(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre dojnice a hovädzí dobytok vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005 (3). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice a hovädzí dobytok vo výkrme. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená ďalšia žiadosť o povolenie nového používania uvedeného prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov a ťavovité. V uvedených žiadostiach sa požadovalo zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčných skupín „látky zvyšujúce stráviteľnosť“ a „stabilizátory črevnej mikroflóry“ a boli k nim pripojené údaje a dokumenty požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách zo 4. júla 2017 (4) a z 29. júna 2022 (5) skonštatoval, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové zvieratá, spotrebiteľov aj životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že prípravok nie je dráždivý pre kožu ani senzibilizátor, ale je dráždivý pre oči, a že inhalačná expozícia nie je pravdepodobná. Úrad dospel k záveru, že prípravok má potenciál zlepšiť úžitkovosť hovädzieho dobytka vo výkrme, ak sa dodáva v minimálnej dávke približne 6 × 108 JTK/kg kompletného krmiva, pričom zároveň poznamenal, že dve štúdie in vivo preukázali pozitívny účinok na zvýšenie rastu hovädzieho dobytka, ktorému sa podáva doplnková látka v minimálnej dávke 5 × 108 JTK/kg kompletného krmiva. Tento záver rozšíril aj na menej významné druhy prežúvavcov a ťavovité chované na produkciu mäsa. Úrad nemohol na základe údajov poskytnutých žiadateľom dospieť k záveru o účinnosti uvedenej doplnkovej látky pre dojnice, ale poznamenal, že prípravok preukázal pozitívny účinok na úžitkovosť dojníc v troch štúdiách. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žiadateľ stiahol 24. februára 2023 žiadosť o povolenie prípravku v rámci funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“ a o jeho použitie v prípade menej významných druhov prežúvavcov na produkciu mlieka a ťavovitých na produkciu mlieka.

(6)

Vzhľadom na poskytnuté celkové údaje, už preukázanú schopnosť doplnkovej látky zlepšiť parametre úžitkovosti u iných prežúvavcov na produkciu mlieka, konkrétne kôz na produkciu mlieka a oviec na produkciu mlieka, a na dlhodobú históriu uvádzania na trh a používania tohto prípravku sa Komisia domnieva, že podmienky na preukázanie účinnosti sú splnené v prípade hovädzieho dobytka vo výkrme, menej významných druhov prežúvavcov a ťavovitých chovaných na produkciu mäsa, ktorým sa podáva doplnková látka v minimálnej dávke 5 × 108 JTK/kg kompletného krmiva, a v prípade dojníc, ktorým sa podáva doplnková látka v minimálnej dávke 4 x 108 JTK/kg kompletného krmiva.

(7)

Z posúdenia danej doplnkovej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia daného prípravku, ktorý je určený pre dojnice a hovädzí dobytok vo výkrme, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,