2033.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. septembra 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27. 6. 2012, s. 1.
(2) ECHA opinion of 24 November 2022 on the Union authorisation of Lactic acid Family – Quatchem (Stanovisko agentúry ECHA z 24. novembra 2022 k autorizácii Únie pre skupinu výrobkov „Lactic acid Family – Quatchem“), (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRÍLOHA
Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
Lactic acid Family - Quatchem
Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
Číslo autorizácie: EU-0030143-0000
Číslo položky v R4BP: EU-0030143-0000
ČASŤ I
PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Názov skupiny výrobkov
|
Názov |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
1.3. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov/Meno |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
|
Adresa |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Írsko |
|
|
Číslo autorizácie |
EU-0030143-0000 |
|
|
Číslo položky v R4BP |
EU-0030143-0000 |
|
|
Dátum autorizácie |
3. októbra 2023 |
|
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
30. septembra 2033 |
|
1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
|
Názov výrobcu |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Adresa výrobcu |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Spojené kráľovstvo |
|
Miesto výrobných priestorov |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Spojené kráľovstvo |
1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
|
Účinná látka |
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Názov výrobcu |
Purac Biochem bv |
|
Adresa výrobcu |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Holandsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Holandsko |
|
Účinná látka |
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Názov výrobcu |
Jungbunzlauer S. A |
|
Adresa výrobcu |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francúzsko |
2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Typ(y) úpravy
|
Úprava/úpravy |
AL - Iné tekutiny |
ČASŤ II
DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
META SPC 1
1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
|
Identifikátor |
meta SPC 1 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE META SPC 1
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
|
Úprava/úpravy |
AL - Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
|
Výstražné upozornenia |
Dráždi kožu. Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
Noste ochranné rukavice. Noste ochranné okuliare. Po manipulácii starostlivo umyte ruky PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte lekára. PRI KONTAKTE S POKOŽKOU:Umyte veľkým množstvom vody. Ak sa prejaví podráždenie pokožky:Vyhľadajte lekársku pomoc. Ak sa prejaví podráždenie pokožky:Vyhľadajte starostlivosť. Kontaminovaný odev vyzlečte.A pred ďalším použitím vyperte. Zneškodnite obsah jeho odovzdaním zbernému miestu nebezpečného alebo špeciálneho odpadu v súlade s vnútroštátnymi predpismi Zneškodnite nádobu jej odovzdaním zbernému miestu nebezpečného alebo špeciálneho odpadu v súlade s vnútroštátnymi predpismi |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Použiť # 1 – Použitie č. 1.1 – Dezinfekcia strukov po dojení – ručné namáčanie
|
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
||||||||
|
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||
|
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: - |
||||||||
|
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia strukov po dojení ručným namáčaním pomocou ponorného pohárika |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika Detailný opis: Doba kontaktu pre namáčanie pri 30 °C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie a kvasinky. |
||||||||
|
Dávkovanie a frekvencia |
Aplikačná dávka: 5 až 10 ml na jeden struk Riedenie (%): RTU (pripravený na použitie) výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: maximálne 2-krát za deň |
||||||||
|
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Výrobok, ktorý sa má aplikovať po dojení pomocou ponorného pohárika.
Vopred vyčistite struk suchou utierkou a nalejte výrobok do zásobníka ponorného pohárika. Pri používaní ponorného pohárika sa pohárik postupne používa na každý struk a obsluha vytláča výrobok zo zásobníka do pohárika. Pohárik má spätný ventil, aby sa zvyšný výrobok nemohol vrátiť späť do zásobníka.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2
Použiť # 2 – Použitie č. 1.2 – Dezinfekcia strukov po dojení - sprejovanie
|
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
||||||||||||
|
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||
|
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
|
||||||||||||
|
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia strukov po dojení pomocou ručného rozprašovača |
||||||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Ručné sprejovanie pomocou ručného rozprašovača Detailný opis: Doba kontaktu pre sprejovanie pri 30 °C v špinavých podmienkach:
|
||||||||||||
|
Dávkovanie a frekvencia |
Aplikačná dávka: 5 až 10 ml na jeden struk Riedenie (%): RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: maximálne 2-krát za deň |
||||||||||||
|
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Výrobok, ktorý sa má aplikovať po dojení pomocou ručného rozprašovača.
