(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Konkrétne v článku 15 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že v osobitných prípadoch, keď je potrebné naliehavé povolenie na zabezpečenie ochrany dobrých životných podmienok zvierat, môže Komisia dočasne povoliť používanie doplnkových látok.

(2)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 601/2013 (2) sa octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát, síran kobaltnatý heptahydrát a potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý povolili na obdobie desiatich rokov ako kŕmne doplnkové látky patriace do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“. Tieto doplnkové látky boli povolené na používanie u prežúvavcov s funkčným bachorom, koňovitých, zajacovitých, hlodavcov, bylinožravých plazov a cicavcov v zoologických záhradách.

(3)

V lehote uvedenej v článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebola predložená žiadna žiadosť o obnovenie povolenia doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát (3), pričom platnosť tohto povolenia uplynie 15. júla 2023. V prípade uvedených doplnkových látok bola 20. októbra 2022 v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 predložená žiadosť o nové povolenie na používanie pre rovnaké druhy zvierat ako pri predchádzajúcom príslušnom povolení a o ich zaradenie do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“.

(4)

Vzhľadom na časové obdobie potrebné na spracovanie žiadosti o povolenie predloženej v súvislosti s doplnkovými látkami octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát nie je možné udeliť nové povolenie týchto doplnkových látok do 15. júla 2023.

(5)

Jedna spoločnosť preto 30. mája 2023 predložila Komisii žiadosť o udelenie predbežného naliehavého povolenia v súlade s článkom 15 nariadenia (ES) č. 1831/2003 na používanie doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát určených pre prežúvavce, kone a králiky.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. novembra 2009 (4) skonštatoval, že vzhľadom na vysokú rýchlosť degradácie perorálne podávaného vitamínu B12 v bachore by optimálny prísun mikroživín u prežúvavcov mal zahŕňať kobalt. Úrad rozšíril uvedený záver na kone a králiky, v prípade ktorých sa domnieval, že by sa malo zachovať aj dopĺňanie kobaltu do ich stravy. Úrad v stanoviskách z 22. mája 2012 (5) a 12. júna 2012 (6) potvrdil, že doplnkové látky octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát sú účinnými zdrojmi kobaltu ako základného mikroprvku, ktorý sa následne využíva na produkciu vitamínu B12 mikrobiálnou fermentáciou v bachore.

(7)

Ako sa uvádza v stanovisku úradu z 12. novembra 2009, nedostatok kobaltu u zvierat má vo všeobecnosti za následok stratu chuti do jedla, zníženú rýchlosť rastu, úbytok telesnej hmotnosti, anémiu, poruchy metabolizmu lipidov, zníženú hladinu folátu, hromadenie železa a niklu v pečeni, narušenú funkciu neutrofilov a zníženú odolnosť proti parazitickým infekciám, čo je najmä prípad prežúvavcov.

(8)

Zdá sa preto, že takýto nedostatok môže mať závažné nepriaznivé účinky na životné podmienky zvierat, keďže kobalt je nevyhnutný na syntézu vitamínu B12. Medzi tieto nepriaznivé účinky patrí oslabenie imunitného systému, častejší výskyt črevných porúch a ketózy, narušenie reprodukčnej funkcie, zvýšené riziko nákazy oviec chorobou bielej pečene oviec a dokonca aj zvýšenie chorobnosti alebo úmrtnosti (7).

(9)

Aby sa predišlo kritickému nedostatku, zvieratá pasúce sa na pôde s nízkym obsahom kobaltu alebo kŕmené senom či rastlinami vypestovanými na takejto pôde, ale aj určité kategórie zvierat s osobitnými potrebami, ako napríklad zvieratá kŕmené automatickými dávkovačmi koncentrátov s meracími čerpadlami alebo niektoré zvieratá s metabolickými poruchami, získavajú základné živiny vrátane kobaltu v doplnkovom krmive vo forme bolusu alebo tekutiny. Alternatíva pre zvieratá na trávnatých porastoch, ktorá spočíva v podávaní krmiva pomocou vedier alebo minerálnych lizov, sa všeobecne nepovažuje za optimálnu za každých okolností na zaručenie dostatočného, účinného a bezpečného prísunu kobaltu, keďže zvieratá ho konzumujú na dobrovoľnej a konkurenčnej báze, čo vedie k menej kontrolovanému a menej cielenému dopĺňaniu, ako aj vzhľadom na vplyv klimatických podmienok na kvalitu krmiva a dodatočné požiadavky na manipuláciu.

(10)

Doplnková látka potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý, na používanie ktorej bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a ktorá je v súčasnosti povolená ako kŕmna doplnková látka v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003, sa nemôže používať pri príprave krmiva podávaného v tekutom doplnkovom krmive, ani ako bolus. Dôvodom sú technické špecifikácie uvedenej doplnkovej látky, ktorá obsahuje nerozpustné častice ovplyvňujúce homogenitu tekutého krmiva, má veľmi nízku koncentráciu kobaltu a nie je veľmi stlačiteľná, čo bráni výrobe vhodných bolusov s vysokou hustotou. Tekuté krmivo by malo obsahovať kobalt v rozpustnej forme, ako sú doplnkové látky octan kobaltnatý tetrahydrát a síran kobaltnatý heptahydrát, zatiaľ čo výroba vhodných bolusov, ktoré by zvieratám poskytovali požadované bezpečné množstvo kobaltu, by zahŕňala doplnkové látky uhličitan kobaltnatý a uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát. Ako kŕmna doplnková látka podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003 nie je v súčasnosti povolená žiadna iná zlúčenina kobaltu.

