|
11.7.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 176/10 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1436
z 10. júla 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky dimoxystrobín, a ktorým sa menia vykonávacie nariadenia Komisie (EÚ) č. 540/2011 a (EÚ) 2015/408
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Smernicou Komisie 2006/75/ES (2) bol dimoxystrobín zaradený medzi účinné látky v prílohe I k smernici Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Podľa článku 78 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnosť schválenia účinnej látky dimoxystrobín, ako sa uvádza v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, uplynie 31. januára 2024. |
|
(4) |
V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Maďarsku ako spravodajskému členskému štátu a Írsku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky dimoxystrobín. |
|
(5) |
Žiadateľ predložil spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná. |
|
(6) |
Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 1. septembra 2017 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol schválenie účinnej látky dimoxystrobín obnoviť. |
|
(7) |
Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii. |
|
(8) |
Úrad uskutočnil v januári a júni 2022 odborné konzultácie týkajúce sa toxikológie cicavcov, osudu a správania v životnom prostredí a ekotoxikológie. Na základe týchto konzultácií úrad identifikoval obavy, najmä v súvislosti s kontamináciou podzemných vôd toxikologicky významnými metabolitmi dimoxystrobínu. |
|
(9) |
Vzhľadom na obavy súvisiace s kontamináciou podzemných vôd identifikované úradom Komisia požiadala 12. augusta 2022 úrad o vydanie stanoviska, v ktorom by zhrnul svoje hlavné zistenia, pokiaľ ide o posúdenie účinnej látky dimoxystrobín v súvislosti s jeho osudom a správaním v životnom prostredí a s jeho ekotoxikológiou. |
|
(10) |
Úrad toto stanovisko predložil 11. októbra 2022 Komisii (6). |
|
(11) |
Úrad vo svojom stanovisku potvrdil, že pri všetkých reprezentatívnych použitiach uvedenej účinnej látky existuje kritická oblasť vzbudzujúca obavy, najmä z hľadiska vysokého potenciálu kontaminácie podzemných vôd toxikologicky relevantnými metabolitmi dimoxystrobínu (505M08 a 505M09), a to za všetkých geoklimatických podmienok použitých v scenároch posudzovania podzemných vôd. |
|
(12) |
Komisia predložila 8. decembra 2022 svoj návrh správy o obnovení schválenia dimoxystrobínu a 25. januára 2023 návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá. |
|
(13) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k stanovisku úradu. V súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 Komisia zároveň vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky aj k návrhu správy o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. |
|
(14) |
Napriek argumentom žiadateľa nebolo možné eliminovať obavy, pokiaľ ide o osud a správanie dimoxystrobínu v životnom prostredí a jeho ekotoxikológiu. |
|
(15) |
Z uvedeného dôvodu nebolo možné konštatovať, že dimoxystrobín spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Preto je vhodné neobnoviť schválenie tejto účinnej látky. |
|
(16) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(17) |
Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/408 (7) je dimoxystrobín uvedený ako látka, ktorá sa má nahradiť. Vzhľadom na neobnovenie schválenia dimoxystrobínu nie je viac tento zápis relevantný. Preto by sa dimoxystrobín mal vypustiť z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408. |
|
(18) |
Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dimoxystrobínu. |
|
(19) |
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom dimoxystrobínu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 poskytnú dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. |
|
(20) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/115 (8) bolo obdobie schválenia dimoxystrobínu predĺžené do 31. januára 2024, aby bolo možné pred jeho uplynutím dokončiť postup obnovenia schválenia. Keďže sa však rozhodnutie o neobnovení schválenia prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia schválenia, malo by sa toto nariadenie začať uplatňovať pred uvedeným dátumom. |
|
(21) |
Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie dimoxystrobínu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
|
(22) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Neobnovenie schválenia účinnej látky
Schválenie účinnej látky dimoxystrobín sa neobnovuje.
Článok 2
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 128 týkajúci sa dimoxystrobínu.
Článok 3
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/408
Zápis týkajúci sa dimoxystrobínu v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 sa vypúšťa.
Článok 4
Prechodné opatrenia
Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dimoxystrobín do 31. januára 2024.
Článok 5
Doba odkladu
Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí uplynúť do 31. júla 2024.
Článok 6
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. júla 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Smernica Komisie 2006/75/ES z 11. septembra 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dimoxystrobín medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 248, 12.9.2006, s. 3).
(3) Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26). Toto nariadenie bolo nahradené nariadením (EÚ) 2020/1740, naďalej sa však uplatňuje na postup obnovovania schválenia účinných látok: 1. ktorých obdobie platnosti schválenia uplynie pred 27. marcom 2024, 2. ktorých obdobie platnosti schválenia sa nariadením prijatým v súlade s článkom 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dňa 27. marca 2021 alebo neskôr predĺži do 27. marca 2024 alebo do neskoršieho dátumu.
(6) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2022. Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin (Stanovisko k posúdeniu osudu a správania v životnom prostredí a ekotoxikológie účinnej látky dimoxystrobín v kontexte jej partnerského preskúmania z hľadiska pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) 2022 20(11): e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/408 z 11. marca 2015 o vykonávaní článku 80 ods. 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zostavení zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť (Ú. v. EÚ L 67, 12.3.2015, s. 18).
(8) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/115 zo 16. januára 2023, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie obdobia platnosti schválenia účinnej látky dimoxystrobín (Ú. v. EÚ L 15, 17.1.2023, s. 13).