Vopred vyčistite struk suchou utierkou a nalejte výrobok do zásobníka rozprašovača. Obsluha bude rozprašovať na každé zviera raz po dojení.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Profesionálni používatelia musia zabezpečiť, aby sa v ošetrovanom priestore počas procesu dezinfekcie sprejovaním nenachádzali okolostojace profesionálne osoby. Ak je potrebné, aby profesionálne okolostojace osoby boli prítomné, profesionálni používatelia musia zabezpečiť, aby tieto okolostojace osoby nosili rovnaký druh OOP ako obsluha.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
5.1. Pokyny na používanie
Prečítajte si špecifické pokyny pre používanie meta-SPC 1.
Pred použitím si vždy prečítajte štítok alebo písomnú informáciu pre používateľov.
Pred použitím sa musí výrobok zohriať na izbovú teplotu. Množstvo výrobku aplikovaného na jeden struk závisí od ošetrovaného zvieraťa. Pre veľké cicavce (kravy, ťavy) – do 10 ml na jeden struk a pre malé cicavce (ovce, kozy) – do 5 ml na jeden struk. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. V záujme zabezpečenia dostatočnej doby kontaktu by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte kravy v stoji najmenej 5 minút).
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Používanie ochrany zraku v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom počas manipulácie s výrobkom je povinné.
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (nitrilové rukavice – klasifikované podľa európskych noriem EN ISO 374 alebo EN 455 alebo ekvivalentu).
Celé názvy tu uvedených európskych noriem sú k dispozícii v oddiele 6.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Ihneď umyte veľkým množstvom vody. Potom si všetok kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade príznakov: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc. Ak nie sú žiadne príznaky: Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
|
Uchovávajte mimo dosahu detí. |
|
|
Skladujte v pôvodnej tesne uzavretej nádobe. |
|
|
Skladujte pri 0 °C až +30 °C. |
|
|
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy európskych noriem uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
|
|
EN ISO 16321 - Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku |
|
|
EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom |
|
|
EN 455 - Lekárske jednorazové rukavice |
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný názov |
Synodex |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
|
Lactopost |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
Lactopost Y |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactopost Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactopost Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synodex Y |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synodex Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synodex Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Udder X |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Teat Care |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lacto Gold |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lacto Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactogold |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lacto Spray |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Číslo autorizácie |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný názov |
Laxsan |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
|
Hexsan |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
Lactopost R |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Laxsan R |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Hexfoam |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Deosan LA1 |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Hexsan Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Hexsan Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Laxsan Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Laxsan Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Hexsan R |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
LA1 |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Condition Pink |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Číslo autorizácie |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
META SPC 2
1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
|
Identifikátor |
meta SPC 2 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE META SPC 2
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2
|
Úprava/úpravy |
AL - Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
|
Výstražné upozornenia |
Dráždi kožu. Spôsobuje vážne poškodenie očí. Obsahuje mätový olej. Môže vyvolať alergickú reakciu. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
Noste ochranné rukavice. Noste ochranné okuliare. Po manipulácii starostlivo umyte ruky PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte lekára. PRI KONTAKTE S POKOŽKOU:Umyte veľkým množstvom vody. Ak sa prejaví podráždenie pokožky:Vyhľadajte lekársku pomoc. Ak sa prejaví podráždenie pokožky:Vyhľadajte starostlivosť. Kontaminovaný odev vyzlečte.A pred ďalším použitím vyperte. Zneškodnite obsah jeho odovzdaním zbernému miestu nebezpečného alebo špeciálneho odpadu v súlade s vnútroštátnymi predpismi Zneškodnite nádobu jej odovzdaním zbernému miestu nebezpečného alebo špeciálneho odpadu v súlade s vnútroštátnymi predpismi |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
4.1. Opis použitia
Tabuľka 3
Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekcia strukov po dojení – ručné namáčanie
|
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
||||||||||||
|
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||
|
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
|
||||||||||||
|
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia strukov po dojení ručným namáčaním pomocou ponorného pohárika |
||||||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Ručné namáčanie pomocou ponorného pohárika Detailný opis: Doba kontaktu pre namáčanie pri 30 °C v špinavých podmienkach:
|
||||||||||||
|
Dávkovanie a frekvencia |
Aplikačná dávka: 5 až 10 ml na jeden struk Riedenie (%): RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: maximálne 2-krát za deň |
||||||||||||
|
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Výrobok, ktorý sa má aplikovať po dojení pomocou ponorného pohárika.