(11)

V nariadení Komisie (EÚ) 2020/354 (8) sa ako zvláštny nutričný účel stanovuje dlhodobé zásobovanie pasúcich sa zvierat stopovými prvkami a/alebo vitamínmi v prípade krmiva určeného pre prežúvavce s funkčným bachorom, ktoré sa môže podávať vo forme bolusu. Ukončenie používania zlúčenín kobaltu ako doplnkovej látky v krmive, najmä dietetickom krmive vo forme bolusu pre pasúce sa zvieratá, by prevádzkovateľom zabránilo v plnení tohto zvláštneho nutričného účelu, pokiaľ ide o osobitné výživové potreby prežúvavcov, ktorých proces asimilácie, absorpcie alebo metabolizmu sa môže v dôsledku nedostatku kobaltu v ich strave narušiť. Takýto nedostatok krmiva vhodného pre podmienky pasúcich sa prežúvavcov by preto znamenal zhoršenie životných podmienok týchto zvierat.

(12)

Skutočný vplyv nedostupnosti doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát možno merať s prihliadnutím na rozsah používania týchto doplnkových látok v celej Únii, hoci niektoré členské štáty sú vzhľadom na charakter pôdy a pasienkov zasiahnuté nedostatkom kobaltu viac. Napríklad v Írsku obsahuje jednu z týchto štyroch doplnkových látok 62 % všetkých doplnkových krmív vyrábaných pre prežúvavce a koňovité a nedostatočný prístup k týmto produktom by mohol mať potenciálne negatívny vplyv na viac ako 11,7 milióna zvierat. Vo Francúzsku dostáva jednu z týchto štyroch doplnkových látok vo forme bolusu alebo tekutého krmiva 11,5 milióna prežúvavcov a nepoužívanie týchto produktov by pre ne znamenalo zhoršenie životných podmienok. Na základe údajov získaných od príslušných vnútroštátnych orgánov a prevádzkovateľov sa vo všeobecnosti zdá, že príslušné doplnkové látky sa vo veľkej miere používajú v prípade prežúvavcov, a to väčšinou v krmive vo forme bolusu alebo tekutiny, ale aj v prípade koní a králikov. Odhaduje sa, že ku koncu roka 2021 sa v poľnohospodárskych podnikoch Únie chovalo 76 miliónov kusov hovädzieho dobytka a 71 miliónov kusov oviec a kôz (9). Zo štatistických údajov o chove králikov (10) z roku 2016 vyplýva, že na konzumáciu mäsa sa v Únii chovalo približne 180 miliónov chovných králikov.

(13)

Zo stanovísk úradu z 12. novembra 2009, 22. mája 2012 a 12. júna 2012 a z údajov o skutočnom používaní doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát v Únii vyplýva, že druhmi alebo kategóriami zvierat, ktorých životné podmienky by sa v dôsledku ukončenia používania kobaltu v ich výžive výrazne zhoršili, sú prežúvavce, kone a králiky.

(14)

S cieľom zabrániť negatívnym účinkom, ktoré by na životné podmienky prežúvavcov, koní a králikov malo prerušenie platnosti povolenia na používanie doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát od 15. júla 2023, a vzhľadom na to, že v súčasnosti neexistuje dostupná alternatíva, by sa ich používanie malo naliehavo dočasne povoliť, kým sa neprijme rozhodnutie o žiadosti o ich povolenie predloženej v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003. V súlade s článkom 15 nariadenia (ES) č. 1831/2003 by sa dočasné povolenie malo udeliť najviac na obdobie piatich rokov.

(15)

V snahe zabezpečiť, aby sa v súlade s cieľmi sledovanými nariadením (ES) č. 1831/2003 používali len bezpečné a účinné doplnkové látky, by podmienky dočasného povolenia mali v prípade štyroch dotknutých doplnkových látok, pokiaľ ide o použitie zamýšľané pre prežúvavce, koňovité a zajacovité, odrážať podmienky povolenia stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 601/2013.

(16)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa v súvislosti s uvedenými doplnkovými látkami dospelo v skoršom posúdení, ktoré bolo vykonané v spojitosti s metódou analýzy v kontexte povolenia udeleného na základe vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 601/2013, sú platné a uplatniteľné na dočasné povolenie.

(17)

Vzhľadom na uplynutie platnosti povolenia na používanie doplnkových látok octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2:3) monohydrát a síran kobaltnatý heptahydrát 15. júla 2023 a s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany dobrých životných podmienok zvierat, na ktoré sa dočasné povolenie vzťahuje, by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

(18)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,