Vopred vyčistite struk suchou utierkou a nalejte výrobok do zásobníka ponorného pohárika. Pri používaní ponorného pohárika sa pohárik postupne používa na každý struk a obsluha vytláča výrobok zo zásobníka do pohárika. Pohárik má spätný ventil, aby sa zvyšný výrobok nemohol vrátiť späť do zásobníka.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2. Opis použitia
Tabuľka 4
Použiť # 2 – Použitie č. 3.2 – Dezinfekcia strukov po dojení - sprejovanie
|
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
||||||||||||
|
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||
|
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
|
||||||||||||
|
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia strukov po dojení pomocou ručného rozprašovača |
||||||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Ručné sprejovanie pomocou ručného rozprašovača Detailný opis: Doba kontaktu pre sprejovanie pri 30 °C v špinavých podmienkach:
|
||||||||||||
|
Dávkovanie a frekvencia |
Aplikačná dávka: 5 až 10 ml na jeden struk Riedenie (%): RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: maximálne 2-krát za deň |
||||||||||||
|
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
|
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Výrobok, ktorý sa má aplikovať po dojení pomocou ručného rozprašovača.
Vopred vyčistite struk suchou utierkou a nalejte výrobok do zásobníka rozprašovača. Obsluha bude rozprašovať na každé zviera raz po dojení.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
Profesionálni používatelia musia zabezpečiť, aby sa v ošetrovanom priestore počas procesu dezinfekcie sprejovaním nenachádzali okolostojace profesionálne osoby. Ak je potrebné, aby profesionálne okolostojace osoby boli prítomné, profesionálni používatelia musia zabezpečiť, aby tieto okolostojace osoby nosili rovnaký druh OOP ako obsluha.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2
5.1. Pokyny na používanie
Prečítajte si špecifické pokyny pre používanie meta-SPC 2.
Pred použitím si vždy prečítajte štítok alebo písomnú informáciu pre používateľov.
Pred použitím sa musí výrobok zohriať na izbovú teplotu. Množstvo výrobku aplikovaného na jeden struk závisí od ošetrovaného zvieraťa. Pre veľké cicavce (kravy, ťavy) – do 10 ml na jeden struk a pre malé cicavce (ovce, kozy) – do 5 ml na jeden struk. Uistite sa, že struky vemena sú úplne pokryté dezinfekčným prostriedkom. V záujme zabezpečenia dostatočnej doby kontaktu by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte kravy v stoji najmenej 5 minút).
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Používanie ochrany zraku v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentom počas manipulácie s výrobkom je povinné.
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
Počas manipulácie s výrobkom používajte ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (nitrilové rukavice – klasifikované podľa európskych noriem EN ISO 374 alebo EN 455 alebo ekvivalentu).
Celé názvy tu uvedených európskych noriem sú k dispozícii v oddiele 6.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Ihneď umyte veľkým množstvom vody. Potom si všetok kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. V prípade príznakov: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc. Ak nie sú žiadne príznaky: Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
|
Uchovávajte mimo dosahu detí. |
|
|
Skladujte v pôvodnej tesne uzavretej nádobe. |
|
|
Skladujte pri 0 °C až +30 °C. |
|
|
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 sú nasledujúce:
|
|
EN ISO 16321 - Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku |
|
|
EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom |
|
|
EN 455 - Lekárske jednorazové rukavice |
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný názov |
Synoshield |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
|
Lactopost G |
Oblasť trhu: EU |
|||
|
Synoshield P |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactopost P |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synoshield G |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactoshield |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactoshield Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactoshield Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synoshield Extra |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Synoshield Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactopost Protect |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Udder Shield |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Teat Care |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Mint Lacto Plus |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lacto Care G |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lactosal |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Lacto Care P |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Previoshield |
Oblasť trhu: EU |
||||
|
Číslo autorizácie |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.
(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.